Кандесартан Стадафарм 32 мг таблетки

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Кандесартан Стадафарма 32 мг таблетки ЕФГ

кандесартан цилексетил

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Кандесартан Стадафарма і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Кандесартан Стадафарма
3. Як приймати Кандесартан Стадафарма
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Кандесартану Стадафарми

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кандесартан Стадафарма і для чого він використовується

Назва вашого препарату - Кандесартан Стадафарма. Активний інгредієнт - кандесартан цилексетил. Він належить до групи препаратів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він діє, роблячи кровоносні судини розслабленими та розширеними. Це полегшує зниження артеріального тиску. Також полегшує роботу вашого серця, яке перекачує кров до всіх частин вашого тіла.

Кандесартан можна використовувати для:

• лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів та у дітей і підлітків у віці від 6 до 18 років.
• лікування дорослих пацієнтів із серцевою недостатністю з зниженою функцією серцевого м'яза, коли неможливо використовувати інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ), або додавання до ІАПФ, коли симптоми зберігаються незважаючи на лікування, і неможливо використовувати антагоністів мінералокортикоїдних рецепторів (АМР) (ІАПФ і АМР - препарати, які використовуються для лікування серцевої недостатності).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Кандесартан Стадафарма

Не приймайте Кандесартан Стадафарма:

• якщо ви алергічні на кандесартан цилексетил або на будь-який інший інгредієнт цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви вагітні понад 3 місяці (також краще уникати цього препарату під час перших місяців вагітності - див. розділ Вагітність).
• якщо у вас є важка печінкова хвороба або обструкція жовчних шляхів (проблема з виведенням жовчі з жовчного міхура).
• якщо пацієнт - дитина молодше 1 року.
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і вас лікують препаратом для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Якщо ви не впевнені, чи знаходитеся ви в одній з цих ситуацій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати кандесартан.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат:

• якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками або ви проходите діаліз.
• якщо вам нещодавно трансплантували нирку.
• якщо у вас є блювота, ви нещодавно мали блювоту з інтенсивністю або у вас є діарея.
• якщо у вас є хвороба надниркових залоз, звана синдромом Конна (також відома як первинний гіпералдостеронізм).
• якщо у вас низький артеріальний тиск.
• якщо ви колись мали інсульт.
• якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Не рекомендується використовувати кандесартан на початку вагітності, і в жодному разі не слід його приймати, якщо ви вагітні понад три місяці, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашій дитині, коли його приймають починаючи з цього терміну (див. розділ Вагітність).
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску:
• • інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналапріл, лізинопріл, раміпріл), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
  • аліскірен.
• якщо ви приймаєте ІАПФ разом з препаратом, який належить до класу препаратів, званих антагоністами мінералокортикоїдних рецепторів (АМР). Ці препарати використовуються для лікування серцевої недостатності (див. "Інші препарати та Кандесартан Стадафарма")

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому кандесартану. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати кандесартан самостійно.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Кандесартан Стадафарма".

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій, ваш лікар може хотіти бачити вас частіше та проводити деякі тести.

Якщо ви плануєте операцію, повідомте вашого лікаря або дантиста, що приймаєте кандесартан. Це пов'язано з тим, що кандесартан, у поєднанні з деякими анестетиками, може викликати надмірне зниження артеріального тиску.

Діти та підлітки

Кандесартан досліджувався у дітей. Для більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем. Кандесартан не повинен прийматися дітям молодше 1 року через потенційний ризик для розвитку нирок.

Інші препарати та Кандесартан Стадафарма

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Кандесартан може впливати на дію деяких препаратів, і деякі препарати можуть впливати на кандесартан. Якщо ви приймаєте певні препарати, ваш лікар може потребувати проведення аналізу крові з певними інтервалами.

Особливо повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, оскільки ваш лікар може потребувати зміни дози та/або прийняття інших заходів обережності:

• Інші препарати для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид та інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту, такі як еналапріл, каптопріл, лізинопріл або раміпріл.
• Протизапальні препарати, які не належать до групи стероїдів (наприклад, ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб) (препарати для полегшення болю та запалення).
• Ацетилсаліцилова кислота (якщо ви приймаєте більше 3 г на добу) (препарат для полегшення болю та запалення).
• Додатки калію або замінники солі, які містять калій (препарати, які збільшують рівень калію у вашій крові).
• Гепарин (препарат, який збільшує рідинність крові).
• Котримоксазол (препарат, який використовується для лікування інфекцій) також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол.
• Діуретики (препарати, які сприяють виділенню сечі).
• Літій (препарат, який використовується для лікування психічних розладів).
• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Кандесартан Стадафарма" та "Попередження та обережність")
• Якщо вас лікують ІАПФ разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністами мінералокортикоїдних рецепторів (АМР) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Прийом Кандесартану Стадафарми з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати кандесартан з їжею або без неї.
• Коли вам призначать кандесартан, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як вживати алкоголь. Алкоголь може викликати у вас відчуття запаморочення або нездужання.

Вагітність та годування грудьми

Годування грудьми

Повідомте вашого лікаря, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування. Не рекомендується використання кандесартану під час годування грудьми, і ваш лікар обере інший лікування для вас, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або передчасно народжена.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі пацієнти можуть відчувати втому або запаморочення, коли приймають кандесартан. Якщо це відбувається з вами, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Кандесартан Стадафарма містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Кандесартан Стадафарма

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. важливо приймати кандесартан кожен день.

Ви можете приймати кандесартан з їжею або без неї. Проглотіть таблетку з водою.

Спробуйте приймати таблетку о同じ час кожен день. Це допоможе вам пам'ятати, що потрібно її прийняти.

Таблетку можна розламати на дві рівні частини.

Артеріальна гіпертонія:

• Рекомендована доза кандесартану - 8 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу до 16 мг один раз на добу та до 32 мг один раз на добу залежно від реакції артеріального тиску.
• У деяких пацієнтів, таких як ті, у кого є проблеми з печінкою, нирками або ті, хто нещодавно втратив рідину організму, наприклад через блювоту, діарею або тому, що приймають діуретики, лікар може призначити меншу початкову дозу.
• Деякі пацієнти африканського походження можуть мати знижену реакцію на цей тип препаратів, коли їх приймають як єдине лікування, і ці пацієнти можуть потребувати вищої дози.

Використання у дітей та підлітків:

Діти та підлітки у віці від 6 до 18 років:

Рекомендована початкова доза - 4 мг один раз на добу.

Для пацієнтів з масою тіла менше 50 кг: у деяких пацієнтів, у яких артеріальний тиск не контролюється достатньо, лікар може вирішити збільшити дозу до максимальної - 8 мг на добу.

Для пацієнтів з масою тіла 50 кг та більше: у деяких пацієнтів, у яких артеріальний тиск не контролюється достатньо, лікар може вирішити збільшити дозу до 8 мг один раз на добу та до 16 мг один раз на добу.

Серцева недостатність у дорослих:

• Рекомендована початкова доза кандесартану - 4 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу, подвоївши дозу з інтервалами не менше 2 тижнів до 32 мг один раз на добу. Кандесартан можна приймати разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності, і ваш лікар вирішить, яке лікування підходить вам.

Якщо ви прийняли більше Кандесартану Стадафарми, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше кандесартану, ніж призначено вашим лікарем, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан Стадафарма

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Просто прийміть наступну дозу звичайним чином.

Якщо ви припинили лікування Кандесартаном Стадафарма

Якщо ви припините приймати кандесартан, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте приймати кандесартан без попередньої консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. важливо знати, які це можуть бути побічні ефекти.

Припиніть приймати кандесартан і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас є будь-яка з наступних алергічних реакцій:

• утруднення дихання з або без набухання обличчя, губ, язика та/або горла
• набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати утруднення при ковтанні
• сильний свербіж шкіри (з висипанням)

Кандесартан може викликати зниження рівня білих кров'яних тілець. Ваші захисні сили можуть знижуватися, і ви можете відчувати втому, мати інфекцію або гарячку. Якщо це відбувається, повідомте вашого лікаря. Можливо, ваш лікар буде проводити аналіз крові з певними інтервалами, щоб перевірити, чи не впливає кандесартан на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті: можуть впливати до 1 особи з 10

• Відчуття запаморочення.
• Головний біль.
• Респіраторна інфекція.
• Низький артеріальний тиск. Це може викликати у вас запаморочення або непритомність.
• Зміни в результатах аналізів крові:
• • Збільшення рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевої недостатності. Якщо ця ситуація є серйозною, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярні серцеві ритми або оніміння.
• Ефекти на функцію нирок, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевої недостатності. У рідких випадках може розвинутися ниркова недостатність.

Дуже рідкі: можуть впливати до 1 особи з 10 000

• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Зниження рівня червоних або білих кров'яних тілець. Ви можете відчувати втому або мати інфекцію чи гарячку.
• Висипання, кропив'янка.
• Свербіж.
• Біль у спині, біль у суглобах та м'язах.
• Зміни в функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати втому, мати жовтуватий колір шкіри та білки очей та симптоми, подібні до грипу.
• Нудота.
• Зміни в результатах аналізів крові:
• • Зниження рівня натрію в крові. Якщо це є серйозним, ви можете відчувати слабкість, втому або мати м'язові спазми.
• Кашель.
• Ангіоедем інтестинальний: набухання в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома: не може бути оцінена з наявних даних

• Діарея.

Інші побічні ефекти у дітей

У дітей, які лікуються від гіпертонії, побічні ефекти схожі на ті, які спостерігаються у дорослих, але трапляються частіше. Біль у горлі є дуже частим побічним ефектом у дітей, але не був зареєстрований у дорослих, а ринорея, гарячка та підвищення частоти серцевих скорочень є частими у дітей, але не були зареєстровані у дорослих.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілансу України: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Кандесартану Стадафарми

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну його дії, який вказаний на упаковці, блистерній упаковці або банці після "CAD". Термін дії препарату - останній день місяця, який вказаний.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Препарати не повинні викидатися у водопровід або сміття. Віддавайте упаковку та препарати, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковки та препаратів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кандесартану Стадафарми

Активний інгредієнт - кандесартан цилексетил.

Таблетки містять 32 мг кандесартану цилексетилу.

Інші інгредієнти (експіцієнти) - лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, гідроксипропілцелюлоза, кармелоза кальцієва, макрогол 8000, стеарат магнію, червоний оксид заліза (Е-172).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Кандесартан 32 мг: таблетка кругла, діаметром 9,5 мм, рожевого кольору (неоднорідного, можливо з дрібними темними плямами або білими плямами) з рискою на одній стороні та гравіюванням "32" на іншій стороні.

Таблетки випускаються в:

Блістерних упаковках: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 та 100 таблеток.

Банках: 100 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення препарату на ринку та负责 за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення препарату на ринку

Лабораторія STADA, С.L.

Фредеріка Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Іспанія

info@stada.es

Відповідальний за виробництво

Лабораторії Ліконса, С.А.

Авеніда Міралькампо, 7

Промислова зона Міралькампо, 19200

Асуекка-де-Енарес, Гвадалахара

Іспанія

або

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 - 18

61118 Бад Вільбель

Німеччина

або

STADA Arzneimittel GmbH

Мутгассе 36

1190 Відень

Австрія

або

Clonmel Healthcare Ltd.

Вотерфордська дорога

Клонмел, округ Тіпперері

Ірландія

Цей препарат дозволений до застосування в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Данія Кандесартан STADA

Австрія Кандесартан Аліуд 32 мг таблетки

Бельгія Кандесартан Єврогенерікс 32 мг таблетки

Люксембург Кандесартан Єврогенерікс 32 мг компреси

Фінляндія Кандесартан STADA 32 мг таблетки

Франція КАНДЕСАРТАН ЕГ ЛАБО 32 мг, компреси

Німеччина Кандесартан STADA 32 мг таблетки

Португалія Кандесартан Циклум Фарма

Словаччина Кандесартан STADA 32 мг таблетки

Іспанія Кандесартан Стадафарма 32 мг компреси ЕФГ

Швеція Кандесартан STADA 32 мг таблетки

Ісландія Кандесартан STADA 32 мг таблетки

Норвегія Кандесартан STADA 32 мг таблетки

Дата останньої зміни цього опису:грудень 2024

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів http://www.dslpz.gov.ua/