АЛГЕСАЛ АКТИВОВАНИЙ 10 мг/г + 100 мг/г МАСТЬ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

АльгезалАктивований 10 мг/г + 100 мг/г мазь

міртекайн / саліцілат діетиламіну

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем або фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів.

Зміст опису

1. Що таке Альгезал Активований і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Альгезалу Активованого
3. Як використовувати Альгезал Активований
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Альгезалу Активованого

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Альгезал Активований і для чого він використовується

Альгезал Активований - це мазь для нанесення на шкіру, яка містить міртекайн (місцевий анестетик) та саліцілат діетиламіну (протизапальний та знеболюючий засіб). Цей лікарський засіб належить до групи місцевих лікарських засобів для лікування м'язового та суглобового болю.

Альгезал Активований показаний для місцевого симптоматичного лікування м'язових, суглобових та ревматичних болів, таких як ушкодження, шийний синдром, люмбаго та інші подібні захворювання, у дорослих та дітей старших 7 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів.

2. Що потрібно знати перед початком використання Альгезалу Активованого

Не використовуйте Альгезал Активований

• якщо ви алергічні на міртекайн, саліцілат діетиламіну (або інші саліцілати) чи на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведений у розділі 6).
• якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації (див. розділ "Вагітність та лактація").
• у дітей молодших 7 років.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком використання Альгезалу Активованого.

• Вам слід перервати лікування та звернутися до лікаря, якщо ви відчуваєте будь-який із побічних ефектів, описаних у розділі 4 "Можливі побічні ефекти" цього опису.
• Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви страждаєте на бронхіальну астму, оскільки ви належите до групи ризику щодо алергії на саліцілати.

• Не наносіть на шкіру, яка пошкоджена, слизові оболонки, очі чи чутливі ділянки (наприклад, рани).
• Не наносіть на відкриті рани, супуративні дерматити, екзему чи інфекційні захворювання шкіри.
• Не наносіть під окулювальні пов'язки.
• Цей лікарський засіб може викликати помірну кераториз, щоб уникнути цього, необхідно проводити м'який масаж.
• Використання лікарського засобу в дозі, вищій за рекомендовану, чи застосування з більшою частотою не покращує результат.

Інші лікарські засоби та Альгезал Активований

Повідомте лікаря або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували чи можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Хоча не описано жодної взаємодії Альгезалу Активованого з іншими лікарськими засобами, не рекомендується застосовувати інші лікарські засоби для місцевого застосування на одній і тій же ділянці шкіри без консультації з лікарем.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною чи плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Є обмежена кількість даних щодо застосування лікарського засобу під час вагітності та лактації. Тому не рекомендується його застосування.

Відповідність для керування транспортними засобами та використання машин

Не описано жодного впливу на здатність керувати транспортними засобами та використовувати машини.

Альгезал Активований містить цетиловий спирт, рициновий гліцерид та терпенові похідні

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) через вміст цетилового спирту.

Цей лікарський засіб може викликати реакції на шкірі через вміст рицинового гліцериду.

Цей лікарський засіб містить лавандову олію з ліналолом, кумарином, д-лімоновим, цитронелолом та амілцинамальдегідом. Ліналол, кумарин, д-лімон, цитронелол та амілцинамальдегід можуть викликати алергічні реакції. Терпенові похідні цього допоміжного засобу можуть знижувати епілептичний поріг та викликати неврологічні інциденти, такі як судоми у немовлят та дітей у високих дозах.

3. Як використовувати Альгезал Активований

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Дорослі та діти старші 7 років

Наносіть 2-3 рази на добу на больову ділянку, проводячи м'який масаж, до повного всмоктання.

Мийте руки після кожного застосування, щоб уникнути випадкового контакту з очима та слизовими оболонками.

Не накладайте пов'язку на ділянку нанесення.

Цей лікарський засіб призначений для місцевого застосування (екслюзивно на цілішній шкірі). Не застосовуйте на великих ділянках шкіри. Використовуйте виключно на ураженій ділянці.

Застосування у дітей

Не застосовуйте у дітей молодших 7 років.

Пацієнти похилого віку

Не існують спеціальні рекомендації щодо застосування лікарського засобу у пацієнтів похилого віку.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Не існують спеціальні дослідження щодо застосування лікарського засобу у пацієнтів з нирковою недостатністю. Рекомендується застосування з обережністю у цій групі пацієнтів.

Пацієнти з печінковою недостатністю

Не існують спеціальні дослідження щодо застосування лікарського засобу у пацієнтів з печінковою недостатністю. Рекомендується застосування з обережністю у цій групі пацієнтів.

Якщо ви використовуєте більше Альгезалу Активованого, ніж потрібно

Через характеристики цього лікарського засобу для місцевого застосування, можливість виникнення отруєння є рідкісною.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо зверніться негайно до лікаря або фармацевта або телефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту всередину.

Якщо ви забули використовувати Альгезал Активований

Не використовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними):

• Помірна кераториз.
• Місцеві алергічні реакції (еритематозні чи свербіжні реакції).
• Крос-алергія на саліцілати, яка може викликати синдром Самтера та Бірса (поліпоз носа, набряк).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який із побічних ефектів, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Альгезалу Активованого

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначки CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору(SIGRE) вашої аптеки. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Альгезалу Активованого:

• Активними речовинами є міртекайн та саліцілат діетиламіну. Кожен грам мазі містить 10 мг міртекайну та 100 мг саліцілату діетиламіну.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - сульфіт натрію, хлоридна кислота, легка парафінна олія, пальміто-стеарин етиленгліколю, пальміто-стеарин гліцерину, цетиловий спирт, пальміто-стеарин поліетиленгліколю 300, насичені гліцериди, рициновий гліцерид, лавандова олія (містить ліналол, кумарин, д-лімон, цитронелол, амілцинамальдегід та терпенові похідні) та очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Альгезал Активований 10 мг/г + 100 мг/г мазь - це кремова, не жирна та миюча мазь, легкого аромату, білого кольору та однорідної консистенції.

Випускається в упаковках по 60 грамів мазі у алюмінієвих тубах.

Уповноважений на отримання дозволу на розповсюдження та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на розповсюдження

Лабораторія STADA, С.Л. .

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Meribel Pharma Parets, С.Л.У.К/ Рамон і Кахаль, 2

08150 Паретс дел Валлес (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Липень 2022

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/