Рамізек Цомбі

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Ramizek Combi, 2,5 мг + 5 мг, капсули, тверді

Ramizek Combi, 5 мг + 5 мг, капсули, тверді

Ramizek Combi, 5 мг + 10 мг, капсули, тверді

Ramizek Combi, 10 мг + 5 мг, капсули, тверді

Ramizek Combi, 10 мг + 10 мг, капсули, тверді

Раміпріл + Амлодипін

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування препарату перед його застосуванням, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі необхідності мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений для застосування строго певній особі. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити інній особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Ramizek Combi і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Ramizek Combi
• 3. Як застосовувати препарат Ramizek Combi
• 4. Можливі побічні реакції
• 5. Як зберігати препарат Ramizek Combi
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке Ramizek Combi і для чого він призначений

Препарат Ramizek Combi містить дві активні речовини: раміпріл і амлодипін. Раміпріл належить до групи
ліків, які називаються інгібіторами АПФ (інгібіторами конвертази ангіотензину). Амлодипін належить до групи
ліків, які називаються антагоністами кальцію.
Дія раміпрілу полягає у:

• Зменшенні виробництва в організмі речовин, які можуть підвищувати артеріальний тиск
• Розслабленні і розширенні кровоносних судин
• Полегшенні серцю прокачування крові до організму

Дія амлодипіну полягає у:

• Розслабленні і розширенні кровоносних судин, що полегшує кровотік через ці судини.

Препарат Ramizek Combi застосовують для лікування артеріальної гіпертензії (підвищеного артеріального тиску) у
пацієнтів з артеріальним тиском, який адекватно контролюється під час одночасного застосування раміпрілу і амлодипіну в таких самих дозах, як у препараті Ramizek Combi, але в окремих препаратах.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Ramizek Combi

Коли не застосовувати препарат Ramizek Combi:

• Якщо пацієнт має алергію на раміпріл, амлодипін (активні речовини), інші ліки групи інгібіторів АПФ або будь-які інші ліки групи антагоністів кальцію, або будь-яку з інших складових частини цього препарату (перелічених у розділі 6). Симптомами алергічної реакції можуть бути: свербіж, червоність шкіри або труднощі з диханням.
• Якщо в пацієнта колись виникла тяжка алергічна реакція, яка називається «ангіоневротичний набряк». До її симптомів належать: свербіж, кропив'янка, червоні плями на руках, ногах і горлі, набряк горла і язика, набряки навколо очей і губ, труднощі з диханням і ковтанням.
• Якщо пацієнт прийняв або зараз застосовує сакубітріл з валсартаном, препарат, який застосовують для лікування певного типу хронічної (превентивної) серцевої недостатності у дорослих, оскільки підвищується ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку тканин, розташованих під шкірою в місцях, таких як горло).
• Якщо пацієнт піддається діалізу або іншого типу фільтрації крові. В залежності від типу апарату, який використовується, препарат Ramizek Combi може не бути підходящим для пацієнта.
• Якщо в пацієнта виникли захворювання нирок, пов'язані з зменшенням кровотоку до нирок (звуження ниркової артерії).
• За останні 6 місяців вагітності (див. нижче, розділ «Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність»).
• Якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає ліки, які знижують артеріальний тиск, що містять алісікрен.
• Якщо артеріальний тиск дуже низький або нестабільний. Лікар буде контролювати артеріальний тиск.
• Якщо в пацієнта виникло звуження аортального клапана (звуження аорти) або кардіогенний шок (стан, при якому серце не в змозі забезпечувати достатню кількість крові до організму).
• Якщо в пацієнта встановлено серцеву недостатність після інфаркту міокарда.

Якщо будь-яка з вище перелічених ситуацій стосується пацієнта, не слід застосовувати препарат Ramizek Combi. У
разі сумнівів необхідно проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату Ramizek Combi.

Попередження і заходи обережності

Перед початком застосування препарату Ramizek Combi необхідно обговорити це з лікарем, фармацевтом або
медсестрою. Необхідно повідомити лікаря, якщо будь-яка з ситуацій, перелічених нижче, стосується пацієнта:

• Якщо в пацієнта виникли захворювання серця, печінки або нирок.
• Якщо пацієнт недавно переніс інфаркт міокарда
• Якщо пацієнт недавно втратив значну кількість електролітів або рідини (внаслідок блювоти, діареї, підвищеної потовиділення, застосування дієти, яка містить мало солі, прийому діуретиків (мочогінних ліків) протягом тривалого часу або діалізу).
• Якщо пацієнт має бути підданий лікуванню, яке знижує алергічні реакції на джинсень (десенсибілізація).
• Якщо пацієнт має бути підданий зnieczulenню. Це може бути пов'язано з операцією або стоматологічним втручанням. Можливо, буде потрібно перервати прийом препарату Ramizek Combi на день перед втручанням; для отримання інформації необхідно звернутися до лікаря.
• Якщо в пацієнта встановлено високий рівень калію в крові (за результатами аналізу крові).
• Якщо пацієнт приймає ліки або має стани, які можуть знижувати рівень натрію в крові. Лікар може призначити регулярні аналізи крові, зокрема для контролю рівня натрію в крові, особливо у пацієнтів похилого віку.
• Якщо в пацієнта встановлено колагеноз, такий як склеродермія або системний червоний вовчак.
• Якщо пацієнт приймає будь-який з перелічених нижче ліків, які застосовують для лікування високого артеріального тиску:
• антагоніст рецептора ангіотензину II (анг. Angiotensin Receptor Blockers, ARB) (відомі також як сартани - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом.
• алісікрен. Лікар, який спостерігає за пацієнтом, може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами. Див. також інформацію під заголовком «Коли не застосовувати препарат Ramizek Combi» та «Попередження і заходи обережності».
• Необхідно повідомити лікаря, якщо передбачається, що пацієнтка вагітна (або може вагітніти). Не рекомендується застосування препарату Ramizek Combi у першому триместрі вагітності і не слід застосовувати цей препарат після 13 тижня вагітності (див. розділ нижче «Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність»).
• Якщо в пацієнта встановлено значне підвищення артеріального тиску (гіпертонічна криза).
• Якщо необхідно збільшити дозу у пацієнта похилого віку.
• Якщо в пацієнта виник сухий кашель, який триває протягом тривалого часу.
• Якщо артеріальний тиск не знижується достатньо. Ліки цієї групи, ймовірно, менш ефективні у осіб негроїдної раси.
• Якщо пацієнт приймає будь-який з перелічених нижче ліків, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:
• Расекадотрил, препарат, який застосовують для лікування діареї;
• ліки, які застосовують для профілактики відторгнення трансплантованого органу та лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус);
• вільдагліптин, препарат, який застосовують для лікування цукрового діабету.
• сакубітріл у комбінації з валсартаном (сакубітріл з валсартаном - див. розділ 2 «Коли не застосовувати препарат Ramizek Combi»).

Якщо в пацієнта виник раптовий набряк губ і обличчя, язика і горла, шиї, а іноді також рук і ніг,
труднощі з ковтанням або диханням, кропив'янка або хрипота («ангіоневротичний набряк»). Це можуть бути симптоми тяжкої алергічної реакції. Така реакція може виникнути в будь-який момент лікування, а ризик її виникнення вищий у осіб негроїдної раси. У разі виникнення таких симптомів необхідно негайно повідомити про це лікаря.

Діти і підлітки

Не рекомендується застосування препарату Ramizek Combi у дітей і підлітків у віці до 18 років через відсутність даних щодо цієї популяції.

Препарат Ramizek Combi і інші ліки

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт зараз приймає, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Необхідно повідомити лікаря про прийом будь-якого з перелічених нижче ліків. Ці ліки можуть знижувати ефективність препарату Ramizek Combi:

• ліки, які застосовують для лікування цукрового діабету, такі як пероральні антидіабетічні ліки та інсулін. Препарат Ramizek Combi може знижувати рівень глюкози в крові. Необхідно уважно контролювати рівень глюкози в крові під час прийому препарату Ramizek Combi.
• літій (лік, який застосовують у разі психічних розладів). Препарат Ramizek Combi може підвищувати рівень літію в крові. Лікар буде уважно контролювати рівень літію у пацієнта.
• сімвастатин (лік, який знижує рівень холестерину). Препарат Ramizek Combi може підвищувати рівень сімвастатину в крові.

Якщо пацієнт приймає будь-який з перелічених вище ліків (або не має певності щодо цього), необхідно проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату Ramizek Combi.

Застосування препарату Ramizek Combi з їжею, питтям і алкоголем

Препарат Ramizek Combi можна приймати під час їжі або незалежно від неї.
Вживання алкоголю під час застосування препарату Ramizek Combi може викликати головокружіння або відчуття оглушення. У разі сумнівів щодо допустимої кількості алкоголю під час прийому препарату Ramizek Combi необхідно проконсультуватися з лікарем, оскільки дія ліків, які знижують артеріальний тиск, і алкоголю сумується.
Особи, які приймають препарат Ramizek Combi, не повинні вживати грейпфрутів або соку грейпфруту. Це пов'язано з тим, що грейпфрути і соки грейпфруту можуть підвищувати рівень активної речовини, амлодипіну, в крові, що може бути причиною непередбачуваного посилення дії препарату Ramizek Combi, який знижує артеріальний тиск.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, передбачає, що може бути вагітною, або планує мати дитину, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не слід застосовувати препарат Ramizek Combi під час першого триместру вагітності і не слід застосовувати цей препарат після 13 тижня вагітності, оскільки застосування його під час вагітності може шкідливо вплинути на дитину..
У разі вагітності під час прийому препарату Ramizek Combi необхідно негайно повідомити про це лікаря. У разі планування вагітності лікар змінить цей препарат на відповідне альтернативне лікування.
Годування грудьми
Не слід застосовувати препарат Ramizek Combi під час годування грудьми.
Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Фертильність
Відсутні достатні дані щодо потенційного впливу препарату на фертильність.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Ramizek Combi може впливати на здатність керування транспортними засобами або обслуговування машин. Якщо препарат Ramizek Combi викликає в пацієнта нудоту, головокружіння або відчуття втоми чи головний біль, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини; у такому разі необхідно негайно звернутися до лікаря. Такі симптоми можуть виникнути, особливо на початку лікування або у разі зміни ліків.

Ramizek Combi містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати препарат Ramizek Combi

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
У разі відчуття, що дія препарату Ramizek Combi надто сильна або надто слабка, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат слід приймати перорально, щоденно о однієї й тієї ж години, перед їжею або після їжі.
Капсулу слід ковтати цілою, запивючи рідиною.
Не слід приймати препарат Ramizek Combi з соком грейпфруту.
Препарат Ramizek Combi слід приймати один раз на добу.
Лікар може змінити дозу залежно від реакції пацієнта на препарат.
Максимальна добова доза становить одну капсулу потужністю 10 мг + 10 мг.

Особи похилого віку

Лікар призначить меншу початкову дозу і буде повільніше коригувати дозу.

Застосування у дітей і підлітків

Не рекомендується застосування препарату Ramizek Combi у дітей і підлітків у віці до 18 років через відсутність даних щодо цієї популяції.

Застосування вищої за рекомендовану дози препарату Ramizek Combi

Прийом надто великої кількості капсул може викликати зниження артеріального тиску, навіть до небезпечно низьких значень. Пацієнт може відчувати головокружіння, відчуття оглушення або слабкості; також може виникнути失іння свідомості. У разі сильного зниження артеріального тиску може розвинутися шок - шкіра стане холодною і липкою, а пацієнт може втратити свідомість.
У разі прийому надто великої кількості капсул необхідно негайно звернутися до лікаря або відправитися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Пацієнту не слід керувати транспортним засобом, щоб дістатися до лікарні - необхідно попросити про це іншу особу або викликати швидку допомогу. Необхідно взяти з собою пакування препарату. Завдяки цьому лікар буде знати, який препарат прийняв пацієнт.
Навіть до 24-48 годин після прийому препарату може виникнути задуха, викликана надмірним накопиченням рідини в легенях (набряк легенів).

Пропуск застосування препарату Ramizek Combi

У разі пропуску капсули не слід приймати пропущену дозу. Необхідно прийняти наступну дозу о звичайній порі. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування препарату Ramizek Combi

Лікар проінформує пацієнта про тривалість лікування. Переривання застосування препарату без рекомендації лікаря може викликати повернення захворювання.
У разі подальших сумнівів щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні реакції

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні реакції, хоча вони не виникнуть у кожного.
У разі спостереження будь-якої з нижче перелічених тяжких побічних реакцій необхідно перервати прийом препарату Ramizek Combi і негайно звернутися до лікаря - може бути необхідна термінова медична допомога:

• Набряк обличчя, губ або горла, який утруднює ковтання або дихання, а також свербіж і висипка. Це можуть бути симптоми тяжкої алергічної реакції на препарат Ramizek Combi.
• Тяжкі шкірні реакції, включаючи висипку, (виразки в роті, загострення існуючих захворювань шкіри, червоність, утворення пухирів або відшарування шкіри (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз або мультиформна еритема). Частота виникнення перелічених вище побічних реакцій невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних).

Необхідно негайно повідомити лікаря у разі виникнення наступних симптомів:

• Прискорене серцебиття, нерівне або сильніше биття серця (аритмія), біль у грудній клітці, тиск у грудній клітці або тяжчі порушення, включаючи інфаркт міокарда і інсульт. Ці побічні реакції можуть виникнути часто (біль у грудній клітці, тиск у грудній клітці, аритмія) або не дуже часто (пріскорене серцебиття, інфаркт міокарда або інсульт).
• Раптовий свистячий звук під час дихання, задуха або труднощі з диханням. Це часті побічні реакції, які можуть бути симптомами легеневих захворювань.
• Легке виникнення синяків, триваліший ніж зазвичай час кровотечі, будь-які симптоми кровотечі (наприклад, кровотеча з ясен), пурпурні плями на шкірі, крововиливи або частіші ніж зазвичай інфекції, біль у горлі і гарячка, відчуття втоми,失іння свідомості або головокружіння або блідість шкіри. Це можуть бути симптоми порушень крові або кісткового мозку. Це побічні реакції невідомої частоти.
• Сильний біль у верхній частині живота, який може променіювати до спини. Це може бути симптомом панкреатиту. Це не дуже часта побічна реакція.
• Гарячка, озноб, втома, втата апетиту, біль у животі, нудота, жовтяниця шкіри або білків очей (жовтяниця). Це можуть бути симптоми порушень функції печінки, таких як запалення або пошкодження печінки. Це дуже рідкісні побічні реакції.

Інші побічні реакції:
Необхідно повідомити лікаря, якщо будь-який з перелічених нижче симптомів погіршиться або триватиме довше ніж кілька днів.
Дуже часті побічні реакції: виникають у не менше 1 з 10 пацієнтів

• Набряк (затримання рідини)

Часті побічні реакції (можуть виникнути у не більше 1 з 10 осіб):

• Сонливість, головокружіння (особливо на початку лікування)
• Аритмія (відчутне серцебиття), раптове почервоніння (особливо обличчя)
• Набряк навколо щиколоток, порушення зору, подвійне зорове сприйняття
• Біль у голові або відчуття втоми, слабкості
• 失іння свідомості, гіпотонія (необхідно низький артеріальний тиск), особливо під час швидкого встояння або сідання з положення лежачи
• Сухий, мучний кашель, запалення синусів або трахеї,
• Біль у животі, біль у шлунку або кишечнику, діарея, запор, нудота або блювота
• Висипка на шкірі, з або без піднятого висипу
• Біль у грудній клітці
• Спазми або біль у м'язах
• З підвищенням рівня калію в крові (встановлено за результатами аналізу крові).

Не дуже часті побічні реакції (можуть виникнути у не більше 1 з 100 осіб):

• Коливання настрою, безсоння
• Тремор, біль, загальне погіршення стану
• Шум у вухах
• Кашель/риніт, викликаний запаленням слизової оболонки носа (алергічний риніт)
• Пекучість, сухість слизової оболонки рота
• Випадання волосся, посилення потовиділення, червоні плями на шкірі, зміна кольору шкіри
• Порушення сечовиділення, посилення потреби сечовиділення, особливо вночі, посилення частоти сечовиділення
• Неможливість досягнення ерекції, імпотенція у чоловіків, зниження статевого потягу у чоловіків і жінок
• Дискомфорт або збільшення грудей у чоловіків
• Біль у суглобах, біль у спині
• Збільшення або зниження маси тіла
• Порушення рівноваги (головокружіння)
• Свербіж шкіри і нетипові відчуття на шкірі, такі як оніміння, поколювання, печіння або відчуття печіння (парестезії), втрата відчуття болю
• Кропив'янка
• Втрата або порушення відчуття смаку
• Депресія, тривога, підвищена ніж зазвичай нервозність або неспокій
• Закупорка носа, труднощі з диханням або загострення астми
• Набряк кишечника, який називається «ангіоневротичний набряк кишечника», симптомами якого є болі у животі, блювота і діарея
• Втрата або зниження апетиту (анорексія)
• Непритомність
• Гарячка
• Збільшення кількості білих кров'яних тілець певного типу (еозинофілія), виявлене за результатами аналізу крові
• Порушення функції печінки, підшлункової залози або нирок, виявлені за результатами аналізу крові.

Рідкісні побічні реакції (можуть виникнути у не більше 1 з 1000 осіб):

• Відчуття невпевненості або замішання
• Червоність і набряк язика
• Тяжке лущення шкіри, свербіжна висипка
• Захворювання нігтів (наприклад, розлузнення або відокремлення нігтя від ложа)
• Висипка на шкірі або утворення синяків
• Запалення кровоносних судин, часто з висипкою на шкірі
• Плями на шкірі і охолодження кінцівок
• Червоність, свербіж, набряк або сльозотеча очей
• Порушення слуху
• Зниження кількості черваних кров'яних тілець, білих кров'яних тілець або тромбоцитів (що може призвести до нетипових синяків або легкого кровотечі) або рівня гемоглобіну, виявлене за результатами аналізу крові

Дуже рідкісні побічні реакції (можуть виникнути у не більше 1 з 10 000 осіб):

• Чутливість до сонячного світла
• Збільшення рівня цукру в крові (гіперглікемія)
• Набряк ясен
• Набухання живота (гастрит)
• Порушення функції печінки, запалення печінки, жовтяниця
• Збільшення м'язового напруження
• Порушення, яке включає жорсткість, тремор і (або) порушення руху

Побічні реакції невідомої частоти (частота не може бути оцінена на основі наявних даних):

• концентрована сеча (з темним забарвленням), нудота або блювота, спазми м'язів, відчуття замішання і напади судом, які можуть бути результатом неправильного виділення АДГ (анг. anti-diuretic hormone - вазопресин, гормон антидіуретичний). Якщо наступні симптоми виникнуть, необхідно негайно звернутися до лікаря
• тремор, загальмованість, маскоподібність обличчя, сповільнені рухи і похитування ногами під час ходьби

Інші спостережувані побічні реакції:
Необхідно повідомити лікаря, якщо будь-який з перелічених нижче симптомів погіршиться або триватиме довше ніж кілька днів.

• Труднощі з концентрацією уваги
• Набряк губ
• Зниження рівня натрію в крові, виявлене за результатами аналізу крові
• Зміна кольору пальців рук і ніг під впливом холоду, а потім відчуття поколювання або болю під впливом тепла (синдром Рейно)
• Сповільнення або порушення реакції
• Порушення нюху
• Відчуття печіння
• Псоріаз.

Звітність про побічні реакції

Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні реакції можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України:
вул. Січових Стрільців, 34
04050 Київ
тел.: (044) 279-35-50
факс: (044) 279-35-50
Адреса електронної пошти: [dszs@dszs.gov.ua](mailto:dszs@dszs.gov.ua)
Веб-сайт: https://www.dszs.gov.ua/
Побічні реакції також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні реакції дозволить зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ramizek Combi

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 30°C.
Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від світла.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці і блистері після «EXP:». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Ліків не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Ramizek Combi

• Активними речовинами препарату є: 2,5 мг + 5 мг, капсули, тверді: кожна капсула містить 2,5 мг раміпрілу та 5 мг амлодипіну у вигляді амлодипіну бесилату. 5 мг + 5 мг, капсули, тверді: кожна капсула містить 5 мг раміпрілу та 5 мг амлодипіну у вигляді амлодипіну бесилату. 5 мг + 10 мг, капсули, тверді: кожна капсула містить 5 мг раміпрілу та 10 мг амлодипіну у вигляді амлодипіну бесилату. 10 мг + 5 мг, капсули, тверді: кожна капсула містить 10 мг раміпрілу та 5 мг амлодипіну у вигляді амлодипіну бесилату.

10 мг + 10 мг, капсули, тверді: кожна капсула містить 10 мг раміпрілу та 10 мг амлодипіну у вигляді амлодипіну бесилату.

• Інші складові частини препарату: мікрокристалічна целюлоза, безводний фосфат кальцію, желатинізована кукурудзяна крохмаль, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), стеарат натрію, червоно-жовтий оксид заліза (Е 172), діоксид титану (Е 171), желатина, а для дози 10 мг + 10 мг додатково: жовто-зелений оксид заліза (Е 172), чорний оксид заліза (Е 172).

Як виглядає препарат Ramizek Combi і що містить пакування

Ramizek Combi, 2,5 мг + 5 мг, капсули, тверді: тверді желатинові капсули, довжина близько 19 мм,
кришечка: непрозора, світло-червона; тіло: непрозоре, біле. Зміст капсул: білий або майже білий порошок.
Ramizek Combi, 5 мг + 5 мг, капсули, тверді: тверді желатинові капсули, довжина близько 19 мм,
кришечка: непрозора, рожева; тіло: непрозоре, біле. Зміст капсул: білий або майже білий порошок.
Ramizek Combi, 5 мг + 10 мг, капсули, тверді: тверді желатинові капсули, довжина близько 19 мм,
кришечка: непрозора, коричнева; тіло: непрозоре, біле. Зміст капсул: білий або майже білий порошок.
Ramizek Combi, 10 мг + 5 мг, капсули, тверді: тверді желатинові капсули, довжина близько 19 мм,
кришечка: непрозора, темно-червона; тіло: непрозоре, біле. Зміст капсул: білий або майже білий порошок.
Ramizek Combi, 10 мг + 10 мг, капсули, тверді: тверді желатинові капсули, довжина близько 19 мм,
кришечка: непрозора, коричнева; тіло: непрозоре, біле. Зміст капсул: білий або майже білий порошок.
Препарат Ramizek Combi випускається в пакуваннях, які містять 30, 56, 60, 90, 96, 98 або 100 капсул,
твердіх.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт

Adamed Pharma S.A.
П'єнкув, вул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
тел. +48 22 732 77 00

Виробник

Adamed Pharma S.A.
П'єнкув, вул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
IASIS Pharmaceuticals Hellad S.A.
137 Філіс Авеню, 134 51 Афіни
Греція

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах ЄС під наступними назвами:

Австрія
Ramipril/Amlodipin Genericon
Болгарія
Impactin Duo
Кіпр
RAMI_AMLO
Чехія
Ramil Combi
Греція
RAMI-AMLO
Польща
Ramizek Combi
Румунія
Ramipril/Amlodipina Adamed
Словаччина
Ramizek
Швеція
Ramipril/Amlodipine Adamed
Італія
DUOTENS

Дата останньої актуалізації інструкції:

• 11.2023