МЕТФОРМІНА ФАРМКОНСУЛ 1000 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Метформін PharmConsul 1000 мг покриті таблетки EFG

метформін гідрохлорид

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Метформін PharmConsul і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Метформін PharmConsul
3. Як приймати Метформін PharmConsul
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Метформін PharmConsul
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Метформін PharmConsul і для чого він використовується

Метформін PharmConsul містить метформін, препарат для лікування цукрового діабету. Він належить до групи препаратів, званих бігuanідами.

Інсулін - це гормон, який виробляється підшлунковою залозою, і він допомагає організмові поглинати глюкозу (цукор) з крові. Ваш організм використовує глюкозу для виробництва енергії або зберігає її для майбутнього використання. Якщо у вас цукровий діабет, ваша підшлункова залоза не виробляє достатньо інсуліну або ваш організм не може правильно використовувати інсулін, який виробляється. Це призводить до високого рівня глюкози в крові. Метформін допомагає знизити рівень глюкози в крові до нормального рівня.

Якщо ви дорослий з надмірною вагою, тривале прийняття метформіну також допомагає знизити ризик ускладнень, пов'язаних з цукровим діабетом. Метформін асоціюється з підтриманням ваги або легким зниженням ваги.

Метформін використовується для лікування пацієнтів з цукровим діабетом 2-го типу (також званого "неінсулінозалежним цукровим діабетом"), коли dieta і фізичні вправи самі по собі не достатні для контролю рівня глюкози в крові. Він особливо використовується у пацієнтів з надмірною вагою.

Дорослі можуть приймати метформін самі або разом з іншими препаратами для лікування цукрового діабету (оральні препарати або інсулін).

Діти віком 10 років і старші, а також підлітки можуть приймати цей препарат самі або разом з інсуліном.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Метформін PharmConsul

Не приймайте Метформін PharmConsul

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до метформіну або будь-якого іншого компонента цього препарату (вказані в розділі 6)
• • Якщо у вас неkontrolований цукровий діабет з, наприклад, тяжкою гіперглікемією (високим рівнем глюкози в крові), нудотою, блювотою, діареєю, швидкою втратою ваги, лактатною ацидозою (див. "Ризик лактатної ацидози" нижче) або кетоацидозом. Кетоацидоз - це розлад, при якому в крові накопичуються речовини, звані "кетонові тіла", що може призвести до діабетичної кому.

• Якщо у вас тяжка недостатність нирок
• Якщо ви втратили багато води з організму (дегідратзація), наприклад, через тривалу діарею або блювоту, або якщо ви блювали кілька разів підряд. Дегідратзація може призвести до проблем з нирками, що може підвищити ризик розвитку лактатної ацидози (див. "Попередження та обережність").
• Якщо у вас тяжка інфекція, наприклад, інфекція, яка впливає на легені, бронхи або нирки. Тяжкі інфекції можуть призвести до проблем з нирками, що може підвищити ризик розвитку лактатної ацидози (див. "Попередження та обережність").
• Якщо ви приймаєте лікування гострої ниркової недостатності або якщо у вас нещодавно був інфаркт, якщо у вас тяжкі проблеми з циркуляцією (наприклад, шок) або якщо у вас труднощі з диханням. Це може призвести до нестачі кисню в тканинах, що може підвищити ризик розвитку лактатної ацидози (див. нижче "Попередження та обережність").
• • Якщо у вас проблеми з печінкою
  • Якщо ви надмірно вживаєте алкоголь (як щоденно, так і періодично).

Якщо будь-яка з цих обставин стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому цього препарату.

Переконайтеся, що ви проконсультувалися з вашим лікарем, якщо:

• вам потрібно пройти обстеження, наприклад, рентген або сканування, яке передбачає введення в кров контрастних засобів, які містять йод.

• вам потрібно пройти велику хірургічну операцію.

Вам потрібно буде припинити приймати Метформін на певкий період часу перед і після обстеження або операції. Ваш лікар вирішить, чи потрібно вам інше лікування під час цього часу. важливо точно слідувати інструкціям вашого лікаря.

Попередження та обережність

Ризик лактатної ацидози

Метформін може викликати дуже рідкісний, але дуже серйозний побічний ефект, званий лактатною ацидозою, особливо якщо ваші нирки не функціонують належним чином. Ризик розвитку лактатної ацидози також збільшується при неkontrolованому цукровому діабеті, тяжких інфекціях, тривалому голодуванні або вживанні алкоголю, дегідратації (див. нижче), проблемах з печінкою та будь-яких медичних розладах, при яких частина організму має знижене забезпечення киснем (наприклад, гострі та тяжкі захворювання серця).

Якщо будь-яка з цих обставин стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб отримати додаткові інструкції.

Припиніть приймати метформін на короткий період часу, якщо у вас є розлад, який може бути пов'язаний з дегідратцією(значна втрата рідини з організму), наприклад, через тривалу діарею або блювоту, або якщо ви блювали кілька разів підряд. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб отримати додаткові інструкції.

Припиніть приймати метформін і зверніться до лікаря абодонайближчої лікарні негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з симптомів, які викликає лактатна ацидоза,оскільки цей розлад може призвести до кому.

Симптоми лактатної ацидози включають:

? блювоту

? біль у животі (біль у животі)

? м'язові спазми

? загальне відчуття нездоров'я з сильною втомою

? труднощі з диханням

? зниження температури тіла і частоти серцевих скорочень

Лактатна ацидоза - це медична нагальна ситуація і повинна бути лікована в лікарні.

Якщо вам потрібно пройти велику хірургічну операцію, вам потрібно буде припинити приймати Метформін під час процедури та протягом певного часу після неї. Ваш лікар вирішить, коли вам потрібно припинити лікування Метформіном і коли його можна відновити.

Метформін сам по собі не викликає гіпоглікемію (занизький рівень глюкози в крові). Однак, якщо ви приймаєте цей препарат разом з іншими препаратами для лікування цукрового діабету, які можуть викликати гіпоглікемію (наприклад, сульфонілуреї, інсулін, меглітиніди), існує ризик гіпоглікемії. Якщо ви відчуваєте симптоми гіпоглікемії, наприклад, слабкість, головокружіння, підвищене потовиділення, підвищену частоту серцевих скорочень, порушення зору або труднощі з концентрацією уваги, зазвичай корисно спожити або випити щось, що містить цукор.

Під час лікування Метформіном ваш лікар буде регулярно перевіряти функцію ваших нирок,至少 один раз на рік або частіше, якщо ви старша людина і/або якщо ваша функція нирок погіршується.

Інші препаратиі Метформін PharmConsul

Якщо вам потрібно введення в кров контрастного засобу, який містить йод, наприклад, під час рентгену або сканування, вам потрібно буде припинити приймати Метформін перед введенням або в момент введення. Ваш лікар вирішить, коли вам потрібно припинити лікування Метформіном і коли його можна відновити.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати. Вам може знадобитися частіше проводити аналізи глюкози в крові та функції нирок, або ваш лікар може потрібно коригувати дозу цього препарату. Особливо важливо повідомити про наступне:

• препарати, які збільшують виділення сечі (діуретики).
• агоністи бета-2, наприклад, салбутамол або тербуталін (використовуються для лікування астми).

• кортикостероїди (використовуються для лікування різних станів, наприклад, сильної запалення шкіри або астми).
• препарати, які використовуються для лікування болю та запалення (НПВС та інгібітори КОХ-2, наприклад, ібупрофен та целекоксиб).
• певні препарати для лікування гіпертонії (інгібітори АПФ та антагоністи рецепторів ангіотензину II)
• препарати, які можуть змінювати кількість Метформіну в вашій крові, особливо якщо у вас знижена функція нирок (наприклад, верапаміл, рифампіцин, циметидин, дolutегравір, ранолазин, триметоприм, вандетаніб, ізавуконазол, кризотиніб, олапаріб).
• інші препарати для лікування цукрового діабету.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Прийом Метформін PharmConsul з алкоголем

Уникайте надмірного вживання алкоголю під час прийому цього препарату, оскільки це може збільшити ризик лактатної ацидози. Алкоголь може збільшити ризик лактатної ацидози, особливо якщо у вас проблеми з печінкою або дегідратації. Це також стосується препаратів, які містять алкоголь. (Див. розділ "Попередження та обережність").

Вагітність ігрудне вигодовування

Якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте мати дитину, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб вирішити, чи потрібно змінити ваше лікування або контролювати рівень глюкози в крові.

Не рекомендується цей препарат, якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати грудьми вашу дитину.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Метформін сам по собі не викликає гіпоглікемію (занизький рівень глюкози в крові). Це означає, що він не впливає на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

Однак, будьте обережні, якщо ви приймаєте цей препарат разом з іншими препаратами для лікування цукрового діабету, які можуть викликати гіпоглікемію (наприклад, сульфонілуреї, інсулін, меглітиніди). Симптоми гіпоглікемії включають слабкість, головокружіння, підвищене потовиділення, підвищену частоту серцевих скорочень, порушення зору або труднощі з концентрацією уваги. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви починаєте відчувати ці симптоми.

3. Як приймати Метформін PharmConsul

Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря щодо прийому цього препарату. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Цей препарат не може замінити користь здорового способу життя. Продовжуйте слідувати будь-яким порадам щодо дієти, які ваш лікар дав вам, і регулярно займайтесь фізичними вправами.

Рекомендована доза

Діти віком 10 років і старші та підлітки зазвичай починають з 500 мг або 850 мг Метформіну один раз на день. Максимальна добова доза - 2000 мг, розділена на 2-3 прийоми. Лікування дітей віком 10-12 років рекомендується тільки під особливим наглядом лікаря, оскільки клінічний досвід у цій віковій групі обмежений.

Дорослі зазвичай починають з 500 мг або 850 мг Метформіну, приймаючи його двічі або тричі на день. Максимальна добова доза - 3000 мг, розділена на 3 прийоми.

У пацієнтів, які приймають високу дозу таблеток метформіну (2-3 грами на день), два таблетки метформіну по 500 мг можна замінити одним таблетком метформіну по 1000 мг.

Якщо у вас знижена функція нирок, ваш лікар може призначити меншу дозу.

Якщо вам також призначено інсулін, ваш лікар покаже, як почати приймати цей препарат.

Моніторинг

• Ваш лікар буде регулярно проводити аналізи глюкози в крові та коригувати дозу Метформіну відповідно до рівня глюкози в крові. Переконайтеся, що ви регулярно спілкуєтеся з вашим лікарем. Це особливо важливо для дітей, підлітків або якщо ви старша людина.

• Ваш лікар також буде перевіряти функцію ваших нирок,至少 один раз на рік або частіше, якщо ви старша людина і/або якщо ваша функція нирок погіршується. Якщо у вас знижена функція нирок, ваш лікар може призначити меншу дозу.

Як приймати Метформін PharmConsul

Прийом Метформіну з їжею або після їжі допоможе уникнути побічних ефектів, які впливають на вашу травну систему. Не розжовуйте та не переживайте таблетки.

Проглотіть кожну таблетку з склянкою води.

• Якщо ви приймаєте одну дозу на день, приймайте її вранці (під час сніданку)
• Якщо ви приймаєте дві дози на день, приймайте їх вранці (під час сніданку) та ввечері (під час вечері).
• Якщо ви приймаєте три дози на день, приймайте їх вранці (під час сніданку), в обід (під час обіду) та ввечері (під час вечері).

Якщо після деякого часу ви вважаєте, що ефект Метформіну надто сильний або надто слабкий, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви прийняли більше Метформін PharmConsul, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Метформіну, ніж потрібно, ви можете відчувати лактатну ацидозу.

Симптоми лактатної ацидози нечіткі, наприклад, блювота, біль у животі (біль у животі) з спазмами, загальне відчуття нездоров'я з сильною втомою та труднощі з диханням. Додаткові симптоми можуть включати зниження температури тіла та частоти серцевих скорочень. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, зверніться до лікаря негайно, оскільки лактатна ацидоза може призвести до кому. Припиніть приймати Метформін негайно і зверніться до лікаря або найближчої лікарні.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації. Телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забулиприйняти Метформін PharmConsul

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Прийом наступної дози повинен бути у звичайний час.

Якщо у вас виникли будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Можливі наступні побічні ефекти:

Метформін може викликати дуже рідкісний, але дуже серйозний побічний ефект, званий лактатною ацидозою (див. розділ "Попередження та обережність"). Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати Метформін і зверніться до лікаря або найближчої лікарні негайно, оскільки лактатна ацидоза може призвести до кому.

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 особи з 10)

Проблеми з травною системою, наприклад, нудота, блювота, діарея, біль у животі (біль у животі) та втрата апетиту. Ці побічні ефекти відбуваються частіше на початку лікування Метформіном. Розподіл дози протягом дня та прийом Метформіну під час або одразу після їжі можуть допомогти зменшити ці побічні ефекти. Якщо симптоми продовжуються, припиніть приймати Метформін і проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Часті побічні ефекти (можуть впливати на менше 1 особи з 10)

• Зміни смаку.
• Низькі або знижені рівні вітаміну В12 в крові (симптоми можуть включати сильну втому, червоний та болючий язик, оніміння або жовтуватий чи блідий колір шкіри). Ваш лікар може призначити вам деякі тести, щоб знайти причину ваших симптомів, оскільки деякі з них можуть бути викликані цукровим діабетом або іншими проблемами зі здоров'ям, не пов'язаними з цим препаратом.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на менше 1 особи з 10 000)

• Лактатна ацидоза. Це дуже рідкісна, але дуже серйозна ускладнення, особливо якщо ваші нирки не функціонують належним чином.
• Симптоми лактатної ацидози нечіткі (див. розділ "Попередження та обережність")
• Зміни в тестах функції печінки або гепатит (запалення печінки; це може викликати втому, втрата апетиту, втрата ваги, з або без жовтого кольору шкіри чи білого кольору очей). Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати Метформін і проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Алергічні реакції,例如, червоний колір шкіри, свербіж або висип на шкірі з свербінням

Діти та підлітки

Обмежені дані у дітей та підлітків показали, що побічні ефекти були подібні за природою та тяжкістю до тих, які спостерігалися у дорослих.

Якщо будь-який з побічних ефектів стає серйозним, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Метформіну PharmConsul

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Тримати поза зоною видимості та недоступності для дітей. Якщо дитина лікується Метформіном PharmConsul, радять батькам та опікунам контролювати використання цього лікарського засобу.

Не використовувати Метформін PharmConsul після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після 'CAD'. Термін придатності закінчується в останній день вказаного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладати упаковки та лікарські засоби, які не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Метформіну PharmConsul

• Активна речовина - гідрохлорид метформіну.

• Кожна покрита плівкою таблетка містить 500 мг гідрохлориду метформіну, що відповідає 390 мг метформіну у вигляді основи.

Інші компоненти - повідона, кукурудзяний крохмаль, попередньо желатинізований, стеарат магнію, гіпромелоза (E464), діоксид титану (E171) та макрогол (E1521).

Вигляд Метформіну PharmConsul та вміст упаковки

Покрита плівкою таблетка білого або білуватого кольору, кругла, двовигнута, діаметром 10,90 мм, з гравіруванням літер "G" та "50" з одного боку та гладенька з іншого.

20 покритих плівкою таблеток (10 таблеток у блистерній упаковці (ПВХ-алюмінієві))

30 покритих плівкою таблеток (15 таблеток у блистерній упаковці (ПВХ-алюмінієві))

120 покритих плівкою таблеток (10 таблеток у блистерній упаковці (ПВХ-алюмінієві))

180 покритих плівкою таблеток (10 таблеток у блистерній упаковці (ПВХ-алюмінієві))

60 таблеток у пляшці з високомолекулярного поліетилену (HDPE) з кришкою безпеки для дітей (поліпропілен) у картонній коробці.

1000 таблеток у пляшці з високомолекулярного поліетилену (HDPE) з різьбовими кришками (поліпропілен).

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на маркетинг:

PharmConsul s.r.o.

Krcmarovska 223/33,

Miskovice, Прага

196 00 Чехія

Відповідальний за виробництво:

Pharmazet Group s.r.o.,

Trtinová 260/1

Прага 19600

Чехія

або

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50

90449 Нюрнберг

Німеччина

або

Torrent Pharma (Malta) Limited

Central Business Centre, Level 2,

Triq Hal Tarxien,

Il-Gudja, GDJ 1907,

Мальта

Цей лікарський засібавторизований в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої ревізії цього листка:Листопад 2024

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.