Прегабалін Редди

Укладення до пакування: інформація для користувача

Прегабалін Редді, 25 мг, капсули, тверді

Прегабалін Редді, 50 мг, капсули, тверді

Прегабалін Редді, 75 мг, капсули, тверді

Прегабалін Редді, 100 мг, капсули, тверді

Прегабалін Редді, 150 мг, капсули, тверді

Прегабалін Редді, 200 мг, капсули, тверді

Прегабалін Редді, 225 мг, капсули, тверді

Прегабалін Редді, 300 мг, капсули, тверді

Прегабалін

Перед застосуванням препарату необхідно ретельно ознайомитися з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить

важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю брошуру, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Прегабалін Редді і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Прегабалін Редді
• 3. Як застосовувати препарат Прегабалін Редді
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Прегабалін Редді
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Прегабалін Редді і для чого він призначений

Прегабалін Редді належить до групи препаратів, які застосовуються для лікування епілепсії, нейропатичного болю та загальних тривожних розладів у дорослих.
Нейропатичний біль периферійного та центрального походження: Препарат Прегабалін Редді застосовується для лікування тривалого болю, викликаного пошкодженням нервів. Багато різних хвороб, таких як цукровий діабет або герпес, можуть викликати периферійний нейропатичний біль. Больові відчуття можуть бути описані як відчуття жару, пекучості, пульсації, стрілянь, колючості, як гострий біль, спазми, болючість, оніміння або поколювання. Периферійний і центральний нейропатичний біль можуть бути пов'язані також із змінами настрою, порушеннями сну, втомою, що може впливати на фізичне і соціальне функціонування пацієнта та загальну якість життя.
Епілепсія: Препарат Прегабалін Редді застосовується для лікування певних типів епілепсії (часткових нападів, які є або не є вторинно генералізованими) у дорослих. Лікар може призначити препарат Прегабалін Редді, якщо попереднє лікування не повністю контролює перебіг хвороби. Препарат Прегабалін Редді повинен завжди застосовуватися як додатковий препарат до поточного лікування. Препарат Прегабалін Редді не слід застосовувати в монотерапії, а завжди в комбінації з іншими протієпілептичними засобами.
Загальні тривожні розлади:Препарат Прегабалін Редді застосовується для лікування загальних тривожних розладів (англ. Generalised Anxiety Disorder– ГАД). Симптоми ГАД включають тривалий, надмірний страх і тривогу, які важко контролювати. ГАД також може викликати рухову тривогу, нервозність або відчуття підігріву, легку втомлюваність, труднощі з концентрацією уваги або відчуття «пустоти в голові», роздратування, підвищене м'язове напруження або порушення сну. Симптоми відрізняються від стресів і напружень, пов'язаних із повсякденним життям.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Прегабалін Редді

Коли не застосовувати препарат Прегабалін Редді

Якщо пацієнт має алергію на прегабалін або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та обережність

Перед початком прийому препарату Прегабалін Редді необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• У деяких пацієнтів, які приймають препарат Прегабалін Редді, виникали симптоми, які свідчать про алергічну реакцію. Ці симптоми включали набряк обличчя, губ, язика та горла, а також розсипний висип на шкірі. Якщо виник будь-який з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.
• У зв'язку з прегабаліном повідомлялося про виникнення важкої форми висипу на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз. Якщо в пацієнта виник будь-який з цих симптомів важких шкірних реакцій, перелічених у пункті 4, необхідно припинити застосування прегабаліну та негайно звернутися по медичну допомогу.
• Застосування препарату Прегабалін Редді було пов'язано з виникненням головокружіння та сонливості: це може спричинити частіші випадкові травми (падіння) у осіб похилого віку. Тому необхідно бути обережним до тих пір, поки не буде відомо про можливі дії препарату.
• Застосування препарату Прегабалін Редді може викликати нечітке бачення, втрату зору або інші порушення зору, більшість з яких тимчасові. Якщо виникнуть будь-які зміни зору, необхідно негайно повідомити про це лікаря.
• У пацієнтів з цукровим діабетом, які під час лікування прегабаліном набирають вагу, може з'явитися необхідність зміни лікування цукрового діабету.
• Деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть виникати частіше, оскільки пацієнти з пошкодженням спинного мозку можуть приймати інші препарати, наприклад, обезболюючі або м'язові релаксанти, які мають подібні побічні ефекти, як і препарат Прегабалін Редді, а інтенсивність цих ефектів може бути більшою, коли такі препарати приймаються одночасно.
• Повідомлялося про випадки серцевої недостатності у деяких пацієнтів, які приймають препарат Прегабалін Редді; ці пацієнти в основному були особи похилого віку з порушеннями серцево-судинної системи. Перед застосуванням цього препарату необхідно повідомити лікаря про наявність серцевих захворювань у минулому.
• Повідомлялося про випадки ниркової недостатності у деяких пацієнтів, які приймають препарат Прегабалін Редді. Якщо під час застосування препарату Прегабалін Редді пацієнт помітить зменшення частоти сечовипускання, необхідно повідомити про це лікаря, оскільки припинення прийому препарату може спричинити зникнення цього симптому.
• Деякі пацієнти, які приймають протієпілептичні препарати, такі як Прегабалін Редді, мали думки про самопошкодження або самогубство, або виявляли самогубчі поведінки. Якщо в пацієнта колись виникли подібні думки або поведінка, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Залежність
Деякі особи можуть залежати від препарату Прегабалін Редді (необхідність подальшого прийому препарату). Після припинення застосування препарату Прегабалін Редді можуть виникнути симптоми відміни (див. пункт 3 «Як застосовувати препарат Прегабалін Редді» і «Припинення застосування препарату Прегабалін Редді»). Якщо пацієнт має побоювання, що може залежати від препарату Прегабалін Редді, необхідно обов'язково обговорити це з лікарем.
Якщо під час прийому препарату Прегабалін Редді пацієнт помітить у себе виникнення будь-якого з наступних симптомів, це може свідчити про залежність:

• Потрібність прийому препарату протягом терміну, довшого ніж рекомендований лікарем
• Відчуття необхідності прийому більшої дози, ніж рекомендована
• Застосування препарату з інших причин, ніж він був призначений
• Багаторазові спроби припинити застосування або контролювати прийом цього препарату
• Погане самопочуття після припинення застосування препарату та краще самопочуття після повторного його застосування Якщо пацієнт помітить у себе виникнення будь-якого з цих симптомів, необхідно обговорити це з лікарем, щоб визначити найкращий шлях лікування, включаючи припинення застосування цього препарату та спосіб його безпечного припинення.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність застосування препарату не встановлені у дітей та підлітках (у віці до 18 років), тому прегабалін не повинен застосовуватися у цій віковій групі.

Прегабалін Редді та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Прегабалін Редді та деякі препарати можуть взаємодіяти між собою (взаємодія). Прийом одночасно з іншими препаратами з седативним ефектом (наприклад, опіоїдами) може посилити ці ефекти та викликати респіраторну недостатність, кому та загибель. Ступінь посилення головокружіння, сонливості та зменшення концентрації уваги може зростати, якщо препарат Прегабалін Редді приймається разом з препаратами, які містять:

• оксикодон - (обезболюючий препарат)
• лоразепам - (препарат, який застосовується при тривожних станах)
• алкоголь

Препарат Прегабалін Редді може застосовуватися разом з пероральними контрацептивами.

Застосування препарату Прегабалін Редді з їжею, питтям та алкоголем

Капсули Прегабалін Редді можна приймати з їжею або незалежно від неї.
Під час застосування препарату Прегабалін Редді не слід вживати алкоголь.

Вагітність та годування грудьми

Препарат Прегабалін Редді не повинен застосовуватися під час вагітності чи період годування грудьми, якщо тільки лікар не вирішить інакше. Застосування прегабаліну жінками у перші 3 місяці вагітності може викликати вроджені вади у немовляті, які потребують лікування. У дослідженні, проведеному у скандинавських країнах, аналіз даних від жінок, які приймали прегабалін у перші 3 місяці вагітності, показав вроджені вади у 6 з 100 народжених дітей, тоді як у жінок, які не приймали прегабалін, вроджені вади виникли у 4 з 100 народжених дітей. Повідомлені вроджені вади включали вади обличчя (розщеплення губи), очі, нервову систему (в тому числі мозок), нирки та статеві органи.
Жінки репродуктивного віку повинні застосовувати ефективний метод контрацепції. Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Прегабалін Редді може викликати головокружіння, сонливість та зменшення концентрації уваги. Не слід керувати транспортним засобом, обслуговувати складні машини чи виконувати потенційно небезпечні дії, доки не буде встановлено вплив цього препарату на здатність виконувати ці дії.

Препарат Прегабалін Редді містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

Препарат Прегабалін Редді містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на твердую капсулу, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Прегабалін Редді

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Не слід застосовувати більшу дозу препарату, ніж призначена.
Лікар встановить дозу препарату, яка буде найбільш підходящою для даного пацієнта.
Препарат Прегабалін Редді призначений лише для перорального застосування.

Нейропатичний біль периферійного та центрального походження, епілепсія або загальні тривожні розлади:

• Необхідно приймати кількість капсул, рекомендовану лікарем.
• Рекомендована доза для пацієнта складатиме від 150 мг до 600 мг на добу.
• Лікар повідомить пацієнта, чи приймає він препарат Прегабалін Редді двічі чи тричі на добу. У разі прийому двічі на добу препарат Прегабалін Редді застосовується вранці та ввечері о сталій порі кожного дня. У разі прийому тричі на добу препарат Прегабалін Редді застосовується вранці, у полудень та ввечері о сталій порі кожного дня.

Якщо пацієнт вважає, що препарат Прегабалін Редді діє занадто сильно або занадто слабко, повинен повідомити про це лікаря або фармацевта.
Пацієнт похилого віку повинен приймати препарат Прегабалін Редді згідно з представленою схемою, якщо в нього немає ниркових захворювань.
У пацієнтів із порушенням ниркової функції лікар може вирішити іншу схему дозування та (або) змінити дозу препарату.
Капсулу необхідно проковтнути цілою та запити водою.
Препарат Прегабалін Редді слід приймати так довго, як рекомендуватиме лікар, лікування можна припинити лише за вказівкою лікаря.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Прегабалін Редді

Необхідно повідомити про це лікаря або негайно звернутися до найближчої лікарні. Необхідно взяти з собою пакування або пляшку після препарату Прегабалін Редді. Після прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату Прегабалін Редді пацієнт може відчувати сонливість, сплутаність, збудження або неспокій. Повідомлялося також про випадки судом та втрату свідомості (коми).

Пропуск застосування препарату Прегабалін Редді

Важливо приймати препарат Прегабалін Редді регулярно о тих самих порах дня. У разі пропуску дози препарату необхідно її прийняти якнайшвидше, якщо тільки не наближається час прийому наступної дози. У такому випадку необхідно продовжити лікування згідно з рекомендованою схемою. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Прегабалін Редді

Не слід раптово припиняти застосування препарату Прегабалін Редді. Якщо пацієнт хоче припинити застосування препарату Прегабалін Редді, повинен спочатку обговорити це з лікарем. Лікар повідомить, як це зробити. Якщо лікування необхідно припинити, це слід робити поступово протягом принаймні одного тижня. Необхідно знати, що після припинення короткочасного або тривалого лікування препаратом Прегабалін Редді можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані симптоми відміни. Ці симптоми включають порушення сну, головний біль, нудоту, відчуття тривоги, діарею, симптоми грипоподібні, судоми, нервозність, депресію, думки про самопошкодження або самогубство, болі, надмірне потіння та головокружіння.
Ці симптоми можуть бути частішими або більш виразними, якщо пацієнт приймав препарат Прегабалін Редді протягом тривалого часу. У разі виникнення симптомів відміни необхідно звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не в усіх вони виникнуть.

Дуже часті - можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 осіб:

• Головокружіння, сонливість, головний біль

Часті - можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 осіб:

• Збільшення апетиту
• Повышення настрою, сплутаність, дезорієнтація, зменшення сексуального інтересу, раздражительность
• Труднощі з концентрацією уваги, незграбність, порушення пам'яті, втрата пам'яті, тремор, труднощі з мовленням, відчуття поколювання, оніміння, спокій, летаргія, безсоння, відчуття втоми, дивне самопочуття
• Нечітке бачення, подвійне бачення
• Головокружіння, порушення рівноваги, падіння
• Сухість у роті, запор, блювота, метеоризм, діарея, нудота, відчуття роздулення в животі
• Труднощі з досягненням ерекції
• Набряк тіла, включаючи кінцівки
• Відчуття оп'яняння, неправильна хода
• Збільшення маси тіла
• М'язові спазми, болі в суглобах, болі в спині, болі в кінцівках
• Боль у горлі

Недостатньо часті - можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 осіб:

• Втрата апетиту, зменшення маси тіла, низький рівень цукру в крові, високий рівень цукру в крові
• Зміни в сприйнятті себе, тривога, депресія, збудження, зміни настрою, труднощі з пошуком слів, марення, незвичайні сни, панічні атаки, апатія, агресія, підвищення настрою, психічні розлади, труднощі з думкою, збільшення сексуального інтересу, сексуальні проблеми, включаючи нездатність досягнути оргазму, затримку еякуляції
• Зміни зору, незвичайні рухи очних яблук, порушення зору, включаючи тунельне бачення, відчуття блисків, рухи очних яблук, ослаблення рефлексів, підвищена активність, головокружіння при стоячій позі, підвищена чутливість шкіри, втрата смаку, відчуття паління, тремор при русі, порушення свідомості, втрата свідомості, оmdlіння, підвищена чутливість до шуму, погане самопочуття
• Сухість очей, набряк ока, біль в оці, ослаблення рухів очних яблук, сльозотеча, подразнення очей
• Порушення серцевого ритму, прискорення серцевої діяльності, низький тиск, високий тиск, зміни серцевого ритму, ниркова недостатність
• Раптове почервоніння обличчя, раптові жарки
• Труднощі з диханням, відчуття сухості в носі, відчуття закладеного носа
• Збільшення слинної секреції, загіпс, відчуття оніміння навколо рота
• Потіння, висип, озноб, гарячка
• М'язові тремори, набряк суглобів, м'язова жесткість, болі, включаючи м'язові болі, біль в шиї
• Боль у грудній клітці
• Труднощі з сечовипусканням або болюче натискання на сечовий міхур, недержання сечі
• Ослаблення, спрага, тиск у грудній клітці
• Зміни результатів аналізів крові та функції печінки (збільшення активності креатинфосфокінази, амінотрансферази аланінової та амінотрансферази аспарагінової, зменшення кількості тромбоцитів, нейтропенія, збільшення рівня креатиніну в крові, зменшення рівня калію в крові)
• Надчутливість, набряк обличчя, свербіж, кропив'янка, катар, носова кровотеча, кашель, храп
• Боль при менструації
• Марзнисті руки та ноги

Рідкі - можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 осіб:

• Зміна нюху, відчуття коливання зображення, зміна відчуття глибини, яскраве бачення, втрата зору,
• Розширені зіниці, косоокість
• Холодний пот, тиск у горлі, набряк язика
• Панкреатит
• Труднощі з ковтанням
• Сповільнені або обмежені рухи
• Труднощі з письмом
• Водянка
• Рідини в легенях
• Судоми
• Зміни ЕКГ, відповідні порушенням серцевого ритму
• Пошкодження м'язів
• Виразка з соска, гіперплазія грудей, збільшення грудей у чоловіків
• Відсутність менструації
• Ниркова недостатність, зменшення об'єму виділеної сечі, затримка сечі
• Зменшення кількості білих кров'яних тілець
• Неправильна поведінка, самогубчі поведінки, самогубчі думки
• Алергічні реакції, які можуть включати труднощі з диханням, запалення очей (запалення рогівки) та важку шкірну реакцію, характеризовану появою червоних, плоских, тарілоподібних або округлих плям на тулубі, часто з розташованими в їх центрі пухирями, лущенням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, на статевих органах та в області очей. Поширення таких важких висипок на шкірі може передуватися гарячкою та симптомами грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
• Жовтяниця (жовтіння шкіри та білків очей)
• Паркінсонізм, тобто симптоми, подібні до хвороби Паркінсона; такі як тремор, сповільнення рухів (зменшена здатність рухатися) та жесткість (жесткість м'язів)

Дуже рідкі - можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 000 осіб:

• Ниркова недостатність
• Печінкова недостатність

Частота невідома: частота не може бути встановлена на підставі доступних даних

• Залежність від препарату Прегабалін Редді («залежність від препарату»)

Необхідно знати, що після припинення короткочасного або тривалого лікування препаратом Прегабалін Редді можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані симптоми відміни (див. пункт «Припинення застосування препарату Прегабалін Редді»).

У разі виникнення набряку обличчя або язика, чи червоного висипу на шкірі та появи пухирів або лущення шкіри, необхідно негайно звернутися по медичну допомогу.

Деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть виникати частіше, оскільки пацієнти з пошкодженням спинного мозку можуть приймати інші препарати, наприклад, обезболюючі або м'язові релаксанти, які мають подібні побічні ефекти, як і препарат Прегабалін Редді, а інтенсивність цих ефектів може бути більшою, коли такі препарати приймаються одночасно.
Після введення препарату до обігу повідомлялося також про наступні побічні ефекти: труднощі з диханням, поверхневе дихання.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03041, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна пошта: adr@moz.gov.ua.
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Прегабалін Редді

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паперовому пакованні або пляшці після препарату: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Прегабалін Редді

• Активною речовиною препарату є прегабалін.

Прегабалін Редді, 25 мг, капсули, тверді
Кожна тверда капсула містить 25 мг прегабаліну.
Прегабалін Редді, 50 мг, капсули, тверді
Кожна тверда капсула містить 50 мг прегабаліну.
Прегабалін Редді, 75 мг, капсули, тверді
Кожна тверда капсула містить 75 мг прегабаліну.
Прегабалін Редді, 100 мг, капсули, тверді
Кожна тверда капсула містить 100 мг прегабаліну.
Прегабалін Редді, 150 мг, капсули, тверді
Кожна тверда капсула містить 150 мг прегабаліну.
Прегабалін Редді, 200 мг, капсули, тверді
Кожна тверда капсула містить 200 мг прегабаліну.
Прегабалін Редді, 225 мг, капсули, тверді
Кожна тверда капсула містить 225 мг прегабаліну.
Прегабалін Редді, 300 мг, капсули, тверді
Кожна тверда капсула містить 300 мг прегабаліну.

• Інші складові частини:

Прегабалін Редді, 25 мг, 50 мг, 150 мг, капсули, тверді
Зміст капсули: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, тальк
Оболонка капсули: желатина, діоксид титану (E 171), лаурилсульфат натрію
Друк: шелак, чорний оксид заліза (E 172), гідроксид потасію.
Прегабалін Редді, 75 мг, 100 мг, 200 мг, 225 мг, 300 мг, капсули, тверді
Зміст капсули: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, тальк
Оболонка капсули: желатина, діоксид титану (E 171), лаурилсульфат натрію, червоний оксид заліза (E 172)
Друк: шелак, чорний оксид заліза (E 172), гідроксид потасію.
Прегабалін Редді, капсули, тверді, 25 мг:
Блістер з ПВХ/ПВДФ/Алюмінієвої фольги, містить 56 капсул у паперовому пакованні.
Прегабалін Редді, капсули, тверді, 50 мг:
Блістер з ПВХ/ПВДФ/Алюмінієвої фольги, містить 56 капсул у паперовому пакованні.
Прегабалін Редді, капсули, тверді, 75 мг:
Блістер з ПВХ/ПВДФ/Алюмінієвої фольги, містить 56 або 84 капсули у паперовому пакованні.
Прегабалін Редді, капсули, тверді, 100 мг:
Блістер з ПВХ/ПВДФ/Алюмінієвої фольги, містить 84 капсули у паперовому пакованні.
Прегабалін Редді, капсули, тверді, 150 мг:
Блістер з ПВХ/ПВДФ/Алюмінієвої фольги, містить 56 або 84 капсули у паперовому пакованні.

Прегабалін Редді, капсули, тверді, 200 мг:
Блістер з ПВХ/ПВДФ/Алюмінієвої фольги, містить 84 капсули у паперовому пакованні.
Прегабалін Редді, капсули, тверді, 225 мг:
Блістер з ПВХ/ПВДФ/Алюмінієвої фольги, містить 56 капсул у паперовому пакованні.
Прегабалін Редді, капсули, тверді, 300 мг:
Блістер з ПВХ/ПВДФ/Алюмінієвої фольги, містить 56 капсул у паперовому пакованні.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа:
Reddy Holding GmbH
Кобельвег 95
86156 Аугсбург
Німеччина
Телефон: +49 821 74881 0
Виробник/Імпортер:
Betapharm Arzneimittel GmbH
Кобельвег 95
86156 Аугсбург
Німеччина

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Німеччина
Прегабалін бета 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 мг твердих капсул
Австрія
Прегабалін Редді 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 мг твердих капсул
Чехія
Прегабалін Редді
Нідерланди
Прегабалін Редді 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 мг твердих капсул
Польща
Прегабалін Редді
Словаччина
Прегабалін Редді 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 мг твердих капсул

Дата останньої актуалізації брошури: 07/2024