Цандепрес

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Candepres, 8 мг, таблетки

Candepres, 16 мг, таблетки

Candepres, 32 мг, таблетки

Кандесартан цилексетил

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке Candepres і для чого його застосовують
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Candepres
• 3. Як застосовувати Candepres
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Candepres
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке Candepres і для чого його застосовують

Препарат називається Candepres. Він містить активну речовину - кандесартан цилексетил, який належить до групи так званих антагоністів рецептора ангіотензину II. Candepres викликає розслаблення і розширення кровоносних судин, що допомагає знижувати артеріальний тиск. Він також полегшує серцю насосну функцію для всіх частин тіла.
Цей препарат застосовується для:
лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих та дітей і підлітків у віці від 6 до 18 років;
лікування дорослих пацієнтів з серцевою недостатністю, з ослабленою функцією серцевого м'яза, коли інгібітори конвертази ангіотензину (АСЕ) не можуть бути застосовані або як допоміжна терапія під час лікування інгібіторами АСЕ, коли симптоми хвороби зберігаються попри лікування, а не можна застосовувати препарати з групи антагоністів рецепторів для мінералокортикоїдів (МРА). Інгібітори АСЕ і МРА - це препарати, які застосовуються для лікування серцевої недостатності.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Candepres

Коли не застосовувати препарат Candepres

якщо пацієнт має алергію на кандесартан цилексетил або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
якщо пацієнтка перебуває у стані вагітності тривалістю понад 3 місяці (у ранньому періоді вагітності також краще не приймати препарат Candepres - див. пункт «Вагітність і годування грудьми»);
якщо у пацієнта виявлена важка хвороба печінки або застій жовчі (порушення відведення жовчі з жовчного міхура);
якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, який знижує артеріальний тиск, що містить аліскірен;
у дітей у віці до 1 року.
У разі сумнівів, чи належить пацієнт до однієї з перелічених ситуацій, перед застосуванням препарату Candepres необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Попередження і заходи обережності

Перед початком застосування препарату Candepres необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом,

якщо пацієнт:
має проблеми з серцем, печінкою або нирками, або піддається діалізу;
недавно переніс операцію з трансплантації нирки;
має блювоту або недавно мав сильну блювоту або має діарею;
має хворобу наднирників (синдром Конна, також званий первинним гіпералдостеронізмом);
має низький артеріальний тиск;
переніс у минулому інсульт;
приймає будь-який з перелічених препаратів, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску:

• інгібітор АСЕ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у пацієнта є хвороба нирок, викликана цукровим діабетом
• аліскірен приймає інгібітор АСЕ разом з препаратом з групи так званих антагоністів рецепторів для мінералокортикоїдів (МРА). Ці препарати застосовуються для лікування серцевої недостатності (див. «Candepres і інші препарати»)

Якщо пацієнтка перебуває у стані вагітності (або може завагітніти), необхідно повідомити про це лікаря.
Candepres не рекомендується на ранній стадії вагітності і протипоказаний після 3 місяця вагітності, оскільки його застосування в цей час може бути дуже шкідливим для дитини (див. пункт про вагітність).
Лікар може призначити регулярні перевірки функції нирок, артеріального тиску і рівня електролітів (наприклад, калію) у крові. Див. також інформацію у пункті «Коли не застосовувати препарат Candepres».
Якщо будь-який з перелічених пунктів стосується пацієнта, лікар може призначити частіші контрольні відвідування і виконання деяких аналізів.
Якщо пацієнт має піддатися операції, він повинен повідомити лікаря або дантиста про прийняття препарату Candepres, оскільки препарат, який застосовується в поєднанні з деякими анестезуючими засобами, може викликати надмірне зниження артеріального тиску.
Якщо після прийняття препарату Candepres у пацієнта виникнуть болі в животі, нудота, блювота або діарея, необхідно обговорити це з лікарем. Лікар прийме рішення про подальше лікування. Не слід самостійно приймати рішення про припинення прийняття препарату Candepres.

Діти і підлітки

Дія кандесартану цилексетилу у дітей була досліджена. Доктор надасть додаткову інформацію.
Препарат Candepres не слід застосовувати у дітей у віці до 1 року через ризик шкідливого впливу на розвиваючись нирки.

Candepres і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.

Candepres може впливати на дію деяких інших препаратів, і деякі препарати можуть впливати на дію препарату Candepres. Якщо пацієнт приймає деякі препарати, лікар може визначити необхідність виконання періодичних аналізів крові.
Необхідно особливо повідомити про прийняття будь-якого з перелічених препаратів, оскільки лікар може змінити дозу препарату та (або) призначити інші заходи обережності:
інші препарати, які знижують артеріальний тиск, включаючи бета-адреноблокатори, діазоксид і інгібітори АСЕ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл;
ністероїдні протизапальні препарати (НПЗП) такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (препарати, які полегшують біль і стан запалення);
кислота ацетилсаліцилова, якщо вона приймається в дозі понад 3 г на добу (препарат, який полегшує біль і стан запалення);
додатки калію або замінники солі, які містять калій (препарати, які збільшують рівень калію у крові);
гепарин (препарат, який запобігає згортанню крові);
котримоксазол (антібіотик), також відомий як триметоприм з сульфаметоксазолом;
мочогінні препарати;
літій (препарат, який застосовується для лікування психічних розладів);
інгібітор АСЕ або аліскірен (див. також інформацію у пунктах «Коли не застосовувати препарат Candepres» і «Попередження і заходи обережності»);
інгібітор АСЕ разом з деякими іншими препаратами, які застосовуються для лікування серцевої недостатності, так званими антагоністами рецепторів для мінералокортикоїдів (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Candepres з їжею, питтям і алкоголем

Candepres можна приймати незалежно від прийому їжі.
Якщо пацієнт приймає Candepres, перед вживанням алкоголю він повинен проконсультуватися з лікарем.
Алкоголь може викликати оmdлення або головокружіння.

Вагітність і годування грудьми

Вагітність
Якщо пацієнтка припускає, що вона є (або може бути) у стані вагітності ,вона повинна повідомити про це лікаря. Лікар зазвичай радить припинити прийняття препарату Candepres перед вагітністю або якомога швидше після встановлення вагітності і рекомендує приймати інший препарат. Застосування препарату Candepres на ранній стадії вагітності не рекомендується, а після 3 місяця вагітності його прийняття протипоказано, оскільки воно може бути дуже шкідливим для дитини.
Годування грудьми
Необхідно повідомити лікаря про годування грудьми або намір почати годування. Застосування препарату Candepres не рекомендується під час годування грудьми. Для пацієнток, які планують годування грудьми, особливо новонародженого або передчасного дитини, лікар може вибрати інший відповідний препарат.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Деякі особи під час застосування препарату Candepres можуть відчувати втому або головокружіння.
У такому випадку не слід керувати транспортними засобами, використовувати інструменти або обслуговувати машини.

Candepres містить лактозу

Якщо у пацієнта раніше виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийняттям препарату.

Candepres містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати Candepres

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.Важливо приймати препарат щоденно.
Candepres можна приймати незалежно від прийому їжі.
Таблетки необхідно ковтати, запиваємо водою.
Таблетки необхідно приймати щоденно о приблизно одній і тій самій порі. Це допоможе пацієнтові пам'ятати про прийняття препарату.
Поділ таблетки
У разі необхідності таблетку можна поділити на рівні дози. Для цього таблетку необхідно помістити на тверду, гладку поверхню (наприклад, на стіл або тарілку) з канавкою для поділу зверху, потім коротко і сильно натиснути на неї двома вказівними пальцями (або великими пальцями) з обох сторін канавки для поділу.

Високе артеріальне тиск
Рекомендована доза препарату Candepres становить 8 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу, залежно від реакції на лікування.
Деяким пацієнтам, наприклад з порушеннями функції печінки, порушеннями функції нирок або пацієнтам, які втратили останнім часом велику кількість рідини (внаслідок блювоти або діареї, або приймають діуретики), лікар може призначити меншу початкову дозу.
У пацієнтів негроїдної раси реакція на цей тип препарату може бути слабшою, якщо він застосовується самостійно (у так званій монотерапії). Можливо буде необхідне застосування більшої дози препарату.
Застосування у дітей і підлітків з високим артеріальним тиском
Діти у віці від 6 до 18 років:
Рекомендованою початковою дозою є 4 мг, приймаються один раз на добу.

• Пацієнти з масою тіла менше 50 кг: у пацієнтів, у яких не досягнуто достатнього контролю артеріального тиску, лікар може збільшити дозу максимум до 8 мг один раз на добу.
• Пацієнти з масою тіла 50 кг і більше: у пацієнтів, у яких не досягнуто достатнього контролю артеріального тиску, лікар може збільшити дозу до 8 мг один раз на добу, а потім до 16 мг один раз на добу.

Серцева недостатність
Рекомендованою початковою дозою препарату Candepres є 4 мг один раз на добу. Лікар може подвоювати дозу препарату через інтервали не менше 2 тижнів до дози 32 мг один раз на добу. Candepres можна приймати разом з іншими препаратами, які застосовуються для лікування серцевої недостатності, а лікар визначить, який тип лікування є найбільш відповідним для пацієнта.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Candepres

У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату Candepres необхідно негайно звернутися за порадою до лікаря або фармацевта.

Пропуск прийому препарату Candepres

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Необхідно прийняти наступну дозу о звичайній порі.

Переривання застосування препарату Candepres

Якщо пацієнт припинить застосування препарату Candepres, артеріальний тиск може знову підвищитися.
Тому не слід припиняти застосування препарату без узгодження з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Важливо, щоб пацієнт знав, які побічні ефекти можуть виникнути.

У разі виникнення будь-якої з перелічених реакцій необхідно припинити застосування препарату Candepres і негайно звернутися за медичною допомогою:

труднощі з диханням із набряком обличчя, губ, язика і (або) горла, або без набряку;
набряк обличчя, губ, язика і (або) горла, який може викликати труднощі з ковтанням;
сильний свербіж шкіри (із висипкою).
Candepres може викликати зниження кількості білих кров'яних тілець, що ослаблює імунітет організму до інфекцій. Пацієнт може відчувати втому, а також може виникнути інфекція або гарячка. У такому випадку необхідно зв'язатися з лікарем, який призначить виконання аналізів крові для перевірки, чи впливає Candepres на кров пацієнта (агранулоцитоз).
Інші можливі побічні ефекти
Часті(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 пацієнтів, які приймають препарат):
головокружіння, відчуття обертання
головні болі
інфекції дихальних шляхів
низький артеріальний тиск (який може викликати оmdлення або головокружіння)
зміни результатів аналізів крові:

• збільшення рівня калію у крові, особливо у пацієнтів з порушеннями функції нирок або з серцевою недостатністю. Якщо рівень калію дуже високий, пацієнт може відчувати втому, слабкість, нерегулярне серцебиття або оніміння. вплив на функцію нирок, особливо у пацієнтів з порушеннями функції нирок або з серцевою недостатністю. Дуже рідко може виникнути ниркова недостатність.

Дуже рідкі(можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів, які приймають препарат):
набряк обличчя, губ, язика і (або) горла
зниження кількості червоних або білих кров'яних тілець. Пацієнт може відчувати втому, а також може виникнути інфекція або гарячка.
висипка на шкірі, кропив'янка
свербіж
біль у спині, болі в суглобах і м'язах
зміни функції печінки, включаючи гепатит. Пацієнт може відчувати втому, а також може виникнути жовтяниця шкіри і білків очей, а також симптоми, подібні до грипу.
нудота
зміни результатів аналізів крові:

• зниження рівня натрію у крові. Якщо рівень натрію дуже низький, пацієнт може відчувати слабкість, відсутність енергії або м'язові спазми. кашель набряк судин: набряк у кишечнику з такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота і діарея

Частота невідома(частота не може бути визначена на основі наявних даних):
діарея

Додаткові побічні ефекти у дітей і підлітків

Видно, що побічні ефекти у дітей, які лікуються з високим артеріальним тиском, схожі з побічними ефектами, спостережуваними у дорослих, але трапляються частіше. Біль у горлі як побічний ефект трапляється у дітей дуже часто, а також часто трапляються ринорея, гарячка і прискорене серцебиття. Цих побічних ефектів не реєстрували у дорослих.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Перемоги, 14, м. Київ, 01135
телефон: +38044 253 59 35, факс: +38044 253 59 35, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Candepres

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці, блистері та етикетці пляшки після зазначення «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від вологи.
Термін придатності після першого відкриття пляшки: 3 місяці.
Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить Candepres

Активною речовиною є кандесартан цилексетил.
Кожна таблетка містить 8 мг, 16 мг або 32 мг кандесартану цилексетилу.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, повідон К-30, каррагінан, кроскармелоза натрію, стеарин магнію, оксид заліза червоний (Е172), діоксид титану (Е171).

Як виглядає Candepres і що містить пакування

Candepres, 8 мг
Рожеві, покриті оболонкою, круглі, двовигнуті таблетки з вигравіруваним символом «8» на одній стороні та з канавкою для поділу на другій стороні.
Candepres, 16 мг
Рожеві, покриті оболонкою, круглі, двовигнуті таблетки з вигравіруваним символом «16» на одній стороні та з канавкою для поділу на другій стороні.
Candepres, 32 мг
Рожеві, покриті оболонкою, круглі, двовигнуті таблетки з вигравіруваним символом «32» на одній стороні та з канавкою для поділу на другій стороні.
Блістери з фольги алюмінієво-алюмінієвої: 28, 30, 56, 60 таблеток.
Пляшки з поліетилену високої щільності з кришкою з поліпропілену, з засобом для поглинання вологи: 30 таблеток.
Увага! Контейнер з поліетилену високої щільності містить засіб для поглинання вологи. Не слід його ковтати.
Не всі види і розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Австрія
Виробник
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Любляна, Словенія
Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D
9220 Лендава, Словенія
Lek S.A.
вул. Доманєвська, 50 С
02-672 Варшава
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Барлебен, Німеччина

Для отримання більш детальної інформації про препарат та його назви в інших країнах-членах Європейського економічного простору необхідно звернутися до:

Sandoz Польща Сп. з о.о.
вул. Доманєвська, 50 С
02-672 Варшава
телефон: 22 209 70 00
Дата останньої актуалізації інструкції:01/2025
Логотип Sandoz