Рамладіо

Укладення до пакування: інформація для пацієнта

Рамліадіо, 5 мг + 5 мг, капсули, тверді

Рамліадіо, 5 мг + 10 мг, капсули, тверді

Рамліадіо, 10 мг + 5 мг, капсули, тверді

Рамліадіо, 10 мг + 10 мг, капсули, тверді

Раміпріл + Амлодипін

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом цієї брошури перед прийомом ліків, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю брошуру, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід передавати його іншим. Лік може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перераховані в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке лік Рамліадіо і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням ліків Рамліадіо
• 3. Як застосовувати лік Рамліадіо
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати лік Рамліадіо
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке лік Рамліадіо і для чого його застосовують

Рамліадіо містить дві активні речовини: раміпріл і амлодипін. Раміпріл належить до групи ліків, які називаються інгібіторами АПФ (інгібітори ферменту, що перетворює ангіотензин), тоді як амлодипін належить до групи ліків, які називаються антагоністами кальцію.
Раміпріл діє шляхом:

• зменшення виробництва в організмі речовин, які можуть збільшувати артеріальний тиск,
• розслаблення і розширення кровоносних судин,
• полегшення серцю насосу крові до всього організму.

Амлодипін діє шляхом:

• розслаблення і розширення кровоносних судин, завдяки чому кров легше проходить через них.

Лік Рамліадіо можна застосовувати для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) у пацієнтів, у яких досягнуто належного контролю артеріального тиску при прийомі обидвох активних речовин одночасно в таких самих дозах, як і в комбінованому ліку, але у вигляді окремих таблеток.

2. Інформація, важлива перед застосуванням ліків Рамліадіо

Коли не застосовувати лік Рамліадіо:

• Якщо пацієнт має алергію на раміпріл, амлодипін (активні речовини), інші інгібітори АПФ, інші антагоністи кальцію або будь-який з інших компонентів цього ліків (перелічених у пункті 6). Симптомами алергічної реакції можуть бути: висип, труднощі при ковтанні або диханні, набряк губ, обличчя, горла або язика, свербіж або червоність шкіри.
• Якщо коли-небудь відбувалася важка алергічна реакція, яка називається "ангіоневротичний набряк". До її симптомів належать: свербіж, кропив'янка, червоні плями на руках, ногах і в горлі, набряк горла і язика, набряк навколо очей і губ, труднощі з диханням і ковтанням.
• Якщо пацієнт піддається діалізу або іншому типу фільтрації крові. В залежності від апарату, який застосовується, лікування ліками Рамліадіо може бути не підходящим.
• Якщо пацієнт має порушення функції нирок, які призводять до зменшення кровотоку до нирок (звуження ниркової артерії).
• Під час останніх 6 місяців вагітності (див. пункт нижче "Вагітність і годування грудьми").
• Якщо спостерігається ненормально низький (гіпотонія) або нестабільний артеріальний тиск - лікар оцінить стан пацієнта.
• Якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає лік, який знижує артеріальний тиск, що містить аліскірен.
• Якщо пацієнт має звуження аортального клапана або знаходиться в кардіогенном шоці (стан, при якому серце не може забезпечити організму необхідну кількість крові).
• Якщо пацієнт має серцеву недостатність після інфаркту міокарда.
• Якщо пацієнт прийняв або зараз приймає сакубітріл з валсартаном, лік, який застосовується для лікування певного типу хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки збільшується ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку тканин, розташованих під шкірою в місцях, таких як горло).

Якщо будь-який з вищезазначених станів стосується пацієнта, не слід застосовувати лік Рамліадіо.
У разі сумнівів необхідно проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліків Рамліадіо.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком прийому ліків Рамліадіо необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно повідомити лікаря, якщо в пацієнта спостерігається або спостерігався будь-який з нижченаведених станів:

• Якщо пацієнт має порушення серцевої діяльності, печінки або нирок;
• Якщо відбулася значна втрата електролітів або рідини з організму [внаслідок блювоти, діареї, посиленого потовиділення, застосування дієти з низьким вмістом солі, тривалого прийому ліків, що викликають діурез (діуретиків) або діалізу];
• Якщо планується лікування з метою зменшення алергії на жалення бджоли або ос;
• Якщо планується введення знеболювання - як для хірургічної операції, так і для стоматологічної. Можливо, буде необхідне переривання прийому ліків Рамліадіо на день перед знеболюванням - необхідно проконсультуватися з лікарем;
• Якщо пацієнт має високий рівень калію в крові (встановлений у лабораторному дослідженні крові);
• Якщо пацієнт приймає ліки, які знижують рівень натрію в крові, або має порушення, які можуть призвести до зниження рівня натрію в крові - лікар може призначити регулярні лабораторні дослідження крові, щоб визначити рівень натрію в крові, особливо у пацієнтів похилого віку;
• Якщо пацієнтка вагітна, підозрює вагітність або планує вагітність. Не рекомендується застосування ліків Рамліадіо під час перших 3 місяців вагітності. Цей лік може серйозно нашкодити дитині, якщо його застосовують після 3 місяця вагітності (див. нижче пункт "Вагітність і годування грудьми");
• Якщо в пацієнта спостерігається колагеноз, наприклад, склеродермія або системний червоний вовчак;
• Якщо в пацієнта спостерігається значне збільшення артеріального тиску (гіпертонічна криза);
• Якщо пацієнт похилого віку і потребує збільшення дози;
• Якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених ліків, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску:
• антагоніст рецептора ангіотензину II (АІІРА) (також називається сартаном, наприклад: валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом;
• аліскірен.
• Якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених ліків, які збільшують ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку тканин, розташованих під шкірою в місцях, таких як горло):
• расекадотрил, лік, який застосовується для лікування діареї;
• ліки, які застосовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу, а також для лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус);
• вільдагліптин, лік, який застосовується для лікування цукрового діабету типу 2.

Лікар може призначити регулярну оцінку функції нирок, артеріального тиску, а також рівня електролітів (наприклад, калію) в крові.
Див. також підпункт "Коли не застосовувати лік Рамліадіо".

• Якщо в пацієнта спостерігається раптовий набряк губ, обличчя, язика та горла, шиї, а також рук і ніг, труднощі з ковтанням або диханням, кропив'янка або хрипота (ангіоневротичний набряк). Це можуть бути симптоми важкої алергічної реакції, яка може виникнути в будь-який момент лікування. Пацієнти негроїдної раси можуть бути більш схильні до ризику виникнення ангіоневротичного набряку. Якщо такі симптоми виникнуть, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосування ліків Рамліадіо у дітей та підлітків віком до 18 років, оскільки не встановлено безпечність та ефективність застосування цього ліків у цій віковій групі.

Рамліадіо та інші ліки

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт зараз приймає, а також про ліки, які планує приймати.
Необхідно повідомити лікаря про прийом будь-якого з нижченаведених ліків:

• ліки, які застосовуються для полегшення болю та запалення [наприклад, нестероїдні протизапальні ліки (НПЗЛ), такі як: ібупрофен, індометацин або ацетилсаліцилова кислота];
• ліки, які застосовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку, серцевої недостатності, астми або алергії, такі як: ефедрин, норадреналін або адреналін - лікар призначить контроль артеріального тиску;
• ліки, які застосовуються для лікування раку (хіміотерапія);
• ліки, які застосовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу, такі як циклоспорин;
• ліки, які викликають діурез (діуретики), такі як фуросемід;
• ліки, які можуть збільшувати рівень калію в крові, такі як: спіронолактон, триамтерен, амилорид, солі калію та гепарин (лік, який застосовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів);
• стероїдні протизапальні ліки, такі як преднізолон;
• алопуринол (лік, який застосовується для зниження рівня сечової кислоти в крові);
• прокайнамід (лік, який застосовується для лікування порушень серцевого ритму);
• темсіролімус (лік, який застосовується для лікування злоякісних пухлин);
• вільдагліптин (лік, який застосовується для лікування цукрового діабету типу 2);
• ліки, які застосовуються для лікування цукрового діабету, такі як пероральні ліки, які знижують рівень глюкози в крові, та інсулін. Лік Рамліадіо може знижувати рівень цукру в крові. Під час застосування ліків Рамліадіо необхідно регулярно визначати рівень цукру в крові;
• літій (лік, який застосовується для лікування психічних розладів). Рамліадіо може збільшувати рівень літію в крові. Лікар призначить регулярне визначення рівня літію в крові;
• кетоконазол, ітраконазол (ліки, які застосовуються для лікування грибкових інфекцій);
• ритонавір, індінавір, нельфінавір (так звані інгібітори протеази, які застосовуються для лікування інфекції ВІЛ);
• рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антібіотики, які застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій);
• ziele dziurawca (Hypericum perforatum);
• верапаміл, ділтіазем (ліки, які застосовуються для лікування серцевих захворювань та високого артеріального тиску);
• дантролен (лік, який застосовується для лікування важких порушень температури тіла);
• такролімус (лік, який застосовується для контролю реакції імунної системи, що дозволяє організму прийняти трансплантований орган);
• симвастатин (лік, який знижує рівень холестерину в крові);
• ліки, які застосовуються для профілактики відторгнення трансплантованих органів (сіролімус, еверолімус та інші ліки, які належать до групи інгібіторів мТОР). Див. пункт

«Осторожності та заходи обережності».

• додатки калію (в тому числі замінники солі), ліки, які викликають діурез, та інші ліки, які можуть збільшувати рівень калію в крові (наприклад, триметоприм і котримоксазол, які застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин, імунодепресивний лік, який застосовується для профілактики відторгнення трансплантованого органу, а також гепарин, лік, який застосовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів).

Лікар може призначити зміну дози та (або) застосувати інші заходи обережності:

• Якщо пацієнт приймає антагоніст рецептора ангіотензину II (АІІРА) або аліскірен (див. також підпункти «Коли не застосовувати лік Рамліадіо» та «Осторожності та заходи обережності»).

Якщо будь-який з вищезазначених станів стосується пацієнта (або у разі будь-яких сумнівів), перед застосуванням ліків Рамліадіо необхідно проконсультуватися з лікарем.

Рамліадіо з їжею, питтям та алкоголем

Лік Рамліадіо можна приймати незалежно від прийому їжі.
Вживання алкоголю під час лікування ліками Рамліадіо може спричинити головокружіння або відчуття «пустки» в голові. У разі сумнівів щодо кількості алкоголю, яку можна вживати під час лікування ліками Рамліадіо, необхідно проконсультуватися з лікарем, оскільки ліки, які застосовуються для зниження артеріального тиску, та алкоголь можуть взаємно посилювати свою дію.
Під час лікування ліками Рамліадіо не слід вживати соку грейпфруту або їсти грейпфрути, оскільки грейпфрути та сік грейпфруту можуть призвести до збільшення рівня активної речовини - амлодипіну в крові, що може спричинити непередбачуване посилення дії ліків Рамліадіо, які знижують артеріальний тиск.

Вагітність та годування грудьми

Вагітність
Необхідно повідомити лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності.
Не слід застосовувати лік Рамліадіо протягом перших 12 тижнів вагітності та не слід його застосовувати після 13 тижня вагітності, оскільки його застосування може нашкодити дитині.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо пацієнтка завагітніє під час лікування ліками Рамліадіо. У разі планування вагітності лікар призначить застосування іншого, відповідного ліків.
Годування грудьми
Не слід приймати лік Рамліадіо під час годування грудьми.
Встановлено, що невеликі кількості амлодипіну проникають до молока жінок, які годують грудьми. Необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого ліків.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Рамліадіо може порушувати здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Якщо в пацієнта спостерігаються нудоти, головокружіння, втома або головний біль, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини та необхідно негайно звернутися до лікаря. Виникнення небажаних дій є більш імовірним під час початку лікування або збільшення дози ліків Рамліадіо.

3. Як застосовувати лік Рамліадіо

Цей лік завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Лік слід приймати перорально, щоденно о однієї й тієї ж години, до або після прийому їжі.
Капсули слід ковтати ціліми, запиваємою рідиною.
Не слід приймати лік Рамліадіо з соком грейпфруту.
Лік Рамліадіо слід приймати один раз на добу.
Пацієнти похилого віку
Лікар призначить меншу початкову дозу та буде повільно збільшувати дозу.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Рамліадіо

Прийом надто великої дози ліків може призвести до зниження артеріального тиску, а навіть до небезпечно низького. Можуть виникнути головокружіння, відчуття «пустки» в голові, оmdlіння або слабкість. У разі дуже значного зниження артеріального тиску може виникнути шок. Шкіра пацієнта стає холодною та вологою, а пацієнт може втратити свідомість.
У разі прийому надто великої дози ліків Рамліадіо необхідно негайно звернутися до лікаря або звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Не слід самостійно керувати транспортним засобом у дорозі до лікарні, необхідно попросити когось про підвезення або викликати карету швидкої допомоги. Необхідно взяти з собою пакування ліків. Завдяки цьому лікар буде знати, який лік був прийнятий.
Навіть до 24-48 годин після прийому ліків може виникнути задуха, спричинена надмірним накопиченням рідини в легенях (набряк легенів).

Пропуск застосування дози ліків Рамліадіо

Якщо пацієнт забув прийняти капсулу, необхідно повністю пропустити цю дозу. Необхідно прийняти наступну дозу о встановленій годині. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування ліків Рамліадіо

Лікар визначить, як довго необхідно застосовувати цей лік. Якщо пацієнт припинить приймати лік раніше, ніж рекомендує лікар, хвороба може повернутися.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього ліків, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який лік, цей лік може спричиняти небажані дії, хоча вони не виникнуть у кожного. Якщо виникне будь-яка з нижченаведених важких небажаних дій, необхідно припинитиприйом ліків Рамліадіо та негайно звернутися до лікаряа - може знадобитися невідкладна медична допомога:

• набряк обличчя, губ або горла, який призводить до труднощів з ковтанням або диханням, а також свербіж шкіри та висип. Це можуть бути симптоми важкої алергічної реакції на лік Рамліадіо.
• важкі шкірні реакції, включаючи: висип, виразки в роті, загострення існуючих раніше шкірних захворювань, червоність, утворення пухирів або відшарування шкіри, сильний свербіж з утворенням пухирів, лущенням та набряком шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз або поліформна еритема).

Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо виникне:

• пришвидшене серцебиття, нерівне або сильне серцебиття (тахікардія), біль у грудній клітці, відчуття стискання у грудній клітці або більш серйозні порушення, включаючи інфаркт міокарда або інсульт;
• задуха, кашель, раптовий свистячий дихання, біль у грудній клітці або труднощі з диханням - це можуть бути симптоми захворювання легенів;
• легке утворення синяків, тривалий час кровотечі, кровотечі різного типу (наприклад, кровотечі з ясен), червоні плями на шкірі або більша, ніж зазвичай, схильність до інфекцій, біль у горлі та гарячка, відчуття втоми, оmdlіння, головокружіння або блідість шкіри - це можуть бути симптоми захворювання крові або кістового мозку;
• сильний біль у верхній частині живота, який може променіювати до спини - це може бути симптом запалення підшлункової залози;
• гарячка, озноб, втома, втратаАпетиту, біль у животі, нудота, жовтяниця (жовтіння шкіри та очей) - це можуть бути симптоми порушень функції печінки, таких як запалення печінки або пошкодження печінки;
• набряк повік або язика;
• алергічні реакції.

Небажані дії, пов'язані з раміпрілом:
Часто(можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 пацієнтів):

• головний біль або відчуття втоми
• головокружіння - їх виникнення є більш імовірним на початку прийому ліків Рамліадіо або після збільшення дози
• омдління, гіпотонія (ненормально низький артеріальний тиск), особливо під час швидкого встування або сідання
• сухий, мучний кашель, запалення синусів або бронхів, задуха
• біль у животі або шлунку, діарея, нудота або блювота
• висип на шкірі з або без піднятого висипу
• біль у грудній клітці
• спазми або біль у м'язах
• збільшення рівня калію, виявлене у лабораторному дослідженні крові

Незbyt часто(можуть виникнути у менш ніж 1 з 100 пацієнтів):

• порушення рівноваги (головокружіння вестибулярного походження)
• свербіж та незвичайні відчуття, такі як оніміння, поколювання, печіння або болісне відчуття шкіри (парестезія)
• втратаАпетиту смаку
• порушення сну
• депресія, тривога, підвищена нервозність або безсоння
• затруднення носового дихання, труднощі з диханням або загострення астми
• набряк кишківника, який називається "ангіоневротичний набряк кишківника", який проявляється болем у животі, блювотою та діареєю
• запалення шлунку, запор, сухість слизових оболонок рота
• збільшення виділення сечі протягом дня
• посилене потовиділення
• втратаАпетиту (анорексія)
• пришвидшене або нерівне серцебиття
• набряк рук і ніг, який може бути симптомом збільшення заторювання рідини в організмі
• раптове почервоніння, особливо обличчя
• незрячість
• біль у суглобах
• гарячка
• імпотенція, зниження лібідо у чоловіків або жінок
• збільшення кількості деяких білих кров'яних тілечок (еозінофілія), виявлене у лабораторному дослідженні крові
• порушення функції печінки, підшлункової залози або нирок, виявлені у лабораторному дослідженні крові

Рідко(можуть виникнути у менш ніж 1 з 1000 пацієнтів):

• відчуття неувереності або дезорієнтації
• почервоніння та набряк язика
• важке лущення або відшарування шкіри, свербіжна висипка з пухирцями
• порушення стану нігтів (наприклад, полущення або відшарування пластини нігтя від ложа)
• висип на шкірі або утворення синяків
• плями на шкірі та холодні кінцівки
• почервоніння, свербіж, набряк або сльозотеча очей
• порушення слуху та звоніння в вухах
• відчуття слабкості
• зниження кількості черваних кров'яних тілечок, білих кров'яних тілечок або тромбоцитів, або зниження рівня гемоглобіну, виявлені у лабораторному дослідженні крові

Бардzo рідко(можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів):

• чутливість до сонячного світла

Частота невідома(частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• концентрована сеча (з темним забарвленням), нудота або блювота, спазми м'язів, відчуття дезорієнтації та судоми, які можуть бути наслідком ненормального виділення гормону антидіуретика (АДГ) - якщо такі симптоми виникнуть, необхідно негайно звернутися до лікаря

Інші повідомлені небажані дії:

Якщо будь-яка з нижченаведених небажаних дій посилилася або триває довше ніж кілька днів, необхідно повідомити лікаря.

• порушення концентрації уваги
• набряк слизової оболонки рота
• зниження кількості кров'яних тілечок у крові, виявлене у лабораторному дослідженні крові
• зниження рівня натрію в крові, виявлене у лабораторному дослідженні крові
• зміна кольору пальців рук і ніг після замерзання, а потім печіння або біль після нагрівання (синдром Рейно)
• збільшення грудей у чоловіків
• сповільнення або порушення реакції
• відчуття печіння
• порушення нюху
• випадання волосся

Небажані дії, пов'язані з амлодипіном:
Бардzo часто(можуть виникнути у понад 1 з 10 пацієнтів):

• набряк області гомілок (едем)

Часто(можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 пацієнтів):

• головний біль, головокружіння, сонливість (особливо на початку лікування)
• тахікардія, раптове почервоніння, особливо обличчя
• біль у животі, нудота
• зміна ритму дефекації, діарея, запор, нудота
• втома, слабкість
• порушення зору, подвійне зорове сприйняття
• спазми м'язів

Нижче наведені інші повідомлені небажані дії. Якщо будь-яка з цих небажаних дій посилилася або виникла будь-яка небажана дія, не перерахована в цій брошурі, необхідно повідомити лікаря або фармацевта.
Незbyt часто(можуть виникнути у менш ніж 1 з 100 пацієнтів):

• зміни настрою, тривога, депресія, безсоння
• тремор, порушення смаку, оmdlіння
• відчуття оніміння або поколювання кінцівок, відсутність відчуття болю
• звоніння в вухах
• гіпотонія
• кішання або катар, спричинені запаленням слизової оболонки носа (алергічний риніт)
• кашель
• сухість слизової оболонки рота, блювота
• випадання волосся, посилене потовиділення, свербіж шкіри, червоні плями на шкірі, зміни кольору шкіри

Рідко(можуть виникнути у менш ніж 1 з 1000 пацієнтів):

• дезорієнтація

Бардzo рідко(можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів):

• зниження кількості білих кров'яних тілечок, зниження кількості тромбоцитів, що може призвести до легкого утворення синяків та виникнення кровотеч
• збільшення рівня цукру в крові (гіперглікемія)
• порушення нервів, які можуть призвести до слабкості, відчуття оніміння або поколювання
• набряк ясен
• запалення шлунку (гастрит)
• порушення функції печінки, запалення печінки, жовтяниця (жовтіння шкіри та очей), збільшення активності ферментів печінки, виявлені у лабораторному дослідженні
• збільшення м'язового тонусу
• запалення судин, часто з висипом на шкірі
• чутливість до сонячного світла
• порушення, які включають жесткість, тремор та (або) труднощі з рухом

Частота невідома(частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• тремор, жесткість постави, маскоподібність обличчя, сповільнення рухів та ходьба з пошатуванням.

Звітність про небажані дії

Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перераховані в цій брошурі, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Небажані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022
Тел.: +38 (044) 279-65-42
Факс: +38 (044) 279-65-42
Електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Небажані дії також можна повідомляти подовіжу організації.
Звітність про небажані дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування ліків.

5. Як зберігати лік Рамліадіо

Лік слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, вказаного на паперовій коробці та блистерній упаковці. Термін придатності вказується останнім днем місяця.
Не слід зберігати при температурі вище 30°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Ліків не слід викидати до каналізації чи побутових відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить лік Рамліадіо

• Активними речовинами ліків є раміпріл і амлодипін (у вигляді амлодипіну безилату). 5 мг + 5 мг: кожна тверда капсула містить 5 мг раміпрілу та 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату). 5 мг + 10 мг: кожна тверда капсула містить 5 мг раміпрілу та 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату). 10 мг + 5 мг: кожна тверда капсула містить 10 мг раміпрілу та 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату). 10 мг + 10 мг: кожна тверда капсула містить 10 мг раміпрілу та 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату).
• Інші компоненти (зміст капсули): гіпромелоза 6сП, кукурузний крахмал, мікрокристалічна целюлоза, стеаринат магнію. Інші компоненти (оболонка капсули):
• 5 мг + 5 мг та 10 мг + 5 мг: діоксид титану (Е 171), жовтий оксид заліза (Е 172), червоний оксид заліза (Е 172), чорний оксид заліза (Е 172), желатина, чорний друкарський фарбник [шелак (Е 904), пропіленгліколь, гідроксид потасію, чорний оксид заліза (Е 172)].
• 5 мг + 10 мг: діоксид титану (Е 171), червоний оксид заліза (Е 172), желатина, чорний друкарський фарбник [шелак (Е 904), пропіленгліколь, гідроксид потасію, чорний оксид заліза (Е 172)].
• 10 мг + 10 мг: діоксид титану (Е 171), червоний оксид заліза (Е 172), желатина, білий друкарський фарбник [шелак (Е 904), пропіленгліколь, гідроксид потасію, діоксид титану (Е 171)].

Як виглядає лік Рамліадіо та що містить пакування

Рамліадіо, 5 мг + 5 мг, капсули, тверді (капсули):
Корпус капсули помаранчево-коричневий з чорним надписом 0505. Кришечка капсули помаранчево-коричнева. Капсула містить порошок білого або майже білого кольору, з можливими кристалами. Розмір капсули № 2.
Рамліадіо, 5 мг + 10 мг, капсули, тверді (капсули):
Корпус капсули білий або майже білий з сірим або чорним надписом 0510. Кришечка капсули коричнево-червона. Капсула містить порошок білого або майже білого кольору, з можливими кристалами. Розмір капсули № 0.
Рамліадіо, 10 мг + 5 мг, капсули, тверді (капсули):
Корпус капсули білий або майже білий з сірим або чорним надписом 1005. Кришечка капсули помаранчево-коричнева. Капсула містить порошок білого або майже білого кольору, з можливими кристалами. Розмір капсули № 0.
Рамліадіо, 10 мг + 10 мг, капсули, тверді (капсули):
Корпус капсули коричнево-червоний з білим надписом 1010. Кришечка капсули коричнево-червона. Капсула містить порошок білого або майже білого кольору, з можливими кристалами. Розмір капсули № 0.

Пакування:

• 30, 50, 60, 90 та 100 капсул, твердих у блистерах у паперовій коробці,
• 30 х 1, 50 х 1, 60 х 1, 90 х 1 та 100 х 1 капсул, твердих у блистерах однодозових у паперовій коробці. Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальна організація та виробник

Krka, d.d., Novo мesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo мesto, Словенія
Для отримання більш детальної інформації про назви лікарських засобів в інших країнах-членах Європейського економічного простору необхідно звернутися до місцевого представника відповідальної організації:
KRKA-ПОЛЩА Сп. з о.о.
вул. Рівна, 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500
Дата останньої актуалізації брошури:01.07.2024