Прегабалін
важливу інформацію для пацієнта.
Прегабалін Редді належить до групи препаратів, які використовуються для лікування епілепсії, нейропатичного болю та загальних тривожних розладів у дорослих.
Нейропатичний біль периферійного та центрального походження: Препарат Прегабалін Редді використовується для лікування тривалого болю, викликаного пошкодженням нервів. Багато різних хвороб, таких як цукровий діабет або герпес, можуть викликати периферійний нейропатичний біль. Больові відчуття можуть бути описані як відчуття жару, пекучості, пульсації, стріляння, колючості, як гострий біль, спазми, болючість, оніміння або поколювання. Периферійний і центральний нейропатичний біль можуть бути пов'язані також із змінами настрою, порушеннями сну, втомою, що може впливати на фізичну та соціальну діяльність пацієнта і загальну якість життя.
Епілепсія: Препарат Прегабалін Редді використовується для лікування певних типів епілепсії (часткових нападів, які є або не є вторинно генералізованими) у дорослих. Лікар може призначити препарат Прегабалін Редді, якщо попереднє лікування не повністю контролює перебіг хвороби. Препарат Прегабалін Редді повинен завжди використовуватися як додатковий препарат до поточного лікування. Препарат Прегабалін Редді не повинен використовуватися в монотерапії, а завжди в поєднанні з іншими протипадальними засобами.
Загальні тривожні розлади:Препарат Прегабалін Редді використовується для лікування загальних тривожних розладів (англ. Generalised Anxiety Disorder– ГАД). Симптоми ГАД включають тривалий, надмірний страх і тривогу, які важко контролювати. ГАД також може викликати рухову тривогу, нервозність або відчуття піднесення, легку втомлюваність, труднощі з концентрацією або відчуття «пустоти в голові», роздратування, підвищене м'язове напруження або порушення сну. Симптоми відрізняються від стресів і напружень, пов'язаних з повсякденним життям.
Якщо пацієнт має алергію на прегабалін або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).
Перш ніж почати приймати препарат Прегабалін Редді, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Залежність
Деякі особи можуть залежати від препарату Прегабалін Редді (потреба в подальшому прийманні препарату). Після припинення використання препарату Прегабалін Редді можуть виникнути симптоми відміни (див. пункт 3 «Як використовувати препарат Прегабалін Редді» і «Припинення використання препарату Прегабалін Редді»). Якщо пацієнт має побоювання, що може залежати від препарату Прегабалін Редді, необхідно обговорити це з лікарем.
Якщо під час приймання препарату Прегабалін Редді пацієнт помітить у себе виникнення будь-якого з наступних симптомів, це може свідчити про залежність:
Безпека та ефективність препарату не встановлені у дітей та підлітках (до 18 років), тому прегабалін не повинен використовуватися в цій віковій групі.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Прегабалін Редді та деякі препарати можуть взаємодіяти між собою (інтеракції). Прийом одночасно з іншими препаратами з седативним ефектом (наприклад, опіоїдами) може посилити ці ефекти та спричинити респіраторну недостатність, кому та смерть. Ступінь посилення головокружіння, сонливості та зниження концентрації може зростати, якщо препарат Прегабалін Редді приймається разом з препаратами, які містять:
Препарат Прегабалін Редді може використовуватися разом з пероральними контрацептивами.
Капсули Прегабалін Редді можуть прийматися з їжею або незалежно від неї.
Під час використання препарату Прегабалін Редді не слід вживати алкоголь.
Препарат Прегабалін Редді не повинен використовуватися під час вагітності чи період годування грудьми, якщо лікар не вирішить інакше. Використання прегабаліну жінками під час першого триместру вагітності може спричинити вроджені вади у немовляті, які потребують лікування. У дослідженні, проведеному в скандинавських країнах, аналіз даних від жінок, які приймали прегабалін під час першого триместру вагітності, показав вроджені вади у 6 з 100 народжених дітей, тоді як у жінок, які не приймали прегабалін, вроджені вади виникли у 4 з 100 народжених дітей. Повідомлені вроджені вади включали вади обличчя (розщеплення губ), очі, нервову систему (в тому числі мозок), нирки та статеві органи.
Жінки репродуктивного віку повинні використовувати ефективний метод контрацепції. Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Прегабалін Редді може спричинити головокружіння, сонливість та зниження концентрації. Не слід водити автомобіль, обслуговувати складні машини чи виконувати потенційно небезпечні дії, поки не буде встановлено вплив цього препарату на здатність виконувати такі дії.
Якщо раніше в пацієнта було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийманням препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на твердую капсулу, тобто препарат вважається «безнатрійним».
Цей препарат завжди повинен прийматися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Не слід приймати більшу дозу препарату, ніж призначена.
Лікар встановить дозу препарату, яка буде найбільш підходящою для даного пацієнта.
Препарат Прегабалін Редді призначений лише для перорального використання.
Якщо пацієнт вважає, що препарат Прегабалін Редді діє занадто сильно або занадто слабко, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Пацієнт віком понад 65 років повинен приймати препарат Прегабалін Редді згідно з представленою схемою, якщо в пацієнта немає ниркових захворювань.
У пацієнтів із порушенням ниркової функції лікар може вирішити іншу схему дозування та (або) змінити дозу препарату.
Капсулу необхідно проковтнути цілою та запити водою.
Препарат Прегабалін Редді повинен прийматися так довго, як рекомендуватиме лікар, лікування можна припинити лише за вказівкою лікаря.
Необхідно повідомити про це лікаря або негайно звернутися до найближчої лікарні. Необхідно взяти з собою упаковку або пляшку від препарату Прегабалін Редді. Після приймання більшої дози препарату Прегабалін Редді, ніж рекомендована, пацієнт може відчувати сонливість, сплутаність, збудження або безпокій. Повідомлялося також про випадки судом та втрату свідомості (коми).
Важливо приймати препарат Прегабалін Редді регулярно о тих самих порах дня. У разі пропуску дози препарату необхідно її прийняти якнайшвидше, якщо тільки не наближається час приймання наступної дози. У такому випадку необхідно продовжити лікування згідно з рекомендованою схемою. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Не слід раптово припиняти використання препарату Прегабалін Редді. Якщо пацієнт хоче припинити використання препарату Прегабалін Редді, необхідно спочатку обговорити це з лікарем. Лікар повідомить, як це зробити. Якщо лікування необхідно припинити, це повинно відбуватися поступово протягом принаймні одного тижня. Необхідно знати, що після припинення короткочасного або тривалого лікування препаратом Прегабалін Редді можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані симптоми відміни. Ці симптоми включають порушення сну, головний біль, нудоту, відчуття тривоги, діарею, симптоми грипу, судоми, нервозність, депресію, думки про самопошкодження або самогубство, болі, надмірне потіння та головокружіння.
Ці симптоми можуть бути частішими або більш інтенсивними, якщо пацієнт приймав препарат Прегабалін Редді протягом тривалого часу. У разі виникнення симптомів відміни необхідно звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Необхідно знати, що після припинення короткочасного або тривалого лікування препаратом Прегабалін Редді можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані симптоми відміни (див. пункт «Припинення використання препарату Прегабалін Редді»).
Деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть виникати частіше, оскільки пацієнти з пошкодженням спинного мозку можуть приймати інші препарати, наприклад, обезболювальні або м'язові релаксанти, які мають подібні побічні ефекти, як і препарат Прегабалін Редді, а інтенсивність цих ефектів може бути більшою, коли такі препарати приймаються одночасно.
Після введення препарату до обігу повідомлялося також про наступні побічні ефекти: труднощі з диханням, поверхневе дихання.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Грушевського, 7, м. Київ, 01008, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна пошта: adr@moz.gov.ua, веб-сайт: www.moz.gov.ua.
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.
Препарат повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паперовій коробці або пляшці після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Прегабалін Редді, 25 мг, тверді капсули
Кожна тверда капсула містить 25 мг прегабаліну.
Прегабалін Редді, 50 мг, тверді капсули
Кожна тверда капсула містить 50 мг прегабаліну.
Прегабалін Редді, 75 мг, тверді капсули
Кожна тверда капсула містить 75 мг прегабаліну.
Прегабалін Редді, 100 мг, тверді капсули
Кожна тверда капсула містить 100 мг прегабаліну.
Прегабалін Редді, 150 мг, тверді капсули
Кожна тверда капсула містить 150 мг прегабаліну.
Прегабалін Редді, 200 мг, тверді капсули
Кожна тверда капсула містить 200 мг прегабаліну.
Прегабалін Редді, 225 мг, тверді капсули
Кожна тверда капсула містить 225 мг прегабаліну.
Прегабалін Редді, 300 мг, тверді капсули
Кожна тверда капсула містить 300 мг прегабаліну.
Прегабалін Редді, 25 мг, 50 мг, 150 мг, тверді капсули
Зміст капсули: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, тальк
Оболонка капсули: желатина, діоксид титану (E 171), лаурилсульфат натрію
Друк: шелак, чорний оксид заліза (E 172), гідроксид потасію.
Прегабалін Редді, 75 мг, 100 мг, 200 мг, 225 мг, 300 мг, тверді капсули
Зміст капсули: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, тальк
Оболонка капсули: желатина, діоксид титану (E 171), лаурилсульфат натрію, червоний оксид заліза (E 172)
Друк: шелак, чорний оксид заліза (E 172), гідроксид потасію.
Прегабалін Редді, тверді капсули, 25 мг:
Блістер з ПВХ/ПВДФ/Алюмінію, містить 56 капсул в паперовій коробці.
Прегабалін Редді, тверді капсули, 50 мг:
Блістер з ПВХ/ПВДФ/Алюмінію, містить 56 капсул в паперовій коробці.
Прегабалін Редді, тверді капсули, 75 мг:
Блістер з ПВХ/ПВДФ/Алюмінію, містить 56 або 84 капсули в паперовій коробці.
Прегабалін Редді, тверді капсули, 100 мг:
Блістер з ПВХ/ПВДФ/Алюмінію, містить 84 капсули в паперовій коробці.
Прегабалін Редді, тверді капсули, 150 мг:
Блістер з ПВХ/ПВДФ/Алюмінію, містить 56 або 84 капсули в паперовій коробці.
Як виглядає препарат Прегабалін Редді і що містить упаковка | |
25 мг капсули | непрозорі капсули, з білим кришечкою і непрозорим, білим корпусом з надруком "RDY" на кришечці і "291" на корпусі, виконаним чорним друком. Розмір 4 (14,3 ± 0,4 мм). |
50 мг капсули | непрозорі капсули, з білим кришечкою і непрозорим, білим корпусом з надруком "RDY" на кришечці і "292" на корпусі, виконаним чорним друком. Корпус капсули позначений чорною смужкою. Розмір 3 (15,9 ± 0,4 мм). |
75 мг капсули | непрозорі капсули, з червоним кришечкою і непрозорим, білим корпусом з надруком "RDY" на кришечці і "293" на корпусі, виконаним чорним друком. Розмір 4 (14,3 ± 0,4 мм). |
100 мг капсули | непрозорі капсули, з червоним кришечкою і непрозорим, червоним корпусом з надруком "RDY" на кришечці і "294" на корпусі, виконаним чорним друком. Розмір 3 (15,9 ± 0,4 мм). |
150 мг капсули | непрозорі капсули, з білим кришечкою і непрозорим, білим корпусом з надруком "RDY" на кришечці і "295" на корпусі, виконаним чорним друком. Розмір 2 (17,8 ± 0,4 мм). |
200 мг капсули | непрозорі капсули, з світло-червоним кришечкою і непрозорим, світло-червоним корпусом з надруком "RDY" на кришечці і "296" на корпусі, виконаним чорним друком. Розмір 1 (19,2 ± 0,4 мм). |
225 мг капсули | непрозорі капсули, з світло-червоним кришечкою і непрозорим, білим корпусом з надруком "RDY" на кришечці і "297" на корпусі, виконаним чорним друком. Розмір 1 (19,2 ± 0,4 мм). |
300 мг капсули | непрозорі капсули, з червоним кришечкою і непрозорим, білим корпусом з надруком "RDY" на кришечці і "298" на корпусі, виконаним чорним друком. Розмір 0 (21,4 ± 0,4 мм). |
Прегабалін Редді, тверді капсули, 200 мг:
Блістер з ПВХ/ПВДФ/Алюмінію, містить 84 капсули в паперовій коробці.
Прегабалін Редді, тверді капсули, 225 мг:
Блістер з ПВХ/ПВДФ/Алюмінію, містить 56 капсул в паперовій коробці.
Прегабалін Редді, тверді капсули, 300 мг:
Блістер з ПВХ/ПВДФ/Алюмінію, містить 56 капсул в паперовій коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
Відповідальна особа:
Reddy Holding GmbH
Кобельвег 95
86156 Аугсбург
Німеччина
Тел.: +49 821 74881 0
Виробник/Імпортер:
Betapharm Arzneimittel GmbH
Кобельвег 95
86156 Аугсбург
Німеччина
Німеччина
Прегабалін бета 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 мг твердих капсул
Австрія
Прегабалін Редді 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 мг твердих капсул
Чехія
Прегабалін Редді
Нідерланди
Прегабалін Редді 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 мг твердих капсул
Польща
Прегабалін Редді
Словаччина
Прегабалін Редді 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 мг твердих капсул
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.