Ранмет Кср

Укладена інформація для користувача

Ranmet XR, 500 мг, таблетки з повільним вивільненням

Ranmet XR, 750 мг, таблетки з повільним вивільненням

Ranmet XR, 1000 мг, таблетки з повільним вивільненням

Гідрохлорид метформіну

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом цієї інформації, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Зберігайте цю інформацію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке препарат Ranmet XR і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Ranmet XR
• 3. Як використовувати препарат Ranmet XR
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ranmet XR
• 6. Зміст упаковки і інші дані

1. Що таке препарат Ranmet XR і для чого він використовується

Ranmet XR містить активну речовину гідрохлорид метформіну, який належить до групи препаратів, званих бігуанідами, і використовується для лікування цукрового діабету.
Ranmet XR використовується для лікування цукрового діабету 2 типу (також званого інсулінозалежним) у дорослих пацієнтів, у яких сама dieta і фізичні вправи не достатні для досягнення належного контролю рівня глюкози (цукру) в крові. Інсулін - це гормон, який дозволяє організму поглинати глюкозу з крові і використовувати її для виробництва енергії або зберігати її для подальшого використання. У хворих на цукровий діабет 2 типу підшлункова залоза не виробляє достатньої кількості інсуліну або організм не реагує належним чином на вироблений інсулін. Це призводить до надмірного збільшення рівня глюкози в крові, що може спричинити ряд серйозних і тривалих проблем, тому важливо продовжувати приймати препарат навіть, якщо немає жодних явних симптомів. Препарат Ranmet XR підвищує чутливість організму до дії інсуліну і допомагає організму повернутися до належного використання глюкози.
Прийом препарату Ranmet XR пов'язаний з підтриманням сталої маси тіла або її помірним зменшенням.
Препарат Ranmet XR був спеціально розроблений так, щоб препарат повільно вивільнявся з таблетки в організм, і це відрізняє його від багатьох інших типів таблеток, що містять метформін.
Дорослі пацієнти можуть приймати препарат Ranmet XR як єдиний препарат або в поєднанні з іншими препаратами для лікування цукрового діабету (оральні препарати або інсулін).

2. Важлива інформація перед використанням препарату Ranmet XR

Коли не використовувати препарат Ranmet XR

• якщо пацієнт має алергію на метформін або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6)
• якщо у пацієнта є хронічні порушення функції печінки
• якщо у пацієнта є значне зниження функції нирок
• якщо у пацієнта є нестабільний цукровий діабет, наприклад, з важкою гіперглікемією (високим рівнем глюкози в крові), нудотою, блювотою, діареєю, раптовим зниженням маси тіла, лактатною кислотозом (див. «Ризик лактатної кислотози» нижче) або кетоацидозом. Кетоацидоз - це захворювання, при якому в крові накопичуються речовини, звані «кетонові тіла», і яке може призвести до діабетичної кому.
  До симптомів належать: біль в животі, швидке і глибоке дихання, сонливість або нетиповий фруктовий запах з рота
• якщо у пацієнта є надмірна втрата води з організму (дегідратاسیون), наприклад, внаслідок тривалої або важкої діареї чи повторюваних блювот. Дегідратзація може призвести до порушень функції нирок, які можуть спричинити лактатну кислотозу (див. пункт «Остережності та заходи обережності» нижче)
• якщо у пацієнта є важке інфекційне захворювання, наприклад, пневмонія або пієлонефрит. Важкі інфекції можуть призвести до порушень функції нирок, які можуть спричинити лактатну кислотозу (див. пункт «Остережності та заходи обережності» нижче)
• якщо пацієнт був лікувався від серцевої недостатності або нещодавно переніс інфаркт міокарда, або має важкі порушення кровообігу чи труднощі з диханням. Це може призвести до гіпоксії тканин, яка може спричинити ризик лактатної кислотози (див. пункт «Остережності та заходи обережності» нижче)
• якщо пацієнт зловживає алкоголем
• якщо пацієнт молодший 18 років.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, перед використанням цього препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.
Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо:

• у пацієнта необхідно провести рентгенологічне дослідження або інше візуальне дослідження з внутрішньосудинним введенням контрастного засобу, що містить йод (див. пункт «Препарат Ranmet XR та інші препарати» нижче)
• у пацієнта необхідно провести велику хірургічну операцію. Необхідно припинити прийом препарату Ranmet XR на певний час перед і після операції. Лікар вирішить, коли пацієнту необхідно припинити і відновити лікування препаратом Ranmet XR. Важливо слідувати вказівкам лікара.

Остережності та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Ranmet XR необхідно обговорити це з лікарем.
Після початку прийому препарату:
Якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет, він повинен регулярно проводити аналізи крові та сечі на наявність глюкози.
Під час лікування препаратом Ranmet XR лікар буде контролювати функцію нирок пацієнта принаймні раз на рік або частіше, якщо пацієнт старший або має погіршення функції нирок.

Ризик лактатної кислотози

Препарат Ranmet XR може викликати дуже рідкісне, але дуже важке побічне діяння, зване лактатною кислотозою, особливо якщо у пацієнта є порушення функції нирок. Ризик лактатної кислотози збільшується у разі нестабільного цукрового діабету, важкого інфекційного захворювання, тривалого голодування чи вживання алкоголю, дегідратації (див. нижче), порушень функції печінки та будь-яких станів, при яких певна частина тіла недостатньо забезпечується киснем (наприклад, гострі важкі захворювання серця).
Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, необхідно звернутися до лікара за більш детальними інструкціями.

Необхідно припинити прийом препарату Ranmet XR на короткий час, якщо у пацієнта виник стан

хворобливий стан, який може бути пов'язаний з дегідратцією (значною втратою води з організму),такий як
важка блювота, діарея, гарячка, вплив високої температури або якщо пацієнт п'є менше рідини, ніж зазвичай. Необхідно звернутися до лікара за більш детальними інструкціями.

Необхідно припинити прийом препарату Ranmet XR і негайно звернутися до лікара або найближчої лікарні, якщо у пацієнта виник будь-який з симптомів лактатної кислотози,

оскільки цей стан може призвести до коми.
Симптоми лактатної кислотози включають:

• блювоту,
• біль в животі,
• спазми м'язів,
• загальне погане самопочуття в поєднанні з сильною втомою,
• труднощі з диханням, зниження температури тіла і сповільнення серцевого ритму.

Лактатна кислотоза - це наглий стан, який загрожує життю, при якому необхідне негайне лікування в лікарні.
Необхідно негайно звернутися до лікара за подальшими інструкціями, якщо:

• У пацієнта є генетичне захворювання, яке впливає на мітохондрії (структури, що виробляють енергію в клітинах), наприклад, синдром MELAS (мітохондріальна енцефалопатія, міопатія, лактатна кислотоза і інсультоподібні епізоди) або спадкова діабет і глухота (MIDD, материнська спадкова діабет і глухота).
• У пацієнта після початку прийому метформіну виник будь-який з наступних симптомів: судоми, погіршення когнітивних функцій, труднощі з рухом, симптоми, що вказують на пошкодження нервів (наприклад, біль або оніміння), мігрень і глухота.

Якщо пацієнт має пройти велику хірургічну операцію, він не повинен приймати препарат Ranmet XR під час операції та протягом певного часу після неї. Лікар вирішить, коли пацієнту необхідно припинити і відновити лікування препаратом Ranmet XR.
Препарат Ranmet XR не викликає гіпоглікемії (низького рівня глюкози в крові). Однак, якщо препарат Ranmet XR використовується в поєднанні з іншими препаратами для лікування цукрового діабету, які можуть викликати гіпоглікемію (наприклад, похідні сульфонілмочовини, інсулін, меглітиніди), існує ризик виникнення гіпоглікемії. Якщо у пацієнта виникнуть симптоми гіпоглікемії, такі як слабкість, головокружіння, підвищене потовиділення, прискорений серцевий ритм, порушення зору або труднощі з концентрацією уваги, зазвичай допомагає вживання їжі або рідини, що містить цукор.
Пацієнт може помітити залишки таблеток у фекаліях. Не варто турбуватися про це, оскільки це є нормальним явищем для цього типу таблеток.
Необхідно продовжувати всі рекомендації лікара щодо дієти і забезпечувати регулярне вживання вуглеводів протягом дня.
Не варто припиняти прийом препарату без попередньої консультації з лікарем.

Діти і підлітки

Не варто використовувати цей препарат у дітей і підлітків. Не відомо, чи є цей препарат безпечним і ефективним, якщо його використовують у дітей і підлітках віком до 18 років.

Препарат Ranmet XR та інші препарати

Якщо пацієнту буде введено контрастний засіб, що містить йод, наприклад, для рентгенологічного дослідження або комп'ютерної томографії, йому необхідно припинити прийом препарату Ranmet XR перед або найпізніше в момент такого введення. Лікар вирішить, коли пацієнту необхідно припинити і відновити лікування препаратом Ranmet XR.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які він планує приймати. Пацієнту може бути необхідне частіше контролювання рівня глюкози в крові і оцінка функції нирок, або ж зміна дози препарату Ranmet XR лікарем. Особливо важливо повідомити про наступні препарати, такі як:

• препарати, що збільшують виділення сечі (мочогінні),
• препарати, що використовуються для лікування болю і запалення (НПВП і інгібітори ЦОГ-2, наприклад, ібупрофен і целекоксиб),
• певні препарати, що використовуються для лікування високого кров'яного тиску (інгібітори АПФ і антагоністи рецепторів ангіотензину II),
• агоністи бета-2-адренергічних рецепторів, наприклад, салбутамол або тербуталін (що використовуються для лікування астми),
• кортикостероїди, наприклад, преднізолон, мометазон, беклометазон (що використовуються для лікування різних захворювань, наприклад, важкого запалення шкіри або астми),
• інші препарати для лікування цукрового діабету,
• симпатоміметичні препарати, включаючи адреналін і допамін, що використовуються для лікування інфаркту міокарда і низького кров'яного тиску. Адреналін також є складовою частиною деяких знеболювальних препаратів, що використовуються в стоматології,
• препарати, що можуть змінювати рівень метформіну в крові, особливо якщо у пацієнта є порушення функції нирок (наприклад, верапаміл, рифампіцин, циметидин, дolutегравір, ранолазин, триметоприм, вандетаніб, ізавуконазол, кризотиніб, олапаріб).

Препарат Ranmet XR з їжею, питтям і алкоголем

Препарат Ranmet XR слід приймати з їжею або безпосередньо після їжі, наприклад, під час вечері.
Не варто вживати надмірної кількості алкоголю під час прийому препарату Ranmet XR,
оскільки це може збільшити ризик лактатної кислотози (див. пункт «Остережності та заходи обережності»).

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату, щоб вони могли змінити лікування. Не варто використовувати препарат Ranmet XR, якщо пацієнтка вагітна.
Не рекомендується використовувати цей препарат, якщо пацієнтка годує грудьми або планує годувати грудьми.

Водіння транспортних засобів і робота з машинами

Сам препарат Ranmet XR не викликає гіпоглікемії (симптоми низького рівня глюкози в крові, наприклад, оmdлення, дезорієнтація і підвищене потовиділення) і тому не впливає на здатність пацієнта водити транспортні засоби або працювати з машинами.
Однак варто бути особливо обережним під час водіння транспортних засобів або роботи з машинами, якщо препарат Ranmet XR використовується в поєднанні з іншими препаратами для лікування цукрового діабету, які можуть викликати низький рівень глюкози в крові.

3. Як використовувати препарат Ranmet XR

Лікар може рекомендувати використання препарату Ranmet XR самостійно або в поєднанні з іншими оральними препаратами для лікування цукрового діабету або інсуліном.
Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікара. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікара або фармацевта.
Препарат Ranmet XR не замінює користь від здорового способу життя. Необхідно дотримуватися рекомендацій лікара щодо дієти і регулярно займатися фізичними вправами.

Дозування

Лікування зазвичай починається з дози 500 мг препарату Ranmet XR один раз на добу.
Після приблизно двох тижнів прийому препарату лікар може, на основі вимірювання рівня глюкози в крові,调整вати дозу препарату. Максимальна доза препарату Ranmet XR - 2000 мг на добу. Якщо у пацієнта є порушення функції нирок, лікар може призначити меншу дозу.
Якщо пацієнт також приймає інсулін, лікар повідомить пацієнта, як почати прийом препарату Ranmet XR.

Як приймати таблетки

Зазвичай необхідно приймати таблетки один раз на добу з вечірньою їжею.
У деяких випадках лікар може рекомендувати прийом таблеток двічі на добу. Таблетки завжди слід приймати з їжею.
Необхідно проковтувати таблетки цілими, запиваєми склянкою води, не жувати, не ділити і не розчавлювати таблетки.
Якщо після певного часу пацієнт відчуває, що дія препарату Ranmet XR quá сильна або quá слабка, він повинен проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Використання у дітей і підлітків

Діти і підлітки віком до 18 років не повинні приймати цей препарат.

Використання у пацієнтів похилого віку

Дозу препарату слід встановити після оцінки функції нирок.

Використання більшої ніж рекомендована дози препарату Ranmet XR

У разі випадкового прийому додаткових таблеток препарату не варто турбуватися, але якщо виникнуть нетипові симптоми, необхідно звернутися до лікара. Симптоми можуть включати:
слабкість, дезорієнтацію, прискорений дихання і виникнення нудоти, блювоти або болю в животі.
Якщо передозування є значним, імовірність виникнення лактатної кислотози є вищою. Це є стан, який загрожує життю, при якому необхідне негайне лікування в лікарні (див. також пункт 4 «Можливі побічні ефекти»).

Пропуск прийому препарату Ranmet XR

Як тільки пацієнт згадає про це, він повинен прийняти пропущену дозу з будь-якою їжею.
Не варто приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Ranmet XR

Не варто припиняти лікування цим препаратом без попередньої консультації з лікарем. Якщо пацієнт припинить прийом препарату Ranmet XR, знову може підвищитися рівень глюкози в крові.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Якщо пацієнт помітить будь-який з наступних побічних ефектів, він повинен припинити прийом препарату Ranmet XR і негайно звернутися до лікара.

Дуже рідко(можуть виникнути не більше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):
Препарат Ranmet XR може дуже рідко викликати виникнення дуже важкого побічного ефекту, званого лактатною кислотозою (див. пункт «Остережності та заходи обережності»). Якщо це відбувається у пацієнта, необхідно припинити прийом препарату Ranmet XR і негайно звернутися до лікара або найближчої лікарні, оскільки лактатна кислотоза може призвести до коми.

• Порушення функції печінки і гепатит, які можуть викликати жовтяницю. Якщо виникло жовтяницю очей і (або) шкіри, необхідно негайно звернутися до лікара.

Інші можливі побічні ефекти перелічені за частотою їх виникнення:

Дуже часто(можуть виникнути більше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• діарея, нудота, блювота, біль в животі або втрата апетиту. Якщо виникнуть такі побічні ефекти, не варто припиняти прийом таблеток, оскільки ці симптоми зазвичай проходять протягом приблизно 2 тижнів. Корисним може бути прийом таблеток з їжею або безпосередньо після їжі.

Часто(можуть виникнути не більше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• порушення смаку.

Дуже рідко(можуть виникнути не більше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• зниження рівня вітаміну В, яке може викликати анемію,
• висипання на шкірі, включаючи червоність шкіри, свербіж шкіри і кропив'янку.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту, або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти подовіжу організації.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Ranmet XR

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не варто використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарат не вимагає спеціальних умов зберігання.
Препаратів не варто викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші дані

Що містить препарат Ranmet XR

• Активною речовиною препарату є гідрохлорид метформіну. Кожна таблетка з повільним вивільненням містить 500 мг, 750 мг або 1000 мг гідрохлориду метформіну, що відповідає відповідно 390 мг, 585 мг або 780 мг метформіну.
• Інші складові частини: стеарин магнію, колоїдна кремнезем, безводна, повідон К30 і гіпромелоза К100М.

Як виглядає препарат Ranmet XR і що містить упаковка

Ranmet XR, 500 мг, таблетки з повільним вивільненням - це білі або біло-жовті таблетки неповлені у формі капсули, довжиною 16,5 мм і шириною 8,2 мм, з написом «XR500» на одній стороні і гладкою на іншій стороні.
Ranmet XR, 750 мг, таблетки з повільним вивільненням - це білі або біло-жовті таблетки неповлені у формі капсули, довжиною 19,6 мм і шириною 9,3 мм, з написом «XR750» на одній стороні і гладкою на іншій стороні.
Ranmet XR, 1000 мг, таблетки з повільним вивільненням - це білі або біло-жовті таблетки неповлені у формі капсули, довжиною 21,1 мм і шириною 10,1 мм, з написом «XR1000» на одній стороні і гладкою на іншій стороні.
Ranmet XR випускається в упаковках, що містять блистер-пакети по 14, 30, 60, 90, 120, 180 або 600 таблеток з повільним вивільненням.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Подійна організація:

Ranbaxy (Польща) Сп. з о.о.
вул. Ідзиковського, 16
00-710 Варшава

Виробник/Імпортер:

Strides Pharma UK Ltd
Unit 4 Metro Centre Tolpits Lane
Watford Hertfordshire WD18 9SS
Велика Британія
Fairmed Healthcare GmbH
Марія-Гепперт-Штрасе, 3
23562 Любек
Німеччина
McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin
35/36 Baldoyle Industrial Estate,
Grange Road,
Dublin 13,
Ірландія
Mylan Hungary Kft
Х-2900 Комаром
Мілан утца, 1,
Угорщина
Terapia SA,
124 Fabricii Street, 400632 Клуж-Напока,
Клужський повіт,
Румунія

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору

і в Сполученому Королівстві (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Данія: Lyomet
Угорщина: Метформін Фейрмед 500 мг, 750 мг, 1000 мг ретард-таблиця
Польща: Ranmet XR
Чехія: Glucomet
Словаччина: Метформін Мілан XR 500 мг, 750 мг, 1000 мг
Дата останньої актуалізації інформації: 24.03.2025 р.