Рамладіо

Укладення до пакування: інформація для пацієнта

Рамладіо, 5 мг + 5 мг, капсули, тверді

Рамладіо, 5 мг + 10 мг, капсули, тверді

Рамладіо, 10 мг + 5 мг, капсули, тверді

Рамладіо, 10 мг + 10 мг, капсули, тверді

Раміпріл + Амлодипін

Перш ніж використовувати препарат, уважно прочитайте вміст цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перераховані в цій брошурі, повідоміть про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Рамладіо і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Рамладіо
• 3. Як застосовувати препарат Рамладіо
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Рамладіо
• 6. Зміст пакування і інші інформації

1. Що таке препарат Рамладіо і для чого він призначений

Рамладіо містить дві активні речовини: раміпріл і амлодипін. Раміпріл належить до групи препаратів, званих інгібіторами АПФ (інгібітори ферменту, що перетворює ангіотензин), а амлодипін належить до групи препаратів, званих антагоністами кальцію.
Раміпріл діє шляхом:

• зменшення виробництва в організмі речовин, які можуть збільшувати артеріальний тиск,
• розслаблення і розширення кровоносних судин,
• полегшення серцю насосу крові до всього організму.

Амлодипін діє шляхом:

• розслаблення і розширення кровоносних судин, завдяки чому кров легше проходить через них.

Препарат Рамладіо можна застосовувати для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) у пацієнтів, у яких досягнуто адекватного контролю артеріального тиску при одночасному прийомі обидвох активних речовин у таких самих дозах, як у препараті Рамладіо, але у вигляді окремих таблеток.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Рамладіо

Коли не застосовувати препарат Рамладіо:

• Якщо пацієнт має алергію на раміпріл, амлодипін (активні речовини), інші інгібітори АПФ, інші антагоністи кальцію або будь-який з інших компонентів цього препарату (перераховані в пункті 6). Симптомами алергічної реакції можуть бути: висип, труднощі при ковтанні або диханні, набряк губ, обличчя, горла або язика, свербіж або червоність шкіри.
• Якщо коли-небудь виникла тяжка алергічна реакція, звана "ангіоневротичним набряком". До її симптомів належать: свербіж, кропив'янка, червоні плями на руках, ногах і в горлі, набряк горла і язика, набряк навколо очей і губ, труднощі з диханням і ковтанням.
• Якщо пацієнт піддається діалізу або іншому типу фільтрації крові. У залежності від апарату, що застосовується, лікування препаратом Рамладіо може бути не підходящим.
• Якщо пацієнт має порушення функції нирок, що призводять до зменшення кровотоку до нирок (звуження ниркової артерії).
• Під час останніх 6 місяців вагітності (див. пункт нижче "Вагітність і годування грудьми").
• Якщо виникло неправильно низьке (гіпотонія) або нестабільне артеріальне тиск - лікар оцінить стан пацієнта.
• Якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується препаратом, що знижує артеріальний тиск, який містить алісікрен.
• Якщо пацієнт має звуження аортального клапана або знаходиться в кардіогенному шоці (стан, при якому серце не може забезпечити організму необхідну кількість крові).
• Якщо пацієнт має ниркову недостатність після інфаркту міокарда.
• Якщо пацієнт прийняв або зараз застосовує сакубітрил з валсартаном, препарат, що застосовується для лікування певного типу хронічної (превентивної) ниркової недостатності у дорослих, оскільки збільшується ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку тканин, розташованих під шкірою в місцях, таких як горло).

Якщо будь-який з вищезазначених станів стосується пацієнта, не слід застосовувати препарат Рамладіо.
У разі сумнівів перед застосуванням препарату Рамладіо слід проконсультуватися з лікарем.

Осторожності і заходи обережності

Перед початком застосування препарату Рамладіо слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Слід повідомити лікаря, якщо в пацієнта є або був будь-який з нижченаведених станів:

• якщо пацієнт має порушення серця, печінки або нирок;
• якщо виникла значна втрата електролітів або рідини з організму [внаслідок блювоти, діареї, підвищеного потовиділення, застосування дієти з малою кількістю солі, тривалого прийому діуретиків (мочогінних засобів) або діалізу];
• якщо планується лікування з метою зменшення алергії на джд укус бджоли або оси;
• якщо планується введення знеболювання - як для хірургічної операції, так і для стоматологічної. Можливо, буде потрібно перервати прийом препарату Рамладіо на день перед знеболюванням - слід проконсультуватися з лікарем;
• якщо пацієнт має високий рівень калію в крові (встановлений у лабораторному дослідженні крові);
• якщо пацієнт приймає препарати, що знижують рівень натрію в крові, або має порушення, які можуть призвести до зниження рівня натрію в крові - лікар може призначити регулярні лабораторні дослідження крові, щоб визначити рівень натрію в крові, особливо у пацієнтів похилого віку;
• якщо пацієнтка вагітна, підозрює вагітність або планує вагітність. Не рекомендується застосовувати препарат Рамладіо під час перших 3 місяців вагітності. Препарат може суттєво нашкодити плоду, якщо його застосовувати після 3 місяця вагітності (див. нижче пункт "Вагітність і годування грудьми");
• якщо в пацієнта є колагеноз, наприклад, склеродермія або системний червоний вовчак;
• якщо в пацієнта виникло значне збільшення артеріального тиску (гіпертонічна криза);
• якщо пацієнт похилого віку і потребує збільшення дози;
• якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених препаратів, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску:
• антагоніст рецептора ангіотензину II (АІІРА) (також званий сартаном, наприклад: валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом;
• алісікрен.
• якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених препаратів, що збільшують ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку тканин, розташованих під шкірою в місцях, таких як горло):
• расекадотрил, препарат, що застосовується для лікування діареї;
• препарати, що застосовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу, а також для лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус);
• вільдагліптин, препарат, що застосовується для лікування цукрового діабету.

Лікар може призначити регулярну оцінку функції нирок, артеріального тиску, а також рівня електролітів (наприклад, калію) в крові.
Див. також підпункт "Коли не застосовувати препарат Рамладіо".

• якщо в пацієнта виник раптовий набряк губ, обличчя, язика та горла, шиї, а також рук і ніг, труднощі з ковтанням або диханням, кропив'янка або хрипота (ангіоневротичний набряк). Це можуть бути симптоми важкої алергічної реакції, яка може виникнути в будь-який момент лікування. Пацієнти негроїдної раси можуть бути більш схильні до ризику виникнення ангіоневротичного набряку. Якщо виникли такі симптоми, слід негайно звернутися до лікаря.

Діти і підлітки

Не рекомендується застосовувати препарат Рамладіо у дітей і підлітків віком до 18 років, оскільки не встановлено безпеки та ефективності застосування препарату в цій віковій групі.

Рамладіо та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Слід повідомити лікаря про прийом будь-якого з нижченаведених препаратів:

• препарати, що застосовуються для лікування болю і запалення [наприклад, нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як: ібупрофен, індометацин або ацетилсаліцилова кислота];
• препарати, що застосовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку, ниркової недостатності, астми або алергії, такі як: ефедрин, норадреналін або адреналін - лікар призначить контроль артеріального тиску;
• препарати, що застосовуються для лікування раку (хіміотерапія);
• препарати, що застосовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу, такі як циклоспорин;
• мочогінні препарати (діуретики), такі як фуросемід;
• препарати, що можуть збільшувати рівень калію в крові, такі як: спіронолактон, триамтерен, амилорид, калійні солі та гепарин (що застосовується для розрідження крові);
• стероїдні протизапальні препарати, такі як преднізолон;
• алопуринол (що застосовується для зниження рівня сечової кислоти в крові);
• прокайнамід (що застосовується для лікування порушень серцевого ритму);
• темсіролімус (що застосовується для лікування злоякісних пухлин);
• вільдагліптин (що застосовується для лікування цукрового діабету типу 2);
• препарати, що застосовуються для лікування цукрового діабету, такі як пероральні препарати, що знижують рівень глюкози в крові, та інсулін. Препарат Рамладіо може знижувати рівень цукру в крові. Під час застосування препарату Рамладіо слід регулярно визначати рівень цукру в крові;
• літій (що застосовується для лікування психічних розладів). Рамладіо може збільшувати рівень літію в крові. Лікар призначить регулярне визначення рівня літію в крові;
• кетоконазол, ітраконазол (що застосовуються для лікування грибкових інфекцій);
• ритонавір, індінавір, нельфінавір (так звані інгібітори протеази, що застосовуються для лікування інфекції ВІЛ);
• рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антібіотики, що застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій);
• діуравец (Hypericum perforatum) ;
• верапаміл, ділтіазем (що застосовуються для лікування хвороб серця і високого артеріального тиску);
• дантролен (що застосовується для лікування важких порушень температури тіла);
• такролімус (що застосовується для контролю реакції імунної системи, що дозволяє організму прийняти трансплантований орган);
• сімвастатин (препарат, що знижує рівень холестерину в крові);
• препарати, що найбільш часто застосовуються для профілактики відторгнення трансплантованих органів (сіролімус, еверолімус та інші препарати, що належать до групи інгібіторів мТОР). Див. пункт

«Осторожності і заходи обережності».

• додатки калію (в тому числі замінники солі), препарати, що зберігають калій, і інші препарати, що збільшують рівень калію в крові (наприклад, триметоприм і котримоксазол, що застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин, імунодепресивний препарат, що застосовується для профілактики відторгнення трансплантованого органу, а також гепарин, препарат, що застосовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів).

Лікар може призначити зміну дози і (або) застосувати інші заходи обережності:

• якщо пацієнт приймає антагоніст рецептора ангіотензину II (АІІРА) або алісікрен (див. також підпункти «Коли не застосовувати препарат Рамладіо» та «Осторожності і заходи обережності»).

Якщо будь-який з вищезазначених станів стосується пацієнта (або якщо виникли будь-які сумніви), перед застосуванням препарату Рамладіо слід проконсультуватися з лікарем.

Рамладіо з їжею, питтям і алкоголем

Препарат Рамладіо можна приймати незалежно від прийому їжі.
Вживання алкоголю під час застосування препарату Рамладіо може спричинити головокружіння або відчуття «пустки» в голові. У разі сумнівів щодо кількості алкоголю, яку можна вживати під час застосування препарату Рамладіо, слід проконсультуватися з лікарем, оскільки препарати, що застосовуються для зниження артеріального тиску, і алкоголь можуть посилювати свою дію взаємно.
Під час застосування препарату Рамладіо не слід вживати грейпфрутового соку або їсти грейпфрути, оскільки грейпфрути і грейпфрутовий сік можуть призвести до збільшення рівня активної речовини - амлодипіну в крові, що може спричинити непередбачуване посилення дії препарату Рамладіо на зниження артеріального тиску.

Вагітність і годування грудьми

Вагітність
Слід повідомити лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності.
Не слід застосовувати препарат Рамладіо протягом перших 12 тижнів вагітності і не слід його застосовувати після 13 тижня вагітності, оскільки його застосування може нашкодити плоду.
Слід негайно повідомити лікаря, якщо пацієнтка завагітніє під час застосування препарату Рамладіо. У разі планування вагітності лікар призначить інший, відповідний препарат.
Годування грудьми
Не слід приймати препарат Рамладіо під час годування грудьми.
Встановлено, що невеликі кількості амлодипіну проникають до молока жінок, які годують грудьми. Слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого препарату.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Рамладіо може порушувати здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини. Якщо в пацієнта виникли нудота, головокружіння, втома або головний біль, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини і слід негайно звернутися до лікаря. Виникнення небажаних дій є більш імовірним під час початку лікування або збільшення дози препарату Рамладіо.

3. Як застосовувати препарат Рамладіо

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат слід приймати перорально, щоденно о однієї і тієї ж години, до або після прийому їжі.
Капсули слід ковтати цілими, запиваючи рідиною.
Не слід приймати препарат Рамладіо з грейпфрутовим соком.
Препарат Рамладіо слід приймати один раз на добу.
Пацієнти похилого віку
Лікар призначить меншу початкову дозу і буде повільніше збільшувати дозу.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Рамладіо

Прийом надто великої дози препарату може призвести до зниження артеріального тиску, а навіть до небезпечно низького. Можуть виникнути головокружіння, відчуття «пустки» в голові, оmdlіння або слабкість. У разі дуже значного зниження артеріального тиску може виникнути шок. Шкіра пацієнта стає холодною і вологою, а пацієнт може втратити свідомість.
У разі прийому надто великої дози препарату Рамладіо слід негайно звернутися до лікаря або звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Не слід самостійно керувати автомобілем у дорозі до лікарні, слід попросити когось про підвезення або викликати карету швидкої допомоги. Слід взяти з собою упаковку препарату. Завдяки цьому лікар буде знати, який препарат був прийнятий.
Навіть до 24-48 годин після прийому препарату може виникнути задуха, спричинена надмірним накопиченням рідини в легенях (набряк легенів).

Пропуск застосування дози препарату Рамладіо

Якщо пацієнт забув прийняти капсулу, слід пропустити цю дозу. Слід прийняти наступну дозу о стаій порі. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування препарату Рамладіо

Лікар визначить, як довго слід застосовувати цей препарат. Якщо пацієнт припинить прийом препарату раніше, ніж це рекомендував лікар, хвороба може повернутися.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти небажані дії, хоча вони не виникнуть у кожного. Якщо виникне будь-який з нижченаведених важких небажаних дій, слід припинити застосування препарату Рамладіо і негайно звернутися до лікаря- може знадобитися термінова медична допомога:

• набряк обличчя, губ або горла, що призводить до труднощів з ковтанням або диханням, а також свербіж шкіри і висип. Це можуть бути симптоми важкої алергічної реакції на препарат Рамладіо.
• важкі шкірні реакції, включаючи: висип, виразки в роті, загострення існуючих раніше шкірних захворювань, червоність, утворення пухирів або відшарування шкіри, сильний свербіж з утворенням пухирів, лущенням і набряком шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз або поліформна еритема).

Слід негайно повідомити лікаря, якщо виникне:

• пришвидшене серцебиття, нерівне або сильне серцебиття (аритмія), біль у грудній клітці, відчуття стиснення у грудній клітці або більш важкі порушення, включаючи інфаркт міокарда або інсульт;
• задуха, кашель, раптовий свистячий дихання, біль у грудній клітці або труднощі з диханням - це можуть бути симптоми захворювання легенів;
• легке утворення синяків, тривале кровотеча, кровотеча різного типу (наприклад, кровотеча з ясен), червоні плями на шкірі або підвищена схильність до інфекцій, біль у горлі і гарячка, відчуття втоми, оmdlіння, головокружіння або блідість шкіри - це можуть бути симптоми захворювання крові або кістового мозку;
• сильний біль у верхній частині живота, що може променіювати до спини - це може бути симптом запалення підшлункової залози;
• гарячка, озноб, втома, втрата апетиту, біль у животі, нудота, жовтяниця (жовтіння шкіри та очей) - це можуть бути симптоми порушень функції печінки, таких як запалення печінки або пошкодження печінки;
• набряк повік або язика;
• алергічні реакції.

Небажані дії, пов'язані з раміпрілом:
Часто(можуть виникнути у менше 1 з 10 пацієнтів):

• головний біль або відчуття втоми
• головокружіння - їх виникнення є більш імовірним на початку застосування препарату Рамладіо або після збільшення дози
• омдління, гіпотонія (неправильно низький артеріальний тиск), особливо під час швидкого вставання або сідання
• сухий, мучний кашель, запалення синусів або бронхів, задуха
• біль у животі або шлунку, діарея, нудота або блювота
• висип на шкірі з або без піднятого висипу
• біль у грудній клітці
• спазми або біль у м'язах
• збільшення рівня калію, виявлене в лабораторному дослідженні крові

Незbyt часто(можуть виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів):

• порушення рівноваги (головокружіння вестибулярного походження)
• свербіж і нетипові відчуття, такі як оніміння, поколювання, печіння або болісне відчуття шкіри (парестезія)
• втрата або порушення смаку
• порушення сну
• депресія, тривога, підвищена нервозність або рухова тривога
• затруднення дихання, труднощі з диханням або загострення астми
• набряк кишечника, званий "ангіоневротичним набряком кишечника", що проявляється болем у животі, блювотою і діареєю
• запалення ротової порожнини, запор, сухість слизових оболонок ротової порожнини
• збільшення діурезу в денний час
• підвищене потовиділення
• втрата або зниження апетиту (анорексія)
• пришвидшене або нерівне серцебиття
• набряк рук і ніг, що може бути симптомом підвищеного збору рідини в організмі
• раптове почервоніння, особливо обличчя
• погане зір
• біль у суглобах
• гарячка
• імпотенція, зниження лібідо у чоловіків або жінок
• збільшення кількості деяких білих кров'яних тілець (еозинофілія), виявлене в лабораторному дослідженні крові
• порушення функції печінки, підшлункової залози або нирок, виявлені в лабораторному дослідженні крові

Рідко(можуть виникнути у менше 1 з 1000 пацієнтів):

• відчуття незв'язності або дезорієнтації
• почервоніння і набряк язика
• важке лущення або відшарування шкіри, свербіжний висип
• порушення стану нігтів (наприклад, відшарування або відділення пластини нігтя від ложа)
• висип на шкірі або утворення синяків
• плями на шкірі та холодні кінцівки
• почервоніння, свербіж, набряк або слізотеча очей
• порушення слуху і звоніння в вухах
• відчуття слабкості
• зниження кількості червоних кров'яних тілець, білих кров'яних тілець або тромбоцитів, або зниження рівня гемоглобіну, виявлені в лабораторному дослідженні крові

Бардzo рідко(можуть виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів):

• чутливість до сонячного світла

Частота невідома(частота не може бути визначена на підставі доступних даних):

• концентрована сеча (з темним забарвленням), нудота або блювота, спазми м'язів, відчуття дезорієнтації та судоми, які можуть бути наслідком неправильного виділення гормону антидіуретика (АДГ) - якщо виникли такі симптоми, слід негайно звернутися до лікаря

Інші зареєстровані небажані дії:

Якщо будь-яка з нижченаведених небажаних дій посилилася або триває довше ніж кілька днів, слід повідомити лікаря.

• порушення уваги
• набряк слизової оболонки ротової порожнини
• зниження кількості кров'яних тілець у крові, виявлене в лабораторному дослідженні крові
• зниження рівня натрію в крові, виявлене в лабораторному дослідженні крові
• зміна кольору пальців рук і ніг після замерзання, а потім поколювання або біль після нагрівання (синдром Рейно)
• збільшення грудей у чоловіків
• сповільнення або порушення реакції
• відчуття печіння
• порушення нюху
• випадання волосся

Небажані дії, пов'язані з амлодипіном:
Бардzo часто(можуть виникнути у понад 1 з 10 пацієнтів):

• набряк області гомілок (опухлість)

Часто(можуть виникнути у менше 1 з 10 пацієнтів):

• головний біль, головокружіння, сонливість (особливо на початку лікування)
• аритмія, раптове почервоніння, особливо обличчя
• біль у животі, нудота
• зміна ритму дефекації, діарея, запор, нудота
• втома, слабкість
• порушення зору, подвійне зір
• спазми м'язів

Нижче наведені інші зареєстровані небажані дії. Якщо будь-яка з цих небажаних дій посилилася або виникла будь-яка небажана дія, не перерахована в цій брошурі, слід повідомити лікаря або фармацевта.
Незbyt часто(можуть виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів):

• зміни настрою, тривога, депресія, безсоння
• тремор, порушення смаку, оmdlіння
• відчуття оніміння або поколювання кінцівок, відсутність відчуття болю
• звоніння в вухах
• гіпотонія
• кашель або риніт, спричинені запаленням слизової оболонки носа (риніт)
• запор, сухість слизової оболонки ротової порожнини
• випадання волосся, підвищене потовиділення, свербіж шкіри, червоні плями на шкірі, зміна кольору шкіри

Рідко(можуть виникнути у менше 1 з 1000 пацієнтів):

• дезорієнтація

Бардzo рідко(можуть виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів):

• зниження кількості білих кров'яних тілець, зниження кількості тромбоцитів, що може призвести до легкого утворення синяків і виникнення кровотеч
• збільшення рівня цукру в крові (гіперглікемія)
• порушення нервів, що можуть призвести до слабкості, відчуття оніміння або поколювання
• набряк ясен
• запалення шлунку (гастрит)
• порушення функції печінки, запалення печінки, жовтяниця (жовтіння шкіри та очей), збільшення активності ферментів печінки, виявлені в лабораторному дослідженні
• збільшення м'язового тонусу
• запалення судин, часто з висипом на шкірі
• чутливість до сонячного світла
• порушення, що включають тугорукість, тремор і (або) труднощі з рухом

Частота невідома(частота не може бути визначена на підставі доступних даних):

• тремор, тугорукість, маскоподібність обличчя, сповільнення рухів і похитування ногами під час ходьби, хитка хода.

Звітність про небажані дії

Якщо виникли будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перераховані в цій брошурі, слід повідомити лікаря або фармацевта. Небажані дії можна зареєструвати безпосередньо в Департаменті моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Січових Стрільців, 43, м. Київ, 04053
Тел.: +38 (044) 279-16-16
Факс: +38 (044) 279-16-16
Електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Небажані дії також можна зареєструвати в подорожньому представництві.
Звітність про небажані дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Рамладіо

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати при температурі вище 30°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла і вологи.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші інформації

Що містить препарат Рамладіо

• Активними речовинами препарату є раміпріл і амлодипін (у вигляді амлодипіну безилату). 5 мг + 5 мг: кожна тверда капсула містить 5 мг раміпрілу і 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату). 5 мг + 10 мг: кожна тверда капсула містить 5 мг раміпрілу і 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату). 10 мг + 5 мг: кожна тверда капсула містить 10 мг раміпрілу і 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату). 10 мг + 10 мг: кожна тверда капсула містить 10 мг раміпрілу і 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату).
• Інші компоненти (зміст капсули): гіпромелоза 6сП, кукурузний крахмал, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію. Інші компоненти (оболонка капсули):
• 5 мг + 5 мг та 10 мг + 5 мг: діоксид титану (Е 171), жовтий оксид заліза (Е 172), червоний оксид заліза (Е 172), чорний оксид заліза (Е 172), желатина, чорний друкарський фарбник [шелак (Е 904), пропіленгліколь, гідроксид потасію, чорний оксид заліза (Е 172)].
• 5 мг + 10 мг: діоксид титану (Е 171), червоний оксид заліза (Е 172), желатина, чорний друкарський фарбник [шелак (Е 904), пропіленгліколь, гідроксид потасію, чорний оксид заліза (Е 172)].
• 10 мг + 10 мг: діоксид титану (Е 171), червоний оксид заліза (Е 172), желатина, білий друкарський фарбник [шелак (Е 904), пропіленгліколь, гідроксид потасію, діоксид титану (Е 171)].

Як виглядає препарат Рамладіо і що містить пакування

Рамладіо, 5 мг + 5 мг, капсули, тверді (капсули):
Корпус капсули помаранчево-коричневий з чорним надписом 0505. Кришечка капсули помаранчево-коричнева. Капсула містить порошок білого або майже білого кольору, з можливими кристалами. Розмір капсули № 2.
Рамладіо, 5 мг + 10 мг, капсули, тверді (капсули):
Корпус капсули білий або майже білий з сірим або чорним надписом 0510. Кришечка капсули коричнево-червона. Капсула містить порошок білого або майже білого кольору, з можливими кристалами. Розмір капсули № 0.
Рамладіо, 10 мг + 5 мг, капсули, тверді (капсули):
Корпус капсули білий або майже білий з сірим або чорним надписом 1005. Кришечка капсули помаранчево-коричнева. Капсула містить порошок білого або майже білого кольору, з можливими кристалами. Розмір капсули № 0.
Рамладіо, 10 мг + 10 мг, капсули, тверді (капсули):
Корпус капсули коричнево-червоний з білим надписом 1010. Кришечка капсули коричнево-червона. Капсула містить порошок білого або майже білого кольору, з можливими кристалами. Розмір капсули № 0.

Пакування:

• 30, 50, 60, 90 і 100 капсул, твердих у блистерах у паперовій коробці,
• 30 х 1, 50 х 1, 60 х 1, 90 х 1 і 100 х 1 капсул, твердих у блистерах однодозових у паперовій коробці. Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Крка, д. д., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія
Для отримання більш детальної інформації про назви лікарських засобів в інших країнах-членах Європейської економічної зони слід звернутися до місцевого представника відповідального суб'єкта:
КРКА-ПОЛЩА Сп. з о.о.
вул. Рівна, 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500
Дата останньої актуалізації брошури:01.07.2024