Кандесартан Стадафарм 8 мг таблетки

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Кандесартан Стадафарма 8 мг таблетки ЕФГ

кандесартан цилексетил

Всією увагою прочитайте цей опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Кандесартан Стадафарма і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Кандесартан Стадафарма
3. Як приймати Кандесартан Стадафарма
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Кандесартану Стадафарми

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кандесартан Стадафарма і для чого він використовується

Назва вашого лікарського засобу - Кандесартан Стадафарма. Активний інгредієнт - кандесартан цилексетил. Він належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він діє, розслаблюючи та розширюючи кровоносні судини. Це полегшує зниження артеріального тиску. Також полегшує роботу вашого серця, яке перекачує кров до всіх частин вашого тіла.

Кандесартан можна використовувати для:

• лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів та у дітей і підлітків у віці від 6 до 18 років.
• лікування дорослих пацієнтів із серцевою недостатністю з зниженою функцією серцевого м'яза, коли неможливо використовувати інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ), або додавання до ІАПФ, коли симптоми зберігаються незважаючи на лікування, і неможливо використовувати антагоністів мінералокортикоїдних рецепторів (АМР) (ІАПФ та АМР - лікарські засоби, які використовуються для лікування серцевої недостатності).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Кандесартан Стадафарма

Не приймайте Кандесартан Стадафарма:

• якщо ви алергічні на кандесартан цилексетил або на будь-який інший інгредієнт цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви вагітні понад 3 місяці (також краще уникати цього лікарського засобу під час перших місяців вагітності - див. розділ Вагітність).
• якщо у вас є важка печінкова хвороба або обструкція жовчних шляхів (проблема з виведенням жовчі з жовчного міхура).
• якщо пацієнт - дитина молодша 1 року.
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарський засіб для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Якщо ви не впевнені, чи знаходитеся ви в одній з цих ситуацій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти кандесартан.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб:

• якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками або ви проходите діаліз.
• якщо вам недавно зробили нирковий трансплантат.
• якщо у вас є блювота, ви недавно мали блювоту з інтенсивністю або у вас є діарея.
• якщо у вас є хвороба надниркових залоз, звана синдромом Конна (також відома як первинний гіпералдостеронізм).
• якщо у вас низький артеріальний тиск.
• якщо ви колись мали інсульт.
• якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Не рекомендується використовувати кандесартан на початку вагітності, і в жодному разі не слід його приймати, якщо ви вагітні понад три місяці, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашій дитині, коли його приймають починаючи з цього моменту (див. розділ Вагітність).
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, які використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску:
• • інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналапріл, лізинопріл, раміпріл), особливо якщо у вас є ниркова недостатність, пов'язана з цукровим діабетом.
  • аліскірен.
• якщо ви приймаєте ІАПФ разом з лікарським засобом, який належить до класу лікарських засобів, званих антагоністами мінералокортикоїдних рецепторів (АМР). Ці лікарські засоби використовуються для лікування серцевої недостатності (див. "Інші лікарські засоби та Кандесартан Стадафарма")

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому кандесартану. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати кандесартан самостійно.

Ваш лікар може контролювати вашу ниркову функцію, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) на регулярних інтервалах.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Кандесартан Стадафарма".

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій, ваш лікар може хотіти бачити вас частіше та проводити деякі тести.

Якщо ви плануєте операцію, повідомте вашого лікаря або дантиста, що приймаєте кандесартан. Це пов'язано з тим, що кандесартан, у поєднанні з деякими анестетиками, може викликати надмірне зниження артеріального тиску.

Діти та підлітки

Кандесартан досліджувався у дітей. Для більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем. Кандесартан не повинен прийматися дітям молодшим 1 року через потенційний ризик для розвитку нирок.

Інші лікарські засоби та Кандесартан Стадафарма

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Кандесартан може впливати на дію деяких лікарських засобів, і деякі лікарські засоби можуть впливати на кандесартан. Якщо ви приймаєте певні лікарські засоби, ваш лікар може потребувати проведення аналізів крові на певних інтервалах.

Особливо повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, оскільки ваш лікар може потребувати зміни дози та/або прийняття інших заходів обережності:

• Інші лікарські засоби для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид та інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту, такі як еналапріл, каптопріл, лізинопріл або раміпріл.
• Протизапальні лікарські засоби, які не належать до групи стероїдів (НПЗС), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (лікарські засоби для полегшення болю та запалення).
• Ацетилсаліцилова кислота (якщо ви приймаєте понад 3 г на добу) (лікарський засіб для полегшення болю та запалення).
• Додатки калію або замінники солі, які містять калій (лікарські засоби, які збільшують кількість калію у вашій крові).
• Гепарин (лікарський засіб для збільшення текучості крові).
• Котримоксазол (антибіотик) також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол.
• Мочогінні лікарські засоби (лікарські засоби, які сприяють виділенню сечі).
• Літій (лікарський засіб для проблем зі здоров'ям психіки).
• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Кандесартан Стадафарма" та "Попередження та обережність")
• Якщо вам призначено ІАПФ разом з іншими лікарськими засобами для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністів мінералокортикоїдних рецепторів (АМР) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Прийом Кандесартану Стадафарми з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати кандесартан з їжею або без неї.
• Коли вам призначено кандесартан, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як вживати алкоголь. Алкоголь може викликати у вас стан спантеличення або нездужання.

Вагітність та лактація

Лактація

Повідомте вашого лікаря, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування. Не рекомендується використання кандесартану під час лактації, і ваш лікар обере інший лікування для вас, якщо ви бажаєте годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або передчасно народжена.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі пацієнти можуть відчувати втому або спантеличення, коли приймають кандесартан. Якщо це відбувається з вами, не водьте транспортні засоби та не використовуйте інструменти або машини.

Кандесартан Стадафарма містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

3. Як приймати Кандесартан Стадафарма

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. важливо, щоб ви приймали кандесартан щодня.

Ви можете приймати кандесартан з їжею або без неї. Проглотіть таблетку з водою.

Спробуйте приймати таблетку о同じ час щодня. Це допоможе вам пам'ятати, що вам потрібно її прийняти.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Артеріальна гіпертонія:

• Рекомендована доза кандесартану - 8 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу до 16 мг один раз на добу та до 32 мг один раз на добу залежно від реакції артеріального тиску.
• У деяких пацієнтів, таких як ті, хто має проблеми з печінкою, нирками або ті, хто недавно втратив рідину організму, наприклад через блювоту, діарею або тому, що приймають діуретики, лікар може призначити меншу початкову дозу.
• Деякі пацієнти африканського походження можуть мати знижену реакцію на цей тип лікарських засобів, коли їх приймають як єдине лікування, і ці пацієнти можуть потребувати більшої дози.

Використання у дітей та підлітків:

Діти та підлітки у віці від 6 до 18 років:

Рекомендована початкова доза - 4 мг один раз на добу.

Для пацієнтів з масою тіла менше 50 кг: у деяких пацієнтів, чий артеріальний тиск не контролюється достатньо, лікар може вирішити збільшити дозу до максимальної - 8 мг на добу.

Для пацієнтів з масою тіла 50 кг та більше: у деяких пацієнтів, чий артеріальний тиск не контролюється достатньо, лікар може вирішити збільшити дозу до 8 мг один раз на добу та до 16 мг один раз на добу.

Серцева недостатність у дорослих:

• Рекомендована початкова доза кандесартану - 4 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу, подвоюючи дозу на інтервалах не менше 2 тижнів до 32 мг один раз на добу. Кандесартан можна приймати разом з іншими лікарськими засобами для лікування серцевої недостатності, і ваш лікар вирішить, яке лікування підходить вам.

Якщо ви прийняли більше Кандесартану Стадафарми, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше кандесартану, ніж призначено вашим лікарем, негайно зв'яжіться з вашим лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан Стадафарма

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Просто прийміть наступну дозу звичайним чином.

Якщо ви припинили лікування Кандесартаном Стадафарма

Якщо ви припините приймати кандесартан, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте приймати кандесартан без консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. важливо, щоб ви знали, які це можуть бути побічні ефекти.

Припиніть приймати кандесартан і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних алергічних реакцій:

• утруднення дихання з або без набухання обличчя, губ, язика та/або горла
• набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати утруднення при ковтанні
• сильний свербіж шкіри (з висипанням)

Кандесартан може викликати зниження рівня білих кров'яних тілець. Ваш опір інфекціям може знижуватися, і ви можете відчувати втому, мати інфекцію або гарячку. Якщо це відбувається, повідомте вашому лікарю. Можливо, ваш лікар буде проводити аналіз крові на певних інтервалах, щоб перевірити, чи не впливає кандесартан на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті: можуть впливати до 1 особи з 10

• Стан спантеличення.
• Головний біль.
• Респіраторна інфекція.
• Низький артеріальний тиск. Це може викликати у вас стан спантеличення або обморок.
• Зміни результатів аналізів крові:
• • Збільшення рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевою недостатністю. Якщо ця ситуація є серйозною, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярні серцеві удари або оніміння.
• Ефекти на функцію нирок, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевою недостатністю. У рідких випадках може виникнути ниркова недостатність.

Дуже рідкі: можуть впливати до 1 особи з 10 000

• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Зниження рівня червоних або білих кров'яних тілець. Ви можете відчувати втому або мати інфекцію чи гарячку.
• Висипання, кропив'янка.
• Свербіж.
• Біль у спині, біль у суглобах та м'язах.
• Зміни функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати втому, мати жовтуватий колір шкіри та білки очей та симптоми, подібні до грипу.
• Нудота.
• Зміни результатів аналізів крові:
• • Зниження рівня натрію в крові. Якщо це серйозно, ви можете відчувати слабкість, брак енергії або мати м'язові спазми.
• Кашель.
• Ангіоедем інтестинальний: набухання в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома: не може бути оцінена на основі доступних даних

• Діарея.

Інші побічні ефекти у дітей

У дітей, які лікувалися від гіпертонії, побічні ефекти схожі на ті, які спостерігаються у дорослих, але трапляються частіше. Біль у горлі - це дуже частий побічний ефект у дітей, але не зареєстрований у дорослих, а ринорея, гарячка та підвищення частоти серцевих ударів - часті у дітей, але не зареєстровані у дорослих.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілансу лікарських засобів для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Кандесартану Стадафарми

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці, блістері або флаконі після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кандесартану Стадафарми

Активний інгредієнт - кандесартан цилексетил.

Таблетки містять 8 мг кандесартану цилексетилу.

Інші інгредієнти (експіцієнти) - лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзи, гідроксипропілцелюлоза, кармелоза кальцієва, макрогол 8000, стеарат магнію, оксид заліза червоний (Е-172).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Кандесартан 8 мг: таблетка кругла, діаметром 6,4 мм, рожевого кольору (неоднорідного, можливо з дрібними темними плямами або білими плямами) з рискою на одній стороні та гравіруванням "8" на іншій стороні.

Таблетки випускаються у:

Блістерах: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 та 100 таблеток.

Флаконах: 100 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважений особи, яка отримала дозвіл на розміщення лікарського засобу на ринку, та відповідальна особа за виробництво

Уповноважений особи, яка отримала дозвіл на розміщення лікарського засобу на ринку

Лабораторія STADA, С.L.

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Іспанія

[email protected]

Відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Ліконса, С.А.

Авда Міралькампо, 7

Полігон індустріальний Міралькампо, 19200

Асуекка де Енарес, Гвадалахара

Іспанія

або

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 - 18

61118 Бад Вільбель

Німеччина

або

STADA Arzneimittel GmbH

Мутгассе 36

1190 Відень

Австрія

або

Clonmel Healthcare Ltd.

Вотерфорд Роуд

Клонмел, округ Тіпперері

Ірландія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Данія Кандесартан STADA

Австрія Кандесартан Аліуд 8 мг таблетки

Бельгія Кандесартан Єврогенерікс 8 мг таблетки

Люксембург Кандесартан Єврогенерікс 8 мг компреси

Фінляндія Кандесартан STADA 8 мг таблетки

Франція КАНДЕСАРТАН ЕГ ЛАБО 8 мг, компреси секабель

Німеччина Кандесартан STADA 8 мг таблетки

Ірландія Кандесартан Клонмел 8 мг таблетки

Португалія Кандесартан Циклум Фарма

Словаччина Кандесартан STADA 8 мг таблетки

Іспанія Кандесартан Стадафарма 8 мг компреси ЕФГ

Швеція Кандесартан STADA 8 мг таблетки

Ісландія Кандесартан STADA 8 мг таблетки

Норвегія Кандесартан STADA 8 мг таблетки

Мальта Кандесартан Клонмел 8 мг таблетки

Дата останньої зміни цього опису:грудень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/