Прегабалін
Важлива інформація для пацієнта.
Прегабалін Редді належить до групи препаратів, які використовуються для лікування епілепсії, нейропатичного болю та загальних тривожних розладів у дорослих.
Нейропатичний біль периферійного та центрального походження: Препарат Прегабалін Редді використовується для лікування тривалого болю, викликаного пошкодженням нервів. Багато різних захворювань, таких як цукровий діабет або герпес, можуть викликати периферійний нейропатичний біль. Больові відчуття можуть бути описані як відчуття жару, пекучого болю, пульсації, стріляючого болю, колючого болю, гострого болю, судом, болю, млявості, оніміння або поколювання. Периферійний і центральний нейропатичний біль можуть бути пов'язані також із змінами настрою, порушеннями сну, втомою, що може впливати на фізичне і соціальне функціонування пацієнта та загальну якість життя.
Епілепсія: Препарат Прегабалін Редді використовується для лікування певних типів епілепсії (часткових нападів, які можуть бути або не бути вторинно генералізованими) у дорослих. Лікар може призначити препарат Прегабалін Редді, якщо попереднє лікування не повністю контролює перебіг захворювання. Препарат Прегабалін Редді повинен завжди використовуватися як додатковий препарат до поточного лікування. Препарат Прегабалін Редді не повинен використовуватися в монотерапії, а лише в комбінації з іншими протієпілептичними засобами.
Загальні тривожні розлади: Препарат Прегабалін Редді використовується для лікування загальних тривожних розладів (англ. Generalised Anxiety Disorder– ГЗР). Симптоми ГЗР включають тривалий, надмірний страх і тривогу, які важко контролювати. ГЗР також може викликати рухову тривогу, нервозність або відчуття напруження, легку втомлюваність, труднощі з концентрацією уваги або відчуття «пустоти в голові», раздражливість, підвищене м'язове напруження або порушення сну. Симптоми відрізняються від стресів і напружень, пов'язаних із повсякденним життям.
Якщо пацієнт має алергію на прегабалін або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6).
Перш ніж почати приймати препарат Прегабалін Редді, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Узалежнення
Деякі особи можуть узалежнитися від препарату Прегабалін Редді (потреба в подальшому прийомі препарату). Після припинення прийому препарату Прегабалін Редді можуть виникнути симптоми відміни (див. пункт 3 «Як використовувати препарат Прегабалін Редді» і «Припинення прийому препарату Прегабалін Редді»). Якщо в пацієнта є побоювання, що він може узалежнитися від препарату Прегабалін Редді, необхідно обов'язково обговорити це з лікарем.
Якщо під час прийому препарату Прегабалін Редді пацієнт помітить у себе виникнення будь-якого із нижченаведених симптомів, це може свідчити про узалежнення:
Безпека та ефективність препарату не встановлені у дітей та підлітків (віком до 18 років), тому прегабалін не повинен використовуватися в цій віковій групі.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які планується приймати.
Прегабалін Редді та деякі препарати можуть взаємодіяти між собою (взаємодія). Прийом препарату Прегабалін Редді одночасно з іншими препаратами з седативним ефектом (наприклад, опіоїдами) може посилити ці ефекти та викликати респіраторну недостатність, кому та загибель. Ступінь посилення головокружіння, сонливості та зменшення уваги може зростати, якщо препарат Прегабалін Редді приймається разом з препаратами, які містять:
Препарат Прегабалін Редді може використовуватися разом з пероральними контрацептивами.
Капсули Прегабалін Редді можуть прийматися з їжею або незалежно від неї.
Під час прийому препарату Прегабалін Редді не слід вживати алкоголь.
Препарат Прегабалін Редді не повинен використовуватися під час вагітності чи期间 годування грудьми, якщо лікар не вирішить інакше. Прийом прегабаліну під час першого триместру вагітності може викликати вроджені вади у немовляті, які потребують лікування. У дослідженні, проведеному в скандинавських країнах, аналіз даних від жінок, які приймали прегабалін під час першого триместру вагітності, показав вроджені вади у 6 із 100 народжених дітей, тоді як у жінок, які не приймали прегабалін, вроджені вади виникли у 4 із 100 народжених дітей. Повідомлені вроджені вади включали обличчя (розщеплення губи), очі, нервову систему (в тому числі мозок), нирки та статеві органи.
Жінки репродуктивного віку повинні використовувати ефективний метод контрацепції. Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Прегабалін Редді може викликати головокружіння, сонливість та зменшення уваги. Не слід водити транспортні засоби, обслуговувати складні машини чи виконувати потенційно небезпечні дії, доки не буде встановлено вплив цього препарату на здатність виконувати такі дії.
Якщо раніше в пацієнта була виявлена нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на твердую капсулу, тобто препарат вважається «безнатрієвим».
Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Не слід приймати більшу дозу препарату, ніж призначена.
Лікар визначить дозу препарату, яка буде найбільш підходящою для даного пацієнта.
Препарат Прегабалін Редді призначений лише для перорального прийому.
Якщо пацієнт вважає, що препарат Прегабалін Редді діє надто сильно або занадто слабко, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Пацієнт віком понад 65 років повинен приймати препарат Прегабалін Редді згідно з представленою схемою, якщо в нього немає ниркових захворювань.
У пацієнтів із порушенням ниркової функції лікар може вирішити іншу схему дозування та (або) змінити дозу препарату.
Капсулу необхідно проковтнути цілою та запити водою.
Препарат Прегабалін Редді слід приймати так довго, як рекомендуватиме лікар, терапію можна припинити лише за вказівкою лікаря.
Необхідно повідомити про це лікаря або негайно звернутися до найближчої лікарні. Необхідно взяти з собою упаковку або пляшку препарату Прегабалін Редді. Після прийому більшої ніж рекомендована дози препарату Прегабалін Редді пацієнт може відчувати сонливість, сплутаність, збудження або неспокій. Також повідомлялося про випадки судом та втрати свідомості (коми).
Важливо приймати препарат Прегабалін Редді регулярно о тих самих порах дня. У разі пропуску дози препарату необхідно її прийняти якнайшвидше, якщо тільки не наближається час прийому наступної дози. У такому випадку необхідно продовжити лікування згідно з рекомендованою схемою. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Не слід раптово припиняти прийом препарату Прегабалін Редді. Якщо пацієнт хоче припинити прийом препарату Прегабалін Редді, необхідно спочатку обговорити це з лікарем. Лікар повідомить, як це зробити. Якщо лікування необхідно припинити, це повинно бути зроблено поступово протягом принаймні одного тижня. Необхідно знати, що після припинення короткочасного або тривалого лікування препаратом Прегабалін Редді можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані симптоми відміни. ці симптоми включають порушення сну, головний біль, нудоту, відчуття тривоги, діарею, симптоми грипу, судоми, нервозність, депресію, думки про самопошкодження або самогубство, болі, надмірне потіння та головокружіння. ці симптоми можуть бути частішими або більш інтенсивними, якщо пацієнт приймав препарат Прегабалін Редді протягом тривалого часу. У разі виникнення симптомів відміни необхідно звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Необхідно знати, що після припинення короткочасного або тривалого лікування препаратом Прегабалін Редді можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані симптоми відміни (див. пункт «Припинення прийому препарату Прегабалін Редді»).
Деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть виникати частіше, оскільки пацієнти з пошкодженням спинного мозку можуть приймати інші препарати, наприклад, обезболювальні або м'язові релаксанти, які мають подібні побічні ефекти, як і препарат Прегабалін Редді, а інтенсивність цих ефектів може бути більшою, коли такі препарати приймаються одночасно.
Після введення препарату на ринок також повідомлялося про такі побічні ефекти: труднощі з диханням, поверхневе дихання.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03041, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна пошта: adr@moz.gov.ua, веб-сайт: www.moz.gov.ua.
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паперовій коробці або пляшці після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препарати не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Прегабалін Редді, 25 мг, тверді капсули
Кожна тверда капсула містить 25 мг прегабаліну.
Прегабалін Редді, 50 мг, тверді капсули
Кожна тверда капсула містить 50 мг прегабаліну.
Прегабалін Редді, 75 мг, тверді капсули
Кожна тверда капсула містить 75 мг прегабаліну.
Прегабалін Редді, 100 мг, тверді капсули
Кожна тверда капсула містить 100 мг прегабаліну.
Прегабалін Редді, 150 мг, тверді капсули
Кожна тверда капсула містить 150 мг прегабаліну.
Прегабалін Редді, 200 мг, тверді капсули
Кожна тверда капсула містить 200 мг прегабаліну.
Прегабалін Редді, 225 мг, тверді капсули
Кожна тверда капсула містить 225 мг прегабаліну.
Прегабалін Редді, 300 мг, тверді капсули
Кожна тверда капсула містить 300 мг прегабаліну.
Прегабалін Редді, 25 мг, 50 мг, 150 мг, тверді капсули
Зміст капсули: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, тальк
Оболонка капсули: желатина, діоксид титану (Е 171), лаурилсульфат натрію
Друк: шелак, чорний оксид заліза (Е 172), гідроксид потасію.
Прегабалін Редді, 75 мг, 100 мг, 200 мг, 225 мг, 300 мг, тверді капсули
Зміст капсули: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, тальк
Оболонка капсули: желатина, діоксид титану (Е 171), лаурилсульфат натрію, червоний оксид заліза (Е 172)
Друк: шелак, чорний оксид заліза (Е 172), гідроксид потасію.
Прегабалін Редді, тверді капсули, 25 мг:
Блістер з ПВХ/ПВДС/Алюмінію, містить 56 капсул у паперовій коробці.
Прегабалін Редді, тверді капсули, 50 мг:
Блістер з ПВХ/ПВДС/Алюмінію, містить 56 капсул у паперовій коробці.
Прегабалін Редді, тверді капсули, 75 мг:
Блістер з ПВХ/ПВДС/Алюмінію, містить 56 або 84 капсули у паперовій коробці.
Прегабалін Редді, тверді капсули, 100 мг:
Блістер з ПВХ/ПВДС/Алюмінію, містить 84 капсули у паперовій коробці.
Прегабалін Редді, тверді капсули, 150 мг:
Блістер з ПВХ/ПВДС/Алюмінію, містить 56 або 84 капсули у паперовій коробці.
Як виглядає препарат Прегабалін Редді та що містить упаковка | |
25 мг капсули | непрозорі капсули, з білим кришечкою та непрозорим, білим корпусом з надписом "RDY" на кришечці та "291" на корпусі, виконаним чорним друком. Розмір 4 (14,3 ± 0,4 мм). |
50 мг капсули | непрозорі капсули, з білим кришечкою та непрозорим, білим корпусом з надписом "RDY" на кришечці та "292" на корпусі, виконаним чорним друком. Корпус капсули позначений чорною смужкою. Розмір 3 (15,9 ± 0,4 мм). |
75 мг капсули | непрозорі капсули, з червоним кришечкою та непрозорим, білим корпусом з надписом "RDY" на кришечці та "293" на корпусі, виконаним чорним друком. Розмір 4 (14,3 ± 0,4 мм). |
100 мг капсули | непрозорі капсули, з червоним кришечкою та непрозорим, червоним корпусом з надписом "RDY" на кришечці та "294" на корпусі, виконаним чорним друком. Розмір 3 (15,9 ± 0,4 мм). |
150 мг капсули | непрозорі капсули, з білим кришечкою та непрозорим, білим корпусом з надписом "RDY" на кришечці та "295" на корпусі, виконаним чорним друком. Розмір 2 (17,8 ± 0,4 мм). |
200 мг капсули | непрозорі капсули, з світло-червоним кришечкою та непрозорим, світло-червоним корпусом з надписом "RDY" на кришечці та "296" на корпусі, виконаним чорним друком. Розмір 1 (19,2 ± 0,4 мм). |
225 мг капсули | непрозорі капсули, з світло-червоним кришечкою та непрозорим, білим корпусом з надписом "RDY" на кришечці та "297" на корпусі, виконаним чорним друком. Розмір 1 (19,2 ± 0,4 мм). |
300 мг капсули | непрозорі капсули, з червоним кришечкою та непрозорим, білим корпусом з надписом "RDY" на кришечці та "298" на корпусі, виконаним чорним друком. Розмір 0 (21,4 ± 0,4 мм). |
Прегабалін Редді, тверді капсули, 200 мг:
Блістер з ПВХ/ПВДС/Алюмінію, містить 84 капсули у паперовій коробці.
Прегабалін Редді, тверді капсули, 225 мг:
Блістер з ПВХ/ПВДС/Алюмінію, містить 56 капсул у паперовій коробці.
Прегабалін Редді, тверді капсули, 300 мг:
Блістер з ПВХ/ПВДС/Алюмінію, містить 56 капсул у паперовій коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
Відповідальний суб'єкт:
Reddy Holding GmbH
Кобельвег 95
86156 Аугсбург
Німеччина
Телефон: +49 821 74881 0
Виробник/Імпортер:
Betapharm Arzneimittel GmbH
Кобельвег 95
86156 Аугсбург
Німеччина
Німеччина
Прегабалін бетта 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 мг твердих капсул
Австрія
Прегабалін Редді 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 мг твердих капсул
Чехія
Прегабалін Редді
Нідерланди
Прегабалін Редді 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 мг твердих капсул
Польща
Прегабалін Редді
Словаччина
Прегабалін Редді 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 мг твердих капсул
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.