КСІГДУО 5 мг/850 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис:інформація для пацієнта

Xigduo 5мг/850мг таблетки, покриті оболонкою

Xigduo 5мг/1.000мг таблетки, покриті оболонкою

дапагліфлозин/гідрохлорид метформіну

Всією увагою прочитайте цей опис перед початком прийомуцьоголікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Xigduo і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Xigduo
3. Як приймати Xigduo
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Xigduo
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Xigduo і для чого він використовується

Цей лікарський засіб містить два різних активних інгредієнти - дапагліфлозин і метформін. Обидва належать до групи лікарських засобів, які називаються "оральні антидіабетічні засоби". Це лікарські засоби, які приймаються через рот для лікування цукрового діабету.

Xigduo використовується для лікування типу цукрового діабету, який називається "цукровий діабет 2 типу" у дорослих пацієнтів (від 18 років і старших) і зазвичай з'являється, коли людина старішає. Якщо у вас цукровий діабет 2 типу, ваш підшлункова залоза не виробляє достатньої кількості інсуліну або ваш організм не може правильно використовувати інсулін, який виробляється. Це призводить до високого рівня цукру (глюкози) у вашій крові.

• Дапагліфлозин діє шляхом видалення надлишку цукру з вашого організму через сечу і зниження рівня цукру у вашій крові. Він також може допомогти запобігти захворюванням серця.
• Метформін діє головним чином шляхом інгібування виробництва глюкози в печінці.

Для лікування цукрового діабету:

• Цей лікарський засіб приймається в поєднанні з дієтою і фізичними вправами.
• Цей лікарський засіб використовується, якщо ваш цукровий діабет не може бути контролюється іншими лікарськими засобами, які використовуються для лікування цукрового діабету.
• Ваш лікар може призначити вам приймати цей лікарський засіб самостійно або разом з іншими лікарськими засобами для лікування цукрового діабету. Це може бути інший лікарський засіб, який приймається через рот, і/або лікарський засіб, який вводиться ін'єкцією, такий як інсулін або агоніст рецептора GLP-1 (допомагає вашому організму збільшити виробництво інсуліну, коли рівень цукру у вашій крові підвищений).
• Якщо ви вже приймаєте дапагліфлозин і метформін у вигляді окремих таблеток, ваш лікар може призначити вам перейти на цей лікарський засіб. Для уникнення передозування не продовжуйте приймати таблетки дапагліфлозину і метформіну, якщо ви приймаєте Xigduo.

Важливо продовжувати дотримуватися рекомендацій щодо дієти і фізичних вправ, які дав вам ваш лікар, фармацевт або медсестра.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Xigduo

Не приймайте Xigduo:

• якщо ви алергічні на дапагліфлозин, метформін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо у вас колись був діабетичний кома.
• якщо у вас неконтрольований цукровий діабет з, наприклад, тяжкою гіперглікемією (високим рівнем цукру у крові), нудотою, блювотою, діареєю, швидкою втратою ваги, лактатною ацидозою (див. "Ризик лактатної ацидози" нижче) або кетоацидозою. Кетоацидоз - це розлад, при якому в крові накопичуються речовини, звані "кетонові тіла", що може призвести до діабетичного пре-коми. Симптоми включають біль у животі, швидке і глибоке дихання, сонливість або появу незвичайного фруктового запаху в дыханні.
• якщо у вас тяжка ниркова недостатність.
• якщо у вас тяжка інфекція.
• якщо ви втратили велику кількість води в організмі (дегідратاسیون), наприклад, через тривалу або тяжку діарею, або якщо ви блювали кілька разів підряд.
• якщо ви нещодавно перенесли інфаркт міокарда або якщо у вас недостатність серця або будь-яка серйозна проблема з кровообігом або труднощі з диханням.
• якщо у вас проблеми з печінкою.
• якщо ви споживаєте велику кількість алкоголю, щоденно або тільки час від часу (див. розділ "Прийом Xigduo з алкоголем").

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо вам підходить будь-яка з цих ситуацій.

Попередження та застереження

Ризик лактатної ацидози

Xigduo може викликати дуже рідкісний, але дуже серйозний побічний ефект, званий лактатною ацидозою, особливо якщо ваші нирки не функціонують належним чином. Ризик розвитку лактатної ацидози також збільшується при неконтрольованому цукровому діабеті, тяжких інфекціях, тривалому голодуванні або вживанні алкоголю, дегідратації (див. нижче), проблемах з печінкою та будь-якому медичному розладі, при якому частина організму має знижене надходження кисню (наприклад, гострі та тяжкі захворювання серця).

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас, проконсультуйтеся з лікарем для отримання додаткових інструкцій.

Перестаньте приймати Xigduo на короткий період часу, якщо у вас є розлад, який може бути пов'язаний з дегідратцією(значна втрата рідини в організмі), наприклад, сильна блювота, діарея, гарячка, вплив тепла або якщо ви п'єте менше рідини, ніж зазвичай. Проконсультуйтеся з лікарем для отримання додаткових інструкцій.

Перестаньте приймати Xigduo і зверніться до лікаря або до найближчої лікарні негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з симптомів, які викликає лактатна ацидоза,оскільки цей розлад може призвести до коми.

Симптоми лактатної ацидози включають:

• блювоту
• біль у животі (біль у животі)
• м'язові спазми
• загальне відчуття нездоров'я, з сильною втомою
• труднощі з диханням
• зниження температури тіла та частоти серцевих скорочень

Лактатна ацидоза - це медична надзвичайна ситуація і повинна бути лікувана в лікарні.

Негайно зверніться до лікаря, щоб він вказав, як продовжити, якщо:

• Ви знаєте, що маєте генетичне захворювання, яке впливає на мітохондрії (компоненти, які виробляють енергію всередині клітин), наприклад, синдром MELAS (енцефаломіопатія мітохондрій з лактатною ацидозою та епізодами, подібними до інсульту) або цукровий діабет і глухота, успадковані по материнській лінії (MIDD, за англійською абревіатурою).

Відчуваєте будь-який з цих симптомів після початку лікування метформіном: судома, погіршення когнітивних функцій, труднощі з рухами, симптоми, які вказують на пошкодження нервів (наприклад, біль або оніміння), мігрень та глухота.

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Xigduo і під час лікування:

• якщо у вас "цукровий діабет 1 типу" - тип, який зазвичай з'являється, коли людина молода, і її організм не виробляє жодного інсуліну. Xigduo не повинен використовуватися для лікування цього захворювання.
• якщо ви відчуваєте швидку втрату ваги, нудоту або блювоту, біль у животі, надмірну спрагу, швидке і глибоке дихання, сплутаність, сонливість та незвичайну втому, солодкий запах у дыханні, солодкий або металічний смак у роті, або інший запах у сечі або поті, зверніться до лікаря або до найближчої лікарні негайно. Ці симптоми можуть бути ознакою "кетоацидозу" - рідкого, але серйозного захворювання, яке іноді загрожує життю, яке виникає при цукровому діабеті через збільшення кількості "кетонових тіл" у сечі або крові, яке виявляється при аналізах. Ризик розвитку кетоацидозу може збільшуватися при тривалому голодуванні, надмірному вживанні алкоголю, дегідратації, різких зниженнях дози інсуліну або збільшенні потреби в інсуліні через важку хірургію або серйозне захворювання.
• якщо у вас є будь-які ниркові проблеми. Ваш лікар перевірить функцію ваших нирок.
• якщо у вас дуже високий рівень глюкози у крові, який може призвести до дегідратації (втрати надто багато рідини в організмі). Можливі ознаки дегідратації наведені в розділі 4. Повідомте лікаря перед початком прийому цього лікарського засобу, якщо ви маєте будь-які з цих ознак.
• якщо ви приймаєте лікарські засоби для зниження артеріального тиску (антигіпертензивні засоби) або маєте історію низького артеріального тиску (гіпотонії). Більшої інформації наведено нижче в розділі "Прийом Xigduo з іншими лікарськими засобами".
• якщо у вас часто трапляються урологічні інфекції. Цей лікарський засіб може викликати урологічні інфекції, і ваш лікар може бажати спостерігати за вами ближче. Ваш лікар може вирішити тимчасово змінити ваше лікування, якщо ви розвинете тяжку інфекцію.

Якщо вам потрібно пройти велику хірургічну операцію, вам потрібно буде перестати приймати Xigduo під час процедури та деякий час після неї. Ваш лікар вирішить, коли вам потрібно припинити лікування Xigduo і коли його відновити.

Важливо регулярно спостерігати за вашими ногами та слідувати будь-яким іншим порадам щодо догляду за ногами, які дав вам ваш лікар.

Якщо будь-яка з цих ситуацій стосується вас (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед прийомом цього лікарського засобу.

Негайно зверніться до лікаря, якщо ви маєте поєднання симптомів болю, болю при пальпації, червоного кольору або запалення статевих органів або ділянки між статевими органами та анальним отвором, з гарячкою або загальним нездоров'ям. Ці симптоми можуть бути ознакою рідкої, але серйозної інфекції, навіть потенційно загрозливої для життя, яка називається некротизуючий фасциїт перинеуму або гангрена Фурньє, яка руйнує тканину під шкірою. Гангрена Фурньє повинна бути негайно лікувана.

Функціонування нирок

Під час лікування Xigduo ваш лікар перевірить функцію ваших нирок щонайменше один раз на рік або частіше, якщо ви людина похилого віку та/або якщо ваша ниркова функція погіршується.

Глюкоза в сечі

Через те, як діє цей лікарський засіб, ваша сеча буде містити глюкозу, поки ви прийматимете цей лікарський засіб.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не рекомендований для дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки він не був вивчений у цих пацієнтів.

Інші лікарські засоби та Xigduo

Якщо вам потрібно зробити ін'єкцію контрастного засобу, який містить йод, наприклад, під час рентгенографії або дослідження, вам потрібно буде перестати приймати Xigduo перед ін'єкцією або під час неї. Ваш лікар вирішить, коли вам потрібно припинити лікування Xigduo і коли його відновити.

Повідомте лікаря, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб. Вам може знадобитися частіше проводити аналіз глюкози у крові та ниркової функції, або ваш лікар може потрібно буде调整вати дозу Xigduo. Особливо важливо згадати наступне:

• якщо ви приймаєте лікарський засіб, який використовується для видалення рідини з організму (діуретик).
• якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які знижують рівень цукру у крові, наприклад інсулін або лікарський засіб типу "сульфонілуреї". Ваш лікар може вирішити знижувати дозу цих лікарських засобів, щоб уникнути низького рівня цукру у крові (гіпоглікемії).
• якщо ви приймаєте літій, оскільки Xigduo може знижувати рівень літію у крові.
• якщо ви приймаєте циметидин, лікарський засіб, який використовується для лікування проблем з шлунком.
• якщо ви використовуєте бронходилататори (агоністи бета-2), які використовуються для лікування астми.
• якщо ви використовуєте кортикостероїди (використовуються для лікування запалення при захворюваннях, таких як астма та артрит), які даються як перорально, так і ін'єкційно чи інгалаційно.
• якщо ви використовуєте лікарські засоби, які використовуються для лікування болю та запалення (НПЗП та інгібітори КОХ-2, наприклад ібупрофен та целекоксиб).
• якщо ви використовуєте певні лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертензії (інгібітори АПФ та антагоністи рецептора ангіотензину II).

Прийом Xigduo з алкоголем

Уникайте надмірного вживання алкоголю під час прийому Xigduo, оскільки це може збільшити ризик лактатної ацидози (див. розділ "Попередження та застереження").

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Ви повинні перестати приймати цей лікарський засіб, якщо завагітнієте, оскільки його використання не рекомендується під час другого та третього триместру вагітності (останні шість місяців). Проконсультуйтеся з лікарем щодо найкращого способу контролю глюкемії під час вагітності.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви хочете годувати грудьми або годуєте грудьми перед прийомом цього лікарського засобу. Ви не повинні використовувати цей лікарський засіб під час лактації. Метформін проникає в грудне молоко в малих кількостях. Не відомо, чи проникає дапагліфлозин в грудне молоко.

Водіння автомобіля та використання машин

Цей лікарський засіб має незначний або відсутній вплив на здатність водити автомобіль або використовувати машини. Прийом цього лікарського засобу з іншими лікарськими засобами, які знижують рівень цукру у крові, наприклад інсулін або лікарський засіб типу "сульфонілуреї", може викликати низький рівень цукру у крові (гіпоглікемію), який може викликати симптоми, такі як слабкість, головокружіння, підвищене потовиділення, прискорене серцебиття, порушення зору або труднощі з концентрацією уваги, які можуть вплинути на вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини. Не водьте автомобіль та не використовуйте інструменти чи машини, якщо ви починаєте відчувати ці симптоми.

Зміст натрію

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу, тобто є "практично безнатрієвим".

3. Як приймати Xigduo

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Яку кількість потрібно приймати

• Кількість цього лікарського засобу, яку ви прийматимете, залежить від вашого стану та доз, які ви зараз приймаєте метформіну та/або окремих таблеток дапагліфлозину та метформіну. Ваш лікар вкаже вам точно, яку концентрацію цього лікарського засобу потрібно приймати.
• Рекомендована доза становить одну таблетку двічі на день.

Як приймати цей лікарський засіб

• Проглотіть таблетку цілу з пів склянки води.
• Прийом таблетки з їжею. Це для зменшення ризику побічних ефектів у шлунку.
• Прийом таблетки двічі на день, одну вранці (сніданок) та одну ввечері (вечеря).

Ваш лікар може призначити вам цей лікарський засіб разом з іншим лікарським засобом для зниження рівня цукру у крові. Це може бути лікарський засіб, який приймається через рот, і/або лікарський засіб, який вводиться ін'єкцією, наприклад інсулін або агоніст рецептора GLP-1. Пам'ятайте приймати ці інші лікарські засоби згідно з інструкціями вашого лікаря. Це допоможе досягти найкращих результатів для вашого здоров'я.

Дієта та фізичні вправи

Для контролю цукрового діабету вам потрібно продовжувати дотримуватися дієти та фізичних вправ, навіть коли ви прийматимете цей лікарський засіб. Тому важливо продовжувати слідувати рекомендаціям щодо дієти та фізичних вправ вашого лікаря, фармацевта або медсестри. Особливо, якщо ви слідуєте дієті для контролю ваги при цукровому діабеті, продовжуйте її дотримуватися, поки прийматимете цей лікарський засіб.

Якщо ви прийняли більше Xigduo, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток Xigduo, ніж потрібно, ви можете відчувати лактатну ацидозу. Симптоми лактатної ацидози включають сильну нудоту або блювоту, біль у животі, м'язові спазми, сильну втому або труднощі з диханням. Якщо це відбувається з вами, вам може знадобитися негайне госпітальне лікування, оскільки лактатна ацидоза може призвести до коми. Перестаньте приймати цей лікарський засіб негайно та зверніться до лікаря або до найближчої лікарні негайно (див. розділ 2). Візьміть з собою упаковку лікарського засобу.

Якщо ви забули прийняти Xigduo

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її, як тільки ви згадаєте. Якщо ви не згадали до часу наступної дози, пропустіть забуту дозу та продовжуйте свою звичайну схему. Не приймайте подвійну дозу цього лікарського засобу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припинили лікування Xigduo

Не припиняйте приймати цей лікарський засіб без попередньої консультації з лікарем. Рівень цукру у вашій крові може збільшитися без цього лікарського засобу.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати Хігдуо та зверніться до лікаря якомога швидше, якщо ви помітите будь-які з цих серйозних або потенційно серйозних побічних ефектів:

• Лактатна ацидоз,трапляється рідко (може вплинути на до 1 з 10 000 осіб)

Хігдуо може викликати дуже рідкісний, але дуже серйозний побічний ефект, званий лактатною ацидозою (див. розділ 2 «Попередження та обережність»). Якщо це відбувається з вами, ви повинні припинити приймати Хігдуо та звернутися до лікаря або найближчої лікарні якомога швидше, оскільки лактатна ацидоз може привести до коми.

Зверніться до лікаря або найближчої лікарні якомога швидше, якщо ви помітите будь-які з цих побічних ефектів:

• Цукровий діабет кетоацидоз,спостерігається рідко (може вплинути на до 1 з 1 000 осіб)

Це ознаки цукрового діабету кетоацидозу (див. також розділ 2 «Попередження та обережність»):

• збільшення рівня «кетонових тіл» у вашій сечі або крові
• швидка втрата ваги
• у вас є нудота або блювота
• біль у шлунку
• надмірна спрага
• швидке та глибоке дихання
• замішання
• сонливість та незвичайна втома
• солодкий запах у вашому диханні, солодкий або металічний смак у роті, або інший запах у вашій сечі чи поті.

Це може трапитися незалежно від рівня цукру у крові. Ваш лікар повинен вирішити, чи припинити тимчасово або постійно ваше лікування Хігдуо.

• Некротизуючий фасциїт перинеумуабо гангрена Фурньє, серйозна інфекція м'яких тканин геніталій або області між геніталіями та анальним отвором, дуже рідко спостерігається.

Перестаньте приймати Хігдуо та зверніться до лікаря якомога швидше, якщо ви помітите будь-які з цих серйозних або потенційно серйозних побічних ефектів:

• Інфекція сечовивідних шляхів,трапляється часто (може вплинути на до 1 з 10 осіб).

Це ознаки серйозної інфекції сечовивідних шляхів:

• гарячка та/або озноб
• чувство печіння під час сечовипускання (мочовипускання)
• біль у спині або в боці.

Хоча це трапляється рідко, якщо ви помітите кров у сечі, повідомте своєму лікареві якомога швидше.

Зверніться до лікаря якомога швидше, якщо ви помітите будь-які з цих побічних ефектів:

• Зниження рівня цукру у крові (гіпоглікемія),спостерігається дуже часто (може вплинути на більше 1 з 10 осіб) – коли ви приймаєте цей лікарський засіб разом із сульфонілмочовинами або іншими лікарськими засобами, які знижують рівень цукру у крові, такими як інсулін.

Ознаки зниження рівня цукру у крові:

• озноб, потіння, відчуття великої тривоги, швидке серцебиття
• чувство голоду, головний біль, порушення зору
• зміна настрою або відчуття замішання.

Ваш лікар пояснить, як лікувати зниження рівня цукру у крові та що робити, якщо ви відчуваєте будь-які з цих ознак. Якщо у вас є симптоми зниження рівня цукру у крові, прийміть таблетки глюкози, перекус із високим вмістом цукру або випийте фруктовий сік. Виміряйте рівень цукру у крові, якщо це можливо, та відпочиньте.

Інші побічні ефекти включають:

Дуже часті

• нудота, блювота
• діарея або біль у шлунку
• втрата апетиту

Часті

• інфекції геніталій (кандидоз) пеніса або вагіни (ознаки можуть включати подразнення, свербіж та аномальний виділення чи запах)
• біль у спині
• незручність під час сечовипускання, збільшення кількості сечі чи потреба в сечовипусканні частіше
• зміни рівня холестерину або ліпідів у крові (спостерігаються при аналізах)
• збільшення кількості червоних кров'яних тіл у крові (спостерігається при аналізах)
• зниження швидкості видалення креатиніну з сечею (спостерігається при аналізах) на початку лікування
• зміни смаку
• головокружіння
• виразка
• низький рівень вітаміну В12 у крові чи зниження рівня (симптоми можуть включати надзвичайну втому, червону та болючу мову, оніміння чи бліду чи жовтувату шкіру). Ваш лікар може призначити деякі тести, щоб визначити причину ваших симптомів, оскільки деякі з них також можуть бути викликані цукровим діабетом чи іншими проблемами здоров'я, не пов'язаними з цим.

Рідкі(може вплинути на до 1 з 100 осіб)

• надмірна втрата рідини з організму (дегідратація, ознаки можуть включати дуже сухий чи липкий рот, рідке чи відсутнє сечовипускання чи швидке серцебиття)
• спрага
• запор
• нічні пробудження через потребу в сечовипусканні
• сухість у роті
• втрата ваги
• збільшення рівня креатиніну (спостерігається при аналізах крові) на початку лікування
• збільшення рівня сечовини (спостерігається при аналізах крові)

Дуже рідкі

• аномальні результати аналізів функції печінки, запалення печінки (гепатит)
• червоність шкіри (еритема), свербіж чи прурит (габоні)
• запалення нирок (нефрит)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Відправляючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Хігдуо

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та доступу дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці або контейнері після EXP/CAD. Термін придатності – останній день місяця, який вказано.

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидати у каналізацію чи сміття. Спитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Хігдуо

• Активні речовини – дапагліфлозин та гідрохлорид метформіну (ГХМ).

Кожна таблетка з покриттям (планетарна таблетка) Хігдуо 5 мг/850 мг містить дапагліфлозин-пропанодiol-моногідрат, еквівалентний 5 мг дапагліфлозину, та 850 мг гідрохлориду метформіну.

Кожна таблетка з покриттям (планетарна таблетка) Хігдуо 5 мг/1 000 мг містить дапагліфлозин-пропанодiol-моногідрат, еквівалентний 5 мг дапагліфлозину, та 1 000 мг гідрохлориду метформіну.

• Інші компоненти:

• ядро таблетки: гідроксипропілцелюлоза (Е463), мікрокристалічна целюлоза (Е460(і)), стеарат магнію (Е470б), карбоксиметиламідон натрію (тип А).
• покриття: полівініловий спирт (Е1203), макрогол 3350 (Е1521), тальк (Е553б), діоксид титану (Е171), оксид заліза жовтий (Е172), оксид заліза червоний (Е172) (тільки Хігдуо 5 мг/850 мг).

Вигляд продукту та вміст упаковки

• Таблетки з покриттям Хігдуо 5 мг/850 мг мають коричневий колір, овальну форму розміром 9,5 х 20 мм. На одній стороні вони мають напис «5/850», а на іншій – «1067».
• Таблетки з покриттям Хігдуо 5 мг/1 000 мг мають жовтий колір, овальну форму розміром 10,5 х 21,5 мм. На одній стороні вони мають напис «5/1000», а на іншій – «1069».

Хігдуо 5 мг/850 мг таблетки з покриттям та Хігдуо 5 мг/1 000 мг таблетки з покриттям випускаються в блистерних упаковках PVC/PCTFE/Alu. Розміри упаковок – 14, 28, 56 та 60 таблеток з покриттям у блистерних упаковках, не призначених для розрізання, упаковки по 60 таблеток з покриттям у блистерних упаковках, призначених для розрізання, та багаторазові упаковки по 196 (2 упаковки по 98) таблеток з покриттям у блистерних упаковках, не призначених для розрізання.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися у вашій країні.

Власник дозволу на продаж

AstraZeneca AB

SE-151 85 Седертельє

Швеція

Виробник

AstraZeneca AB

Гертунавеген

SE-152 57 Седертельє

Швеція

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника власника дозволу на продаж:

Дата останнього перегляду цьогопроспекту:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu