Рамладіо

Инструкція до застосування: інформація для пацієнта

Рамлідіо, 5 мг + 5 мг, капсули, тверді

Рамлідіо, 5 мг + 10 мг, капсули, тверді

Рамлідіо, 10 мг + 5 мг, капсули, тверді

Рамлідіо, 10 мг + 10 мг, капсули, тверді

Раміприл + Амлодипін

Перш ніж використовувати препарат, уважно прочитайте вміст цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідоміть про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Рамлідіо і для чого він призначений
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою до застосування препарату Рамлідіо
• 3. Як застосовувати препарат Рамлідіо
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Рамлідіо
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Рамлідіо і для чого він призначений

Рамлідіо містить дві активні речовини: раміприл і амлодипін. Раміприл належить до групи препаратів, які називаються інгібіторами АПФ (інгібітори ферменту, який перетворює ангіотензин), а амлодипін належить до групи препаратів, які називаються антагоністами кальцію.
Раміприл діє шляхом:

• зменшення виробництва в організмі речовин, які можуть збільшувати артеріальний тиск,
• розширення судин,
• полегшення роботи серця.

Амлодипін діє шляхом:

• розширення судин, що полегшує кровотік.

Препарат Рамлідіо можна застосовувати для лікування артеріальної гіпертензії (гіпертонії) у пацієнтів, у яких досягнуто адекватного контролю артеріального тиску при одночасному прийомі обидвох активних речовин у таких самих дозах, як у препараті Рамлідіо, але у вигляді окремих таблеток.

2. Інформація, яка повинна бути відомою до застосування препарату Рамлідіо

Коли не застосовувати препарат Рамлідіо:

• Якщо пацієнт має алергію на раміприл, амлодипін (активні речовини), інші інгібітори АПФ, інші антагоністи кальцію або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6). Симптомами алергічної реакції можуть бути: висип, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика, свербіж або червоність шкіри.
• Якщо раніше у пацієнта виникла тяжка алергічна реакція, яка називається "ангіоневротичний набряк". До її симптомів належать: свербіж, кропив'янка, червоні плями на руках, ногах і в горлі, набряк горла і язика, набряк навколо очей і губ, труднощі з диханням і ковтанням.
• Якщо пацієнт піддається діалізу або іншому типу фільтрації крові. В залежності від апарату, який застосовується, лікування препаратом Рамлідіо може бути не підходящим.
• Якщо пацієнт має порушення функції нирок, які призводять до зменшення кровотоку до нирок (звуження ниркової артерії).
• Під час останніх 6 місяців вагітності (див. пункт нижче "Вагітність і годування грудьми").
• Якщо у пацієнта низький (гіпотонія) або нестабільний артеріальний тиск - лікар оцінить стан пацієнта.
• Якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, який знижує артеріальний тиск, що містить аліскірен.
• Якщо пацієнт має звуження аортального клапана або знаходиться в кардіогенному шоці (стан, при якому серце не може забезпечити організм достатньою кількістю крові).
• Якщо пацієнт має серцеву недостатність після інфаркту міокарда.
• Якщо пацієнт прийняв або зараз приймає сакубітрил з валсартаном, препарат, який застосовується для лікування певного типу хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки збільшується ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку тканин під шкірою в місцях, таких як горло).

Якщо будь-який з вищезазначених станів стосується пацієнта, не слід застосовувати препарат Рамлідіо.
У разі сумнівів перед застосуванням препарату Рамлідіо слід проконсультуватися з лікарем.

Попередження і обережність

Перед початком прийому препарату Рамлідіо слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Слід повідомити лікаря, якщо в пацієнта є або був будь-який з нижченаведених станів:

• Якщо пацієнт має порушення серцевої діяльності, печінки або нирок;
• Якщо виникла значна втрата електролітів або рідини з організму [внаслідок блювоти, діареї, посиленого потовиділення, застосування дієти з низьким вмістом солі, тривалого прийому мoczопіднімаючих препаратів (діуретиків) або діалізу];
• Якщо планується алергенна терапія, спрямована на зменшення алергії на бджолиний яд або осинний яд;
• Якщо планується застосування анестезії - як для хірургічної операції, так і для стоматологічної. Можливо, буде потрібно припинити прийом препарату Рамлідіо за день до анестезії - слід проконсультуватися з лікарем;
• Якщо пацієнт має високий рівень калію в крові (встановлений у лабораторному дослідженні крові);
• Якщо пацієнт приймає препарати, які знижують рівень натрію в крові, або має порушення, які можуть призвести до зниження рівня натрію в крові - лікар може призначити регулярні лабораторні дослідження крові, щоб визначити рівень натрію в крові, особливо у пацієнтів похилого віку;
• Якщо пацієнтка вагітна, підозрює вагітність або планує вагітність. Не рекомендується застосовувати препарат Рамлідіо під час перших 3 місяців вагітності. Препарат може нашкодити плоду, якщо його застосовувати після 3 місяця вагітності (див. нижче пункт "Вагітність і годування грудьми");
• Якщо у пацієнта є колагеноз, наприклад, склеродермія або системний червоний вовчак;
• Якщо у пацієнта виник значне підвищення артеріального тиску (гіпертонічна криза);
• Якщо пацієнт похилого віку і потребує збільшення дози;
• Якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених препаратів, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску:
• антагоніст рецептора ангіотензину II (АІІРА) (також називається сартаном, наприклад: валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом;
• аліскірен.
• Якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених препаратів, які можуть збільшити ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку тканин під шкірою в місцях, таких як горло):
• расекадотрил, препарат, який застосовується для лікування діареї;
• препарати, які застосовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу, а також для лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус);
• вілдагліптин, препарат, який застосовується для лікування цукрового діабету.

Лікар може призначити регулярну оцінку функції нирок, артеріального тиску, а також рівня електролітів (наприклад, калію) в крові.
Див. також підпункт "Коли не застосовувати препарат Рамлідіо".

• Якщо у пацієнта виник раптовий набряк губ, обличчя, язика та горла, шиї, а також рук і ніг, труднощі з ковтанням або диханням, кропив'янка або хрипота (ангіоневротичний набряк). Це можуть бути симптоми тяжкої алергічної реакції, яка може виникнути в будь-який момент лікування. Пацієнти чорної раси можуть бути більш схильні до ризику виникнення ангіоневротичного набряку. Якщо виникли такі симптоми, слід негайно звернутися до лікаря.

Діти і підлітки

Не рекомендується застосовувати препарат Рамлідіо у дітей і підлітків у віці до 18 років, оскільки не встановлено безпеку і ефективність його застосування у цій віковій групі.

Рамлідіо і інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які планує приймати.
Слід повідомити лікаря про прийом будь-якого з нижченаведених препаратів:

• препарати, які застосовуються для зниження болю і запалення [наприклад, нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як ібупрофен, індометацин або ацетилсаліцилова кислота];
• препарати, які застосовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку, серцевої недостатності, астми або алергії, такі як ефедрин, норадреналін або адреналін - лікар призначить контроль артеріального тиску;
• препарати, які застосовуються для лікування раку (хіміотерапія);
• препарати, які застосовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу, такі як циклоспорин;
• мочопіднімаючі препарати (діуретики), такі як фуросемід;
• препарати, які можуть збільшити рівень калію в крові, такі як спіронолактон, триамтерен, амилорид, калійні солі та гепарин (який застосовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів);
• стероїдні протизапальні препарати, такі як преднізолон;
• алопуринол (який застосовується для зниження рівня сечової кислоти в крові);
• прокайнамід (який застосовується для лікування порушень серцевого ритму);
• темсіролімус (який застосовується для лікування злоякісних пухлин);
• вілдагліптин (який застосовується для лікування цукрового діабету 2 типу);
• препарати, які застосовуються для лікування цукрового діабету, такі як пероральні препарати, які знижують рівень глюкози в крові, та інсулін. Препарат Рамлідіо може знижувати рівень цукру в крові. Під час застосування препарату Рамлідіо слід регулярно визначати рівень цукру в крові;
• літій (який застосовується для лікування психічних розладів). Рамлідіо може збільшувати рівень літію в крові. Лікар призначить регулярне визначення рівня літію в крові;
• кетоконазол, ітраконазол (які застосовуються для лікування грибкових інфекцій);
• ритонавір, індінавір, нелфінавір (так звані інгібітори протеази, які застосовуються для лікування інфекції ВІЛ);
• рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антібіотики, які застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій);
• діуравец (Hypericum perforatum) ;
• верапаміл, ділтіазем (які застосовуються для лікування серцевих захворювань і високого артеріального тиску);
• дантролен (який застосовується для лікування тяжких порушень температури тіла);
• такролімус (який застосовується для контролю реакції імунної системи, що дозволяє організму прийняти трансплантований орган);
• сімвастатин (препарат, який знижує рівень холестерину в крові);
• препарати, які застосовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу (сіролімус, еверолімус та інші препарати, які належать до групи інгібіторів мТОР). Див. пункт

«Попередження і обережність».

• додатки калію (в тому числі замінники солі), препарати, які зберігають калій, і інші препарати, які можуть збільшити рівень калію в крові (наприклад, триметоприм і котримоксазол, які застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин, імунодепресивний препарат, який застосовується для профілактики відторгнення трансплантованого органу, а також гепарин, препарат, який застосовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів).

Лікар може призначити зміну дози і (або) застосувати інші заходи обережності:

• Якщо пацієнт приймає антагоніст рецептора ангіотензину II (АІІРА) або аліскірен (див. також підпункти «Коли не застосовувати препарат Рамлідіо» та «Попередження і обережність»).

Якщо будь-який з вищезазначених станів стосується пацієнта (або у разі будь-яких сумнівів), перед застосуванням препарату Рамлідіо слід проконсультуватися з лікарем.

Рамлідіо з їжею, питтям і алкоголем

Препарат Рамлідіо можна приймати незалежно від прийому їжі.
Вживання алкоголю під час застосування препарату Рамлідіо може спричинити головокружіння або відчуття «пустки» в голові. У разі сумнівів щодо кількості алкоголю, яку можна вживати під час застосування препарату Рамлідіо, слід проконсультуватися з лікарем, оскільки препарати, які застосовуються для зниження артеріального тиску, і алкоголь можуть посилювати свою дію взаємно.
Під час застосування препарату Рамлідіо не слід вживати грейпфрутового соку чи їсти грейпфрути, оскільки грейпфрути і грейпфрутовий сік можуть призвести до збільшення рівня активної речовини - амлодипіну в крові, що може спричинити непередбачуване посилення дії препарату Рамлідіо на артеріальний тиск.

Вагітність і годування грудьми

Вагітність
Слід повідомити лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності.
Не слід застосовувати препарат Рамлідіо протягом перших 12 тижнів вагітності і не слід його застосовувати після 13 тижня вагітності, оскільки його застосування може нашкодити плоду.
Слід негайно повідомити лікаря, якщо пацієнтка вагітніє під час застосування препарату Рамлідіо. У разі планування вагітності лікар призначить інший підходящий препарат.
Годування грудьми
Не слід приймати препарат Рамлідіо під час годування грудьми.
Встановлено, що невеликі кількості амлодипіну проникають до молока жінок, які годують грудьми. Слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого препарату.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Рамлідіо може порушувати здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини. Якщо в пацієнта виникли нудоти, головокружіння, втома або головний біль, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини і слід негайно звернутися до лікаря. Виникнення побічних ефектів є більш імовірним під час початку лікування або збільшення дози препарату Рамлідіо.

3. Як застосовувати препарат Рамлідіо

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат слід приймати перорально, щоденно о однієї і тієї ж години, до або після прийому їжі.
Капсули слід ковтати цілими, запивючи рідиною.
Не слід приймати препарат Рамлідіо з грейпфрутовим соком.
Препарат Рамлідіо слід приймати один раз на добу.
Пацієнти похилого віку
Лікар призначить меншу початкову дозу і буде повільно збільшувати дозу.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Рамлідіо

Прийом надто великої дози препарату може призвести до зниження артеріального тиску, а навіть до небезпечно низького. Можуть виникнути головокружіння, відчуття «пустки» в голові, оmdlіння або слабкість. У разі дуже значного зниження артеріального тиску може виникнути шок. Шкіра пацієнта стає холодною і вологою, а пацієнт може втрачати свідомість.
У разі прийому надто великої дози препарату Рамлідіо слід негайно звернутися до лікаря або звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Не слід самому керувати автомобілем у дорозі до лікарні, слід попросити когось проїхати або викликати карету швидкої допомоги. Слід взяти з собою упаковку препарату. Це дозволить лікарю знати, який препарат був прийнятий.
Навіть до 24-48 годин після прийому препарату може виникнути задуха, спричинена надмірним накопиченням рідини в легенях (набряк легенів).

Пропуск застосування дози препарату Рамлідіо

Якщо пацієнт забув прийняти капсулу, слід повністю пропустити цю дозу. Слід прийняти наступну дозу о стаій порі. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування препарату Рамлідіо

Лікар визначить, як довго слід застосовувати цей препарат. Якщо пацієнт припинить прийом препарату раніше, ніж лікар рекомендував, хвороба може повернутися.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Якщо виникне будь-який з нижченаведених тяжких побічних ефектів, слід припинити прийом препарату Рамлідіо і негайно звернутися до лікаряа - може знадобитися термінова медична допомога:

• набряк обличчя, губ або горла, який спричиняє труднощі з ковтанням або диханням, а також свербіж шкіри і висип. Це можуть бути симптоми тяжкої алергічної реакції на препарат Рамлідіо.
• тяжкі шкірні реакції, включаючи висип, виразки в роті, загострення існуючих раніше шкірних захворювань, червоність, утворення пухирів або відшарування шкіри, сильний свербіж з утворенням пухирів, відшаруванням і набряком шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз або поліформна еритема).

Слід негайно повідомити лікаря, якщо виникне:

• пришвидшене серцебиття, нерівне або сильне биття серця (аритмія), біль у грудній клітці, відчуття стиснення у грудній клітці або більш серйозні порушення, включаючи інфаркт міокарда або інсульт;
• задуха, кашель, раптовий свистячий дихання, біль у грудній клітці або труднощі з диханням - це можуть бути симптоми захворювання легенів;
• легке утворення синяків, тривалий час кровотечі, кровотечі різного типу (наприклад, кровотеча з ясен), червоні плями на шкірі або підвищена схильність до інфекцій, біль у горлі і гарячка, відчуття втоми, оmdlіння, головокружіння або блідість шкіри - це можуть бути симптоми захворювання крові або кістного мозку;
• сильний біль у верхній частині живота, який може променіювати до спини - це може бути симптом панкреатиту;
• гарячка, озноб, втома, втрата апетиту, біль у животі, нудота, жовтяниця (жовтіння шкіри та очей) - це можуть бути симптоми порушень функції печінки, таких як запалення печінки або пошкодження печінки;
• набряк повік або язика;
• алергічні реакції.

Побічні ефекти, пов'язані з раміприлом:
Часто(можуть виникнути у менше 1 з 10 пацієнтів):

• головний біль або відчуття втоми
• головокружіння - їх виникнення є більш імовірним на початку прийому препарату Рамлідіо або після збільшення дози
• омдління, гіпотонія (неправильно низький артеріальний тиск), особливо під час швидкого встання або сідання
• сухий, мучний кашель, запалення синусів або бронхів, задуха
• біль у животі або шлунку, діарея, нудота або блювота
• висип на шкірі з або без піднятого висипу
• біль у грудній клітці
• спазми або біль у м'язах
• збільшення рівня калію, виявленого у лабораторних дослідженнях крові

Незbyt часто(можуть виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів):

• порушення рівноваги (головокружіння вестибулярного походження)
• свербіж і нетипові відчуття, такі як оніміння, поколювання, печіння або болісне відчуття шкіри (парестезія)
• втрата або порушення смаку
• порушення сну
• депресія, тривога, підвищена нервозність або рухова тривога
• затруднення дихання, труднощі з диханням або загострення астми
• набряк кишечника, який називається "ангіоневротичний набряк кишечника", який проявляється болем у животі, блювотою і діареєю
• запалення десен, запор, сухість слизових оболонок рота
• збільшення діурезу в денний час
• посилене потовиділення
• втрата або зниження апетиту (анорексія)
• пришвидшене або нерівне серцебиття
• набряк рук і ніг, який може бути симптомом збільшення збору рідини в організмі
• раптове почервоніння, особливо обличчя
• погане зір
• біль у суглобах
• гарячка
• імпотенція, зниження лібідо у чоловіків або жінок
• збільшення кількості деяких білих кров'яних тілечок (еозинофілія), виявленої у лабораторних дослідженнях крові
• порушення функції печінки, підшлункової залози або нирок, виявлені у лабораторних дослідженнях крові

Рідко(можуть виникнути у менше 1 з 1000 пацієнтів):

• відчуття непевності або дезорієнтації
• почервоніння і набряк язика
• тяжке відшарування або відділення шкіри, свербіжна висипка
• порушення нігтів (наприклад, відшарування або відділення пластини нігтя від ложа)
• висип на шкірі або утворення синяків
• плями на шкірі та холодні кінцівки
• почервоніння, свербіж, набряк або сльозотеча очей
• порушення слуху і звону в вухах
• відчуття слабості
• зниження кількості черваних кров'яних тілечок, білих кров'яних тілечок або тромбоцитів, або зниження рівня гемоглобіну, виявлені у лабораторних дослідженнях крові

Бардzo рідко(можуть виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів):

• чутливість до сонячного світла

Частота невідома(частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):

• концентрований сеч (з темним забарвленням), нудота або блювота, спазми м'язів, відчуття дезорієнтації і судоми, які можуть бути симптомами неправильного виділення гормону антидіуретика (АДГ) - якщо виникли такі симптоми, слід негайно звернутися до лікаря

Інші повідомлені побічні ефекти:

Якщо будь-який з нижченаведених побічних ефектів посилився або триває довше ніж кілька днів, слід повідомити лікаря.
Побічні ефекти, пов'язані з амлодипіном:
Бардzo часто(можуть виникнути у понад 1 з 10 пацієнтів):

• набряк навколо щиколоток (опухлість)

Часто(можуть виникнути у менше 1 з 10 пацієнтів):

• головний біль, головокружіння, сонливість (особливо на початку лікування)
• аритмія, раптове почервоніння, особливо обличчя
• біль у животі, нудота
• зміна ритму дефекації, діарея, запор, нудота
• втома, слабкість
• порушення зору, подвійне зір
• спазми м'язів

Нижче наведені інші повідомлені побічні ефекти. Якщо будь-який з цих побічних ефектів посилився або виник будь-який побічний ефект, не наведений у цій інструкції, слід повідомити лікаря або фармацевта.
Незbyt часто(можуть виникнути у менше 1 з 100 пацієнтів):

• зміни настрою, тривога, депресія, безсоння
• тремор, порушення смаку, оmdlіння
• відчуття оніміння або поколювання кінцівок, відсутність відчуття болю
• звону в вухах
• гіпотонія
• кішання або кашель, спричинені запаленням слизових оболонок носа (алергічний риніт)
• кашель
• сухість слизових оболонок рота, блювота
• випадання волосся, посилене потовиділення, свербіж шкіри, червоні плями на шкірі,

пігментація шкіри

• порушення сечовиділення, збільшена потреба сечовиділення вночі, збільшена частота сечовиділення
• неможливість досягнення ерекції, дискомфорт або збільшення молочних залоз у чоловіків
• біль, загальне нездоров'я
• біль у суглобах або м'язах, біль у спині
• збільшення або зниження маси тіла

Рідко(можуть виникнути у менше 1 з 1000 пацієнтів):

• дезорієнтація

Бардzo рідко(можуть виникнути у менше 1 з 10 000 пацієнтів):

• зниження кількості білих кров'яних тілечок, зниження кількості тромбоцитів, що може призвести до легкого утворення синяків і виникнення кровотеч
• збільшення рівня цукру в крові (гіперглікемія)
• порушення нервів, які можуть призвести до слабкості, відчуття оніміння або поколювання
• набряк десен
• вздутие живота (гастрит)
• порушення функції печінки, запалення печінки, жовтяниця (жовтіння шкіри та очей), збільшення активності ферментів печінки, виявлені у лабораторних дослідженнях
• збільшення м'язового напруження
• запалення судин, часто з висипом на шкірі
• чутливість до сонячного світла
• порушення, які включають загальмованість, тремор і (або) труднощі з рухом

Частота невідома(частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):

• тремор, загальмованість, маскоподібність обличчя, сповільнені рухи і похитування ногами під час ходьби, хитка хода.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не наведені у цій інструкції, слід повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Січових Стрільців, 43, м. Київ, 04050
Тел.: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Веб-сайт: moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальній за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати препарат Рамлідіо

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати при температурі вище 30°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла і вологи.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Рамлідіо

• Активними речовинами препарату є раміприл і амлодипін (у вигляді амлодипіну безилату). 5 мг + 5 мг: кожна тверда капсула містить 5 мг раміприлу і 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату). 5 мг + 10 мг: кожна тверда капсула містить 5 мг раміприлу і 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату). 10 мг + 5 мг: кожна тверда капсула містить 10 мг раміприлу і 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату). 10 мг + 10 мг: кожна тверда капсула містить 10 мг раміприлу і 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату).
• Інші компоненти (зміст капсули): гіпромелоза 6сП, кукурузний крахмал, мікрокристалічна целюлоза, стеаринат магнію. Інші компоненти (оболонка капсули):
• 5 мг + 5 мг та 10 мг + 5 мг: діоксид титану (Е 171), жовтий оксид заліза (Е 172), червоний оксид заліза (Е 172), чорний оксид заліза (Е 172), желатина, чорний друкарський фарбник [шелак (Е 904), пропіленгліколь, гідроксид потасію, чорний оксид заліза (Е 172)].
• 5 мг + 10 мг: діоксид титану (Е 171), червоний оксид заліза (Е 172), желатина, чорний друкарський фарбник [шелак (Е 904), пропіленгліколь, гідроксид потасію, чорний оксид заліза (Е 172)].
• 10 мг + 10 мг: діоксид титану (Е 171), червоний оксид заліза (Е 172), желатина, білий друкарський фарбник [шелак (Е 904), пропіленгліколь, гідроксид потасію, діоксид титану (Е 171)].

Як виглядає препарат Рамлідіо і що містить упаковка

Рамлідіо, 5 мг + 5 мг, капсули, тверді (капсули):
Корпус капсули помаранчево-коричневий з чорним надруком 0505. Кришечка капсули помаранчево-коричнева. Капсула містить порошок білого або майже білого кольору, з можливими кристалами. Розмір капсули № 2.
Рамлідіо, 5 мг + 10 мг, капсули, тверді (капсули):
Корпус капсули білий або майже білий з сірим або чорним надруком 0510. Кришечка капсули коричнева. Капсула містить порошок білого або майже білого кольору, з можливими кристалами. Розмір капсули № 0.
Рамлідіо, 10 мг + 5 мг, капсули, тверді (капсули):
Корпус капсули білий або майже білий з сірим або чорним надруком 1005. Кришечка капсули помаранчево-коричнева. Капсула містить порошок білого або майже білого кольору, з можливими кристалами. Розмір капсули № 0.
Рамлідіо, 10 мг + 10 мг, капсули, тверді (капсули):
Корпус капсули коричнево-червоний з білим надруком 1010. Кришечка капсули коричнево-червона. Капсула містить порошок білого або майже білого кольору, з можливими кристалами. Розмір капсули № 0.

Упаковки:

• 30, 50, 60, 90 і 100 капсул, твердих у блистерах у паперовій коробці,
• 30 х 1, 50 х 1, 60 х 1, 90 х 1 і 100 х 1 капсул, твердих у блистерах однодозових у паперовій коробці. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа і виробник

Крка, д. д., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія
Для отримання більш детальної інформації про назви лікарських засобів в інших країнах-членах Європейського економічного простору слід звернутися до місцевого представника відповідальної особи:
КРКА-ПОЛЩА Сп. з о.о.
вул. Рівна, 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500
Дата останньої актуалізації інструкції:01.07.2024