Рамлолан

Укладення до пакування: інформація для пацієнта

Рамлолан, 2,5 мг + 5 мг, капсули, тверді

Рамлолан, 5 мг + 5 мг, капсули, тверді

Рамлолан, 5 мг + 10 мг, капсули, тверді

Рамлолан, 10 мг + 5 мг, капсули, тверді

Рамлолан, 10 мг + 10 мг, капсули, тверді

Раміприл + Амлодипін
Пацієнт повинен ретельно ознайомитися з вмістом цієї брошури перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Пацієнт повинен зберегти цю брошуру, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів пацієнт повинен звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для пацієнта, якому його призначили. Не слід передавати його іншим людям. Препарат може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цій брошурі, пацієнт повинен повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Рамлолан і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед застосуванням препарату Рамлолан
• 3. Як приймати препарат Рамлолан
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Рамлолан
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Рамлолан і для чого він призначений

Препарат Рамлолан містить дві активні речовини: раміприл і амлодипін. Раміприл належить до групи препаратів, які називаються інгібіторами АПФ (інгібіторами конвертази ангіотензину). Амлодипін належить до групи препаратів, які називаються антагоністами кальцію.
Дія раміприлу полягає у:

• Зменшенні виробництва в організмі речовин, які можуть підвищувати артеріальний тиск
• Розслабленні та розширенні кровоносних судин
• Полегшенні серцю прокачування крові в організм

Дія амлодипіну полягає у:

• Розслабленні та розширенні кровоносних судин, що полегшує кровотік через ці судини.

Препарат Рамлолан призначений для лікування артеріальної гіпертензії (підвищеного артеріального тиску) у дорослих пацієнтів з артеріальною гіпертензією, яка адекватно контролюється під час одночасного застосування раміприлу та амлодипіну в таких самих дозах, як у препараті Рамлолан, але в окремих препаратах.

2. Інформація, яку потрібно знати перед застосуванням препарату Рамлолан

Коли не застосовувати препарат Рамлолан:

• Якщо пацієнт має алергію на раміприл, амлодипін (активні речовини), інші препарати групи інгібіторів АПФ або будь-які інші препарати групи антагоністів кальцію, або будь-яку з інших складових частин цього препарату (перелічених у пункті 6). Симптомами алергічної реакції можуть бути: свербіж, червоне забарвлення шкіри або труднощі з диханням.
• Якщо у пацієнта колись виникла важка алергічна реакція, яка називається "ангіоневротичний набряк". До її симптомів належать: свербіж, кропив'янка, червоні плями на руках, ногах і горлі, набряк горла і язика, набряк навколо очей і губ, труднощі з диханням і ковтанням.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, не слід застосовувати препарат Рамлолан. У разі виникнення сумнівів пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату Рамлолан.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Рамлолан пацієнт повинен обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою. Пацієнт повинен повідомити лікаря, якщо будь-яка з нижченаведених ситуацій стосується пацієнта:

• Якщо у пацієнта є захворювання серця, нирок або печінки.
• Якщо пацієнт недавно втратив значну кількість електролітів або рідини (внаслідок блювоти, діареї, підвищеної потовиділення, застосування діети з низьким вмістом солі, прийому діуретиків протягом тривалого часу або діалізу).
• Якщо пацієнт має бути підданий лікуванню, яке зменшує алергічні реакції на жалення бджіл або ос (десенсибілізація).
• Якщо пацієнт має бути підданий анестезії. Це може бути пов'язано з операцією або стоматологічним лікуванням. Можливо, буде потрібно перервати прийом препарату Рамлолан на день перед операцією; для отримання інформації пацієнт повинен звернутися до лікаря.
• Якщо у пацієнта виявлено високий рівень калію в крові (за результатами аналізу крові).
• Якщо у пацієнта виявлено колагеноз, такий як склеродермія або системний червоний вовчак.
• Якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених препаратів, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску:
• антагоніст рецептора ангіотензину II (анг. Angiotensin Receptor Blockers, ARB) (відомі також як сартани - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у пацієнта є захворювання нирок, пов'язані з цукровим діабетом.
• алісікрен. Лікар, який спостерігає за пацієнтом, може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами. Див. також інформацію під заголовком "Коли не застосовувати препарат Рамлолан".
• Якщо у пацієнта виявлено значне підвищення артеріального тиску (гіпертонічна криза). Якщо необхідно підвищити дозу у пацієнта похилого віку.
• Якщо у пацієнта з'являється сухий кашель, який триває довго.
• Якщо артеріальний тиск не знижується достатньо. Препарати цієї групи, ймовірно, менш ефективні у осіб чорної раси.
• Якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених препаратів, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:
• расекадотрил, препарат, який застосовується для лікування діареї;
• препарати, які застосовуються для профілактики відторгнення трансплантату та лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус);
• вільдагліптин, препарат, який застосовується для лікування цукрового діабету.

Якщо у пацієнта виник раптовий набряк губ, обличчя, язика та горла, шиї, а іноді також рук і ніг, труднощі з ковтанням або диханням, кропив'янка або хрипота ("ангіоневротичний набряк"). Це можуть бути симптоми важкої алергічної реакції. Реакція така може виникнути в будь-який момент лікування, а ризик її виникнення вищий у осіб чорної раси. У разі виникнення таких симптомів пацієнт повинен негайно повідомити про це лікаря.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосовувати препарат Рамлолан у дітей та підлітків віком до 18 років через відсутність даних щодо цієї популяції.

Препарат Рамлолан та інші препарати

Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які він зараз приймає, або нещодавно приймав, а також про препарати, які він планує приймати.
Пацієнт повинен повідомити лікаря про прийом будь-якого з нижченаведених препаратів. Ці препарати можуть зменшити ефективність препарату Рамлолан:

• Препарати, які застосовуються для лікування болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як ібупрофен, індометацин або ацетилсаліцилова кислота)
• Препарати, які застосовуються для лікування низького артеріального тиску, вазоспазму, ниркової недостатності, астми або алергії, такі як ефедрин, норадреналін або адреналін. Лікар буде контролювати артеріальний тиск.
• Рифампіцин (антібіотик, який застосовується для лікування туберкульозу)
• Зiele dziurawca (стосується лікування депресії).

Пацієнт повинен повідомити лікаря про прийом будь-якого з нижченаведених препаратів. Вони можуть збільшити ризик небажаних дій при одночасному прийомі з препаратом Рамлолан:

• Еритроміцин, кларитроміцин (антібіотики)
• Темсіролімус (стосується лікування пухлин) та інші препарати, які застосовуються для лікування раку (хіміотерапія)
• Препарати, які найчастіше застосовуються для профілактики відторгнення трансплантату (сіролімус, еверолімус та інші препарати, які належать до класу інгібіторів мТОР); Див. пункт "Попередження та заходи обережності"
• Такролімус (стосується контролю імунної відповіді, що дозволяє організму прийняти трансплантат)
• Препарати, які застосовуються для лікування болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як ібупрофен, індометацин або ацетилсаліцилова кислота)
• Діуретики (мочогінні препарати), такі як фуросемід.
• Додатки калію (в тому числі замінники солі), препарати, які зберігають калій, та інші препарати, які збільшують рівень калію в крові (наприклад, триметоприм і ко-тримоксазол, які застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин, імунодепресивний препарат, який застосовується для профілактики відторгнення трансплантату, а також гепарин, препарат, який застосовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів)
• Стероїдні протизапальні препарати, такі як преднізолон
• Аллопуринол (препарат, який застосовується для зниження рівня сечової кислоти в крові)
• Прокайнамід (препарат, який застосовується для лікування порушень серцевого ритму)
• Кетоконазол, ітраконазол (препарати, які застосовуються для лікування грибкових інфекцій)
• Ритонавір, індінавір, нелфінавір (інгібітори протеази, які застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції)
• Верапаміл, ділтіазем (препарати, які застосовуються для лікування порушень серцевого ритму або артеріальної гіпертензії)
• Дантролен (препарат, який вводиться внутрішньовенно у разі важких порушень температури тіла).

Лікар, який спостерігає за пацієнтом, може бути змушений змінити дозу та (або) застосувати інші заходи обережності:
Якщо пацієнт приймає антагоніст рецептора ангіотензину II (ARB) або алісікрен (див. також інформацію під заголовком "Коли не застосовувати препарат Рамлолан" та "Попередження та заходи обережності".
Пацієнт повинен повідомити лікаря про прийом будь-якого з нижченаведених препаратів. Препарат Рамлолан може впливати на їхню дію:

• Вільдагліптин та інші препарати, які застосовуються для лікування цукрового діабету, такі як пероральні протидіабетичні препарати та інсулін. Препарат Рамлолан може знижувати рівень глюкози в крові. Пацієнт повинен уважно контролювати рівень глюкози в крові під час прийому препарату Рамлолан.
• Літій (препарат, який застосовується для лікування психічних розладів). Препарат Рамлолан може збільшувати рівень літію в крові. Лікар буде уважно контролювати рівень літію в крові пацієнта.
• Сімвастатин (препарат, який знижує рівень холестерину). Препарат Рамлолан може збільшувати рівень сімвастатину в крові.

Якщо пацієнт приймає будь-який з вищезазначених препаратів (або не впевнений у цьому), він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату Рамлолан.

Застосування препарату Рамлолан з їжею, питтям та алкоголем

Препарат Рамлолан можна приймати під час їжі або незалежно від неї.
Вживання алкоголю під час застосування препарату Рамлолан може викликати головокружіння або відчуття безсилля. У разі виникнення сумнівів щодо допустимої кількості алкоголю під час прийому препарату Рамлолан пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем, оскільки дія препаратів, які знижують артеріальний тиск, та алкоголю сумується.
Пацієнти, які приймають препарат Рамлолан, не повинні вживати грейпфрутів або соку грейпфруту. Це пояснюється тим, що грейпфрути та сік грейпфруту можуть збільшувати рівень активної речовини, амлодипіну, в крові, що може бути причиною непередбачуваного посилення дії препарату Рамлолан, який знижує артеріальний тиск.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не слід застосовувати препарат Рамлолан під час вагітності. У разі вагітності під час прийому препарату Рамлолан пацієнтка повинна негайно повідомити про це лікаря. У разі планування вагітності лікар змінить цей препарат на відповідне альтернативне лікування.
Годування грудьми
Не слід застосовувати препарат Рамлолан під час годування грудьми. Перед застосуванням будь-якого препарату пацієнтка повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Фертильність
Відсутні достатні дані щодо потенційного впливу препарату на фертильність.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Рамлолан може впливати на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини. Якщо препарат Рамлолан викликає сонливість, головокружіння або відчуття безсилля у пацієнта, він не повинен керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини; у такому випадку пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря. Такі симптоми можуть виникнути, особливо на початку лікування або при зміні препаратів.

Рамлолан містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як приймати препарат Рамлолан

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів пацієнт повинен звернутися до лікаря або фармацевта.
Якщо пацієнт відчуває, що дія препарату Рамлолан надто сильна або надто слабка, він повинен звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат слід приймати перорально, щоденно о однієї й тієї ж години, до або після їжі.
Капсулу слід ковтати цілою, запиваємою рідиною.
Не слід приймати препарат Рамлолан із соком грейпфруту.
Препарат Рамлолан слід приймати один раз на добу.
Лікар може змінити дозу залежно від реакції пацієнта на препарат.
Максимальна добова доза становить одну капсулу по 10 мг + 10 мг.

Пацієнти похилого віку

Лікар призначить меншу початкову дозу та буде повільно коригувати дозу.

Пацієнти з захворюваннями нирок та (або) печінки

У разі проблем з печінкою або нирками дози можуть бути змінені.

Застосування у дітей та підлітків

Не рекомендується застосовувати препарат Рамлолан у дітей та підлітків віком до 18 років через відсутність даних щодо цієї популяції.

Застосування вищої дози препарату Рамлолан, ніж рекомендована

Прийом надто великої кількості капсул може викликати зниження артеріального тиску,甚至 до небезпечно низьких значень. Пацієнт може відчувати головокружіння, відчуття безсилля або слабкості; також може виникнути失ання свідомості. У разі значного зниження артеріального тиску може розвинутися вазоспазм - шкіра стане холодною та липкою, а пацієнт може втратити свідомість.
У разі прийому надто великої кількості капсул пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря або відправитися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Пацієнту не слід керувати транспортним засобом, щоб дістатися до лікарні - він повинен попросити про це іншу особу або викликати швидку допомогу. Пацієнт повинен взяти з собою упаковку препарату. Це дозволить лікарю знати, який препарат прийняв пацієнт.

Пропуск прийому препарату Рамлолан

У разі пропуску капсули не слід приймати пропущену дозу. Пацієнт повинен прийняти наступну дозу в звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування препарату Рамлолан

Лікар повідомить пацієнта про тривалість лікування. Переривання застосування препарату без рекомендації лікаря може викликати повернення захворювання.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату пацієнт повинен звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати небажані дії, хоча вони не виникають у кожного. У разі спостереження будь-якого з нижченаведених важких небажаних дій пацієнт повинен перервати прийом препарату Рамлолан та негайно звернутися до лікаря - може бути необхідна термінова медична допомога:

• Набряк обличчя, губ або горла, який утруднює ковтання або дихання, а також свербіж та висипка. Це можуть бути симптоми важкої алергічної реакції на препарат Рамлолан.
• Важкі шкірні реакції, включаючи висипку, виразки у роті, загострення існуючих захворювань шкіри, червоне забарвлення, утворення пухирів або відшарування шкіри (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз або поліформна еритема). Частота виникнення цих небажаних дій невідома (не може бути визначена на основі доступних даних).

Пацієнт повинен негайно повідомити лікаря у разі виникнення наступних симптомів:

• Прискорене серцебиття, нерівне або сильніше серцебиття (аритмія), біль у грудній клітці, стиск у грудній клітці або важчі порушення, включаючи інфаркт міокарда та інсульт. ці небажані дії можуть виникнути часто (біль у грудній клітці, стиск у грудній клітці, аритмія) або не дуже часто (пріскорене серцебиття, інфаркт міокарда або інсульт).
• Дихальна недостатність або кашель. Це можуть бути часті небажані дії, які можуть бути симптомами захворювань легень.
• Легке утворення синяків, тривалий час кровотечі, будь-які симптоми кровотечі (наприклад, кровотеча з десен), пурпура, екхімози або частіше, ніж зазвичай, інфекції, біль у горлі та гарячка, відчуття слабкості,失ання свідомості, головокружіння або блідість шкіри. Це можуть бути симптоми порушень крові або кісткового мозку. Це можуть бути рідкі небажані дії.
• Сильний біль у верхній частині живота, який може променіювати до спини. Це може бути симптомом панкреатиту. Це може бути не дуже часта небажана дія.
• Гарячка, озноб, слабкість, втата апетиту, біль у печінці, нудота, блювота, жовтяниця шкіри або білкових оболонок очей (жовтяниця). Це можуть бути симптоми порушень функції печінки, таких як запалення або пошкодження печінки. Частота виникнення цих небажаних дій невідома (не може бути визначена на основі доступних даних).

Інші небажані дії:
Пацієнт повинен повідомити лікаря, якщо будь-який з нижченаведених симптомів погіршиться або триватиме довше, ніж кілька днів.
Часті небажані дії (можуть виникнути у не більше 1 з 10 пацієнтів):

• Сонливість (особливо на початку лікування)
• Аритмія (відчутне серцебиття), раптове червоне забарвлення (особливо обличчя)
• Набряк навколо гомілок
• Біль у голові або відчуття слабкості
• Головокружіння; ризик їх виникнення вищий на початку застосування препарату Рамлолан або при збільшенні дози
• 失ання свідомості, гіпотонія (неправильно низький артеріальний тиск), особливо при швидкому встанні або сіданні з лежачого положення
• Сухий, мучний кашель, запалення синусів або бронхів, дихальна недостатність
• Біль у животі, біль у печінці або кишечнику, діарея, нудота, блювота
• Висипка на шкірі, з піднятими виразками або без них
• Біль у грудній клітці
• Спазми або біль у м'язах
• Збільшення рівня калію в крові (визначається за результатами аналізу крові).

Не дуже часті небажані дії (можуть виникнути у не більше 1 з 100 пацієнтів):

• Інфаркт міокарда
• Коливання настрою, безсоння
• Дріж, слабкість, біль, загальне нездоров'я
• Порушення зору, подвійне зору, нечітке зору, шум у вухах
• Кашель/риніт, викликаний запаленням слизової оболонки носа (неалергічний риніт)
• Зміни ритму випорожнень (у тому числі діарея або запор), загострення рефлюксу, сухість слизової оболонки рота
• Випадання волосів, посилення потовиділення, свербіж шкіри, червоні плями на шкірі, зміна забарвлення шкіри
• Порушення сечовиділення, збільшення потреби сечовиділення, особливо вночі, збільшення частоти сечовиділення
• Неможливість досягнення ерекції, імпотенція у чоловіків, зниження статевого потягу у чоловіків і жінок
• Дискомфорт або збільшення молочних залоз у чоловіків
• Біль у суглобах або м'язах, спазми м'язів, біль у спині
• Збільшення або зниження маси тіла
• Порушення рівноваги (головокружіння)
• Свербіж шкіри та незвичайні відчуття на шкірі, такі як печіння, мураска, колючка, пекуча спина або оніміння (парестезії), втрата відчуття болю
• Втрата або порушення відчуття смаку
• Порушення сну
• Депресія, страх, посилення нервозності або тривоги
• Закупорка носа, труднощі з диханням або загострення астми
• Набряк кишечника, який називається "ангіоневротичний набряк кишечника", симптомами якого є болі в животі, блювота та діарея
• Втрата або зниження апетиту (анорексія)
• Прискорене або нерегулярне серцебиття
• Набряк кінцівок, який може бути симптомом гіпертонічної кризи
• Гарячка
• Збільшення кількості білих кров'яних тілечок певного типу (еозинофільний лейкоцитоз), визначається за результатами аналізу крові
• Порушення функції печінки, панкреату або нирок, визначається за результатами аналізу крові.

Рідкі небажані дії (можуть виникнути у не більше 1 з 1000 пацієнтів):

• Відчуття невпевненості або дезорієнтації
• Червоне забарвлення та набряк язика
• Важке лущення шкіри, свербіжна висипка
• Захворювання нігтів (наприклад, відшарування нігтя або відділення нігтя від ложа)
• Висипка на шкірі або утворення синяків
• Кропив'янка
• Плями на шкірі та синюшність кінцівок
• Червоне забарвлення, свербіж, набряк або сльозотеча очей
• Порушення слуху
• Зниження кількості кров'яних тілечок, гемоглобіну або збільшення рівня калію в крові, визначається за результатами аналізу крові

Бардzo рідкі небажані дії (можуть виникнути у не більше 1 з 10 000 пацієнтів):

• Чутливість до сонячного світла
• Збільшення рівня цукру в крові (гіперглікемія)
• Набряк язика
• Вздування живота (запалення слизової оболонки шлунка)
• Порушення функції печінки, запалення печінки, жовтяниця шкіри (жовтяниця)
• Збільшення м'язового тонусу
• Запалення кровоносних судин, якому часто супроводжується висипкою на шкірі
• Чутливість до сонячного світла
• Порушення, яке включає в себе жорсткість, дріж, та (або) порушення рухів

Небажані дії з невідомою частотою (частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• Густий сечовиділення (з темним забарвленням), нудота або блювота, спазми м'язів, відчуття дезорієнтації та судоми, які можуть бути результатом неправильного виділення АДГ (гормону, який регулює водний баланс в організмі). Якщо виникнуть такі симптоми, пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря

Інші спостережувані небажані дії:
Пацієнт повинен повідомити лікаря, якщо будь-який з нижченаведених симптомів погіршиться або триватиме довше, ніж кілька днів.

• Труднощі з концентрацією уваги
• Зниження кількості кров'яних тілечок у крові, визначається за результатами аналізу крові
• Зниження рівня натрію в крові, визначається за результатами аналізу крові
• Зміна забарвлення пальців рук і ніг під впливом холоду, а потім відчуття печіння або болю під впливом тепла (синдром Рейно)
• Зпомадження або порушення реакцій
• Порушення смаку
• Псоріаз.

Звітність про небажані дії

Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цій брошурі, пацієнт повинен повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Небажані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Січових Стрільців, 49,
04053 Київ
тел.: +38 (044) 279-16-4
факс: +38 (044) 279-16-4
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Небажані дії також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про небажані дії дозволяє зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Рамлолан

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 30°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після:
«EXP:». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Пацієнт повинен запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Рамлолан

• Активними речовинами препарату є: 2,5 мг + 5 мг, капсули, тверді: кожна капсула містить 2,5 мг раміприлу та 5 мг амлодипіну у вигляді амлодипіну безилату. 5 мг + 5 мг, капсули, тверді: кожна капсула містить 5 мг раміприлу та 5 мг амлодипіну у вигляді амлодипіну безилату.

5 мг + 10 мг, капсули, тверді: кожна капсула містить 5 мг раміприлу та 10 мг амлодипіну у вигляді амлодипіну безилату.
10 мг + 5 мг, капсули, тверді: кожна капсула містить 10 мг раміприлу та 5 мг амлодипіну у вигляді амлодипіну безилату.
10 мг + 10 мг, капсули, тверді: кожна капсула містить 10 мг раміприлу та 10 мг амлодипіну у вигляді амлодипіну безилату.

• Інші складові частини препарату: мікрокристалічна целюлоза, гідрофосфат кальцію, желатинізована кукурудзяна крохма, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), стеарилфумарат натрію, червоний залізний оксид (Е 172), діоксид титану (Е 171), желатина, а також для дози 10 мг + 10 мг: жовтий залізний оксид (Е 172), чорний залізний оксид (Е 172). Чорна фарба: шелак, чорний залізний оксид (Е 172), пропіленгліколь, гідроксид амонію.

Як виглядає препарат Рамлолан та що містить упаковка

Рамлолан, 2,5 мг + 5 мг, капсули, тверді: Тверді желатинові капсули, розмір № 1 (19,1-19,7 мм), кришка: непрозора, колір світло-червоний; тіло: непрозоре, колір білий з чорним друком «R 2,5 мг A 5 мг». Зміст капсул: білий або майже білий порошок.
Рамлолан, 5 мг + 5 мг, капсули, тверді: Тверді желатинові капсули, розмір № 1 (19,1-19,7 мм), кришка: непрозора, колір червоний; тіло: непрозоре, колір білий з чорним друком «R 5 мг A 5 мг». Зміст капсул: білий або майже білий порошок.
Рамлолан, 5 мг + 10 мг, капсули, тверді: Тверді желатинові капсули, розмір № 1 (19,1-19,7 мм), кришка: непрозора, колір червонобрунатний; тіло: непрозоре, колір білий з чорним друком «R 5 мг A 10 мг». Зміст капсул: білий або майже білий порошок.
Рамлолан, 10 мг + 5 мг, капсули, тверді: Тверді желатинові капсули, розмір № 1 (19,1-19,7 мм), кришка: непрозора, колір темно-червоний; тіло: непрозоре, колір білий з чорним друком «R 10 мг A 5 мг». Зміст капсул: білий або майже білий порошок.
Рамлолан, 10 мг + 10 мг, капсули, тверді: Тверді желатинові капсули, розмір № 1 (19,1-19,7 мм), кришка: непрозора, колір бронзовий; тіло: непрозоре, колір білий з чорним друком «R 10 мг A 10 мг». Зміст капсул: білий або майже білий порошок.
Препарат Рамлолан випускається в упаковках, які містять 28, 30, 32, 56, 60, 90, 91, 96, 98 або 100 капсул, тверді.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

G.L. Pharma GmbH
Шлоссплац 1
8502 Ланнах
Австрія

Виробник

Adamed Pharma S.A.
вул. Маршала Йозефа Пілсудського, 5
95-200 Пабяниці

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах ЄС під наступними назвами:

Австрія Рамлолан 2,5 мг/5 мг-тіверді капсули
Рамлолан 5 мг/5 мг-тіверді капсули
Рамлолан 5 мг/10 мг-тіверді капсули
Рамлолан 10 мг/5 мг-тіверді капсули
Рамлолан 10 мг/10 мг-тіверді капсули
Польща Рамлолан

Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до представника відповідальної особи:

G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
Алея Яна Павла II, 61/313
01-031 Варшава, Польща
Тел: 022/ 636 52 23; 636 53 02
[email protected]

Дата останньої актуалізації брошури: