Раскал

Укладена інформація для пацієнта

РАСКАЛ, 5 мг + 850 мг, покриті таблетки

РАСКАЛ, 5 мг + 1000 мг, покриті таблетки

Дапагліфлозин + Гідрохлорид метформіну

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з цією інформацією, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб мати можливість знову її прочитати, якщо це буде потрібно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які питання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке препарат РАСКАЛ і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед прийняттям препарату РАСКАЛ
• 3. Як приймати препарат РАСКАЛ
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат РАСКАЛ
• 6. Зміст упаковки і інші дані

1. Що таке препарат РАСКАЛ і для чого він використовується

Цей препарат містить дві різні речовини: дапагліфлозин і метформін. Обидві належать до групи препаратів, які називаються пероральними антидіабетичними засобами. Це препарати, які приймаються перорально для лікування цукрового діабету.
РАСКАЛ використовується для лікування цукрового діабету 2 типу у дорослих пацієнтів (від 18 років і старше) і зазвичай виникає у старших пацієнтів. У пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу підшлункова залоза не виробляє достатньої кількості інсуліну або організм не може правильно реагувати на інсулін, який виробляється у достатній кількості. Це призводить до високого рівня цукру (глюкози) у крові.
Дія дапагліфлозину полягає у видаленні надмірної кількості цукру з організму разом з сечею і зниженні рівня цукру у крові. Він також може допомогти запобігти серцевим захворюванням.
Метформін діє головним чином шляхом інгібування виробництва глюкози в печінці.
У лікуванні цукрового діабету:
Цей препарат повинен використовуватися разом з призначеною дієтою і програмою фізичних вправ.
Цей препарат використовується, коли не можна досягти належного контролю цукрового діабету за допомогою інших антидіабетичних препаратів.
Лікар може призначити використання лише цього препарату або цього препарату разом з іншими препаратами, які використовуються для лікування цукрового діабету. Це можуть бути інші пероральні препарати та (або) інсулін або агоніст рецептора GLP-1 (допомагає організму збільшити виробництво інсуліну, коли рівень цукру у крові високий).
Якщо пацієнт зараз приймає дапагліфлозин і метформін у окремих таблетках, лікар може призначити зміну терапії на лікування цим препаратом. Для уникнення передозування не слід продовжувати приймати дапагліфлозин і метформін у окремих таблетках, коли пацієнт приймає РАСКАЛ.
Важливо продовжувати дотримуватися рекомендацій щодо дієти і фізичних вправ, які були дані пацієнту лікарем, фармацевтом або медсестрою.

2. Важлива інформація перед прийняттям препарату РАСКАЛ

Коли не використовувати препарат РАСКАЛ

• Якщо пацієнт має алергію (чутливість) до дапагліфлозину, метформіну або будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у пункті 6);
• Якщо у пацієнта раніше виникла діабетична кома;
• Якщо у пацієнта є неконтрольований цукровий діабет, наприклад, важка гіперглікемія (високий рівень глюкози у крові), нудота, блювота, діарея, раптова втрата ваги, лактатна кислотоз (див. нижче «Ризик лактатної кислотози») або кетоацидоз. Кетоацидоз - це захворювання, при якому в крові накопичуються речовини, звані кетонами, і яке може призвести до діабетичної кому;
  До симптомів належать: біль у животі, швидке і глибоке дихання, сонливість або нетиповий фруктовий запах з ротової порожнини;
• Якщо пацієнт має значно знижену функцію нирок;
• Якщо пацієнт має важке інфекційне захворювання;
• Якщо пацієнт втратив значну кількість рідини з організму (є дегідратованим), наприклад, через тривалу або важку діарею, або через повторювані блювоти;
• Якщо пацієнт недавно переніс інфаркт міокарда або якщо у пацієнта є серцева недостатність/циркуляційна недостатність, або важкі порушення кровообігу чи труднощі з диханням;
• Якщо у пацієнта є захворювання або порушення функції печінки;
• Якщо пацієнт вживає велику кількість алкоголю, щоденно або тільки час від часу (див. пункт «Препарат РАСКАЛ з алкоголем»). Не слід приймати цей препарат, якщо пацієнта стосується будь-який з вищезазначених пунктів.

Остережності та заходи обережності

Ризик лактатної кислотози
РАСКАЛ може викликати дуже рідкісне, але дуже важке побічне діяння, яке називається лактатною кислотозою, особливо якщо у пацієнта є порушення функції нирок. Ризик лактатної кислотози також збільшується у разі неконтрольованого цукрового діабету, важкого інфекційного захворювання, тривалого голодування або вживання алкоголю, дегідратації (див. нижче), порушень функції печінки та будь-яких станів, при яких частина тіла недостатньо забезпечується киснем (наприклад, гострі важкі захворювання серця).
Якщо будь-яка з вищезазначених обставин стосується пацієнта, слід звернутися до лікаря за більш详ною інформацією.
Слід тимчасово припинити використання препарату РАСКАЛ, якщо у пацієнта виникне стан, який може бути пов'язаний з дегідратací (значною втратою рідини з організму), наприклад, важка блювота, діарея, гарячка, вплив високої температури або якщо пацієнт п'є менше рідини, ніж зазвичай. Слід звернутися до лікаря за більш详ною інформацією.
Слід припинити використання препарату РАСКАЛ і негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні, якщо у пацієнта виникне будь-який з симптомів лактатної кислотози, оскільки цей стан може призвести до кому.
Симптоми лактатної кислотози включають: блювоту, біль у животі, спазми м'язів, загальне погане самопочуття в поєднанні з сильною втомою, труднощі з диханням, зниження температури тіла і сповільнення серцевої діяльності.
Лактатна кислотоза - це наглий стан, який загрожує життю, при якому необхідне негайне лікування в лікарні.
Слід негайно звернутися до лікаря за подальшою інформацією, якщо:

• у пацієнта є генетичне захворювання, яке впливає на мітохондрії (структури, які виробляють енергію в клітинах), наприклад, синдром MELAS (мітохондріальна енцефалопатія, міопатія, лактатна кислотоза і інсультоподібні епізоди) або спадкова діабет і глухота (MIDD, англ. maternal inherited diabetes anddeafness) .
• у пацієнта після початку лікування метформіном виник будь-який з нижченаведених симптомів: судоми, погіршення когнітивних функцій, труднощі з рухом, симптоми, які вказують на пошкодження нервів (наприклад, біль або оніміння), мігрень і глухота.

Перед початком та під час прийняття препарату РАСКАЛ слід повідомити лікаря, фармацевту
або медсестрі:

• Якщо у пацієнта є цукровий діабет 1 типу - тип діабету, який зазвичай починається у молодих людей, чиї організми не виробляють інсулін. Препарат РАСКАЛ не слід використовувати для лікування цього захворювання.
• Якщо у пацієнта виникла швидка втрата ваги, нудота або блювота, біль у животі, сильне бажання, швидке і глибоке дихання, сплутаність, нетипова сонливість або втома, солодкий запах з ротової порожнини, солодкий або металічний смак у роті або зміна запаху сечі або поту, слід негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні. Ці симптоми можуть свідчити про діабетичну кетоацидоз - рідке, але важке, іноді загрозливе життю ускладнення діабету, яке виникає внаслідок підвищеного рівня «кетонових тіл» у сечі або крові, яке виявляється при аналізах. Ризик діабетичної кетоацидозу може збільшуватися у разі тривалого голодування, надмірного вживання алкоголю, дегідратації, раптового зниження дози інсуліну або підвищеного потреби в інсуліні через важку хірургічну операцію або важке захворювання.
• Якщо у пацієнта є захворювання нирок; лікар буде контролювати функцію нирок у пацієнта.
• Якщо пацієнт має дуже високий рівень глюкози у крові, який може призвести до дегідратації організму (втрати надто великої кількості рідини). Можливі симптоми дегідратації перелічені на початку пункту 4. Перед початком лікування цим препаратом слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта виник будь-який з перелічених симптомів.
• Якщо пацієнт приймає препарати, які знижують артеріальний тиск (противогіпертензивні препарати) і має низький артеріальний тиск у анамнезі (гіпотонія). Більше інформації див. нижче, у пункті «Препарат РАСКАЛ і інші препарати».
• Якщо у пацієнта часто виникають інфекції сечовидільної системи; цей препарат може сприяти розвитку інфекцій сечовидільної системи, і тому лікар може призначити частіші контрольні аналізи, щоб більш детально контролювати стан здоров'я пацієнта; у разі виникнення у пацієнта важкої інфекції лікар може розглянути тимчасову зміну лікування;
• Якщо пацієнт має піддатися великій хірургічній операції, він не може приймати препарат РАСКАЛ під час операції та протягом певного часу після неї. Лікар вирішить, коли пацієнт мусить припинити і відновити лікування препаратом РАСКАЛ.

Важливо регулярно контролювати стан ніг та дотримуватися всіх рекомендацій щодо догляду за ногами, які даються медичним персоналом.
Якщо будь-яка з вищезазначених застережень стосується пацієнта (або якщо пацієнт не впевнений), слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед прийняттям цього препарату.
Якщо у пацієнта виникне комплекс таких симптомів, як біль, чутливість до дотику, червоність або набряк зовнішніх статевих органів або області між статевими органами та анусом, разом з гарячкою або загальним поганим самопочуттям, слід негайно звернутися до лікаря. Це можуть бути симптоми рідкого, але важкого або навіть загрозливого життю інфекційного захворювання, яке називається гангренозним запаленням м'яких тканин зовнішніх статевих органів або фурнієзом, яке призводить до пошкодження підшкірної тканини.
Необхідно негайно розпочати лікування фурнієзому.
Функція нирок
Під час лікування препаратом РАСКАЛ лікар буде контролювати функцію нирок у пацієнта принаймні раз на рік або частіше, якщо пацієнт є у віці та (або) має погіршення функції нирок.
Глюкоза у сечі
Через механізм дії цього препарату, під час лікування лабораторні аналізи будуть показувати наявність цукру (глюкози) у сечі.

Діти і підлітки

Цього препарату не слід використовувати у дітей і підлітків у віці до 18 років, оскільки він не був досліджений у цій групі пацієнтів.

Препарат РАСКАЛ і інші препарати

Якщо пацієнт буде введений в кров рентгеноконтрастний засіб, який містить йод, наприклад, для рентгеноскопічного дослідження або комп'ютерної томографії, він мусить припинити приймати препарат РАСКАЛ перед або не пізніше моменту такого введення. Лікар вирішить, коли пацієнт мусить припинити і відновити лікування препаратом РАСКАЛ.
Слід повідомити лікаря про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Пацієнт може потребувати частіших контролю рівня глюкози у крові та оцінки функції нирок або зміни дози препарату РАСКАЛ лікарем. Особливо важливо повідомити про наступні препарати:

• препарати, які збільшують виділення сечі (мочогінні);
• інші препарати, які знижують рівень цукру у крові, наприклад, інсулін або похідні сульфонілмочовини; лікар може призначити зниження доз цих інших препаратів, щоб запобігти виникненню у пацієнта надто низького рівня цукру у крові (гіпоглікемії);
• циметидин, препарат, який використовується для лікування захворювань і розладів шлунка;
• препарати, які розширюють бронхи (агоністи бета-2 адренорецепторів), які використовуються для лікування астми;
• кортикостероїди (використовуються для лікування запальних захворювань, таких як астма і ревматоїдний артрит), які вводяться перорально, ін'єкційно або інгалаційно;
• препарати, які використовуються для лікування болю і запалення (НПВП і інгібітори ЦОГ-2, наприклад, ібупрофен і целекоксиб);
• певні препарати, які використовуються для лікування високого артеріального тиску (інгібітори АПФ і антагоністи рецептора ангіотензину II).

Препарат РАСКАЛ з алкоголем

Слід уникати вживання надмірної кількості алкоголю під час прийняття препарату РАСКАЛ, оскільки це може збільшити ризик лактатної кислотози (див. пункт «Остережності та заходи обережності»).

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.
Якщо пацієнтка завагітніє, вона повинна припинити приймати препарат РАСКАЛ, оскільки його не рекомендується використовувати у другому і третьому триместрі (остніх шести місяцях) вагітності. Слід проконсультуватися з лікарем, щоб визначити найкращий спосіб контролю глікемії під час вагітності.
Якщо пацієнтка годує або хоче годувати грудьми, вона повинна повідомити лікаря про це, перш ніж почати приймати препарат РАСКАЛ. Не слід використовувати препарат РАСКАЛ під час годування грудьми. Метформін проникає в грудне молоко у невеликих кількостях. Не відомо, чи проникає дапагліфлозин у грудне молоко.

Проведення транспортних засобів і використання машин

Цей препарат не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та використовувати машини. Прийом цього препарату разом з іншими препаратами, які знижують рівень цукру у крові, наприклад, інсулін або похідні сульфонілмочовини, може призвести до надмірного зниження рівня цукру у крові (гіпоглікемії), яке проявляється слабкістю, головокружінням, підвищеною потливістю, швидким серцебиттям, порушеннями зору або труднощами з концентрацією уваги, що може впливати на здатність керувати транспортними засобами та використовувати машини. Не слід керувати транспортними засобами чи використовувати машини, якщо пацієнт починає відчувати ці симптоми.

3. Як приймати препарат РАСКАЛ

Препарат РАСКАЛ слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення питань слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Яку кількість препарату використовувати

Кількість цього препарату, яку пацієнт буде приймати, відрізняється залежно від стану пацієнта та поточних доз метформіну та (або) окремих таблеток дапагліфлозину та метформіну. Лікар повідомить пацієнта про точну дозу препарату, яку він повинен приймати.
Рекомендована доза - одна таблетка двічі на добу.

Прийом препарату

Таблетку слід проковтнути цілою, запивши пів склянки води.
Таблетку слід приймати під час прийому їжі. Це зменшує ризик побічних ефектів з боку шлунка.
Таблетки слід приймати двічі на добу, одну вранці (під час сніданку), а одну ввечері (під час вечері).
Лікар може призначити використання цього препарату разом з іншими препаратами, щоб знижувати рівень цукру у крові.
Це можуть бути препарати, які приймаються перорально або вводяться ін'єкційно, наприклад, інсулін або агоніст рецептора GLP-1. Слід пам'ятати, щоб приймати ці інші препарати згідно з рекомендаціями лікаря. Це допоможе досягти найкращих результатів лікування.

Дієта і фізичні вправи

Для належного контролю цукрового діабету слід продовжувати дотримуватися належної дієти та фізичних вправ, навіть якщо пацієнт приймає цей препарат. Тому важливо продовжувати дотримуватися рекомендацій лікаря, фармацевта або медсестри щодо дієти та фізичних вправ; зокрема, якщо пацієнт дотримується дієти для цукрового діабету, метою якої є підтримання належної ваги, пацієнт повинен продовжувати цю дієту під час прийняття цього препарату.

Вживання більшої, ніж рекомендована, дози препарату РАСКАЛ

У разі вживання більшої, ніж рекомендована, дози препарату РАСКАЛ у пацієнта може виникнути лактатна кислотоза. До симптомів лактатної кислотози належать: сильна нудота або блювота, біль у животі, спазми м'язів, сильна втома або труднощі з диханням. У разі виникнення у пацієнта лактатної кислотози він може негайно потребувати госпіталізації, оскільки лактатна кислотоза може призвести до кому. У такому випадку слід негайно припинити приймати цей препарат і звернутися до лікаря або найближчої лікарні (див. пункт 2). Слід взяти з собою упаковку препарату.

Пропуск прийому препарату РАСКАЛ

У разі пропуску прийому препарату слід прийняти його негайно після того, як про це пам'ятаєте. Якщо пацієнт не пам'ятає про прийом препарату до часу прийому наступної дози, він повинен пропустити пропущену дозу і продовжити приймати препарат згідно з звичайним графіком. Не слід приймати подвійну дозу препарату для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату РАСКАЛ

Не слід припиняти приймати препарат РАСКАЛ без узгодження з лікарем. Якщо у пацієнта є цукровий діабет, рівень цукру у крові може збільшитися після припинення прийому препарату.
У разі виникнення будь-яких подальших питань щодо прийому препарату слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного. Слід припинити приймати препарат РАСКАЛ і негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникне будь-який з нижченаведених важких або потенційно важких побічних ефектів:

• Лактатна кислотоза, яка спостерігається дуже рідко (може виникнути у менше 1 з 10 000 осіб). Препарат РАСКАЛ може дуже рідко викликати виникнення дуже важкого побічного ефекту, який називається лактатною кислотозою (див. пункт 2 «Остережності та заходи обережності»). Якщо це відбувається у пацієнта, він мусить припинити приймати препарат РАСКАЛ і негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні, оскільки лактатна кислотоза може призвести до кому.

Слід негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні, якщо у пацієнта виникне будь-який з нижченаведених побічних ефектів:

• Цукровий діабет кетоацидоз, який спостерігається рідко (може виникнути у менше 1 з 1 000 осіб). Симптоми кетоацидозу (див. також пункт 2 «Остережності та заходи обережності»):
• збільшення рівня «кетонових тіл» у сечі або крові, швидка втрата ваги, нудота або блювота, біль у животі, сильне бажання, швидке і глибоке дихання, сплутаність, нетипова сонливість або втома, солодкий запах з ротової порожнини, солодкий або металічний смак у роті або зміна запаху сечі або поту. Це може виникнути незалежно від рівня глюкози у крові. Лікар може вирішити про тимчасове припинення або припинення прийому препарату РАСКАЛ.

Гангренозне запалення м'яких тканин зовнішніх статевих органів або області між статевими органами та анусом, яке спостерігається дуже рідко.
Слід припинити приймати препарат РАСКАЛ і негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникне будь-який з нижченаведених важких або потенційно важких побічних ефектів:
Інфекції сечовидільної системи, які спостерігаються часто (можуть виникнути у менше 1 з 10 осіб). Ознаки та симптоми важкої інфекції сечовидільної системи:

• гарячка і (або) озноб, відчуття печіння під час сечовипускання, біль у спині або боці тіла. Не дуже часто у пацієнта може виникнути кров у сечі, у такому випадку слід негайно звернутися до лікаря.

Слід негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникне будь-який з нижченаведених побічних ефектів:
Низький рівень цукру у крові (гіпоглікемія), який спостерігається дуже часто (може виникнути у більше 1 з 10 осіб) під час прийому цього препарату з похідними сульфонілмочовини або іншими препаратами, які знижують рівень цукру у крові, наприклад, інсулін.

• Симптоми низького рівня цукру у крові: тремор, потливість, відчуття тривоги, прискорене серцебиття, відчуття голоду, головний біль, порушення зору, зміни настрою або відчуття сплутаністі. Лікар повідомить, як слід діяти у разі низького рівня цукру у крові та що робити, якщо у пацієнта виникне будь-який з вищезазначених симптомів. У разі виникнення у пацієнта симптомів низького рівня цукру у крові слід з'їсти таблетки глюкози, перекусити продуктами з високим вмістом цукру або випити фруктовий сок. Слід виміряти рівень цукру у крові та відпочити.

Інші побічні ефекти включають:
Дуже часто: нудота, блювота, діарея або біль у животі, втрата апетиту.
Часто: інфекції статевих органів (кандидоз) статевого члена або вагіни (наприклад, подразнення, свербіж, нетипова виділення або неприємний запах), біль у спині, дискомфорт під час сечовипускання, сечовипускання у більших кількостях, ніж зазвичай, або потреба частіше сечовипускати, зміни рівня холестерину або жирних речовин у крові (виявляються при лабораторних аналізах), збільшення кількості червоних кров'яних тілець у крові (виявляється при лабораторних аналізах), зниження ниркової кліренції креатиніну (виявляється при лабораторних аналізах) на початку лікування, порушення смаку, головокружіння, висипка.
Не дуже часто (можуть виникнути у менше 1 з 100 осіб): втрата надто великої кількості рідини з організму (дегідратція, симптоми якої можуть включати сильну сухість або липкість у роті, виділення малої кількості сечі або відсутність сечовипускання або швидке серцебиття), бажання, запор, нічне сечовипускання, сухість у роті, зниження ваги, збільшення рівня креатиніну (виявляється при лабораторних аналізах крові) на початку лікування, збільшення рівня сечовини (виявляється при лабораторних аналізах крові).
Дуже рідко: зниження рівня вітаміну В12 у крові, порушення результатів проб печінки, запалення печінки, червоність шкіри (еритема), свербіж або свербляча висипка (кропив'янка).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інформації, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амоскова, 7
03041 Київ
Телефон: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат РАСКАЛ

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на блистерній упаковці та картонній коробці після: EXP. Термін дії закінчується в останній день вказаного місяця.
Напис на упаковці після абревіатури EXP означає термін дії, а після абревіатури Lot/LOT - номер серії.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші дані

Що містить препарат РАСКАЛ

РАСКАЛ, 5 мг + 850 мг, покриті таблетки

• Активними речовинами препарату є дапагліфлозин і метформін гідрохлорид. Кожна покрита таблетка містить 5 мг дапагліфлозину і 850 мг метформіну гідрохлориду.
• Інші компоненти:
• ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза (PH102); мікрокристалічна целюлоза (PH101); манitol; коповідон К28; колоїдна безводна кремнезем; магній стеарат;
• покриття таблетки: полівініловий спирт, діоксид титану (E171), макрогол 3350, тальк, жовтий оксид заліза (E172), червоний оксид заліза (E172).

РАСКАЛ, 5 мг + 1000 мг, покриті таблетки

• Активними речовинами препарату є дапагліфлозин і метформін гідрохлорид. Кожна покрита таблетка містить 5 мг дапагліфлозину і 1000 мг метформіну гідрохлориду.
• Інші компоненти:
• ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза (PH102); мікрокристалічна целюлоза (PH101); манitol; коповідон К28; колоїдна безводна кремнезем; магній стеарат;
• покриття таблетки: полівініловий спирт, діоксид титану (E171), макрогол 3350, тальк, жовтий оксид заліза (E172).

Як виглядає препарат РАСКАЛ і що містить упаковка

РАСКАЛ, 5 мг + 850 мг, покриті таблетки
Овальні, двосторонньо опуклі світло-помаранчеві покриті таблетки з надписом «850» на одній стороні. Розміри таблетки: довжина 20,2 мм ± 0,2 мм, ширина 10,0 мм ± 0,2 мм.
РАСКАЛ, 5 мг + 1000 мг, покриті таблетки
Овальні, двосторонньо опуклі жовті покриті таблетки з надписом «1000» на одній стороні.
Розміри таблетки: довжина 21,5 мм ± 0,2 мм, ширина 10,6 мм ± 0,2 мм.
Препарат РАСКАЛ, 5 мг + 850 мг, покриті таблетки і РАСКАЛ, 5 мг + 1000 мг, покриті таблетки випускаються в блистерних упаковках з алюмінієвої фольги/PVC/PCTFE в картонній коробці.
Упаковки: 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 120, 180 покритих таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пелплінська, 19, 83-200 Старогард-Гданський
телефон: +48 22 364 61 01
Дата останньої актуалізації інформації:березень 2025 р.