Прагіола

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Прагіола, 25 мг, капсули, тверді

Прагіола, 50 мг, капсули, тверді

Прагіола, 75 мг, капсули, тверді

Прагіола, 100 мг, капсули, тверді

Прагіола, 150 мг, капсули, тверді

Прагіола, 200 мг, капсули, тверді

Прагіола, 225 мг, капсули, тверді

Прагіола, 300 мг, капсули, тверді

прегабалін

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для застосування конкретною особою. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Прагіола і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Прагіола
• 3. Як застосовувати препарат Прагіола
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Прагіола
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Прагіола і для чого він призначений

Прагіола належить до групи препаратів, що застосовуються для лікування епілепсії, нейропатичного болю та загальних тривожних розладів у дорослих.

Нейропатичний біль периферійного та центрального походження

Препарат Прагіола застосовується для лікування тривалого болю, спричиненого пошкодженням нервів. Багато різних захворювань, таких як цукровий діабет або герпес, можуть спричинити периферійний нейропатичний біль. Больові відчуття можуть бути описані як відчуття жару, пекучого болю, пульсації, стріляючого болю, колючого болю, гострого болю, судом, болю після перенесеного захворювання, оніміння чи поколювання. Периферійний та центральний нейропатичний біль може бути пов'язаний також із змінами настрою, порушеннями сну, втомою, що може впливати на фізичну та соціальну діяльність пацієнта та загальну якість життя.

Епілепсія

Препарат Прагіола застосовується для лікування певних типів епілепсії (часткових нападів, які є або не є вторинно генералізованими). Лікар може призначити препарат Прагіола, якщо раніше застосовуване лікування не повністю контролює перебіг захворювання. Препарат Прагіола повинен завжди застосовуватися як додатковий препарат до поточного лікування. Препарат Прагіола не повинен застосовуватися в монотерапії, а лише в комбінації з іншими протієпілептичними препаратами.

Загальні тривожні розлади

Препарат Прагіола застосовується для лікування загальних тривожних розладів (загальний тривожний розлад - ГТР). Симптоми ГТР включають тривалий, надмірний тривогу та страх, які важко контролювати. ГТР також може спричиняти рухову тривогу, нервозність або відчуття напруження, легку втомлюваність, труднощі з концентрацією уваги або відчуття "пустоти в голові", раздражливість, підвищене м'язове напруження або порушення сну. Симптоми відрізняються від стресу та напружень, пов'язаних з повсякденним життям.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Прагіола

Коли не застосовувати препарат Прагіола

• Якщо пацієнт має алергію на препарат прегабалін або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та обережність

Перед початком застосування препарату Прагіола необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• У деяких пацієнтів, які приймають прегабалін, спостерігалися симптоми, що свідчать про алергічну реакцію. Симптоми включали набряк обличчя, губ, язика та горла, а також поширені висипання на шкірі. Якщо виник будь-який з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.
• У зв'язку з прегабаліном повідомлялося про виникнення важкої форми висипання на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичне мартвічне відшарування шкіри. Якщо у пацієнта виник будь-який з цих симптомів, необхідно припинити застосування прегабаліну та негайно звернутися по медичну допомогу.
• Застосування прегабаліну було пов'язане з виникненням головокружіння та сонливості: це може спричинити частіші випадкові травми (падіння) у осіб похилого віку. Тому необхідно бути обережним до тих пір, поки не буде відомо про можливі дії препарату.
• Застосування препарату Прагіола може спричинити нечітке бачення, втрату зору або інші порушення зору, більшість яких є тимчасовими. Якщо виникнуть будь-які зміни зору, необхідно негайно повідомити про це лікаря.
• У пацієнтів з цукровим діабетом, які під час лікування прегабаліном набирають вагу, може з'явитися необхідність зміни лікування цукрового діабету.
• Деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть виникати частіше, оскільки пацієнти з пошкодженням спинного мозку можуть приймати інші препарати, наприклад, обезболювальні або препарати, що знижують м'язове напруження, які мають подібні побічні ефекти, як і прегабалін, а інтенсивність цих ефектів може бути більшою, коли такі препарати приймаються одночасно.
• Повідомлялося про випадки ниркової недостатності у деяких пацієнтів, які приймали прегабалін; ці пацієнти були в основному особи похилого віку з порушеннями серцево-судинної системи.

Перед застосуванням цього препарату необхідно повідомити лікаря про наявність захворювання серця в анамнезі.

• Повідомлялося про випадки ниркової недостатності у деяких пацієнтів, які приймали прегабалін. Якщо під час застосування препарату Прагіола пацієнт помітить зменшення частоти сечовипускання, необхідно повідомити про це лікаря, оскільки припинення застосування препарату може спричинити зникнення цього симптому.
• Деякі пацієнти, які приймають протієпілептичні препарати, такі як прегабалін, мали думки про самопошкодження або самогубство чи виявляли самогубчі поведінки. Якщо у пацієнта коли-небудь виникнуть подібні думки або поведінка, необхідно негайно звернутися до лікаря.
• Якщо препарат Прагіола застосовується одночасно з іншими препаратами, які можуть спричиняти запори (наприклад, деякими обезболювальними препаратами), можуть виникнути проблеми з шлунково-кишковим трактом (наприклад, запори, непрохідність або параліч кишечника). Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть запори, особливо якщо він має схильність до них.
• Перед початком застосування цього препарату необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт коли-небудь зловживав або був залежним від алкоголю, рецептурних препаратів або будь-яких інших незаконних психоактивних речовин; це може означати, що у нього підвищене ризик залежності від прегабаліну.
• Повідомлялося про випадки судом під час застосування прегабаліну або невдовзі після припинення лікування. Якщо виникнуть судоми, необхідно негайно звернутися до лікаря.
• Повідомлялося про випадки погіршення функції мозку (енцефалопатія) у деяких пацієнтів з іншими захворюваннями, які приймали прегабалін. Необхідно повідомити лікаря про всі важливі захворювання, включаючи захворювання печінки чи нирок.
• Повідомлялося про випадки труднощів з диханням. Якщо у пацієнта виникнуть порушення нервової системи, порушення дихання, порушення функції нирок або пацієнт старше 65 років, лікар може рекомендувати інший схему дозування та (або) змінити дозу препарату. Якщо у пацієнта виникнуть труднощі з диханням або поверхневе дихання, необхідно звернутися до лікаря.

Залежність
Деякі особи можуть залежати від препарату Прагіола (необхідність подальшого застосування препарату). Після припинення застосування препарату Прагіола можуть виникнути симптоми відміни (див. пункт 3 "Як застосовувати препарат Прагіола" та "Припинення застосування препарату Прагіола"). Якщо у пацієнта є побоювання, що він може залежати від препарату Прагіола, необхідно обговорити це з лікарем.
Якщо під час застосування препарату Прагіола пацієнт помітить у себе виникнення будь-якого з нижче перелічених симптомів, це може свідчити про залежність:

• Потрібність застосування препарату протягом періоду, довшого ніж рекомендовано лікарем
• Відчуття необхідності застосування більшої дози, ніж рекомендована
• Застосування препарату з інших причин, ніж він був призначений
• Багаторазові спроби припинити застосування або контролювати застосування цього препарату
• Погане самопочуття після припинення застосування та краще самопочуття після повторного застосування препарату Якщо пацієнт помітить у собі виникнення будь-якого з цих симптомів, необхідно обговорити це з лікарем, щоб визначити найкращий шлях лікування, включаючи припинення застосування цього препарату та спосіб його безпечного застосування.

Діти та підлітки

Не встановлено безпечності застосування та ефективності у дітей та підлітків (у віці до 18 років), тому прегабалін не повинен застосовуватися у цій віковій групі.

Прагіола та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Прагіола та деякі препарати можуть взаємодіятися (інтеракції). Прийом одночасно з іншими препаратами з седативним ефектом (наприклад, опіоїдами) може посилити ці ефекти та спричинити респіраторну недостатність, кому та смерть. Ступінь посилення головокружіння, сонливості та зниження концентрації уваги може зростати, якщо препарат Прагіола приймається разом з препаратами, які містять:

• оксикодон (обезболювальний препарат),
• лоразепам (препарат, що застосовується при тривожних станах),
• алкоголь.

Препарат Прагіола може застосовуватися разом з пероральними контрацептивами.

Застосування препарату Прагіола з їжею, питтям та алкоголем

Препарат Прагіола можна приймати з їжею або незалежно від неї.
Під час застосування препарату Прагіола не слід споживати алкоголь.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Препарат Прагіола не повинен застосовуватися під час вагітності чи період годування грудьми, якщо лікар не вирішить інакше. Застосування прегабаліну під час першого триместру вагітності може спричинити вроджені дефекти у немовляті, які потребують лікування. У скандинавському дослідженні аналіз даних від жінок, які приймали прегабалін під час першого триместру вагітності, показав вроджені дефекти у 6 з 100 народжених дітей, тоді як у жінок, які не приймали прегабалін, вроджені дефекти виникли у 4 з 100 народжених дітей. Повідомлялися про вроджені дефекти, пов'язані з обличчям (розщелини рота та обличчя), очима, нервовою системою (в тому числі мозком), нирками та статевими органами.
Жінки репродуктивного віку повинні застосовувати ефективний метод контрацепції. Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Прагіола може спричиняти головокружіння, сонливість та зниження концентрації уваги. Не слід керувати транспортним засобом, обслуговувати складні машини чи виконувати потенційно небезпечні дії, доки не буде встановлено вплив цього препарату на здатність виконувати ці дії.

3. Як застосовувати препарат Прагіола

Цей препарат завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Не слід застосовувати більшу дозу препарату, ніж рекомендовано.
Лікар встановить дозу препарату, яка буде найбільш підходящою для пацієнта.
Препарат Прагіола призначений лише для перорального застосування.

Нейропатичний біль периферійного та центрального походження, епілепсія або загальні тривожні розлади:

• Необхідно приймати кількість капсул, рекомендовану лікарем.
• Доза, встановлена для пацієнта, складатиме від 150 мг до 600 мг на добу.
• Лікар, який спостерігає за пацієнтом, повідомить його, чи потрібно приймати препарат Прагіола двічі чи тричі на добу. У разі прийому двічі на добу препарат Прагіола застосовується вранці та ввечері о сталій порі кожного дня. У разі прийому тричі на добу препарат Прагіола застосовується вранці, у полудень та ввечері о сталій порі кожного дня.

Якщо пацієнт вважає, що препарат Прагіола діє занадто сильно або занадто слабко, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Пацієнт похилого віку (старше 65 років) повинен приймати препарат Прагіола згідно з представленим схемою, якщо у нього немає захворювань нирок. У пацієнтів із порушеннями функції нирок лікар може вирішити інший схему дозування та (або) змінити дозу препарату.
Капсули необхідно ковтати цілими та запивати водою.
Препарат Прагіола повинен застосовуватися так довго, як рекомендуватиме лікар, лікування можна припинити лише за його вказівкою.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Прагіола

Необхідно повідомити про це лікаря або негайно звернутися до найближчого шпитального відділення швидкої допомоги. Необхідно взяти з собою упаковку препарату Прагіола. Після прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату Прагіола пацієнт може відчувати сонливість, сплутаність, збудження чи тривогу. Повідомлялося також про випадки судом та втрату свідомості (коми).

Пропуск застосування препарату Прагіола

Важливо приймати препарат Прагіола регулярно о тих самих порах дня. У разі пропуску дози препарату необхідно її прийняти якнайшвидше, якщо тільки не наближається час прийому наступної дози. У такому разі необхідно продовжити лікування згідно з рекомендованим схемою. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Прагіола

Не слід раптово припиняти застосування препарату Прагіола. Якщо пацієнт хоче припинити застосування препарату Прагіола, необхідно спочатку обговорити це з лікарем. Лікар повідомить, як це зробити. Якщо лікування необхідно припинити, це повинно відбуватися поступово протягом щонайменше одного тижня.
Необхідно бути обізнаним, що після припинення короткочасного або тривалого лікування препаратом Прагіола можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані симптоми відміни. Ці симптоми включають порушення сну, головний біль, нудоту, відчуття тривоги, діарею, симптоми, подібні до грипу, судоми, нервозність, депресію, думки про самопошкодження або самогубство, біль, надмірне потіння та головокружіння. Ці симптоми можуть бути частішими або більш виразними, якщо пацієнт приймав препарат Прагіола протягом тривалого часу. У разі виникнення симптомів відміни необхідно звернутися до лікаря.
У разі подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

У разі набряку обличчя або язика, або якщо виникне червоність шкіри з супутніми пухирцями чи лущенням шкіри, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути у більш ніж 1 з 10 пацієнтів)

• Головокружіння, сонливість, головний біль

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більш ніж 1 з 10 пацієнтів)

• Збільшення апетиту
• Настрій ейфорії, сплутаність, дезорієнтація, зниження сексуального інтересу, раздражливість
• Труднощі з концентрацією уваги, незграбність, порушення пам'яті, втрата пам'яті, тремор, труднощі з мовленням, відчуття поколювання, оніміння, спокій, летаргія, безсоння, відчуття втоми, дивне самопочуття
• Нечітке бачення, подвійне бачення
• Головокружіння, порушення рівноваги, падіння
• Сухість у роті, запор, блювота, метеоризм, діарея, нудота, відчуття розширення в животі
• Труднощі з досягненням ерекції
• Набряк тіла, включно з кінцівками
• Відчуття оп'яνανості, неправильна хода
• Збільшення маси тіла
• М'язові спазми, біль у суглобах, біль у спині, біль у кінцівках
• Біль у грудній клітці

Недостатньо часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більш ніж 1 з 100 пацієнтів)

• Втрата апетиту (анорексія), зниження маси тіла, низький рівень цукру в крові, високий рівень цукру в крові Зміни в сприйнятті власної особи, тривога, депресія, збудження, зміни настрою, труднощі з пошуком слів, галюцинації, незвичайні сни, панічні атаки, апатія, агресія, підвищений настрій, психічні порушення, труднощі з мисленням, збільшення сексуального інтересу, сексуальні проблеми, включно з нездатністю досягнути оргазму, затримка еякуляції
• Зміни зору, нетипові рухи очей, порушення зору, включно з тунельним зором, відчуттям блискавок, рухами очей, зниженням рефлексів, підвищеною активністю, головокружінням при стоячій позі, підвищеною чутливістю шкіри, втратою смаку, відчуттям паління, тремором при русі, порушеннями свідомості, втратою свідомості, оmdlінням, підвищеною чутливістю до шуму, поганим самопочуттям
• Сухість очей, набряк ока, біль в оці, зниження рухів очей, сльозотеча, подразнення очей
• Порушення ритму серця, прискорення серцебиття, низький тиск, високий тиск, зміни ритму серцебиття, ниркова недостатність
• Раптове червоніння обличчя, раптові спалахи жару
• Труднощі з диханням, відчуття сухості в носі, відчуття заткнутого носа
• Збільшення виділення слини, загіпсування, відчуття оніміння навколо рота
• Потіння, висипання, озноб, гарячка
• М'язові тремори, набряк суглобів, м'язова напруга, біль, включно з м'язевим болем, біль у шиї
• Біль у грудній клітці
• Труднощі з сечовипусканням або болісне натискання на сечовий міхур, нетримання сечі
• Слабкість, спрага, тиск у грудній клітці
• Зміни результатів аналізів крові та функції печінки (збільшення активності креатинфосфокінази, амінотрансферази аланіну та амінотрансферази аспартату, зниження кількості тромбоцитів, нейтропенія, збільшення рівня креатиніну в крові, зниження рівня калію в крові)
• Гіперчутливість, набряк обличчя, свербіж, кропив'янка, риніт, носова кровотеча, кашель, хропіння
• Більний менструальний цикл
• Марзання рук і ніг

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у не більш ніж 1 з 1000 пацієнтів)

• Зміна нюху, відчуття коливання зображення, зміна відчуття глибини, яскраве бачення, втрата зору
• Розширені зіниці, косоокість
• Холодний пот, тиск у горлі, набряк язика
• Панкреатит
• Труднощі з ковтанням
• Сповільнені або обмежені рухи
• Труднощі з письмом
• Водянка
• Рідина в легенях
• Судоми
• Зміни на ЕКГ (зміни електричної діяльності серця) відповідні порушенням ритму серцебиття
• Пошкодження м'язів
• Виразка молочної залози, гіпертрофія молочної залози, збільшення молочної залози у чоловіків
• Аменорея
• Ниркова недостатність, зниження об'єму виділеної сечі, затримка сечі
• Зниження кількості білих кров'яних тілечок
• Неправильна поведінка, самогубчі поведінки, самогубчі думки
• Алергічні реакції, які можуть включати труднощі з диханням, запалення очей (запалення рогівки) та серйозну алергічну реакцію, характеризовану появою червоних, плоских, тарілкоподібних або округлих плям на тулубі, часто з розташованими в їх центрі пухирцями, лущенням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, на статевих органах та в області очей. Поширення таких серйозних висипань на шкірі може передувати гарячці та симптомам, подібним до грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний мартвічний відшарування шкіри)
• Жовтяниця (жовтізація шкіри та очей)
• Паркінсонізм, тобто симптоми, подібні до хвороби Паркінсона; такі як тремор, сповільнення рухів (зниження здатності рухатися) та напруга (напруга м'язів)

Дуже рідкі побічні ефекти можуть виникнути у не більш ніж 1 з 10 000 пацієнтів)

• Ниркова недостатність
• Панкреатит

Частота невідома: частота не може бути встановлена на основі наявних даних

• Залежність від препарату Прагіола ("залежність від препарату") Необхідно бути обізнаним, що після припинення короткочасного або тривалого лікування препаратом Прагіола можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані симптоми відміни (див. пункт "Припинення застосування препарату Прагіола").

Деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть виникати частіше, оскільки пацієнти з пошкодженням спинного мозку можуть приймати інші препарати, наприклад, обезболювальні або препарати, що знижують м'язове напруження, які мають подібні побічні ефекти, як і препарат Прагіола, а інтенсивність цих ефектів може бути більшою, коли такі препарати приймаються одночасно.
Після введення препарату до обігу повідомлялося про такі побічні ефекти: труднощі з диханням, поверхневе дихання.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03057
Телефон: 0 800 503 608
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Веб-сайт: http://www.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Прагіола

Препарат повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після скорочення "EXP". Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Номер серії вказано на упаковці після скорочення "Lot".
Не слід зберігати препарат при температурі вище 30°C.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи побутових відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Прагіола

• Активною речовиною препарату є прегабалін. Кожна капсула, тверда містить, відповідно, 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 225 мг або 300 мг прегабаліну.
• Інші компоненти: капсула:крохмаль желіваний, кукурудзяний, тальк 25 мг, капсула, тверда оболонка капсули: діоксид титану (Е 171), желатина, чорний друкарський фарбник [шелак, чорний оксид заліза (Е 172), пропіленгліколь] 50 мг, 75 мг, капсула, тверда оболонка капсули: діоксид титану (Е 171), желатина, жовтий оксид заліза (Е 172), чорний друкарський фарбник [шелак, чорний оксид заліза (Е 172), пропіленгліколь] 100 мг, капсула, тверда оболонка капсули: діоксид титану (Е 171), желатина, червоний оксид заліза (Е 172), білий друкарський фарбник [шелак, пропіленгліколь, гідроксид калію, діоксид титану (Е 171)] 150 мг, капсула, тверда оболонка капсули: діоксид титану (Е 171), желатина, червоний оксид заліза (Е 172), жовтий оксид заліза (Е 172), чорний друкарський фарбник [шелак, чорний оксид заліза (Е 172), пропіленгліколь] 200 мг, 225 мг, капсула, тверда оболонка капсули: діоксид титану (Е 171), желатина, червоний оксид заліза (Е 172), жовтий оксид заліза (Е 172), чорний оксид заліза (Е 172), чорний друкарський фарбник [шелак, чорний оксид заліза (Е 172), пропіленгліколь] 300 мг, капсула, тверда оболонка капсули: діоксид титану (Е 171), желатина, червоний оксид заліза (Е 172), жовтий оксид заліза (Е 172), чорний оксид заліза (Е 172), білий друкарський фарбник [шелак, пропіленгліколь, гідроксид калію, діоксид титану (Е 171)]
• 300 мг, капсула, тверда оболонка капсули: діоксид титану (Е 171), желатина, червоний оксид заліза (Е 172), жовтий оксид заліза (Е 172), чорний оксид заліза (Е 172), білий друкарський фарбник [шелак, пропіленгліколь, гідроксид калію, діоксид титану (Е 171)]

Як виглядає препарат Прагіола та що містить упаковка

25 мг, капсули, тверді (капсули): біла капсула з чорним написом P25 на кришці капсули; капсула містить порошок білого або білуватого кольору; довжина капсули: 13,8-14,8 мм
50 мг, капсули, тверді (капсули): тіло капсули біле, кришка - світло-жовта; на кришці капсули знаходиться чорний напис P50; капсула містить порошок білого або білуватого кольору; довжина капсули: 15,3-16,2 мм
75 мг, капсули, тверді (капсули): капсула коричнево-жовтого кольору з чорним написом P75 на кришці капсули; капсула містить порошок білого або білуватого кольору; довжина капсули: 13,8-14,8 мм
100 мг, капсули, тверді (капсули): капсула червоно-коричневого кольору з білим написом P100 на кришці капсули; капсула містить порошок білого або білуватого кольору; довжина капсули: 15,3-16,2 мм
150 мг, капсули, тверді (капсули): тіло капсули біле, кришка - жовто-коричневого кольору; на кришці капсули знаходиться чорний напис P150; капсула містить порошок білого або білуватого кольору; довжина капсули: 17,2-18,3 мм
200 мг, капсули, тверді (капсули): капсула коричневого кольору з чорним написом P200 на кришці капсули; капсула містить порошок білого або білуватого кольору; довжина капсули: 18,7-19,8 мм
225 мг, капсули, тверді (капсули): тіло капсули біле, кришка - коричневого кольору; на кришці капсули знаходиться чорний напис P225; капсула містить порошок білого або білуватого кольору; довжина капсули: 18,7-19,8 мм
300 мг, капсули, тверді (капсули): тіло капсули біле, кришка - темно-коричневого кольору; на кришці капсули знаходиться білий напис P300; капсула містить порошок білого або білуватого кольору; довжина капсули: 20,0-22,1 мм

Упаковки:

Прагіола, 25 мг, 50 мг, 100 мг, 200 мг, 225 мг, 300 мг, капсули, тверді
14, 28, 30, 56, 60, 84, 90 або 100 капсул, тверді, в паперовій коробці.
Прагіола, 75 мг, 150 мг, капсули, тверді
14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 або 100 капсул, тверді, в паперовій коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

КРКА, д.д., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія

Виробник/Імпортер

КРКА, д.д., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія
ТАД Фарма ГмбХ, Гайнц-Ломанн-Штрассе 5, 27472 Куксгавен, Німеччина
Для отримання більш детальної інформації про назви лікарських засобів в інших країнах-членах Європейського економічного простору необхідно звернутися до представника відповідальної особи:
КРКА-ПОЛЩА Сп. з о.о.
вул. Паралельна 5
02-235 Варшава
Телефон: 22 57 37 500
Дата останньої актуалізації інструкції:04.07.2025