Полтрам Цомбо

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Полтрам Комбо

37,5 мг + 325 мг, покриті таблетки

Трамадол гідрохлорид + Парацетамол

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які небажані реакції, включаючи будь-які небажані реакції, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Полтрам Комбо і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до прийому препарату Полтрам Комбо
• 3. Як приймати препарат Полтрам Комбо
• 4. Можливі небажані реакції
• 5. Як зберігати препарат Полтрам Комбо
• 6. Зміст упаковки і інші інформації

1. Що таке препарат Полтрам Комбо і для чого він використовується

Полтрам Комбо - це комбінація двох знеболювальних препаратів, трамадолу і парацетамолу, які співпрацюють у зменшенні болю.
Полтрам Комбо використовується для лікування болю середньої або високої інтенсивності, якщо лікар вважає, що необхідно використовувати комбінацію трамадолу з парацетамолом.
Полтрам Комбо може бути використаний дорослими і підлітками віком від 12 років.

2. Інформація, яку потрібно знати до прийому препарату Полтрам Комбо

Коли не приймати препарат Полтрам Комбо

• якщо пацієнт має алергію на парацетамол, трамадол або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений в пункті 6)
• якщо пацієнт зловживає алкоголем
• якщо є остре алкогольне отруєння
• якщо пацієнт приймає будь-які препарати, які можуть викликати сонливість або зменшення уваги; зокрема, опіоїди (знеболювальні препарати), такі як морфін і кодеїн або інші психотропні препарати (препарати, які впливають на настрій і емоції)
• якщо пацієнт приймає одночасно інгібітори моноамінооксидази MAO (препарати, які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона) або вони були прийняті протягом останніх 14 днів до початку лікування препаратом Полтрам Комбо
• якщо є важка хвороба печінки
• якщо є епілепсія, яка не лікується належним чином за допомогою призначених пацієнтові препаратів.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж використовувати препарат Полтрам Комбо, потрібно обговорити це з лікарем, якщо:

• пацієнт приймає інші препарати, які містять парацетамол або трамадол
• є порушення функції печінки або хвороба печінки, або пацієнт помічає у себе жовте забарвлення очей або пожовтіння шкіри. Це може вказувати на жовтяницю або порушення жовчних шляхів.
• є порушення функції нирок
• є порушення дихання, такі як астма або важкі захворювання легенів
• є епілепсія або були конвульсії
• останнім часом був травма голови, шок або важкий головний біль, поєднаний або не з блювотою
• пацієнт має депресію і приймає антидепресивні препарати, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. «Полтрам Комбо та інші препарати»)
• пацієнт залежний від будь-яких препаратів, включаючи знеболювальні препарати (що використовуються для лікування болю середньої або високої інтенсивності), наприклад, морфін
• пацієнт приймає знеболювальні препарати, які містять бупренорфін, налбуфін або пентазоцин
• пацієнт має бути знеболений. Пацієнту потрібно повідомити лікаря або дантисту про прийом препарату Полтрам Комбо.

Якщо в пацієнта є важкі захворювання, включаючи важкі порушення функції нирок або сепсис
(коли в крові циркулюють бактерії та їх токсини, що призводять до ушкодження органів) або недоїдання,
хронічний алкоголізм або якщо пацієнт приймає також флуклоксацилін (антібіотик). У цих
ситуаціях відзначалися випадки важкого захворювання, яке називається метаболічною кислотозою
(порушення крові та тканин організму), коли пацієнти приймали парацетамол у звичайних дозах
тривалий час або коли приймали парацетамол разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної
кислотози можуть включати: важкі порушення дихання, включаючи прискорене глибоке дихання, сонливість, нудоту та блювоту.
Після прийому трамадолу в поєднанні з деякими антидепресивними препаратами або самого трамадолу
існує невелике ризик так званого серотонінового синдрому. Якщо в пацієнта виникли будь-які симптоми цього
синдрому важкого перебігу, потрібно негайно звернутися до лікаря (див. пункт 4 «Можливі небажані реакції»).
Толерантність, залежність і звичка
Цей препарат містить трамадол, який є опіоїдним препаратом. Багаторазове використання опіоїдів може
призвести до того, що препарат стане менш ефективним (пацієнт звикає до препарату, що називається
толерантністю). Багаторазове використання препарату Полтрам Комбо також може призвести до розвитку
залежності, зловживання і звички, що може призвести до загрози життю передозування.
Ризик цих небажаних реакцій може збільшуватися залежно від дози та тривалості лікування.
Залежність може призвести до того, що пацієнт не зможе контролювати, яку дозу препарату потрібно прийняти або як часто його приймати.
Ризик залежності різний у різних осіб. Ризик залежності від препарату Полтрам Комбо може бути більшим, якщо:

• пацієнт або хтось з його родини раніше зловживав або був залежний від алкоголю, препаратів за рецептом або незаконних наркотиків («залежність»);
• пацієнт палить або використовує нікотинові вироби;
• пацієнт раніше мав порушення настрою (депресія, тривога або порушення особистості) або був лікувався психіатром через інші психічні захворювання. Якщо під час прийому препарату Полтрам Комбо виникли будь-які з наступних симптомів, це може вказувати на залежність:
• пацієнт потребує приймати препарат триваліше, ніж призначив лікар
• пацієнт потребує приймати більшу дозу, ніж призначена
• пацієнт використовує препарат за іншими причинами, ніж призначені, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб допомогти заснути»
• пацієнт робив багаторазові, невдалі спроби припинити або контролювати прийом препарату

препарату

• після припинення прийому препарату пацієнт відчуває себе погано і відчуває себе краще після повторного прийому препарату («ефекти відміни»). Якщо в пацієнта виникли будь-які з цих симптомів, потрібно обговорити з лікарем найкращий шлях лікування, включаючи те, коли потрібно припинити прийом препарату і як це зробити безпечно (див. пункт 3. «Переривання прийому препарату Полтрам Комбо»).

Порушення дихання під час сну
Препарат Полтрам Комбо може викликати порушення дихання під час сну, такі як апное сну
(перерви в диханні під час сну) і гіпоксія, пов'язана зі сном (низький рівень кисню в крові).
Симптоми можуть включати перерви в диханні під час сну, нічні пробудження через задихання, труднощі з утриманням сну або надмірна сонливість вдень. Якщо пацієнт або опікун спостерігали ці симптоми, потрібно звернутися до лікаря. Лікар може призначити зменшення дози.
Якщо в пацієнта виникли будь-які з наступних симптомів під час прийому препарату Полтрам Комбо,
потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта:

• надмірна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота або низький тиск крові. Це може вказувати на те, що пацієнт має недостатність наднирників (низький рівень кортизолу). Якщо виникли такі симптоми, потрібно звернутися до лікаря, який вирішить, чи потрібно пацієнтові доповнення гормонів.

Трамадол перетворюється в печінці за допомогою ферменту. У деяких осіб існує певна варіація цього ферменту, що може мати різні наслідки. У деяких осіб знеболювальний ефект може бути недостатнім, а в інших більш імовірним є виникнення важких небажаних реакцій.
Необхідно припинити прийом препарату і негайно звернутися до лікаря, якщо в пацієнта виникли будь-які з наступних небажаних реакцій: сповільнення дихання або поверхневе дихання, відчуття замішання, сонливість, звуження зіниць, нудота або блювота, запор, відсутність апетиту.
Якщо будь-який з вищезазначених станів стосувався пацієнта в минулому або виник під час прийому препарату Полтрам Комбо, потрібно переконатися, що лікар знає про це. Лікар вирішить, чи може пацієнт продовжувати приймати цей препарат.

Діти та підлітки

Використання у дітей з порушеннями дихання
Не рекомендується використовувати трамадол у дітей з порушеннями дихання, оскільки симптоми токсичності трамадолу можуть бути посилені в них.

Полтрам Комбо та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Важливо: препарат містить парацетамол і трамадол. Необхідно повідомити лікаря про прийом

будь-яких інших препаратів, які містять парацетамол або трамадол(включаючи препарати, куплені без рецепта) , оскільки не можна перевищувати максимальні добові дози.
Препарат Полтрам Комбо не можна використовувати одночасно з наступними препаратами:

• інгібітори моноамінооксидази або протягом 2 тижнів після їх припинення (див. пункт «Коли не приймати препарат Полтрам Комбо»)
• опіоїди (знеболювальні препарати), такі як морфін і кодеїн.

Не рекомендується використовувати препарат Полтрам Комбо одночасно з наступними препаратами:

• карбамазепін (зазвичай використовується для лікування епілепсії або сильних болей у лиці, званих невралгією лицевого нерва)
• бупренорфін, налбуфін, пентазоцин (знеболювальні препарати групи опіоїдів). Можливо зменшення знеболювального ефекту.

Ризик небажаних реакцій збільшується, якщо одночасно приймаються:

• певні антидепресивні препарати - Полтрам Комбо може взаємодіяти з ними і викликати виникнення серотонінового синдрому (див. пункт 4 «Можливі небажані реакції»)
• габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, викликаного порушеннями нервів (нейропатичний біль).
• заспокійливі, снодійні, інші знеболювальні препарати, такі як морфін або кодеїн (що також діє проти кашлю), баклофен (розслаблює м'язи), препарати, які знижують тиск, антидепресивні або використовувані при алергії. Можливо виникнення сонливості або відчуття оmdlення. Якщо виникли такі симптоми, потрібно повідомити про це лікаря.
• інші препарати, які можуть викликати судоми (напади), такі як певні антидепресивні або антипсихотичні препарати. Ризик виникнення нападу може збільшитися, якщо пацієнт приймає Полтрам Комбо одночасно з цими препаратами. Лікар повинен повідомити пацієнта, чи підходить препарат Полтрам Комбо для нього.
• походи варфарину або фенпрокумону (використовувані для розрідження крові). Дія цих препаратів може бути порушена, і може виникнути кровотеча. Про будь-яке тривале або несподіване кровотеча потрібно негайно повідомити лікаря
• флуклоксацилін (антібіотик) через ризик важких порушень крові та тканин організму (метаболічна кислотоза), які потребують негайного лікування (див. пункт
• 2).

Ефективність препарату Полтрам Комбо може бути порушена, якщо одночасно приймаються:

• метоклопрамід, домперидон або ондансетрон (препарати, використовувані для лікування нудоти та блювоти)
• холестирамін (використовуваний для зниження рівня холестерину в крові)
• кетоконазол або еритроміцин (препарати, використовувані для лікування інфекцій).

Лікар скаже, які препарати можна безпечно використовувати з препаратом Полтрам Комбо.
Одночасне використання препарату Полтрам Комбо та заспокійливих препаратів, таких як бензодіазепіни або
подібні препарати, збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (депресія дихання), кому та може загрожувати життю. З цього приводу одночасне використання повинно бути розглянуто лише тоді, коли інші методи лікування не є можливими.
Якщо jedoch лікар призначив препарат Полтрам Комбо разом з заспокійливими препаратами, він повинен
обмежити дозу та час одночасного використання.
Необхідно повідомити лікаря про всі приймані заспокійливі препарати та суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо дозування. Корисним може бути повідомлення знайомих або родичів, щоб вони були обізнані про вищезазначені симптоми. У разі виникнення таких симптомів потрібно звернутися до лікаря.

Полтрам Комбо з їжею, питтям і алкоголем

Препарат Полтрам Комбо може викликати сонливість. Оскільки алкоголь також може викликати сонливість,
отже не рекомендується вживати алкогольчи приймати інші препарати, які містять алкоголь під час
прийому препарату Полтрам Комбо.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитя, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед використанням цього препарату.
Оскільки препарат Полтрам Комбо містить трамадол, не рекомендується його використання під час вагітності. Якщо пацієнтка завагітніла під час прийому препарату, вона повинна звернутися до лікаря, перш ніж прийняти наступні таблетки.
Трамадол виділяється в грудне молоко. З цього приводу не рекомендується приймати препарат Полтрам
Комбо більше одного разу під час годування грудьми або, якщо пацієнтка приймає препарат Полтрам
Комбо більше одного разу, альтернативою є припинення годування грудьми.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Полтрам Комбо може викликати сонливість, головокружіння або порушення зору.
Не рекомендується керувати транспортними засобами, обслуговувати машини чи виконувати інші дії, які
вимагають уваги, допоки не буде певності, якою є реакція пацієнта на Полтрам Комбо.

Препарат Полтрам Комбо містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як приймати препарат Полтрам Комбо

Цей препарат завжди повинен прийматися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів потрібно
звернутися до лікаря або фармацевта.
Перед початком лікування та регулярно протягом нього лікар обговорить з пацієнтом, чого можна
очікувати після використання препарату Полтрам Комбо, коли та як довго потрібно його приймати, коли
потрібно звернутися до лікаря та коли потрібно його припинити (див. також пункт 2).
Дозу потрібно调整 до інтенсивності болю та індивідуальної реакції пацієнта на лікування.
Необхідно використовувати найменшу дозу, яка ефективно зменшує біль.
Препарат Полтрам Комбо потрібно приймати якомога коротше.
Не рекомендується використання у дітей віком нижче 12 років.
Якщо лікар не призначив інакше, зазвичай використовувана доза для дорослих та підлітків віком від 12 років
становить 2 таблетки. У разі необхідності можна прийняти наступні дози, як призначив лікар. Найкоротший
інтервал між прийомами наступних доз повинен становити 6 годин.
Не рекомендується приймати більше 8 таблеток на добу.
Не рекомендується приймати препарат частіше, ніж призначив лікар.
Пацієнти похилого віку
У пацієнтів віком понад 75 років виділення трамадолу з організму може бути запізненим. У цих
пацієнтів лікар може призначити подовження інтервалу між прийомами наступних доз.

Спосіб прийому

Таблетки приймаються всередину.
Таблетки потрібно ковтати, запивючи достатньою кількістю рідини. Не рекомендується таблетки ламати чи жувати.
У разі відчуття, що дія препарату надто сильна (наприклад, відчуття надмірної сонливості або
порушень дихання) або надто слабка (наприклад, не повне зменшення болю), потрібно звернутися до лікаря.

Прийом більшої ніж призначена дози препарату Полтрам Комбо

У разі прийому надто великої дози препарату потрібно негайно звернутися до лікаря, навіть якщо
самопочуття є добрим. Існує ризик важкого ушкодження печінки, симптоми якого можуть виникнути
пізніше.
У разі прийому надто великої дози трамадолу можуть виникнути: звуження зіниць, блювота,
спад тиск крові, швидке серцебиття, оmdлення, порушення свідомості аж до кому (стану
глибокої безсвідомості), судоми, труднощі з диханням аж до зупинки дихання.
Передозування парацетамолом небезпечне і може викликати важке ушкодження печінки та нирок.

Пропуск прийому препарату Полтрам Комбо

У разі пропуску дози препарату біль, ймовірно, повернеться.
Не рекомендується приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Необхідно просто
повернутися до прийому препарату, як раніше.

Припинення прийому препарату Полтрам Комбо

Не рекомендується раптово припиняти використання цього препарату без рекомендації лікаря. Якщо
пацієнт хоче припинити використання препарату, потрібно обговорити це з лікарем, особливо якщо
препарат приймався тривалий час.
Лікар порадить, коли та як припинити використання препарату; це може бути поступове зменшення дози
для зменшення ймовірності виникнення небажаних реакцій (симптомів відміни). У разі раптового припинення
використання препарату Полтрам Комбо може виникнути погане самопочуття. У пацієнта може виникнути
нервозність, збудження, безсоння, надмірна активність, тремор та (або) порушення шлунково-кишкового тракту.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані реакції

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати небажані реакції, хоча не в усіх вони виникнуть.
Небажані реакції класифікуються за частотою виникнення:
Дуже часто (виникають у більше ніж 1 з 10 пацієнтів)
Часто (виникають у менше ніж 1 з 10 пацієнтів)
Незbyt часто (виникають у менше ніж 1 з 100 пацієнтів)
Рідко (виникають у менше ніж 1 з 1000 пацієнтів)
Дуже рідко (виникають у менше ніж 1 з 10 000 пацієнтів)
Частота невідома (не може бути визначена на основі доступних даних)

Дуже часто

• нудота
• головокружіння, сонливість. Зазвичай мають легкий перебіг.

Часто

• блювота, порушення травлення (запор, метеоризм, діарея), біль у животі, сухість у роті
• свербіння, надмірне потіння
• головний біль, тремор
• дезорієнтація, порушення сну, порушення настрою (тривога, нервозність, відчуття збудження).

Незbyt часто

• збільшення тиск крові, швидке серцебиття або нерегулярне серцебиття
• труднощі або біль під час сечовипускання, наявність білка в сечі
• алергічні реакції шкіри (наприклад, висип, кропив'янка)
• поколювання, оніміння або відчуття колючості в кінцівках
• дзвін у вухах
• мимовільне тремор мініатюр
• депресія, кошмари, галюцинації (бачення, слухання або відчуття речей, яких немає)
• втрата пам'яті
• труднощі з ковтанням
• наявність крові в калі
• тремор
• ударні хвилі жару
• біль у грудній клітці
• труднощі з диханням
• збільшення рівня ферментів печінки.

Рідко

• судоми, труднощі з координацією рухів, оmdлення
• залежність
• замазане зір

Частота невідома

• зниження рівня цукру в крові
• ікота.

Наступні небажані реакції виникали у пацієнтів, які приймали тільки парацетамол
або тільки трамадол. Однак потрібно повідомити про них лікаря, якщо вони виникнуть під час прийому препарату Полтрам Комбо:

• відчуття оmdлення під час вставання з положення лежачи або сидячого, сповільнене серцебиття, оmdлення, зміни апетиту, слабкість м'язів, повільніше або поверхневіше дихання, зміни настрою, зміни активності, зміни відчуття, погіршення симптомів астми.
• у рідких випадках висип, яка вказує на алергічну реакцію, з раптовим набряком обличчя та шиї, труднощами з диханням або спадом тиск крові та оmdленням. У разі виникнення цих симптомів потрібно припинити прийом препарату та звернутися до лікаря. Не рекомендується повторний прийом препарату.
• частота невідома: серотоніновий синдром, симптомами якого можуть бути зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кому), а також інші симптоми, такі як гарячка, прискорене серцебиття, нестабільний тиск крові, мимовільні скорочення м'язів, жорсткість м'язів, відсутність координації та (або) симптоми з боку шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювота, діарея) (див. пункт 2 «Інформація, яку потрібно знати до прийому препарату Полтрам Комбо»); важке захворювання, яке може викликати закислення крові (так звана метаболічна кислотоза), у пацієнтів з важкою хворобою, які приймають парацетамол (див. пункт 2).

У рідких випадках використання препаратів, таких як трамадол, може викликати залежність, що може призвести до труднощів з припиненням його прийому.
У пацієнтів, які приймають препарат тривалий час, рідко можуть виникнути симптоми поганого самопочуття після раптового припинення прийому препарату. Це можуть бути симптоми, такі як збудження, нервозність, тремор та (або) порушення шлунково-кишкового тракту. Дуже рідко можуть виникнути напади паніки, галюцинації, незвичайні відчуття, такі як свербіння шкіри, поколювання та оніміння, шум у вухах. Якщо виникли такі небажані реакції після припинення прийому препарату, потрібно звернутися до лікаря.
У виняткових випадках у пацієнтів, які лікувалися трамадолом, виникали зміни у складі крові, наприклад, мала кількість тромбоцитів, які можуть викликати кровотечу з носа та синяки, або відсутність певного типу лейкоцитів (агранулоцитоз), який призводить до інфекції, болю в горлі або гарячки.
Використання препарату Полтрам Комбо одночасно з препаратами, які розріджують кров (наприклад, фенпрокумон, варфарин), може збільшити ризик кровотечі. Про будь-яке тривале або несподіване кровотеча потрібно негайно повідомити лікаря.

Звіт про небажані реакції

Якщо виникли будь-які симптоми небажаних реакцій, включаючи будь-які небажані реакції, не перелічені в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта. Небажані реакції можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних реакцій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041, м. Київ
тел.: +38 (044) 279-64-04
факс: +38 (044) 279-64-04
електронна пошта: [adre@dlr.gov.ua](mailto:adre@dlr.gov.ua)
Небажані реакції також можна звітувати подієві відповідальній особі.
Звіт про небажані реакції дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Полтрам Комбо

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Препарат потрібно зберігати в безпечному місці, до якого інші особи не мають доступу. Він може
причинити важкі ушкодження та бути смертельним для осіб, яким не призначений.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на картонній упаковці та блистері після зазначення «EXP».
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Напис на упаковці після скорочення «EXP» означає термін придатності, а після скорочення «Lot/LOT» — номер серії.
Препаратів не можна викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші інформації

Що містить препарат Полтрам Комбо

• Активними речовинами препарату є трамадол гідрохлорид і парацетамол. Одна таблетка містить 37,5 мг трамадолу гідрохлориду та 325 мг парацетамолу.
• Інші компоненти: ядро таблетки: скроба желатинова, кукурузна, целюлоза мікрокристалічна, карбоксиметилцелюлоза натрієва (тип А), кремнезем колоїдний безводний, стеарин магнію. оболонка таблетки: гіпромелоза (6 мПа·с), макрогол 400, діоксид титану (Е171), оксид заліза жовтий (Е172).

Як виглядає препарат Полтрам Комбо та що містить упаковка

Таблетки світло-жовті, подовжні, обидві сторони опуклі (довжина: 16,5 мм).
Таблетки упаковані в блистери. Одна упаковка містить 10, 20, 30, 60 або 90 таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Заклади фармацевтичні POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська, 19, 83-200 Старогард-Гданський
телефон: +48 22 364 61 01
Дата останньої актуалізації інструкції:лютий 2025 р.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Інформація, призначена лише для фахового медичного персоналу:

Полтрам Комбо - це комбінований препарат. Симптоми передозування можуть бути результатом токсичного впливу його активних речовин: трамадолу, парацетамолу або обох речовин одночасно.
Симптоми передозування трамадолу
Симптоми отруєння трамадолом зазвичай подібні до симптомів отруєння іншими анальгетиками, що діють на центральну нервову систему. До них належать: звуження зіниць, блювота, колапс, порушення свідомості аж до кому, судоми, депресія дихання аж до зупинки дихання.
Симптоми передозування парацетамолу
Передозування парацетамолу особливо небезпечно для малих дітей. Симптоми передозування парацетамолу, які виникають протягом перших 24 годин, включають блідість, нудоту, блювоту, відсутність апетиту та біль у животі. Ушкодження печінки може виникнути протягом 12-48 годин після передозування. Можуть виникнути порушення метаболізму глюкози та метаболічна кислотоза. У разі важкого отруєння, ниркова недостатність може перейти в енцефалопатію, кому та смерть. Остру ниркову недостатність також можна спостерігати, навіть якщо немає важкого ушкодження печінки. Також описувалося виникнення порушень ритму серця та панкреатиту.
Ушкодження печінки можливе у дорослих, які прийняли 7,5-10 г парацетамолу або більше.
Вважається, що надмірні кількості токсичного метаболіту (зазвичай інактивованого глутатіоном після прийому терапевтичних доз парацетамолу) необоротно зв'язуються з тканиною печінки.
Негайне лікування

• Транспортувати до спеціалізованого відділення.
• Підтримувати функції дихання та кровообігу.
• Перед початком лікування, якомога швидше після передозування, потрібно взяти проби крові для визначення рівня парацетамолу та трамадолу в сироватці крові, а також для проведення тестів функції печінки.
• Провести тести функції печінки на початку (передозування) та повторювати кожні 24 години. Зазвичай спостерігається зростання активності ферментів печінки (АЛТ, АСТ), які нормалізуються після 1-2 тижнів.
• Очистити шлунок шляхом індукції блювоти у пацієнта (якщо він свідомий) або виконання промивання шлунку.
• Застосувати підтримуюче лікування: підтримувати прохідність дихальних шляхів та підтримувати функцію кровообігу; призначити налоксон для відворення депресії дихання; запобігти судомам шляхом призначення діазепаму.
• Трамадол видаляється з крові лише в мінімальній мірі шляхом гемодіалізу або гемофілтрації. Тому гемодіаліз або гемофілтрацію не можна використовувати як єдиний спосіб лікування гострого отруєння трамадолом.

Негайне початок лікування особливо важливо у разі передозування парацетамолу. Навіть якщо немає значних ранніх симптомів, пацієнти повинні бути доставлені до лікарні негайно для спостереження. У всіх дорослих та підлітків, які прийняли близько 7,5 г або більше парацетамолу протягом останніх 4 годин, або дітей, які прийняли ≥150 мг/кг парацетамолу протягом останніх 4 годин, потрібно провести промивання шлунку. Рівень парацетамолу в крові потрібно визначити не пізніше ніж через 4 години після передозування, щоб можна було оцінити ризик ушкодження печінки (за допомогою номограми передозування парацетамолу). Можливо потрібно призначення перорального метіоніну або внутрішньовенного N-ацетилцистеїну, які можуть мати корисний ефект до 48 годин після передозування. Початок внутрішньовенного введення N-ацетилцистеїну протягом 8 годин після передозування дає найбільші вигоди.
Однак N-ацетилцистеїн повинен бути призначений навіть якщо час після передозування триваліший за 8 годин і продовжувати протягом усього періоду лікування. N-ацетилцистеїн потрібно призначити негайно, якщо підозрюється гостре передозування. повинні бути доступні засоби для загального підтримуючого лікування.
Незалежно від кількості вжитого парацетамолу, антидот парацетамолу - N-ацетилцистеїн повинен бути призначений перорально або внутрішньовенно якомога швидше, найкраще протягом 8 годин після передозування.