Ранацанд

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

Ranacand, 8 мг, таблетки

Ranacand, 16 мг, таблетки

Кандесартан цилексетил

Перш ніж використовувати лікарський засіб, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перераховані в цій брошурі, повідомте про це лікаря. Див. пункт 4.

Зміст брошури:

• 1. Що таке лікарський засіб Ranacand і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням лікарського засобу Ranacand
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Ranacand
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Ranacand
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Ranacand і для чого він використовується

Лікарський засіб Ranacand містить кандесартан цилексетил у якості активної речовини.
Кандесартан цилексетил належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи рецептора ангіотензину II.
Цей лікарський засіб викликає розслаблення і розширення кровоносних судин, що призводить до зниження артеріального тиску, а також полегшує насосування крові до всіх частин тіла.
Цей лікарський засіб може бути використаний:

• для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих, а також у дітей і підлітків у віці від 6 до 18 років,
• для лікування дорослих пацієнтів із серцевою недостатністю зі зниженою функцією серцевого м'яза, коли інгібітори конвертази ангіотензину (АСЕ) (англ. Angiotensin ConvertingEnzyme Inhibitors,АСЕі) не можуть бути використані або як доповнення до терапії інгібіторами АСЕ, коли симптоми серцевої недостатності зберігаються попри лікування, а не можна застосувати лікарські засоби з групи антагоністів рецептора мінералокортикоїду (англ. Mineralocorticoid Receptor Antagonist,МРА). (Інгібітори АСЕ та МРА є лікарськими засобами, що використовуються для лікування серцевої недостатності).

2. Інформація, важлива перед застосуванням лікарського засобу Ranacand

Коли не застосовувати лікарський засіб Ranacand

• якщо пацієнт має алергію на кандесартан цилексетил або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6),
• після третього місяця вагітності (також необхідно уникати застосування лікарського засобу Ranacand на ранній стадії вагітності - див. розділ про вагітність),
• якщо у пацієнта є тяжка хвороба печінки або застій жовчі (проблеми з виділенням жовчі з жовчного міхура),
• у дітей у віці до 1 року,
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає лікарський засіб, що знижує артеріальний тиск, який містить аліскірен. Якщо пацієнт не впевнений, чи стосується будь-яка з вищезазначених ситуацій його особи, він повинен звернутися до лікаря або фармацевта перед початком прийому лікарського засобу Ranacand.

Попередження та обережність

Коли слід бути особливо обережним при застосуванні лікарського засобу Ranacand

Перш ніж почати приймати лікарський засіб Ranacand, необхідно обговорити з лікарем або фармацевтом, якщо:

• у пацієнта є порушення роботи серця, печінки або функції нирок або якщо пацієнт проходить діаліз,
• нещодавно була проведена операція з трансплантації нирки,
• пацієнт має блювоту або діарею або нещодавно мав сильну блювоту,
• пацієнт має хворобу наднирників, відому як синдром Конна (також називається первинним гіперальдостеронізмом),
• пацієнт має низький артеріальний тиск,
• пацієнт колись переніс інсульт,
• пацієнт приймає будь-який з наступних лікарських засобів для лікування високого артеріального тиску:
• інгібітор АСЕ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у пацієнта є порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен
• пацієнт приймає інгібітор АСЕ одночасно з лікарським засобом, що належить до групи лікарських засобів, відомих як антагоністи рецептора мінералокортикоїду (МРА). Ці лікарські засоби використовуються для лікування серцевої недостатності (див. «Лікарський засіб Ranacand та інші лікарські засоби»). Лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові з регулярними інтервалами. Див. також інформацію під заголовком «Коли не застосовувати лікарський засіб Ranacand».

Якщо після прийому лікарського засобу Ranacand у пацієнта виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея,
необхідно обговорити це з лікарем. Лікар прийме рішення про подальше лікування. Не слід самочинно
призупиняти прийом лікарського засобу Ranacand.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка підозрює, що вона вагітна (або може вагітніти).
Не рекомендується застосування лікарського засобу Ranacand на ранній стадії вагітності, і його не слід застосовувати після
третього місяця вагітності, оскільки застосування в цей період може серйозно нашкодити плоду (див.
пункт «Вагітність»).
У вищезазначених випадках лікар може рекомендувати частіші контрольні візити або додаткові лабораторні дослідження.
Якщо у пацієнта запланована хірургічна операція, він повинен повідомити лікаря або дантиста про прийом лікарського засобу Ranacand, оскільки лікарський засіб Ranacand у поєднанні з деякими анестезуючими засобами може призвести до значного зниження артеріального тиску.

Діти та підлітки

Застосування кандесартану було вивчено у дітей. Для отримання додаткової інформації необхідно порозмовати з лікарем. Лікарського засобу Ranacand не слід застосовувати дітям у віці до 1 року через потенційну загрозу для розвитку нирок.

Ranacand та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, включаючи ті, які видавалися без рецепта.
Лікарський засіб Ranacand може впливати на дію деяких лікарських засобів, а деякі лікарські засоби можуть впливати на ефективність лікарського засобу Ranacand. Під час поєднання деяких лікарських засобів лікар може призначити проведення контрольних аналізів крові.
Важливо повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних лікарських засобів, оскільки лікар може рекомендувати зміну дози та (або) застосувати інші заходи обережності:

• лікарські засоби, що знижують артеріальний тиск, включаючи бета-адреноблокатори, діазоксиди та інгібітори АСЕ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл,
• ністероїдні протизапальні лікарські засоби (НПЗЗ) такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб, еторикоксиб (лікарські засоби, що діють протизапально та протиболісно),
• аспірин (лікарський засіб, що діє протизапально та протиболісно), якщо пацієнт приймає більше ніж 3 г лікарського засобу на добу,
• доповнення калію або замінники кухонної солі, що містять калій (лікарські засоби, що підвищують рівень калію в крові),
• гепарин (лікарський засіб, що викликає розрідження крові),
• котримоксазол (антібіотик) відомий також як триметоприм/сульфаметоксазол,
• мочогінні лікарські засоби (діуретики),
• літ (лікарський засіб, що використовується для лікування психічних захворювань).
• Якщо пацієнт приймає інгібітор АСЕ або аліскірен (див. також інформацію під заголовком «Коли не застосовувати лікарський засіб Ranacand» та «Попередження та обережність»).
• Якщо пацієнт приймає інгібітор АСЕ одночасно з певними лікарськими засобами, що використовуються для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецептора мінералокортикоїду (МРА) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Ranacand з їжею, питтям та алкоголем

• Лікарський засіб Ranacand можна приймати з їжею або без їжі.
• Якщо пацієнт приймає лікарський засіб Ranacand, він повинен порозмовати з лікарем перед вживанням алкоголю. Пацієнт після вживання алкоголю може відчувати себе слабо або мати головокружіння.

Вагітність та годування грудьми

Вагітність
Необхідно повідомити лікаря про підозру, що пацієнтка вагітна (або може вагітніти).
Лікар зазвичай рекомендує припинити застосування лікарського засобу Ranacand перед планованою вагітністю або
негайно після підтвердження вагітності та призначить прийом іншого лікарського засобу замість лікарського засобу Ranacand.
Не рекомендується застосування лікарського засобу Ranacand на ранній стадії вагітності, і його не слід застосовувати після
3 місяця вагітності, оскільки застосування в цей період може серйозно нашкодити плоду.
Годування грудьми
Необхідно повідомити лікаря про годування грудьми або намір годувати грудьми. Не рекомендується застосування лікарського засобу Ranacand під час годування грудьми. Якщо пацієнтка хоче годувати грудьми, лікар може рекомендувати застосування іншого лікарського засобу, особливо у разі годування новонародженого або передчасного дитини.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Деякі пацієнти, які приймають лікарський засіб Ranacand, можуть відчувати себе втомленими або мати головокружіння.
У разі виникнення вищезазначених симптомів не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Ranacand містить лактозу

Лактоза є типом цукру. Якщо раніше у пацієнта було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом лікарського засобу.

3. Як застосовувати лікарський засіб Ranacand

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно знову звернутися до лікаря або фармацевта. важливо приймати лікарський засіб Ranacand щоденно.
Високе артеріальне тиск:
Рекомендована доза лікарського засобу Ranacand становить 8 мг один раз на добу. Дозу можна збільшити до 16 мг один раз на добу та далі до 32 мг один раз на добу залежно від артеріального тиску.

• Якщо у пацієнта є захворювання печінки, нирок або пацієнт нещодавно втратив велику кількість рідини (блювота, діарея, діуретики), лікар може розпочати лікування з меншої дози.
• У деяких пацієнтів чорної раси лікарський засіб Ranacand може мати слабше дію, якщо його застосовують як єдиний лікарський засіб для зниження артеріального тиску; у цих пацієнтів може бути необхідним застосування більшої дози лікарського засобу.

Застосування у дітей та підлітків з високим артеріальним тиском:
Діти у віці від 6 до менш як 18 років:
Рекомендована початкова доза становить 4 мг один раз на добу.
Пацієнти з масою тіла менше 50 кг: у деяких пацієнтів з недостатнім контролем артеріального тиску лікар може вирішити збільшити дозу лікарського засобу до максимально 8 мг один раз на добу.
Пацієнти з масою тіла 50 кг та більше: у деяких пацієнтів з недостатнім контролем артеріального тиску лікар може вирішити збільшити дозу лікарського засобу до 8 мг один раз на добу та до 16 мг один раз на добу.
Серцева недостатність:

• Зазвичай застосовувана початкова доза для лікування серцевої недостатності становить 4 мг один раз на добу. За необхідності лікар може подвоювати дозу з інтервалом не менше 2 тижнів до 32 мг один раз на добу. Лікарський засіб Ranacand можна приймати з іншими препаратами, що застосовуються для лікування серцевої недостатності. Лікар призначить відповідну терапію.

Спосіб застосування:
Лікарський засіб Ranacand можна приймати з їжею або без їжі.
Таблетку необхідно проковтнути, запивши водою.
Рекомендується приймати лікарський засіб щоденно о однієї й тієї ж години, щоб було легше про це пам'ятати.

НЕ ТАК

Застосування більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Ranacand

У разі застосування більшої ніж рекомендована дози кандесартану необхідно звернутися за порадою до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування лікарського засобу Ranacand

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки. Необхідно прийняти наступну дозу в звичайний час.

Прекращення застосування лікарського засобу Ranacand

Не слід припиняти застосування лікарського засобу Ranacand без узгодження з лікарем. У разі припинення прийому лікарського засобу артеріальний тиск може знову підвищитися.
У разі сумнівів, пов'язаних з застосуванням лікарського засобу, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Важливо, щоб пацієнт знав про можливі побічні ефекти.

Тяжкі побічні ефекти

Необхідно припинити застосування лікарського засобу Ranacand і негайно звернутися до лікаря, якщо виник будь-який з наступних алергічних симптомів:

• задуха, з набряком обличчя, губ, язика та (або) горла або без набряку
• набряк обличчя, порожнини рота та (або) горла, який може викликати труднощі з ковтанням
• сильний свербіж шкіри (з вузликами).

Лікарський засіб Ranacand може викликати зниження кількості білих кров'яних тілець. Пацієнт може мати ослаблену імунну систему, відчувати себе втомленим, бути схильним до інфекцій та мати підвищену температуру. Якщо виник будь-який з вищезазначених симптомів, необхідно звернутися до лікаря.
Лікар може призначити контрольні аналізи крові, щоб оцінити, чи лікарський засіб Ranacand впливає на результати аналізів крові (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти:

Часто (можуть виникнути у 1 з 10 осіб):

• чуття головокружіння або «кружіння»,
• головний біль,
• інфекції дихальних шляхів,
• низький артеріальний тиск. Може викликати чуття слабкості та головокружіння,
• зміни в результатах аналізів крові:
• збільшення рівня калію в крові, особливо якщо пацієнт страждає на ниркову недостатність або серцеву недостатність. У разі загострення симптому пацієнт може відчувати себе втомленим, слабким, мати порушення ритму серця, а також відчувати оніміння,
• зміни в функції нирок, особливо якщо пацієнт страждає на ниркову недостатність або серцеву недостатність. У дуже рідких випадках нирки можуть припинити працювати.

Дуже рідко (можуть виникнути у 1 з 10000 осіб):

• набряк обличчя, губ, язика та/або горла,
• зниження кількості червоних або білих кров'яних тілець. Пацієнт може відчувати себе втомленим, може бути схильним до інфекцій та мати підвищену температуру,
• висип,
• свербіж,
• біль у спині, суглобах та м'язах,
• зміни в функції печінки, включаючи запалення печінки. Пацієнт може відчувати себе втомленим, може помітити жовтіння шкіри та білків очей, відчувати симптоми, подібні до грипу.
• нудота,
• кашель,
• зміни в результатах аналізів крові:
• зниження рівня натрію в крові. У разі загострення симптому пацієнт може відчувати слабкість, відсутність енергії та м'язові спазми.
• Набряк судин кишечника: набряк у кишечнику з такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• діарея

Інші побічні ефекти, що виникають у дітей

Побічні ефекти у дітей, які лікувалися з приводу високого артеріального тиску, схожі на ті, що спостерігаються у дорослих пацієнтів, але виникають частіше. Дуже часто у дітей виникає запалення горла, часто виникає катар, підвищена температура та прискорений ритм серця, однак ці побічні ефекти не спостерігаються у дорослих.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перераховані в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
вул. Єрошолимська, 181С, 02-222 Варшава; тел.: 22 49 21 301; факс: 22 49 21 309;
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Ranacand

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Лікарський засіб не вимагає спеціальних умов зберігання.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, що робити з лікарськими засобами, яких вже не потрібно. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Ranacand

Активною речовиною лікарського засобу є кандесартан цилексетил.
Кожна таблетка містить 8 мг або 16 мг кандесартану цилексетилу.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, гідроксипропілцелюлоза (низькомолекулярна), макрогол 6000, карамелоза кальцієва, залізний оксид, червоний (Е 172), магнієвий стеарин.

Як виглядає лікарський засіб Ranacand та що містить упаковка

Ranacand 8 мг:
Рожева, мармурова таблетка у формі капсули довжиною близько 9,1 мм та шириною 4,6 мм,
із заглибленням «С» та «10» по обидві сторони від заглиблення на одній стороні та із заглибленням на другій стороні.
Ranacand 16 мг:
Рожева, мармурова таблетка у формі капсули довжиною близько 11,7 мм та шириною 5,1 мм,
із заглибленням «С» та «11» по обидві сторони від заглиблення на одній стороні та із заглибленням на другій стороні.
Упаковки - блистери ПВХ/ПЕ/ПВДЦ/Алюміній у паперовій коробці.
Розмір упаковки: 28 таблеток.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт

Ranbaxy (Польща) Сп. з о.о.
вул. Ідзиковського, 16
00-710 Варшава

Виробник

Терапія С.А.
вул. Фабриції, 124
400 632 Клуж-Напока
Румунія
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
вул. Поларіс, 87
2132JH Гофддорп
Нідерланди

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського
Економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: CANDESARTAN BASICS 4 мг, 8 мг, 16 мг, 32 мг таблетки
Іспанія: Candesartan SUN 8 мг, 16 мг, 32 мг компреси EFG
Румунія: Tandesar 8 мг, 16 мг, 32 мг компреси
Польща: Ranacand
Дата останньої актуалізації брошури:18.06.2025 р.