Ранмет Кср

Укладена інформація для користувача

Ranmet XR, 500 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Ranmet XR, 750 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Ranmet XR, 1000 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Гідрохлорид метформіну

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом цієї інформації, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інформацію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке препарат Ranmet XR і для чого він використовується
• 2. Важливі дані перед використанням препарату Ranmet XR
• 3. Як використовувати препарат Ranmet XR
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ranmet XR
• 6. Зміст упаковки і інші дані

1. Що таке препарат Ranmet XR і для чого він використовується

Ranmet XR містить активну речовину гідрохлорид метформіну, який належить до групи препаратів, званих бігуанідами, і використовується для лікування цукрового діабету.
Ranmet XR використовується для лікування цукрового діабету 2 типу (також званого інсулінозалежним) у дорослих пацієнтів, у яких сама дієта і фізичні вправи не достатні для досягнення належного контролю рівня глюкози (цукру) в крові. Інсулін - це гормон, який дозволяє організмові поглинати глюкозу з крові і використовувати її для виробництва енергії або зберігати її для подальшого використання. У хворих на цукровий діабет 2 типу підшлункова залоза не виробляє достатньої кількості інсуліну або організм не реагує належним чином на вироблений інсулін. Це призводить до надмірного збільшення рівня глюкози в крові, що може спричинити ряд серйозних і довготривалих проблем, тому важливо продовжувати приймати препарат навіть якщо немає жодних явних симптомів. Препарат Ranmet XR підвищує чутливість організму до дії інсуліну і допомагає організмові повернутися до належного використання глюкози.
Прийом препарату Ranmet XR пов'язаний з підтриманням стабільної маси тіла або її помірного зниження.
Препарат Ranmet XR був спеціально розроблений так, щоб препарат повільно вивільнявся з таблетки в організм, і це відрізняє його від багатьох інших типів таблеток, що містять метформін.
Дорослі пацієнти можуть приймати препарат Ranmet XR як єдиний препарат або в поєднанні з іншими препаратами для лікування цукрового діабету (оральні препарати або інсулін).

2. Важливі дані перед використанням препарату Ranmet XR

Коли не використовувати препарат Ranmet XR

• якщо пацієнт має алергію на метформін або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6)
• якщо у пацієнта є хронічні порушення функції печінки
• якщо пацієнт має значне зниження функції нирок
• якщо у пацієнта є невирівняний цукровий діабет, наприклад, з важкою гіперглікемією (високим рівнем глюкози в крові), нудотою, блювотою, діареєю, раптовим зниженням маси тіла, лактатацидозом (див. «Ризик лактатацидозу» нижче) або кетоацидозом. Кетоацидоз - це захворювання, при якому в крові накопичуються речовини, звані «кетонові тіла», і яке може призвести до діабетичної кому. Симптоми включають: біль в животі, швидке і глибоке дихання, сонливість або нетиповий фруктовий запах з рота
• якщо у пацієнта є надмірна втрата рідини з організму (дегідратація), наприклад, внаслідок тривалої або важкої діареї чи повторюваних блювот. Дегідратація може призвести до порушень функції нирок, які можуть спричинити лактатацидоз (див. пункт «Осторожності та попередження» нижче)
• якщо у пацієнта є важке інфекційне захворювання, наприклад, пневмонія або інфекція нирок. Важкі інфекції можуть призвести до порушень функції нирок, які можуть спричинити лактатацидоз (див. пункт «Осторожності та попередження» нижче)
• якщо пацієнт був лікувався від серцевої недостатності або нещодавно переніс інфаркт міокарда, або має важкі порушення кровообігу чи труднощі з диханням. Це може призвести до гіпоксії тканин, яка може збільшити ризик лактатацидозу (див. пункт «Осторожності та попередження» нижче)
• якщо пацієнт зловживає алкоголем
• якщо пацієнт молодший 18 років.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, перед використанням цього препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.
Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо:

• у пацієнта необхідно провести рентгенологічне дослідження або інше візуальне дослідження з внутрішньосудинним введенням контрастного препарату, який містить йод (див. пункт «Препарат Ranmet XR та інші препарати» нижче)
• у пацієнта необхідно провести велику хірургічну операцію. Необхідно припинити прийом препарату Ranmet XR на певкий час до та після операції. Лікар вирішить, коли пацієнту необхідно припинити та відновити лікування препаратом Ranmet XR. Важливо слідувати вказівкам лікара.

Осторожності та попередження

Перед початком прийому препарату Ranmet XR необхідно обговорити це з лікарем.
Після початку прийому препарату:
Якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет, він повинен регулярно проводити аналіз крові та сечі на наявність глюкози.
Під час лікування препаратом Ranmet XR лікар буде контролювати функцію нирок пацієнта принаймні раз на рік або частіше, якщо пацієнт старший та (або) має погіршення функції нирок.

Ризик лактатацидозу

Препарат Ranmet XR може викликати дуже рідкісне, але дуже важке побічне діяння, зване лактатацидозом, особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок. Ризик лактатацидозу збільшується у разі невирівняного цукрового діабету, важкого інфекційного захворювання, тривалого голодування чи вживання алкоголю, дегідратації (див. нижче), порушень функції печінки та будь-яких станів, при яких частина тіла недостатньо забезпечується киснем (наприклад, гострі важкі захворювання серця).
Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, необхідно звернутися до лікара за більш детальними інструкціями.

Необхідно припинити прийом препарату Ranmet XR на короткий час, якщо у пацієнта виникне стан, який може призвести до дегідратації (значної втрати рідини з організму),

наприклад, важка блювота, діарея, гарячка, вплив високої температури або якщо пацієнт п'є менше рідини, ніж зазвичай. Необхідно звернутися до лікара за більш детальними інструкціями.

Необхідно припинити прийом препарату Ranmet XR і негайно звернутися до лікара або найближчої лікарні, якщо у пацієнта виникне будь-який з симптомів лактатацидозу,

оскільки цей стан може призвести до коми.
Симптоми лактатацидозу включають:

• блювоту,
• біль в животі,
• спазми м'язів,
• загальне погане самопочуття в поєднанні з сильною втомою,
• труднощі з диханням, зниження температури тіла та сповільнення серцебиття.

Лактатацидоз - це наглий стан, який загрожує життю, при якому необхідне негайне лікування в лікарні.
Необхідно негайно звернутися до лікара за подальшими інструкціями, якщо:

• У пацієнта є генетичне захворювання, яке впливає на мітохондрії (структури, що виробляють енергію в клітинах), наприклад, синдром MELAS (мітохондріальна енцефалопатія, міопатія, лактатацидоз та інсультоподібні епізоди) або спадковий цукровий діабет та глухота (MIDD, англ. maternal inherited diabetes anddeafness).
• У пацієнта після початку прийому метформіну виникли будь-які з наступних симптомів: судоми, погіршення когнітивних функцій, труднощі з рухом, симптоми, що свідчать про пошкодження нервів (наприклад, біль або оніміння), мігрень та глухота.

Якщо пацієнт має пройти велику хірургічну операцію, він не повинен приймати препарат Ranmet XR під час операції та певний час після неї. Лікар вирішить, коли пацієнту необхідно припинити та відновити лікування препаратом Ranmet XR.
Препарат Ranmet XR не викликає гіпоглікемії (низького рівня глюкози в крові). Однак, якщо препарат Ranmet XR приймається в поєднанні з іншими препаратами для лікування цукрового діабету, які можуть викликати гіпоглікемію (наприклад, похідні сульфонілу, інсулін, меглітиніди), існує ризик виникнення гіпоглікемії. Якщо у пацієнта виникнуть симптоми гіпоглікемії, такі як слабкість, головокружіння, підвищене потовиділення, прискорене серцебиття, порушення зору або труднощі з концентрацією уваги, зазвичай допомагає вживання їжі або рідини, що містить цукор.
Пацієнт може помітити залишки таблеток у столі. Не слід турбуватися про це, оскільки це є нормальним явищем для цього типу таблеток.
Необхідно продовжувати дотримуватися всіх рекомендацій лікара щодо дієти та đảmувати, що пацієнт регулярно вживає вуглеводи протягом дня.
Не слід припиняти прийом препарату без попередньої консультації з лікарем.

Діти та підлітки

Не слід приймати цей препарат дітям та підліткам. Не відомо, чи препарат безпечний та ефективний для дітей та підлітків молодших 18 років.

Препарат Ranmet XR та інші препарати

Якщо пацієнт буде введений контрастний препарат, який містить йод, наприклад, для рентгенологічного дослідження або комп'ютерної томографії, йому необхідно припинити прийом препарату Ranmet XR до або не пізніше моменту введення контрастного препарату. Лікар вирішить, коли пацієнту необхідно припинити та відновити лікування препаратом Ranmet XR.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Пацієнту може бути необхідне частіше контролювати рівень глюкози в крові та оцінювати функцію нирок, або ж лікар може змінити дозу препарату Ranmet XR. Особливо важливо повідомити про наступні препарати, такі як:

• препарати, що збільшують виділення сечі (мочогінні),
• препарати, що використовуються для лікування болю та запалення (НПЗП та інгібітори COX-2, наприклад, ібупрофен та целекоксиб),
• певні препарати, що використовуються для лікування високого кров'яного тиску (інгібітори АПФ та антагоністи рецепторів ангіотензину II),
• агоністи бета-2 адренергічних рецепторів, наприклад, салбутамол чи тербуталін (що використовуються для лікування астми),
• кортикостероїди, наприклад, преднізолон, мометазон, беклометазон (що використовуються для лікування різних захворювань, наприклад, важкого запалення шкіри або астми),
• інші препарати для лікування цукрового діабету,
• симпатоміметичні препарати, включаючи адреналін та допамін, що використовуються для лікування інфаркту міокарда та низького кров'яного тиску. Адреналін також є складовою частиною деяких знеболювальних препаратів у стоматології,
• препарати, які можуть змінювати рівень метформіну в крові, особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок (наприклад, верапаміл, рифампіцин, циметидин, дolutегравір, ранолазин, триметоприм, вандетаніб, ізавуконазол, кризотиніб, олапаріб).

Препарат Ranmet XR з їжею, питтям та алкоголем

Препарат Ranmet XR слід приймати з їжею або безпосередньо після їжі, наприклад, під час вечері.
Не слід вживати надмірної кількості алкоголю під час прийому препарату Ranmet XR, оскільки це може збільшити ризик лактатацидозу (див. пункт «Осторожності та попередження»).

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, їй необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату, щоб вони могли змінити лікування. Не слід приймати препарат Ranmet XR, якщо пацієнтка вагітна.
Не рекомендується приймати цей препарат, якщо пацієнтка годує грудьми або планує годувати грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Сам препарат Ranmet XR не викликає гіпоглікемії (симптоми низького рівня глюкози в крові, наприклад, оmdlіння, дезорієнтація та підвищене потовиділення) і тому не впливає на здатність пацієнта керувати транспортними засобами або обслуговувати машини.
Однак необхідно бути особливо обережним під час керування транспортними засобами або обслуговування машин, якщо препарат Ranmet XR приймається в поєднанні з іншими препаратами для лікування цукрового діабету, які можуть викликати низький рівень глюкози в крові.

3. Як використовувати препарат Ranmet XR

Лікар може призначити прийом препарату Ranmet XR самостійно або в поєднанні з іншими оральними препаратами для лікування цукрового діабету або інсуліном.
Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікара. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікара або фармацевта.
Препарат Ranmet XR не замінює користь від здорового способу життя. Необхідно дотримуватися рекомендацій лікара щодо дієти та регулярно займатися фізичними вправами.

Дозування

Лікування зазвичай починається з дози 500 мг препарату Ranmet XR один раз на добу.
Після приблизно двох тижнів прийому препарату лікар може, на основі рівня глюкози в крові, змінити дозу препарату. Максимальна доза препарату Ranmet XR становить 2000 мг на добу. Якщо пацієнт має порушення функції нирок, лікар може призначити меншу дозу.
Якщо пацієнт також приймає інсулін, лікар повідомить пацієнта, як розпочати прийом препарату Ranmet XR.

Як приймати таблетки

Зазвичай необхідно приймати таблетки один раз на добу з вечірньою їжею.
У деяких випадках лікар може призначити прийом таблеток двічі на добу. Таблетки завжди слід приймати з їжею.
Таблетки слід ковтати цілими, запиваємо склянкою води, не жувати, не ділити та не розчавлювати таблетки.
Якщо після певного часу пацієнт відчуває, що дія препарату Ranmet XR надто сильна або надто слабка, йому необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Прийом препарату у дітей та підлітків

Діти та підлітки молодші 18 років не повинні приймати цей препарат.

Прийом препарату у пацієнтів похилого віку

Дозу препарату слід встановити після оцінки функції нирок.

Вживання більшої ніж рекомендована дози препарату Ranmet XR

У разі випадкового прийому додаткових таблеток препарату не слід турбуватися, але якщо виникнуть нетипові симптоми, необхідно звернутися до лікара. Симптоми можуть включати: слабкість, дезорієнтацію, прискорене дихання та блювоту, нудоту або біль в животі.
Якщо передозування є значним, ймовірність виникнення лактатацидозу є вищою. Це є стан, який загрожує життю, при якому необхідне негайне лікування в лікарні (див. також пункт 4 «Можливі побічні ефекти»).

Пропуск прийому препарату Ranmet XR

Як тільки пацієнт згадає про це, йому необхідно прийняти пропущену дозу з будь-якою їжею.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Ranmet XR

Не слід припиняти лікування цим препаратом без попередньої консультації з лікарем. Якщо пацієнт припинить прийом препарату Ranmet XR, знову може підвищитися рівень глюкози в крові.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Якщо пацієнт помітить будь-який з нижченаведених побічних ефектів, йому необхідно припинити прийом препарату Ranmet XR і негайно звернутися до лікара.

Дуже рідко(можуть виникнути не більше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):
Препарат Ranmet XR може дуже рідко викликати виникнення дуже важкого побічного ефекту, званого лактатацидозом (див. пункт «Осторожності та попередження»). Якщо це відбувається у пацієнта, необхідно припинити прийом препарату Ranmet XR і негайно звернутися до лікара або найближчої лікарні, оскільки лактатацидоз може призвести до коми.

• Порушення функції печінки та гепатит, які можуть викликати жовтяницю. Якщо виникне жовтяниця очей та (або) шкіри, необхідно негайно звернутися до лікара.

Інші можливі побічні ефекти перелічені за частотою виникнення:

Дуже часто(можуть виникнути більше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• діарея, нудота, блювота, біль в животі або втрата апетиту. Якщо виникнуть такі побічні ефекти, не слід припиняти прийом таблеток, оскільки ці симптоми зазвичай проходять протягом приблизно 2 тижнів. Корисним може бути прийом таблеток з їжею або безпосередньо після їжі.

Часто(можуть виникнути не більше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• порушення смаку.

Дуже рідко(можуть виникнути не більше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• зниження рівня вітаміну В, яке може викликати анемію,
• алергічні реакції, включаючи висипання на шкірі, свербіж шкіри та кропив'янку.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Грушевського, 7, Київ, 01021, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна пошта: adm@moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Ranmet XR

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарат не потребує спеціальних умов зберігання.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші дані

Що містить препарат Ranmet XR

• Активною речовиною препарату є метформін (у вигляді гідрохлориду). Кожна таблетка з тривалим вивільненням містить 500 мг, 750 мг або 1000 мг метформіну гідрохлориду, що відповідає відповідно 390 мг, 585 мг або 780 мг метформіну.
• Інші складові частини: стеарин магнію, колоїдна кремнезем, безводна, повідон К30 та гіпромелоза К100М.

Як виглядає препарат Ranmet XR та що містить упаковка

Ranmet XR, 500 мг, таблетки з тривалим вивільненням - це білі або білуваті таблетки неповлені у вигляді капсули, довжиною 16,5 мм та шириною 8,2 мм, з гравіюванням «XR500» з одного боку та гладкі з іншого боку.
Ranmet XR, 750 мг, таблетки з тривалим вивільненням - це білі або білуваті таблетки неповлені у вигляді капсули, довжиною 19,6 мм та шириною 9,3 мм, з гравіюванням «XR750» з одного боку та гладкі з іншого боку.
Ranmet XR, 1000 мг, таблетки з тривалим вивільненням - це білі або білуваті таблетки неповлені у вигляді капсули, довжиною 21,1 мм та шириною 10,1 мм, з гравіюванням «XR1000» з одного боку та гладкі з іншого боку.
Ranmet XR випускається в упаковках, що містять блистер-пакети по 14, 30, 60, 90, 120, 180 або 600 таблеток з тривалим вивільненням.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт:

Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
вул. Ідзиковського, 16
00-710 Варшава

Виробник/Імпортер:

Strides Pharma UK Ltd
Unit 4 Metro Centre Tolpits Lane
Watford Hertfordshire WD18 9SS
Велика Британія
Fairmed Healthcare GmbH
Марія-Гоепперт-Штрасе, 3
23562 Любек
Німеччина
McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin
35/36 Baldoyle Industrial Estate,
Grange Road,
Dublin 13,
Ірландія
Mylan Hungary Kft
Угорщина-2900 Комаром
вул. Мілан, 1,
Угорщина
Terapia SA,
вул. Фабриції, 124, 400632 Клуж-Напока,
жудець Клуж,
Румунія

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Данія: Lyomet
Угорщина: Метформін Фейрмед 500 мг, 750 мг, 1000 мг ретард-таблиця
Польща: Ranmet XR
Чехія: Glucomet
Словаччина: Метформін Мілан XR 500 мг, 750 мг, 1000 мг
Дата останньої актуалізації інформації: 24.03.2025 р.