Прегабалін Ауровітас

Укладена інструкція: інформація для користувача

Прегабалін Ауровітас, 75 мг, тверді капсули

Прегабалін Ауровітас, 150 мг, тверді капсули

Прегабалін Ауровітас, 300 мг, тверді капсули

Прегабалін

Перед застосуванням препарату необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить

важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений для застосування строго визначеною особі. Не слід передавати його іншим особам. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Прегабалін Ауровітас і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Прегабалін Ауровітас
• 3. Як застосовувати препарат Прегабалін Ауровітас
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Прегабалін Ауровітас
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Прегабалін Ауровітас і для чого він призначений

Препарат Прегабалін Ауровітас належить до групи препаратів, які застосовуються для лікування епілепсії, нейропатичного болю та загальних тривожних розладів (англ. Generalised Anxiety Disorder,ГЗТ) у дорослих.
Нейропатичний біль периферійного та центрального походження:Препарат Прегабалін Ауровітас застосовується для лікування тривалого болю, спричиненого пошкодженням нервів. Багато різних хвороб, таких як цукровий діабет або герпес, можуть спричиняти периферійний нейропатичний біль. Больові відчуття можуть бути описані як: відчуття жару, пекучого болю, пульсації, стріляючого болю, колючого болю, гострого болю, судом, болю, мROWіння, оніміння, або відчуття оніміння. Периферійний і центральний нейропатичний біль можуть бути пов'язані також із змінами настрою, порушеннями сну, втомою, що може впливати на фізичне і соціальне функціонування пацієнта, а також загальну якість життя.
Епілепсія:Препарат Прегабалін Ауровітас застосовується для лікування певних типів епілепсії (часткових нападів, які можуть бути або не бути вторинно генералізованими) у дорослих. Лікар може призначити препарат Прегабалін Ауровітас, якщо попереднє лікування не повністю контролює перебіг хвороби. Препарат Прегабалін Ауровітас повинен завжди застосовуватися як допоміжний препарат до поточного лікування. Препарат Прегабалін Ауровітас не слід застосовувати в монотерапії (як єдиний препарат), а завжди в поєднанні з іншими протиепілептичними препаратами.
Загальні тривожні розлади:Препарат Прегабалін Ауровітас застосовується для лікування загальних тривожних розладів (ГЗТ). Симптоми ГЗТ включають тривалий, надмірний тривогу і страх, які важко контролювати. ГЗТ також можуть спричиняти тривогу руху, нервозність або відчуття піднесення, легку втомлюваність, труднощі з концентрацією або відчуття "пустоти в голові", роздратування, підвищене м'язове напруження або порушення сну. Симптоми відрізняються від стресу і напружень, пов'язаних з повсякденним життям.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Прегабалін Ауровітас

Коли не застосовувати препарат Прегабалін Ауровітас

Якщо пацієнт має алергію на прегабалін або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).

Попередження і застереження

Перед початком застосування препарату Прегабалін Ауровітас необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• У деяких пацієнтів, які приймають препарат Прегабалін Ауровітас, спостерігалися симптоми, які свідчать про алергічну реакцію. ці симптоми включали: набряк обличчя, губ, язика і горла, а також розлиту висипку на шкірі. Якщо виникнуть будь-які з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.
• Застосування препарату Прегабалін Ауровітас було пов'язано з виникненням головокружіння і сонливості, які можуть спричиняти частіші випадкові травми (падіння) у осіб похилого віку. Тому необхідно бути обережним до часу знайомства з можливою реакцією на препарат.
• Застосування препарату Прегабалін Ауровітас може спричиняти нечітке бачення, втрату зору або інші порушення зору, з яких більшість є тимчасовими. Якщо виникнуть будь-які зміни зору, необхідно негайно повідомити про це лікаря.
• У пацієнтів з цукровим діабетом, які під час лікування прегабаліном набирають вагу, може з'явитися необхідність зміни лікування цукрового діабету.
• Деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть виникати частіше, оскільки пацієнти з пошкодженням спинного мозку можуть приймати інші препарати, наприклад, протиболеві або зменшуючі підвищене м'язове напруження, які мають подібні побічні ефекти, як прегабалін, і посилення цих ефектів може бути більш значним, коли такі препарати приймаються одночасно.
• Відповідно до повідомлень, у деяких пацієнтів, які приймають препарат Прегабалін Ауровітас, спостерігалися випадки негодовності серця; ці випадки були в основному у осіб похилого віку з порушеннями серцево-судинної системи. Перед застосуванням цього препарату пацієнт повинен повідомити лікаря, якщо в нього раніше спостерігалися захворювання серця.
• Відповідно до повідомлень, у деяких пацієнтів, які приймають препарат Прегабалін Ауровітас, спостерігалися випадки негодовності нирок. Якщо під час застосування препарату Прегабалін Ауровітас пацієнт помітить зменшення частоти сечовипускання, необхідно повідомити про це лікаря, оскільки припинення застосування препарату може спричинити зникнення цього симптому.
• Деякі пацієнти, які приймають протиепілептичні препарати, такі як препарат Прегабалін Ауровітас, мали думки про самопошкодження або самогубство, або виявляли самогубчі поведінки. Якщо в пацієнта раніше спостерігалися подібні думки або поведінка, необхідно негайно звернутися до лікаря.
• Якщо препарат Прегабалін Ауровітас застосовується одночасно з іншими препаратами, які можуть спричиняти запори (наприклад, деякими протиболевими препаратами), можуть виникнути проблеми з шлунком і кишками (наприклад, запори, непрохідність або параліч кишок). Необхідно повідомити лікаря, якщо в пацієнта спостерігаються запори, особливо якщо він має схильність до них.
• Перед початком застосування цього препарату необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт раніше надуживав або був залежним від алкоголю, препаратів, призначених за рецептом, або будь-яких інших психоактивних речовин; це може означати, що існує підвищене ризик залежності від препарату Прегабалін Ауровітас.
• Відповідно до повідомлень, під час застосування препарату Прегабалін Ауровітас або незабаром після припинення лікування препаратом Прегабалін Ауровітас спостерігалися випадки судом. Якщо виникнуть судоми, необхідно негайно звернутися до лікаря.
• Відповідно до повідомлень, у деяких пацієнтів з супутніми іншими захворюваннями, які приймали препарат Прегабалін Ауровітас, спостерігалися випадки погіршення функції мозку (енцефалопатія). Необхідно повідомити лікаря про всі важливі захворювання, включаючи захворювання печінки або нирок.

повідомити лікаря про всі важливі захворювання, включаючи захворювання печінки або нирок.

• Відповідно до повідомлень, спостерігалися випадки труднощів з диханням. Якщо в пацієнта спостерігаються порушення нервової системи, порушення дихання, порушення функції нирок або пацієнт є у віці понад 65 років, лікар може призначити інший схему дозування. Якщо в пацієнта виникнуть труднощі з диханням або поверхневе дихання, необхідно звернутися до лікаря.
• Під час застосування прегабаліну спостерігалися випадки важких висипок на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона і токсичний епідермальний некроліз. Якщо в пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів важких реакцій шкіри, перелічених в пункті 4, необхідно припинити застосування прегабаліну і негайно звернутися по медичну допомогу.

Залежність
Деякі особи можуть залежати від препарату Прегабалін Ауровітас (необхідність подальшого застосування препарату). Після припинення застосування препарату Прегабалін Ауровітас можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані симптоми відміни (див. пункт 3 «Як застосовувати препарат Прегабалін Ауровітас» і «Припинення застосування препарату Прегабалін Ауровітас»). Якщо в пацієнта є побоювання, що він може залежати від препарату Прегабалін Ауровітас, необхідно обов'язково обговорити це з лікарем.
Якщо під час застосування препарату Прегабалін Ауровітас пацієнт помітить у себе виникнення будь-якого з наступних симптомів, це може свідчити про залежність:

• Потрібність застосування препарату протягом періоду, довшого ніж призначений лікарем.
• Відчуття необхідності застосування більшої дози, ніж призначена.
• Застосування препарату з інших причин, ніж призначений.
• Багаторазове прийняття невдалих спроб припинити застосування або контролювати застосування цього препарату.
• Погане самопочуття після припинення застосування препарату і краще самопочуття після повторного його застосування. Якщо пацієнт помітить у себе виникнення будь-якого з цих симптомів, необхідно обговорити це з лікарем, щоб обговорити найкращий шлях лікування, включаючи питання про те, коли необхідно припинити застосування цього препарату і як зробити це безпечно.

Діти і підлітки

Не встановлено безпечності застосування та ефективності у дітей і підлітків (у віці до 18 років), тому прегабалін не повинен застосовуватися в цій віковій групі.

Препарат Прегабалін Ауровітас і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарат Прегабалін Ауровітас і деякі інші препарати можуть взаємодіяти один з одним (взаємодія). Препарат Прегабалін Ауровітас, прийнятий одночасно з іншими препаратами, які мають заспокійливу дію (наприклад, опіоїдами), може посилити ці ефекти і спричиняти дихальну недостатність, кому та смерть.
Ступінь посилення головокружіння, сонливості і зниження концентрації уваги може зростати, якщо препарат Прегабалін Ауровітас приймається разом з препаратами, які містять:
оксікодон - (застосовується як протиболевий препарат)
лоразепам - (застосовується як заспокійливий препарат)
алкоголь
Препарат Прегабалін Ауровітас може застосовуватися разом з пероральними контрацептивами.

Застосування препарату Прегабалін Ауровітас з їжею, питтям і алкоголем

Капсули препарату Прегабалін Ауровітас можуть прийматися з їжею або незалежно від неї.
Під час застосування препарату Прегабалін Ауровітас не слід споживати алкоголь.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Препарат Прегабалін Ауровітас не повинен застосовуватися під час вагітності або в період годування грудьми, якщо лікар не вирішить інакше. Застосування прегабаліну жінками в першому триместрі вагітності може спричиняти вроджені вади у ненародженого дитини. У дослідженні, проведеному в скандинавських країнах, аналіз даних жінок, які приймали прегабалін у першому триместрі вагітності, показав вроджені вади у 6 з 100 народжених дітей, тоді як у жінок, які не приймали прегабалін, вроджені вади спостерігалися у 4 з 100 народжених дітей. Зголошені вроджені вади стосувалися обличчя (розщелини рота і обличчя), очей, нервової системи (в тому числі мозку), нирок і статевих органів.
Жінки репродуктивного віку повинні застосовувати ефективний метод контрацепції. Якщо пацієнтка є у вагітності або годує грудьми, підозрює, що може бути у вагітності, або планує мати дитину, повинна обговорити це з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат Прегабалін Ауровітас може спричиняти головокружіння, сонливість і зниження концентрації уваги. Не слід керувати транспортним засобом, обслуговувати складні машини, або виконувати потенційно небезпечні дії, поки не буде встановлено вплив цього препарату на здатність виконувати ці дії.

Препарат Прегабалін Ауровітас містить

Натрій:
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на кожну капсулу, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати препарат Прегабалін Ауровітас

Цей препарат завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Не слід застосовувати більшу дозу препарату, ніж призначена.
Лікар встановить дозу препарату, яка буде найбільш підходящою для даного пацієнта.
Препарат Прегабалін Ауровітас призначений лише для перорального застосування.

Нейропатичний біль периферійного та центрального походження, епілепсія або загальні тривожні розлади:

• Необхідно приймати кількість капсул, призначену лікарем.
• Доза, яка була призначена для пацієнта і його стану, зазвичай складатиме від 150 мг до 600 мг на добу.
• Лікар повідомить пацієнта, чи приймає він препарат Прегабалін Ауровітас двічі чи тричі на добу. У разі прийому двічі на добу препарат Прегабалін Ауровітас застосовується вранці і ввечері, о сталій порі кожного дня. У разі прийому тричі на добу препарат Прегабалін Ауровітас застосовується вранці, у полудень і ввечері, о сталій порі кожного дня.

Якщо пацієнт має відчуття, що дія препарату Прегабалін Ауровітас надто сильна або занадто слабка, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Пацієнт похилого віку (після 65 років) повинен приймати препарат Прегабалін Ауровітас згідно з представленим схемою, якщо в нього не спостерігаються захворювання нирок.
У пацієнтів із порушенням функції нирок лікар може вирішити інший схему дозування і (або) змінити дозу препарату.
Капсулу необхідно проковтнути цілою і запити водою.
Необхідно продовжувати приймати препарат Прегабалін Ауровітас, поки лікар не призначить припинення застосування препарату.

Застосування більшої ніж призначена дози препарату Прегабалін Ауровітас

Необхідно негайно повідомити лікаря або звернутися до найближчої лікарні. Необхідно взяти з собою упаковку або пляшку після препарату Прегабалін Ауровітас. Після прийому більшої ніж призначена дози препарату Прегабалін Ауровітас пацієнт може відчувати себе сонним, збитим з толку, збудженим або неспокійним. Зголошувалися також випадки судом і втрати свідомості (коми).

Пропуск застосування препарату Прегабалін Ауровітас

Важливо приймати препарат Прегабалін Ауровітас регулярно о сталій порі кожного дня. У разі пропуску дози препарату необхідно прийняти її якнайшвидше, якщо тільки не наближається час прийому наступної дози. У такому випадку необхідно продовжувати лікування згідно з призначеним схемою. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Прегабалін Ауровітас

Не слід раптово припиняти застосування препарату Прегабалін Ауровітас. Якщо пацієнт бажає припинити застосування препарату Прегабалін Ауровітас, необхідно спочатку обговорити це з лікарем. Лікар повідомить, як це зробити. Якщо лікування необхідно припинити, це повинно бути зроблено поступово протягом щонайменше одного тижня.
Необхідно бути обізнаним, що після припинення короткочасного або тривалого застосування препарату Прегабалін Ауровітас можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані симптоми відміни. ці симптоми включають порушення сну, головний біль, нудоту, відчуття тривоги, діарею, симптоми грипу, судоми, збудження, депресію, думки про самопошкодження або самогубство, біль, надмірне потіння і головокружіння. ці симптоми можуть бути частішими або більш вираженими, якщо пацієнт приймав препарат Прегабалін Ауровітас протягом тривалого часу. У разі виникнення симптомів відміни необхідно звернутися до лікаря.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Дуже часті(можуть виникнути у більш ніж 1 з 10 осіб):

• Головокружіння, сонливість, головний біль.

Часті(можуть виникнути не більше ніж у 1 з 10 осіб):

• Збільшення апетиту
• Поліпшення настрою, збудження, дезорієнтація, зниження сексуального інтересу, збудження
• Труднощі з концентрацією уваги, незграбність, порушення пам'яті, втрату пам'яті, тремор, труднощі з мовленням, відчуття оніміння, оніміння, заспокійливу дію, летаргію, безсоння, відчуття втоми, незвичайне самопочуття
• Нечітке бачення, подвійне бачення
• Головокружіння, порушення рівноваги, падіння
• Сухість у роті, запори, блювота, метеоризм, діарея, нудота, відчуття розширення живота
• Труднощі з досягненням ерекції
• Набряк тіла, включно з кінцівками
• Відчуття оп'янування, незвичайна хода
• Збільшення маси тіла
• М'язові спазми, біль у суглобах, біль у спині, біль у кінцівках
• Біль у грудній клітці.

Не дуже часті(можуть виникнути не більше ніж у 1 з 100 осіб):

• Втрата апетиту, зниження маси тіла, низький рівень цукру в крові, високий рівень цукру в крові
• Зміни в сприйнятті себе, збудження, депресія, збудження, зміни настрою, труднощі з пошуком слів, марення, незвичайні сни, панічні атаки, апатія, агресія, підвищення настрою, психічні розлади, труднощі з мисленням, збільшення сексуального інтересу, сексуальні проблеми, включно з нездатністю досягти оргазму, затримка еякуляції
• Зміни зору, незвичайні рухи очних яблук, порушення зору, включно з тунельним зором, відчуття блисків, рухи очей, зниження рефлексів, підвищена активність, головокружіння при стоячій позі, підвищена чутливість шкіри, втрата смаку, відчуття паління, тремор при русі, зниження свідомості, втрата свідомості, оmdelenie, підвищена чутливість до шуму, нездоров'я
• Сухість очей, набряк ока, біль в оці, зниження рухів очних яблук, сльозотеча, подразнення очей
• Порушення ритму серця, прискорення серцебиття, низький тиск, високий тиск, зміни ритму серця, негодовність серця
• Раптове почервоніння обличчя, раптові жаркі відчуття
• Труднощі з диханням, відчуття сухості в носі, відчуття закладеного носа
• Збільшення виділення слини, загиб, відчуття оніміння навколо рота
• Потіння, висипка, озноб, жар
• М'язові тремори, набряк суглобів, м'язова жорсткість, біль, включно з м'язевим болем, біль у шиї
• Біль у грудній клітці
• Труднощі з сечовипусканням або біль при сечовипусканні, нетримання сечі
• Слабкість, спрага, тиск у грудній клітці
• Зміни результатів аналізів крові і функції печінки (збільшення активності креатинфосфокінази, амінотрансферази аланіну і амінотрансферази аспартату, зниження кількості тромбоцитів, нейтропенія, збільшення рівня креатиніну в крові, зниження рівня калію в крові)
• Надчутливість, набряк обличчя, свербіж, кропив'янка, катар, носова кровотеча, кашель, храп
• Більний менструальний цикл
• Холодні руки і ноги.

Рідкі(можуть виникнути не більше ніж у 1 з 1000 осіб):

• Зміна нюху, відчуття коливання зображення, зміна відчуття глибини, яскраве бачення, втрата зору
• Розширені зіниці, косоокість
• Холодний пот, тиск у горлі, набряк язика
• Запалення підшлункової залози
• Труднощі з ковтанням
• Сповільнені або обмежені рухи тіла
• Труднощі з правильним письмом
• Водянка
• Рідина в легенях
• Судоми
• Зміни на електрокардіограмі, відповідні порушенням ритму серця
• Ушкодження м'язів
• Витік з соска, гіперплазія молочної залози, збільшення молочної залози у чоловіків
• Відсутність менструації
• Негодовність нирок, зниження об'єму виділення сечі, затримка сечі
• Зниження кількості білих кров'яних тілець
• Неправильна поведінка, самогубчі поведінки, думки про самогубство
• Алергічні реакції, які можуть бути симптомами труднощів з диханням, запалення очей (запалення рогівки) і важка реакція шкіри, характеризована появою червоних, плоских, тарілоподібних або округлих плям на тулубі, часто з розташованими в їх центрі пухирями, лущенням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, на статевих органах і в області очей. Поява таких важких висипок на шкірі може передуватися жаром і симптомами грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
• Жовтяниця (жовтізація шкіри і білків очей)
• Синдром Паркінсона, тобто симптоми, подібні до хвороби Паркінсона; такі як: тремор, сповільнення рухів (зниження здатності рухатися) і жорсткість (жорсткість м'язів).

Дуже рідкі(можуть виникнути не більше ніж у 1 з 10 000 осіб):

• Негодовність печінки
• Запалення печінки.

Частота невідома: частота не може бути встановлена на основі доступних даних

• Залежність від препарату Прегабалін Ауровітас («залежність від препарату»).

Необхідно бути обізнаним, що після припинення короткочасного або тривалого застосування препарату Прегабалін Ауровітас можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані симптоми відміни (див. пункт «Припинення застосування препарату Прегабалін Ауровітас»).

У разі набряку обличчя або язика, або якщо виникне червоність шкіри з супутніми пухирями або лущенням, необхідно негайно звернутися по медичну допомогу.

Деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть виникати частіше, оскільки пацієнти з пошкодженням спинного мозку можуть приймати інші препарати, наприклад, протиболеві або зменшуючі підвищене м'язове напруження, які мають подібні побічні ефекти, як прегабалін, і посилення цих ефектів може бути більш значним, коли такі препарати приймаються одночасно.
Після введення препарату до обігу повідомлялося про наступні побічні ефекти: труднощі з диханням, поверхневе дихання.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна зголошувати безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна пошта: adr@moz.gov.ua, веб-сайт: www.moz.gov.ua
Дякуючи зголошенню побічних ефектів, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Побічні ефекти можна також zgолошувати відповідальній особі.

5. Як зберігати препарат Прегабалін Ауровітас

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці або пачці:
EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Прегабалін Ауровітас

Активною речовиною препарату є прегабалін.
Кожна капсула містить 75 мг, 150 мг або 300 мг прегабаліну.
Інші компоненти препарату: Зміст капсули:крохмаль кукурудзи, талькПокриття капсули:діоксид титану (Е 171), желатина, лаурилсульфат натрію, червоно-коричневий залізний оксид (Е 172) (для дози 75 мг і 300 мг)

• Друкування:

Шелак, пропіленгліколь, чорний залізний оксид (Е 172), гідроксид потасію.

Як виглядає препарат Прегабалін Ауровітас і що містить упаковка

Тверді капсули.
Прегабалін Ауровітас, 75 мг, тверді капсули
Капсули желатинові, тверді, розміру 4, з помаранчевим ковпачком і білим тілом, з надрукованими чорним друкарством написами: «Z» на ковпачку і «12» на тілі, містять білий або білуватий гранульований порошок.
Прегабалін Ауровітас, 150 мг, тверді капсули
Капсули желатинові, тверді, розміру 2, з білим ковпачком і білим тілом, з надрукованими чорним друкарством написами: «Z» на ковпачку і «14» на тілі, містять білий або білуватий гранульований порошок.
Прегабалін Ауровітас, 300 мг, тверді капсули
Капсули желатинові, тверді, розміру 0, з помаранчевим ковпачком і білим тілом, з надрукованими чорним друкарством написами: «Z» на ковпачку і «17» на тілі, містять білий або білуватий гранульований порошок.
Препарат Прегабалін Ауровітас тверді капсули доступний у прозорих блистерах з фольги PVC/Алюмінію, у паперовій пачці.
Величини упаковок:28 і 56 твердих капсул.
Не всі величини упаковок повинні бути у обігу.

Відповідальна особа:

Ауровітас Фарма Польща Сп. з о.о.
вул. Сократа 13Д, лок. 27
01-909 Варшава
електронна пошта: medicalinformation@aurovitas.pl

Виробник/Імпортер:

APL Swift Services (Мальта) Ltd.
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Бірзеббуджа, BBG 3000
Мальта
Generis Farmacêutica, S.A.
вул. Жуана де Деуса 19, Венда Нова
2700-487 Амадора
Португалія

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Польща:

Прегабалін Ауровітас
Португалія:
Прегабалін Ауробіндо

Дата останньої актуалізації інструкції: 02/2024