Рамлолан

Упаковка з інструкцією для пацієнта

Рамлолан, 2,5 мг + 5 мг, твердые капсулы

Рамлолан, 5 мг + 5 мг, твердые капсулы

Рамлолан, 5 мг + 10 мг, твердые капсулы

Рамлолан, 10 мг + 5 мг, твердые капсулы

Рамлолан, 10 мг + 10 мг, твердые капсулы

Раміприл + Амлодипін
Перш ніж використовувати цей препарат, уважно прочитайте вміст цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб мати можливість знову її прочитати, якщо це буде необхідно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які питання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для особи, якій його призначили. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, повідоміть про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Рамлолан і для чого його використовують
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням Рамлолану
• 3. Як приймати Рамлолан
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати Рамлолан
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Рамлолан і для чого його використовують

Рамлолан містить дві активні речовини: раміприл і амлодипін. Раміприл належить до групи препаратів, які називаються інгібіторами АПФ (інгібіторами конвертази ангіотензину). Амлодипін належить до групи препаратів, які називаються антагоністами кальцію.
Дія раміприлу полягає в:

• Зменшенні виробництва в організмі речовин, які можуть підвищувати артеріальний тиск
• Розслабленні та розширенні кровоносних судин
• Полегшенні серцю в перекачуванні крові в організм

Дія амлодипіну полягає в:

• Розслабленні та розширенні кровоносних судин, що полегшує кровотік через ці судини.

Рамлолан використовується для лікування артеріальної гіпертензії (підвищеного артеріального тиску) у дорослих пацієнтів з артеріальною гіпертензією, яка адекватно контролюється під час одночасного прийому раміприлу та амлодипіну в таких самих дозах, як у препараті Рамлолан, але в окремих препаратах.

2. Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням Рамлолану

Коли не використовувати Рамлолан:

• Якщо пацієнт має алергію на раміприл, амлодипін (активні речовини), інші препарати групи інгібіторів АПФ або будь-які інші препарати групи антагоністів кальцію, або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6). Симптомами алергічної реакції можуть бути: свербіж, червоне забарвлення шкіри або труднощі з диханням.
• Якщо у пацієнта колись виникла важка алергічна реакція, яка називається "ангіоневротичний набряк". До її симптомів належать: свербіж, кропив'янка, червоні плями на руках, ногах і горлі, набряк горла і язика, набряк навколо очей і губ, труднощі з диханням і ковтанням.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, не слід використовувати Рамлолан. У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом Рамлолану.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати приймати Рамлолан, слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою. Слід повідомити лікаря, якщо будь-яка з нижчезазначених ситуацій стосується пацієнта:

• Якщо у пацієнта є захворювання серця, нирок або печінки.
• Якщо пацієнт недавно втратив велику кількість електролітів або рідини (внаслідок блювоти, діареї, підвищеної потовиділення, застосування дієти з низьким вмістом солі, прийому діуретиків протягом тривалого часу або діалізу).
• Якщо пацієнт має бути підданий лікуванню, яке зменшує алергічні реакції на жалення бджоли або оси (десенсибілізація).
• Якщо пацієнт має бути підданий анестезії. Це може бути пов'язано з операцією або стоматологічним втручанням. Можливо, буде потрібно перервати прийом Рамлолану на день перед операцією; для отримання інформації слід звернутися до лікаря.
• Якщо у пацієнта виявлено високий рівень калію в крові (за результатами аналізу крові).
• Якщо у пацієнта виявлено колагеноз, такий як склеродермія або системний червоний вовчак.
• Якщо пацієнт приймає будь-який з нижчезазначених препаратів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску:
• антагоніст рецептора ангіотензину II (анг. Angiotensin Receptor Blockers, ARB) (відомий також як сартани - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у пацієнта є порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен. Лікар, який веде пацієнта, може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами. Див. також інформацію під заголовком "Коли не використовувати Рамлолан".
• Якщо у пацієнта виявлено значне підвищення артеріального тиску (гіпертонічна криза). Якщо необхідно підвищити дозу у пацієнта похилого віку.
• Якщо у пацієнта виник сухий кашель, який триватиме протягом тривалого часу.
• Якщо артеріальний тиск не знижується достатньо. Препарати цієї групи, ймовірно, менш ефективні у осіб чорної раси.
• Якщо пацієнт приймає будь-який з нижчезазначених препаратів, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:
• расекадотрил, препарат, який використовується для лікування діареї;
• препарати, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантату та лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус);
• вільдагліптин, препарат, який використовується для лікування цукрового діабету.

Якщо у пацієнта виник раптовий набряк губ, обличчя, язика та горла, шиї, а іноді також рук і ніг, труднощі з ковтанням або диханням, кропив'янка або хрипота ("ангіоневротичний набряк"). Це можуть бути симптоми важкої алергічної реакції. Така реакція може виникнути в будь-який момент лікування, а ризик її виникнення вищий у осіб чорної раси. У разі виникнення таких симптомів слід негайно повідомити про це лікаря.

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати Рамлолан у дітей та підлітків віком до 18 років через відсутність даних щодо цієї популяції.

Рамлолан та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Слід повідомити лікаря про прийом будь-якого з нижчезазначених препаратів. Ці препарати можуть зменшити ефективність Рамлолану:

• Препарати, які використовуються для лікування болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як ібупрофен, індометацин або ацетилсаліцилова кислота)
• Препарати, які використовуються для лікування низького артеріального тиску, вазоспазму, ниркової недостатності, астми або алергії, такі як ефедрин, норадреналін або адреналін. Лікар буде контролювати артеріальний тиск.
• Рифампіцин (антібіотик, який використовується для лікування туберкульозу)
• Діуретики (мочогінні препарати), такі як фуросемід

Слід повідомити лікаря про прийом будь-якого з нижчезазначених препаратів. Вони можуть збільшити ризик небажаних дій при одночасному прийомі з Рамлоланом:

• Еритроміцин, кларитроміцин (антібіотики)
• Темсіролімус (препарат, який використовується для лікування пухлин)
• Ліки, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантату (сиролімус, еверолімус та інші препарати групи інгібіторів мТОР); Див. пункт "Остережності та заходи обережності"
• Такролімус (препарат, який використовується для контролю імунної відповіді, що дозволяє організму прийняти трансплантат)
• Ліки, які використовуються для лікування болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як ібупрофен, індометацин або ацетилсаліцилова кислота)
• Діуретики (мочогінні препарати), такі як фуросемід
• Додатки калію (в тому числі замінники солі), препарати, які зберігають калій, та інші препарати, які збільшують рівень калію в крові (наприклад, триметоприм і ко-тримоксазол, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин, імунодепресивний препарат, який використовується для профілактики відторгнення трансплантату, а також гепарин, препарат, який використовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів)
• Стероїдні протизапальні препарати, такі як преднізолон
• Аллопуринол (препарат, який використовується для зниження рівня сечової кислоти в крові)
• Прокайнамід (препарат, який використовується для лікування порушень серцевого ритму)
• Кетоконазол, ітраконазол (препарати, які використовуються для лікування грибкових інфекцій)
• Ритонавір, індінавір, нелфінавір (інгібітори протеази, які використовуються для лікування ВІЛ-інфекції)
• Верапаміл, ділтіазем (препарати, які використовуються для лікування порушень серцевого ритму або артеріальної гіпертензії)
• Дантролен (препарат, який вводиться внутрішньовенно в разі важких порушень температури тіла).

Лікар, який веде пацієнта, може бути змушений змінити дозу та (або) вжити інші заходи обережності:
Якщо пацієнт приймає антагоніст рецептора ангіотензину II (ARB) або аліскірен (див. також інформацію під заголовком "Коли не використовувати Рамлолан" та "Остережності та заходи обережності".
Слід повідомити лікаря про прийом будь-якого з нижчезазначених препаратів. Рамлолан може впливати на їх дію:

• Вільдагліптин та інші препарати, які використовуються для лікування цукрового діабету, такі як пероральні антидіабетичні препарати та інсулін. Рамлолан може знижувати рівень глюкози в крові. Слід уважно контролювати рівень глюкози в крові під час прийому Рамлолану.
• Літій (препарат, який використовується для лікування психічних розладів). Рамлолан може підвищувати рівень літію в крові. Лікар буде уважно контролювати рівень літію в крові пацієнта.
• Сімвастатин (препарат, який знижує рівень холестерину). Рамлолан може підвищувати рівень сімвастатину в крові.

Якщо пацієнт приймає будь-який з вищезазначених препаратів (або не впевнений у цьому), слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом Рамлолану.

Вживання Рамлолану з їжею, питтям та алкоголем

Рамлолан можна приймати під час їжі або незалежно від неї.
Вживання алкоголю під час прийому Рамлолану може викликати головокружіння або відчуття безсилля. У разі сумнівів щодо допустимої кількості алкоголю під час прийому Рамлолану слід проконсультуватися з лікарем, оскільки дія препаратів, які знижують артеріальний тиск, та алкоголю сумується.
Особи, які приймають Рамлолан, не повинні вживати грейпфрутів або соку грейпфруту. Це пов'язано з тим, що грейпфрути та сік грейпфруту можуть підвищувати рівень активної речовини, амлодипіну, в крові, що може бути причиною непередбачуваної посилення дії Рамлолану, який знижує артеріальний тиск.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Вагітність
Не слід використовувати Рамлолан під час вагітності. У разі вагітності під час прийому Рамлолану слід негайно повідомити про це лікаря. У разі планування вагітності лікар змінить цей препарат на відповідне альтернативне лікування.
Годування грудьми
Не слід використовувати Рамлолан під час годування грудьми. Перед використанням будь-якого препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Фертильність
Відсутні достатні дані щодо потенційного впливу препарату на фертильність.

Водіння транспортних засобів та використання техніки

Рамлолан може впливати на здатність водіння транспортних засобів або використання техніки. Якщо Рамлолан викликає сонливість, головокружіння або відчуття безсилля у пацієнта, він не повинен водити транспортні засоби чи використовувати техніку; у такому випадку слід негайно звернутися до лікаря. Такі симптоми можуть виникнути, особливо на початку лікування або при зміні препаратів.

Рамлолан містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як приймати Рамлолан

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Якщо пацієнт вважає, що дія Рамлолану quá сильна або quá слабка, він повинен звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат слід приймати перорально, щоденно о однієї таєї ж години, до або після їжі.
Капсулу слід ковтати цілою, запиваємою рідиною.
Не слід приймати Рамлолан з соком грейпфруту.
Рамлолан слід приймати один раз на добу.
Лікар може змінити дозу залежно від реакції пацієнта на препарат.
Максимальна добова доза становить одну капсулу потужністю 10 мг + 10 мг.

Пацієнти похилого віку

Лікар призначить меншу початкову дозу та буде повільно коригувати дозу.

Пацієнти з порушеннями функції нирок та/або печінки

У разі проблем з печінкою або нирками дози можуть бути змінені.

Використання у дітей та підлітках

Не рекомендується використовувати Рамлолан у дітей та підлітках віком до 18 років через відсутність даних щодо цієї популяції.

Використання вищої дози Рамлолану, ніж рекомендована

Прийом надто великої кількості капсул може викликати зниження артеріального тиску, навіть до небезпечно низьких значень. Пацієнт може відчувати головокружіння, відчуття безсилля або слабкості; також може виникнути втрату свідомості.
У разі сильного зниження артеріального тиску може розвинутися вазоспазм - шкіра стане холодною та липкою, а пацієнт може втратити свідомість.
У разі прийому надто великої кількості капсул слід негайно звернутися до лікаря або відвідати відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Пацієнту не слід водити транспортний засіб, щоб дістатися до лікарні - слід попросити про це іншу особу або викликати швидку допомогу. Слід взяти з собою упаковку препарату. Це дозволить лікарю знати, який препарат прийняв пацієнт.
Навіть до 24-48 годин після прийому препарату може виникнути задуха, викликана надмірним накопиченням рідини в легенях (пульмонічний набряк).

Пропуск прийому Рамлолану

У разі пропуску капсули не слід приймати пропущену дозу. Слід прийняти наступну дозу в звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання прийому Рамлолану

Лікар повідомить пацієнта про тривалість лікування. Переривання прийому Рамлолану без рекомендації лікаря може викликати повернення захворювання.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо прийому цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, Рамлолан може викликати небажані дії, хоча вони не виникають у всіх.
У разі спостереження будь-якого з нижчезазначених важких небажаних дій слід перервати прийом Рамлолану та негайно звернутися до лікаря - може бути необхідна термінова медична допомога:

• Набряк обличчя, губ або горла, який утруднює ковтання або дихання, а також свербіж та висип.
  Це можуть бути симптоми важкої алергічної реакції на Рамлолан.
• Важкі шкірні реакції, включаючи висип, виразки в роті, загострення існуючих захворювань шкіри, червоне забарвлення, утворення пухирів або відшарування шкіри (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз або поліформна еритема). Частота виникнення цих небажаних дій невідома (не може бути визначена на основі доступних даних).

Слід негайно повідомити лікаря у разі виникнення наступних симптомів:

• Прискорене серцебиття, нерівне або сильніше серцебиття (аритмія), біль у грудній клітці, стиск у грудній клітці або важчі порушення, включаючи інфаркт міокарда та інсульт. Ці небажані дії можуть виникнути часто (біль у грудній клітці, стиск у грудній клітці, аритмія) або не дуже часто (пріскорене серцебиття, інфаркт міокарда або інсульт).
• Задуха або кашель. Це можуть бути часті небажані дії, які можуть бути симптомами легеневих захворювань.
• Легке утворення синяків, тривале кровотечення, будь-які симптоми кровотечі (наприклад, кровотечення з десен), пурпурні плями на шкірі, висип або частіше, ніж зазвичай, інфекції, біль у горлі та гарячка, відчуття слабкості, втрату свідомості або головокружіння. Це можуть бути симптоми порушень крові або кісткового мозку. Це рідкі небажані дії.
• Сильний біль у верхній частині живота, який може променіювати до спини. Це може бути симптомом панкреатиту. Це не дуже часта небажана дія.
• Гарячка, озноб, слабкість, втрату апетиту, біль у печінці, нудоту, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та білків очей). Це можуть бути симптоми порушень функції печінки, таких як запалення або пошкодження печінки. Частота виникнення цих небажаних дій невідома (не може бути визначена на основі доступних даних).

Інші небажані дії:
Слід повідомити лікаря, якщо будь-який з нижчезазначених симптомів посилиється або триватиме довше, ніж кілька днів.
Часті небажані дії (можуть виникнути у не більше 1 з 10 осіб):

• Сонливість (особливо на початку лікування)
• Аритмія (відчуте серцебиття), раптове червоне забарвлення (особливо обличчя)
• Набряк навколо гомілок
• Біль у голові або відчуття слабкості
• Головокружіння; ризик їх виникнення вищий на початку лікування Рамлоланом або при збільшенні дози
• Втрату свідомості, гіпотонію (неправильно низький артеріальний тиск), особливо при швидкому встанні або сіданні з лежачого положення
• Сухий, мучний кашель, запалення синусів або бронхів, задуха
• Біль у животі, біль у печінці або кишечнику, діарея, нудота, блювота
• Висип на шкірі, з піднятими виразками або без них
• Біль у грудній клітці
• Спазми або біль у м'язах
• Збільшення рівня калію в крові (визначається за результатами аналізу крові).

Не дуже часті небажані дії (можуть виникнути у не більше 1 з 100 осіб):

• Інфаркт міокарда
• Коливання настрою, безсоння
• Дріж, слабкість, біль, загальне погане самопочуття
• Порушення зору, подвійне зору, нечітке зору, шум у вухах
• Кашель/риніт, викликаний запаленням слизової оболонки носа (неалергічний риніт)
• Зміни ритму випорожнень (у тому числі діарея або запор), загострення аптичного стоматиту, сухість слизової оболонки рота
• Випадання волосів, посилення потовиділення, свербіж шкіри, червоні плями на шкірі, зміна забарвлення шкіри
• Порушення сечовиділення, збільшення потреби сечовиділення, особливо вночі, збільшення частоти сечовиділення
• Неможливість досягнення ерекції, імпотенція у чоловіків, зменшення статевого потягу у чоловіків і жінок
• Дискомфорт або збільшення молочних залоз у чоловіків
• Біль у суглобах або м'язах, спазми м'язів, біль у спині
• Збільшення або зменшення маси тіла
• Порушення рівноваги (головокружіння)
• Свербіж шкіри та незвичайні відчуття на шкірі, такі як печія, мураска, колючість, пекучість або болісність (парестезії), втрату відчуття болю
• Втрату або порушення відчуття смаку
• Порушення сну
• Депресія, страх, посилення нервозності або тривожності
• Закупорка носа, труднощі з диханням або загострення астми
• Набряк кишечника, який визначається як "ангіоневротичний набряк кишечника", симптомами якого є болі у животі, блювота та діарея
• Втрату або зменшення апетиту (анорексія)
• Прискорене або нерегулярне серцебиття
• Набряк кінцівок, який може бути симптомом накопичення рідини в організмі
• Гарячка
• Збільшення кількості білих кров'яних тілець певного типу (еозінофілія), визначається за результатами аналізу крові
• Порушення функції печінки, підшлункової залози або нирок, визначається за результатами аналізу крові.

Рідкі небажані дії (можуть виникнути у не більше 1 з 1000 осіб):

• Відчуття невпевненості або замішання
• Червоне забарвлення та набряк язика
• Важке лущення шкіри, свербіжна висипка
• Захворювання нігтів (наприклад, відшарування нігтя або його відокремлення від ложа)
• Висип на шкірі або утворення синяків
• Кропив'янка
• Плями на шкірі та синюшність кінцівок
• Червоне забарвлення, свербіж, набряк або сльозотеча очей
• Порушення слуху
• Зменшення кількості кров'яних тілець, гемоглобіну або стільникового індексу, визначається за результатами аналізу крові

Дуже рідкі небажані дії (можуть виникнути у не більше 1 з 10 000 осіб):

• Чутливість до сонячного світла
• Збільшення рівня цукру в крові (гіперглікемія)
• Набряк язика
• Розширення шлунка (гастрит)
• Порушення функції печінки, гепатит, жовтяниця
• Збільшення м'язового тонусу
• Васкуліт, якому часто супроводжується висипом на шкірі
• Чутливість до сонячного світла
• Синдром, який включає в себе жорсткість, дріж та (або) порушення руху

Небажані дії з невідомою частотою (частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• Концентрована сеча (з темним забарвленням), нудота або блювота, спазми м'язів, відчуття замішання та судоми, які можуть бути результатом неправильної секреції АДГ (гормону, який регулює водний обмін).

Якщо виникнуть вищезазначені симптоми, слід негайно звернутися до лікаря

• Дріж, утримання постави, маскоподібність обличчя, сповільнення рухів та поштовхування ніг під час ходьби

Інші спостережувані небажані дії:
Слід повідомити лікаря, якщо будь-який з нижчезазначених симптомів посилиється або триватиме довше, ніж кілька днів.

• Труднощі з концентрацією уваги
• Зменшення кількості кров'яних тілець у крові, визначається за результатами аналізу крові
• Зменшення рівня натрію в крові, визначається за результатами аналізу крові
• Зміна забарвлення пальців рук і ніг під впливом холоду, а потім відчуття печія або болю під впливом тепла (синдром Рейно)
• Сповільнення або порушення реакції
• Порушення смаку
• Псоріаз

Звітність про небажані дії

Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Небажані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державного реєстру лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Аль. Єрозолімські 181С,
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Небажані дії також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про небажані дії дозволяє зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати Рамлолан

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 30°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після:
«EXP:». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Рамлолан

• Активними речовинами препарату є: 2,5 мг + 5 мг, твердые капсулы: кожна капсула містить 2,5 мг раміприлу та 5 мг амлодипіну у вигляді амлодипіну безилату. 5 мг + 5 мг, твердые капсулы: кожна капсула містить 5 мг раміприлу та 5 мг амлодипіну у вигляді амлодипіну безилату.

5 мг + 10 мг, твердые капсулы: кожна капсула містить 5 мг раміприлу та 10 мг амлодипіну у вигляді амлодипіну безилату.
10 мг + 5 мг, твердые капсулы: кожна капсула містить 10 мг раміприлу та 5 мг амлодипіну у вигляді амлодипіну безилату.
10 мг + 10 мг, твердые капсулы: кожна капсула містить 10 мг раміприлу та 10 мг амлодипіну у вигляді амлодипіну безилату.

• Інші компоненти препарату: мікрокристалічна целюлоза, гідрофосфат кальцію, желатинізована кукурудзяна крохмаль, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), стеарилфумарат натрію, червоний оксид заліза (Е 172), діоксид титану (Е 171), желатина, а також для дози 10 мг + 10 мг: жовтий оксид заліза (Е 172), чорний оксид заліза (Е 172). Чорна фарба: шелак, чорний оксид заліза (Е 172), пропіленгліколь, гідроксид амонію.

Як виглядає Рамлолан та що містить упаковка

Рамлолан, 2,5 мг + 5 мг, твердые капсулы: Твердые желатинові капсули, розмір № 1 (19,1-19,7 мм), кришечка: непрозора, колір світло-червоний; корпус: непрозорий, колір білий з чорним надписом «R 2,5 мг A 5 мг». Зміст капсул: білий або майже білий порошок.
Рамлолан, 5 мг + 5 мг, твердые капсулы: Твердые желатинові капсули, розмір № 1 (19,1-19,7 мм), кришечка: непрозора, колір червоний; корпус: непрозорий, колір білий з чорним надписом «R 5 мг A 5 мг». Зміст капсул: білий або майже білий порошок.
Рамлолан, 5 мг + 10 мг, твердые капсулы: Твердые желатинові капсули, розмір № 1 (19,1-19,7 мм), кришечка: непрозора, колір червоно-коричневий; корпус: непрозорий, колір білий з чорним надписом «R 5 мг A 10 мг». Зміст капсул: білий або майже білий порошок.
Рамлолан, 10 мг + 5 мг, твердые капсулы: Твердые желатинові капсули, розмір № 1 (19,1-19,7 мм), кришечка: непрозора, колір темно-червоний; корпус: непрозорий, колір білий з чорним надписом «R 10 мг A 5 мг». Зміст капсул: білий або майже білий порошок.
Рамлолан, 10 мг + 10 мг, твердые капсулы: Твердые желатинові капсули, розмір № 1 (19,1-19,7 мм), кришечка: непрозора, колір коричневий; корпус: непрозорий, колір білий з чорним надписом «R 10 мг A 10 мг». Зміст капсул: білий або майже білий порошок.
Рамлолан випускається в упаковках, які містять 28, 30, 32, 56, 60, 90, 91, 96, 98 або 100 твердих капсул.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

G.L. Pharma GmbH
Шлоссплац 1
8502 Ланнах
Австрія

Виробник

Адамед Фарма С.А.
вул. Маршала Йозефа Пілсудського 5
95-200 Паб'яниці

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах ЄС під наступними назвами:

Австрія Рамлолан 2,5 мг/5 мг-товстые капсулы
Рамлолан 5 мг/5 мг-товстые капсулы
Рамлолан 5 мг/10 мг-товстые капсулы
Рамлолан 10 мг/5 мг-товстые капсулы
Рамлолан 10 мг/10 мг-товстые капсулы
Польща Рамлолан

Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до представника відповідального суб'єкта:

G.L. PHARMA POLAND Сп. з о.о.
Аль. Яна Павла II 61/313
01-031 Варшава, Польща
Тел: 022/ 636 52 23; 636 53 02
biuro@gl-pharma.pl

Дата останньої актуалізації інструкції: