Булгаплін

Укладена інструкція: інформація для користувача

Bulgaplin, 25 мг, тверді капсули

Bulgaplin, 50 мг, тверді капсули

Bulgaplin, 75 мг, тверді капсули

Bulgaplin, 100 мг, тверді капсули

Bulgaplin, 150 мг, тверді капсули

Bulgaplin, 225 мг, тверді капсули

Bulgaplin, 300 мг, тверді капсули

Прегабалін

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить

важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений для конкретної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Bulgaplin і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Bulgaplin
• 3. Як застосовувати препарат Bulgaplin
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Bulgaplin
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Bulgaplin і для чого він призначений

Bulgaplin належить до групи препаратів, що застосовуються для лікування епілепсії, нейропатичного болю
і загальних тривожних розладів у дорослих.

Нейропатичний біль периферійного та центрального походження

Препарат Bulgaplin застосовується для лікування тривалого болю, спричиненого пошкодженням нервів.
Багато різних хвороб, таких як цукровий діабет або герпес, можуть спричиняти периферійний нейропатичний
біль. Больові відчуття можуть бути описані як відчуття жару, пекучості, пульсації,
стрілянь, колючості, як гострий біль, судоми, больові відчуття, оніміння чи поколювання. Периферійний
і центральний нейропатичний біль може бути пов'язаний також із змінами настрою, порушеннями сну,
втомою, що може впливати на фізичне і соціальне функціонування пацієнта та загальну якість
життя.

Епілепсія

Препарат Bulgaplin застосовується для лікування певних типів епілепсії (часткових нападів, які є
або не є вторинно генералізованими) у дорослих. Лікар може призначити препарат Bulgaplin, якщо раніше
застосовуване лікування не повністю контролює перебіг хвороби. Препарат Bulgaplin повинен бути завжди
застосовуваний як додаток до поточного лікування. Препарат Bulgaplin не слід застосовувати в монотерапії, а
завжди в поєднанні з іншими протипадачковими засобами.

Загальні тривожні розлади

Препарат Bulgaplin застосовується для лікування загальних тривожних розладів (англ. Generalised Anxiety
Disorder, GAD). Симптоми GAD включають тривалий, надмірний тривогу і страх, які важко
є контролювати. GAD також може спричиняти рухову тривогу, нервозність або відчуття
підвищеного стресу, легку втомлюваність, труднощі з концентрацією або відчуття «пустки в голові»,
іритуацію, підвищене м'язове напруження або порушення сну. Симптоми відрізняються від стресів
і напружень, пов'язаних із щоденним життям.

2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Bulgaplin

Коли не застосовувати препарат Bulgaplin

• Якщо пацієнт має алергію на прегабалін або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та застереження

Перш ніж розпочати приймання препарату Bulgaplin, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• У деяких пацієнтів, які приймають прегабалін, спостерігалися симптоми, що свідчать про алергічну реакцію. Симптоми включали набряк обличчя, губ, язика та горла, а також розлиту висипку на шкірі. Якщо з'явиться будь-який з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.
• У зв'язку з прегабаліном повідомлялося про випадки важкої форми висипки на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз. Якщо в пацієнта з'явиться будь-який з цих симптомів, необхідно припинити застосування прегабаліну та негайно звернутися по медичну допомогу.
• Застосування прегабаліну було пов'язано з появою головокружіння та сонливості: це може спричинити частіші випадки випадкових травм (падінь) у осіб похилого віку. Тому необхідно бути обережним до тих пір, поки не буде відомо про можливі дії препарату.
• Застосування прегабаліну може спричиняти нечітке бачення, втрату зору або інші порушення зору, більшість яких є тимчасовими. Якщо з'являться будь-які зміни зору, необхідно негайно повідомити про це лікаря.
• У пацієнтів з цукровим діабетом, які під час лікування прегабаліном набирають вагу, може з'явитися необхідність зміни лікування цукрового діабету.
• Деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть спостерігатися частіше, оскільки пацієнти з пошкодженням спинного мозку можуть приймати інші препарати, наприклад, обезболювальні або м'язові релаксанти, які мають подібні побічні ефекти, як прегабалін, а інтенсивність цих ефектів може бути більшою, коли такі препарати приймаються одночасно.
• Повідомлялося про випадки ниркової недостатності у деяких пацієнтів, які приймають прегабалін; ці пацієнти були в основному особи похилого віку з порушеннями серцево-судинної системи.

Перш ніж застосовувати цей препарат, необхідно повідомити лікаря про наявність хвороби серця в анамнезі.

• Повідомлялося про випадки ниркової недостатності у деяких пацієнтів, які приймають прегабалін. Якщо під час застосування препарату Bulgaplin пацієнт помітить зменшення частоти сечовипускання, необхідно повідомити про це лікаря, оскільки припинення застосування препарату може спричинити зникнення цього симптому.
• У невеликій кількості пацієнтів, які приймають протипадачкові препарати, такі як Bulgaplin, спостерігалися думки про самопошкодження або самогубство, або поведінка, пов'язана з самогубством. Якщо в пацієнта з'являться подібні думки або поведінка, необхідно негайно звернутися до лікаря.
• Якщо препарат Bulgaplin застосовується одночасно з іншими препаратами, які можуть спричиняти запори (наприклад, деякими обезболювальними препаратами), можуть спостерігатися проблеми з шлунково-кишковим трактом (наприклад, запори, непрохідність або параліч кишечника). Необхідно повідомити лікаря, якщо в пацієнта спостерігаються запори, особливо якщо він має схильність до них.
• Перш ніж розпочати застосування цього препарату, необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт раніше зловживав або був залежним від алкоголю, рецептурних препаратів

або будь-яких інших незаконних психоактивних речовин; це може означати, що існує підвищене ризик залежності від препарату Bulgaplin.

• Повідомлялося про випадки судом у деяких пацієнтів під час застосування прегабаліну або незабаром після припинення лікування. Якщо з'являться судоми, необхідно негайно звернутися до лікаря.
• Повідомлялося про випадки порушення функції мозку (енцефалопатія) у деяких пацієнтів з іншими захворюваннями, які приймали прегабалін. Необхідно повідомити лікаря про всі важкі захворювання, включаючи захворювання печінки або нирок.
• Повідомлялося про випадки труднощів з диханням. Якщо в пацієнта спостерігаються порушення нервової системи, порушення дихання, порушення функції нирок або пацієнт старше 65 років, лікар може призначити інший схему дозування. Якщо в пацієнта з'являються труднощі з диханням або поверхневе дихання, необхідно звернутися до лікаря.

Залежність
Деякі особи можуть стати залежними від препарату Bulgaplin (необхідність подальшого застосування препарату).
Після припинення застосування препарату Bulgaplin можуть з'явитися симптоми відміни (див. пункт 3
«Як застосовувати препарат Bulgaplin» і «Припинення застосування препарату Bulgaplin»). Якщо пацієнт має обережність, що він може стати залежним від препарату Bulgaplin, необхідно обов'язково обговорити це з лікарем.
Якщо під час застосування препарату Bulgaplin пацієнт помітить у себе появу будь-якого з нижченаведених симптомів, це може свідчити про залежність:

• Потрібність застосування препарату протягом терміну, довшого ніж призначений лікарем
• Відчуття необхідності застосування більшої дози, ніж призначена
• Застосування препарату з інших причин, ніж призначений
• Багаторазові спроби припинення застосування або контролю застосування цього препарату
• Погане самопочуття після припинення застосування та краще самопочуття після повторного застосування

Якщо пацієнт помітить у себе появу будь-якого з цих симптомів, необхідно обговорити це з лікарем, щоб обговорити найкращий шлях лікування, включаючи припинення застосування цього препарату та спосіб його безпечного припинення.

Діти та підлітки

Не встановлено безпечності застосування та ефективності у дітей та підлітків (у віці до 18 років), тому прегабалін не повинен застосовуватися в цій віковій групі.

Bulgaplin та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Bulgaplin та деякі препарати можуть взаємодіятися (інтеракції). Прийом одночасно з іншими препаратами з седативним ефектом (в тому числі опіоїдами) може посилити ці ефекти
і спричинити респіраторну недостатність, кому та смерть. Ступінь посилення головокружіння, сонливості та зниження концентрації уваги може зростати, якщо препарат Bulgaplin приймається разом з препаратами, які містять:

• оксикодон (обезболювальний препарат)
• лоразепам (препарат, який застосовується при тривожних станах)
• алкоголь. Препарат Bulgaplin може застосовуватися разом з пероральними контрацептивами.

Застосування препарату Bulgaplin з їжею, питтям та алкоголем

Капсули препарату Bulgaplin можуть прийматися з їжею або незалежно від неї.
Алкоголь:
Під час застосування препарату Bulgaplin не слід споживати алкоголь.

Вагітність та годування грудьми

Препарат Bulgaplin не повинен застосовуватися під час вагітності чи період годування грудьми, якщо лікар не вирішить інакше. Застосування прегабаліну жінками у перші 3 місяці вагітності
може спричинити вроджені вади у немовляті, які потребують лікування. У дослідженні, проведеному у скандинавських країнах, аналіз даних жінок, які приймали прегабалін у перші 3 місяці вагітності, показав вроджені вади у 6 з 100 народжених дітей, тоді як у жінок, які не приймали прегабалін, вроджені вади спостерігалися у 4 з 100 народжених дітей. Зареєстровані вроджені вади включали обличчя (розщелини губи та піднебіння), очі, нервову систему (в тому числі мозок), нирки та статеві органи.
Жінки репродуктивного віку повинні застосовувати ефективний метод контрацепції. Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність чи планує мати дитину, повинна обговорити це з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Право на керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Bulgaplin може спричиняти головокружіння, сонливість та зниження концентрації уваги. Не слід керувати транспортними засобами, обслуговувати складні машини чи виконувати потенційно небезпечні дії, поки не буде встановлено вплив цього препарату на здатність виконувати ці дії.

3. Як застосовувати препарат Bulgaplin

Цей препарат завжди повинен прийматися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Не слід застосовувати більшу дозу препарату, ніж призначена.
Лікар встановить дозу препарату, яка буде найбільш підходящою для даного пацієнта.
Препарат Bulgaplin призначений лише для перорального застосування.

Нейропатичний біль периферійного та центрального походження, епілепсія або загальні тривожні розлади:

• Необхідно приймати кількість капсул, призначену лікарем.
• Доза, призначена для пацієнта, складатиме від 150 мг до 600 мг на добу.
• Лікар, який спостерігає за пацієнтом, повідомить йому, чи приймає препарат Bulgaplin двічі чи тричі на добу. У разі прийому двічі на добу препарат Bulgaplin приймається вранці та ввечері о сталій порі кожного дня. У разі прийому тричі на добу препарат Bulgaplin приймається вранці, опівдні та ввечері о сталій порі кожного дня. Якщо пацієнт вважає, що препарат Bulgaplin діє надто сильно або занадто слабко, повинен повідомити про це лікаря або фармацевта.

Пацієнт віком понад 65 років повинен приймати препарат Bulgaplin згідно з представленим схемою, якщо в нього немає порушень функції нирок.
У пацієнтів з порушенням функції нирок лікар може вирішити інший схему дозування та (або) змінити дозу препарату.
Капсулу необхідно проковтнути цілою, запивши водою.
Препарат Bulgaplin слід приймати до тих пір, поки лікар не призначить припинення його застосування.

Застосування більшої, ніж призначена, дози препарату Bulgaplin

Необхідно повідомити про це лікаря або негайно звернутися до найближчої лікарні. Необхідно взяти з собою упаковку або пляшку препарату Bulgaplin. Після прийому більшої, ніж призначена, дози препарату Bulgaplin пацієнт може відчувати сонливість, запаморочення, збудження чи безпокій. Повідомлялося також про випадки судом та втрати свідомості (коми).

Пропуск застосування препарату Bulgaplin

Важливо приймати препарат Bulgaplin регулярно о тих самих порах дня. У разі пропуску дози препарату необхідно її прийняти якнайшвидше, якщо тільки не наближається час прийому наступної дози.
У такому випадку необхідно продовжити лікування згідно з призначеною схемою. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Bulgaplin

Не слід раптово припиняти застосування препарату Bulgaplin. Якщо пацієнт бажає припинити застосування препарату Bulgaplin, повинен спочатку обговорити це з лікарем. Лікар повідомить, як це зробити. Якщо лікування необхідно припинити, слід це робити поступово, протягом щонайменше одного тижня.
Необхідно знати, що після припинення короткочасного або тривалого лікування препаратом Bulgaplin можуть з'явитися певні побічні ефекти, так звані симптоми відміни. Ці симптоми включають порушення сну, головний біль, нудоту, відчуття тривоги, діарею, симптоми грипу, судоми, нервозність, депресію, думки про самопошкодження або самогубство, болі, надмірне потіння та головокружіння. Ці симптоми можуть бути частішими або більш вираженими, якщо пацієнт приймав препарат Bulgaplin протягом тривалого часу. У разі появи симптомів відміни необхідно звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у всіх.
Дуже часто ( можуть спостерігатися частіше ніж у 1 з 10 осіб):

• -головокружіння, сонливість, головний біль. Часто ( можуть спостерігатися не частіше ніж у 1 з 10 осіб):
• збільшення апетиту
• підвищення настрою, запаморочення, дезорієнтація, зниження сексуального інтересу, іритуація
• труднощі з концентрацією уваги, незграбність, порушення пам'яті, втрата пам'яті, тремор, труднощі з мовленням, відчуття оніміння, поколювання, спокій, летаргія, безсоння, відчуття втоми, дивне самопочуття
• нечітке бачення, подвійне бачення
• головокружіння периферійного походження, порушення рівноваги, падіння
• сухість у роті, запори, блювота, метеоризм, діарея, нудота, відчуття роздулення в животі
• труднощі з досягненням ерекції
• набряк тіла, включаючи кінцівки
• відчуття оп'яняння алкоголем, неправильна хода
• збільшення маси тіла
• м'язові спазми, болі в суглобах, болі в спині, болі в кінцівках
• біль у горлі. Не дуже часто ( можуть спостерігатися не частіше ніж у 1 з 100 осіб):
• втрата апетиту, зниження маси тіла, низький рівень цукру в крові, високий рівень цукру в крові
• зміни в сприйнятті власної особи, рухова тривога, депресія, збудження, зміни настрою, труднощі з пошуком правильних слів, марення, незвичайні сни, панічні атаки, апатія, агресія, підвищення настрою, психічні порушення, труднощі з мисленням, збільшення сексуального інтересу, сексуальні проблеми, включаючи нездатність досягти оргазму, затримка еякуляції
• зміни зору, незвичайні рухи очей, порушення зору, включаючи тунельне бачення, відчуття блискавок, рухи очей, ослаблення рефлексів, підвищена активність, головокружіння при стоячому положенні, підвищена чутливість шкіри, втрата смаку, відчуття паління, тремор при русі, порушення свідомості, втрата свідомості, оmdelenie, підвищена чутливість до шуму, погане самопочуття
• сухість очей, набряк ока, біль в оці, ослаблення рухів очей, сльозотеча, подразнення очей
• порушення ритму серця, прискорення серцевої діяльності, низький тиск крові, високий тиск крові, зміни ритму серцевої діяльності, ниркова недостатність
• раптове почервоніння обличчя, раптові спалахи жару
• труднощі з диханням, відчуття сухості слизової оболонки носа, відчуття закладеного носа
• збільшення виділення слини, загіпотиреоз, відчуття оніміння навколо рота
• потіння, висипка, озноб, гарячка
• м'язові тремори, набряк суглобів, м'язова жорсткість, болі, включаючи м'язові болі, біль у шиї
• біль у грудній клітці
• труднощі з сечовипусканням або болісне натискання на сечовий міхур, недержання сечі
• ослаблення, відчуття спраги, тиск у грудній клітці
• зміни результатів аналізів крові та функції печінки (збільшення активності креатинфосфокінази, амінотрансферази аланіну та амінотрансферази аспарагіну, зниження кількості тромбоцитів, нейтропенія, збільшення рівня креатиніну в крові, зниження рівня калію в крові)
• чутливість, набряк обличчя, свербіж, кропив'янка, катар, носова кровотеча, кашель, хропіння
• біль під час місячних
• поколювання рук і ніг. Рідко ( можуть спостерігатися не частіше ніж у 1 з 1000 осіб):
• зміна нюху, відчуття коливання зображення, зміна відчуття глибини, яскраве бачення, втрата зору
• розширення зіниць, косоокість
• холодний пот, тиск у горлі, набряк язика
• панкреатит
• труднощі з ковтанням
• сповільнені або обмежені рухи
• труднощі з письмом
• асцит
• плівка в легенях
• судоми
• зміни на ЕКГ, відповідні порушенням ритму серцевої діяльності
• ушкодження м'язів
• виділення з сосків, гіпертрофія молочних залоз, збільшення молочних залоз у чоловіків
• аменорея
• ниркова недостатність, зниження об'єму виділення сечі, затримка сечі
• зниження кількості білих кров'яних тілець
• неправильна поведінка, самогубчі поведінки, самогубчі думки
• алергічні реакції, які можуть включати труднощі з диханням, запалення очей (запалення рогівки) та важку алергічну реакцію, характеризовану появою червоних, плоских, тарілоподібних або округлих плям на тулубі, часто з розташованими в їх центрі пухирцями, лущенням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, на статевих органах та в області очей. Поява таких важких висипок на шкірі може передуватися гарячкою та симптомами грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
• жовтяниця (жовтіння шкіри та білків очей)
• паркінсонізм, тобто симптоми, подібні до хвороби Паркінсона; такі як тремор, сповільнення рухів (зниження рухливості) та жорсткість (жорсткість м'язів). Дуже рідко ( можуть спостерігатися не частіше ніж у 1 з 10 000 осіб):
• ниркова недостатність
• гепатит. Неідомо ( частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):
• залежність від препарату Bulgaplin («залежність від препарату») Необхідно знати, що після припинення короткочасного або тривалого застосування препарату Bulgaplin можуть з'явитися певні побічні ефекти, так звані симптоми відміни (див. пункт «Припинення застосування препарату Bulgaplin»).

Якщо з'явиться набряк обличчя або язика, чи червоніння шкіри та появу пухирців або лущення шкіри, необхідно негайно звернутися по медичну допомогу.

Деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть спостерігатися частіше, оскільки пацієнти з пошкодженням спинного мозку можуть приймати інші препарати, наприклад, обезболювальні або м'язові релаксанти, які мають подібні побічні ефекти, як препарат Bulgaplin, а інтенсивність цих ефектів може бути більшою, коли такі препарати приймаються одночасно.
Після введення препарату до обігу повідомлялося також про такі побічні ефекти: труднощі з диханням, поверхневе дихання.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Перемоги, 14, м. Київ, 01135, тел.: +38 (044) 279-64-04,
факс: +38 (044) 279-64-04
веб-сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпечність застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Bulgaplin

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паперовій коробці або блистерній упаковці: «Термін придатності (EXP)». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості Що містить препарат Bulgaplin

• Активною речовиною препарату є прегабалін. Кожна тверда капсула містить 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 225 мг або 300 мг прегабаліну.
• Інші складники: Зміст капсули: скроба желатинова, кукурузна, манitol (E 421), тальк. Оболонка капсули: желатина, діоксид титану (E 171), оксид заліза червоний (E 172) (тільки капсули 75 мг, 100 мг, 225 мг та 300 мг) та оксид заліза жовтий (E 172 ) (тільки капсули 225 мг). Друк: шелак, оксид заліза чорний (E 172), пропіленгліколь (E 1520), гідроксид амонію 28% (E 527).

Як виглядає препарат Bulgaplin та що містить упаковка

Тверда капсула 25 мг:біла, довжиною 14 мм, з чорним друком «25» на корпусі.
Тверда капсула 50 мг:біла, довжиною 16 мм, з чорним друком «50» на корпусі.
Тверда капсула 75 мг:помаранчево-біла, довжиною 16 мм, з чорним друком «75»
на корпусі.
Тверда капсула 100 мг:помаранчева, довжиною 18 мм, з чорним друком «100»
на корпусі.
Тверда капсула 150 мг:біла, довжиною 19 мм, з чорним друком «150» на корпусі.
Тверда капсула 225 мг:червоно-біла, довжиною 24 мм, з чорним друком «225»
на корпусі.
Тверда капсула 300 мг:помаранчево-біла, довжиною 23 мм, з чорним друком «300»
на корпусі.
Препарат Bulgaplin доступний у блистерах з фольги PVC/Алюмінію, у паперових коробках, які містять 14, 21, 28, 56, 70, 84, 98, 100 або 112 капсул, а також у пляшках з HDPE, які містять 60 капсул. Пляшки з HDPE закриті кришкою з PP, яка захищає від доступу дітей.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

Orion Corporation
Orionintie 1
02200 Espoo
Фінляндія

Виробник

Pharmathen International S.A.
Промислова зона Сапес
Ном Родопі
Блок № 5
69300 Родопі
Греція
Pharmathen S.A.
Дервенакіон 6
15351 Палліні Аттіки
Греція
Orion Corporation, Orion Pharma
Orionintie 1
02200 Espoo
Фінляндія
Orion Corporation, Orion Pharma
Йоенсуункату 7
24100 Сало
Фінляндія
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися до місцевого представника відповідальної особи:
Orion Pharma Poland Sp. z o. o.
[email protected]

Дата останньої актуалізації інструкції: