Атацанд

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Атаканд, 8 мг, таблетки

Атаканд, 16 мг, таблетки

кан데сартан цилексетил

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Атаканд і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Атаканд
• 3. Як застосовувати препарат Атаканд
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Атаканд
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Атаканд і для чого він призначений

Препарат називається Атаканд. Активною речовиною препарату є кан데сартан цилексетил. Він належить до групи препаратів, які називаються антагоністами рецептора ангіотензину II. Він спричиняє розслаблення та розширення судин. Це допомагає знижувати артеріальний тиск. Препарат Атаканд також полегшує серцю насосну функцію та забезпечення кров'ю всіх частин тіла.
Атаканд може застосовуватися:

• для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів, а також у дітей та підлітків у віці від 6 до 18 років
• для лікування дорослих пацієнтів з серцевою недостатністю, з зниженою функцією серцевого м'яза, якщо інгібітори конвертази ангіотензину (АСЕ) не можуть бути застосовані або як доповнення до лікування інгібіторами АСЕ, якщо симптоми серцевої недостатності зберігаються попри лікування, а не можна застосувати препарати групи антагоністів рецептора мінералокортикоїдів (МРА) (інгібітори АСЕ та МРА є препаратами, які застосовуються для лікування серцевої недостатності).

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Атаканд

Коли не застосовувати препарат Атаканд

• якщо в пацієнта є алергія на кандесятан цилексетил або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• після 3-го місяця вагітності (також слід уникати застосування препарату Атаканд на ранній стадії вагітності, див. пункт «Вагітність і годування грудьми»);
• якщо в пацієнта є важка хвороба печінки або непрохідність жовчних шляхів (утруднення відтоку жовчі з жовчного міхура);
• у дітей віком менше 1 року;
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, який знижує артеріальний тиск, що містить аліскірен.

У разі сумнівів, чи належить пацієнт до однієї з вище перелічених категорій, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату Атаканд.

Остережності та заходи обережності

Перед застосуванням або під час застосування препарату Атаканд необхідно проконсультуватися з лікарем:

• якщо є порушення функції серця, печінки або нирок або проводиться діаліз;
• якщо нещодавно було проведено операцію з трансплантації нирки;
• якщо є сильні блювоти або діарея;
• якщо є хвороба наднирників, яка називається синдромом Конна (первинний гіпералдостеронізм);
• якщо є низький артеріальний тиск;
• якщо раніше був інсульт;
• необхідно повідомити лікаря про підозру (або припущення) вагітності. Не рекомендується застосування препарату Атаканд на ранній стадії вагітності і не можна його застосовувати після 3-го місяця вагітності, оскільки застосування на цій стадії може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність»);
• якщо пацієнт приймає будь-який з нижче перелічених препаратів, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску:
• інгібітор АСЕ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо в пацієнта є порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом,
• аліскірен;
• якщо пацієнт приймає інгібітор АСЕ одночасно з препаратом, який належить до групи препаратів, які називаються антагоністами рецептора мінералокортикоїдів (МРА). Ці препарати застосовуються для лікування серцевої недостатності (див. «Атаканд і інші препарати»).

Якщо після прийому препарату Атаканд у пацієнта з'являються болі в животі, нудота, блювота або діарея, необхідно обговорити це з лікарем. Лікар прийме рішення про подальше лікування. Не слід самостійно приймати рішення про припинення прийому препарату Атаканд.
Лікар може рекомендувати регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску, а також рівня електролітів (наприклад, калію) в крові.
Див. також підпункт «Коли не застосовувати препарат Атаканд»
Якщо будь-яка з вище перелічених умов належить пацієнтові, лікар може рекомендувати частіші kontroli та виконання досліджень.
Якщо пацієнт буде підданий хірургічній операції, він повинен повідомити лікаря або стоматолога про прийом препарату Атаканд. Це пов'язано з тим, що препарат Атаканд, у поєднанні з деякими анестезуючими засобами, може спричиняти зниження артеріального тиску.

Діти та підлітки

Застосування препарату Атаканд було досліджено у дітей. Для отримання додаткової інформації необхідно проконсультуватися з лікарем. Препарат Атаканд не слід застосовувати дітям віком менше 1 року через потенційну загрозу для розвитку нирок.

Препарат Атаканд та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарат Атаканд може впливати на дію інших препаратів, а інші препарати можуть впливати на дію препарату Атаканд. Якщо пацієнт приймає деякі препарати, лікар може періодично рекомендувати виконання досліджень крові.
Особливо необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з нижче перелічених препаратів, оскільки лікар може рекомендувати зміну дози та (або) застосування інших заходів обережності:

• Інші препарати, які знижують артеріальний тиск, включаючи бета-адреноблокатори, діазоксид і інгібітори АСЕ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл;
• Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (препарати, які полегшують біль і запалення);
• Кислота ацетилсаліцилова (у дозі більше 3 г на добу) (препарат, який полегшує біль і запалення);
• Додатки калію, замінники солі, які містять калій (препарати, які збільшують рівень калію в крові);
• Гепарин (препарат, який зменшує згортання крові);
• Котримоксазол (антібіотик), також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол;
• Мочогінні препарати;
• Літій (препарат, який застосовується для лікування психічних розладів).
• Якщо пацієнт приймає інгібітор АСЕ або аліскірен (див. також підпункти «Коли не застосовувати препарат Атаканд» та «Остережності та заходи обережності»).
• Якщо пацієнт приймає інгібітор АСЕ одночасно з певними препаратами, які застосовуються для лікування серцевої недостатності, які називаються антагоністами рецептора мінералокортикоїдів (МРА) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Препарат Атаканд з їжею, питтям і алкоголем:

• Препарат Атаканд можна застосовувати під час їжі, а також незалежно від їжі.
• Перед плануванням споживання алкоголю необхідно проконсультуватися з лікарем. Споживання алкоголю може спричиняти омдлення або головокружіння.

Вагітність і годування грудьми

Вагітність
Необхідно повідомити лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності. Лікар зазвичай рекомендуватиме припинити застосування препарату Атаканд перед плануванням вагітності або негайно після підтвердження вагітності, а також рекомендуватиме приймати інший препарат замість препарату Атаканд. Не рекомендується застосування препарату Атаканд на ранній стадії вагітності і не можна його застосовувати після 3-го місяця вагітності, оскільки застосування на цій стадії може серйозно нашкодити плоду.
Годування грудьми
Необхідно повідомити лікаря про годування грудьми або намір годувати грудьми. Не рекомендується приймати препарат Атаканд під час годування грудьми, особливо якщо годування грудьми новонародженого або передчасного дитини. Лікар може рекомендувати застосування іншого препарату.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Під час застосування препарату Атаканд деякі пацієнти можуть відчувати втому і головокружіння.
Якщо з'являються такі симптоми, не слід керувати транспортними засобами, використовувати інструменти або обслуговувати машини.

Атаканд містить лактозу

Лактоза є типом цукру. Якщо встановлено у пацієнта нетолерантність деяких цукрів, необхідно проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату.

3. Як застосовувати препарат Атаканд

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно знову звернутися до лікаря або фармацевта.Важливо приймати препарат Атаканд щоденно.
Препарат Атаканд можна приймати під час їжі або незалежно від їжі.
Таблетку необхідно проковтнути, запивши водою.
Таблетки необхідно приймати щоденно о приблизно одній і тій самій порі. Це допоможе пацієнтові пам'ятати про прийом дози.
Високий артеріальний тиск:

• Рекомендована доза препарату Атаканд становить 8 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу, залежно від реакції на лікування (зниження артеріального тиску).
• Лікар може рекомендувати меншу початкову дозу для деяких пацієнтів, наприклад, для пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок, а також для пацієнтів, які втратили велику кількість рідини, наприклад, через блювоту, діарею або застосування діуретиків.
• У пацієнтів негроїдної раси реакція на лікування може бути слабшою, якщо Атаканд застосовується в монотерапії. Можливо необхідно застосування більших доз.

Застосування у дітей та підлітків з високим артеріальним тиском:
Діти віком від 6 до 18 років:
Рекомендована початкова доза становить 4 мг один раз на добу.
Пацієнти з масою тіла менше 50 кг: у деяких пацієнтів з недостатнім контролем артеріального тиску лікар може вирішити збільшити дозу препарату до максимально 8 мг один раз на добу.
Пацієнти з масою тіла 50 кг і більше: у деяких пацієнтів з недостатнім контролем артеріального тиску лікар може вирішити збільшити дозу препарату до 8 мг один раз на добу та до 16 мг один раз на добу.
Серцева недостатність у дорослих:

• Рекомендована початкова доза препарату Атаканд становить 4 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу шляхом її подвоєння, з інтервалом не менше 2 тижнів, до 32 мг один раз на добу. Препарат Атаканд можна приймати з іншими препаратами, які застосовуються для лікування серцевої недостатності, а лікар вирішить, яка терапія є найбільш підходящою для пацієнта.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Атаканд

У разі прийому більшої дози препарату Атаканд, ніж рекомендована лікарем, необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Атаканд

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Необхідно прийняти наступну дозу о звичайній порі.

Прекращення застосування препарату Атаканд

У разі припинення застосування препарату Атаканд артеріальний тиск може знову підвищитися.
Тому не слід припиняти застосування препарату Атаканд без попередньої консультації з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони з'являються.
Важливо, щоб пацієнт знав про можливість їхнього виникнення.

Необхідно негайно припинити застосування препарату Атаканд і звернутися по медичну допомогу, якщо в пацієнта з'являється будь-яка з нижче перелічених алергічних реакцій:

• Труднощі з диханням, з набряком обличчя, губ, язика та (або) горла або без набряку
• Набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, який може спричиняти труднощі з ковтанням
• Насильний свербіж шкіри (з піднятими висипами)

Препарат Атаканд може спричиняти зниження кількості білих кров'яних тілечок. Це може бути причиною зниження імунітету до інфекцій, тому в пацієнта може з'явитися втома, інфекція та гарячка. Якщо з'являються такі симптоми, необхідно звернутися до лікаря. Лікар може періодично рекомендувати виконання досліджень крові, щоб перевірити, чи препарат Атаканд спричиняє будь-які порушення, пов'язані з кров'ю (агранулоцитоз).
Інші можливі побічні ефекти:

Часто (з'являються у 1 до 10 пацієнтів на 100)

• Головокружіння/чуття обертання
• Біль голови
• Інфекція дихальних шляхів
• Низький артеріальний тиск. Це може спричиняти омдлення або головокружіння.
• Зміни в результатах досліджень крові:
• збільшення рівня калію в крові, особливо якщо в пацієнта є порушення функції нирок або серцевої недостатності. У разі значного збільшення рівня калію може з'явитися втома, слабкість, нерегулярна робота серця або відчуття мровіння.
• Вплив на функцію нирок, особливо у разі існуючих порушень, пов'язаних з нирками, або серцевої недостатності. У дуже рідких випадках може з'явитися ниркова недостатність.

Бардzo рідко (з'являються у менше 1 пацієнта на 10000)

• Набряк судин кишечника: набряк у кишечнику з такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея.
• Набряк обличчя, губ, язика та (або) горла
• Зниження кількості червоних або білих кров'яних тілечок. Це може спричиняти втому, інфекцію або гарячку.
• Висипання на шкірі, висипання гранульоване (кропив'янка)
• Свербіж
• Біль у спині, біль суглобів та м'язів
• Зміни в функції печінки, включаючи запалення печінки. Це може спричиняти втому, жовтяницю шкіри та очей, а також симптоми, подібні до грипу.
• Нудота
• Зміни в результатах досліджень крові:
• зниження рівня натрію в крові; у разі значного зниження рівня натрію може з'явитися слабкість, відсутність енергії або м'язові скорочення.
• Кашель.

Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі доступних даних)

• Діарея

Додаткові побічні ефекти, спостережувані у дітей

Побічні ефекти у дітей, які лікуються з приводу високого артеріального тиску, схожі з тими, які спостерігаються у дорослих пацієнтів, але з'являються частіше. Дуже часто у дітей з'являється запалення горла, часто з'являються кATAR, гарячка та прискорений ритм серця, однак цих ефектів не спостерігається у дорослих.

Зголошення побічних ефектів

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевту, або медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: +38 (044) 206-13-60
Факс: +38 (044) 206-13-61
Електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна zgолошувати подмістьній відповідальній.

5. Як зберігати препарат Атаканд

• Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці, блистері або пляшці після Термін придатності (EXP). Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
• Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.

Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Атаканд

• Активною речовиною препарату є кандесятан цилексетил. Одна таблетка містить 8 мг або 16 мг кандесятану цилексетилу (Кандесартанум цилексетилум).
• Інші компоненти: карбоксиметилцелюлоза кальцієва, гідроксипропілцелюлоза, лактоза моногідратна, стеарин магнію, крохмаль кукурудзяний та макрогол. Таблетки 8 мг та 16 мг також містять оксид заліза (Е172).

Як виглядає препарат Атаканд і що містить пакування

• Таблетки 8 мг є світло-рожевими, круглими, з виїмкою, позначеними А/СГ на одній стороні та 008 на іншій.
• Таблетки 16 мг є рожевими, круглими, з виїмкою, позначеними А/СН на одній стороні та 016 на іншій.

Таблетки можна розділити на дві рівні дози, ламючи їх уздовж лінії виїмки.
Таблетки поставляються в пластикових контейнерах (пляшках) місткістю 100 таблеток або в блистерах місткістю 7, 14, 28, 30, 56, 90 або 98 таблеток.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Підмість відповідальна

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Цигельгоф 24
17489 Грайфсвальд
Німеччина

Виробник

Klocke Pharma-Service GmbH
Штрасбургер Штрасе 77
77767 Аппенвайер
Німеччина
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Цигельгоф 23-24

Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до:
Komtur Polska Sp. z o.o.
phv@komtur.com

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої актуалізації інструкції:Січень 2025

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті: www.urpl.gov.pl