Ранлосін Кср

Укладена інструкція: Інформація для пацієнта

Ranlosin XR, 0,4 мг, таблетки з подовженим вивільненням

Гідрохлорид тамсулозину
логотип особи, відповідальної за випуск

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Ranlosin XR і для чого він призначено
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ranlosin XR
• 3. Як застосовувати препарат Ranlosin XR
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ranlosin XR
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Ranlosin XR і для чого він призначено

Активною речовиною препарату Ranlosin XR є тамсулозин. Тамсулозин є вибірковим антагоністом
адренергічного рецептора типу α . Він зменшує напруження гладких м'язів передміхурової залози (простати) і сечоводу, полегшуючи проходження сечі через сечовод і сечовипускання. Крім того
тамсулозин зменшує відчуття тиску на сечовипускання.
Ranlosin XR застосовується для лікування симптомів нижніх дихальних шляхів, пов'язаних з
гіперплазією простати (бенігна гіперплазія передміхурової залози).
До цих симптомів можна віднести: труднощі з сечовипусканням (слабкий струмінь), сечовипускання краплями, раптове тиснення на сечовипускання, а також збільшену частоту сечовипускання як вночі, так і вдень.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ranlosin XR

Коли не застосовувати препарат Ranlosin XR

• Якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на гідрохлорид тамсулозину або на будь-який з інших складників цього препарату (перелічених в пункті 6). Гіперчутливість може проявлятися як раптовий місцевий набряк м'яких тканин (наприклад, горла або язика), труднощі з диханням і (або) свербіж та висипка (ангіоневротичний набряк).
• Якщо в пацієнта спостерігається важка ниркова недостатність.
• Якщо в пацієнта спостерігаються зниження артеріального тиску (що викликає головокружіння і непритомність) при встоянні з сидячої або лежачої позиції.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Ranlosin XR необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Необхідно проводити періодичні медичні огляди для визначення ступеня розвитку хвороби, на яку пацієнт лікується.
• Рідко, як і в разі інших препаратів цієї самої групи, можуть виникнути непритомності. Як тільки виникнуть симптоми, такі як головокружіння чи відчуття слабкості, необхідно сісти або лежати до тих пір, поки ці симптоми не минуть.
• Якщо в пацієнта виявлено важку ниркову недостатність, необхідно повідомити про це лікаря.
• Якщо в пацієнта планується хірургічна операція у зв'язку з катарактою (затьмою), необхідно повідомити офтальмолога, що пацієнт приймає, приймав раніше або планує приймати препарат Ranlosin XR. Лікар-спеціаліст зможе в цьому випадку вжити необхідні заходи обережності щодо лікування та хірургічної техніки. Необхідно запитати лікаря, чи необхідно припинити прийом препарату або тимчасово перервати його прийом у зв'язку з операцією по видаленню катаракти.

Dіти і підлітки

Не слід застосовувати препарат Ranlosin XR у дітей і підлітків у віці до 18 років, оскільки він не
ефективний у цій популяції.

Ranlosin XR та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Одночасне прийом препарату Ranlosin XR з іншими препаратами цієї самої групи (група антагоністів
адренергічного рецептора типу α ) може привести до незамішаного зниження артеріального тиску
крові.
Особливо важливо повідомити лікаря, чи приймає пацієнт одночасно препарати, які можуть
зменшувати виведення препарату Ranlosin XR з організму (наприклад, кетоконазол, еритроміцин).

Ranlosin XR з їжею, питтям і алкоголем

Ranlosin XR можна приймати незалежно від прийому їжі.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Вагітність і годування грудьми
Не стосується, оскільки препарат Ranlosin XR не призначено для застосування у жінок.
Вплив на фертильність
Звітувалося про випадки порушення викидання насіння у чоловіків. Це означає, що насіння не
виходить через сечовод, а повертається до сечового міхура (зворотний викид), або об'єм викиду насіння зменшується або не відбувається викид насіння. Ці симптоми не є шкідливими для пацієнта.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Вплив препарату Ranlosin XR на здатність керування транспортними засобами і обслуговування машин не було доведено. Однак необхідно пам'ятати про можливість виникнення головокружіння. У цьому випадку не слід виконувати дії, які вимагають уваги і концентрації.

3. Як застосовувати препарат Ranlosin XR

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих і осіб похилого віку становить одну таблетку на добу. Препарат можна приймати незалежно від прийому їжі.
Таблетку необхідно приймати цілою, не слід її розжовувати чи жувати.
Ranlosin XR є таблеткою, розробленою так, щоб після її прийому активна речовина вивільнялася поступово, рівномірно. Рештки таблетки можуть з'явитися у калі. Не має підстав вважати, що таблетка неефективна, оскільки активна речовина раніше була вивільнена з таблетки.
Зазвичай препарат Ranlosin XR призначено для тривалого застосування. Вплив на сечовий міхур і сечовипускання зберігається під час тривалого застосування препарату Ranlosin XR.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Ranlosin XR

Застосування надто великої дози може привести до незамішаного зниження артеріального тиску і
збільшення частоти серцевих скорочень з відчуттям слабкості. У разі прийому надто великої кількості таблеток препарату Ranlosin XR необхідно негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Ranlosin XR

У разі пропуску таблетки пацієнт може прийняти її пізніше того ж дня. Якщо від пропуску таблетки минула одна доба, необхідно продовжувати прийом добової дози з наступного дня. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування препарату Ranlosin XR

Якщо лікування буде завершено раніше, ніж рекомендовано, може виникнути рецидив симптомів хвороби.
Через це необхідно застосовувати препарат Ranlosin XR так довго, як рекомендував лікар, навіть якщо симптоми зникли. Переривання лікування завжди необхідно обговорити з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Часто (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• Головокружіння, особливо під час сідання або встояння.
• Порушення викиду насіння. Порушення викиду насіння означають, що насіння не виходить через сечовод, а повертається до сечового міхура (зворотний викид) або об'єм еякуляту (насіння) зменшується або не відбувається викид насіння. Це явище не є шкідливим.

Недостатньо часто (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• Головний біль, серцебиття (відчуття прискореного серцебиття), зниження артеріального тиску, яке відчувається, наприклад, під час зміни позиції з лежачої на сидячу або стоячу і часом пов'язане з головокружінням, запалення слизової оболонки носа, діарея, нудота і блювота, запор, відчуття слабкості (астенія), висипка, свербіж і кропив'янка.

Рідко (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 пацієнтів)

• Непритомності і раптовий, місцевий набряк м'яких тканин (наприклад, горла або язика), труднощі з диханням і (або) свербіж та висипка, які часто виникають як результат алергічної реакції (ангіоневротичний набряк).

Бардzo рідко (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• Пріапізм (незамішане, болісне і тривале збудження, при якому необхідно негайно звернутися до лікаря).
• Висипка, стан запалення та утворення пухирів на шкірі та (або) слизових оболонках губ, очей, рота, ніздрів або статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона).

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• Непритомність.
• Порушення зору.
• Кровотеча з носа.
• Важкі алергічні реакції (мультіформна еритема, екзфоліативний дерматит),
• Неправильний, нерегулярний ритм серцевих скорочень (фібриляція передсердь, аритмія, тахікардія), труднощі з диханням (диспное).
• Якщо пацієнту планується хірургічна операція у зв'язку з катарактою (затьмою) або підвищенням внутрішньоочного тиску (глаукомою), а пацієнт приймає, приймав раніше або планує приймати препарат Ranlosin XR, необхідно врахувати, що у цього пацієнта зіниця може погано розширюватися, а райдужна оболонка (кольорова, округла частина очного яблука) може виятися слабкою під час виконання операції.
• Сухість у роті.

Звітування про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 206-92-44, факс: +38 (044) 206-92-44, електронна пошта: adverse.events@moz.gov.ua.
Побічні ефекти можна також звітувати особі, відповідальній за випуск лікарського засобу.
Звітування про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ranlosin XR

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати препарат Ranlosin XR після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після зазначення EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату.
Лікарські засоби не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Необхідно запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Ranlosin XR

Активною речовиною препарату є гідрохлорид тамсулозину. Кожна таблетка з подовженим вивільненням
містить 0,4 мг гідрохлориду тамсулозину.
Інші складники: Ядро таблетки: макрогол 7 000 000; мікрокристалічна целюлоза типу 200, колоїдна безводна кремнезем, стеарин магнію
Покриття: гіпромелоза HPMC 2910, діоксид титану (E 171), макрогол 8000, жовтий оксид заліза (E

• 172)

Як виглядає препарат Ranlosin XR і що містить упаковка

Ranlosin XR 0,4 мг таблетки з подовженим вивільненням мають жовтий колір, покриті, округлі
(діаметром 9 мм), двосторонньо опуклі, з гравіюванням „04” на одній стороні.
Упаковка містить 30, 90 або 120 таблеток з подовженим вивільненням.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Особа, відповідальна за випуск:

Представництво компанії «LEK-AM» у Україні
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022
телефон: +38 (044) 206-92-44
факс: +38 (044) 206-92-44

Виробник:

Adamed Pharma S.A.
вул. Маршала Йозефа Пілсудського, 5
95-200 Пабяниці

Дата останньої актуалізації інструкції: