Упаковка до лікарського засобу: Інформація для пацієнта
Полокард, 75 мг, таблетки, що розчиняються в кишечнику
Полокард, 150 мг, таблетки, що розчиняються в кишечнику
Кислота ацетилсаліцилова
Перш ніж приймати лікарський засіб, слід ретельно ознайомитися з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб завжди слід приймати точно так, як описано в брошурі для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
- Слід зберегти цю брошуру, щоб у разі потреби знову її прочитати.
- Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
- Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в брошурі, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
- Якщо не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.
Зміст брошури
- 1. Що таке Полокард і для чого його застосовують
- 2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Полокард
- 3. Як застосовувати Полокард
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Полокард
- 6. Зміст упаковки і інші відомості
1. Що таке Полокард і для чого його застосовують
Кислота ацетилсаліцилова, активна речовина лікарського засобу Полокард, приймаючи в малих дозах
гальмує агрегацію (злипання) тромбоцитів. Завдяки цьому відіграє важливу роль у профілактиці
утворення тромбів.
Показання до застосування:
- профілактика захворювань серцево-судинної системи, які загрожують утворенням тромбів і емболій в судинах:
гострий інфаркт міокарда; - ністабільна і стабільна ішемічна хвороба серця;
профілактика інших захворювань, які перебігають з утворенням тромбів в судинах.Полокард показаний для застосування у дорослих пацієнтів і молоді віком понад 16 років.
Якщо не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Полокард
Коли не застосовувати лікарський засіб Полокард:
- якщо пацієнт має алергію на кислоту ацетилсаліцилову або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених в пункті 6). Гіперчутливість до кислоти ацетилсаліцилової спостерігається у 0,3% населення, у тому числі у 20% хворих на бронхіальну астму або хронічний кропив'янковий висип;
- якщо пацієнт має алергію на інші нестероїдні протизапальні лікарські засоби, які перебігають з симптомами, такими як: бронхоспазм, запалення слизової оболонки носа, анафілаксія;
- якщо пацієнт має бронхіальну астму, хронічні захворювання дихальної системи, сінну лихоманку або набряк слизової оболонки носа, оскільки пацієнти з цими захворюваннями можуть реагувати на нестероїдні протизапальні лікарські засоби нападами астми, обмеженим набряком шкіри і слизової оболонки (ангіоневротичний набряк) або кропив'янковим висипом частіше, ніж інші пацієнти;
- якщо пацієнт має активну виразку шлунка і (або) дванадцятипалої кишки, а також стани запалення або кровотечі з травної системи (може виникнути кровотеча з травної системи або активація виразкової хвороби);
- якщо пацієнт має важку ниркову, печінкову або серцеву недостатність;
- якщо пацієнт має порушення згортання крові (наприклад, гемофілію, тромбоцитопенію) та коли пацієнт одночасно приймає антикоагулянти (наприклад, похідні кумарину, гепарин);
- якщо пацієнт має дефіцит дегідрогенази глюкозо-6-фосфату (рідке спадкове захворювання);
- якщо у пацієнта спостерігається подагра;
- якщо пацієнт одночасно приймає метотрексат у дозах 15 мг на тиждень або вище, через шкідливий вплив на кістковий мозок;
- у дітей і молоді віком нижче 16 років, особливо під час вірусних інфекцій, через ризик виникнення синдрому Рея, рідкого, але важкого захворювання, яке викликає пошкодження печінки і мозку (за винятком виняткових ситуацій, таких як хвороба Кавасакі);
- в останньому триместрі вагітності не слід застосовувати дози вище 100 мг на добу (див. пункт «Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність»).
Попередження і заходи обережності
Перш ніж почати приймати лікарський засіб Полокард, слід обговорити це з лікарем.
Слід зберігати особливу обережність під час застосування лікарського засобу Полокард:
- у пацієнтів з порушеннями функції нирок, а також з хронічною нирковою недостатністю;
- якщо пацієнт приймає пероральні антидіабетичні лікарські засоби групи сульфонілмочовини, через ризик посилення гіпоглікемічного ефекту (зниження рівня глюкози в крові), а також якщо пацієнт приймає лікарські засоби проти подагри;
- у пацієнтів з ювенільним ревматоїдним артритом і (або) системним червоним вовчаком, а також з порушеною функцією печінки, оскільки це збільшує токсичність саліцилатів; у цих пацієнтів слід контролювати функцію печінки;
- у разі маткових кровотеч, надмірного менструального кровотечі, застосування внутрішньоматкової контрацептивної спіралі, артеріальної гіпертензії, серцевої недостатності;
- під час застосування з метотрексатом у дозах менше 15 мг/тиждень, через ризик посилення токсичного ефекту метотрексату на кістковий мозок. Одночасне застосування з метотрексатом у дозах вище 15 мг/тиждень є протипоказаним;
- до планової хірургічної операції. Через ризик тривалого кровотечі як під час, так і після операції, за 5-7 днів до планової хірургічної операції лікарський засіб слід відмінити;
- слід зберігати обережність у пацієнтів з алергічними захворюваннями та дегідратацією;
- кислота ацетилсаліцилова може викликати бронхоспазм або напади астми у чутливих пацієнтів;
- до початку тривалого лікування з застосуванням кислоти ацетилсаліцилової в серцево-судинних або цереброваскулярних захворюваннях пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем, який може порадити щодо корисності застосування лікарського засобу у порівнянні з ризиком для даного пацієнта;
- у першому і другому триместрі вагітності;
- під час годування грудьми.
Лікарський засіб Полокард і інші лікарські засоби
Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі лікарські засоби, які зараз приймає пацієнт,
а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Застосування кислоти ацетилсаліцилової є протипоказаним з наступними лікарськими засобами:
- антикоагулянтами (гепарин, похідні кумарину);
- метотрексатом у дозах 15 мг на тиждень або вище.
Лікарський засіб Полокард можна застосовувати з наступними лікарськими засобами і харчовими продуктами лише після консультації з лікарем:
- інгібіторами конвертази ангіотензину (наприклад, еналаприл, каптоприл), оскільки кислота ацетилсаліцилова знижує антигіпертензивну дію цих лікарських засобів;
- інгібіторами ангідрази вуглекислоти (наприклад, ацетазоламід), оскільки кислота ацетилсаліцилова може збільшувати токсичність ацетазоламіду;
- лікарськими засобами, які гальмують агрегацію (злипання) тромбоцитів (наприклад, тиклопідин), оскільки існує підвищений ризик кровотечі;
- валпроєвою кислотою, оскільки кислота ацетилсаліцилова збільшує токсичну дію валпроєвої кислоти, а валпроєва кислота, в свою чергу, посилює антиагрегантну дію (запобігання злипанню тромбоцитів) кислоти ацетилсаліцилової;
- мочогінними лікарськими засобами, оскільки кислота ацетилсаліцилова може знижувати ефективність цих лікарських засобів, а також посилювати ототоксичність (шкідливу дію на слух) фуросеміду. Кислота ацетилсаліцилова має антагоністичну дію щодо спіронолактону;
- метотрексатом, оскільки кислота ацетилсаліцилова посилює токсичну дію метотрексату на кістковий мозок. Застосування кислоти ацетилсаліцилової одночасно з метотрексатом у дозах 15 мг на тиждень або вище є протипоказаним;
- нестероїдними протизапальними лікарськими засобами (в тому числі іншими саліцилатами), оскільки існує підвищений ризик побічних ефектів, пов'язаних з травною системою;
- ібупрофеном знижує кардіопротективну дію (вплив, що захищає серце) кислоти ацетилсаліцилової;
- глюкокортикоїдними гормонами, які застосовуються системно (за винятком гідрокортизону, який застосовується як замісна терапія при хворобі Аддісона), оскільки вони збільшують ризик виникнення виразкової хвороби шлунка і (або) дванадцятипалої кишки, а також кровотечі з травної системи, а також знижують рівень саліцилатів у плазмі під час лікування, а після його закінчення збільшують ризик передозування саліцилатів;
- лікарськими засобами, які знижують рівень цукру в крові, оскільки кислота ацетилсаліцилова посилює гіпоглікемічний ефект цих лікарських засобів;
- лікарськими засобами, які збільшують виділення сечової кислоти (наприклад, пробенецид, бензбромарон), оскільки саліцилати знижують дію цих лікарських засобів. Не слід застосовувати одночасно кислоту ацетилсаліцилову з цими лікарськими засобами;
- кислота ацетилсаліцилова може посилювати дію фенітоїну;
- лікарськими засобами, які нейтралізують шлунковий сок і адсорбенти. Не слід застосовувати одночасно ці лікарські засоби з кислотою ацетилсаліциловою;
- кислота ацетилсаліцилова може збільшувати токсичність сульфонамідів;
- кислота ацетилсаліцилова збільшує рівень зафірлюкасту (лікарського засобу, який застосовується при бронхіальній астмі);
- дігоксин, оскільки кислота ацетилсаліцилова може збільшувати дію цього лікарського засобу;
- кислота ацетилсаліцилова може впливати на результати досліджень функції щитоподібної залози;
- одночасне застосування метамізолу з кислотою ацетилсаліциловою може знижувати гальмування агрегації тромбоцитів кислотою ацетилсаліциловою.
- лікарські засоби, які розчиняють тромби (такі як стрептокіназа і алтеплаза), оскільки кислота ацетилсаліцилова може збільшувати дію цих лікарських засобів (збільшений ризик кровотечі).
Застосування лікарського засобу у пацієнтів з порушеннями функції печінки і (або) нирок
У пацієнтів з порушеннями функції печінки і (або) нирок існує ризик посилення побічних ефектів лікарського засобу, тому може бути необхідним коригування доз залежно від ступеня тяжкості ниркової недостатності та (або) печінкової недостатності.
Лікарський засіб є протипоказаним у разі важкої печінкової недостатності та (або) ниркової недостатності.
Застосування у осіб похилого віку
У осіб похилого віку (після 65 років) слід застосовувати лікарський засіб у менших дозах
і з більшим інтервалом часу, через підвищений ризик виникнення побічних ефектів у цій групі пацієнтів. Особи похилого віку можуть бути більш чутливими до токсичного ефекту саліцилатів. Слід уникати тривалого застосування кислоти ацетилсаліцилової у осіб похилого віку через ризик кровотечі з травної системи.
Полокард з їжею, питтям і алкоголем
Лікарський засіб слід приймати під час або після їжі.
Під час лікування кислотою ацетилсаліциловою не слід вживати алкоголь, через підвищений ризик пошкодження слизової оболонки травної системи.
Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність
Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Якщо пацієнтка, яка є вагітною, продовжує або починає лікування кислотою ацетилсаліциловою
згідно з рекомендаціями лікаря, повинна застосовувати його згідно з його вказівками і не перевищувати
рекомендовану дозу.
Вагітність – останній триместр
Кислоту ацетилсаліцилову не слід застосовувати в останньому триместрі вагітності в дозі вище
100 мг на добу, оскільки це може нашкодити ненародженому дитятку та спричинити ускладнення під час пологів. Це може спричинити проблеми з нирками та серцем у ненародженого дитятка. Лікарський засіб може впливати на схильність матері та дитятка до кровотечі та спричинити, що пологи будуть відкладені або триваліші, ніж очікувалося.
Під час застосування кислоти ацетилсаліцилової в низьких дозах (до 100 мг на добу включно),
необхідне щільне спостереження за пологами, згідно з рекомендаціями лікаря.
Вагітність – перший і другий триместри
Не слід приймати кислоту ацетилсаліцилову в першому півріччі вагітності, якщо це не абсолютно необхідно і не рекомендовано лікарем. У разі потреби лікування в цьому періоді або під час спроби завагітніти, слід застосовувати мінімально можливу дозу протягом якомога коротшого часу.
Якщо лікарський засіб застосовувався протягом більше кількох днів після 20-го тижня вагітності, кислота ацетилсаліцилова може спричинити проблеми з нирками у ненародженого дитятка, що може привести до низького рівня плідної води (олігогідрамніоз) або звуження судини (провідної артерії) у серці дитятка. Якщо лікування триває довше кількох днів, лікар може рекомендувати додаткове спостереження.
Годування грудьми
Кислота ацетилсаліцилова проникає в незначній кількості до молока жінок, які годують грудьми, тому не слід застосовувати лікарський засіб під час годування грудьми через ризик виникнення синдрому Рея у дитини. Перехоплення матір'ю великих доз кислоти ацетилсаліцилової може спричинити порушення функції тромбоцитів у дитини.
Вплив на фертильність
Цей лікарський засіб належить до групи нестероїдних протизапальних лікарських засобів, які можуть несприятливо впливати
на фертильність у жінок. Це є тимчасовим ефектом, який зникає після закінчення лікування. Такий ефект може виникнути після застосування кислоти ацетилсаліцилової в дозі ≥ 500 мг/добу.
Проведення транспортних засобів і обслуговування машин
Лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Лікарський засіб Полокард містить червону косенилову, лак (Е 124) і натрій
Лікарський засіб містить червону косенилову і може спричинити алергічні реакції.
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в кожній таблетці, тобто лікарський засіб вважається «безнатрієвим».
3. Як застосовувати Полокард
Цей лікарський засіб завжди слід приймати точно так, як описано в брошурі для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікарський засіб слід приймати перорально, найкраще під час або після їжі, з невеликою кількістю води.
Слід застосовувати мінімально можливі ефективні дози, щоб зменшити ризик виникнення побічних ефектів.
Рекомендована доза становить:
- 1-2 таблетки по 75 мг або 1 таблетку по 150 мг на добу. У разі свіжого інфаркту міокарда або у пацієнтів з підозрою на свіжий інфаркт міокарда початкова доза, що застосовується для досягнення швидкого гальмування агрегації тромбоцитів, становить: від 225 мг (3 таблетки по 75 мг) до 300 мг (2 таблетки по 150 мг або 4 таблетки по 75 мг) кислоти ацетилсаліцилової один раз на добу. Таблетки слід розжувати, щоб досягти швидкого всмоктування.
Застосування у дітей і молоді віком нижче 16 років
Лікарський засіб є протипоказаним у дітей і молоді віком нижче 16 років (див. пункт «Коли не застосовувати лікарський засіб Полокард»).
Застосування вищої за рекомендовану дози лікарського засобу Полокард
У разі прийняття вищої за рекомендовану дози лікарського засобу слід негайно звернутися до лікаря,
а у разі важкого отруєння пацієнта слід негайно доставити до лікарні.
Отруєння у осіб похилого віку і у маленьких дітей (прийом доз вище рекомендованих або випадкові отруєння) вимагають особливої уваги, оскільки можуть призвести до смерті у цих групах пацієнтів.
Після передозування кислоти ацетилсаліцилової можуть виникнути: нудота, блювота,
пришвидшення дихання, шуми в вухах.
Також спостерігалися інші симптоми, такі як: втата слуху, порушення зору, головний біль,
побудження, сонливість і кома, судоми, гіпертермія (температура тіла вище нормальної). У важких випадках отруєння спостерігаються порушення кислотно-лужної рівноваги та водно-електролітної рівноваги (метаболічна кислотоз і дегідратація).
Не дуже часто при передозуванні спостерігаються кровавий блювота, висока температура, гіпоглікемія,
гіпокаліємія, тромбоцитопенія, збільшення INR/ПТР, внутрішньосудинне згортання крові,
ниркова недостатність і позасерцевий набряк легень.
Симптоми з боку центральної нервової системи, такі як сплутаність, дезорієнтація, кома і судоми,
спостерігаються рідше у дорослих, ніж у дітей.
Проведення після передозування:
Пацієнта слід доставити до лікарні.
Не існує специфічної антідоти.
Лікування передозування:
- Спровокувати блювоту або виконати промивання шлунка (для зменшення всмоктування лікарського засобу). Таке проведення є ефективним у час 3-4 години після прийому лікарського засобу, а у разі отруєння дуже великою дозою лікарського засобу навіть до 10 годин.
- Ввести активований вугіль у вигляді водної суспензії (у дозі 50-100 г у дорослих, і 30-60 г у дітей), щоб зменшити всмоктування кислоти ацетилсаліцилової.
- У разі гіпертермії слід зменшити температуру тіла шляхом підтримання низької температури навколишнього середовища та застосування холодних компресів.
- Слід щільно спостерігати за порушеннями водно-електролітної рівноваги та швидко їх виправляти.
- Для прискорення виділення кислоти ацетилсаліцилової з організму шляхом нирок, а також для лікування кислотозу слід ввести внутрішньовенно гідрокарбонат натрію. Слід підтримувати pH сечі на рівні 7,0-7,5.
- У дуже важких випадках отруєння, коли не вдається виправити порушення кислотно-лужної рівноваги консервативним лікуванням, а також у разі поєднання з нирковою недостатністю, слід застосувати гемодіаліз або перитонеальний діаліз. Діаліз ефективно видаляє кислоту ацетилсаліцилову з організму та полегшує виправлення порушень кислотно-лужної та водно-електролітної рівноваги.
- У разі тривалого часу протромбіну слід вводити вітамін К.
- Не слід застосовувати лікарські засоби, які мають гальмуючу дію на центральну нервову систему, наприклад барбітурати, через можливість виникнення кислотозу та коми.
- Пацієнтам з порушеннями дихання слід забезпечити приплив свіжого повітря, ввести кисень. Якщо необхідно, виконати інтубацію трахеї та застосувати штучну вентиляцію легень.
- У разі шоку слід застосувати типове антишокове проведення.
Пропуск застосування лікарського засобу Полокард
У разі пропуску дози лікарського засобу слід прийняти наступну дозу у призначений час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть.
Після застосування кислоти ацетилсаліцилової можуть виникнути наступні побічні ефекти:
Часто спостерігаються побічні ефекти (можуть виникнути у не більше 1 з 10 пацієнтів)
Збільшений ризик кровотечі; тривале кровотечі; кровотеча під час операції; гематоми;
кровотеча з носа; кровотеча з урогенітальної системи; кровотеча з ясен; симптоми нездужання (згaga, нудота, блювота); болі в животі; відсутність апетиту.
Рідко спостерігаються побічні ефекти (можуть виникнути у не більше 1 з 1000 пацієнтів)
Тромбоцитопенія (низька кількість тромбоцитів); тривале часу протромбіну; кровотеча може призвести до гострої або хронічної анемії внаслідок кровотечі та (або) анемії через дефіцит заліза (наприклад, через приховані мікрокровотечі) з відповідними лабораторними та клінічними симптомами, такими як: астенія (стан нервової системи, що характеризується, наприклад, втомою, виснаженням, слабкістю), блідість, гіпоперфузія; може виникнути гемолітична анемія у пацієнтів з дефіцитом дегідрогенази глюкозо-6-фосфату, а також лейкопенія (низька кількість білих кров'яних тілець), агранулоцитоз (спад кількості клітин, які є основними захисними клітинами організму) або еозинопенія (низька кількість еозінофілів, типу білих кров'яних тілець);
кровотеча з травної системи; цереброваскулярна кровотеча (особливо у пацієнтів з неконтрольованою артеріальною гіпертензією та (або) при одночасному застосуванні лікарських засобів, які гальмують кровотечу, які в окремих випадках можуть загрожувати життю); стани запалення слизової оболонки шлунка і кишківника; виразкова хвороба шлунка і (або) дванадцятипалої кишки; тимчасові порушення функції печінки з підвищенням активності печінкових ферментів (амінотрансфераз, алкальної фосфатази) та підвищенням рівня білірубіну; алергічні реакції (в тому числі: шкірні реакції, висип, кропив'янка, набряк, свербіж, порушення ритму серця та дихання – включаючи бронхіальну астму); після тривалого застосування великих доз кислоти ацетилсаліцилової спостерігалися некроз папілярного апарату нирок та інтерстиціальний нефрит.
Дуже рідко спостерігаються побічні ефекти (можуть виникнути у не більше 1 з 10 000 пацієнтів)
Важкі реакції, включаючи анафілактичний шок; кровотеча з травної системи, перфорація виразки шлунка, перфорація виразки дванадцятипалої кишки.
Перелічені побічні ефекти були повідомлені суб'єктові, але їхня частота виникнення невідома
Вертиго; головний біль після тривалого прийому лікарських засобів, які містять кислоту ацетилсаліцилову, який посилюється під час прийому наступних доз; шуми в вухах (зазвичай симптом передозування), порушення слуху; ниркова недостатність; артеріальна гіпертензія; локальний некроз гепатоцитів, болючість і збільшення печінки (особливо у пацієнтів з ювенільним ревматоїдним артритом, системним червоним вовчаком, ревматичною гарячкою або хворобою печінки в анамнезі); протеїнурія (присутність білка в сечі), присутність лейкоцитів (білих кров'яних тілець) та еритроцитів (червоних кров'яних тілець) в сечі, утворення сечових каменів; важкі порушення функції нирок та ниркова недостатність після тривалого прийому лікарських засобів проти болю, які містять кілька активних речовин.
Зголошення побічних ефектів
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в брошурі, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7, 03057, м. Київ, тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17,
адреса електронної пошти: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua).
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.
Побічні ефекти також можна zgолошувати суб'єктові.
5. Як зберігати Полокард
Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на картоні після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке проведення допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки і інші відомості
Що містить лікарський засіб Полокард
- Активною речовиною лікарського засобу є кислота ацетилсаліцилова. 1 таблетка містить 75 мг або 150 мг кислоти ацетилсаліцилової.
- Інші компоненти: кукурудзяний крохмаль, целюлоза-пудра, карбоксиметилцелюлоза натрію, гіпромелоза, кополімер метакрилової кислоти, тріетилцитрат, діоксид титану (Е 171), тальк, лаурилсульфат натрію, червона косенилова, лак (Е 124), колоїдний діоксид кремнію, гідрокарбонат натрію.
Як виглядає лікарський засіб Полокард і що містить упаковка
Таблетки, що розчиняються в кишечнику, рожевого кольору, круглі, опуклі з обох сторін, з легкою шорсткістю поверхні.
Упаковка містить 30, 60 або 120 таблеток.
Суб'єкт відповідальності і виробник
Суб'єкт відповідальності
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Прага 10
Чеська Республіка
Виробник
Haleon Italy Manufacturing S.r.l.
Via Nettunense 90, 04011 Aprilia (LT)
Італія
LABORMED-PHARMA S.A.
44B Theodor Pallady
Blvd., the 3rd district,
Бухарест, код 032266
Румунія
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до місцевого представника суб'єкта відповідальності:
Zentiva Polska Sp. z.o.o.
вул. Бонifratersка, 17
00-203 Варшава, Польща
тел.: +48 22 375 92 00
Дата останньої актуалізації брошури:травень 2025