Рамлолан

Упаковка з инструкцією для пацієнта

Ramlolan, 2,5 мг + 5 мг, твердые капсулы

Ramlolan, 5 мг + 5 мг, твердые капсулы

Ramlolan, 5 мг + 10 мг, твердые капсулы

Ramlolan, 10 мг + 5 мг, твердые капсулы

Ramlolan, 10 мг + 10 мг, твердые капсулы

Раміпріл + Амлодипін
Перед застосуванням препарату зверніться до інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб мати можливість знову її прочитати, якщо це буде необхідно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які питання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для пацієнта, якому його призначили. Не передавайте його іншим людям. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являться будь-які небажані симптоми, включаючи небажані симптоми, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Ramlolan і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед застосуванням препарату Ramlolan
• 3. Як застосовувати препарат Ramlolan
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Ramlolan
• 6. Зміст упаковки і інші інформації

1. Що таке препарат Ramlolan і для чого він призначений

Препарат Ramlolan містить дві активні речовини: раміпріл і амлодипін. Раміпріл належить до групи препаратів, які називаються інгібіторами АПФ (інгібіторами конвертази ангіотензину). Амлодипін належить до групи препаратів, які називаються антагоністами кальцію.
Дія раміпрілу полягає у:

• Зменшенні виробництва в організмі речовин, які можуть підвищувати артеріальний тиск
• Розслабленні та розширенні кровоносних судин
• Полегшенні серцю в перекачуванні крові до організму

Дія амлодипіну полягає у:

• Розслабленні та розширенні кровоносних судин, що полегшує кровотік через ці судини.

Препарат Ramlolan застосовується для лікування артеріальної гіпертензії (підвищеного артеріального тиску) у дорослих пацієнтів з артеріальною гіпертензією, яка адекватно контролюється під час одночасного застосування раміпрілу та амлодипіну в тих самих дозах, що і в препараті Ramlolan, але в окремих препаратах.

2. Інформація, яку потрібно знати перед застосуванням препарату Ramlolan

Коли не застосовувати препарат Ramlolan:

• Якщо пацієнт має алергію на раміпріл, амлодипін (активні речовини), інші препарати групи інгібіторів АПФ або будь-які інші препарати групи антагоністів кальцію, або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6). Симптомами алергічної реакції можуть бути: свербіж, червоність шкіри або труднощі з диханням.
• Якщо у пацієнта колись виникала важка алергічна реакція, яка називається "ангіоневротичний набряк". До її симптомів належать: свербіж, кропив'янка, червоні плями на руках,

ногах і горлі, набряк горла і язика, набряки навколо очей і губ, труднощі з диханням і ковтанням.

• Якщо пацієнт прийняв або зараз приймає сакубітрил з валсартаном, препарат, який застосовується для лікування певного типу хронічної (превентивної) серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку тканин, розташованих під шкірою в місцях, таких як горло) збільшується.
• Якщо пацієнт піддається діалізу або іншому типу фільтрації крові. В залежності від типу апарату, який використовується, препарат Ramlolan може не бути підходящим для пацієнта.
• Якщо у пацієнта є захворювання нирок, пов'язані з зменшенням кровотоку до нирок (звуження ниркової артерії).
• Якщо пацієнтка є вагітною (див. нижче, пункт "Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність").
• Якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, який знижує артеріальний тиск і містить алісікрен.
• Якщо артеріальний тиск дуже низький або нестабільний. Лікар буде контролювати артеріальний тиск.
• Якщо у пацієнта є звуження аортального клапана (звуження аорти) або вазогенна стенокардія (стан, при якому серце не може забезпечувати достатню кількість крові до організму).
• Якщо у пацієнта є серцева недостатність після інфаркту міокарда.

Якщо будь-яка з вище перелічених ситуацій стосується пацієнта, не слід застосовувати препарат Ramlolan. У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату Ramlolan.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Ramlolan слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою. Слід повідомити лікаря, якщо будь-яка з нижче перелічених ситуацій стосується пацієнта:

• Якщо у пацієнта є захворювання серця, печінки або нирок.
• Якщо пацієнт недавно втратив велику кількість електролітів або рідини (внаслідок блювоти, діареї, підвищеної потовиділення, застосування діети з низьким вмістом солі, прийому діуретиків (мочогінних препаратів) протягом тривалого часу або діалізу).
• Якщо пацієнт має бути підданий лікуванню, яке зменшує алергічні реакції на жалення бджоли або оси (десенсибілізація).
• Якщо пацієнт має бути підданий знеболюванню. Це може бути пов'язано з операцією або стоматологічним лікуванням. Можливо, буде потрібно припинити прийняття препарату Ramlolan на день перед операцією; для отримання інформації слід звернутися до лікаря.
• Якщо у пацієнта є високий рівень калію в крові (за результатами аналізів крові).
• Якщо у пацієнта є колагеноз, такий як склеродермія або системний червоний вовчак.
• Якщо пацієнт приймає будь-який з нижче перелічених препаратів, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску:
• антагоніст рецептора ангіотензину II (анг. Angiotensin Receptor Blockers, ARB) (відомі також як сартани - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом.
• алісікрен. Лікар, який спостерігає за пацієнтом, може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами. Див. також інформацію під заголовком "Коли не застосовувати препарат Ramlolan".
• Якщо у пацієнта є значне підвищення артеріального тиску (гіпертонічна криза). Якщо необхідно збільшити дозу у пацієнта похилого віку.
• Якщо у пацієнта з'являється сухий кашель, який триває протягом тривалого часу.
• Якщо артеріальний тиск не знижується достатньо. Препарати цієї групи, ймовірно, менш ефективні у осіб чорної раси.
• Якщо пацієнт приймає будь-який з нижче перелічених препаратів, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:
• расекадотрил, препарат, який застосовується для лікування діареї;
• препарати, які застосовуються для профілактики відторгнення трансплантату та лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус);
• вільдагліптин, препарат, який застосовується для лікування цукрового діабету.

Якщо у пацієнта раптово з'являється набряк губ, обличчя, язика і горла, шиї, а іноді також рук і ніг, труднощі з ковтанням або диханням, кропив'янка або хрипота ("ангіоневротичний набряк"). Це можуть бути симптоми важкої алергічної реакції. Реакція така може виникнути в будь-який момент лікування, а ризик її виникнення вищий у осіб чорної раси. У разі появи таких симптомів слід негайно повідомити про це лікаря.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосовувати препарат Ramlolan у дітей та підлітків у віці нижче 18 років через відсутність даних щодо цієї популяції.

Препарат Ramlolan та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Слід повідомити лікаря про прийняття будь-якого з нижче перелічених препаратів. Ці препарати можуть зменшити ефективність препарату Ramlolan:

• Препарати, які застосовуються для полегшення болю та протизапальних (наприклад, ністероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як ібупрофен, індометацин або ацетилсаліцилова кислота)
• Препарати, які застосовуються для лікування низького артеріального тиску, вазогенної стенокардії, серцевої недостатності, астми або алергії, такі як ефедрин, норадреналін або адреналін. Лікар буде контролювати артеріальний тиск.
• Рифампіцин (антібіотик, який застосовується для лікування туберкульозу)
• Зiele dziurawca (стосується лікування депресії).

Слід повідомити лікаря про прийняття будь-якого з нижче перелічених препаратів. Вони можуть збільшити ризик небажаних дій при одночасному прийнятті з препаратом Ramlolan:

• Еритроміцин, кларитроміцин (антібіотики)
• Темсіролімус (стосується лікування пухлин) та інші препарати, які застосовуються для лікування пухлин (хіміотерапія)
• Препарати, які найчастіше застосовуються для профілактики відторгнення трансплантату (сіролімус, еверолімус та інші препарати, які належать до класу інгібіторів мТОР); Див. пункт "Остережності та заходи обережності"
• Такролімус (стосується контролю імунної відповіді, що дозволяє організму прийняти трансплантат)
• Препарати, які застосовуються для полегшення болю та протизапальних (наприклад, ністероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як ібупрофен, індометацин або ацетилсаліцилова кислота)
• Діуретики (мочогінні препарати), такі як фуросемід.
• Додатки калію (включаючи замінники солі), препарати, які зберігають калій, та інші препарати, які збільшують рівень калію в крові (наприклад, триметоприм і ко-тримоксазол, які застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин, імунодепресивний препарат, який застосовується для профілактики відторгнення трансплантату, а також гепарин, препарат, який застосовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів)
• Стероїдні протизапальні препарати, такі як преднізолон
• Аллопуринол (препарат, який застосовується для зниження рівня сечової кислоти в крові)
• Прокайнамід (препарат, який застосовується для лікування порушень серцевого ритму)
• Кетоконазол, ітраконазол (препарати, які застосовуються для лікування грибкових інфекцій)
• Ритонавір, індінавір, нелфінавір (так звані інгібітори протеази, які застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції)
• Верапаміл, ділтіазем (препарати, які застосовуються для лікування порушень серцевого ритму або артеріальної гіпертензії)
• Дантролен (препарат, який вводиться внутрішньовенно у разі важких порушень температури тіла).

Лікар, який спостерігає за пацієнтом, може бути змушений змінити дозу та (або) застосувати інші заходи обережності:
Якщо пацієнт приймає антагоніст рецептора ангіотензину II (ARB) або алісікрен (див. також інформацію під заголовком "Коли не застосовувати препарат Ramlolan" та "Остережності та заходи обережності".
Слід повідомити лікаря про прийняття будь-якого з нижче перелічених препаратів. Препарат Ramlolan може впливати на їх дію:

• Вільдагліптин та інші препарати, які застосовуються для лікування цукрового діабету, такі як пероральні протидіабетичні препарати та інсулін. Препарат Ramlolan може знижувати рівень глюкози в крові. Слід уважно контролювати рівень глюкози в крові під час прийняття препарату Ramlolan.
• Літій (препарат, який застосовується для лікування психічних розладів). Препарат Ramlolan може підвищувати рівень літію в крові. Лікар буде уважно контролювати рівень літію в крові у пацієнта.
• Сімвастатин (препарат, який знижує рівень холестерину). Препарат Ramlolan може підвищувати рівень сімвастатину в крові.

Якщо пацієнт приймає будь-який з вище перелічених препаратів (або не впевнений у цьому), слід проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату Ramlolan.

Застосування препарату Ramlolan з їжею, питтям та алкоголем

Препарат Ramlolan можна приймати під час їжі або незалежно від неї.
Вживання алкоголю під час застосування препарату Ramlolan може викликати головокружіння або відчуття безсилля. У разі сумнівів щодо кількості алкоголю, яку можна вживати під час прийняття препарату Ramlolan, слід проконсультуватися з лікарем, оскільки дія препаратів, які знижують артеріальний тиск, та алкоголю сумується.
Особи, які приймають препарат Ramlolan, не повинні вживати грейпфрутів або соку грейпфруту. Це пояснюється тим, що грейпфрути та сік грейпфруту можуть підвищувати рівень активної речовини, амлодипіну, в крові, що може бути причиною непередбачуваного посилення дії препарату Ramlolan, який знижує артеріальний тиск.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не слід застосовувати препарат Ramlolan під час вагітності. У разі вагітності під час прийняття препарату Ramlolan слід негайно повідомити про це лікаря. У разі планування вагітності лікар змінить цей препарат на відповідне альтернативне лікування.
Годування грудьми
Не слід застосовувати препарат Ramlolan під час годування грудьми. Перед застосуванням будь-якого препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Фертильність
Відсутні достатні дані щодо потенційного впливу препарату на фертильність.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Ramlolan може впливати на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини. Якщо препарат Ramlolan викликає у пацієнта сонливість, головокружіння або відчуття безсилля чи головний біль, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини; у такому випадку слід негайно звернутися до лікаря. Такі симптоми можуть виникнути, особливо на початку лікування або при зміні препаратів.

Ramlolan містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як застосовувати препарат Ramlolan

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Якщо пацієнт відчуває, що дія препарату Ramlolan надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат слід приймати перорально, щоденно о однієї та_sameй години, до чи після їжі.
Капсулу слід ковтати цілою, запиваємою рідиною.
Не слід приймати препарат Ramlolan з соком грейпфруту.
Препарат Ramlolan слід приймати один раз на добу.
Лікар може змінити дозу залежно від реакції пацієнта на препарат.
Максимальна добова доза становить одну капсулу потужністю 10 мг + 10 мг.

Пацієнти похилого віку

Лікар призначить меншу початкову дозу та буде повільно коригувати дозу.

Пацієнти з порушеннями функції нирок та (або) печінки

У разі проблем з печінкою або нирками дози можуть бути змінені.

Застосування у дітей та підлітків

Не рекомендується застосовувати препарат Ramlolan у дітей та підлітків у віці нижче 18 років через відсутність даних щодо цієї популяції.

Застосування вищої дози препарату Ramlolan, ніж рекомендована

Прийом надто великої кількості капсул може викликати зниження артеріального тиску, навіть до небезпечно низьких значень. Пацієнт може відчувати головокружіння, відчуття безсилля чи слабкості; також може виникнути непритомність. У разі сильного зниження артеріального тиску може розвинутися вазогенна стенокардія - шкіра стане холодною та липкою, а пацієнт може втратити свідомість.
У разі прийому надто великої кількості капсул слід негайно звернутися до лікаря або відправитися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Пацієнту не слід керувати транспортним засобом, щоб дістатися до лікарні - слід попросити про це іншу особу або викликати швидку допомогу. Слід взяти з собою упаковку препарату. Це дозволить лікарю знати, який препарат прийняв пацієнт.

Пропуск застосування препарату Ramlolan

У разі пропуску капсули не слід приймати пропущену дозу. Слід прийняти наступну дозу в звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Ramlolan

Лікар повідомить пацієнта про тривалість лікування. Перерване застосування препарату без рекомендації лікаря може викликати повернення захворювання.
У разі подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати небажані дії, хоча не у всіх пацієнтів вони виникають.
У разі появи будь-якого з нижче перелічених важких небажаних дій слід припинити прийняття препарату Ramlolan і негайно звернутися до лікаря - може бути необхідна термінова медична допомога:

• Набряк обличчя, губ або горла, який утруднює ковтання або дихання, а також свербіж та висипка. Це можуть бути симптоми важкої алергічної реакції на препарат Ramlolan.
• Важкі шкірні реакції, включаючи висипку, виразки в роті, посилення існуючих захворювань шкіри, червоність, утворення пухирів або відшарування шкіри (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз або поліформна еритема), або інші алергічні реакції. Частота появи цих небажаних дій невідома (не може бути визначена на основі доступних даних).

Слід негайно повідомити лікаря у разі появи наступних симптомів:

• Прискорене серцебиття, нерівне або сильніше серцебиття (аритмія), біль у грудній клітці, стиск у грудній клітці або важчі порушення, включаючи інфаркт міокарда та інсульт. ці небажані дії виникають часто (біль у грудній клітці, стиск у грудній клітці, аритмія) або не дуже часто (пріскорене серцебиття, інфаркт міокарда або інсульт).
• Дихальна недостатність або кашель. Це можуть бути симптоми захворювань легень.
• Легке утворення синяків, тривалий час кровотечі, будь-які симптоми кровотечі (наприклад, кровотеча з десен), пурпура, екхімози або частіше, ніж зазвичай, інфекції, біль у горлі та гарячка, відчуття слабкості, непритомність, головокружіння або блідість шкіри. Це можуть бути симптоми порушень крові або кісткового мозку. Це рідкісні небажані дії.
• Сильний біль у верхній частині живота, який може променіювати до спини. Це може бути симптомом запалення підшлункової залози. Це не дуже часта небажана дія.
• Гарячка, озноб, слабкість, втата апетиту, біль у печінці, нудота, жовтяниця шкіри або білкових оболонок очей (жовтяниця). Це можуть бути симптоми порушень функції печінки, таких як запалення або пошкодження печінки. Частота появи цих небажаних дій невідома (не може бути визначена на основі доступних даних).

Інші небажані дії:
Слід повідомити лікаря, якщо будь-який з нижче перелічених симптомів посилюється або триває довше, ніж кілька днів.
Часті небажані дії (можуть виникнути у не більше 1 з 10 пацієнтів):

• Сонливість (особливо на початку лікування)
• Аритмія (відчутне серцебиття), раптове почервоніння (особливо обличчя)
• Набряк навколо гомілок
• Біль у голові або відчуття слабкості
• Головокружіння; ризик їх появи вищий на початку застосування препарату Ramlolan або при збільшенні дози
• Непритомність, гіпотонія (неправильно низький артеріальний тиск), особливо при швидкому встанні або сіданні з лежачого положення
• Сухий, мучний кашель, запалення синусів або бронхів, дихальна недостатність
• Біль у животі, біль у печінці або кишечнику, діарея, нудота, блювота
• Висипка шкіри, з піднятими висипками або без них
• Біль у грудній клітці
• Спазми або біль у м'язах
• Збільшення рівня калію в крові (визначається за результатами аналізів крові).

Не дуже часті небажані дії (можуть виникнути у не більше 1 з 100 пацієнтів):

• Інфаркт міокарда
• Коливання настрою, безсоння
• Дріж, слабкість, біль, загальне нездоров'я
• Порушення зору, подвійне зору, нечітке зору, шум у вухах
• Кашель/риніт, викликаний запаленням слизової оболонки носа (неалергічний риніт)
• Зміни ритму випорожнень (у тому числі діарея або запор), нудота, сухість слизової оболонки рота
• Випадання волосів, посилене потовиділення, свербіж шкіри, червоні плями на шкірі, зміна кольору шкіри
• Порушення сечовиділення, збільшена потреба сечовиділення, особливо вночі, збільшена частота сечовиділення
• Неможливість досягнення ерекції, імпотенція у чоловіків, зниження статевого потягу у чоловіків і жінок
• Дискомфорт або збільшення грудей у чоловіків
• Біль у суглобах або м'язах, спазми м'язів, біль у спині
• Збільшення або зниження маси тіла
• Порушення рівноваги (головокружіння)
• Свербіж шкіри та незвичайні відчуття на шкірі, такі як печіння, мураски, колючі відчуття, печіння або болючі відчуття (парестезії), втрата відчуття болю
• Втрата або порушення відчуття смаку
• Порушення сну
• Депресія, страх, підвищена нервозність або тривога
• Закупорка носа, труднощі з диханням або посилення астми
• Набряк кишечника, який називається "ангіоневротичний набряк кишечника", симптомами якого є болі в животі, блювота та діарея
• Втрата або зниження апетиту (анорексія)
• Прискорене або нерегулярне серцебиття
• Набряки кінцівок, які можуть бути симптомом гіпертонічної кризи
• Гарячка
• Збільшення кількості білих кров'яних тілець певного типу (еозинофілія), визначається за результатами аналізів крові
• Порушення функції печінки, запалення печінки або підвищення рівня ферментів печінки в крові.

Рідкісні небажані дії (можуть виникнути у не більше 1 з 1000 пацієнтів):

• Відчуття незвичності або дезорієнтації
• Червоність та набряк язика
• Важке лущення шкіри, свербіжна висипка
• Захворювання нігтів (наприклад, відшарування нігтя або відділення нігтя від ложа)
• Висипка шкіри або утворення синяків
• Кропив'янка
• Плями на шкірі та синюшність кінцівок
• Червоність, свербіж, набряк або сльозотеча очей
• Порушення слуху
• Зниження кількості черваних кров'яних тілець, білих кров'яних тілець або тромбоцитів, або зниження рівня гемоглобіну в крові, визначається за результатами аналізів крові

Дуже рідкісні небажані дії (можуть виникнути у не більше 1 з 10 000 пацієнтів):

• Чутливість до сонячного світла
• Збільшення рівня цукру в крові (гіперглікемія)
• Набряк язика
• Вздування живота (запалення слизової оболонки шлунка)
• Порушення функції печінки, запалення печінки або жовтяниця шкіри (жовтяниця)
• Збільшення м'язового тонусу
• Запалення кровоносних судин, яке часто супроводжується висипкою шкіри
• Чутливість до сонячного світла
• Порушення, яке включає в себе жорсткість, дріж, та (або) порушення руху

Небажані дії з невідомою частотою (частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• Концентрована сеча (з темним забарвленням), нудота або блювота, спазми м'язів, відчуття дезорієнтації та судоми, які можуть бути результатом неправильного виділення АДГ (гормону, який регулює водний баланс в організмі). Якщо виникнуть ці симптоми, слід негайно звернутися до лікаря

Інші спостережувані небажані дії:
Слід повідомити лікаря, якщо будь-який з нижче перелічених симптомів посилюється або триває довше, ніж кілька днів.

• Труднощі з концентрацією уваги
• Зниження кількості кров'яних тілець в крові, визначається за результатами аналізів крові
• Зниження рівня натрію в крові, визначається за результатами аналізів крові
• Зміна кольору пальців рук і ніг під впливом холоду, а потім відчуття печіння або болю під впливом тепла (синдром Рейно)
• Уповільнення або порушення реакції
• Порушення смаку
• Псоріаз.

Звіт про небажані дії

Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Небажані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
Ал. Єрозолімські 181С,
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Небажані дії також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звіт про небажані дії дозволяє зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ramlolan

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 30°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після:
«EXP:». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші інформації

Що містить препарат Ramlolan

• Активними речовинами препарату є: 2,5 мг + 5 мг, твердые капсулы: кожна капсула містить 2,5 мг раміпрілу та 5 мг амлодипіну у вигляді амлодипіну безилату. 5 мг + 5 мг, твердые капсулы: кожна капсула містить 5 мг раміпрілу та 5 мг амлодипіну у вигляді амлодипіну безилату.

5 мг + 10 мг, твердые капсулы: кожна капсула містить 5 мг раміпрілу та 10 мг амлодипіну у вигляді амлодипіну безилату.
10 мг + 5 мг, твердые капсулы: кожна капсула містить 10 мг раміпрілу та 5 мг амлодипіну у вигляді амлодипіну безилату.
10 мг + 10 мг, твердые капсулы: кожна капсула містить 10 мг раміпрілу та 10 мг амлодипіну у вигляді амлодипіну безилату.

• Інші компоненти препарату: мікрокристалічна целюлоза, гідрофосфат кальцію, желатинізована кукурудзяна крохма, карбоксиметилкрохмал натрію (тип А), стеарилфумарат натрію, червоно-жовтий залізний оксид (Е 172), діоксид титану (Е 171), желатина, а також для дози 10 мг + 10 мг: жовтий залізний оксид (Е 172), чорний залізний оксид (Е 172). Чорні друкарські фарби: шелак, чорний залізний оксид (Е 172), пропіленгліколь, гідроксид амонію.

Як виглядає препарат Ramlolan і що містить упаковка

Ramlolan, 2,5 мг + 5 мг, твердые капсулы: Твердые желатинові капсули, розмір № 1 (19,1-19,7 мм), кришка: непрозора, колір світло-червоний; тіло: непрозоре, колір білий з чорним надписом «R 2,5 мг A 5 мг». Зміст капсул: білий або майже білий порошок.
Ramlolan, 5 мг + 5 мг, твердые капсулы: Твердые желатинові капсули, розмір № 1 (19,1-19,7 мм), кришка: непрозора, колір червоний; тіло: непрозоре, колір білий з чорним надписом «R 5 мг A 5 мг». Зміст капсул: білий або майже білий порошок.
Ramlolan, 5 мг + 10 мг, твердые капсулы: Твердые желатинові капсули, розмір № 1 (19,1-19,7 мм), кришка: непрозора, колір червоний; тіло: непрозоре, колір білий з чорним надписом «R 5 мг A 10 мг». Зміст капсул: білий або майже білий порошок.
Ramlolan, 10 мг + 5 мг, твердые капсулы: Твердые желатинові капсули, розмір № 1 (19,1-19,7 мм), кришка: непрозора, колір темно-червоний; тіло: непрозоре, колір білий з чорним надписом «R 10 мг A 5 мг». Зміст капсул: білий або майже білий порошок.
Ramlolan, 10 мг + 10 мг, твердые капсулы: Твердые желатинові капсули, розмір № 1 (19,1-19,7 мм), кришка: непрозора, колір коричневий; тіло: непрозоре, колір білий з чорним надписом «R 10 мг A 10 мг». Зміст капсул: білий або майже білий порошок.
Препарат Ramlolan випускається в упаковках, які містять 28, 30, 32, 56, 60, 90, 91, 96, 98 або 100 твердих капсул.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

G.L. Pharma GmbH
Шлоссплац 1
8502 Ланнах
Австрія

Виробник

Adamed Pharma S.A.
вул. Маршала Юзефа Пілсудського 5
95-200 Паб'яниці

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах ЄС під наступними назвами:

Австрія Ramlolan 2,5 мг/5 мг-тверді капсули
Ramlolan 5 мг/5 мг-тверді капсули
Ramlolan 5 мг/10 мг-тверді капсули
Ramlolan 10 мг/5 мг-тверді капсули
Ramlolan 10 мг/10 мг-тверді капсули
Польща Ramlolan

Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до представника відповідального суб'єкта:

G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
Ал. Яна Павла II 61/313
01-031 Варшава, Польща
Тел: 022/ 636 52 23; 636 53 02
biuro@gl-pharma.pl

Дата останньої актуалізації інструкції: