Рамізек Цомбі

Укладена інформація для пацієнта

Ramizek Combi, 2,5 мг + 5 мг, тверді капсули

Ramizek Combi, 5 мг + 5 мг, тверді капсули

Ramizek Combi, 5 мг + 10 мг, тверді капсули

Ramizek Combi, 10 мг + 5 мг, тверді капсули

Ramizek Combi, 10 мг + 10 мг, тверді капсули

Раміпріл + Амлодипін

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інформації, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта з'явилися будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке препарат Ramizek Combi і для чого він використовується
• 2. Відомі дані перед використанням препарату Ramizek Combi
• 3. Як використовувати препарат Ramizek Combi
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ramizek Combi
• 6. Зміст упаковки і інші дані

1. Що таке Ramizek Combi і для чого він використовується

Препарат Ramizek Combi містить дві активні речовини: раміпріл і амлодипін. Раміпріл належить до групи препаратів, які називаються інгібіторами АПФ (інгібіторами конвертази ангіотензину). Амлодипін належить до групи препаратів, які називаються антагоністами кальцію.
Дія раміпрілу полягає у:

• Зменшенні виробництва в організмі речовин, які можуть підвищувати артеріальний тиск
• Розслабленні і розширенні кровоносних судин
• Полегшенні серцю прокачування крові в організм

Дія амлодипіну полягає у:

• Розслабленні і розширенні кровоносних судин, що полегшує кровотік через ці судини.

Препарат Ramizek Combi використовується для лікування артеріальної гіпертензії (підвищеного артеріального тиску) у пацієнтів з артеріальним тиском, який адекватно контролюється під час одночасного використання раміпрілу і амлодипіну в таких самих дозах, як у препараті Ramizek Combi, але в окремих препаратах.

2. Відомі дані перед використанням препарату Ramizek Combi

Коли не використовувати препарат Ramizek Combi:

• Якщо пацієнт має алергію на раміпріл, амлодипін (активні речовини), інші препарати групи інгібіторів АПФ або будь-які інші препарати групи антагоністів кальцію, або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6). Симптомами алергічної реакції можуть бути: свербіж, червоність шкіри або труднощі з диханням.
• Якщо у пацієнта колись виникла тяжка алергічна реакція, яка називається "ангіоневротичний набряк". До її симптомів належать: свербіж, кропив'янка, червоні плями на руках, ногах і горлі, набряк горла і язика, набряки навколо очей і губ, труднощі з диханням і ковтанням.
• Якщо пацієнт прийняв або зараз приймає сакубітрил з валсартаном, препарат, який використовується для лікування певного типу хронічної (превентивної) серцевої недостатності у дорослих, оскільки збільшується ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку тканин, розташованих під шкірою в місцях, таких як горло).
• Якщо пацієнт піддається діалізу або іншого типу фільтрації крові. В залежності від типу апарату, який використовується, препарат Ramizek Combi може не бути підходящим для пацієнта.
• Якщо у пацієнта є захворювання нирок, пов'язані зі зниженням кровотоку до нирок (звуження ниркової артерії).
• За останні 6 місяців вагітності (див. нижче, пункт "Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність").
• Якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, який знижує артеріальний тиск, що містить аліскірен.
• Якщо артеріальний тиск дуже низький або нестабільний. Лікар буде контролювати артеріальний тиск.
• Якщо у пацієнта є звуження аортального клапана (звуження аорти) або кардіогенний шок (стан, при якому серце не може забезпечувати достатню кількість крові для організму).
• Якщо у пацієнта виявлена серцева недостатність після інфаркту міокарда.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, не слід використовувати препарат Ramizek Combi. У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату Ramizek Combi.

Осторожності та попередження

Перш ніж почати використовувати препарат Ramizek Combi, слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою. Слід повідомити лікаря, якщо будь-яка з ситуацій, перелічених нижче, стосується пацієнта:

• Якщо у пацієнта є захворювання серця, печінки або нирок.
• Якщо пацієнт недавно переніс інфаркт міокарда
• Якщо пацієнт недавно втратив значну кількість електролітів або рідини (внаслідок блювоти, діареї, підвищеної потовиділення, використання діети з низьким вмістом солі, прийому діуретиків (мочогінних препаратів) протягом тривалого часу або діалізу).
• Якщо пацієнт має бути підданий лікуванню, яке знижує алергічні реакції на жалення бджоли або оси (десенсибілізація).
• Якщо пацієнт має бути підданий знеціненню. Це може бути пов'язано з операцією або стоматологічним лікуванням. Можливо, буде потрібно перервати прийом препарату Ramizek Combi на день перед процедурою; для отримання інформації слід звернутися до лікаря.
• Якщо у пацієнта виявлено високий рівень калію в крові (за результатами аналізів крові).
• Якщо пацієнт приймає препарати або має стани, які можуть знижувати рівень натрію в крові. Лікар може призначити регулярні аналізи крові, зокрема для контролю рівня натрію в крові, особливо у пацієнтів похилого віку.
• Якщо у пацієнта виявлено колагеноз, такий як склеродермія або системний червоний вовчак.
• Якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених препаратів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску:
• антагоніст рецептора ангіотензину II (анг. Angiotensin Receptor Blockers, ARB) (відомі також як сартани - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у пацієнта є порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен. Лікар, який спостерігає за пацієнтом, може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами. Див. також інформацію під заголовком "Коли не використовувати препарат Ramizek Combi" та "Осторожності та попередження".
• Слід повідомити лікаря, якщо передбачається, що пацієнтка вагітна (або може вагітніти). Не рекомендується використовувати препарат Ramizek Combi під час першого триместру вагітності і не слід використовувати цей препарат після 13 тижня вагітності (див. нижче пункт "Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність").
• Якщо у пацієнта виявлено значне підвищення артеріального тиску (гіпертонічна криза).
• Якщо необхідно збільшити дозу у пацієнта похилого віку.
• Якщо у пацієнта з'явився сухий кашель, який триває протягом тривалого часу.
• Якщо артеріальний тиск не знижується достатньо. Препарати цієї групи, ймовірно, менш ефективні у осіб негроїдної раси.
• Якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених препаратів, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:
• Расекадотрил, препарат, який використовується для лікування діареї;
• препарати, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу та лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус);
• вільдагліптин, препарат, який використовується для лікування цукрового діабету.
• сакубітрил у поєднанні з валсартаном (сакубітрил з валсартаном - див. пункт 2 "Коли не використовувати препарат Ramizek Combi").

Якщо у пацієнта виник раптовий набряк губ і обличчя, язика і горла, шиї, а іноді також рук і ніг, труднощі з ковтанням або диханням, кропив'янка або хрипота ("ангіоневротичний набряк"). Це можуть бути симптоми тяжкої алергічної реакції. Така реакція може виникнути в будь-який момент лікування, а ризик її виникнення вищий у осіб негроїдної раси. У разі появи таких симптомів слід негайно повідомити лікаря.

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати препарат Ramizek Combi у дітей та підлітків віком до 18 років через відсутність даних щодо цієї популяції.

Препарат Ramizek Combi та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які планує приймати.
Слід повідомити лікаря про прийом будь-якого з нижченаведених препаратів. Ці препарати можуть знижувати ефективність препарату Ramizek Combi:

• Препарати, які використовуються для лікування цукрового діабету, такі як пероральні гіпоглікемічні препарати та інсулін. Препарат Ramizek Combi може знижувати рівень глюкози в крові. Слід уважно контролювати рівень глюкози в крові під час прийому препарату Ramizek Combi.
• Літій (препарат, який використовується для лікування психічних розладів). Препарат Ramizek Combi може підвищувати рівень літію в крові. Лікар буде уважно контролювати рівень літію у пацієнта.
• Сімвастатин (препарат, який знижує рівень холестерину). Препарат Ramizek Combi може підвищувати рівень сімвастатину в крові.

Якщо пацієнт приймає будь-який з вищезазначених препаратів (або не впевнений у цьому), слід проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату Ramizek Combi.

Вживання препарату Ramizek Combi з їжею, питтям та алкоголем

Препарат Ramizek Combi можна приймати під час їжі або незалежно від неї.
Вживання алкоголю під час прийому препарату Ramizek Combi може викликати головокружіння або відчуття безсилля; слід проконсультуватися з лікарем щодо допустимої кількості алкоголю під час прийому препарату Ramizek Combi, оскільки дія препаратів, які знижують артеріальний тиск, і алкоголю сумується.
Особи, які приймають препарат Ramizek Combi, не повинні вживати грейпфрутів або соку грейпфруту. Це пов'язано з тим, що грейпфрути та грейпфрутовий сік можуть підвищувати рівень активної речовини, амлодипіну, в крові, що може бути причиною непередбачуваної посилення дії препарату Ramizek Combi, який знижує артеріальний тиск.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, передбачається, що вона вагітна або планує мати дитину, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Вагітність
Не слід використовувати препарат Ramizek Combi під час першого триместру вагітності і не слід використовувати цей препарат після 13 тижня вагітності, оскільки його використання під час вагітності може шкідливо вплинути на дитину..
У разі вагітності під час прийому препарату Ramizek Combi слід негайно повідомити лікаря. У разі планування вагітності лікар змінить цей препарат на відповідне альтернативне лікування.
Годування грудьми
Не слід використовувати препарат Ramizek Combi під час годування грудьми.
Перед використанням будь-якого препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Фертильність
Відсутні достатні дані щодо потенційного впливу препарату на фертильність.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Препарат Ramizek Combi може впливати на здатність водіння транспортних засобів або використання машин. Якщо препарат Ramizek Combi викликає у пацієнта нудоту, головокружіння або відчуття безсилля або головний біль, не слід водити транспортні засоби чи використовувати машини; слід негайно звернутися до лікаря. Такі симптоми можуть виникнути особливо на початку лікування або у разі зміни препаратів.

Ramizek Combi містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як використовувати препарат Ramizek Combi

Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
У разі відчуття, що дія препарату Ramizek Combi quá сильна або quá слабка, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат слід приймати перорально, щоденно о однієї таєї ж години, перед їжею або після їжі.
Капсулу слід ковтати цілою, запивючи рідиною.
Не слід приймати препарат Ramizek Combi з грейпфрутовим соком.
Препарат Ramizek Combi слід приймати один раз на добу.
Лікар може змінити дозу залежно від реакції пацієнта на препарат.
Максимальна добова доза становить одну капсулу потужністю 10 мг + 10 мг.

Пацієнти похилого віку

Лікар призначить меншу початкову дозу і буде повільніше коригувати дозу.

Використання у дітей та підлітків

Не рекомендується використовувати препарат Ramizek Combi у дітей та підлітків віком до 18 років через відсутність даних щодо цієї популяції.

Використання вищої за рекомендовану дози препарату Ramizek Combi

Прийом quá великої кількості капсул може викликати зниження артеріального тиску, навіть до небезпечно низьких значень. Пацієнт може відчувати головокружіння, відчуття безсилля або ослаблення; також може виникнути втрату свідомості.
У разі прийому quá великої кількості капсул слід негайно звернутися до лікаря або відправитися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Пацієнту не слід водити транспортний засіб, щоб дістатися до лікарні - слід попросити про це іншу особу або викликати швидку допомогу. Слід взяти з собою упаковку препарату. Це дозволить лікарю знати, який препарат прийняв пацієнт.
Навіть до 24-48 годин після прийому препарату може виникнути задуха, викликана надмірним накопиченням рідини в легенях (набряк легенів).

Пропуск прийому препарату Ramizek Combi

У разі пропуску капсули не слід приймати пропущену дозу. Слід прийняти наступну дозу о звичайній порі. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання прийому препарату Ramizek Combi

Лікар повідомить пацієнта про тривалість лікування. Переривання прийому препарату без рекомендації лікаря може викликати повернення захворювання.
У разі подальших сумнівів щодо прийому цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
У разі спостереження будь-якого з нижченаведених тяжких побічних ефектів слід перервати прийом препарату Ramizek Combi і негайно звернутися до лікаря - може бути необхідна термінова медична допомога:

• Набряк обличчя, губ або горла, який утруднює ковтання або дихання, а також свербіж і висипка. Це можуть бути симптоми тяжкої алергічної реакції на препарат Ramizek Combi.
• Тяжкі шкірні реакції, включаючи висипку, (виразки в роті, загострення існуючих захворювань шкіри, червоність, утворення пухирів або відшарування шкіри (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз або поліформна еритема). Частота появи цих побічних ефектів невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних).

Слід негайно повідомити лікаря у разі появи наступних симптомів:

• Прискорене серцебиття, нерівне або сильніше биття серця (аритмія), біль у грудній клітці, стиск у грудній клітці або тяжчі порушення, включаючи інфаркт міокарда та інсульт. Ці побічні ефекти можуть виникнути часто (біль у грудній клітці, стиск у грудній клітці, аритмія) або не дуже часто (прискорене серцебиття, інфаркт міокарда або інсульт).
• Раптовий свистячий звук, задуха або труднощі з диханням. Це часті побічні ефекти, які можуть бути симптомами захворювань легенів.
• Легке виникнення синяків, триваліший ніж зазвичай час кровотечі, будь-які симптоми кровотечі (наприклад, кровотеча з ясен), пурпурні плями на шкірі, висипка або частіші ніж зазвичай інфекції, біль у горлі та гарячка, відчуття безсилля, втрату свідомості, головокружіння або блідість шкіри. Це можуть бути симптоми порушень крові або кісткового мозку. Частота появи цих побічних ефектів невідома.
• Сильний біль у верхній частині живота, який може променіювати до спини. Це може бути симптомом запалення підшлункової залози. Це не дуже частий побічний ефект.
• Гарячка, озноб, втома, втрату апетиту, біль у животі, нудота, жовтяниця шкіри або білкових оболонок очей (жовтяниця). Це можуть бути симптоми порушень функції печінки, таких як запалення або пошкодження печінки. Це дуже рідкі побічні ефекти.

Інші побічні ефекти:
Слід повідомити лікаря, якщо будь-який з нижченаведених симптомів загостриться або триватиме довше ніж кілька днів.
Дуже часті побічні ефекти: виникають у понад 1 з 10 пацієнтів

• Набряк (затримання рідини)

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 осіб):

• Сонливість, головокружіння (особливо на початку лікування)
• Аритмія (відчутне серцебиття), раптове червоніння (особливо обличчя)
• Набряк навколо гомілок, порушення зору, подвійне зору
• Біль у голові або відчуття безсилля, слабості
• Втрату свідомості, низький тиск (не нормальний низький артеріальний тиск), особливо під час швидкого вставання або сідання з положення лежачи
• Сухий, мучний кашель, запалення синусів або бронхів,
• Біль у животі, біль у шлунку або кишечнику, діарея, запор, нудота або блювота
• Висипка на шкірі, з або без піднятого висипу
• Біль у грудній клітці
• Спазми або біль у м'язах
• З підвищенням рівня калію в крові (виявляється при аналізі крові).

Не дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 100 осіб):

• Коливання настрою, безсоння
• Тремор, біль, загальне нездоров'я
• Шум у вухах
• Кашель/риніт, викликаний запаленням слизової оболонки носа (алергічний риніт)
• Згага, сухість слизової оболонки рота
• Випадання волосів, посилене потовиділення, червоні плями на шкірі, зміна кольору шкіри
• Порушення сечовипускання, посилене сечовипускання, особливо вночі, посилене частота сечовипускання
• Неможливість досягнення ерекції, імпотенція у чоловіків, зниження статевого потягу у чоловіків і жінок
• Дискомфорт або збільшення грудей у чоловіків
• Біль у суглобах, біль у спині
• Збільшення або зниження маси тіла
• Порушення рівноваги (головокружіння)
• Свербіж шкіри та незвичайні відчуття на шкірі, такі як оніміння, поколювання, печіння або відчуття паління (парестезії), втрату відчуття болю
• Кропив'янка
• Втрату або порушення відчуття смаку
• Депресія, тривога, підвищена ніж зазвичай нервозність або занепокоєння
• Закупорення носа, труднощі з диханням або загострення астми
• Набряк кишечника, який називається "ангіоневротичний набряк кишечника", симптомами якого є болі в животі, блювота та діарея
• Втрату або зниження апетиту (анорексія)
• Незряче зору
• Гарячка
• Збільшення кількості білих кров'яних тілець певного типу (еозінофілія), виявляється при аналізі крові
• Порушення функції печінки, підшлункової залози або нирок, виявляється при аналізі крові.

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 1000 осіб):

• Відчуття невпевненості або замішання
• Червоніння та набряк язика
• Тяжке лущення шкіри, свербіжна висипка
• Захворювання нігтів (наприклад, розлузнення або відокремлення нігтя від ложа)
• Висипка на шкірі або утворення синяків
• Васкуліт, часто з висипкою на шкірі
• Плями на шкірі та охолодження кінцівок
• Червоніння, свербіж, набряк або сльозотеча очей
• Порушення слуху
• Зниження кількості черваних кров'яних тілець, білих кров'яних тілець або тромбоцитів (що може призвести до нетипових синяків або легкого кровотечі) або рівня гемоглобіну, виявляється при аналізі крові

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 000 осіб):

• Чутливість до сонячного світла
• Збільшення рівня цукру в крові (гіперглікемія)
• Набряк ясен
• Набухання живота (гастрит)
• Порушення функції печінки, гепатит, жовтяниця
• Збільшення м'язового напруження
• Порушення, яке включає в себе жорсткість, тремор і (або) порушення руху

Побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути оцінена на основі наявних даних):

• концентрована сеча (з темним забарвленням), нудота або блювота, спазми м'язів, відчуття замішання та судоми, які можуть бути наслідком ненормального виділення АДГ (антидіуретичного гормону). Якщо такі симптоми виникнуть, слід негайно звернутися до лікаря
• тремор, загальмованість, маскоподібність обличчя, сповільнення рухів та ходьба з притягуванням ніг

Інші спостережувані побічні ефекти:
Слід повідомити лікаря, якщо будь-який з нижченаведених симптомів загостриться або триватиме довше ніж кілька днів.

• Труднощі з концентрацією уваги
• Набряк губ
• Зниження рівня натрію в крові, виявляється при аналізі крові
• Зміна кольору пальців рук і ніг під впливом холоду, а потім відчуття поколювання або болю під впливом тепла (синдром Рейно)
• Сповільнення або порушення реакції
• Порушення нюху
• Відчуття паління
• Псоріаз.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, слід повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Січових Стрільців, 49
04053, м. Київ
тел.: (044) 279-64-04
факс: (044) 279-64-04
Електронна адреса: [adm@dkmsu.gov.ua](mailto:adm@dkmsu.gov.ua)
Веб-сайт: https://dkmsu.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти виробникові.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Ramizek Combi

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 30°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після "EXP:". Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші дані

Що містить препарат Ramizek Combi

• Активними речовинами препарату є: 2,5 мг + 5 мг, твердих капсул: кожна капсула містить 2,5 мг раміпрілу та 5 мг амлодипіну у вигляді амлодипіну безилату. 5 мг + 5 мг, твердих капсул: кожна капсула містить 5 мг раміпрілу та 5 мг амлодипіну у вигляді амлодипіну безилату. 5 мг + 10 мг, твердих капсул: кожна капсула містить 5 мг раміпрілу та 10 мг амлодипіну у вигляді амлодипіну безилату. 10 мг + 5 мг, твердих капсул: кожна капсула містить 10 мг раміпрілу та 5 мг амлодипіну у вигляді амлодипіну безилату.

10 мг + 10 мг, твердих капсул: кожна капсула містить 10 мг раміпрілу та 10 мг амлодипіну у вигляді амлодипіну безилату.

• Інші компоненти препарату: мікрокристалічна целюлоза, безводний фосфат кальцію, модифікована крохмальна патока, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), стеарат натрію, червоний оксид заліза (Е 172), діоксид титану (Е 171), желатина, а також для дози 10 мг + 10 мг: жовтий оксид заліза (Е 172), чорний оксид заліза (Е 172).

Як виглядає препарат Ramizek Combi та що містить упаковка

Ramizek Combi, 2,5 мг + 5 мг, твердих капсул: твердих желатинових капсул, довжина близько 19 мм, кришка: непрозора, світло-червона; тіло: непрозоре, біле. Зміст капсул: білий або майже білий порошок.
Ramizek Combi, 5 мг + 5 мг, твердих капсул: твердих желатинових капсул, довжина близько 19 мм, кришка: непрозора, рожева; тіло: непрозоре, біле. Зміст капсул: білий або майже білий порошок.
Ramizek Combi, 5 мг + 10 мг, твердих капсул: твердих желатинових капсул, довжина близько 19 мм, кришка: непрозора, червонувато-коричнева; тіло: непрозоре, біле. Зміст капсул: білий або майже білий порошок.
Ramizek Combi, 10 мг + 5 мг, твердих капсул: твердих желатинових капсул, довжина близько 19 мм, кришка: непрозора, темно-червона; тіло: непрозоре, біле. Зміст капсул: білий або майже білий порошок.
Ramizek Combi, 10 мг + 10 мг, твердих капсул: твердих желатинових капсул, довжина близько 19 мм, кришка: непрозора, коричнева; тіло: непрозоре, біле. Зміст капсул: білий або майже білий порошок.
Препарат Ramizek Combi випускається в упаковках по 30, 56, 60, 90, 96, 98 або 100 твердих капсул.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа

Adamed Pharma S.A.
П'єнкув, вул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
тел. +48 22 732 77 00

Виробник

Adamed Pharma S.A.
П'єнкув, вул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
IASIS Pharmaceuticals Hellad S.A.
137 Філіс Авеню, 134 51 Афіни
Греція

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах ЄС під наступними назвами:

Австрія
Ramipril/Amlodipin Genericon
Болгарія
Impactin Duo
Кіпр
RAMI_AMLO
Чехія
Ramil Combi
Греція
RAMI-AMLO
Польща
Ramizek Combi
Румунія
Ramipril/Amlodipina Adamed
Словаччина
Ramizek
Швеція
Ramipril/Amlodipine Adamed
Італія
DUOTENS

Дата останньої актуалізації інформації:

• 11.2023