Кандесартан Стадафарм 4 мг таблетки

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Кандесартан Стадафарма 4 мг таблетки ЕФГ

кандесартан цилексетил

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Кандесартан Стадафарма і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Кандесартан Стадафарма
3. Як приймати Кандесартан Стадафарма
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Кандесартану Стадафарми

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кандесартан Стадафарма і для чого він використовується

Назва вашого препарату - Кандесартан Стадафарма. Активний інгредієнт - кандесартан цилексетил. Він належить до групи препаратів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він діє, розслаблюючи та розширюючи кровоносні судини. Це полегшує зниження артеріального тиску. Також полегшує роботу вашого серця, яке перекачує кров до всіх частин вашого тіла.

Кандесартан можна використовувати для:

• лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів та у дітей і підлітків у віці від 6 до 18 років.
• лікування дорослих пацієнтів із серцевою недостатністю з зниженою функцією серцевого м'яза, коли не можна використовувати інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ), або додавання до ІАПФ, коли симптоми зберігаються незважаючи на лікування, і не можна використовувати антагоністів мінералокортикоїдних рецепторів (АМР) (ІАПФ та АМР - це препарати, які використовуються для лікування серцевої недостатності).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Кандесартан Стадафарма

Не приймайте Кандесартан Стадафарма:

• якщо ви алергічні на кандесартан цилексетил або на будь-який інший інгредієнт цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви вагітні понад 3 місяці (також краще уникати цього препарату під час перших місяців вагітності - див. розділ Вагітність).
• якщо у вас є важка печінкова хвороба або обструкція жовчних шляхів (проблема з виведенням жовчі з жовчного міхура).
• якщо пацієнт - дитина молодша 1 року.
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і вас лікують препаратом для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Якщо ви не впевнені, чи знаходитеся ви в одній з цих ситуацій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати кандесартан.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат:

• якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками або ви проходите діаліз.
• якщо вам недавно зробили трансплантацію нирки.
• якщо у вас є блювота, ви недавно мали блювоту з інтенсивністю або у вас є діарея.
• якщо у вас є хвороба надниркових залоз, звана синдромом Конна (також відома як первинний гіпералдостеронізм).
• якщо у вас низький артеріальний тиск.
• якщо ви колись мали інсульт.
• якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Не рекомендується використовувати кандесартан на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати його, якщо ви вагітні понад три місяці, оскільки це може завдати великої шкоди вашому плоду (див. розділ Вагітність).
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску:
• • інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналапріл, лізинопріл, раміпріл), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
  • аліскірен.
• якщо ви приймаєте ІАПФ разом з препаратом, який належить до класу препаратів, званих антагоністами мінералокортикоїдних рецепторів (АМР). Ці препарати використовуються для лікування серцевої недостатності (див. "Інші препарати та Кандесартан Стадафарма")

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому кандесартану. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати кандесартан самостійно.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Кандесартан Стадафарма".

Якщо ви знаходитеся в одній з цих ситуацій, ваш лікар може захотіти побачити вас частіше та провести деякі тести.

Якщо ви плануєте операцію, повідомте вашого лікаря або дантиста, що приймаєте кандесартан. Це пов'язано з тим, що кандесартан, у поєднанні з деякими анестетиками, може викликати надмірне зниження артеріального тиску.

Діти та підлітки

Кандесартан досліджувався у дітей. Для більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем. Кандесартан не слід приймати дітям молодшим 1 року через потенційний ризик для нирок, які розвиваються.

Інші препарати та Кандесартан Стадафарма

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Кандесартан може впливати на дію деяких препаратів, і деякі препарати можуть впливати на кандесартан. Якщо ви приймаєте певні препарати, ваш лікар може потребувати проведення аналізу крові з певними інтервалами.

Особливо повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, оскільки ваш лікар може потребувати зміни дози та/або прийняття інших заходів обережності:

• Інші препарати для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид та інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту, такі як еналапріл, каптопріл, лізинопріл або раміпріл.
• Протизапальні препарати, які не належать до групи стероїдів (наприклад, ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб) (препарати для полегшення болю та запалення).
• Оксикодон (препарат для полегшення болю та запалення).
• Додатки калію або замінники солі, які містять калій (препарати, які збільшують кількість калію у крові).
• Гепарин (препарат для збільшення рідинності крові).
• Котримоксазол (препарат проти інфекцій) також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол.
• Мочогінні препарати (препарати для полегшення виділення сечі).
• Літій (препарат для лікування психічних захворювань).
• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Кандесартан Стадафарма" та "Попередження та обережність")
• Якщо вас лікують ІАПФ разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністів мінералокортикоїдних рецепторів (АМР) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Прийом Кандесартану Стадафарми з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати кандесартан з їжею або без неї.
• Коли вам призначать кандесартан, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як вживати алкоголь. Алкоголь може викликати у вас стан запаморочення або нездужання.

Вагітність та лактація

Лактація

Повідомте вашого лікаря, якщо ви перебуваєте в періоді лактації або плануєте його почати. Не рекомендується використання кандесартану під час лактації, і ваш лікар обере інше лікування для вас, якщо ви бажаєте годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або передчасно народжена.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі пацієнти можуть відчувати втому або запаморочення під час прийому кандесартану. Якщо це відбувається з вами, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Кандесартан Стадафарма містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Кандесартан Стадафарма

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. важливо приймати кандесартан щоденно.

Ви можете приймати кандесартан з їжею або без неї. Проглотіть таблетку з водою.

Спробуйте приймати таблетку о同じній годині щодня. Це допоможе вам пам'ятати, що потрібно прийняти її.

Таблетку можна розламати на дві рівні половини.

Артеріальна гіпертонія:

• Рекомендована доза кандесартану - 8 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу до 16 мг один раз на добу та до 32 мг один раз на добу залежно від реакції артеріального тиску.
• У деяких пацієнтів, таких як ті, у кого є проблеми з печінкою, нирками або ті, хто недавно втратив рідину організму, наприклад через блювоту, діарею або тому, що приймають діуретики, лікар може призначити меншу початкову дозу.
• Деякі пацієнти африканського походження можуть мати знижену реакцію на цей тип препаратів, коли їх приймають як єдине лікування, і ці пацієнти можуть потребувати більшої дози.

Використання у дітей та підлітків:

Діти та підлітки у віці від 6 до 18 років:

Рекомендована початкова доза - 4 мг один раз на добу.

Для пацієнтів з масою тіла менше 50 кг: у деяких пацієнтів, чий артеріальний тиск не контролюється достатньо, лікар може вирішити збільшити дозу до максимальної - 8 мг на добу.

Для пацієнтів з масою тіла 50 кг та більше: у деяких пацієнтів, чий артеріальний тиск не контролюється достатньо, лікар може вирішити збільшити дозу до 8 мг один раз на добу та до 16 мг один раз на добу.

Серцева недостатність у дорослих:

• Рекомендована початкова доза кандесартану - 4 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу, подвоюючи дозу з інтервалами не менше 2 тижнів до 32 мг один раз на добу. Кандесартан можна приймати разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності, і ваш лікар вирішить, яке лікування підходить вам.

Якщо ви прийняли більше Кандесартану Стадафарми, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше кандесартану, ніж призначено вашим лікарем, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан Стадафарма

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Просто прийміть наступну дозу звичайним чином.

Якщо ви припинили лікування Кандесартаном Стадафарма

Якщо ви припините приймати кандесартан, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте приймати кандесартан без консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. важливо знати, які можуть бути ці побічні ефекти.

Припиніть приймати кандесартан і негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте одну з наступних алергічних реакцій:

• труднощі з диханням з або без набухання обличчя, губ, язика та/або горла
• набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати труднощі з ковтанням
• сильний свербіж шкіри (з висипанням)

Кандесартан може викликати зниження рівня білих кров'яних тілець. Ваш опір інфекціям може знижуватися, і ви можете відчувати втому, мати інфекцію або гарячку. Якщо це відбувається, повідомте вашому лікарю. Можливо, ваш лікар буде проводити аналіз крові з певними інтервалами, щоб перевірити, чи не впливає кандесартан на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті: можуть впливати до 1 особи з 10

• Стан запаморочення.
• Головний біль.
• Респіраторна інфекція.
• Низький артеріальний тиск. Це може викликати у вас стан запаморочення або непритомність.
• Зміни в результатах аналізів крові:
• • Збільшення рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевою недостатністю. Якщо ця ситуація є серйозною, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярні серцеві скорочення або оніміння.
• Ефекти на функцію нирок, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевою недостатністю. У рідких випадках може розвинутися ниркова недостатність.

Дуже рідкі: можуть впливати до 1 особи з 10 000

• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Зниження рівня червоних або білих кров'яних тілець. Ви можете відчувати втому, мати інфекцію або гарячку.
• Висипання на шкірі, кропив'янка.
• Свербіж.
• Біль у спині, больові відчуття в суглобах та м'язах.
• Зміни в функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати втому, мати жовтуватий колір шкіри та білковину очей та симптоми, подібні до грипу.
• Нудота.
• Зміни в результатах аналізів крові:
• • Зниження рівня натрію в крові. Якщо це серйозно, ви можете відчувати слабкість, втому або мати м'язеві спазми.
• Кашель.
• Ангіоедем інтестинальний: набухання в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома: не може бути оцінена на основі доступних даних

• Діарея.

Інші побічні ефекти у дітей

У дітей, які лікувалися від гіпертонії, побічні ефекти здаються подібними до тих, які спостерігаються у дорослих, але трапляються частіше. Біль у горлі - це дуже частий побічний ефект у дітей, але не був зареєстрований у дорослих, а ринорея, гарячка та підвищення частоти серцевих скорочень - це часті побічні ефекти у дітей, але не були зареєстровані у дорослих.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілансу України: [вставте посилання]. Надіславши повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього препарату.

5. Збереження Кандесартану Стадафарми

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці, блістері або банці після "CAD". Термін придатності - це останній день місяця, який вказано.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Препарати не слід викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Віднесіть упаковку та препарат, який вам не потрібен, до пункту збору фармацевтичних відходів в аптеці. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковки та препарату, який вам не потрібен. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кандесартану Стадафарми

Активний інгредієнт - кандесартан цилексетил.

Таблетки містять 4 мг кандесартану цилексетилу.

Інші інгредієнти (експіцієнти) - лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, гідроксипропілцелюлоза, кармелоза кальцієва, макрогол 8000, стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Кандесартан 4 мг: таблетка кругла, діаметром 7 мм, білого або білуватого кольору з рискою на одній стороні та гравіюванням "4" на іншій стороні.

Таблетки випускаються в:

Блістерах: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 та 100 таблеток.

Банках: 100 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважений на отриманні дозволу на розміщення препарату на ринку та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отриманні дозволу на розміщення препарату на ринку

Лабораторія STADA, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Іспанія

info@stada.es

Відповідальний за виробництво

Лабораторії Ліконса, С.А.

Авда. Міракампо, 7

Пол. Інд. Міракампо, 19200

Асуекка де Енарес, Гвадалахара

Іспанія

або

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 - 18

61118 Бад Вільбель

Німеччина

або

STADA Arzneimittel GmbH

Мутгассе 36

1190 Відень

Австрія

або

Clonmel Healthcare Ltd.

Вотерфорд Роуд

Клонмел, Ко. Тіпперері

Ірландія

Цей препарат дозволений до застосування в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Данія Кандесартан STADA

Австрія Кандесартан Аліуд 4 мг таблетки

Бельгія Кандесартан Єврогенерікс 4 мг таблетки

Люксембург Кандесартан Єврогенерікс 4 мг компреси

Фінляндія Кандесартан STADA 4 мг таблетки

Франція КАНДЕСАРТАН ЕГ ЛАБО 4 мг, компреси

Німеччина Кандесартан STADA 4 мг таблетки

Ірландія Кандесартан Клонмел 4 мг таблетки

Португалія Кандесартан Циклум Фарма

Іспанія Кандесартан Стадафарма 4 мг компреси ЕФГ

Швеція Кандесартан STADA 4 мг таблетки

Ісландія Кандесартан STADA 4 мг таблетки

Норвегія Кандесартан STADA 4 мг таблетки

Мальта Кандесартан Клонмел 4 мг таблетки

Дата останнього перегляду цього опису:грудень 2024

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів [вставте посилання].