Прагіола

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Прагіола, 25 мг, капсули, тверді

Прагіола, 50 мг, капсули, тверді

Прагіола, 75 мг, капсули, тверді

Прагіола, 100 мг, капсули, тверді

Прагіола, 150 мг, капсули, тверді

Прагіола, 200 мг, капсули, тверді

Прагіола, 225 мг, капсули, тверді

Прагіола, 300 мг, капсули, тверді

прегабалін

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до пакування перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції до пакування

• 1. Що таке препарат Прагіола і для чого він призначено
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Прагіола
• 3. Як застосовувати препарат Прагіола
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Прагіола
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Прагіола і для чого він призначено

Прагіола належить до групи препаратів, що застосовуються для лікування епілепсії, нейропатичного болю та загальних тривожних розладів у дорослих.

Нейропатичний біль периферійного та центрального походження

Препарат Прагіола застосовується для лікування тривалого болю, спричиненого пошкодженням нервів. Багато різних хвороб, таких як цукровий діабет або герпес, можуть спричиняти периферійний нейропатичний біль. Больові відчуття можуть бути описані як відчуття жару, пекучості, пульсації, стріляння, колючості, як гострий біль, судоми, болючість, оніміння або поколювання. Периферійний і центральний нейропатичний біль може бути пов'язаний також із змінами настрою, порушеннями сну, втомою, що може впливати на фізичне і соціальне функціонування пацієнта та загальну якість життя.

Епілепсія

Препарат Прагіола застосовується для лікування певних типів епілепсії (часткових нападів, які можуть бути або не бути вторинно загальними). Лікар може призначити препарат Прагіола, якщо раніше застосовуване лікування не повністю контролює перебіг хвороби. Препарат Прагіола повинен завжди застосовуватися як доданий препарат до поточного лікування. Препарат Прагіола не повинен застосовуватися в монотерапії, а завжди в комбінації з іншими протієпілептичними препаратами.

Загальні тривожні розлади

Препарат Прагіола застосовується для лікування загальних тривожних розладів (загальний тривожний розлад - ГТР). Симптоми ГТР включають тривалий, надмірний тривогу і страх, які важко контролювати. ГТР також може спричиняти рухову тривогу, нервозність або відчуття піднесення, легку втомлюваність, труднощі з концентрацією або відчуття "пустоти в голові", роздратування, підвищене м'язове напруження або порушення сну. Симптоми відрізняються від стресу і напружень, пов'язаних із щоденним життям.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Прагіола

Коли не застосовувати препарат Прагіола

• Якщо пацієнт має алергію на прегабалін або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Прагіола необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• У деяких пацієнтів, які приймають прегабалін, спостерігалися симптоми, що свідчать про алергічну реакцію. Симптоми включали набряк обличчя, губ, язика та горла, а також розлиту висипку на шкірі. Якщо з'являється будь-який з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.
• У зв'язку з прегабаліном повідомлялося про виникнення важкої форми висипки на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичне мартвічне відшарування шкіри. Якщо в пацієнта з'являється будь-який з цих симптомів, необхідно припинити застосування прегабаліну та негайно звернутися по медичну допомогу.
• Застосування прегабаліну було пов'язано з виникненням головокружіння та сонливості: це може спричиняти частіші випадкові травми (падіння) у осіб похилого віку. Тому необхідно бути обережним до тих пір, поки не буде відомо про можливі дії препарату.
• Застосування препарату Прагіола може спричиняти нечітке бачення, втрату зору або інші порушення зору, більшість яких є тимчасовими. Якщо з'являються будь-які зміни зору, необхідно негайно повідомити про це лікаря.
• У пацієнтів з цукровим діабетом, які під час лікування прегабаліном набирають вагу, може з'явитися необхідність зміни лікування цукрового діабету.
• Деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть виникати частіше, оскільки пацієнти з пошкодженням спинного мозку можуть приймати інші препарати, наприклад, знеболювальні або м'язові релаксанти, які мають подібні побічні ефекти, як і прегабалін, а насичення цих ефектів може бути більшим, коли такі препарати приймаються одночасно.
• Повідомлялося про випадки негодування серця у деяких пацієнтів, які приймають прегабалін; це були в основному пацієнти похилого віку з порушеннями серцево-судинної системи.

Перед застосуванням цього препарату необхідно повідомити лікаря про наявність хвороби серця в минулому.

• Повідомлялося про випадки негодування нирок у деяких пацієнтів, які приймають прегабалін. Якщо під час застосування препарату Прагіола пацієнт помітить зменшення частоти сечовипускання, необхідно повідомити про це лікаря, оскільки припинення приймання препарату може спричинити зникнення цього симптому.
• Деякі пацієнти, які приймають протієпілептичні препарати, такі як прегабалін, мали думки про самопошкодження або самогубство чи виявляли самогубчі поведінки. Якщо в пацієнта колись з'являлися подібні думки або поведінка, необхідно негайно звернутися до лікаря.
• Якщо препарат Прагіола застосовується одночасно з іншими препаратами, які можуть спричиняти запори (наприклад, деякими знеболювальними препаратами), можуть виникнути проблеми з шлунково-кишковим трактом (наприклад, запори, непрохідність або параліч кишок). Необхідно повідомити лікаря, якщо в пацієнта з'являються запори, особливо якщо він має схильність до них.
• Перед початком застосування цього препарату необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт колись зловживав або був залежним від алкоголю, рецептурних препаратів або будь-яких незаконних психоактивних речовин; це може означати, що існує підвищене ризик залежності від прегабаліну.
• Повідомлялося про випадки судом у пацієнтів під час застосування прегабаліну або невдовзі після закінчення лікування. Якщо з'являються судоми, необхідно негайно звернутися до лікаря.
• Повідомлялося про випадки погіршення функції мозку (енцефалопатія) у деяких пацієнтів з іншими захворюваннями, які приймали прегабалін. Необхідно повідомити лікаря про всі важливі захворювання, включаючи захворювання печінки або нирок.
• Повідомлялося про випадки труднощів з диханням. Якщо в пацієнта з'являються порушення нервової системи, порушення дихання, порушення функції нирок або пацієнт старше 65 років, лікар може призначити інший схему дозування та (або) змінити дозу препарату. Якщо в пацієнта з'являються труднощі з диханням або поверхневе дихання, необхідно звернутися до лікаря.

Залежність
Деякі особи можуть залежати від препарату Прагіола (необхідність подальшого приймання препарату). Після припинення застосування препарату Прагіола можуть з'явитися симптоми відміни (див. пункт 3 "Як застосовувати препарат Прагіола" і "Припинення застосування препарату Прагіола"). Якщо пацієнт має побоювання, що може залежати від препарату Прагіола, необхідно обговорити це з лікарем.
Якщо під час приймання препарату Прагіола пацієнт помітить у себе появу будь-якого з наступних симптомів, це може свідчити про залежність:

• Потрібність приймання препарату протягом терміну, довшого ніж призначений лікарем
• Відчуття необхідності приймання більшої дози, ніж призначена
• Застосування препарату з інших причин, ніж призначений
• Багаторазові спроби припинити застосування або контролювати приймання цього препарату
• Погане самопочуття після припинення застосування та краще самопочуття після повторного застосування
  Якщо пацієнт помітить появу будь-якого з цих симптомів, необхідно обговорити це з лікарем, щоб обговорити найкращий шлях лікування, включаючи припинення застосування цього препарату та спосіб його безпечного припинення.

Діти та підлітки

Не встановлено безпечності застосування та ефективності у дітей та підлітків (у віці до 18 років), тому прегабалін не повинен застосовуватися в цій віковій групі.

Прагіола та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Прагіола та деякі препарати можуть взаємодіяти між собою (інтеракції). Прийом одночасно з іншими препаратами з седативним ефектом (наприклад, опіоїдами) може посилити ці ефекти та спричинити порушення дихання, кому та смерть. Ступінь посилення головокружіння, сонливості та зниження концентрації може зростати, якщо препарат Прагіола приймається разом з препаратами, які містять:

• оксикодон (знеболювальний препарат),
• лоразепам (препарат, що застосовується при тривожних станах),
• алкоголь.

Препарат Прагіола може застосовуватися разом з пероральними контрацептивами.

Застосування препарату Прагіола з їжею, питтям та алкоголем

Препарат Прагіола можна приймати з їжею або незалежно від неї.
Під час застосування препарату Прагіола не слід споживати алкоголь.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Препарат Прагіола не повинен застосовуватися під час вагітності чи період годування грудьми, якщо лікар не вирішить інакше. Застосування прегабаліну під час першого триместру вагітності може спричиняти вроджені дефекти у немовляті, які потребують лікування. У дослідженні, проведеному в скандинавських країнах, аналіз даних від жінок, які приймали прегабалін під час першого триместру вагітності, показав вроджені дефекти у 6 з 100 народжених дітей, тоді як у жінок, які не приймали прегабалін, вроджені дефекти з'явилися у 4 з 100 народжених дітей. Повідомлені вроджені дефекти включали обличчя (розщеплення губно-лицьового), очі, нервову систему (включаючи мозок), нирки та статеві органи.
Жінки репродуктивного віку повинні застосовувати ефективний метод контрацепції. Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Прагіола може спричиняти головокружіння, сонливість та зниження концентрації. Не слід керувати транспортним засобом, обслуговувати складні машини чи виконувати потенційно небезпечні дії, поки не буде встановлено вплив цього препарату на здатність виконувати ці дії.

3. Як застосовувати препарат Прагіола

Цей препарат завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Не слід застосовувати більшу дозу препарату, ніж призначена.
Лікар встановить дозу препарату, яка буде найбільш підходящою для даного пацієнта.
Препарат Прагіола призначено виключно для перорального застосування.

Нейропатичний біль периферійного та центрального походження, епілепсія або загальні тривожні розлади:

• Необхідно приймати кількість капсул, призначену лікарем.
• Доза, встановлена для пацієнта, буде складати від 150 мг до 600 мг на добу.
• Лікар, який спостерігає за пацієнтом, повідомить йому, чи приймати препарат Прагіола двічі чи тричі на добу. У разі приймання двічі на добу препарат Прагіола застосовується вранці та ввечері о сталій порі кожного дня. У разі приймання тричі на добу препарат Прагіола застосовується вранці, у полудень та ввечері о сталій порі кожного дня.

Якщо пацієнт вважає, що препарат Прагіола діє надто сильно або занадто слабко, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Пацієнт похилого віку (старше 65 років) повинен приймати препарат Прагіола згідно з представленим схемою, якщо в нього не спостерігаються захворювання нирок. У пацієнтів із порушеннями функції нирок лікар може вирішити інший схему дозування та (або) змінити дозу препарату.
Капсули необхідно ковтати цілими та запивати водою.
Препарат Прагіола слід приймати так довго, як призначить лікар, терапію можна припинити лише за наказом лікаря.

Застосування більшої, ніж призначена, дози препарату Прагіола

Необхідно повідомити про це лікаря або негайно звернутися до найближчого шпитального відділення швидкої допомоги. Необхідно взяти з собою упаковку препарату Прагіола. Після приймання більшої, ніж призначена, дози препарату Прагіола пацієнт може відчувати сонливість, сплутаність, збудження або тривогу. Повідомлялося також про випадки судом та втрату свідомості (коми).

Пропуск застосування препарату Прагіола

Важливо приймати препарат Прагіола регулярно о тих самих порах дня. У разі пропуску дози препарату необхідно її прийняти якнайшвидше, якщо тільки не наближається час приймання наступної дози. У такому випадку необхідно продовжувати лікування згідно з призначеною схемою. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Прагіола

Не слід раптово припиняти застосування препарату Прагіола. Якщо пацієнт хоче припинити застосування препарату Прагіола, необхідно спочатку обговорити це з лікарем. Лікар повідомить, як це зробити. Якщо лікування необхідно припинити, це повинно відбуватися поступово протягом щонайменше одного тижня.
Необхідно бути обізнаним, що після припинення короткочасного або тривалого лікування препаратом Прагіола можуть з'явитися певні побічні ефекти, так звані симптоми відміни. Ці симптоми включають порушення сну, головний біль, нудоту, відчуття тривоги, діарею, симптоми грипу, судоми, нервозність, депресію, думки про самопошкодження або самогубство, біль, надмірне потіння та головокружіння. Ці симптоми можуть бути частішими або більш виразними, якщо пацієнт приймав препарат Прагіола протягом тривалого часу. У разі появи симптомів відміни необхідно звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не з'являються у кожного.

У разі набряку обличчя або язика, або якщо з'являється червоність шкіри з супутніми пухирцями або відшаруванням шкіри, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Дуже часті побічні ефекти (можуть з'явитися у більше ніж 1 з 10 пацієнтів)

• Головокружіння, сонливість, головний біль

Часті побічні ефекти (можуть з'явитися у не більше ніж 1 з 10 пацієнтів)

• Збільшення апетиту
• Настрій ейфорії, сплутаність, дезорієнтація, зниження сексуальних інтересів, роздратування
• Труднощі з концентрацією уваги, незграбність, порушення пам'яті, втрата пам'яті, тремор, труднощі з мовленням, відчуття поколювання, оніміння, заспокійливість, летаргія, безсоння, відчуття втомлюваності, дивне самопочуття
• Нечітке бачення, подвійне бачення
• Головокружіння, порушення рівноваги, падіння
• Сухість у роті, запор, блювота, метеоризм, діарея, нудота, відчуття розширення в животі
• Труднощі з досягненням ерекції
• Набряк тіла, включно з кінцівками
• Відчуття оп'яνανості, неправильна хода
• Збільшення маси тіла
• М'язові спазми, біль у суглобах, біль у спині, біль у кінцівках
• Біль у грудній клітці

Недостатньо часті побічні ефекти (можуть з'явитися у не більше ніж 1 з 100 пацієнтів)

• Втрата апетиту (анорексія), зниження маси тіла, низький рівень цукру в крові, високий рівень цукру в крові Зміни в сприйнятті себе, тривога, депресія, збудження, зміни настрою, труднощі з пошуком слів, галюцинації, незвичайні сни, панічні атаки, апатія, агресія, підвищений настрій, психічні розлади, труднощі з мисленням, збільшення сексуальних інтересів, сексуальні проблеми, включно з нездатністю досягнути оргазму, затримка еякуляції
• Зміни зору, нетипові рухи очних яблук, порушення зору, включно з тунельним зором, відчуттям блискавок, рухами очей, зниженням рефлексів, підвищеною активністю, головокружінням при стоячому положенні, підвищеною чутливістю шкіри, втратаю смаку, відчуттям паління, тремором при русі, порушеннями свідомості, втратою свідомості, оmdeleniem, підвищеною чутливістю до шуму, поганим самопочуттям
• Сухість очей, набряк ока, біль в оці, зниження рухів очних яблук, сльозотеча, подразнення очей
• Порушення ритму серця, прискорення серцевої діяльності, низький тиск, підвищений тиск, зміни ритму серцевої діяльності, негодування серця
• Раптове почервоніння обличчя, раптові жарки
• Труднощі з диханням, відчуття сухості в носі, відчуття заткнення носа
• Збільшення виділення слини, загіпсовування, відчуття оніміння навколо рота
• Потіння, висипка, озноб, гарячка
• М'язові тремори, набряк суглобів, тугість м'язів, біль, включно з м'язевим болем, біль у шиї
• Біль у грудній клітці
• Труднощі з сечовипусканням або болюче натискання на сечовий міхур, недержання сечі
• Слабкість, спрага, тиск у грудній клітці
• Зміни результатів аналізів крові та функції печінки (збільшення активності креатинфосфокінази, аланінамінотрансферази та аспартатамінотрансферази, зниження кількості тромбоцитів, нейтропенія, збільшення рівня креатиніну в крові, зниження рівня калію в крові)
• Гіперчутливість, набряк обличчя, свербіж, кропив'янка, катар, носова кровотеча, кашель, хропіння
• Біль при менструації
• Марзання рук і ніг

Рідкі побічні ефекти (можуть з'явитися у не більше ніж 1 з 1000 пацієнтів)

• Зміна нюху, відчуття коливання зображення, зміна відчуття глибини, яскраве бачення, втрата зору
• Розширені зіниці, косоокість
• Холодний пот, тиск у горлі, набряк язика
• Запалення підшлункової залози
• Труднощі з ковтанням
• Сповільнені або обмежені рухи
• Труднощі з письмом
• Водянка
• Рідини в легенях
• Судоми
• Зміни на електрокардіограмі (зміни електричної діяльності серця) відповідні порушення ритму серцевої діяльності
• Ушкодження м'язів
• Витік з соска, гіпертрофія молочної залози, збільшення молочної залози у чоловіків
• Відсутність менструації
• Негодування нирок, зниження об'єму виділеної сечі, затримання сечі
• Зниження кількості білих кров'яних тілець
• Неправильна поведінка, самогубчі поведінки, думки про самогубство
• Алергічні реакції, які можуть включати труднощі з диханням, запалення очей (запалення рогівки) та важку реакцію шкіри, характеризовану появою червоних, плоских, тарілкоподібних або округлих плям на тулубі, часто з розташованими в їх центрі пухирцями, лущенням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, на статевих органах та в області очей. Поява таких важких висипок на шкірі може передувати гарячці та симптомам грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсичне мартвічне відшарування шкіри)
• Жовтяниця (жовтіння шкіри та очей)
• Паркінсонізм, тобто симптоми, подібні до хвороби Паркінсона; такі як тремор, сповільнення рухів (зниження здатності рухатися) та тугість (тугість м'язів)

Дуже рідкі побічні ефекти можуть з'явитися у не більше ніж 1 з 10 000 пацієнтів)

• Негодування печінки
• Запалення печінки

Частота невідома: частота не може бути встановлена на основі наявних даних

• Залежність від препарату Прагіола ("залежність від препарату")
  Необхідно бути обізнаним, що після припинення короткочасного або тривалого застосування препарату Прагіола можуть з'явитися певні побічні ефекти, так звані симптоми відміни (див. пункт "Припинення застосування препарату Прагіола").

Деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть з'являтися частіше, оскільки пацієнти з пошкодженням спинного мозку можуть приймати інші препарати, наприклад, знеболювальні або м'язові релаксанти, які мають подібні побічні ефекти, як і препарат Прагіола, а насичення цих ефектів може бути більшим, коли такі препарати приймаються одночасно.
Після введення препарату до обігу повідомлялося про наступні побічні ефекти: труднощі з диханням, поверхневе дихання.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038
Телефон: +38 (044) 279-65-42
Факс: +38 (044) 279-65-41
Електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти виробникові.
Допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Прагіола

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після скорочення "EXP". Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Номер серії вказано на упаковці після скорочення "Lot".
Не слід зберігати при температурі вище 30°C.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Прагіола

• Активною речовиною препарату є прегабалін. Кожна капсула, тверда містить відповідно 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 225 мг або 300 мг прегабаліну.
• Інші компоненти: капсула:крохмаль, кукурудзяний, тальк 25 мг, капсула, тверда оболонка капсули: діоксид титану (E 171), желатина, чорний друкарський фарбник [шелак, чорний оксид заліза (E 172), пропіленгліколь] 50 мг, 75 мг, капсула, тверда оболонка капсули: діоксид титану (E 171), желатина, жовтий оксид заліза (E 172), чорний друкарський фарбник [шелак, чорний оксид заліза (E 172), пропіленгліколь] 100 мг, капсула, тверда оболонка капсули: діоксид титану (E 171), желатина, червоний оксид заліза (E 172), білий друкарський фарбник [шелак, пропіленгліколь, гідроксид калію, діоксид титану (E 171)] 150 мг, капсула, тверда оболонка капсули: діоксид титану (E 171), желатина, червоний оксид заліза (E 172), жовтий оксид заліза (E 172), чорний друкарський фарбник [шелак, чорний оксид заліза (E 172), пропіленгліколь] 200 мг, 225 мг, капсула, тверда оболонка капсули: діоксид титану (E 171), желатина, червоний оксид заліза (E 172), жовтий оксид заліза (E 172), чорний оксид заліза (E 172), чорний друкарський фарбник [шелак, чорний оксид заліза (E 172), пропіленгліколь] 300 мг, капсула, тверда оболонка капсули: діоксид титану (E 171), желатина, червоний оксид заліза (E 172), жовтий оксид заліза (E 172), чорний оксид заліза (E 172), білий друкарський фарбник [шелак, пропіленгліколь, гідроксид калію, діоксид титану (E 171)]
• 300 мг, капсула, тверда оболонка капсули: діоксид титану (E 171), желатина, червоний оксид заліза (E 172), жовтий оксид заліза (E 172), чорний оксид заліза (E 172), білий друкарський фарбник [шелак, пропіленгліколь, гідроксид калію, діоксид титану (E 171)]

Як виглядає препарат Прагіола та що містить упаковка

25 мг, капсули, тверді (капсули): біла капсула з чорним написом P25 на кришці капсули;
капсула містить порошок білого або білуватого кольору; довжина капсули: 13,8-14,8 мм
50 мг, капсули, тверді (капсули): корпус капсули білий, кришка - світло-жовта; на кришці капсули знаходиться чорний напис P50; капсула містить порошок білого або білуватого кольору;
довжина капсули: 15,3-16,2 мм
75 мг, капсули, тверді (капсули): коричнево-жовта капсула з чорним написом P75 на кришці капсули;
капсула містить порошок білого або білуватого кольору; довжина капсули: 13,8-14,8 мм
100 мг, капсули, тверді (капсули): червоно-коричнева капсула з білим написом P100 на кришці капсули;
капсула містить порошок білого або білуватого кольору; довжина капсули: 15,3-16,2 мм
150 мг, капсули, тверді (капсули): корпус капсули білий, кришка - жовто-коричнева; на кришці капсули знаходиться чорний напис P150; капсула містить порошок білого або білуватого кольору;
довжина капсули: 17,2-18,3 мм
200 мг, капсули, тверді (капсули): коричнева капсула з чорним написом P200 на кришці капсули;
капсула містить порошок білого або білуватого кольору; довжина капсули: 18,7-19,8 мм
225 мг, капсули, тверді (капсули): корпус капсули білий, кришка - коричнева; на кришці капсули знаходиться чорний напис P225; капсула містить порошок білого або білуватого кольору;
довжина капсули: 18,7-19,8 мм
300 мг, капсули, тверді (капсули): корпус капсули білий, кришка - темно-коричнева; на кришці капсули знаходиться білий напис P300; капсула містить порошок білого або білуватого кольору;
довжина капсули: 20,0-22,1 мм

Упаковки:

Прагіола, 25 мг, 50 мг, 100 мг, 200 мг, 225 мг, 300 мг, капсули, тверді
14, 28, 30, 56, 60, 84, 90 або 100 капсул, тверді, в паперовій коробці.
Прагіола, 75 мг, 150 мг, капсули, тверді
14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 або 100 капсул, тверді, в паперовій коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Виробник/Імпортер

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина
Для отримання більш детальної інформації про назви препаратів в інших країнах-членах Європейського економічного простору необхідно звернутися до представника відповідальної особи:
KRKA-ПОЛЩА Сп. з о.о.
вул. Паралельна, 5
02-235 Варшава
Телефон: 22 57 37 500
Дата останньої актуалізації інструкції:04.07.2025