Рамлолан

Уложка, додана до упаковки: інформація для пацієнта

Ramlolan, 2,5 мг + 5 мг, капсули, тверді

Ramlolan, 5 мг + 5 мг, капсули, тверді

Ramlolan, 5 мг + 10 мг, капсули, тверді

Ramlolan, 10 мг + 5 мг, капсули, тверді

Ramlolan, 10 мг + 10 мг, капсули, тверді

Раміприл + Амлодипін
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом уложки перед застосуванням препарату, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберігати цю уложку, щоб у разі потреби можна було знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено лише для застосування особою, якій він призначений. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цій уложці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст уложки

• 1. Що таке препарат Ramlolan і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ramlolan
• 3. Як приймати препарат Ramlolan
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Ramlolan
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Ramlolan і для чого він призначений

Препарат Ramlolan містить дві активні речовини: раміприл і амлодипін. Раміприл належить до групи
ліків, які називаються інгібіторами АПФ (інгібіторами конвертази ангіотензину). Амлодипін належить до
групи ліків, які називаються антагоністами кальцію.
Дія раміприлу полягає у:

• Зменшенні виробництва в організмі речовин, які можуть підвищувати артеріальний тиск
• Розслабленні та розширенні кровоносних судин
• Полегшенні серцю прокачування крові до організму

Дія амлодипіну полягає у:

• Розслабленні та розширенні кровоносних судин, що полегшує кровотік через ці судини.

Препарат Ramlolan застосовується для лікування артеріальної гіпертензії (підвищеного артеріального тиску) у
дорослих пацієнтів з артеріальною гіпертензією, яка адекватно контролюється під час одночасного
застосування раміприлу та амлодипіну в таких самих дозах, як у препараті Ramlolan, але в окремих
препаратах.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ramlolan

Коли не застосовувати препарат Ramlolan:

• Якщо пацієнт має алергію на раміприл, амлодипін (активні речовини), інші ліки групи інгібіторів АПФ або будь-які інші ліки групи антагоністів кальцію, або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6). Симптомами алергічної реакції можуть бути: свербіж, червоність шкіри або труднощі з диханням.
• Якщо в пацієнта колись трапилася важка алергічна реакція, яка називається «ангіоневротичний набряк». До її симптомів належать: свербіж, кропив'янка, червоні плями на руках,

нігах і горлі, набряк горла і язика, набряки навколо очей і губ, труднощі з диханням і
поглинанням.

• Якщо пацієнт прийняв або зараз приймає сакубітрил з валсартаном, препарат, який застосовується для лікування певного типу хронічної (превентивної) серцевої недостатності у дорослих, оскільки зwiększaється ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку тканин, розташовanych під шкірою в місцях, таких як горло).
• Якщо пацієнт піддається діалізу або іншого типу фільтрації крові. В залежності від типу використовуваного апарату, препарат Ramlolan може не бути підходящим для пацієнта.
• Якщо в пацієнта є захворювання нирок, пов'язані зі зниженням кровотоку до нирок (звуження ниркової артерії).
• У останніх 6 місяцях вагітності (див. нижче, пункт «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»).
• Якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, який знижує артеріальний тиск, що містить аліскірен.
• Якщо артеріальний тиск дуже низький або нестабільний. Лікар буде контролювати артеріальний тиск.
• Якщо в пацієнта є звуження аортального клапана (звуження аорти) або вазогенна стенокардія (стан, при якому серце не в змозі забезпечувати достатню кількість крові до організму).
• Якщо в пацієнта встановлено серцеву недостатність після інфаркту міокарда.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, не слід застосовувати препарат Ramlolan. У
разі сумнівів необхідно порозмовити з лікарем перед прийняттям препарату Ramlolan.

Попередження та обережність

Перед початком застосування препарату Ramlolan необхідно обговорити це з лікарем, фармацевтом або
медсестрою. Необхідно повідомити лікаря, якщо будь-яка з ситуацій, перелічених нижче, стосується пацієнта:

• Якщо в пацієнта є захворювання серця, печінки або нирок.
• Якщо пацієнт недавно втратив велику кількість електролітів або рідини (внаслідок блювоти, діареї, підвищеної потовиділення, застосування дієти з низьким вмістом солі, прийому діуретиків (мочогінних препаратів) протягом тривалого часу або діалізу).
• Якщо пацієнт має бути підданий лікуванню, яке знижує алергічні реакції на жалючі комахи або ос (десенсибілізація).
• Якщо пацієнт має бути підданий знеболюванню. Це може бути пов'язано з операцією або стоматологічним втручанням. Можливо, буде необхідне припинення прийому препарату Ramlolan за добу до операції; для отримання інформації необхідно звернутися до лікаря.
• Якщо в пацієнта встановлено високий рівень калію в крові (за результатами аналізів крові).
• Якщо в пацієнта встановлено колагеноз, такий як склеродермія або системний червоний вовчак.
• Якщо пацієнт приймає будь-який з нижеперелічених препаратів, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску:
• антагоніст рецептора ангіотензину II (ARB) (відомий також як сартани - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен. Лікар, який спостерігає за пацієнтом, може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами. Див. також інформацію під заголовком «Коли не застосовувати препарат Ramlolan».
• Якщо в пацієнта встановлено значне підвищення артеріального тиску (гіпертонічна криза). Якщо необхідно збільшити дозу у пацієнта похилого віку.
• Якщо в пацієнта з'являється сухий кашель, який триває протягом тривалого часу.
• Якщо артеріальний тиск не знижується достатньо. Ліки цієї групи, ймовірно, менш ефективні у осіб чорної раси.
• Якщо пацієнт приймає будь-який з нижеперелічених препаратів, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:
• расекадотрил, препарат, який застосовується для лікування діареї;
• препарати, які застосовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу та лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус);
• вільдагліптин, препарат, який застосовується для лікування цукрового діабету.

Якщо в пацієнта раптово з'являється набряк губ, обличчя, язика і горла, шиї, а іноді також рук і ніг, труднощі з ковтанням або диханням, кропив'янка або хрипота («ангіоневротичний набряк»). Це можуть бути симптоми важкої алергічної реакції. Реакція така може виникнути в будь-який момент лікування, а ризик її виникнення вищий у осіб чорної раси. У разі появи таких симптомів необхідно негайно повідомити про це лікаря.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосовувати препарат Ramlolan у дітей та підлітків віком до 18 років через відсутність даних щодо цієї популяції.

Препарат Ramlolan та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Необхідно повідомити лікаря про прийому будь-якого з нижеперелічених препаратів. Ці препарати можуть знижувати ефективність препарату Ramlolan:

• Препарати, які застосовуються для лікування болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як ібупрофен, індометацин або ацетилсаліцилова кислота)
• Препарати, які застосовуються для лікування низького артеріального тиску, вазогенної стенокардії, серцевої недостатності, астми або алергії, такі як ефедрин, норадреналін або адреналін. Лікар буде контролювати артеріальний тиск.
• Рифампіцин (антібіотик, який застосовується для лікування туберкульозу)
• Зiele dziurawca (стосується лікування депресії).

Необхідно повідомити лікаря про прийому будь-якого з нижеперелічених препаратів. Вони можуть збільшувати ризик небажаних дій при одночасному прийомі з препаратом Ramlolan:

• Еритроміцин, кларитроміцин (антібіотики)
• Темсіролімус (стосується лікування пухлин) та інші препарати, які застосовуються для лікування пухлин (хіміотерапія)
• Препарати, які найбільш часто застосовуються для профілактики відторгнення трансплантованих органів (сіролімус, еверолімус та інші препарати групи інгібіторів мТОР); Див. пункт «Попередження та обережність»
• Такролімус (стосується контролю імунної відповіді, що дозволяє організму прийняти трансплантований орган)
• Препарати, які застосовуються для лікування болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як ібупрофен, індометацин або ацетилсаліцилова кислота)
• Діуретики (мочогінні препарати), такі як фуросемід.
• Додатки калію (в тому числі замінники солі), препарати, які зберігають калій, та інші препарати, які збільшують рівень калію в крові (наприклад, триметоприм і ко-тримоксазол, які застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин, імунодепресивний препарат, який застосовується для профілактики відторгнення трансплантованого органу, а також гепарин, препарат, який застосовується для розрідження крові, щоб запобігти тромбозу)
• Стероїдні протизапальні препарати, такі як преднізолон
• Аллопуринол (препарат, який застосовується для зниження рівня сечової кислоти в крові)
• Прокайнамід (препарат, який застосовується для лікування порушень серцевого ритму)
• Кетоконазол, ітраконазол (препарати, які застосовуються для лікування грибкових інфекцій)
• Ритонавір, індінавір, нелфінавір (так звані інгібітори протеази, які застосовуються для лікування інфекції ВІЛ)
• Верапаміл, ділтіазем (препарати, які застосовуються для лікування порушень серцевого ритму або артеріальної гіпертензії)
• Дантролен (препарат, який вводиться внутрішньовенно у разі важких порушень температури тіла).

Лікар, який спостерігає за пацієнтом, може бути змушений змінити дозу та (або) застосувати інші заходи обережності:
Якщо пацієнт приймає антагоніст рецептора ангіотензину II (ARB) або аліскірен (див. також інформацію під заголовком «Коли не застосовувати препарат Ramlolan» та «Попередження та обережність».
Необхідно повідомити лікаря про прийому будь-якого з нижеперелічених препаратів. Препарат Ramlolan може впливати на їхню дію:

• Вільдагліптин та інші препарати, які застосовуються для лікування цукрового діабету, такі як пероральні протидіабетичні препарати та інсулін. Препарат Ramlolan може знижувати рівень глюкози в крові. Необхідно уважно контролювати рівень глюкози в крові під час прийому препарату Ramlolan.
• Літій (препарат, який застосовується для лікування психічних розладів). Препарат Ramlolan може спричиняти збільшення рівня літію в крові. Лікар буде уважно контролювати рівень літію в крові пацієнта.
• Сімвастатин (препарат, який знижує рівень холестерину). Препарат Ramlolan може спричиняти збільшення рівня симвастатину в крові.

Якщо пацієнт приймає будь-який з вищезазначених препаратів (або не впевнений у цьому), він повинен порозмовити з лікарем перед прийняттям препарату Ramlolan.

Застосування препарату Ramlolan з їжею, питтям та алкоголем

Препарат Ramlolan можна приймати під час їжі або незалежно від неї.
Вживання алкоголю під час застосування препарату Ramlolan може спричиняти головокружіння або відчуття безсилля. У разі сумнівів щодо допустимої кількості алкоголю під час прийому препарату Ramlolan необхідно порозмовити з лікарем, оскільки дія препаратів, які знижують артеріальний тиск, та алкоголю сумується.
Особи, які приймають препарат Ramlolan, не повинні вживати грейпфрутів або соку грейпфруту. Це пояснюється тим, що грейпфрути та сік грейпфруту можуть спричиняти збільшення рівня активної речовини, амлодипіну, в крові, що може бути причиною непередбачуваного посилення дії препарату Ramlolan, який знижує артеріальний тиск.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна порозмовити з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не слід застосовувати препарат Ramlolan під час вагітності. У разі вагітності під час прийому препарату Ramlolan необхідно негайно повідомити про це лікаря. У разі планування вагітності лікар змінить цей препарат на відповідне альтернативне лікування.
Годування грудьми
Не слід застосовувати препарат Ramlolan під час годування грудьми. Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно порозмовити з лікарем або фармацевтом.
Фертильність
Відсутні достатні дані щодо потенційного впливу препарату на фертильність.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Ramlolan може впливати на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини. Якщо препарат Ramlolan спричиняє в пацієнта нудоту, головокружіння або відчуття безсилля чи головний біль, він не повинен керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини; у такому разі необхідно негайно звернутися до лікаря. Такі симптоми можуть виникнути, особливо на початку лікування або при зміні препаратів.

Ramlolan містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як приймати препарат Ramlolan

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Якщо пацієнт відчуває, що дія препарату Ramlolan надто сильна або надто слабка, він повинен звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат слід приймати перорально, щоденно о однієї й тієї ж години, перед їжею або після їжі.
Капсулу слід ковтати цілою, запиваємо рідиною.
Не слід приймати препарат Ramlolan з соком грейпфруту.
Препарат Ramlolan слід приймати один раз на добу.
Лікар може змінити дозу залежно від реакції пацієнта на препарат.
Максимальна добова доза становить одну капсулу потужністю 10 мг + 10 мг.

Пацієнти похилого віку

Лікар призначить меншу початкову дозу та буде повільно коригувати дозу.

Пацієнти з порушеннями функції нирок та (або) печінки

У разі проблем з печінкою або нирками дози можуть бути змінені.

Застосування у дітей та підлітків

Не рекомендується застосовувати препарат Ramlolan у дітей та підлітків віком до 18 років через відсутність даних щодо цієї популяції.

Застосування вищої дози препарату Ramlolan, ніж рекомендована

Прийом надто великої кількості капсул може спричинити зниження артеріального тиску, навіть до небезпечно низьких значень. Пацієнт може відчувати головокружіння, відчуття безсилля чи слабкості; також може виникнути失 свідомості. У разі сильного зниження артеріального тиску може розвинутися вазогенна стенокардія - шкіра стає холодною та липкою, а пацієнт може втратити свідомість.
У разі прийому надто великої кількості капсул необхідно негайно звернутися до лікаря або відправитися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Пацієнту не слід керувати транспортним засобом, щоб дістатися до лікарні - він повинен попросити про це іншу особу або викликати швидку допомогу. Необхідно взяти з собою упаковку препарату. Завдяки цьому лікар буде знати, який препарат прийняв пацієнт.
Навіть до 24-48 годин після прийому препарату може виникнути задуха, спричинена надмірним накопиченням рідини в легенях (набряк легенів).

Пропуск застосування препарату Ramlolan

У разі пропуску капсули не слід приймати пропущену дозу. Необхідно прийняти наступну дозу в звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Ramlolan

Лікар повідомить пацієнта про тривалість лікування. Припинення застосування препарату без рекомендації лікаря може спричинити повернення захворювання.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти небажані дії, хоча не в усіх пацієнтів вони виникають.
У разі спостереження будь-якого з нижеперелічених важких небажаних дій необхідно припинити прийом препарату Ramlolan і негайно звернутися до лікаря - може бути необхідна невідкладна медична допомога:

• Набряк обличчя, губ або горла, який утруднює ковтання або дихання, а також свербіж та висип.
  Це можуть бути симптоми важкої алергічної реакції на препарат Ramlolan.
• Важкі шкірні реакції, включаючи висип, виразки в роті, загострення існуючих захворювань шкіри, червоність, утворення пухирів або відшарування шкіри (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз або поліформна еритема). Частота виникнення цих небажаних дій невідома (не може бути встановлена на основі доступних даних).

Необхідно негайно повідомити лікаря у разі виникнення наступних симптомів:

• Прискорене серцебиття, нерівне або сильніше серцебиття (аритмія), біль у грудній клітці, стиск у грудній клітці або важчі порушення, включаючи інфаркт міокарда та інсульт. ці небажані дії виникають часто (біль у грудній клітці, стиск у грудній клітці, аритмія) або не дуже часто (пріскорене серцебиття, інфаркт міокарда або інсульт).
• Задуха або кашель. Це можуть бути часті небажані дії, які можуть бути симптомами захворювань легенів.
• Легке утворення синяків, тривалий час кровотечі, будь-які симптоми кровотечі (наприклад, кровотеча з десен), пурпура, висип або частіше ніж зазвичай інфекції, біль у горлі та гарячка, відчуття слабкості, безсилля або головокружіння. Це можуть бути симптоми порушень крові або кісткового мозку. Це рідкісні небажані дії.
• Сильний біль у верхній частині живота, який може променіювати до спини. Це може бути симптомом запалення підшлункової залози. Це не дуже часта небажана дія.
• Гарячка, озноб, слабкість, втата апетиту, біль у печінці, нудота, жовтяниця. Це можуть бути симптоми порушень функції печінки, таких як запалення або пошкодження печінки. Частота виникнення цих небажаних дій невідома (не може бути встановлена на основі доступних даних).

Інші небажані дії:
Необхідно повідомити лікаря, якщо будь-який з нижеперелічених симптомів погіршується або триває довше ніж кілька днів.
Часті небажані дії (можуть виникнути у не більше 1 з 10 пацієнтів):

• Сонливість (особливо на початку лікування)
• Аритмія (відчутне серцебиття), раптове червоніння (особливо обличчя)
• Набряк навколо литок
• Біль у голові або відчуття слабкості
• Головокружіння; ризик їх виникнення вищий на початку застосування препарату Ramlolan або при збільшенні дози
• Безсилля, низький артеріальний тиск (неправильно низький артеріальний тиск), особливо при швидкому встанні або сіданні з лежачого положення
• Сухий, мучний кашель, запалення синусів або бронхів, задуха
• Біль у животі, біль у печінці або кишечнику, діарея, нудота, блювота
• Висип на шкірі, з піднятими висипами або без них
• Біль у грудній клітці
• Спазми або біль у м'язах
• Збільшення рівня калію в крові (встановлено за результатами аналізів крові).

Не дуже часті небажані дії (можуть виникнути у не більше 1 з 100 пацієнтів):

• Інфаркт міокарда
• Коливання настрою, безсоння
• Дріж, слабкість, біль, загальне погане самопочуття
• Порушення зору, подвійне зору, нечітке зору, шум у вухах
• Кашель/риніт, спричинений запаленням слизової оболонки носа (неалергічний риніт)
• Зміни ритму дефекації (у тому числі діарея або запор), нудота, сухість слизової оболонки рота
• Випадання волосся, підвищене потовиділення, свербіж шкіри, червоні плями на шкірі, зміна кольору шкіри
• Порушення сечовиділення, збільшення потреби сечовиділення, особливо вночі, збільшення частоти сечовиділення
• Неможливість досягти ерекції, імпотенція у чоловіків, зниження статевого потягу у чоловіків і жінок
• Дискомфорт або збільшення грудей у чоловіків
• Біль у суглобах або м'язах, спазми м'язів, біль у спині
• Збільшення або зниження маси тіла
• Порушення рівноваги (головокружіння)
• Свербіж шкіри та незвичайні відчуття на шкірі, такі як оніміння, поколювання, печіння або болючість (парестезії), втрата відчуття болю
• Втрата або порушення відчуття смаку
• Порушення сну
• Депресія, страх, підвищена нервозність або тривога
• Закупорка носа, труднощі з диханням або загострення астми
• Набряк кишечника, який визначається як «ангіоневротичний набряк кишечника», симптомами якого є болі в животі, блювота та діарея
• Втрата або зниження апетиту (анорексія)
• Прискорене або нерегулярне серцебиття
• Набряки кінцівок, які можуть бути симптомом накопичення рідини в організмі
• Гарячка
• Збільшення кількості білих кров'яних тілець певного типу (еозинофілія), виявлене за результатами аналізів крові
• Порушення функції печінки, підшлункової залози або нирок, виявлені за результатами аналізів крові.

Рідкісні небажані дії (можуть виникнути у не більше 1 з 1000 пацієнтів):

• Відчуття невпевненості або замішання
• Червоність та набряк язика
• Важке лущення шкіри, свербіжна висипка
• Захворювання нігтів (наприклад, відшарування нігтя або відділення нігтя від ложа)
• Висип на шкірі або утворення синяків
• Кропив'янка
• Плями на шкірі та синюшність кінцівок
• Червоність, свербіж, набряк або сльозотеча очей
• Порушення слуху
• Зниження кількості кров'яних тілець, гемоглобіну або збільшення рівня калію в крові, виявлені за результатами аналізів крові

Дуже рідкісні небажані дії (можуть виникнути у не більше 1 з 10 000 пацієнтів):

• Чутливість до сонячного світла
• Збільшення рівня цукру в крові (гіперглікемія)
• Набряк язика
• Набухання живота (запалення слизової оболонки шлунка)
• Порушення функції печінки, запалення печінки, жовтяниця
• Збільшення м'язового тонусу
• Запалення кровоносних судин, якому часто супроводжується висипом на шкірі
• Чутливість до сонячного світла
• Розлад, який включає в себе жорсткість, дріж, та (або) порушення руху

Небажані дії з невідомою частотою (частота не може бути встановлена на основі доступних даних):

• Концентрована сеча (з темним забарвленням), нудота або блювота, спазми м'язів, відчуття замішання та судоми, які можуть бути наслідком неправильного виділення АДГ (антідіуретичного гормону). Якщо виникнуть ці симптоми, необхідно негайно звернутися до лікаря

Інші спостережувані небажані дії:
Необхідно повідомити лікаря, якщо будь-який з нижеперелічених симптомів погіршується або триває довше ніж кілька днів.

• Труднощі з концентрацією уваги
• Зниження кількості кров'яних тілець у крові, виявлене за результатами аналізів крові
• Зниження рівня натрію в крові, виявлене за результатами аналізів крові
• Зміна кольору пальців рук і ніг під впливом холоду, а потім відчуття оніміння або біль під впливом тепла (синдром Рейно)
• Уповільнення або порушення реакції
• Порушення смаку
• Псоріаз.

Звітність про небажані дії

Якщо виникнуть будь-які небажані дії, включаючи всі небажані дії, не перелічені в цій уложці, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Небажані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Січових Стрільців, 43
04053, м. Київ
тел.: +38 (044) 279-16-16
факс: +38 (044) 279-16-16
електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Небажані дії також можна повідомляти підзвітному суб'єкту.
Звітність про небажані дії дозволяє зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ramlolan

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 30°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після:
«EXP:». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Ramlolan

• Активними речовинами препарату є: 2,5 мг + 5 мг, капсули, тверді: кожна капсула містить 2,5 мг раміприлу та 5 мг амлодипіну у вигляді амлодипіну безилату. 5 мг + 5 мг, капсули, тверді: кожна капсула містить 5 мг раміприлу та 5 мг амлодипіну у вигляді амлодипіну безилату.

5 мг + 10 мг, капсули, тверді: кожна капсула містить 5 мг раміприлу та 10 мг амлодипіну
у вигляді амлодипіну безилату.
10 мг + 5 мг, капсули, тверді: кожна капсула містить 10 мг раміприлу та 5 мг амлодипіну
у вигляді амлодипіну безилату.
10 мг + 10 мг, капсули, тверді: кожна капсула містить 10 мг раміприлу та 10 мг
амлодипіну у вигляді амлодипіну безилату.

• Інші компоненти препарату: мікрокристалічна целюлоза, гідрофосфат кальцію, желатинізована кукурудзяна крохма, карбоксиметилкрохмал натрію (тип А), стеарилфумарат натрію, червоно-коричневий залізний оксид (Е 172), діоксид титану (Е 171), желатина, а також для потужності 10 мг + 10 мг: жовтий залізний оксид (Е 172), чорний залізний оксид (Е 172). Чорна фарба: шелак, чорний залізний оксид (Е 172), пропіленгліколь, гідроксид амонію.

Як виглядає препарат Ramlolan і що містить упаковка

Ramlolan, 2,5 мг + 5 мг, капсули, тверді: Тверді желатинові капсули, розмір № 1 (19,1-19,7
мм), кришечка: непрозора, колір світло-рожевий; тіло: непрозоре, колір білий з чорним надписом «R 2,5 мг A 5 мг». Зміст капсул: білий або майже білий порошок.
Ramlolan, 5 мг + 5 мг, капсули, тверді: Тверді желатинові капсули, розмір № 1 (19,1-19,7 мм),
кришечка: непрозора, колір рожевий; тіло: непрозоре, колір білий з чорним надписом «R 5 мг A 5 мг». Зміст капсул: білий або майже білий порошок.
Ramlolan, 5 мг + 10 мг, капсули, тверді: Тверді желатинові капсули, розмір № 1 (19,1-19,7
мм), кришечка: непрозора, колір червоно-коричневий; тіло: непрозоре, колір білий з чорним надписом «R 5 мг A 10 мг». Зміст капсул: білий або майже білий порошок.
Ramlolan, 10 мг + 5 мг, капсули, тверді: Тверді желатинові капсули, розмір № 1 (19,1-19,7
мм), кришечка: непрозора, колір темно-рожевий; тіло: непрозоре, колір білий з чорним надписом «R 10 мг A 5 мг». Зміст капсул: білий або майже білий порошок.
Ramlolan, 10 мг + 10 мг, капсули, тверді: Тверді желатинові капсули, розмір № 1 (19,1-19,7
мм), кришечка: непрозора, колір коричневий; тіло: непрозоре, колір білий з чорним надписом «R 10 мг A 10 мг». Зміст капсул: білий або майже білий порошок.
Препарат Ramlolan випускається в упаковках, які містять 28, 30, 32, 56, 60, 90, 91, 96, 98 або 100
капсул, тверді.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

G.L. Pharma GmbH
Шлоссплац 1
8502 Ланнах
Австрія

Виробник

Adamed Pharma S.A.
вул. Маршала Йозефа Пілсудського 5
95-200 Пабяниці

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах ЄС під наступними назвами:

Австрія Ramlolan 2,5 мг/5 мг-тові капсули
Ramlolan 5 мг/5 мг-тові капсули
Ramlolan 5 мг/10 мг-тові капсули
Ramlolan 10 мг/5 мг-тові капсули
Ramlolan 10 мг/10 мг-тові капсули
Польща Ramlolan

Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися до представника відповідального суб'єкта:

G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
Алея Яна Павла II 61/313
01-031 Варшава, Польща
Тел: 022/ 636 52 23; 636 53 02
biuro@gl-pharma.pl

Дата останньої актуалізації уложки: