ДАПАГЛІФЛОЗИН/МЕТФОРМІН ТЕКНІГЕН 5 мг/1000 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Дапагліфлозин/Метформін Tecnigen 5 мг/1000 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

дапагліфлозин/метформін гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви 경험уєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Дапагліфлозин/Метформін Tecnigen і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Дапагліфлозин/Метформін Tecnigen
3. Як приймати Дапагліфлозин/Метформін Tecnigen
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Дапагліфлозин/Метформін Tecnigen
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Дапагліфлозин/Метформін Tecnigen і для чого він використовується

Цей лікарський засіб містить два різних активних інгредієнти - дапагліфлозин і метформін. Обидва належать до групи лікарських засобів, які називаються пероральні антидіабетічні засоби. Це лікарські засоби, які приймаються перорально для лікування цукрового діабету.

Дапагліфлозин/Метформін Tecnigen використовується для лікування типу цукрового діабету, який називається "цукровий діабет 2 типу" у дорослих пацієнтів (від 18 років і старше) і який зазвичай виникає у людей старше. Якщо у вас цукровий діабет 2 типу, ваш підшлункова залоза не виробляє достатньої кількості інсуліну або ваш організм не може правильно використовувати інсулін, який виробляється. Це призводить до високого рівня цукру (глюкози) у вашій крові.

• Дапагліфлозин діє шляхом видалення надлишку цукру з вашого організму через сечу і зниження рівня цукру у вашій крові. Він також може допомогти запобігти захворюванням серця.
• Метформін діє головним чином шляхом інгібування виробництва глюкози у печінці.

Для лікування цукрового діабету:

• Цей лікарський засіб приймається в поєднанні з дієтою і фізичними вправами.
• Цей лікарський засіб використовується, якщо ваш цукровий діабет не може бути контролюється іншими лікарськими засобами, які використовуються для лікування цукрового діабету.
• Ваш лікар може призначити вам цей лікарський засіб самостійно або в поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування цукрового діабету. Це може бути інший пероральний лікарський засіб і/або лікарський засіб, який вводиться ін'єкцією, такий як інсулін або агоніст рецептора GLP-1 (допомагає вашому організму збільшити виробництво інсуліну, коли рівень цукру у вашій крові підвищений).
• Якщо ви вже приймаєте дапагліфлозин і метформін у вигляді окремих таблеток, ваш лікар може призначити вам цей лікарський засіб. Для уникнення передозування не продовжуйте приймати таблетки дапагліфлозину і метформіну, якщо ви приймаєте цей лікарський засіб.

Важливо продовжувати слідувати рекомендаціям щодо дієти і фізичних вправ, які дає ваш лікар, фармацевт або медсестра.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Дапагліфлозин/Метформін Tecnigen

Не приймайте Дапагліфлозин/Метформін Tecnigen

• якщо ви алергічні на дапагліфлозин, метформін або на будь-який інший інгредієнт цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви мали діабетичну кому.
• якщо у вас є неконтрольований цукровий діабет з, наприклад, тяжкою гіперглікемією (високим рівнем цукру у крові), нудотою, блювотою, діареєю, швидкою втратою ваги, лактатною ацидозою (див. "Ризик лактатної ацидози" нижче) або кетоацидозою. Кетоацидоз - це порушення, при якому в крові накопичуються речовини, звані "кетонові тіла", що може привести до діабетичної кому. Симптоми включають біль у животі, швидке і глибоке дихання, сонливість або появу незвичайного фруктового запаху у вашому дыханні.
• якщо у вас є тяжка ниркова недостатність.
• якщо у вас є тяжка інфекція.
• якщо ви втратили велику кількість рідини з організму (дегідратاسیون), наприклад, через тривалу або тяжку діарею, або якщо ви блювали кілька разів підряд.
• якщо ви недавно перенесли інфаркт міокарда або якщо у вас є серцева недостатність або будь-яка серйозна проблема з циркуляцією крові або труднощі з диханням.
• якщо у вас є проблеми з печінкою.
• якщо ви споживаєте велику кількість алкоголю, щоденно або тільки час від часу (див. розділ "Прийом Дапагліфлозин/Метформін Tecnigen з алкоголем").

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо ви належите до будь-якої з цих категорій.

Попередження та застереження

Ризик лактатної ацидози

Дапагліфлозин/Метформін може викликати дуже рідкісний, але дуже серйозний побічний ефект, званий лактатною ацидозою, особливо якщо ваші нирки не функціонують належним чином. Ризик розвитку лактатної ацидози також збільшується при неконтрольованому цукровому діабеті, тяжких інфекціях, тривалому голодуванні або вживанні алкоголю, дегідратації (див. нижче), проблемах з печінкою та будь-якому медичному захворюванні, при якому частина організму має знижений приплив кисню (такому як гострі та тяжкі захворювання серця).

Якщо будь-яка з цих ситуацій застосовується до вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем для отримання додаткових інструкцій.

Перестаньте прийматиДапагліфлозин/Метформін Tecnigenна короткий період часу, якщо у вас є порушення, яке може бути пов'язане з дегідратцією(значна втрата рідини з організму), наприклад, сильна блювота, діарея, гарячка, вплив високої температури або якщо ви п'єте менше рідини, ніж зазвичай. Проконсультуйтеся з вашим лікарем для отримання додаткових інструкцій.

Перестаньте прийматиДапагліфлозин/Метформін Tecnigenі зверніться до лікаря або до найближчої лікарні негайно, якщо ви 경험уєте будь-які з симптомів, які викликає лактатна ацидоза,оскільки це порушення може привести до кому.

Симптоми лактатної ацидози включають:

• блювоту
• біль у животі (біль у животі)
• м'язові спазми
• загальне відчуття нездоров'я, з сильною втомою
• труднощі з диханням
• зниження температури тіла та частоти серцевих скорочень

Лактатна ацидоза - це медична надзвичайна ситуація і повинна бути лікована в лікарні

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Дапагліфлозин/Метформін Tecnigen, і під час лікування:

• якщо у вас є "цукровий діабет 1 типу" - тип, який зазвичай виникає у молодих людей і ваш організм не виробляє жодного інсуліну. Дапагліфлозин/Метформін не повинен бути використаний для лікування цього захворювання.
• якщо ви 경험уєте швидку втрату ваги, нудоту або блювоту, біль у животі, надмірну спрагу, швидке і глибоке дихання, сплутаність, сонливість і незвичайну втому, солодкий запах у вашому дыханні, солодкий або металічний смак у роті, або інший запах у вашій сечі або поті, зверніться до лікаря або до найближчої лікарні негайно. Ці симптоми можуть бути ознакою "кетоацидозу" - рідкого, але серйозного порушення, яке іноді може бути загрозливим для життя, яке виникає при цукровому діабеті через збільшення рівня "кетонових тіл" у вашій сечі або крові, яке виявляється при аналізах. Ризик розвитку кетоацидозу може збільшуватися при тривалому голодуванні, надмірному вживанні алкоголю, дегідратації, різких зниженнях дози інсуліну, або збільшенні потреби в інсуліні через важку операцію або серйозне захворювання.
• якщо у вас є будь-які ниркові проблеми. Ваш лікар перевірить функцію ваших нирок.
• якщо у вас є дуже високий рівень цукру у крові, який може викликати дегідратцію (втрату надто багато рідини з організму). Можливі ознаки дегідратації включаються в розділ 4. Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому цього лікарського засобу, якщо ви маєте будь-які з цих ознак.
• якщо ви приймаєте лікарські засоби для зниження артеріального тиску (антигіпертензивні засоби) або маєте історію низького артеріального тиску (гіпотонії). Більше інформації включено нижче в "Інші лікарські засоби та Дапагліфлозин/Метформін Tecnigen".
• якщо у вас часто виникають інфекції сечовивідних шляхів. Цей лікарський засіб може викликати інфекції сечовивідних шляхів, і ваш лікар може бажати спостерігати за вами ближче. Ваш лікар може вирішити тимчасово змінити ваше лікування, якщо ви розвинете серйозну інфекцію.

Якщо вам потрібно пройти велику операцію, вам потрібно перестати приймати Дапагліфлозин/Метформін Tecnigen під час процедури та деякий час після неї. Ваш лікар вирішить, коли вам потрібно припинити лікування Дапагліфлозин/Метформін Tecnigen і коли знову його почати.

Важливо регулярно спостерігати за вашими ногами і слідувати будь-яким іншим порадам щодо догляду за ногами, які дав ваш лікар.

Якщо будь-яка з цих ситуацій застосовується до вас (або якщо ви не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед прийомом цього лікарського засобу.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо ви маєте поєднання симптомів болю, болю при пальпації, червоного кольору або запалення геніталій або області між геніталіями та анальним отвором, з гарячкою або загальним нездоров'ям. Ці симптоми можуть бути ознакою рідкої, але серйозної інфекції, навіть потенційно загрозливої для життя, яка називається некротизуючий фасциїт перинеуму або гангрена Фурньє, яка руйнує тканину під шкірою. Гангрена Фурньє повинна бути лікована негайно.

Функціонування нирок

Під час лікування Дапагліфлозин/Метформін Tecnigen ваш лікар перевірить функцію ваших нирок щонайменше один раз на рік або частіше, якщо ви старше або якщо ваша ниркова функція погіршується.

Глюкоза у сечі

Через те, як діє цей лікарський засіб, ваша сеча буде містити глюкозу, поки ви приймаєте цей лікарський засіб.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки він не був вивчений у цих пацієнтів.

Інші лікарські засоби та Дапагліфлозин/Метформін Tecnigen

Якщо вам потрібно зробити ін'єкцію контрастного засобу, який містить йод, наприклад, під час рентгенографії або дослідження, вам потрібно перестати приймати Дапагліфлозин/Метформін Tecnigen перед ін'єкцією або в момент ін'єкції. Ваш лікар вирішить, коли вам потрібно припинити лікування Дапагліфлозин/Метформін Tecnigen і коли знову його почати.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Вам може знадобитися частіше проводити аналізи рівня цукру у крові та ниркової функції, або ваш лікар може потрібно скоригувати дозу Дапагліфлозин/Метформін Tecnigen. Особливо важливо згадати наступне:

• якщо ви приймаєте лікарський засіб, який використовується для видалення рідини з організму (діуретик).
• якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які знижують рівень цукру у крові, такі як інсулін або лікарські засоби типу "сульфонілуреї". Ваш лікар може вирішити зменшити дозу цих лікарських засобів, щоб уникнути низького рівня цукру у крові (гіпоглікемії).
• якщо ви приймаєте циметидин, лікарський засіб, який використовується для лікування проблем з шлунком.
• якщо ви використовуєте бронходилататори (агоністи бета-2), які використовуються для лікування астми.
• якщо ви використовуєте кортикостероїди, (використовуються для лікування запалення при захворюваннях, таких як астма та артрит) які даються перорально, ін'єкційно або інгалаційно.
• лікарські засоби, які використовуються для лікування болю та запалення (НПЗП та інгібітори КОХ-2, такі як ібупрофен та целекоксиб).
• певні лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертензії (інгібітори АПФ та антагоністи рецептора ангіотензину II).

Прийом Дапагліфлозин/Метформін Tecnigen з алкоголем

Уникайте надмірного вживання алкоголю під час прийому Дапагліфлозин/Метформін Tecnigen, оскільки це може збільшити ризик лактатної ацидози (див. розділ "Попередження та застереження").

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Вам потрібно перестати приймати цей лікарський засіб, якщо ви завагітніте, оскільки його використання не рекомендується під час другого та третього триместру вагітності (останні шість місяців). Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо найкращого способу контролю рівня цукру у крові під час вагітності.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви хочете годувати грудьми або вже годуєте грудьми перед прийомом цього лікарського засобу. Ви не повинні використовувати цей лікарський засіб під час лактації. Метформін проникає у грудне молоко в малих кількостях. Не відомо, чи проникає дапагліфлозин у грудне молоко.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб має незначний вплив на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Прийом цього лікарського засобу з іншими лікарськими засобами, які знижують рівень цукру у крові, такими як інсулін або лікарські засоби типу "сульфонілуреї", може викликати низький рівень цукру у крові (гіпоглікемію), який може викликати симптоми, такі як слабкість, головокружіння, збільшення потовиділення, прискорення серцебиття, порушення зору або труднощі з концентрацією уваги, які можуть впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви починаєте відчувати ці симптоми.

Зміст натрію

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Дапагліфлозин/Метформін Tecnigen

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, які дає ваш лікар. Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Яку кількість вам потрібно приймати

• Кількість цього лікарського засобу, яку ви прийматимете, залежить від вашого стану та доз, які ви зараз приймаєте метформіну та/або окремих таблеток дапагліфлозину та метформіну. Ваш лікар призначить вам точну концентрацію цього лікарського засобу, яку вам потрібно приймати.
• Рекомендована доза становить одну таблетку двічі на день.

Як приймати цей лікарський засіб

• Проглотіть таблетку цілу з пів склянки води.
• Прийом таблетки з їжею. Це для зменшення ризику побічних ефектів у шлунку.
• Прийом таблетки двічі на день, одну вранці (сніданок) та одну ввечері (вечеря).

Ваш лікар може призначити вам цей лікарський засіб разом з іншими лікарськими засобами для зниження рівня цукру у крові. Це можуть бути пероральні лікарські засоби або лікарські засоби, які вводяться ін'єкцією, такі як інсулін або агоніст рецептора GLP-1. Пам'ятайте приймати ці інші лікарські засоби згідно з інструкціями вашого лікаря. Це допоможе досягти найкращих результатів для вашого здоров'я.

Дієта та фізичні вправи

Для контролю рівня цукру у крові вам потрібно продовжувати дотримуватися дієти та фізичних вправ, навіть коли ви приймаєте цей лікарський засіб. Тому важливо продовжувати слідувати рекомендаціям щодо дієти та фізичних вправ, які дає ваш лікар, фармацевт або медсестра. Особливо, якщо ви дотримуєтеся дієти для контролю ваги при цукровому діабеті, продовжуйте її дотримуватися, поки приймаєте цей лікарський засіб.

Якщо ви приймаєте більше Дапагліфлозин/Метформін Tecnigen, ніж потрібно

Якщо ви приймаєте більше таблеток Дапагліфлозин/Метформін, ніж потрібно, ви можете 경험увати лактатну ацидозу. Симптоми лактатної ацидози включають сильну нудоту або блювоту, біль у животі, м'язові спазми, сильну втому або труднощі з диханням. Якщо це відбувається з вами, вам може знадобитися негайне госпітальне лікування, оскільки лактатна ацидоза може привести до кому. Перестаньте приймати цей лікарський засіб негайно і зверніться до лікаря або до найближчої лікарні негайно (див. розділ 2). Візьміть з собою упаковку лікарського засобу.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Дапагліфлозин/Метформін Tecnigen

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її, як тільки ви згадаєте. Якщо ви не згадали до часу наступної дози, пропустіть забуту дозу і продовжуйте приймати лікарський засіб згідно з вашим звичайним графіком. Не приймайте подвійну дозу цього лікарського засобу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припиняєте лікування Дапагліфлозин/Метформін Tecnigen

Не припиняйте приймати цей лікарський засіб без попередньої консультації з вашим лікарем. Рівень цукру у вашій крові може збільшитися без цього лікарського засобу.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати Дапагліфлозин/Метформін Техніген і зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите будь-які з цих серйозних або потенційно серйозних побічних ефектів:

• Лактатна ацидоз,трапляється рідко (може вплинути на до 1 з 10 000 людей)

Дапагліфлозин/Метформін може викликати дуже рідкісний, але дуже серйозний побічний ефект, званий лактатною ацидозою (див. розділ "Попередження та обережність"), якщо це відбувається, ви повинні припинити прийматиДапагліфлозин/Метформіні звернутися до лікаря або найближчої лікарні негайно, оскільки лактатна ацидоз може привести до коми.

Зверніться до лікаря або найближчої лікарні негайно, якщо ви помітите будь-які з цих побічних ефектів:

• Діабетична кетоацидоз, спостерігається рідко (може вплинути на до 1 з 1000 людей)

Це ознаки діабетичної кетоацидози (див. також розділ 2 "Попередження та обережність"):

• збільшення рівня "кетонових тіл" у вашій сечі або крові
• швидка втрата ваги
• у вас є нудота або блювота
• біль у животі
• надмірна спрага
• швидке та глибоке дихання
• замішання
• сонливість та незвичайна втома
• солодкий запах у вашому дыханні, солодкий або металічний смак у роті, або інший запах у вашій сечі чи поті.

Це може статися незалежно від рівня глюкози у крові. Ваш лікар повинен вирішити, чи припинити тимчасово або постійно ваше лікування Дапагліфлозином/Метформіном.

• Некротизуючий фасциїт перинеумуабо гангрена Фурньє, серйозна інфекція м'яких тканин геніталій або області між геніталіями та анальним отвором, спостерігається дуже рідко.

Перестаньте приймати Дапагліфлозин/Метформін Техніген і зверніться до лікаря якомога скоріше, якщо ви помітите будь-які з цих серйозних або потенційно серйозних побічних ефектів:

• Інфекція сечовивідних шляхів, трапляється часто (може вплинути на до 1 з 10 людей).

Це ознаки серйозної інфекції сечовивідних шляхів:

• лихоманка та/або озноб
• чувство свербежу під час сечовипускання (мочовипускання)
• біль у спині або в боці.

Хоча це трапляється рідко, якщо ви помітите кров у сечі, повідомте про це своєму лікареві негайно.

Зверніться до лікаря якомога скоріше, якщо ви помітите будь-які з цих побічних ефектів:

• Зниження рівня цукру у крові (гіпоглікемія), спостерігається дуже часто (може вплинути на більш ніж 1 з 10 людей) – коли ви приймаєте цей препарат разом з сульфонілуреєю або іншими препаратами, які знижують рівень цукру у крові, такими як інсулін.

Ознаки зниження рівня цукру у крові:

• озноб, потіння, відчуття великої тривоги, швидке серцебиття
• чувство голоду, головний біль, порушення зору
• зміна настрою або відчуття замішання.

Ваш лікар пояснить, як лікувати зниження рівня цукру у крові та що робити, якщо ви відчуваєте будь-які з цих ознак. Якщо у вас є симптоми зниження рівня цукру у крові, прийміть таблетки глюкози, снек, багатий на цукор, або випийте фруктовий сік. Виміряйте рівень цукру у крові, якщо це можливо, і відпочиньте.

Інші побічні ефекти включають:

Дуже часті

• нудота, блювота
• діарея або біль у животі
• втрата апетиту

Часті

• інфекції геніталій (кандидоз) пеніса або вагіни (ознаки можуть включати подразнення, свербеж, виділення або незвичайний запах)
• біль у спині
• незручність під час сечовипускання, збільшення кількості сечі або необхідність сечовипускання частіше
• зміни рівня холестерину або ліпідів у крові (спостерігається у аналізах)
• збільшення кількості червоних кров'яних тілок у крові (спостерігається у аналізах)
• зниження кліренсу креатиніну у нирках (спостерігається у аналізах) на початку лікування
• зміни смаку
• головокружіння
• виразка
• рівень вітаміну В12у крові низький або знижений (симптоми можуть включати надзвичайну втому (фатигу), червону та болючу мову (глосит), оніміння (парестезію) або бліду або жовту шкіру). Ваш лікар може призначити деякі тести, щоб виявити причину ваших симптомів, оскільки деякі з них також можуть бути викликані цукровим діабетом або іншими проблемами здоров'я, не пов'язаними з цим.

Рідкі(може вплинути на до 1 з 100 людей)

• надмірна втрата рідини з організму (дегідратация, ознаки можуть включати дуже сухий або липкий рот, сечовипускання рідко або відсутнє, або швидке серцебиття)
• спрага
• запор
• пробудження вночі через необхідність сечовипускання
• сухість у роті
• втрата ваги
• збільшення креатиніну (спостерігається у аналізах крові) на початку лікування
• збільшення уреї (спостерігається у аналізах крові)

Дуже рідкі

• анормальні результати аналізів функції печінки, запалення печінки (гепатит)
• червоність шкіри (еритема), свербеж або прурит (габони)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Дапагліфлозину/Метформіну Техніген

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці або контейнері після CAD. Термін придатності – останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте контейнери та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття в аптеці. У разі сумнівів зверніться до свого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися контейнерів та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладДапагліфлозину/Метформіну Техніген

• Активні речовини – дапагліфлозин і метформін гідрохлорид (HCl метформіну).

Кожна таблетка, покрита плівкою (таблетка), містить дапагліфлозин пропанодіол моногідрат, еквівалентний 5 мг дапагліфлозину, та 1000 мг метформін гідрохлориду.

• Інші компоненти:
• • Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, силіфікована, натрій карбоксиметилцелюлоза, гіпромелоза, фумарат стеарилу та натрій.
  • Плівка: полі(алкоголь вініловий), діоксид титану (E171), макрогол/PEG типу 3350, тальк та оксид заліза жовтий.

Вигляд продукту та вміст упаковки

• Таблетки, покриті плівкою, жовті, двовігнуті, овальні розміром 21,3 мм ± 0,4 мм та 10,4 мм ± 0,4 мм.

Доступні у блистерних упаковках PCTFE/PVC/Alu з 56 таблетками.

Уповноважений особи, яка отримала дозвіл на розміщення лікарського засобу на ринку

Технімеде Іспанія Індустрія Фармацевтика, С.А.

Авда. де Брюсселя, 13, 3-й Д. Будинок Америка. Поліґон Арройо де ла Вега,

28108 Алькобендас (Мадрид) Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Атлантична Фарма – Продюсіонес Фармацевтикас, С.А.

Руа Де Тапада Гранде 2

Абруньєйра, 2710-228 Сінтра

Португалія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: жовтень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://lwww.aemps.gob.es/)