Рамладіо

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Рамлідіо, 5 мг + 5 мг, тверді капсули

Рамлідіо, 5 мг + 10 мг, тверді капсули

Рамлідіо, 10 мг + 5 мг, тверді капсули

Рамлідіо, 10 мг + 10 мг, тверді капсули

Раміприл + Амлодипін

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Рамлідіо і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату Рамлідіо
• 3. Як використовувати препарат Рамлідіо
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Рамлідіо
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Рамлідіо і для чого він використовується

Рамлідіо містить дві активні речовини: раміприл і амлодипін. Раміприл належить до групи препаратів, які називаються інгібіторами АПФ (інгібітори ферменту, що перетворює ангіотензин), а амлодипін належить до групи препаратів, які називаються антагоністами кальцію.
Раміприл діє шляхом:

• зменшення виробництва в організмі речовин, які можуть збільшувати артеріальний тиск,
• розслаблення і розширення кровоносних судин,
• полегшення серцю насосу крові до всього організму.

Амлодипін діє шляхом:

• розслаблення і розширення кровоносних судин, завдяки чому кров легше проходить через них.

Препарат Рамлідіо можна використовувати для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) у пацієнтів, у яких досягнуто належного контролю артеріального тиску при прийомі обидвох активних речовин одночасно в таких самих дозах, як і в препараті Рамлідіо, але у вигляді окремих таблеток.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Рамлідіо

Коли не використовувати препарат Рамлідіо:

• Якщо пацієнт має алергію на раміприл, амлодипін (активні речовини), інші інгібітори АПФ, інші антагоністи кальцію або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6). Симптомами алергічної реакції можуть бути: висип, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика, свербіж або червоність шкіри.
• Якщо коли-небудь виникла тяжка алергічна реакція, яка називається "ангіоневротичний набряк". До її симптомів належать: свербіж, кропив'янка, червоні плями на руках, ногах і в горлі, набряк горла і язика, набряк навколо очей і губ, труднощі з диханням і ковтанням.
• Якщо пацієнт піддається діалізу або іншому типу фільтрації крові. В залежності від використовуваного апарату лікування препаратом Рамлідіо може бути не підходящим.
• Якщо пацієнт має порушення функції нирок, які призводять до зменшення кровотоку до нирок (звуження ниркової артерії).
• Під час останніх 6 місяців вагітності (див. пункт нижче "Вагітність і годування грудьми").
• Якщо виникло ненормально низький (гіпотонія) або нестабільний артеріальний тиск - лікар оцінить стан пацієнта.
• Якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, який знижує артеріальний тиск, що містить алісікрен.
• Якщо пацієнт має звуження аортального клапана або знаходиться в кардіогенном шоці (стан, при якому серце не може забезпечити організму необхідну кількість крові).
• Якщо пацієнт має серцеву недостатність після інфаркту міокарда.
• Якщо пацієнт прийняв або зараз приймає сакубітрил з валсартаном, препарат, який використовується для лікування певного типу хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки збільшується ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку тканин, розташованих під шкірою в місцях, таких як горло).

Якщо будь-який з вищезазначених станів стосується пацієнта, не слід використовувати препарат Рамлідіо.
У разі сумнівів перед використанням препарату Рамлідіо слід проконсультуватися з лікарем.

Острожності та попередження

Перш ніж почати приймати препарат Рамлідіо, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Слід повідомити лікаря, якщо в пацієнта є або був будь-який з нижченаведених станів:

• якщо пацієнт має порушення серця, печінки або нирок;
• якщо виникла значна втрата електролітів або рідини з організму [внаслідок блювоти, діареї, сильного потовиділення, використання дієти з низьким вмістом солі, тривалого прийому діуретиків (мочогінних препаратів) або діалізу];
• якщо планується алергічна терапія, спрямована на зменшення алергії на бджолиний яд або ос;
• якщо планується введення анестезії - як для хірургічної операції, так і для стоматологічної. Можливо, буде потрібно припинити прийом препарату Рамлідіо за день до анестезії - слід проконсультуватися з лікарем;
• якщо пацієнт має високий рівень калію в крові (встановлений лабораторним дослідженням крові);
• якщо пацієнт приймає препарати, які знижують рівень натрію в крові, або має порушення, які можуть призвести до зниження рівня натрію в крові - лікар може призначити регулярні лабораторні дослідження крові, щоб визначити рівень натрію в крові, особливо у пацієнтів похилого віку;
• якщо пацієнтка вагітна, підозрює вагітність або планує вагітність. Не рекомендується використовувати препарат Рамлідіо під час перших 3 місяців вагітності. Препарат може суттєво нашкодити плоду, якщо його приймати після 3 місяця вагітності (див. нижче пункт "Вагітність і годування грудьми");
• якщо в пацієнта є колагеноз, наприклад, склеродермія або системний червоний вовчак;
• якщо в пацієнта виникло значне збільшення артеріального тиску (гіпертонічна криза);
• якщо пацієнт похилого віку і потребує збільшення дози;
• якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених препаратів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску:
• антагоніст рецептора ангіотензину II (АІІРА) (також називається сартаном, наприклад: валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом;
• алісікрен.
• якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених препаратів, які можуть збільшити ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку тканин, розташованих під шкірою в місцях, таких як горло):
• расекадотрил, препарат, який використовується для лікування діареї;
• препарати, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантату та лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус);
• вільдагліптин, препарат, який використовується для лікування цукрового діабету.

Лікар може призначити регулярну оцінку функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) в крові.
Див. також підпункт "Коли не використовувати препарат Рамлідіо".

• якщо в пацієнта виник раптовий набряк губ, обличчя, язика та горла, шиї, а також рук і ніг, труднощі з ковтанням або диханням, кропив'янка або хрипота (ангіоневротичний набряк). Це можуть бути симптоми важкої алергічної реакції, яка може виникнути в будь-який момент лікування. Пацієнти чорної раси можуть бути більш схильні до ризику виникнення ангіоневротичного набряку. Якщо виникли такі симптоми, слід негайно звернутися до лікаря.

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати препарат Рамлідіо у дітей та підлітків віком до 18 років, оскільки не встановлено безпеки та ефективності його використання в цій віковій групі.

Рамлідіо та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Слід повідомити лікаря про прийом будь-якого з нижченаведених препаратів:

• препарати, які використовуються для полегшення болю та запалення [наприклад, нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як: ібупрофен, індометацин або ацетилсаліцилова кислота];
• препарати, які використовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку, серцевої недостатності, астми або алергії, такі як: ефедрин, норадреналін або адреналін - лікар призначить контроль артеріального тиску;
• препарати, які використовуються для лікування раку (хіміотерапія);
• препарати, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантату, такі як циклоспорин;
• мочогінні препарати (діуретики), такі як фуросемід;
• препарати, які можуть збільшувати рівень калію в крові, такі як: спіронолактон, триамтерен, амілорид, препарати калію та гепарин (який використовується для розрідження крові);
• стероїдні протизапальні препарати, такі як преднізолон;
• алопуринол (який використовується для зниження рівня сечової кислоти в крові);
• прокайнамід (який використовується для лікування порушень серцевого ритму);
• темсіролімус (який використовується для лікування злоякісних пухлин);
• вільдагліптин (який використовується для лікування цукрового діабету 2 типу);
• препарати, які використовуються для лікування цукрового діабету, такі як пероральні препарати, які знижують рівень глюкози, та інсулін. Препарат Рамлідіо може знижувати рівень цукру в крові. Під час прийому препарату Рамлідіо слід регулярно визначати рівень цукру в крові;
• літій (який використовується для лікування психічних розладів). Препарат Рамлідіо може збільшувати рівень літію в крові. Лікар призначить регулярне визначення рівня літію в крові;
• кетоконазол, ітраконазол (які використовуються для лікування грибкових інфекцій);
• ритонавір, індінавір, нелфінавір (так звані інгібітори протеази, які використовуються для лікування інфекції ВІЛ);
• рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антібіотики, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій);
• ziele dziurawca (Hypericum perforatum);
• верапаміл, ділтіазем (які використовуються для лікування серцевих захворювань та високого артеріального тиску);
• дантролен (який використовується для лікування важких порушень температури тіла);
• такролімус (який використовується для контролю реакції імунної системи, що дозволяє організму прийняти трансплантат);
• сімвастатин (препарат, який знижує рівень холестерину в крові);
• препарати, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантату (сіролімус, еверолімус та інші препарати, які належать до класу інгібіторів мТОР). Див. пункт

«Острожності та попередження».

• додатки калію (в тому числі замінники солі), препарати, які зберігають калій, та інші препарати, які можуть збільшувати рівень калію в крові (наприклад, триметоприм і котримоксазол, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин, імунодепресивний препарат, який використовується для профілактики відторгнення трансплантату, та гепарин, препарат, який використовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів).

Лікар може призначити зміну дози та (або) застосувати інші заходи обережності:

• якщо пацієнт приймає антагоніст рецептора ангіотензину II (АІІРА) або алісікрен (див. також підпункти "Коли не використовувати препарат Рамлідіо" та "Острожності та попередження").

Якщо будь-який з вищезазначених станів стосується пацієнта (або якщо виникли будь-які сумніви), перед використанням препарату Рамлідіо слід проконсультуватися з лікарем.

Рамлідіо з їжею, питтям та алкоголем

Препарат Рамлідіо можна приймати незалежно від прийому їжі.
Вживання алкоголю під час прийому препарату Рамлідіо може спричинити головокружіння або відчуття "пустки" в голові. У разі сумнівів щодо кількості алкоголю, яку можна вживати під час прийому препарату Рамлідіо, слід проконсультуватися з лікарем, оскільки препарати, які використовуються для зниження артеріального тиску, та алкоголь можуть взаємно посилювати свої дії.
Під час прийому препарату Рамлідіо не слід вживати грейпфрутового соку чи їсти грейпфрути, оскільки грейпфрути та грейпфрутовий сік можуть призвести до збільшення рівня активної речовини - амлодипіну в крові, що може викликати непередбачуване посилення дії препарату Рамлідіо щодо зниження артеріального тиску.

Вагітність та годування грудьми

Вагітність
Слід повідомити лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності.
Не слід використовувати препарат Рамлідіо протягом перших 12 тижнів вагітності та не слід його використовувати після 13 тижня вагітності, оскільки його використання може нашкодити плоду.
Слід негайно повідомити лікаря, якщо пацієнтка завагітніє під час прийому препарату Рамлідіо. У разі планування вагітності лікар призначить використання іншого, відповідного препарату.
Годування грудьми
Не слід приймати препарат Рамлідіо під час годування грудьми.
Встановлено, що невеликі кількості амлодипіну проникають до молока жінок, які годують грудьми. Слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого препарату.

Проведення транспортних засобів та використання машин

Препарат Рамлідіо може порушувати здатність керувати транспортними засобами та використовувати машини. Якщо в пацієнта виникли нудоти, головокружіння, втома або головний біль, не слід керувати транспортними засобами чи використовувати машини та слід негайно звернутися до лікаря. Виникнення побічних ефектів є більш ймовірним під час початку лікування або збільшення дози препарату Рамлідіо.

3. Як використовувати препарат Рамлідіо

Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат слід приймати перорально, щоденно о однієї таєї ж години, до або після прийому їжі.
Капсули слід ковтати цілими, запиваючи рідиною.
Не слід приймати препарат Рамлідіо з грейпфрутовим соком.
Препарат Рамлідіо слід приймати один раз на добу.
Пацієнти похилого віку
Лікар призначить меншу початкову дозу та буде повільно збільшувати дозу.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Рамлідіо

Прийом надто великої дози препарату може призвести до зниження артеріального тиску, а навіть до небезпечно низького. Можуть виникнути головокружіння, відчуття "пустки" в голові, оmdлення або слабкість. У разі дуже значного зниження артеріального тиску може виникнути шок. Шкіра пацієнта стає холодною та вологою, а пацієнт може втратити свідомість.
У разі прийому надто великої дози препарату Рамлідіо слід негайно звернутися до лікаря або відправитися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Не слід самостійно керувати транспортним засобом у дорозі до лікарні, слід попросити когось проїхати чи викликати карету швидкої допомоги. Слід взяти з собою упаковку препарату. Завдяки цьому лікар буде знати, який препарат був прийнятий.
Навіть до 24-48 годин після прийому препарату може виникнути задуха, спричинена надмірним накопиченням рідини в легенях (набряк легенів).

Пропуск прийому дози препарату Рамлідіо

Якщо пацієнт забув прийняти капсулу, слід повністю пропустити цю дозу. Слід прийняти наступну дозу о звичайній часі. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Рамлідіо

Лікар визначить, як довго слід приймати цей препарат. Якщо пацієнт припинить прийом препарату раніше, ніж лікар рекомендував, хвороба може повернутися.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо прийому цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Якщо виникне будь-який з нижченаведених важких побічних ефектів, слід припинити прийом препарату Рамлідіо та негайно звернутися до лікаря- може знадобитися невідкладна медична допомога:

• набряк обличчя, губ або горла, який призводить до труднощів з ковтанням або диханням, а також свербіж шкіри та висип. Це можуть бути симптоми важкої алергічної реакції на препарат Рамлідіо.
• важкі шкірні реакції, включаючи: висип, виразки в роті, загострення існуючої раніше хвороби шкіри, червоність, утворення пухирів або відшарування шкіри, сильний свербіж з утворенням пухирів, лущенням та набряком шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз або поліформна еритема).

Слід негайно повідомити лікаря, якщо виникне:

• пришвидшене серцебиття, нерівне або сильне биття серця (аритмія), біль у грудній клітці, відчуття стиснення в грудній клітці або більш серйозні порушення, включаючи інфаркт міокарда або інсульт;
• задуха, кашель, раптовий свистячий дихання, біль у грудній клітці або труднощі з диханням - це можуть бути симптоми захворювання легенів;
• легке утворення синяків, тривалий час кровотечі, кровотечі різного типу (наприклад, кровотечі з ясен), червоні плями на шкірі або підвищена схильність до інфекцій, біль у горлі та гарячка, відчуття втоми, оmdлення або головокружіння або блідість шкіри - це можуть бути симптоми захворювання крові або кістного мозку;
• сильний біль у верхній частині живота, який може променіювати до спини - це може бути симптом панкреатиту;
• гарячка, озноб, втома, втратаАпетиту, біль у животі, нудота, жовтяниця (жовтіння шкіри та очей) - це можуть бути симптоми порушень функції печінки, таких як запалення печінки або пошкодження печінки;
• набряк повік або язика;
• алергічні реакції.

Побічні ефекти, пов'язані з раміприлом:
Часто(можуть виникнути у менше 1 з 10 пацієнтів):

• головний біль або відчуття втоми
• головокружіння - їх виникнення є більш ймовірним на початку прийому препарату Рамлідіо або після збільшення дози
• омдлення, гіпотонія (ненормально низький артеріальний тиск), особливо під час швидкого вставання або сідання
• сухий, мучний кашель, запалення синусів або бронхів, задуха
• біль у животі або нудота, діарея, порушення травлення, нудота або блювота
• висип на шкірі з або без піднятого висипу
• біль у грудній клітці
• спазми або біль у м'язах
• збільшення рівня калію, виявлене при лабораторному дослідженні крові

Незbyt часто(можуть виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів):

• порушення рівноваги (головокружіння вестибулярного походження)
• свербіж та незвичайні відчуття, такі як оніміння, поколювання, печіння або болісне відчуття шкіри (парестезія)
• втрата або порушення смаку
• порушення сну
• пониження настрою, тривога, підвищена нервозність або рухова тривога
• закупорка носа, труднощі з диханням або загострення астми
• набряк кишечника, який називається "ангіоневротичний набряк кишечника", який проявляється болем у животі, блювотою та діареєю
• запалення ротової порожнини, запор або сухість слизових оболонок ротової порожнини
• збільшення виділення сечі протягом дня
• підвищене потовиділення
• втрата апетиту (анорексія)
• пришвидшене або нерегулярне серцебиття
• набряк рук і ніг, який може бути симптомом збільшення збору рідини в організмі
• раптове почервоніння, особливо обличчя
• погане зір
• біль у суглобах
• гарячка
• імпотенція, зниження лібідо у чоловіків або жінок
• збільшення кількості деяких білих кров'яних тілечок (еозінофілія), виявлене при лабораторному дослідженні крові
• порушення функції печінки, підшлункової залози або нирок, виявлені при лабораторному дослідженні крові

Рідко(можуть виникнути у менше 1 з 1000 пацієнтів):

• відчуття незв'язності або дезорієнтації
• почервоніння та набряк язика
• важке лущення або відшарування шкіри, свербіжний висип
• порушення нігтів (наприклад, відшарування або відділення пластини нігтя від ложа)
• висип на шкірі або утворення синяків
• плями на шкірі та холодні кінцівки
• почервоніння, свербіж, набряк або сльозотеча очей
• порушення слуху та звону в вухах
• відчуття слабості
• зниження кількості червоних кров'яних тілечок, білих кров'яних тілечок або тромбоцитів, або зниження рівня гемоглобіну, виявлені при лабораторному дослідженні крові

Бардzo рідко(можуть виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів):

• чутливість до сонячного світла

Частота невідома(частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• концентрована сеча (з темним забарвленням), нудота або блювота, спазми м'язів, відчуття дезорієнтації та судоми, які можуть бути наслідком ненормального виділення гормону антидіуретика (АДГ) - якщо виникли такі симптоми, слід негайно звернутися до лікаря

Інші зареєстровані побічні ефекти:

Якщо будь-який з нижченаведених побічних ефектів посилився або триває довше ніж кілька днів, слід повідомити лікаря.

• порушення уваги
• набряк слизової оболонки ротової порожнини
• зниження кількості кров'яних тілечок у крові, виявлене при лабораторному дослідженні крові
• зниження рівня натрію в крові, виявлене при лабораторному дослідженні крові
• зміна кольору пальців рук і ніг після замерзання, а потім поколювання або біль після нагрівання (синдром Рейно)
• збільшення грудей у чоловіків
• сповільнення або порушення реакції
• відчуття печіння
• порушення нюху
• випадання волосся

Побічні ефекти, пов'язані з амлодипіном:
Бардzo часто(можуть виникнути у понад 1 з 10 пацієнтів):

• набряк області гомілок (опухлість)

Часто(можуть виникнути у менше 1 з 10 пацієнтів):

• головний біль, головокружіння, сонливість (особливо на початку лікування)
• аритмія, раптове почервоніння, особливо обличчя
• біль у животі, нудота
• зміна ритму дефекації, діарея, запор, порушення травлення
• втома, слабкість
• порушення зору, подвійне зір
• спазми м'язів

Нижче наведені інші зареєстровані побічні ефекти. Якщо будь-який з цих побічних ефектів посилився або виник будь-який побічний ефект, не перелічений в цій інструкції, слід повідомити лікаря або фармацевта.
Незbyt часто(можуть виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів):

• зміни настрою, тривога, депресія, безсоння
• тремор, порушення смаку, оmdлення
• відчуття оніміння або поколювання кінцівок, відсутність відчуття болю
• звону в вухах
• гіпотонія
• кішання або кашель, спричинені запаленням слизової оболонки носа (алергічний риніт)
• кашель
• сухість слизової оболонки ротової порожнини, блювота
• випадання волосся, підвищене потовиділення, свербіж шкіри, червоні плями на шкірі, зміни кольору шкіри

Рідко(можуть виникнути у менше 1 з 1000 пацієнтів):

• дезорієнтація

Бардzo рідко(можуть виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів):

• зниження кількості білих кров'яних тілечок, зниження кількості тромбоцитів, що може призвести до легкого утворення синяків та виникнення кровотеч
• збільшення рівня цукру в крові (гіперглікемія)
• порушення нервів, які можуть призвести до слабкості, відчуття оніміння або поколювання
• набряк ясен
• запалення шлунка (гастрит)
• порушення функції печінки, запалення печінки, жовтяниця (жовтіння шкіри та очей), збільшення активності ферментів печінки, виявлені при лабораторному дослідженні
• збільшення м'язового тонусу
• запалення кровеносних судин, часто з висипом на шкірі
• чутливість до сонячного світла
• порушення, які охоплюють жесткість, тремор та (або) труднощі з рухом

Частота невідома(частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• тремор, жесткість постави, маскоподібність обличчя, сповільнення рухів та ходьба, яку можна описати як ходіючу

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна зареєструвати безпосередньо в Департаменті моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України:
вул. Січових Стрільців, 23, м. Київ
Тел.: +38 (044) 279-16-16
Факс: +38 (044) 279-16-17
Електронна пошта: [adverse.events@moz.gov.ua](mailto:adverse.events@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна зареєструвати в особи, відповідальній за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку лікарського засобу.

5. Як зберігати препарат Рамлідіо

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері. Термін придатності вказується останнім днем вказаного місяця.
Не слід зберігати при температурі вище 30°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Рамлідіо

• Активними речовинами препарату є раміприл і амлодипін (у вигляді амлодипіну безилату). 5 мг + 5 мг: кожна тверда капсула містить 5 мг раміприлу та 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату). 5 мг + 10 мг: кожна тверда капсула містить 5 мг раміприлу та 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату). 10 мг + 5 мг: кожна тверда капсула містить 10 мг раміприлу та 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату). 10 мг + 10 мг: кожна тверда капсула містить 10 мг раміприлу та 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату).
• Інші компоненти (зміст капсули): гіпромелоза 6сП, кукурузний крахмал, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію. Інші компоненти (оболонка капсули):
• 5 мг + 5 мг та 10 мг + 5 мг: діоксид титану (Е 171), жовтий оксид заліза (Е 172), червоний оксид заліза (Е 172), чорний оксид заліза (Е 172), желатина, чорний друкарський фарбник [шелак (Е 904), пропіленгліколь, гідроксид калію, чорний оксид заліза (Е 172)].
• 5 мг + 10 мг: діоксид титану (Е 171), червоний оксид заліза (Е 172), желатина, чорний друкарський фарбник [шелак (Е 904), пропіленгліколь, гідроксид калію, чорний оксид заліза (Е 172)].
• 10 мг + 10 мг: діоксид титану (Е 171), червоний оксид заліза (Е 172), желатина, білий друкарський фарбник [шелак (Е 904), пропіленгліколь, гідроксид калію, діоксид титану (Е 171)].

Як виглядає препарат Рамлідіо та що містить упаковка

Рамлідіо, 5 мг + 5 мг, твердий капсула (капсула):
Корпус капсули помаранчево-коричневий з чорним надписом 0505. Кришечка капсули помаранчево-коричнева. Капсула містить порошок білого або майже білого кольору, з можливими кристалами. Розмір капсули № 2.
Рамлідіо, 5 мг + 10 мг, твердий капсула (капсула):
Корпус капсули білий або майже білий з сірим або чорним надписом 0510. Кришечка капсули коричнево-червона. Капсула містить порошок білого або майже білого кольору, з можливими кристалами. Розмір капсули № 0.
Рамлідіо, 10 мг + 5 мг, твердий капсула (капсула):
Корпус капсули білий або майже білий з сірим або чорним надписом 1005. Кришечка капсули помаранчево-коричнева. Капсула містить порошок білого або майже білого кольору, з можливими кристалами. Розмір капсули № 0.
Рамлідіо, 10 мг + 10 мг, твердий капсула (капсула):
Корпус капсули коричнево-червоний з білим надписом 1010. Кришечка капсули коричнево-червона. Капсула містить порошок білого або майже білого кольору, з можливими кристалами. Розмір капсули № 0.

Упаковки:

• 30, 50, 60, 90 та 100 капсул, твердих у блистерах у паперовій коробці,
• 30 х 1, 50 х 1, 60 х 1, 90 х 1 та 100 х 1 капсул, твердих у блистерах однодозових у паперовій коробці. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Особа, відповідальна за лікарський засіб, та виробник

Крка, д.д., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія
Для отримання більш детальної інформації про назви лікарських засобів в інших країнах-членах Європейського економічного простору слід звернутися до місцевого представника особи, відповідальній за лікарський засіб:
КРКА-ПОЛСЬКА ТОВ
вул. Рівна, 5
02035 Київ
Тел. (044) 502-74-44
Дата останньої актуалізації інструкції:01.07.2024