Рамізек Цомбі

Укладена інформація для пацієнта

Ramizek Combi, 2,5 мг + 5 мг, твердые капсулы

Ramizek Combi, 5 мг + 5 мг, твердые капсулы

Ramizek Combi, 5 мг + 10 мг, твердые капсулы

Ramizek Combi, 10 мг + 5 мг, твердые капсулы

Ramizek Combi, 10 мг + 10 мг, твердые капсулы

Раміпріл + Амлодипін

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Ramizek Combi і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Ramizek Combi
• 3. Як використовувати препарат Ramizek Combi
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ramizek Combi
• 6. Зміст упаковки і інші інформації

1. Що таке Ramizek Combi і для чого він використовується

Препарат Ramizek Combi містить дві активні речовини: раміпріл і амлодипін. Раміпріл належить до групи препаратів, які називаються інгібіторами АПФ (інгібіторами конвертази ангіотензину). Амлодипін належить до групи препаратів, які називаються антагоністами кальцію.
Дія раміпрілу полягає у:

• Зменшенні виробництва в організмі речовин, які можуть підвищувати артеріальний тиск
• Розслабленні і розширенні кровоносних судин
• Полегшенні серцю прокачування крові в організм

Дія амлодипіну полягає у:

• Розслабленні і розширенні кровоносних судин, що полегшує кровотік через ці судини.

Препарат Ramizek Combi використовується для лікування артеріальної гіпертензії (підвищеного артеріального тиску) у пацієнтів з артеріальним тиском, який адекватно контролюється під час одночасного використання раміпрілу і амлодипіну в таких самих дозах, як у препараті Ramizek Combi, але в окремих препаратах.

2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Ramizek Combi

Коли не використовувати препарат Ramizek Combi:

• Якщо пацієнт має алергію на раміпріл, амлодипін (активні речовини), інші препарати групи інгібіторів АПФ або будь-які інші препарати групи антагоністів кальцію, або будь-яку з інших складових частини цього препарату (перелічених в пункті 6). Симптомами алергічної реакції можуть бути: свербіж, червоність шкіри або труднощі з диханням.
• Якщо в пацієнта колись виникла тяжка алергічна реакція, яка називається "ангіоневротичний набряк". До її симптомів належать: свербіж, кропив'янка, червоні плями на руках, ногах і горлі, набряк горла і язика, набряки навколо очей і губ, труднощі з диханням і ковтанням.
• Якщо пацієнт прийняв або зараз приймає сакубітрил з валсартаном, препарат, який використовується для лікування певного типу хронічної (превентивної) серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку тканин, розташованих під шкірою в місцях, таких як горло).
• Якщо пацієнт піддається діалізу або іншого типу фільтрації крові. В залежності від типу апарату, який використовується, препарат Ramizek Combi може не бути підходящим для пацієнта.
• Якщо в пацієнта виникли захворювання нирок, пов'язані з зменшенням кровотоку до нирок (звуження ниркової артерії).
• За останні 6 місяців вагітності (див. нижче, пункт "Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність").
• Якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, який знижує артеріальний тиск, що містить алісікрен.
• Якщо артеріальний тиск дуже низький або нестабільний. Лікар буде контролювати артеріальний тиск.
• Якщо в пацієнта виникло звуження аортального клапана (звуження аорти) або кардіогенні шок (стан, при якому серце не може забезпечити достатню кількість крові для організму).
• Якщо в пацієнта виникла серцева недостатність після інфаркту міокарда.

Якщо будь-яка з вище перелічених ситуацій стосується пацієнта, не слід використовувати препарат Ramizek Combi. У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату Ramizek Combi.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Ramizek Combi, слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою. Слід повідомити лікаря, якщо будь-яка з ситуацій, перелічених нижче, стосується пацієнта:

• Якщо в пацієнта виникли захворювання серця, печінки або нирок.
• Якщо пацієнт недавно переніс інфаркт міокарда
• Якщо пацієнт недавно втратив значну кількість електролітів або рідини (внаслідок блювоти, діареї, підвищеної потовиділення, застосування дієти з низьким вмістом солі, прийому діуретиків (мочогінних препаратів) протягом тривалого часу або діалізу).
• Якщо пацієнт має бути підданий лікуванню, яке знижує алергічні реакції на дждень бджоли або оси (десенсибілізація).
• Якщо пацієнт має бути підданий знецінюванню. Це може бути пов'язано з операцією або стоматологічним лікуванням. Можливо, буде потрібно перервати прийом препарату Ramizek Combi на день перед операцією; для отримання інформації слід звернутися до лікаря.
• Якщо в пацієнта виявлено високий рівень калію в крові (за результатами аналізів крові).
• Якщо пацієнт приймає препарати або має стани, які можуть знижувати рівень натрію в крові. Лікар може призначити регулярні аналізи крові, зокрема для контролю рівня натрію в крові, особливо у пацієнтів похилого віку.
• Якщо в пацієнта виявлено колагеноз, такий як склеродермія або системний червоний вовчак.
• Якщо пацієнт приймає будь-який з нижче перелічених препаратів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску:
• антагоніст рецептора ангіотензину II (анг. Angiotensin Receptor Blockers, ARB) (відомі також як сартани - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом.
• алісікрен. Лікар, який спостерігає за пацієнтом, може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами. Див. також інформацію під заголовком "Коли не використовувати препарат Ramizek Combi" та "Остережності та заходи обережності".
• Слід повідомити лікаря, якщо передбачається, що пацієнтка вагітна (або може вагітніти). Не рекомендується використовувати препарат Ramizek Combi під час першого триместру вагітності і не слід використовувати цей препарат після 13 тижня вагітності (див. пункт нижче "Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність").
• Якщо в пацієнта виявлено значне підвищення артеріального тиску (гіпертонічний криз).
• Якщо необхідно збільшити дозу у пацієнта похилого віку.
• Якщо в пацієнта виник сухий кашель, який триває протягом тривалого часу.
• Якщо артеріальний тиск не знижується достатньо. Препарати цієї групи, ймовірно, менш ефективні у осіб чорної раси.
• Якщо пацієнт приймає будь-який з нижче перелічених препаратів, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:
• Расекадотрил, препарат, який використовується для лікування діареї;
• препарати, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантату та лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус);
• вільдагліптин, препарат, який використовується для лікування цукрового діабету.
• сакубітрил у комбінації з валсартаном (сакубітрил з валсартаном - див. пункт 2 "Коли не використовувати препарат Ramizek Combi").

Якщо в пацієнта виник раптовий набряк губ, обличчя, язика і горла, шиї, а іноді також рук і ніг, труднощі з ковтанням або диханням, кропив'янка або хрипота ("ангіоневротичний набряк"). Це можуть бути симптоми важкої алергічної реакції. Реакція така може виникнути в будь-який момент лікування, а ризик її виникнення вищий у осіб чорної раси. У разі виникнення таких симптомів слід негайно повідомити лікаря.

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати препарат Ramizek Combi у дітей та підлітків віком до 18 років через відсутність даних щодо цієї популяції.

Препарат Ramizek Combi та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які планує приймати.
Слід повідомити лікаря про прийом будь-якого з нижче перелічених препаратів. Ці препарати можуть знижувати ефективність препарату Ramizek Combi:

• Препарати, які використовуються для лікування болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як ібупрофен, індометацин або ацетилсаліцилова кислота)
• Препарати, які використовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку, серцевої недостатності, астми або алергії, такі як ефедрин, норадреналін або адреналін. Лікар буде контролювати артеріальний тиск.
• Рифампіцин (антібіотик, який використовується для лікування туберкульозу)
• Зiele dziurawca (препарат, який використовується для лікування депресії).

Слід повідомити лікаря про прийом будь-якого з нижче перелічених препаратів. Вони можуть збільшувати ризик побічних ефектів при одночасному прийомі з препаратом Ramizek Combi:

• сакубітрил у комбінації з валсартаном - препарат, який використовується для лікування хронічної (превентивної) серцевої недостатності у дорослих (див. пункт 2 "Коли не використовувати препарат Ramizek Combi"),
• Еритроміцин, кларитроміцин (антібіотики)
• Протипухлинні препарати (хіміотерапія)
• Препарати, які належать до класу інгібіторів мТОР; наприклад, темсіролімус, еверолімус, сіролімус, такролімус (препарати, які використовуються для лікування деяких типів пухлин або для профілактики відторгнення трансплантату) ⦁ такролімус (препарат, який використовується для контролю імунологічної реакції організму, що дозволяє організму прийняти трансплантат). Див. пункт "Остережності та заходи обережності".
• Циклоспорин, імунодепресивний препарат, який використовується для профілактики відторгнення трансплантату
• Препарати, які використовуються для лікування болю та запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як ібупрофен, індометацин або ацетилсаліцилова кислота)
• Діуретики (мочогінні препарати), такі як фуросемід
• Препарати, які підвищують рівень калію в крові, такі як: спіронолактон, тріамтерен, амилорид, добавки калію (в тому числі замінники солі), триметоприм, який використовується в монотерапії або в комбінації з сульфаметоксазолом (препарати, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій) та гепарин (препарат, який розріджує кров),
• Стероїдні протизапальні препарати, такі як преднізолон
• Аллопуринол (препарат, який використовується для зниження рівня сечової кислоти в крові)
• Прокайнамід (препарат, який використовується для лікування порушень серцевого ритму)
• Кетоконазол, ітраконазол (препарати, які використовуються для лікування грибкових інфекцій)
• Ритонавір, індінавір, нельфінавір (інгібітори протеази, які використовуються для лікування ВІЛ-інфекції)
• Верапаміл, ділтіазем (препарати, які використовуються для лікування порушень серцевого ритму або артеріальної гіпертензії)
• Дантролен (препарат, який вводиться в/в у разі важких порушень температури тіла).
• Вільдагліптин (препарат, який використовується для лікування цукрового діабету 2 типу.) Див. розділ "Остережності та заходи обережності",
• Расекадотрил (препарат, який використовується для лікування діареї) Див. розділ "Остережності та заходи обережності",

Лікар, який спостерігає за пацієнтом, може бути змушений змінити дозу та/або застосувати інші заходи обережності:
Якщо пацієнт приймає антагоніст рецептора ангіотензину II (АРБ) або алісікрен (див. також інформацію під заголовком "Коли не використовувати препарат Ramizek Combi" та "Остережності та заходи обережності".
Слід повідомити лікаря про прийом будь-якого з нижче перелічених препаратів. Препарат Ramizek Combi може впливати на їх дію:

• Препарати, які використовуються для лікування цукрового діабету, такі як пероральні протидіабетичні препарати та інсулін. Препарат Ramizek Combi може знижувати рівень глюкози в крові. Слід уважно контролювати рівень глюкози в крові під час прийому препарату Ramizek Combi.
• Літій (препарат, який використовується для лікування психічних розладів). Препарат Ramizek Combi може підвищувати рівень літію в крові. Лікар буде уважно контролювати рівень літію у пацієнта.
• Сімвастатин (препарат, який знижує рівень холестерину). Препарат Ramizek Combi може підвищувати рівень сімвастатину в крові.

Якщо пацієнт приймає будь-який з вище перелічених препаратів (або не впевнений у цьому), слід проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату Ramizek Combi.

Вживання препарату Ramizek Combi з їжею, питтям і алкоголем

Препарат Ramizek Combi можна приймати під час їжі або незалежно від неї.
Вживання алкоголю під час прийому препарату Ramizek Combi може викликати головокружіння або відчуття безсилля; може також виникнути боль у голові.
У разі сумнівів щодо кількості алкоголю, яку можна вживати під час прийому препарату Ramizek Combi, слід проконсультуватися з лікарем, оскільки дія препаратів, які знижують артеріальний тиск, і алкоголю сумується.
Особи, які приймають препарат Ramizek Combi, не повинні вживати грейпфрутів або соку грейпфруту. Це пояснюється тим, що грейпфрути і соки грейпфруту можуть підвищувати рівень активної речовини, амлодипіну, в крові, що може бути причиною непередбачуваної інтенсифікації дії препарату Ramizek Combi, який знижує артеріальний тиск.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, передбачається, що вона вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не слід застосовувати препарат Ramizek Combi під час першого триместру вагітності і не слід застосовувати цей препарат після 13 тижня вагітності, оскільки застосування його під час вагітності може негативно вплинути на плід..
У разі вагітності під час прийому препарату Ramizek Combi слід негайно повідомити лікаря. У разі планування вагітності лікар змінить цей препарат на відповідне альтернативне лікування.
Годування грудьми
Не слід застосовувати препарат Ramizek Combi під час годування грудьми.
Перед застосуванням будь-якого препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Фертильність
Відсутні достатні дані щодо потенційного впливу препарату на фертильність.

Водіння транспортних засобів і робота з механізмами

Препарат Ramizek Combi може впливати на здатність водити транспортні засоби або працювати з механізмами. Якщо препарат Ramizek Combi викликає в пацієнта нудоту, головокружіння або відчуття безсилля або біль у голові, не слід водити транспортні засоби чи працювати з механізмами; у такому випадку слід негайно звернутися до лікаря. Такі симптоми можуть виникнути, особливо на початку лікування або при зміні препаратів.

Ramizek Combi містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як застосовувати препарат Ramizek Combi

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Якщо ви відчуваєте, що дія препарату Ramizek Combi надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат слід приймати перорально, щоденно о однієї і тієї ж години, до або після їжі.
Капсулу слід ковтати цілою, запивючи рідиною.
Не слід приймати препарат Ramizek Combi з соком грейпфруту.
Препарат Ramizek Combi слід приймати один раз на добу.
Лікар може змінити дозу залежно від реакції пацієнта на препарат.
Максимальна добова доза становить одну капсулу потужністю 10 мг + 10 мг.

Пацієнти похилого віку

Лікар призначить меншу початкову дозу і буде повільніше коригувати дозу.

Застосування у дітей та підлітків

Не рекомендується застосовувати препарат Ramizek Combi у дітей та підлітків віком до 18 років через відсутність даних щодо цієї популяції.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ramizek Combi

Прийом надто великої кількості капсул може викликати зниження артеріального тиску, навіть до небезпечно низьких значень. Пацієнт може відчувати головокружіння, відчуття безсилля або слабкості; може також виникнути втрату свідомості. У разі сильного зниження артеріального тиску може розвинутися шок - шкіра стане холодною і липкою, а пацієнт може втратити свідомість.
У разі прийому надто великої кількості капсул слід негайно звернутися до лікаря або відправитися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Пацієнту не слід водити транспортний засіб, щоб дістатися до лікарні - слід попросити про це іншу особу або викликати швидку допомогу. Слід взяти з собою упаковку препарату. Це дозволить лікарю знати, який препарат прийняв пацієнт.
Навіть до 24-48 годин після прийому препарату може виникнути задишка, викликана надмірною кількістю рідини, яка накопичується в легенях (набряк легенів).

Пропуск застосування препарату Ramizek Combi

У разі пропуску капсули не слід приймати пропущену дозу. Слід прийняти наступну дозу о звичайній годині. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Ramizek Combi

Лікар повідомить пацієнта про тривалість лікування. Перерване застосування препарату без рекомендації лікаря може викликати повернення захворювання.
У разі подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
У разі спостереження будь-якого з нижче перелічених важких побічних ефектів слід припинити прийом препарату Ramizek Combi і негайно звернутися до лікаря - може знадобитися невідкладна медична допомога:

• Набряк обличчя, губ або горла, який утруднює ковтання або дихання, а також свербіж і висипка. Це можуть бути симптоми важкої алергічної реакції на препарат Ramizek Combi.
• Важкі шкірні реакції, включаючи висипку, (виразки в роті, загострення існуючих захворювань шкіри, червоність, утворення пухирів або відшарування шкіри (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз або мультиформна еритема). Частота виникнення цих побічних ефектів невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних).

Слід негайно повідомити лікаря у разі виникнення наступних симптомів:

• Прискорене серцебиття, нерівне або сильніше серцебиття (аритмія), біль у грудній клітці, тиску в грудній клітці або важчі порушення, включаючи інфаркт міокарда та інсульт. Ці побічні ефекти можуть виникнути часто (біль у грудній клітці, тиску в грудній клітці, аритмія) або не дуже часто (прискорене серцебиття, інфаркт міокарда або інсульт).
• Раптовий свистячий звук, задишка або труднощі з диханням. Це можуть бути часті побічні ефекти, які можуть бути симптомами легеневих захворювань.
• Легке виникнення синяків, триваліший ніж зазвичай час кровотечі, будь-які симптоми кровотечі (наприклад, кровотеча з ясен), пурпурні плями на шкірі, висипка або частіші ніж зазвичай інфекції, біль у горлі та гарячка, відчуття безсилля, втрату свідомості, головокружіння або блідість шкіри. Це можуть бути симптоми порушень крові або кістового мозку. Частота виникнення цих побічних ефектів невідома.
• Сильний біль у верхній частині живота, який може поширюватися на спину. Це може бути симптомом запалення підшлункової залози. Це не дуже частий побічний ефект.
• Гарячка, озноб, втома, втрату апетиту, біль у животі, нудота, жовтяниця шкіри або білкових оболонок очей (жовтяниця). Це можуть бути симптоми порушень функції печінки, таких як запалення або пошкодження печінки. Це дуже рідкісні побічні ефекти.

Інші побічні ефекти:
Слід повідомити лікаря, якщо будь-який з нижче перелічених симптомів погіршується або триває довше ніж кілька днів.
Дуже часті побічні ефекти: виникають у не менше 1 з 10 пацієнтів

• Набряк (затримання рідини)

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більше 1 з 10 осіб):

• Сонливість, головокружіння (особливо на початку лікування)
• Аритмія, раптове червоніння (особливо обличчя)
• Набряк навколо щиколоток, порушення зору, подвійне зорове сприйняття
• Біль у голові або відчуття безсилля, слабкості
• Втрату свідомості, низький артеріальний тиск (не нормальний низький артеріальний тиск), особливо при швидкому встанні або сіданні з положення лежачи
• Сухий, мучний кашель, запалення синусів або бронхів,
• Біль у животі, біль у шлунку або кишечнику, діарея, запор, нудота або блювота
• Висипка на шкірі, з або без піднятого висипу
• Біль у грудній клітці
• Спазми або біль у м'язах
• З підвищенням рівня калію в крові (виявляється при аналізі крові).

Не дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більше 1 з 100 осіб):

• Коливання настрою, безсоння
• Тремор, біль, загальне нездоров'я
• Шум у вухах
• Кашель/риніт, викликаний запаленням слизової оболонки носа (алергічний риніт)
• Пекучість, сухість слизової оболонки рота
• Випадання волосся, підвищене потовиділення, червоні плями на шкірі, зміна кольору шкіри
• Порушення сечовиділення, підвищена потреба в сечовиділенні, особливо вночі, підвищена частота сечовиділення
• Неможливість досягнення ерекції, імпотенція у чоловіків, зниження статевого потягу у чоловіків і жінок
• Дискомфорт або збільшення грудей у чоловіків
• Біль у суглобах, біль у спині
• Збільшення або зниження маси тіла
• Порушення рівноваги (головокружіння)
• Свербіж шкіри та незвичайні відчуття на шкірі, такі як оніміння, поколювання, колючий біль або печія (парестезії), втрата відчуття болю
• Кропив'янка
• Втрата або порушення відчуття смаку
• Депресія, тривога, підвищена ніж зазвичай нервозність або занепокоєння
• Закупорення носа, труднощі з диханням або загострення астми
• Набряк кишечника, який називається "ангіоневротичний набряк кишечника", симптомами якого є болі в животі, блювота та діарея
• Втрата або зниження апетиту (анорексія)
• Незряче зорове сприйняття
• Гарячка
• Збільшення кількості білих кров'яних тілечок певного типу (еозінофілія), виявляється при аналізі крові
• Порушення функції печінки, підшлункової залози або нирок, виявляються при аналізі крові.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у не більше 1 з 1000 осіб):

• Відчуття невпевненості або замішання
• Червоність та набряк язика
• Важке лущення шкіри, свербіжна висипка
• Захворювання нігтів (наприклад, розлуźнення або відокремлення нігтя від ложа)
• Висипка на шкірі або виникнення синяків
• Васкуліт, часто з висипкою на шкірі
• Плями на шкірі та охолодження кінцівок
• Червоність, свербіж, набряк або сльозотеча очей
• Порушення слуху
• Зниження кількості черваних кров'яних тілечок, білих кров'яних тілечок або тромбоцитів (що може призвести до нетипових синяків або легкого кровотечі) або гемоглобіну, виявляється при аналізі крові

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у не більше 1 з 10 000 осіб):

• Чутливість до сонячного світла
• Збільшення рівня цукру в крові (гіперглікемія)
• Набряк ясен
• Набухання живота (гастрит)
• Порушення функції печінки, запалення печінки, жовтяниця шкіри (жовтяниця)
• Збільшення м'язового напруження
• Порушення, яке включає в себе жорсткість, тремор та (або) порушення руху

Побічні ефекти невідомої частоти (частота не може бути оцінена на основі наявних даних):

• густий сечовиділення (темного кольору), нудота або блювота, спазми м'язів, відчуття замішання та судоми, які можуть бути наслідком неправильного виділення АДГ (антідіуретичного гормону). Якщо такі симптоми виникнуть, слід негайно звернутися до лікаря
• тремор, жорсткість постави, маскоподібність обличчя, сповільнення рухів і витягування ніг при ходьбі

Інші спостережувані побічні ефекти:
Слід повідомити лікаря, якщо будь-який з нижче перелічених симптомів погіршується або триває довше ніж кілька днів.

• Труднощі з концентрацією уваги
• Набряк губ
• Зниження рівня натрію в крові, виявляється при аналізі крові
• Зміна кольору пальців рук і ніг під впливом холоду, а потім відчуття поколювання або болю під впливом тепла (синдром Рейно)
• Сповільнення або порушення реакції
• Порушення нюху
• Відчуття печії
• Псоріаз.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, слід повідомити про це лікаря або фармацевту, або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України:
вул. Січових Стрільців, 34
04050 Київ
тел.: (044) 279-16-16
факс: (044) 279-16-16
Веб-сайт: https://www.dls.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ramizek Combi

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 30°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після: "EXP:".
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші інформації

Що містить препарат Ramizek Combi

• Активними речовинами препарату є: 2,5 мг + 5 мг, твердые капсулы: кожна капсула містить 2,5 мг раміпрілу та 5 мг амлодипіну у вигляді амлодипіну безилату. 5 мг + 5 мг, твердые капсулы: кожна капсула містить 5 мг раміпрілу та 5 мг амлодипіну у вигляді амлодипіну безилату. 5 мг + 10 мг, твердые капсулы: кожна капсула містить 5 мг раміпрілу та 10 мг амлодипіну у вигляді амлодипіну безилату. 10 мг + 5 мг, твердые капсулы: кожна капсула містить 10 мг раміпрілу та 5 мг амлодипіну у вигляді амлодипіну безилату.

10 мг + 10 мг, твердые капсулы: кожна капсула містить 10 мг раміпрілу та 10 мг амлодипіну у вигляді амлодипіну безилату.

• Інші складові частини препарату: мікрокристалічна целюлоза, безводний фосфат кальцію, желатинізований картопляний крохмаль, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), стеарилфумарат натрію, червоний оксид заліза (Е 172), діоксид титану (Е 171), желатина, а також для потужності 10 мг + 10 мг: жовтий оксид заліза (Е 172), чорний оксид заліза (Е 172).

Як виглядає препарат Ramizek Combi і що містить упаковка

Ramizek Combi, 2,5 мг + 5 мг, твердые капсулы: твердые желатинові капсули, довжина близько 19 мм, кришка: непрозора, світло-рожева; корпус: непрозорий, білий. Зміст капсул: білий або майже білий порошок.
Ramizek Combi, 5 мг + 5 мг, твердые капсулы: твердые желатинові капсули, довжина близько 19 мм, кришка: непрозора, рожева; корпус: непрозорий, білий. Зміст капсул: білий або майже білий порошок.
Ramizek Combi, 5 мг + 10 мг, твердые капсулы: твердые желатинові капсули, довжина близько 19 мм, кришка: непрозора, червоно-коричнева; корпус: непрозорий, білий. Зміст капсул: білий або майже білий порошок.
Ramizek Combi, 10 мг + 5 мг, твердые капсулы: твердые желатинові капсули, довжина близько 19 мм, кришка: непрозора, темно-рожева; корпус: непрозорий, білий. Зміст капсул: білий або майже білий порошок.
Ramizek Combi, 10 мг + 10 мг, твердые капсулы: твердые желатинові капсули, довжина близько 19 мм, кришка: непрозора, коричнева; корпус: непрозорий, білий. Зміст капсул: білий або майже білий порошок.
Препарат Ramizek Combi випускається в упаковках по 30, 56, 60, 90, 96, 98 або 100 твердих капсул.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт

ТОВ "Адамед Фарма"
смт. П'єнків, вул. М. Адамкевича, 6А
08161 смт. П'єнків
тел.: +38 044 232 77 00

Виробник

ТОВ "Адамед Фарма"
смт. П'єнків, вул. М. Адамкевича, 6А
08161 смт. П'єнків
IASIS Pharmaceuticals Hellad S.A.
вул. Філіс, 137, 134 51 Афіни
Греція

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах ЄС під наступними назвами:

Австрія
Ramipril/Amlodipin Genericon
Болгарія
Impactin Duo
Кіпр
RAMI_AMLO
Чехія
Ramil Combi
Греція
RAMI-AMLO
Польща
Ramizek Combi
Румунія
Ramipril/Amlodipina Adamed
Словаччина
Ramizek
Швеція
Ramipril/Amlodipine Adamed
Італія
DUOTENS

Дата останньої актуалізації брошури:

• 11.2023