Рамізек Цомбі

Упаковка з инструкцією для пацієнта

Ramizek Combi, 2,5 мг + 5 мг, твердые капсули

Ramizek Combi, 5 мг + 5 мг, твердые капсули

Ramizek Combi, 5 мг + 10 мг, твердые капсули

Ramizek Combi, 10 мг + 5 мг, твердые капсули

Ramizek Combi, 10 мг + 10 мг, твердые капсули

Раміпріл + Амлодипін

Перш ніж використовувати препарат, уважно прочитайте вміст цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Ramizek Combi і для чого він використовується
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням препарату Ramizek Combi
• 3. Як використовувати препарат Ramizek Combi
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ramizek Combi
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Ramizek Combi і для чого він використовується

Препарат Ramizek Combi містить дві активні речовини: раміпріл і амлодипін. Раміпріл належить до групи препаратів, які називаються інгібіторами АПФ (інгібіторами конвертази ангіотензину). Амлодипін належить до групи препаратів, які називаються антагоністами кальцію.
Дія раміпрілу полягає у:

• Зменшенні виробництва в організмі речовин, які можуть підвищувати артеріальний тиск
• Розслабленні та розширенні кровоносних судин
• Полегшенні серцю прокачування крові до організму

Дія амлодипіну полягає у:

• Розслабленні та розширенні кровоносних судин, що полегшує кровотік через ці судини.

Препарат Ramizek Combi використовується для лікування артеріальної гіпертензії (підвищеного артеріального тиску) у пацієнтів з артеріальним тиском, який адекватно контролюється під час одночасного використання раміпрілу та амлодипіну в таких самих дозах, як у препараті Ramizek Combi, але в окремих препаратах.

2. Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням препарату Ramizek Combi

Коли не використовувати препарат Ramizek Combi:

• Якщо пацієнт має алергію на раміпріл, амлодипін (активні речовини), інші препарати групи інгібіторів АПФ або будь-які інші препарати групи антагоністів кальцію, або будь-яку з інших складових частини цього препарату (перелічених у пункті 6). Симптомами алергічної реакції можуть бути: свербіж, червоність шкіри або труднощі з диханням.
• Якщо у пацієнта колись виникла тяжка алергічна реакція, яка називається "ангіоневротичний набряк". До її симптомів належать: свербіж, кропив'янка, червоні плями на руках, ногах і горлі, набряк горла і язика, набряки навколо очей і губ, труднощі з диханням і ковтанням.
• Якщо пацієнт прийняв або зараз використовує сакубітрил з валсартаном, препарат, який використовується для лікування певного типу хронічної (превентивної) серцевої недостатності у дорослих, оскільки підвищується ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку тканин, розташованих під шкірою в місцях, таких як горло).
• Якщо пацієнт піддається діалізу або іншого типу фільтрації крові. В залежності від типу використовуваного апарату, препарат Ramizek Combi може не бути підходящим для пацієнта.
• Якщо у пацієнта виникли захворювання нирок, пов'язані зі зниженням кровотоку до нирок (звуження ниркової артерії).
• За останні 6 місяців вагітності (див. нижче, пункт "Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність").
• Якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, який знижує артеріальний тиск, що містить аліскірен.
• Якщо артеріальний тиск дуже низький або нестабільний. Лікар буде контролювати артеріальний тиск.
• Якщо у пацієнта виникло звуження аортального клапана (звуження аорти) або кардіогенний шок (стан, при якому серце не може забезпечити достатню кількість крові для організму).
• Якщо у пацієнта виникла серцева недостатність після інфаркту міокарда.

Якщо будь-яка з вище перелічених ситуацій стосується пацієнта, не слід використовувати препарат Ramizek Combi. У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату Ramizek Combi.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Ramizek Combi, слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою. Слід повідомити лікаря, якщо будь-яка з ситуацій, перелічених нижче, стосується пацієнта:

• Якщо у пацієнта виникли захворювання серця, печінки або нирок.
• Якщо пацієнт недавно переніс інфаркт міокарда
• Якщо пацієнт недавно втратив велику кількість електролітів або рідини (внаслідок блювоти, діареї, підвищеної потовиділення, використання дієти з низьким вмістом солі, прийому діуретиків (мочогінних препаратів) тривалий час або діалізу).
• Якщо пацієнт має бути підданий лікуванню, яке зменшує алергічні реакції на джинсені або оси (десенсибілізація).
• Якщо пацієнт має бути підданий знецінюванню. Це може бути пов'язано з операцією або стоматологічним лікуванням. Можливо, буде потрібно перервати прийом препарату Ramizek Combi на день перед операцією; для отримання інформації слід звернутися до лікаря.
• Якщо у пацієнта виявлено високий рівень калію в крові (за результатами аналізу крові).
• Якщо пацієнт приймає препарати або має стани, які можуть знижувати рівень натрію в крові. Лікар може призначити регулярні аналізи крові, зокрема для контролю рівня натрію в крові, особливо у пацієнтів похилого віку.
• Якщо у пацієнта виявлено колагеноз, такий як склеродермія або системний червоний вовчак.
• Якщо пацієнт приймає будь-який з нижче перелічених препаратів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску:
• антагоніст рецептора ангіотензину II (анг. Angiotensin Receptor Blockers, ARB) (відомий також як сартани - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у пацієнта є порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен. Лікар, який спостерігає за пацієнтом, може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами. Див. також інформацію під заголовком "Коли не використовувати препарат Ramizek Combi" та "Попередження та заходи обережності".
• Слід повідомити лікаря, якщо передбачається, що пацієнтка вагітна (або може вагітніти). Не рекомендується використовувати препарат Ramizek Combi під час першого триместру вагітності і не слід використовувати цей препарат після 3 місяця вагітності (див. пункт нижче "Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність").
• Якщо у пацієнта виявлено значне підвищення артеріального тиску (гіпертонічна криза).
• Якщо необхідно збільшити дозу у пацієнта похилого віку.
• Якщо у пацієнта виник сухий кашель, який триває довго.
• Якщо артеріальний тиск не знижується достатньо. Препарати цієї групи, ймовірно, менш ефективні у осіб чорної раси.
• Якщо пацієнт приймає будь-який з нижче перелічених препаратів, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:
• Расекадотрил, препарат, який використовується для лікування діареї;
• препарати, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу та лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус);
• вільдагліптин, препарат, який використовується для лікування цукрового діабету.
• сакубітрил у комбінації з валсартаном (сакубітрил з валсартаном - див. пункт 2 "Коли не використовувати препарат Ramizek Combi").

Якщо у пацієнта виник раптовий набряк губ, обличчя, язика та горла, шиї, а іноді також рук і ніг, труднощі з ковтанням або диханням, кропив'янка або хрипота ("ангіоневротичний набряк"). Це можуть бути симптоми тяжкої алергічної реакції. Реакція така може виникнути в будь-який момент лікування, а ризик її виникнення вищий у осіб чорної раси. У разі появи таких симптомів слід негайно повідомити лікаря.

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати препарат Ramizek Combi у дітей та підлітків у віці до 18 років через відсутність даних щодо цієї популяції.

Препарат Ramizek Combi та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які планує приймати.
Слід повідомити лікаря про прийом будь-якого з нижче перелічених препаратів. Ці препарати можуть зменшувати ефективність препарату Ramizek Combi:

• Препарати, які використовуються для лікування цукрового діабету, такі як пероральні антидіабетичні препарати та інсулін. Препарат Ramizek Combi може знижувати рівень глюкози в крові. Слід уважно контролювати рівень глюкози в крові під час прийому препарату Ramizek Combi.
• Літій (препарат, який використовується при психічних розладах). Препарат Ramizek Combi може підвищувати рівень літію в крові. Лікар буде уважно контролювати рівень літію у пацієнта.
• Сімвастатин (препарат, який знижує рівень холестерину). Препарат Ramizek Combi може підвищувати рівень сімвастатину в крові.

Якщо пацієнт приймає будь-який з вище перелічених препаратів (або не впевнений у цьому), слід проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату Ramizek Combi.

Вживання препарату Ramizek Combi з їжею, питтям та алкоголем

Препарат Ramizek Combi можна приймати під час їжі або незалежно від неї.
Вживання алкоголю під час прийому препарату Ramizek Combi може викликати головокружіння або відчуття ослаблення; у разі сумнівів щодо допустимої кількості алкоголю під час прийому препарату Ramizek Combi слід проконсультуватися з лікарем, оскільки дія препаратів, які знижують артеріальний тиск, і алкоголю сумується.
Особи, які приймають препарат Ramizek Combi, не повинні вживати грейпфрутів або соку грейпфруту. Це пов'язано з тим, що грейпфрути та сік грейпфруту можуть підвищувати рівень активної речовини, амлодипіну, в крові, що може бути причиною непередбачуваної інтенсифікації дії препарату Ramizek Combi, який знижує артеріальний тиск.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, передбачає, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Вагітність
Не слід використовувати препарат Ramizek Combi під час першого триместру вагітності і не слід використовувати цей препарат після 3 місяця вагітності, оскільки використання його під час вагітності може шкідливо вплинути на дитину..
У разі вагітності під час прийому препарату Ramizek Combi слід негайно повідомити лікаря. У разі планування вагітності лікар змінить цей препарат на відповідне альтернативне лікування.
Годування грудьми
Не слід використовувати препарат Ramizek Combi під час годування грудьми.
Перед використанням будь-якого препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Фертильність
Відсутні достатні дані щодо потенційного впливу препарату на фертильність.

Водіння транспортних засобів та використання механізмів

Препарат Ramizek Combi може впливати на здатність водіння транспортних засобів або використання механізмів. Якщо препарат Ramizek Combi викликає у пацієнта нудоту, головокружіння або відчуття ослаблення або головний біль, не слід водити транспортні засоби чи використовувати механізми; у такому випадку слід негайно звернутися до лікаря. Такі симптоми можуть виникнути особливо на початку лікування або у разі зміни препаратів.

Препарат Ramizek Combi містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як використовувати препарат Ramizek Combi

Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
У разі відчуття, що дія препарату Ramizek Combi надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат слід приймати перорально, щоденно о однієї й тієї ж години, перед їжею або після їжі.
Капсулу слід ковтати цілою, запиваючи рідиною.
Не слід приймати препарат Ramizek Combi з соком грейпфруту.
Препарат Ramizek Combi слід приймати один раз на добу.
Лікар може змінити дозу залежно від реакції пацієнта на препарат.
Максимальна добова доза становить одну капсулу потужністю 10 мг + 10 мг.

Пацієнти похилого віку

Лікар призначить меншу початкову дозу і буде повільніше коригувати дозу.

Використання у дітей та підлітків

Не рекомендується використовувати препарат Ramizek Combi у дітей та підлітків у віці до 18 років через відсутність даних щодо цієї популяції.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ramizek Combi

Прийом надто великої кількості капсул може викликати зниження артеріального тиску, навіть до небезпечно низьких значень. Пацієнт може відчувати головокружіння, відчуття ослаблення або блідість; також може виникнути втрату свідомості.
У разі прийому надто великої кількості капсул слід негайно звернутися до лікаря або відправитися до відділення швидкої допомоги найближчої лікарні. Пацієнту не слід водити транспортний засіб, щоб дістатися до лікарні - слід попросити про це іншу особу або викликати швидку допомогу. Слід взяти з собою упаковку препарату. Це дозволить лікарю знати, який препарат прийняв пацієнт.
Навіть до 24-48 годин після прийому препарату може виникнути задуха, викликана надмірним накопиченням рідини в легенях (пульмоновий набряк).

Пропуск прийому препарату Ramizek Combi

У разі пропуску капсули не слід приймати пропущену дозу. Слід прийняти наступну дозу о звичайній порі. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання прийому препарату Ramizek Combi

Лікар повідомить пацієнта про тривалість лікування. Переривання прийому препарату без рекомендації лікаря може викликати повернення захворювання.
У разі подальших сумнівів щодо використання цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
У разі спостереження будь-якого з нижче перелічених тяжких побічних ефектів слід перервати прийом препарату Ramizek Combi і негайно звернутися до лікаря - може бути необхідна термінова медична допомога:

• Набряк обличчя, губ або горла, який утруднює ковтання або дихання, а також свербіж і висипка. Це можуть бути симптоми тяжкої алергічної реакції на препарат Ramizek Combi.
• Тяжкі шкірні реакції, включаючи висипку, (виразки в роті, загострення існуючих захворювань шкіри, червоність, утворення пухирів або відшарування шкіри (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз або мультиформна еритема). Частота появи цих побічних ефектів невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних).

Слід негайно повідомити лікаря у разі появи наступних симптомів:

• Прискорене серцебиття, нерівне або сильніше серцебиття (аритмія), біль у грудній клітці, стиск у грудній клітці або більш серйозні порушення, включаючи інфаркт міокарда та інсульт. Ці побічні ефекти можуть виникнути часто (біль у грудній клітці, стиск у грудній клітці, аритмія) або не дуже часто (прискорене серцебиття, інфаркт міокарда або інсульт).
• Раптовий свистячий звук під час дихання, задуха або труднощі з диханням. Це часті побічні ефекти, які можуть бути симптомами захворювань легенів.
• Легке виникнення синяків, триваліший ніж зазвичай час кровотечі, будь-які симптоми кровотечі (наприклад, кровотеча з ясен), пурпурні плями на шкірі, висипка або частіші ніж зазвичай інфекції, біль у горлі та гарячка, відчуття ослаблення, втрату свідомості, головокружіння або блідість шкіри. Це можуть бути симптоми порушень крові або кісткового мозку. Ці побічні ефекти мають невідому частоту.
• Сильний біль у верхній частині живота, який може поширюватися на спину. Це може бути симптомом запалення підшлункової залози. Це не дуже частий побічний ефект.
• Гарячка, озноб, втома, втрату апетиту, біль у животі, нудоту, жовтяницю шкіри або білків очей (жовтяниця). Це можуть бути симптоми порушень функції печінки, таких як запалення або пошкодження печінки. Це дуже рідкісні побічні ефекти.

Інші побічні ефекти:
Слід повідомити лікаря, якщо будь-який з нижче перелічених симптомів погіршиться або триватиме довше ніж кілька днів.
Дуже часті побічні ефекти: виникають у至少 1 з 10 пацієнтів

• Набряк (затримання рідини)

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 осіб):

• Сонливість, головокружіння (особливо на початку лікування)
• Аритмія (відчутне серцебиття), раптове червоніння (особливо обличчя)
• Набряк навколо щиколоток, порушення зору, подвійне зображення
• Біль у голові або відчуття ослаблення
• Втрату свідомості, низький артеріальний тиск (не нормальний низький артеріальний тиск), особливо під час швидкого вставання або сідання з положення лежачи
• Сухий, мучний кашель, запалення синусів або бронхів,
• Біль у животі, біль у шлунку або кишечнику, діарея, запор, нудота або блювота
• Висипка на шкірі, з або без піднятого висипу
• Біль у грудній клітці
• Спазми або біль у м'язах
• З підвищенням рівня калію в крові (встановлено за результатами аналізу крові).

Не дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 100 осіб):

• Коливання настрою, безсоння
• Тремор, біль, загальне нездужання
• Шум у вухах
• Кашель/риніт, викликаний запаленням слизової оболонки носа (алергічний риніт)
• Згага, сухість слизової оболонки рота
• Випадання волосся, посилене потовиділення, червоні плями на шкірі, зміна кольору шкіри
• Порушення сечовиділення, підвищена потреба сечовиділення, особливо вночі, підвищена частота сечовиділення
• Неможливість досягнення ерекції, імпотенція у чоловіків, зниження статевого потягу у чоловіків і жінок
• Дискомфорт або збільшення грудей у чоловіків
• Біль у суглобах, біль у спині
• Збільшення або зниження маси тіла
• Порушення рівноваги (головокружіння)
• Свербіж шкіри та незвичайні відчуття на шкірі, такі як оніміння, поколювання, колючість, печіння або печія (парестезії), втрата відчуття болю
• Кропив'янка
• Втрата або порушення відчуття смаку
• Депресія, тривога, підвищена ніж зазвичай нервозність або занепокоєння
• Закупорка носа, труднощі з диханням або загострення астми
• Набряк кишечника, який називається "ангіоневротичний набряк кишечника", симптомами якого є болі в животі, блювота та діарея
• Втрата або зниження апетиту (анорексія)
• Незряче зображення
• Гарячка
• Збільшення кількості білих кров'яних тілець певного типу (еозінофілія), виявлене за результатами аналізу крові
• Порушення функції печінки, підшлункової залози або нирок, виявлені за результатами аналізу крові.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 1000 осіб):

• Відчуття невпевненості або загального нездужання
• Червоність та набряк язика
• Тяжке лущення шкіри, свербіжна висипка
• Захворювання нігтів (наприклад, розлуźнення або відокремлення нігтя від ложа)
• Висипка на шкірі або утворення синяків
• Запалення судин, часто з висипкою на шкірі
• Плями на шкірі та охолодження кінцівок
• Червоність, свербіж, набряк або сльозотеча очей
• Порушення слуху
• Зниження кількості черваних кров'яних тілець, білих кров'яних тілець або тромбоцитів (що може призвести до нетипових синяків або легкого кровотечі) або концентрації гемоглобіну, виявлене за результатами аналізу крові

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 000 осіб):

• Чутливість до сонячного світла
• Збільшення рівня цукру в крові (гіперглікемія)
• Набряк ясен
• Набухання живота (гастрит)
• Порушення функції печінки, запалення печінки, жовтяниця
• Збільшення м'язового напруження
• Порушення, яке включає в себе жорсткість, тремор і (або) порушення руху

Побічні ефекти невідомої частоти (частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• концентрована сеча (з темним забарвленням), нудота або блювота, м'язові спазми, відчуття дезорієнтації та судоми, які можуть бути результатом ненормального виділення АДГ (антідіуретичного гормону). Якщо такі симптоми виникнуть, слід негайно звернутися до лікаря
• тремор, ригідність постури, маскоподібність обличчя, сповільнення рухів і поштовхування ніг під час ходьби

Інші спостережувані побічні ефекти:
Слід повідомити лікаря, якщо будь-який з нижче перелічених симптомів погіршиться або триватиме довше ніж кілька днів.

• Труднощі з концентрацією уваги
• Набряк губ
• Зниження рівня натрію в крові, виявлене за результатами аналізу крові
• Зміна кольору пальців рук і ніг під впливом холоду, а потім відчуття поколювання або болю під впливом тепла (синдром Рейно)
• Сповільнення або порушення реакції
• Порушення нюху
• Відчуття печіння
• Псоріаз.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Щаслива, 15
03056 Київ
телефон: 0 800 503 603
факс: (044) 246-57-67
Адреса електронної пошти: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Ramizek Combi

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 30°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після: "EXP:". Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Ramizek Combi

• Активними речовинами препарату є: 2,5 мг + 5 мг, твердые капсули: кожна капсула містить 2,5 мг раміпрілу та 5 мг амлодипіну у вигляді амлодипіну бесилату. 5 мг + 5 мг, твердые капсули: кожна капсула містить 5 мг раміпрілу та 5 мг амлодипіну у вигляді амлодипіну бесилату. 5 мг + 10 мг, твердые капсули: кожна капсула містить 5 мг раміпрілу та 10 мг амлодипіну у вигляді амлодипіну бесилату. 10 мг + 5 мг, твердые капсули: кожна капсула містить 10 мг раміпрілу та 5 мг амлодипіну у вигляді амлодипіну бесилату.

10 мг + 10 мг, твердые капсули: кожна капсула містить 10 мг раміпрілу та 10 мг амлодипіну у вигляді амлодипіну бесилату.

• Інші складові частини препарату: мікрокристалічна целюлоза, безводний фосфат кальцію, желатинізована кукурудзяна крохмаль, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), стеарилфумарова кислота натрію, червоний оксид заліза (Е 172), діоксид титану (Е 171), желатина, а також для дози 10 мг + 10 мг: жовтий оксид заліза (Е 172), чорний оксид заліза (Е 172).

Як виглядає препарат Ramizek Combi та що містить упаковка

Ramizek Combi, 2,5 мг + 5 мг, твердые капсули: твердые желатинові капсули, довжина близько 19 мм, кришка: непрозора, світло-червона; тіло: непрозоре, біле. Зміст капсул: білий або майже білий порошок.
Ramizek Combi, 5 мг + 5 мг, твердые капсули: твердые желатинові капсули, довжина близько 19 мм, кришка: непрозора, рожева; тіло: непрозоре, біле. Зміст капсул: білий або майже білий порошок.
Ramizek Combi, 5 мг + 10 мг, твердые капсули: твердые желатинові капсули, довжина близько 19 мм, кришка: непрозора, червонобрулова; тіло: непрозоре, біле. Зміст капсул: білий або майже білий порошок.
Ramizek Combi, 10 мг + 5 мг, твердые капсули: твердые желатинові капсули, довжина близько 19 мм, кришка: непрозора, темно-червона; тіло: непрозоре, біле. Зміст капсул: білий або майже білий порошок.
Ramizek Combi, 10 мг + 10 мг, твердые капсули: твердые желатинові капсули, довжина близько 19 мм, кришка: непрозора, коричнева; тіло: непрозоре, біле. Зміст капсул: білий або майже білий порошок.
Препарат Ramizek Combi випускається в упаковках по 30, 56, 60, 90, 96, 98 або 100 твердих капсул.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт

Adamed Pharma S.A.
П'єнкув, вул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
телефон: +48 22 732 77 00

Виробник

Adamed Pharma S.A.
П'єнкув, вул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
IASIS Pharmaceuticals Hellad S.A.
137 Філіс Авеню, 134 51 Афіни
Греція

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах ЄС під наступними назвами:

Австрія
Ramipril/Amlodipin Genericon
Болгарія
Impactin Duo
Кіпр
RAMI_AMLO
Чехія
Ramil Combi
Греція
RAMI-AMLO
Польща
Ramizek Combi
Румунія
Ramipril/Amlodipina Adamed
Словаччина
Ramizek
Швеція
Ramipril/Amlodipine Adamed
Італія
DUOTENS

Дата останньої актуалізації інструкції:

• 11.2023