Полтрам Цомбо Форте

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Полтрам Комбо Форте

75 мг + 650 мг, покриті таблетки

Трамадол гідрохлорид + Парацетамол

Перш ніж використовувати препарат, пацієнт повинен ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Пацієнт повинен зберегти цю інструкцію, щоб у разі необхідності мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів пацієнт повинен звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Його не слід передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, пацієнт повинен повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Полтрам Комбо Форте і для чого його використовують
• 2. Інформація, яку потрібно знати до прийому Полтрам Комбо Форте
• 3. Як приймати Полтрам Комбо Форте
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Полтрам Комбо Форте
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке Полтрам Комбо Форте і для чого його використовують

Полтрам Комбо Форте - це комбінація двох знеболювальних препаратів, трамадолу та парацетамолу, які спільно діють для полегшення болю. Полтрам Комбо Форте використовується для лікування болю середньої чи високої інтенсивності, якщо лікар вважає, що необхідно застосувати комбінацію трамадолу з парацетамолом.

2. Інформація, яку потрібно знати до прийому Полтрам Комбо Форте

Коли не слід використовувати Полтрам Комбо Форте

• Якщо пацієнт має алергію на трамадол, парацетамол або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6);
• У разі гострого отруєння алкоголем, снодійними препаратами, знеболювальними препаратами, опіоїдами або іншими психотропними препаратами (що використовуються для лікування психічних розладів);
• Якщо пацієнт приймає інгібітори МАО (антидепресанти, селегілін, що використовується при хворобі Паркінсона) або приймав їх протягом 14 днів перед лікуванням Полтрам Комбо Форте;
• Якщо в пацієнта є важка ниркова чи печінкова недостатність;
• Якщо в пацієнта є епілепсія, яка не піддається лікуванню призначеними препаратами;
• Якщо пацієнт залежний від наркотиків;
• У разі абстинентного синдрому.

Попередження та обережність

Перш ніж почати лікування Полтрам Комбо Форте, пацієнт повинен обговорити це з лікарем, навіть якщо нижченаведені попередження стосуються симптомів, які мали місце в минулому:

• Якщо пацієнт приймає інші препарати, що містять парацетамол або трамадол;
• Якщо у пацієнта є захворювання печінки чи печінкова недостатність (включаючи синдром Гілберта) або якщо пацієнт помітив у себе жовте забарвлення очей чи шкірного покриву. Це може свідчити про жовтяницю чи порушення жовчних шляхів;
• Якщо у пацієнта є алкогольне захворювання печінки без цирозу;
• Якщо пацієнт одночасно приймає інші препарати, що впливають на функцію печінки;
• Якщо у пацієнта є дефіцит деїдрогенази глюкозо-6-фосфату або гемолітична анемія;
• Якщо пацієнт є депривованим або тривало недоотриманим;
• Якщо у пацієнта є порушення ниркової функції;
• Якщо у пацієнта є важкі порушення дихання, такі як астма чи важкі захворювання легенів;
• Якщо у пацієнта є епілепсія чи мали місце судоми;
• Якщо нещодавно у пацієнта стався травма голови, шок чи важкий головний біль, супроводжуваний нудотою;
• Якщо пацієнт має депресію та приймає антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трамадолом (див. «Полтрам Комбо Форте та інші препарати»). Після прийому трамадолу в поєднанні з деякими антидепресантами чи самим трамадолом існує низький ризик виникнення так званого серотонінового синдрому. Якщо у пацієнта виникнуть будь-які симптоми цього важкого синдрому, він повинен негайно звернутися до лікаря (див. пункт 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо пацієнт залежний від будь-яких препаратів, включаючи знеболювальні, наприклад морфін;
• Якщо у пацієнта підвищена чутливість до опіоїдів;
• Якщо пацієнту необхідно проводити анестезію. Пацієнт повинен повідомити лікаря або дантиста про прийом Полтрам Комбо Форте.
• Якщо у пацієнта знижений рівень глутатіону (через наприклад сепсис). Прийом парацетамолу може збільшити ризик виникнення метаболічного ацидозу.
• Якщо у пацієнта є важкі захворювання, включаючи важкі порушення ниркової функції чи сепсис (коли в крові циркулюють бактерії та їх токсини, що призводять до ушкодження органів) чи недоотримання, хронічний алкоголізм чи якщо пацієнт одночасно приймає флуклоксацилін (антибіотик). У цих ситуаціях реєструвалися випадки важкого захворювання, яке називається метаболічним ацидозом (порушення крові та тканин організму), коли пацієнти приймали парацетамол у звичайних дозах протягом тривалого часу чи приймали парацетамол разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важкі порушення дихання, включаючи прискорене та глибоке дихання, сонливість, нудоту та блювоту.

Пацієнта з депресивним станом дихання слід обережно спостерігати, а також під час прийому інших препаратів, що діють депресивно на центральну нервову систему чи у разі значного перевищення рекомендованих доз, оскільки не можна виключити виникнення депресивного стану дихання в цих випадках (див. пункт 2 «Полтрам Комбо Форте та інші препарати»).
Толерантність, залежність та звичка
Цей препарат містить трамадол, який є опіоїдним препаратом. Багаторазове використання опіоїдів може призвести до того, що препарат стане менш ефективним (пацієнт звикає до препарату, що називається толерантністю). Багаторазове використання Полтрам Комбо Форте також може призвести до розвитку залежності, зловживання та звички, що може призвести до загрози життю передозування.
Ризик цих побічних ефектів може збільшуватися з дозою та тривалістю лікування.
Залежність чи звичка можуть призвести до того, що пацієнт не зможе контролювати, яку дозу препарату потрібно прийняти чи як часто його приймати.
Ризик залежності чи звички різний у різних осіб. Ризик залежності від Полтрам Комбо Форте може бути вищим, якщо:

• пацієнт або хтось з його родини раніше зловживав або був залежним від алкоголю, рецептурних препаратів чи незаконних наркотиків (залежність);
• пацієнт палить або вживає нікотинові вироби;
• пацієнт раніше мав розлади настрою (депресія, тривога чи розлади особистості) чи був лікуваний психіатром через інші захворювання

психічні.
Якщо під час прийому Полтрам Комбо Форте виникнуть будь-які з нижченаведених симптомів, це може свідчити про залежність чи звичку:

• пацієнт потребує приймати препарат довше, ніж рекомендував лікар
• пацієнт потребує приймати більшу дозу, ніж рекомендована
• пацієнт приймає препарат з інших причин, ніж рекомендовані, наприклад «щоб заспокоїтися» або «щоб допомогти заснути»
• пацієнт робив багаторазові, невдалі спроби припинити або контролювати прийом препарату
• після припинення прийому препарату пацієнт відчуває себе погано та відчуває себе краще після повторного прийому препарату (ефекти відміни).

Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів, він повинен обговорити з лікарем найкращий варіант лікування, включаючи те, коли потрібно припинити прийом препарату та як це зробити безпечно (див. пункт 3. «Переривання прийому Полтрам Комбо Форте»).
Порушення дихання під час сну
Полтрам Комбо Форте може викликати порушення дихання під час сну, такі як апное сну (перерви в диханні під час сну) та гіпоксемію (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати перерви в диханні під час сну, нічні пробудження через задуху, труднощі з підтриманням сну чи надмірну сонливість вдень. Якщо пацієнт або інша особа помітить ці симптоми, він повинен звернутися до лікаря. Лікар може розглянути можливість зменшення дози.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з нижченаведених симптомів під час прийому Полтрам Комбо Форте, він повинен повідомити про це лікаря або фармацевта:

• надмірна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювота чи низький тиск крові. Це може свідчити про те, що пацієнт має недостатність наднирників (низький рівень кортизолу). Якщо виникнуть такі симптоми, пацієнт повинен звернутися до лікаря, який вирішить, чи потрібно пацієнту доповнення гормонів.

Трамадол перетворюється в печінці шляхом ферменту. У деяких осіб існує певна варіація цього ферменту, що може мати різні наслідки. У деяких осіб знеболювальний ефект може бути недостатнім, а в інших більш імовірним є виникнення важких побічних ефектів.
Пацієнт повинен припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря, якщо у нього виникне будь-який з нижченаведених побічних ефектів: сповільнення дихання чи поверхневе дихання, відчуття сплутаності, сонливість, звуження зіниць, нудота чи блювота, запор, відсутність апетиту.
Полтрам Комбо Форте не слід використовувати для лікування залежності від опіоїдів, оскільки він не усуває симптоми відміни.
Толерантність, а також фізична та (або) психічна залежність від препарату може виникнути навіть під час прийому терапевтичних доз.
Симптоми реакції відміни, подібні до симптомів після відміни опіоїдів, можуть виникнути навіть під час прийому лікувальних доз та при короткочасному лікуванні.

Діти та підлітки

Не рекомендується призначати Полтрам Комбо Форте дітям віком до 12 років через відсутність даних про безпеку та ефективність у цій віковій групі.
Прийом у дітей з порушеннями дихання
Не рекомендується призначати трамадол дітям з порушеннями дихання, включаючи дітей з порушеннями нервово-м'язової системи, важкими захворюваннями серця чи дихальної системи, інфекціями верхніх дихальних шляхів чи легенів, множинними травмами чи після розширених хірургічних операцій, оскільки симптоми токсичності трамадолу можуть бути посилені в них.

Полтрам Комбо Форте та інші препарати

Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які він приймає зараз чи приймав нещодавно, а також про препарати, які він планує приймати.

Важливо: цей препарат містить парацетамол та трамадол. Пацієнт повинен повідомити лікаря про прийом будь-яких інших препаратів, що містять парацетамол чи трамадол, щоб уникнути прийому максимальної добової дози більше рекомендованої.

Полтрам Комбо Форте не слід приймати одночасно з інгібіторами МАО (препарати, в яких активною речовиною є: ізокарбоксазид, іпроніазид, транілципромін, клоргіліна, селегіліна, моклобемід) та протягом 14 днів після їх відміни (див. пункт «Коли не слід приймати Полтрам Комбо Форте»).
Не рекомендується одночасний прийом Полтрам Комбо Форте з:

• алкоголем, включаючи препарати, що містять алкоголь;
• карбамазепіном (що зазвичай використовується для лікування епілепсії чи сильних болів у лиці, званих невралгією лицьового нерва);
• іншими опіоїдними знеболювальними препаратами, такими як бупренорфін, налбуфін, пентазоцин, оскільки знеболювальний ефект може бути послаблений.

Ризик побічних ефектів збільшується, якщо одночасно приймаються:

• певні антидепресанти - Полтрам Комбо Форте може взаємодіяти з ними та викликати виникнення серотонінового синдрому (див. пункт 4 «Можливі побічні ефекти»).
• габапентин чи прегабалін при лікуванні епілепсії чи болю, викликаного порушеннями нервів (нейропатичний біль).
• інші препарати, що можуть викликати судоми (напади), такі як певні антидепресанти чи антипсихотичні препарати. Ризик виникнення нападу може збільшитися, якщо пацієнт приймає Полтрам Комбо Форте одночасно з цими препаратами. Лікар повинен повідомити пацієнта, чи підходить Полтрам Комбо Форте для нього.
• бензодіазепіни, барбітурати через підвищений ризик виникнення депресивного стану дихання, загрозливого для життя.
• заспокійливі препарати, снодійні, інші знеболювальні препарати, такі як морфін чи кодеїн (що також входять до складу деяких кашльових препаратів), талідомід (протираковий препарат), баклофен (розслаблювач м'язів), препарати, що знижують тиск, антипсихотичні препарати, антидепресанти, препарати, що мають заспокійливу дію чи використовуються при алергії. Можуть виникнути сонливість чи відчуття оmdlіння. Якщо виникнуть такі симптоми, пацієнт повинен повідомити про них лікаря.
• походження варфарину чи фенпрокумону (що використовуються для розрідження крові). Дія цих препаратів може бути порушена, і може виникнути кровотеча. Про будь-яку тривалу чи неочікувану кровотечу слід негайно повідомити лікаря.

Ефективність Полтрам Комбо Форте може бути порушена, якщо одночасно приймаються:

• метоклопрамід, домперидон чи ондансетрон (препарати, що використовуються для лікування нудоти та блювоти);
• холестирамін (що використовується для зниження рівня холестерину в крові);
• кетоконазол чи еритроміцин (препарати, що використовуються для лікування інфекцій).

Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта, якщо він приймає:

• флуклоксацилін (антибіотик) через серйозний ризик порушення крові та тканин організму (метаболічний ацидоз), який потребує негайного лікування (див. пункт 2).

Лікар вирішить, які препарати можна безпечно приймати одночасно з Полтрам Комбо Форте.
Одночасний прийом Полтрам Комбо Форте та заспокійливих препаратів, таких як бензодіазепіни чи подібні препарати, збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (депресивний стан дихання), коми та може бути загрозливим для життя. Через це одночасний прийом слід розглядати лише у разі, якщо інші методи лікування неможливі.
Якщо лікар призначив Полтрам Комбо Форте разом із заспокійливими препаратами, він повинен обмежити дозу та тривалість одночасного прийому.
Пацієнт повинен повідомити лікаря про всі приймані заспокійливі препарати та суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо дозування. Корисним може бути повідомлення знайомих чи родичів, щоб вони були обізнані про вищезазначені симптоми. У разі виникнення таких симптомів слід звернутися до лікаря.

Полтрам Комбо Форте та алкоголь

Не слід пити алкоголь чи приймати інші препарати, що містять алкоголь, під час прийому Полтрам Комбо Форте. Алкоголь посилює заспокійливу дію препарату, що може призвести до порушення дихання. Полтрам Комбо Форте може викликати сонливість.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна чи годує грудьми, підозрює вагітність чи планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього препарату.
Полтрам Комбо Форте не слід приймати під час вагітності та годування грудьми.
Оскільки Полтрам Комбо Форте містить трамадол, його не слід приймати під час вагітності. Якщо пацієнтка завагітніє під час прийому препарату, вона повинна звернутися до лікаря, перш ніж прийняти наступні таблетки.

Годування грудьми

Трамадол виділяється в грудне молоко. Через це не слід приймати Полтрам Комбо Форте більше одного разу під час годування грудьми чи, якщо препарат приймався більше одного разу, слід припинити годування грудьми.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Полтрам Комбо Форте може викликати сонливість та головокружіння.
Не слід керувати транспортними засобами та обслуговувати машини під час прийому препарату.

Полтрам Комбо Форте містить 4 мг лактози в кожній таблетці

Якщо раніше в пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

Полтрам Комбо Форте містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як приймати Полтрам Комбо Форте

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Перед початком лікування та регулярно під час нього лікар обговорить з пацієнтом, чого можна очікувати після прийому Полтрам Комбо Форте, коли та як довго його слід приймати, коли слід звернутися до лікаря та коли його слід припинити (див. також пункт 2).
Дозу слід підібрати згідно з інтенсивністю болю та індивідуальною реакцією пацієнта на лікування.
Слід приймати найменшу дозу, яка ефективно знеболює.
Полтрам Комбо Форте слід приймати якнайкоротше можливе.
Не рекомендується приймати препарат дітям віком до 12 років.
Якщо лікар не призначив інакше, зазвичай прийманою дозою для дорослих та підлітків віком понад 12 років є 1 таблетка. У разі необхідності можна прийняти наступні дози, як призначив лікар.
Найкоротший період між прийомами наступних доз повинен становити 6 годин.
Не слід приймати більше 4 таблеток на добу.
Не слід приймати препарат частіше, ніж призначив лікар.
Пацієнти похилого віку
У пацієнтів віком понад 75 років виділення трамадолу з організму може бути сповільненим. У цих пацієнтів лікар може призначити подовження інтервалу між прийомами наступних доз.

Спосіб прийому

Таблетки приймаються всередину.
Таблетки слід ковтати, запивючи достатньою кількістю рідини. Не слід розчавлювати чи жувати таблетки.
Таблетку можна поділити уздовж лінії поділу на рівні дози.
У разі відчуття, що дія препарату надто сильна (наприклад, надмірна сонливість чи порушення дихання) чи надто слабка (наприклад, не повне знеболювання), слід звернутися до лікаря.

Прийом більшої ніж рекомендована дози Полтрам Комбо Форте

У разі прийому надто великої дози трамадолу можуть виникнути: звуження зіниць, блювота, зниження току крові, прискорене серцебиття, оmdlіння, порушення свідомості аж до коми (стану глибокої безсвідомості), судоми, порушення дихання аж до зупинки дихання.
Передозування парацетамолом може призвести до важкого ушкодження печінки та нирок. У такому разі слід негайно звернутися до лікаря, навіть якщо самопочуття є добрим.
Існує ризик важкого ушкодження печінки, симптоми якого можуть виникнути пізніше.

Пропуск прийому Полтрам Комбо Форте

У разі пропуску дози препарату біль, ймовірно, повернеться.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози, а слід повернутися до прийому препарату, як раніше.

Припинення прийому Полтрам Комбо Форте

Не слід раптово припиняти прийом цього препарату без рекомендації лікаря. Якщо пацієнт бажає припинити прийом препарату, він повинен обговорити це з лікарем, особливо якщо препарат приймався тривалий час.
Лікар порадить, коли та як припинити прийом препарату; це може бути поступове зменшення дози з метою зменшення ймовірності виникнення побічних ефектів (симптомів відміни).
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не в усіх пацієнтів вони виникнуть.
Дуже часто(виникають у більш ніж 1 з 10 пацієнтів)

• нудота;
• головокружіння, сонливість.

Часто(виникають у менш ніж 1 з 10 пацієнтів)

• блювота, порушення травлення (запор, метеоризм, діарея), біль у животі, сухість у роті;
• свербіння, надмірне потіння;
• головний біль, тремор;
• стан сплутаності, порушення сну, зміни настрою (тривога, нервозність, ейфорія - стан ненaturalної доброї самопочуття з тенденцією до сміху).

Незbyt часто(виникають у менш ніж 1 з 100 пацієнтів)

• пришвидшене серцебиття чи підвищене тиск крові, прискорене серцебиття чи нерегулярне серцебиття;
• проблеми чи біль під час сечовипускання, наявність білка в сечі;
• алергічні реакції (наприклад, висипка, кропив'янка);
• поколювання, оніміння чи відчуття колючки в кінцівках, шум у вухах, мимовільні скорочення м'язів;
• депресія, кошмари, галюцинації (бачення, слухання чи відчуття речей, яких немає), порушення пам'яті;
• проблеми з ковтанням, смолистий стул, який може свідчити про кровотечу в шлунково-кишковому тракті;
• лихоманка, озноб, біль у грудній клітці;
• проблеми з диханням;
• зміни результатів аналізів крові, які використовуються для оцінки функції печінки (збільшення активності амінотрансфераз).

Рідко(виникають у менш ніж 1 з 1 000 пацієнтів)

• судоми, проблеми з координацією рухів, оmdlіння;
• залежність від препарату;
• погіршення зору;
• порушення мови;
• звуження чи розширення зіниць.

Бардzo рідко(виникають у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів)

• зловживання препаратом.

Частота невідома(не може бути визначена на основі наявних даних)

• зниження рівня цукру в крові;
• ікота.

Наступні побічні ефекти реєструвалися у пацієнтів, які приймали лише парацетамол чи лише трамадол. Однак слід повідомити лікаря про них, якщо вони виникнуть під час прийому Полтрам Комбо Форте.
Трамадол:

• Відчуття оmdlіння під час вставання з положення лежачи чи сидячи, сповільнене серцебиття, оmdlіння, заслаблення.
• У рідких випадках алергічна реакція, включаючи раптове набрякання обличчя та шиї, проблеми з диханням чи зниження току крові та оmdlіння. У разі виникнення цих симптомів слід припинити прийом препарату та звернутися до лікаря. Не слід знову приймати препарат.
• Рідкі випадки змін дії варфарину, включаючи подовження часу протромбіна.
• Рідкі випадки: зміни апетиту, слабкість м'язів та порушення дихання.
• Різноманітні за інтенсивністю та типом, залежні від тривалості лікування психічні розлади, такі як зміни настрою (зазвичай ейфорія, іноді дисфорія), зміни активності

(зазвичай зниження, іноді збільшення) та зміни когнітивних функцій та чутливості (наприклад, поведінка, порушення сприйняття).

• Збільшення інтенсивності бронхіальної астми, хоча не встановлено причинно-наслідкового зв'язку.
• Частота невідома: серотоніновий синдром, симптомами якого можуть бути зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кому) та інші симптоми, такі як лихоманка, прискорене серцебиття, нестабільний тиск крові, мимовільні скорочення м'язів, твердість м'язів, відсутність координації та (або) симптоми з боку шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювота, діарея) (див. пункт 2 «Інформація, яку потрібно знати до прийому Полтрам Комбо Форте»).

Прийом таких препаратів, як трамадол, може призвести до залежності від препарату, що ускладнює його відміну. Особи, які приймають трамадол протягом певного часу, можуть відчувати себе погано після раптового припинення лікування. Це можуть бути симптоми, такі як збудження, тривога, нервозність та тремор.
Пацієнти можуть бути надмірно активними, мати порушення сну, шлунково-кишкові проблеми.
Бардzo рідко можуть виникнути напади паніки, галюцинації, незвичайні відчуття, такі як свербіння шкіри, поколювання та оніміння, шум у вухах. Якщо виникнуть такі побічні ефекти після відміни препарату, слід звернутися до лікаря.
Парацетамол:

• Рідко може виникнути надчутливість, включаючи висипку шкіри.
• Згідно з даними, дуже рідко реєструвалися важкі шкірні реакції: висипка з пухирцями на всьому тілі чи ерозії в роті, очах, статевих органах чи на шкірі, або пухирці, які лускають, великі шматки шкіри, відшаровуючись, супроводжувані слабістю, лихоманкою та болем у суглобах.
• Згідно з даними, описувалися порушення складу крові, включаючи тромбоцитопенію (зниження кількості тромбоцитів, з тенденцією до кровотеч) та агранулоцитоз (зниження кількості білих кров'яних тілець, що призводить до схильності до інфекцій), хоча не встановлено причинно-слідкового зв'язку з парацетамолом.
• Прийом Полтрам Комбо Форте одночасно з антикоагулянтами (наприклад, фенпрокумон, варфарин) може збільшити ризик кровотечі. Про будь-яку неочікувану чи тривалу кровотечу слід негайно повідомити лікаря.
• Важке захворювання, яке може призвести до закислення крові (метаболічний ацидоз), у пацієнтів з важкими захворюваннями, які приймають парацетамол (частота невідома) (див. пункт 2).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041, м. Київ
Телефон: +38 (044) 206-92-44
Факс: +38 (044) 206-92-44
Електронна пошта: [adverse.events@moz.gov.ua](mailto:adverse.events@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://adverse.events/
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати Полтрам Комбо Форте

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Препарат слід зберігати в безпечному місці, до якого інші особи не мають доступу. Він може призвести до важких ушкоджень та бути загрозливим для життя осіб, яким він не призначений.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після позначки EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Напис на упаковці після позначки EXP означає термін придатності, а після позначки Lot/LOT - номер серії.
Препарати не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Полтрам Комбо Форте

• Активними речовинами препарату є трамадол гідрохлорид та парацетамол. Кожна таблетка містить 75 мг трамадолу гідрохлориду та 650 мг парацетамолу.
• Інші компоненти: ядро таблетки: скроба желатинова, кукурудзяна, целюлоза мікрокристалічна, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), кремнезем колоїдний безводний, стеарин магнію. оболонка таблетки: гіпромелоза (6сП), діоксид титану (Е171), лактоза моногідратна, макрогол 3350, триацетин.

Як виглядає Полтрам Комбо Форте та що містить упаковка

Покриті таблетки Полтрам Комбо Форте - це білі чи майже білі, подовжні, обидві сторони опуклі таблетки з лінією поділу. Таблетку можна поділити на рівні дози.
Упаковка містить 10, 20, 30, 60 чи 90 таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Подійна особа та виробник

ПФ «Польфарма»
вул. Пелплінська, 19, 83-200 Старогард Гданський
телефон: +48 22 364 61 01

Дата останньої актуалізації інструкції: