КАНДЕСАРТАН СТАДАФАРМА 16 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Кандесартан Стадафарма 16 мг таблетки ЕФГ

кандесартан цилексетил

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Кандесартан Стадафарма і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Кандесартан Стадафарма
3. Як приймати Кандесартан Стадафарма
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Кандесартан Стадафарма

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кандесартан Стадафарма і для чого він використовується

Назва вашого препарату - Кандесартан Стадафарма. Активний інгредієнт - кандесартан цилексетил. Це належить до групи препаратів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він діє, розслаблюючи та розширюючи кровоносні судини. Це полегшує зниження артеріального тиску. Також полегшує роботу вашого серця, яке перекачує кров до всіх частин вашого тіла.

Кандесартан можна використовувати для:

• лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів та у дітей і підлітків у віці від 6 до 18 років.
• лікування дорослих пацієнтів з серцевою недостатністю з зниженою функцією серцевого м'яза, коли не можна використовувати інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ), або додавання до ІАПФ, коли симптоми зберігаються незважаючи на лікування, і не можна використовувати антагоністів мінералокортикоїдних рецепторів (АМР) (ІАПФ і АМР - це препарати, які використовуються для лікування серцевої недостатності).

2. Що потрібно знати перед початком прийому Кандесартан Стадафарма

Не приймайте Кандесартан Стадафарма:

• якщо ви алергічні на кандесартан цилексетил або на будь-який інший інгредієнт цього препарату (включно з розділом 6).
• якщо ви вагітні більше 3 місяців (також краще уникати цього препарату під час перших місяців вагітності - див. розділ Вагітність).
• якщо у вас є важка печінкова хвороба або обструкція жовчних шляхів (проблема з виходом жовчі з жовчного міхура).
• якщо пацієнт - дитина молодше 1 року.
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і вас лікують препаратом для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Якщо ви не впевнені, чи знаходитеся ви в одній з цих ситуацій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом кандесартану.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього препарату:

• якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками або ви проходите діаліз.
• якщо вам нещодавно зробили трансплантацію нирки.
• якщо у вас є блювота, ви нещодавно мали блювоту з інтенсивністю або у вас є діарея.
• якщо у вас є захворювання надниркових залоз, зване синдромом Конна (також відоме як первинний гіпералдостеронізм).
• якщо у вас низький артеріальний тиск.
• якщо ви колись мали інсульт.
• якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Не рекомендується використовувати кандесартан на початку вагітності, і в жодному разі не слід його приймати, якщо ви вагітні більше трьох місяців, оскільки це може завдати шкоди вашій дитині, коли його приймають з цього моменту (див. розділ Вагітність).
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску:
• • інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
  • аліскірен.
• якщо ви приймаєте ІАПФ разом з препаратом, який належить до класу препаратів, званих антагоністами мінералокортикоїдних рецепторів (АМР). Ці препарати використовуються для лікування серцевої недостатності (див. "Інші препарати та Кандесартан Стадафарма")

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо після прийому кандесартану у вас з'являються болі в животі, нудота, блювота або діарея. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати кандесартан самостійно.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Кандесартан Стадафарма".

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій, ваш лікар може хотіти бачити вас частіше та проводити деякі тести.

Якщо ви плануєте операцію, повідомте вашого лікаря або дантиста, що приймаєте кандесартан. Це пов'язано з тим, що кандесартан, у поєднанні з деякими анестетиками, може викликати надмірне зниження артеріального тиску.

Діти та підлітки

Кандесартан досліджувався у дітей. Для більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем. Кандесартан не повинен прийматися дітям молодше 1 року через потенційний ризик для розвитку нирок.

Інші препарати та Кандесартан Стадафарма

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Кандесартан може впливати на дію деяких препаратів, і деякі препарати можуть впливати на кандесартан. Якщо ви приймаєте певні препарати, ваш лікар може потребувати проведення аналізів крові з певними інтервалами.

Особливо повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, оскільки ваш лікар може потребувати зміни дози та/або прийняття інших заходів обережності:

• Інші препарати для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид та інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл.
• Протизапальні препарати, які не належать до групи стероїдів (НПЗС), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (препарати для полегшення болю та запалення).
• Оксикодон (препарат для полегшення болю та запалення).
• Додатки калію або замінники солі, які містять калій (препарати, які збільшують рівень калію у крові).
• Гепарин (препарат для збільшення рідинності крові).
• Котримоксазол (препарат проти бактерій) також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол.
• Діуретики (препарати для збільшення виділення сечі).
• Літій (препарат для лікування психічних розладів).
• Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Кандесартан Стадафарма" та "Попередження та обережність")
• Якщо вас лікують ІАПФ разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністами мінералокортикоїдних рецепторів (АМР) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Прийом Кандесартан Стадафарма з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати кандесартан з їжею або без неї.
• Коли вам призначать кандесартан, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед вживанням алкоголю. Алкоголь може викликати у вас стан спантеличення або нездужання.

Вагітність та лактація

Лактація

Повідомте вашого лікаря, якщо ви годуєте грудьми або плануєте це зробити. Не рекомендується використання кандесартану під час лактації, і ваш лікар вибере інший препарат для вас, якщо ви бажаєте годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або передчасно народжена.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі пацієнти можуть відчувати втому або спантеличення під час прийому кандесартану. Якщо це відбувається з вами, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Кандесартан Стадафарма містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як приймати Кандесартан Стадафарма

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. важливо приймати кандесартан щоденно.

Ви можете приймати кандесартан з їжею або без неї. Проглотіть таблетку з водою.

Спробуйте приймати таблетку о同じ час щодня. Це допоможе вам пам'ятати, що потрібно її прийняти.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Гіпертонія:

• Рекомендована доза кандесартану - 8 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу до 16 мг один раз на добу та до 32 мг один раз на добу залежно від реакції артеріального тиску.
• У деяких пацієнтів, таких як ті, хто має проблеми з печінкою, нирками або нещодавно втратив велику кількість рідини, наприклад через блювоту, діарею або тому, що приймає діуретики, лікар може призначити меншу початкову дозу.
• Деякі пацієнти африканського походження можуть мати знижену реакцію на цей тип препаратів, коли їх приймають як єдине лікування, і ці пацієнти можуть потребувати вищої дози.

Використання у дітей та підлітків:

Діти та підлітки у віці від 6 до 18 років:

Рекомендована початкова доза - 4 мг один раз на добу.

Для пацієнтів з масою тіла менше 50 кг: у деяких пацієнтів, чиїй артеріальний тиск не контролюється достатньо, лікар може вирішити збільшити дозу до максимальної - 8 мг на добу.

Для пацієнтів з масою тіла 50 кг та більше: у деяких пацієнтів, чиїй артеріальний тиск не контролюється достатньо, лікар може вирішити збільшити дозу до 8 мг один раз на добу та до 16 мг один раз на добу.

Серцева недостатність у дорослих:

• Рекомендована початкова доза кандесартану - 4 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу, подвоюючи дозу з інтервалами не менше 2 тижнів до 32 мг один раз на добу. Кандесартан можна приймати разом з іншими препаратами для лікування серцевої недостатності, і ваш лікар вирішить, яке лікування підходить вам.

Якщо ви прийняли більше Кандесартан Стадафарма, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше кандесартану, ніж призначено вашим лікарем, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Кандесартан Стадафарма

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Просто прийміть наступну дозу звичайним чином.

Якщо ви припинили лікування Кандесартан Стадафарма

Якщо ви припините приймати кандесартан, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте приймати кандесартан без попередньої консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. важливо знати, які це можуть бути побічні ефекти.

Припиніть приймати кандесартан і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас є одна з наступних алергічних реакцій:

• утруднення дихання з або без набухання обличчя, губ, язика та/або горла
• набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати утруднення при ковтанні
• сильний свербіж шкіри (з висипом)

Кандесартан може викликати зниження рівня білих кров'яних тільців. Ваші захисні сили можуть знижуватися, і ви можете відчувати втому, мати інфекцію або гарячку. Якщо це відбувається, повідомте вашого лікаря. Можливо, ваш лікар буде проводити аналіз крові з певними інтервалами, щоб перевірити, чи не впливає кандесартан на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті: можуть впливати до 1 особи з 10

• Чувство спантеличення.
• Головний біль.
• Респіраторна інфекція.
• Низький артеріальний тиск. Це може викликати у вас спантеличення або непритомність.
• Зміни в результатах аналізів крові:
• • Збільшення рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є ниркові проблеми або серцева недостатність. Якщо ця ситуація є серйозною, ви будете відчувати втому, слабкість, нерегулярні серцеві ритми або оніміння.
• Ефекти на функцію нирок, особливо якщо у вас вже є ниркові проблеми або серцева недостатність. У рідких випадках може розвинутися ниркова недостатність.

Дуже рідкі: можуть впливати до 1 особи з 10 000

• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Зниження рівня червоних або білих кров'яних тільців. Ви можете відчувати втому або мати інфекцію чи гарячку.
• Висип на шкірі, кропив'янка.
• Свербіж.
• Біль у спині, біль у суглобах та м'язах.
• Зміни в функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви будете відчувати втому, мати жовтуватий колір шкіри та білки очей та симптоми, подібні до грипу.
• Нудота.
• Зміни в результатах аналізів крові:
• • Зниження рівня натрію в крові. Якщо це серйозно, ви можете відчувати слабкість, брак енергії або мати м'язові спазми.
• Кашель.
• Ангіоедем інтестинальний: набухання в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Частота невідома: не може бути оцінена з наявних даних

• Діарея.

Інші побічні ефекти у дітей

У дітей, які лікуються від гіпертонії, побічні ефекти схожі на ті, що спостерігаються у дорослих, але трапляються частіше. Біль у горлі - це дуже частий побічний ефект у дітей, але не зареєстрований у дорослих, і ринорея, гарячка та підвищення частоти серцевих скорочень - часті у дітей, але не зареєстровані у дорослих.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Кандесартан Стадафарма

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці, блістері або банці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кандесартан Стадафарма

Активний інгредієнт - кандесартан цилексетил.

Таблетки містять 16 мг кандесартану цилексетилу.

Інші інгредієнти (експіцієнти) - лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, гідроксипропілцелюлоза, кармелоза кальцієва, макрогол 8000, стеарат магнію, червоно-коричневий оксид заліза (Е-172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Кандесартан 16 мг: таблетка кругла, діаметром 7 мм, рожевого кольору (неоднорідного, можливо з дрібними темними плямами або білими плямами) з рискою на одній стороні та гравіюванням "16" на іншій стороні.

Таблетки випускаються в:

Блістерах: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 та 100 таблеток.

Банках: 100 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення продукції на ринку та负责 за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення продукції на ринку

Лабораторія STADA, С.L.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Іспанія

info@stada.es

Відповідальний за виробництво

Лабораторії Ліконса, С.А.

Авда Міракампо, 7

Промзона Міракампо, 19200

Асуекка де Енарес, Гвадалахара

Іспанія

або

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 - 18

61118 Бад Вільбель

Німеччина

або

STADA Arzneimittel GmbH

Мутгассе 36

1190 Відень

Австрія

або

Clonmel Healthcare Ltd.

Вотерфорд Роуд

Клонмел, округ Тіпперері

Ірландія

Цей лікарський засіб дозволений до застосування в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Данія Кандесартан STADA

Австрія Кандесартан Аліуд 16 мг таблетки

Бельгія Кандесартан Єврогенерікс 16 мг таблетки

Люксембург Кандесартан Єврогенерікс 16 мг компреси

Фінляндія Кандесартан STADA 16 мг таблетки

Франція КАНДЕСАРТАН ЕГ ЛАБО 16 мг, компреси

Німеччина Кандесартан STADA 16 мг таблетки

Ірландія Кандесартан Клонмел 16 мг таблетки

Португалія Кандесартан Циклум Фарма

Словаччина Кандесартан STADA 16 мг таблетки

Іспанія Кандесартан Стадафарма 16 мг компреси ЕФГ

Швеція Кандесартан STADA 16 мг таблетки

Ісландія Кандесартан STADA 16 мг таблетки

Норвегія Кандесартан STADA 16 мг таблетки

Мальта Кандесартан Клонмел 16 мг таблетки

Дата останньої ревізії цього опису:грудень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/