Полоцард

Упаковка до лікарського засобу: Інформація для пацієнта

Полокард, 75 мг, таблетки для прийому всередину

Полокард, 150 мг, таблетки для прийому всередину

Ацетилсаліцилова кислота

Перш ніж приймати лікарський засіб, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить

важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб завжди слід приймати точно так, як описано в брошурі для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю брошуру, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в брошурі, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст брошури

• 1. Що таке Полокард і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Полокард
• 3. Як застосовувати Полокард
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Полокард
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Полокард і для чого він призначений

Ацетилсаліцилова кислота, активна речовина лікарського засобу Полокард, при прийомі в малих дозах
гальмує агрегацію (злипання) кров'яних пластинок. Завдяки цьому вона відіграє важливу роль у профілактиці
утворення тромбів.

Показання до застосування:

• профілактика захворювань серцево-судинної системи, які загрожують утворенням тромбів і емболій в кровоносних судинах:
• інфаркт міокарда;
• нестабільна і стабільна ішемічна хвороба серця;
• профілактика інших захворювань, які перебігають з утворенням тромбів у кровоносних судинах.

Полокард призначений для застосування у дорослих пацієнтів і молоді віком понад 16 років.
Якщо не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Полокард

Коли не застосовувати лікарський засіб Полокард:

• якщо пацієнт має алергію на ацетилсаліцилову кислоту або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6). Гіперчутливість до ацетилсаліцилової кислоти спостерігається у 0,3% населення, у тому числі у 20% хворих на бронхіальну астму або хронічний кропив'янковий висип;
• якщо пацієнт має алергію на інші нестероїдні протизапальні лікарські засоби, які перебігають з симптомами, такими як: бронхоспазм, запалення слизової оболонки носа, анафілаксія;
• якщо пацієнт має бронхіальну астму, хронічні захворювання дихальної системи, сінну лихоманку або набряк слизової оболонки носа, оскільки пацієнти з цими захворюваннями можуть реагувати на нестероїдні протизапальні лікарські засоби нападами астми, обмеженим набряком шкіри і слизової оболонки (ангіоневротичний набряк) або кропив'янковим висипом частіше, ніж інші пацієнти;
• якщо пацієнт має активну виразкову хворобу шлунка і (або) дванадцятипалої кишки, а також запальні захворювання або кровотечі з шлунково-кишкового тракту (може виникнути кровотеча з шлунково-кишкового тракту або активація виразкової хвороби);
• якщо пацієнт має важку ниркову, печінкову або серцеву недостатність;
• якщо пацієнт має порушення згортання крові (наприклад, гемофілію, тромбоцитопенію) та коли пацієнт одночасно приймає антикоагулянти (наприклад, похідні кумарину, гепарин);
• якщо пацієнт має дефіцит дегідрогенази глюкози-6-фосфату (рідка спадкова хвороба);
• якщо в пацієнта спостерігається подагра;
• якщо пацієнт одночасно приймає метотрексат у дозах 15 мг на тиждень або вище, через шкідливий вплив на кістковий мозок;
• у дітей і молоді віком нижче 16 років, особливо під час вірусних інфекцій, через ризик виникнення синдрому Рея, рідкої, але важкої хвороби, яка викликає ушкодження печінки і мозку (за виключенням виняткових ситуацій, таких як хвороба Кавасакі);
• в останньому триместрі вагітності не слід застосовувати дози вище 100 мг на добу (див. пункт «Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність»).

Осторожності та заходи обережності

Перш ніж почати приймати лікарський засіб Полокард, слід обговорити це з лікарем.
Необхідно дотримуватися особливої обережності при застосуванні лікарського засобу Полокард:

• у пацієнтів з порушеннями функції нирок, а також з хронічною нирковою недостатністю;
• якщо пацієнт приймає пероральні антидіабетичні лікарські засоби групи сульфонілмочовини, через ризик посилення гіпоглікемічного ефекту (зниження рівня глюкози в крові), а також якщо пацієнт приймає лікарські засоби проти подагри;
• у пацієнтів з ювенільним ревматоїдним артритом і (або) системним червоним вовчаком, а також з порушенням функції печінки, оскільки посилюється токсичність саліцилатів; у цих пацієнтів слід контролювати функцію печінки;
• у разі маткових кровотеч, надмірного місячного кровотечі, застосування внутрішньоматкової контрацептивної спіралі, артеріальної гіпертонії, серцевої недостатності;
• під час застосування з метотрексатом у дозах менше 15 мг/тиждень, через ризик посилення токсичного ефекту метотрексату на кістковий мозок. Одночасне застосування з метотрексатом у дозах вище 15 мг/тиждень є протипоказаним;
• до запланованої хірургічної операції. Через ризик тривалого кровотечі як під час, так і після операції, лікарський засіб слід скасувати за 5-7 днів до запланованої хірургічної операції;
• необхідно дотримуватися обережності у пацієнтів з алергічними захворюваннями та дегідратацією;
• ацетилсаліцилова кислота може викликати бронхоспазм або напади астми у чутливих пацієнтів;
• до початку тривалого лікування з застосуванням ацетилсаліцилової кислоти при серцево-судинних або цереброваскулярних захворюваннях пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем, який може порадити щодо корисності застосування лікарського засобу у порівнянні з ризиком для даного пацієнта;
• у першому і другому триместрі вагітності;
• під час годування грудьми.

Лікарський засіб Полокард та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт
на даний момент або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Застосування ацетилсаліцилової кислоти є протипоказаним з наступними лікарськими засобами:

• антикоагулянтами (гепарин, похідні кумарину);
• метотрексатом у дозах 15 мг на тиждень або вище.

Лікарський засіб Полокард можна застосовувати з наступними лікарськими засобами та харчовими продуктами лише після консультації з лікарем:

• інгібіторами конвертази ангіотензину (наприклад, еналаприл, каптоприл), оскільки ацетилсаліцилова кислота знижує антигіпертензивний ефект цих лікарських засобів;
• інгібіторами ангідрази вуглекислоти (наприклад, ацетазоламід), оскільки ацетилсаліцилова кислота може збільшити токсичність ацетазоламіду;
• лікарськими засобами, які гальмують агрегацію (злипання) кров'яних пластинок (наприклад, тиклопідін), оскільки існує підвищений ризик кровотеч;
• валпроєвою кислотою, оскільки ацетилсаліцилова кислота збільшує токсичний ефект валпроєвої кислоти, а валпроєва кислота, в свою чергу, посилює антиагрегантний ефект ацетилсаліцилової кислоти;
• мочогінними лікарськими засобами, оскільки ацетилсаліцилова кислота може знижувати ефективність цих лікарських засобів, а також посилювати ототоксичність (ушкоджуючий ефект на слух) фуросеміду. Ацетилсаліцилова кислота має антагоністичний ефект щодо спіронолактону;
• метотрексатом, оскільки ацетилсаліцилова кислота посилює його токсичний ефект на кістковий мозок. Застосування ацетилсаліцилової кислоти одночасно з метотрексатом у дозах 15 мг на тиждень або вище є протипоказаним;
• нестероїдними протизапальними лікарськими засобами (в тому числі іншими саліцилатами), оскільки існує підвищений ризик побічних ефектів, пов'язаних з шлунково-кишковим трактом;
• ібупрофеном знижує кардіопротективний ефект ацетилсаліцилової кислоти;
• глюкокортикоїдними гормонами, які застосовуються системно (за виключенням гідрокортизону, який застосовується як замісна терапія при хворобі Аддісона), оскільки вони збільшують ризик виникнення виразкової хвороби шлунка і (або) дванадцятипалої кишки, а також кровотеч з шлунково-кишкового тракту, а також знижують рівень саліцилатів у плазмі під час лікування, а після його закінчення збільшують ризик передозування саліцилатів;
• лікарськими засобами, які знижують рівень глюкози в крові, оскільки ацетилсаліцилова кислота посилює гіпоглікемічний ефект цих лікарських засобів;
• лікарськими засобами, які збільшують виділення сечової кислоти (наприклад, пробенецид, бензбромарон), оскільки саліцилати знижують ефективність цих лікарських засобів. Не слід застосовувати одночасно ацетилсаліцилову кислоту з цими лікарськими засобами;
• ацетилсаліцилова кислота може посилювати ефект фенітоїну;
• лікарськими засобами, які нейтралізують шлунковий сок, та адсорбентами. Не слід застосовувати одночасно ці лікарські засоби з ацетилсаліциловою кислотою;
• ацетилсаліцилова кислота може збільшувати токсичність сульфонамідів;
• ацетилсаліцилова кислота збільшує рівень зафірлюкасту (лікарського засобу, який застосовується при бронхіальній астмі);
• дігоксин, оскільки ацетилсаліцилова кислота може збільшувати ефект цього лікарського засобу;
• ацетилсаліцилова кислота може впливати на результати досліджень функції щитоподібної залози;
• одночасне застосування метамізолу з ацетилсаліциловою кислотою може знижувати гальмівний ефект ацетилсаліцилової кислоти на агрегацію кров'яних пластинок.
• лікарські засоби, які розріджують кров'яні згустки (тромболітичні лікарські засоби), такі як стрептокіназа та алтеплаза, оскільки ацетилсаліцилова кислота може збільшувати ефект цих лікарських засобів (збільшений ризик кровотеч).

Застосування лікарського засобу у пацієнтів з порушеннями функції печінки та (або) нирок

У пацієнтів з порушеннями функції печінки та (або) нирок існує ризик посилення побічних ефектів лікарського засобу, тому може бути необхідним коригування доз залежно від ступеня важкості ниркової та (або) печінкової недостатності.
Лікарський засіб є протипоказаним у разі важкої печінкової та (або) ниркової недостатності.

Застосування у осіб похилого віку

У осіб похилого віку (віком понад 65 років) слід застосовувати лікарський засіб у менших дозах
і з більшим інтервалом часу, через підвищений ризик виникнення побічних ефектів у цій групі пацієнтів. Особи похилого віку можуть бути більш чутливими до токсичного ефекту саліцилатів. Необхідно уникати тривалого застосування ацетилсаліцилової кислоти у осіб похилого віку через ризик кровотеч з шлунково-кишкового тракту.

Полокард з їжею, питтям та алкоголем

Лікарський засіб слід приймати під час або після їжі.
Під час лікування ацетилсаліциловою кислотою не слід вживати алкоголь, через підвищений ризик ушкодження слизової оболонки шлунково-кишкового тракту.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Якщо пацієнтка, яка є вагітною, продовжує або починає лікування ацетилсаліциловою кислотою
згідно з рекомендаціями лікаря, повинна застосовувати її згідно з його вказівками та не перевищувати рекомендовану дозу.

Вагітність – останній триместр

Ацетилсаліцилової кислоти не слід застосовувати в останньому триместрі вагітності в дозі вище
100 мг на добу, оскільки вона може нашкодити ненародженому дитяті та викликати ускладнення під час пологів. Це може викликати проблеми з нирками та серцем у ненародженого дитини. Лікарський засіб може впливати на схильність матері та дитини до кровотеч, а також викликати затримку пологів або їх тривалість.

Вагітність – перший і другий триместри

Не слід приймати ацетилсаліцилову кислоту в першому та другому триместрах вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та не рекомендовано лікарем. У разі потреби лікування в цей період або під час спроби завагітніти, слід застосовувати мінімально можливу дозу протягом якомога коротшого часу.
Якщо лікарський засіб застосовувався протягом більше кількох днів після 20-го тижня вагітності, ацетилсаліцилова кислота може викликати проблеми з нирками у ненародженого дитини, що може привести до низького рівня амніотичної рідини (олігогідрамніоз) або звуження судини (провідної артерії) у серці дитини. Якщо лікування триває довше кількох днів, лікар може рекомендувати додаткове спостереження.
Годування грудьми
Ацетилсаліцилова кислота проникає в невеликій кількості до молока жінок, які годують грудьми, тому не слід застосовувати лікарський засіб під час годування грудьми через ризик виникнення синдрому Рея у дитини. Перехресне проходження через плаценту великих доз ацетилсаліцилової кислоти може викликати порушення функції кров'яних пластинок у дитини.
Вплив на фертильність
Цей лікарський засіб належить до групи нестероїдних протизапальних лікарських засобів, які можуть негативно впливати
на фертильність у жінок. Це є тимчасовим ефектом, який зникає після закінчення лікування. Такий ефект може виникнути після прийому ацетилсаліцилової кислоти в дозі ≥ 500 мг/добу.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Лікарський засіб Полокард містить червону косиніль, лак (Е 124) та натрій

Лікарський засіб містить червону косиніль та може викликати алергічні реакції.
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в кожній таблетці, тобто лікарський засіб вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати Полокард

Цей лікарський засіб завжди слід приймати точно так, як описано в брошурі для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікарський засіб слід приймати перорально, найкраще під час або після їжі, з невеликою кількістю води.
Необхідно застосовувати мінімально можливі ефективні дози, щоб зменшити ризик виникнення побічних ефектів.
Рекомендована доза становить:

• 1-2 таблетки по 75 мг або 1 таблетка по 150 мг на добу. У разі свіжого інфаркту міокарда або у пацієнтів з підозрою на свіжий інфаркт міокарда початкова доза, яка застосовується для досягнення швидкого гальмування агрегації кров'яних пластинок, становить: від 225 мг (3 таблетки по 75 мг) до 300 мг (2 таблетки по 150 мг або 4 таблетки по 75 мг) ацетилсаліцилової кислоти один раз на добу. Таблетки слід розжувати, щоб досягти швидкого всмоктування.

Застосування у дітей та молоді віком нижче 16 років

Лікарський засіб є протипоказаним у дітей та молоді віком нижче 16 років (див. пункт «Коли не застосовувати лікарський засіб Полокард»).

Застосування вищої за рекомендовану дози лікарського засобу Полокард

У разі прийому вищої за рекомендовану дози лікарського засобу слід негайно звернутися до лікаря, а у разі важкого отруєння пацієнта слід негайно доставити до лікарні.
Отруєння у осіб похилого віку та у маленьких дітей (прийом доз вище рекомендованих або випадкові отруєння) вимагають особливої уваги, оскільки можуть призвести до смерті у цих групах пацієнтів.
Після передозування ацетилсаліцилової кислоти можуть виникнути: нудота, блювота, прискорене дихання, шум у вухах.
Також спостерігалися інші симптоми, такі як: втата слуху, порушення зору, головний біль, рухова збудливість, сонливість та кома, судоми, гіпертермія (температура тіла вище нормальної). У важких випадках отруєння спостерігаються порушення кислотно-лужної рівноваги та водно-електролітного балансу (метаболічна кислота та дегідратація).
Не дуже часто при передозуванні спостерігаються кров'яні блювоти, висока температура, гіпоглікемія, гіпокаліємія, тромбоцитопенія, збільшення INR/ПТР, внутрішньосудинне згортання крові, ниркова недостатність та позасерцевий набряк легень.
Симптоми з боку центральної нервової системи, такі як сплутаність, дезорієнтація, кома та судоми, спостерігаються рідше у дорослих, ніж у дітей.
Проведення після передозування:
Пацієнта слід доставити до лікарні.
Не існує специфічного антидоту.
Лікування передозування:

• Спровокувати блювоту або виконати промивання шлунка (з метою зменшення всмоктування лікарського засобу). Таке проведення є ефективним у течение 3-4 годин після прийому лікарського засобу, а у разі отруєння дуже великою дозою лікарського засобу навіть до 10 годин.
• Ввести активований вугіль у вигляді водної суспензії (у дозі 50-100 г у дорослих та 30-60 г у дітей), щоб зменшити всмоктування ацетилсаліцилової кислоти.
• У разі гіпертермії слід зменшити температуру тіла шляхом підтримання низької температури навколишнього середовища та застосування холодних компресів.
• Необхідно ретельно контролювати порушення водно-електролітного балансу та швидко їх виправляти.
• Для прискорення виділення ацетилсаліцилової кислоти з організму та лікування кислотози слід ввести внутрішньовенно гідрокарбонат натрію. Необхідно підтримувати pH сечі на рівні 7,0-7,5.
• У дуже важких випадках отруєння, коли не вдається виправити порушення кислотно-лужної рівноваги консервативним лікуванням, а також у разі поєднання з нирковою недостатністю, слід застосувати гемодіаліз або перитонеальний діаліз. Діаліз ефективно видаляє ацетилсаліцилову кислоту з організму та полегшує виправлення порушень кислотно-лужної рівноваги та водно-електролітного балансу.
• У разі тривалого часу протромбіну слід вводити вітамін К.
• Не слід застосовувати лікарські засоби, які гальмують діяльність центральної нервової системи, наприклад барбітурати, через можливість виникнення респіраторної кислотози та коми.
• Пацієнтам з порушеннями дихання слід забезпечити приплив свіжого повітря, ввести кисень. Якщо необхідно, виконати інтубацію трахеї та застосувати штучну вентиляцію легень.
• У разі шоку слід застосувати типове антишокове лікування.

Пропуск застосування лікарського засобу Полокард

У разі пропуску дози лікарського засобу слід прийняти наступну дозу у встановлений час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Після застосування ацетилсаліцилової кислоти можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Часто спостерігаються побічні ефекти (можуть виникнути у не більше 1 з 10 пацієнтів)

Збільшений ризик кровотеч; тривале кровотечі; кровотечі під час операції; гематоми; носові кровотечі; кровотечі з урогенітального тракту; кровотечі з ясен; симптоми нездужання (згaga, нудота, блювота); болі в животі; відсутність апетиту.

Рідко спостерігаються побічні ефекти (можуть виникнути у не більше 1 з 1000 пацієнтів)

Тромбоцитопенія (низька кількість кров'яних пластинок); тривале часу протромбіну; кровотечі можуть призвести до гострої або хронічної анемії внаслідок кровотечі та (або) анемії через дефіцит заліза (наприклад, через приховані мікрокровотечі) з відповідними лабораторними та клінічними симптомами, такими як: астенія (стан нервової системи, який характеризується, наприклад, втомою, виснаженням, слабкістю), блідість, гіпоперфузія; може виникнути гемолітична анемія у пацієнтів з дефіцитом дегідрогенази глюкози-6-фосфату, а також лейкопенія (низька кількість білих кров'яних тілець), агранулоцитоз (спад рівня кров'яних тілець, які є основними захисними клітинами організму) або еозінофілія (низька кількість еозінофілів, типу білих кров'яних тілець); кровотечі з шлунково-кишкового тракту; церебральне кровотечі (особливо у пацієнтів з неконтрольованим артеріальним гіпертонусом та (або) при одночасному застосуванні лікарських засобів, які гальмують кровотечі, які в окремих випадках можуть загрожувати життю); запальні захворювання слизової оболонки шлунка та кишечника; виразкова хвороба шлунка та (або) дванадцятипалої кишки; тимчасові порушення функції печінки з підвищенням активності печінкових ферментів (амінотрансфераз, алкалічної фосфатази) та підвищенням рівня білірубіну; алергічні реакції (в тому числі шкірні реакції, висип, кропив'янка, набряк, свербіж, порушення ритму серця та дихання - включаючи бронхіальну астму); після тривалого застосування великих доз ацетилсаліцилової кислоти спостерігалися некроз папіллярного апарату нирок та міжкапілярне нефрит.

Дуже рідко спостерігаються побічні ефекти (можуть виникнути у не більше 1 з 10 000 пацієнтів)

Важкі реакції, включаючи анафілактичний шок; кровотечі з шлунково-кишкового тракту, перфорація виразки шлунка, перфорація виразки дванадцятипалої кишки.

Перелічені побічні ефекти були зареєстровані, але їхня частота виникнення невідома

Вертігі; головний біль після тривалого прийому лікарських засобів, які містять ацетилсаліцилову кислоту, який посилюється під час прийому наступних доз; шум у вухах (зазвичай симптом передозування), порушення слуху; ниркова недостатність; артеріальна гіпертонія; локальний некроз гепатоцитів, болючість та збільшення печінки (особливо у пацієнтів з ювенільним ревматоїдним артритом, системним червоним вовчаком, ревматичною гарячкою або захворюваннями печінки в анамнезі); протеїнурія (присутність білка в сечі), присутність лейкоцитів (білих кров'яних тілець) та еритроцитів (червоних кров'яних тілець) у сечі, утворення сечових каменів; важкі порушення функції нирок та ниркова недостатність після тривалого прийому лікарських засобів проти болю, які містять кілька активних речовин.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в брошурі, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна зареєструвати безпосередньо в Департаменті моніторингу непередбачуваних побічних ефектів лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України,
вул. Миколи Амосова, 33, м. Київ, 03038, телефон: +38 (044) 206 77 77, факс: +38 (044) 206 77 78,
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Допомогою звітування про побічні ефекти можна зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.
Побічні ефекти також можна зареєструвати в компанії-виробника.

5. Як зберігати Полокард

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на картоні після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке проведення допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Полокард

• Активна речовина лікарського засобу - ацетилсаліцилова кислота. 1 таблетка містить 75 мг або 150 мг ацетилсаліцилової кислоти.
• Інші компоненти: кукурудзяний крохмаль, целюлоза-пудра, карбоксиметилцелюлоза натрію, гіпромелоза, кополімер метакрилової кислоти, тріетилцитрат, діоксид титану (Е 171), тальк, лаурилсульфат натрію, червона косиніль, лак (Е 124), колоїдний діоксид кремнію, гідрокарбонат натрію.

Як виглядає лікарський засіб Полокард та що містить упаковка

Таблетки для прийому всередину рожевого кольору, круглі, обидві сторони опуклі, злегка шорсткою поверхнею.
Упаковка містить 30, 60 або 120 таблеток.

Юридична особа, відповідальна за лікарський засіб, та виробник

Юридична особа, відповідальна за лікарський засіб

Zentiva, k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Прага 10
Чехія

Виробник

Haleon Italy Manufacturing S.r.l.
Via Nettunense 90, 04011 Aprilia (LT)
Італія
LABORMED-PHARMA S.A.
44B Theodor Pallady
Blvd., the 3rd district,
Бухарест, код 032266
Румунія

Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до місцевого представника юридичної особи, відповідальної за лікарський засіб:

Zentiva Polska Sp. z.o.o.
ул. Бонifratersка, 17
00-203 Варшава, Польща
телефон: +48 22 375 92 00
Дата останньої актуалізації брошури:травень 2025