Прегабалін Ауровітас

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Прегабалін Ауровітас, 75 мг, капсули, тверді

Прегабалін Ауровітас, 150 мг, капсули, тверді

Прегабалін Ауровітас, 300 мг, капсули, тверді

Прегабалін

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить

важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений для конкретної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби ідентичні.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Прегабалін Ауровітас і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Прегабалін Ауровітас
• 3. Як застосовувати препарат Прегабалін Ауровітас
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Прегабалін Ауровітас
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Прегабалін Ауровітас і для чого він призначений

Препарат Прегабалін Ауровітас належить до групи препаратів, які застосовуються для лікування епілепсії, нейропатичного болю та загальних тривожних розладів (англ. Generalised Anxiety Disorder,GAD) у дорослих.
Нейропатичний біль периферійного та центрального походження:Препарат Прегабалін Ауровітас застосовується для лікування тривалого болю, викликаного пошкодженням нервів. Багато різних хвороб, таких як цукровий діабет або герпес, можуть викликати периферійний нейропатичний біль. Больові відчуття можуть бути описані як: відчуття жару, пекучого болю, пульсації, стріляючого болю, колючого болю, гострого болю, судом, болю, мрякання, оніміння, або відчуття оніміння. Периферійний і центральний нейропатичний біль можуть бути пов'язані також із змінами настрою, порушеннями сну, втомою, що може впливати на фізичне і соціальне функціонування пацієнта, а також загальну якість життя.
Епілепсія:Препарат Прегабалін Ауровітас застосовується для лікування певних типів епілепсії (часткових нападів, які можуть бути або не бути вторинно генералізованими) у дорослих. Лікарі можуть призначити препарат Прегабалін Ауровітас, якщо попереднє лікування не повністю контролює перебіг хвороби. Препарат Прегабалін Ауровітас повинен завжди застосовуватися як допоміжний препарат до поточного лікування. Препарат Прегабалін Ауровітас не слід застосовувати в монотерапії (як єдиний препарат), а завжди в поєднанні з іншими протієпілептичними препаратами.
Загальні тривожні розлади:Препарат Прегабалін Ауровітас застосовується для лікування загальних тривожних розладів (GAD). Симптоми GAD включають тривалий, надмірний тривогу і страх, які важко контролювати. GAD також може викликати рухову тривогу, нервозність або відчуття піднесення, легку втомлюваність, труднощі з концентрацією або відчуття "пустки в голові", роздратування, підвищене м'язове напруження або порушення сну. Симптоми відрізняються від стресу і напружень, пов'язаних з повсякденним життям.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Прегабалін Ауровітас

Коли не застосовувати препарат Прегабалін Ауровітас

Якщо пацієнт має алергію на прегабалін або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Прегабалін Ауровітас, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• У деяких пацієнтів, які приймають препарат Прегабалін Ауровітас, виникли симптоми, які свідчать про алергічну реакцію. Ці симптоми включали: набряк обличчя, губ, язика і горла, а також розлиту висипку на шкірі. Якщо виник будь-який з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.
• Застосування препарату Прегабалін Ауровітас було пов'язано з виникненням головокружіння та сонливості, які можуть викликати частіші випадкові травми (падіння) у осіб похилого віку. Тому необхідно бути обережним до тих пір, поки не буде відомо, як препарат впливає на реакцію пацієнта.
• Застосування препарату Прегабалін Ауровітас може викликати нечітке бачення, втрату зору або інші порушення зору, більшість з яких є тимчасовими. Якщо виникнуть будь-які зміни зору, необхідно негайно повідомити про це лікаря.
• У пацієнтів з цукровим діабетом, які під час лікування прегабаліном набирають вагу, може з'явитися необхідність зміни лікування цукрового діабету.
• Деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть виникати частіше, оскільки пацієнти з пошкодженням спинного мозку можуть приймати інші препарати, наприклад, протиболеві або м'язові релаксанти, які мають подібні побічні ефекти, як прегабалін, і посилення цих ефектів може бути більш вираженим, коли такі препарати приймаються одночасно.
• Було описано випадки серцевої недостатності у деяких пацієнтів, які приймають препарат Прегабалін Ауровітас; ці випадки були в основному у осіб похилого віку з порушеннями серцево-судинної системи. Перш ніж застосовувати цей препарат, пацієнт повинен повідомити лікаря, якщо в нього раніше була серцева хвороба.
• Було описано випадки ниркової недостатності у деяких пацієнтів, які приймають препарат Прегабалін Ауровітас. Якщо під час застосування препарату Прегабалін Ауровітас пацієнт помітить зменшення частоти сечовипускання, необхідно повідомити про це лікаря, оскільки припинення приймання препарату може привести до зникнення цього симптому.
• Деякі пацієнти, які приймають протієпілептичні препарати, такі як препарат Прегабалін Ауровітас, мали думки про самопошкодження або самогубство, або виявляли самогубчі поведінки. Якщо в пацієнта виникнуть подібні думки або поведінка, необхідно негайно звернутися до лікаря.
• Якщо препарат Прегабалін Ауровітас застосовується одночасно з іншими препаратами, які можуть викликати запори (наприклад, деякими протиболевими препаратами), можуть виникнути проблеми з шлунково-кишковим трактом (наприклад, запори, непрохідність або параліч кишечника). Необхідно повідомити лікаря, якщо в пацієнта виникнуть запори, особливо якщо він має схильність до них.
• Перш ніж почати застосування цього препарату, необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт раніше надуживав або був залежним від алкоголю, рецептурних препаратів або будь-яких інших психоактивних речовин; це може означати, що існує підвищене ризик залежності від препарату Прегабалін Ауровітас.
• Було описано випадки судом під час застосування препарату Прегабалін Ауровітас або незабаром після припинення лікування препаратом Прегабалін Ауровітас. Якщо виникнуть судоми, необхідно негайно звернутися до лікаря.
• Було описано випадки погіршення функції мозку (енцефалопатія) у деяких пацієнтів з супутніми іншими захворюваннями, які приймали препарат Прегабалін Ауровітас. Необхідно

повідомити лікаря про всі важливі захворювання, включаючи захворювання печінки або нирок.

• Було описано випадки труднощів з диханням. Якщо в пацієнта виникнуть порушення нервової системи, порушення дихання, порушення функції нирок або пацієнт старше 65 років, лікар може призначити інший схему дозування. Якщо в пацієнта виникнуть труднощі з диханням або поверхневе дихання, необхідно звернутися до лікаря.
• У зв'язку з застосуванням прегабаліну було описано випадки важких висипок на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз. Якщо в пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів важких реакцій шкіри, перелічених у пункті 4, необхідно припинити застосування прегабаліну та негайно звернутися по медичну допомогу.

Залежність
Деякі особи можуть залежати від препарату Прегабалін Ауровітас (необхідність подальшого приймання препарату). Після припинення застосування препарату Прегабалін Ауровітас можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані симптоми відміни. Ці симптоми включають порушення сну, головний біль, нудоту, відчуття тривоги, діарею, симптоми грипу, судоми, нервозність, депресію, думки про самопошкодження або самогубство, біль, надмірне потіння та головокружіння. Ці симптоми можуть бути частішими або більш вираженими, якщо пацієнт приймав препарат Прегабалін Ауровітас протягом тривалого часу. Якщо виникнуть симптоми відміни, необхідно звернутися до лікаря.
Якщо під час приймання препарату Прегабалін Ауровітас пацієнт помітить у себе виникнення будь-якого з наступних симптомів, це може свідчити про залежність:

• Потрібність приймання препарату протягом періоду, довшого ніж призначений лікарем.
• Відчуття необхідності приймання більшої дози, ніж призначена.
• Застосування препарату з інших причин, ніж призначений.
• Багаторазові спроби припинення застосування або контролю приймання цього препарату.
• Погане самопочуття після припинення застосування та краще самопочуття після повторного застосування. Якщо пацієнт помітить у себе виникнення будь-якого з цих симптомів, необхідно обговорити це з лікарем, щоб визначити найкращий шлях лікування, включаючи припинення застосування цього препарату та спосіб його безпечного припинення.

Діти та підлітки

Не встановлено безпечності застосування та ефективності у дітей та підлітків (у віці до 18 років), тому прегабалін не повинен застосовуватися у цій віковій групі.

Препарат Прегабалін Ауровітас та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарат Прегабалін Ауровітас та деякі інші препарати можуть взаємодіяти один з одним (взаємодія). Препарат Прегабалін Ауровітас, прийнятий одночасно з іншими препаратами з седативним ефектом (наприклад, опіоїдами), може посилити ці ефекти та викликати дихальну недостатність, кому та смерть.
Ступінь посилення головокружіння, сонливості та зниження концентрації уваги може зростати, якщо препарат Прегабалін Ауровітас приймається разом з препаратами, які містять:
оксікодон - (застосовується як протиболевий препарат)
лоразепам - (застосовується як препарат для лікування тривоги)
алкоголь
Препарат Прегабалін Ауровітас може застосовуватися разом з пероральними контрацептивами.

Застосування препарату Прегабалін Ауровітас з їжею, питтям та алкоголем

Капсули препарату Прегабалін Ауровітас можна приймати з їжею або незалежно від неї.
Під час застосування препарату Прегабалін Ауровітас не слід вживати алкоголь.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Препарат Прегабалін Ауровітас не повинен застосовуватися під час вагітності чи годування грудьми, якщо тільки лікар не вирішить інакше. Застосування прегабаліну жінками у перші 3 місяці вагітності може викликати вроджені вади у немовляті, які потребують лікування. У дослідженні, проведеному у скандинавських країнах, аналіз даних жінок, які приймали прегабалін у перші 3 місяці вагітності, показав вроджені вади у 6 з 100 народжених дітей, тоді як у жінок, які не приймали прегабалін, вроджені вади виникли у 4 з 100 народжених дітей. Згідно з повідомленнями, вроджені вади включали обличчя (розщеплення губ та рота), очі, нервову систему (в тому числі мозок), нирки та статеві органи.
Жінки репродуктивного віку повинні застосовувати ефективний метод контрацепції. Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Прегабалін Ауровітас може викликати головокружіння, сонливість та зниження концентрації уваги. Не слід керувати транспортним засобом, обслуговувати складні машини чи виконувати потенційно небезпечні дії, доки не буде встановлено вплив цього препарату на здатність виконувати ці дії.

Препарат Прегабалін Ауровітас містить

Натрій:
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на кожну капсулу, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як застосовувати препарат Прегабалін Ауровітас

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. Якщо виникли сумніви, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Не слід застосовувати більшу дозу препарату, ніж призначена.
Лікар визначить дозу препарату, яка буде найбільш підходящою для даного пацієнта.
Препарат Прегабалін Ауровітас призначений лише для перорального застосування.

Нейропатичний біль периферійного та центрального походження, епілепсія або загальні тривожні розлади:

• Необхідно приймати кількість капсул, призначену лікарем.
• Доза, яка була підібрана для пацієнта та його стану, зазвичай складатиме від 150 мг до 600 мг на добу.
• Лікар повідомить пацієнта, чи приймає він препарат Прегабалін Ауровітас двічі чи тричі на добу. У разі приймання двічі на добу препарат Прегабалін Ауровітас застосовується вранці та ввечері, о сталій порі кожного дня. У разі приймання тричі на добу препарат Прегабалін Ауровітас застосовується вранці, у полудень та ввечері, о сталій порі кожного дня.

Якщо пацієнт вважає, що дія препарату Прегабалін Ауровітас надто сильна або занадто слабка, він повинен повідомити про це лікаря або фармацевта.
Пацієнт похилого віку (старше 65 років) повинен приймати препарат Прегабалін Ауровітас згідно з представленим схемою, якщо в нього не виникли захворювання нирок.
У пацієнтів із порушенням функції нирок лікар може вирішити інший схему дозування та (або) змінити дозу препарату.
Капсулу необхідно проковтнути цілою та запити водою.
Необхідно продовжувати приймати препарат Прегабалін Ауровітас, доки лікар не порадить припинити застосування препарату.

Застосування більшої ніж призначена дози препарату Прегабалін Ауровітас

Необхідно негайно повідомити лікаря або звернутися до найближчої лікарні. Необхідно взяти з собою упаковку або пляшку препарату Прегабалін Ауровітас. Після приймання більшої ніж призначена дози препарату Прегабалін Ауровітас пацієнт може відчувати сонливість, сплутаність, збудження або неспокій. Було описано випадки судом та втрати свідомості (коми).

Пропуск застосування препарату Прегабалін Ауровітас

Важливо приймати препарат Прегабалін Ауровітас регулярно о сталій порі кожного дня. Якщо пацієнт пропустив дозу препарату, він повинен прийняти її якнайшвидше, якщо тільки не наближається час приймання наступної дози. У такому разі необхідно продовжувати лікування згідно з призначеною схемою. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Прегабалін Ауровітас

Не слід раптово припиняти застосування препарату Прегабалін Ауровітас. Якщо пацієнт хоче припинити застосування препарату Прегабалін Ауровітас, він повинен спочатку обговорити це з лікарем. Лікар повідомить, як це зробити. Якщо лікування необхідно припинити, це повинно бути зроблено поступово протягом щонайменше одного тижня.
Необхідно бути обізнаним, що після припинення короткочасного або тривалого застосування препарату Прегабалін Ауровітас можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані симптоми відміни. Ці симптоми включають порушення сну, головний біль, нудоту, відчуття тривоги, діарею, симптоми грипу, судоми, нервозність, депресію, думки про самопошкодження або самогубство, біль, надмірне потіння та головокружіння. Ці симптоми можуть бути частішими або більш вираженими, якщо пацієнт приймав препарат Прегабалін Ауровітас протягом тривалого часу. Якщо виникнуть симптоми відміни, необхідно звернутися до лікаря.
Якщо виникнуть будь-які подальші сумніви щодо застосування цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Дуже часті(можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб):

• Головокружіння, сонливість, головний біль.

Часті(можуть виникнути не більше ніж у 1 з 10 осіб):

• Збільшення апетиту
• Покращення настрою, сплутаність, дезорієнтація, зниження сексуального інтересу, раздражливість
• Труднощі з концентрацією уваги, незграбність, порушення пам'яті, втрата пам'яті, тремор, труднощі з мовленням, відчуття оніміння, оніміння, спокій, летаргія, безсоння, відчуття втомлюваності, незвичайне самопочуття
• Нечітке бачення, подвійне бачення
• Головокружіння, порушення рівноваги, падіння
• Сухість у роті, запори, блювота, метеоризм, діарея, нудота, відчуття розширення в животі
• Труднощі з досягненням ерекції
• Набряк тіла, включаючи кінцівки
• Відчуття сп'яніння, незвичайна хода
• Збільшення маси тіла
• М'язові спазми, біль у суглобах, біль у спині, біль у кінцівках
• Біль у грудній клітці.

Незbyt часті(можуть виникнути не більше ніж у 1 з 100 осіб):

• Втрата апетиту, зниження маси тіла, низький рівень цукру в крові, високий рівень цукру в крові
• Зміни в сприйнятті себе, рухова тривога, депресія, збудження, зміни настрою, труднощі з пошуком слів, марення, незвичайні сни, панічні атаки, апатія, агресія, підвищення настрою, психічні розлади, труднощі з мисленням, збільшення сексуального інтересу, сексуальні проблеми, включаючи нездатність досягти оргазму, затримка еякуляції
• Зміни зору, незвичайні рухи очних яблук, порушення зору, включаючи тунельне бачення, відчуття блисків, рухи очей, зниження рефлексів, підвищена активність, головокружіння при стоячій позі, підвищена чутливість шкіри, втрата смаку, відчуття паління, тремор при русі, зниження свідомості, втрата свідомості, оmdelenie, підвищена чутливість до шуму, погане самопочуття
• Сухість очей, набряк ока, біль в оці, зниження рухів очних яблук, сльозотеча, подразнення очей
• Порушення ритму серця, прискорення серцебиття, низький тиск, високий тиск, зміни ритму серця, серцева недостатність
• Раптове почервоніння обличчя, раптові жаркі відчуття
• Труднощі з диханням, відчуття сухості в носі, відчуття заткнення носа
• Збільшення слинної секреції, загіпсовування, відчуття оніміння навколо рота
• Потіння, висипка, озноб, гарячка
• М'язові тремори, набряк суглобів, м'язова жесткість, біль, включаючи м'язовий біль, біль у шиї
• Біль у грудній клітці
• Труднощі з сечовипусканням або біль при сечовипусканні, недержання сечі
• Слабкість, спрага, стиск у грудній клітці
• Зміни результатів аналізів крові та функції печінки (збільшення активності креатинфосфокінази, амінотрансферази аланінової та амінотрансферази аспаргінової, зниження кількості тромбоцитів, нейтропенія, збільшення рівня креатиніну в крові, зниження рівня калію в крові)
• Алергічна реакція, яку можна ідентифікувати за труднощами з диханням, запаленням очей (запаленням рогівки) та важкою алергічною реакцією шкіри, характеризованою появою червоних, плоских, тарілоподібних або округлих плям на тулубі, часто з пухирцями у центрі, лущенням шкіри, виразками у роті, горлі, носі, на статевих органах та в очах. Поява таких важких висипок на шкірі може передуватися гарячкою та симптомами грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
• Жовтяниця (жовтіння шкіри та білків очей)
• Синдром Паркінсона, тобто симптоми, подібні до хвороби Паркінсона; такі як: тремор, сповільнення рухів (зниження здатності рухатися) та жесткість (жесткість м'язів).

Рідкі(можуть виникнути не більше ніж у 1 з 1000 осіб):

• Зміна нюху, відчуття коливання зображення, зміна відчуття глибини, яскраве бачення, втрата зору
• Розширені зіниці, косоокість
• Холодний пот, стиск у горлі, набряк язика
• Запалення підшлункової залози
• Труднощі з ковтанням
• Сповільнені або обмежені рухи тіла
• Труднощі з правильним письмом
• Водянка
• Рідина в легенях
• Судоми
• Зміни на ЕКГ, відповідні порушенням ритму серця
• Ушкодження м'язів
• Витік з соска, гіпертрофія молочної залози, збільшення молочної залози у чоловіків
• Відсутність місячних
• Ниркова недостатність, зниження об'єму виділеної сечі, затримка сечі
• Зниження кількості білих кров'яних тілець
• Неправильна поведінка, самогубчі поведінки, думки про самогубство
• Алергічні реакції, яких можна ідентифікувати за труднощами з диханням, запаленням очей (запаленням рогівки) та важкою алергічною реакцією шкіри, характеризованою появою червоних, плоских, тарілоподібних або округлих плям на тулубі, часто з пухирцями у центрі, лущенням шкіри, виразками у роті, горлі, носі, на статевих органах та в очах. Поява таких важких висипок на шкірі може передуватися гарячкою та симптомами грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
• Жовтяниця (жовтіння шкіри та білків очей)

Бардzo рідкі(можуть виникнути не більше ніж у 1 з 10 000 осіб):

• Ниркова недостатність
• Запалення печінки.

Частота невідома: частота не може бути встановлена на основі наявних даних

• Залежність від препарату Прегабалін Ауровітас ("залежність від препарату").

Необхідно бути обізнаним, що після припинення короткочасного або тривалого застосування препарату Прегабалін Ауровітас можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані симптоми відміни (див. пункт "Припинення застосування препарату Прегабалін Ауровітас").

Якщо виник набряк обличчя або язика, або якщо виникло почервоніння шкіри з супутніми пухирцями або лущенням, необхідно негайно звернутися за медичною допомогою.

Деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть виникати частіше, оскільки пацієнти з пошкодженням спинного мозку можуть приймати інші препарати, наприклад, протиболеві або м'язові релаксанти, які мають подібні побічні ефекти, як прегабалін, і посилення цих ефектів може бути більш вираженим, коли такі препарати приймаються одночасно.
Після введення препарату на ринок було повідомлено про наступні побічні ефекти: труднощі з диханням, поверхневе дихання.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна пошта: adr@dlr.gov.ua, веб-сайт: www.dlr.gov.ua
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.

5. Як зберігати препарат Прегабалін Ауровітас

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці або пачці:
EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату.
Ліки не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Прегабалін Ауровітас

Активною речовиною препарату є прегабалін.
Кожна капсула містить 75 мг, 150 мг або 300 мг прегабаліну.
Інші компоненти препарату:
Зміст капсули:крохмаль кукурудзяний, тальк
Оболонка капсули:діоксид титану (Е 171), желатина, лаурилсульфат натрію, червоно-коричневий залізний оксид (Е 172) (для дози 75 мг та 300 мг)

• Чорний залізний оксид (Е 172) (для дози 150 мг)

Друк:шелак, пропіленгліколь, чорний залізний оксид (Е 172), гідроксид потасію.

Як виглядає препарат Прегабалін Ауровітас та що містить упаковка

Капсули, тверді.
Прегабалін Ауровітас, 75 мг, капсули, тверді
Капсули желатинові, тверді, розміру 4, з помаранчевим ковпачком та білим тілом, з надрукованими чорним друком написами: "Z" на ковпачку та "12" на тілі, містять білий або біло-жовтий гранульований порошок.
Прегабалін Ауровітас, 150 мг, капсули, тверді
Капсули желатинові, тверді, розміру 2, з білим ковпачком та білим тілом, з надрукованими чорним друком написами: "Z" на ковпачку та "14" на тілі, містять білий або біло-жовтий гранульований порошок.
Прегабалін Ауровітас, 300 мг, капсули, тверді
Капсули желатинові, тверді, розміру 0, з помаранчевим ковпачком та білим тілом, з надрукованими чорним друком написами: "Z" на ковпачку та "17" на тілі, містять білий або біло-жовтий гранульований порошок.
Препарат Прегабалін Ауровітас капсули твердої форми доступний у прозорих блистерах з фольги PVC/Алюмінію, у паперовій пачці.
Величини упаковки:28 та 56 капсул твердої форми.
Не всі величини упаковки повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт:

Ауровітас Фарма Польща Сп. з о.о.
вул. Сократа 13Д, офіс 27
01-909 Варшава
електронна пошта: medicalinformation@aurovitas.pl

Виробник/Імпортер:

АПЛ Свіфт Сервісес (Мальта) Лтд.
HF26, Хал Фар Індустріал Естейт, Хал Фар
Бірзеббуджа, BBG 3000
Мальта
Дженеріс Фармасьютика, С.А.
вул. Жуана де Деуса 19, Венда Нова
2700-487 Амадора
Португалія

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Польща:

Прегабалін Ауровітас
Португалія:
Прегабалін Ауробіндо

Дата останньої актуалізації інструкції: 02/2024