Полгумін Мікс-3, 100 ОД/мл, суспензія для ін'єкцій
Інсулін людський
Полгумін Мікс-3 є людським інсуліном, який застосовується для лікування цукрового діабету. Цей інсулін виробляється з використанням генетичних технік (рекомбінація ДНК) у бактеріях Escherichia coli. Він ідентичний до інсуліну, який виробляється людським організмом.
Інсулін є гормоном, який виробляється в людському організмі у підшлунковій залозі. Він бере участь у обміні вуглеводів, жирів і білків, спричиняючи, зокрема, зниження рівня глюкози (цукру) в крові.
Причиною цукрового діабету є нездатність підшлункової залози виробляти інсулін у кількостях, які дозволяють контролювати рівень глюкози в крові.
Полгумін Мікс-3 є препаратом із середнім часом дії. Це означає, що початок дії, який полягає у зниженні рівня цукру в крові, відбувається через приблизно 30 хвилин після ін'єкції, максимальна дія відбувається через 2-8 годин, а загальний час дії триває до 24 годин.
Препарат доступний у флаконі об'ємом 3 мл і призначений для застосування з ін'єкційним пристроєм.
Увага!До флаконів з інсуліном не можна вводити інші продукти. Інсулін не слід вводити з іншими препаратами в одному шприці.
і загальний рівень активності. Необхідно також контролювати рівень цукру в крові, виконуючи часте визначення рівня глюкози в крові.
Полгумін Мікс-3 у флаконах призначений виключно для підшкірних ін'єкцій за допомогою ін'єкційного пристрою багаторазового використання. Якщо необхідно введення інсуліну іншим способом, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Зміни шкіри в місці ін'єкції
Необхідно змінювати місце ін'єкції, щоб запобігти виникненню змін шкіри, наприклад, гіперплазії підшкірної жирової тканини. Інсулін, введений в область, де є гіперплазія, може не діяти належним чином (див. «Як застосовувати препарат Полгумін Мікс-3»). Якщо зараз інсулін вводиться в область, де є гіперплазія, то перед зміною місця ін'єкції необхідно проконсультуватися з лікарем.
Лікар може рекомендувати більш ретельний контроль рівня цукру в крові та коригування дози інсуліну або інших препаратів для лікування цукрового діабету.
Лікар призначить відповідну дозу для досягнення нормального рівня цукру в крові (нормоглікемії), відповідно до фізіологічних потреб життя.
Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про ті, які він планує приймати.
Обов'язково необхідно повідомити про прийом інсуліну лікаря, у якого пацієнт знаходиться з іншої причини, ніж цукровий діабет.
Потрібність у інсуліні може змінюватися у разі одночасного застосування таких препаратів, як:
Препарати, які знижують дію інсуліну:
Препарати, які посилюють дію інсуліну:
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
У жінок, які хворіють на цукровий діабет, у репродуктивному віці необхідно обов'язково стремитися до досягнення нормального рівня цукру в крові під час лікування інсуліном.
Інсулін не проникає через плаценту в кров плода.
Потрібність у інсуліні знижується у першому триместрі вагітності, збільшується ж у двох наступних триместрах. У кінцевій фазі вагітності потреба в інсуліні становить приблизно вдвічі більше порівняно з періодом до вагітності.
Потрібність у інсуліні знижується під час пологів і після пологів (доза інсуліну наближається до дози, яка застосовується у жінок, які не вагітніють і хворіють на цукровий діабет).
Інсулін не проникає в грудне молоко. Пацієнтки, які лікуються інсуліном, можуть годувати грудьми. Часто необхідна зміна дози інсуліну або дієти.
Необхідно звернути увагу на можливі симптоми гіпоглікемії. Здатність концентрації уваги та реагування зазвичай знижується під час гіпоглікемії. Ніколи не слід водити транспортні засоби, якщо симптоми вказують на наближення стану гіпоглікемії. Необхідно проконсультуватися з лікарем для ретельного розгляду можливості водіння транспортних засобів або обслуговування машин у разі частої гіпоглікемії або труднощів з розпізнаванням її симптомів.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну одиницю дозування, тобто препарат вважається «вільним від натрію».
Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря.
Дозування інсуліну є індивідуальним для кожного пацієнта. Дозу інсуліну визначають на основі віку пацієнта, фізичної активності, стану здоров'я (наприклад, наявності ниркової недостатності), а також застосування інших препаратів. Точну дозу інсуліну необхідно визначати на основі регулярного контролю рівня цукру в крові та сечі.
Під час кожної зміни інсуліну: наприклад, з інсуліну змішаного (свинячого та великої рогатої худоби) або великої рогатої худоби на людський інсулін, зміни форми, а також зміни виробника препарату може бути необхідна зміна дозування, яка повинна проводитися під контролем лікаря.
У пацієнтів, у яких високоочищений свинячий інсулін або інші високоочищені людські інсуліни забезпечують належний рівень глюкози, не передбачається інших змін дозування, окрім тих, які проводяться для постійного контролю стану пацієнта.
Необхідно обов'язково дотримуватися термінів контрольних відвідувань, рекомендованих лікарем.
Під час лікування необхідно систематично контролювати рівень цукру в крові або сечі.
Полгумін Мікс-3 у ін'єкційному пристрої призначений виключно для підшкірних ін'єкцій. Якщо необхідно введення інсуліну іншим способом, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Підшкірне введення необхідно виконувати в область живота, сідниць, стегна або верхню частину плеча.
Необхідно змінювати місця ін'єкцій, щоб уникнути утворення зморшок.
Підготовка інсуліну у флаконах
Перед введенням флакону з інсуліном до ін'єкційного пристрою для введення інсуліну флакон необхідно кілька разів обернути догори донизу, щоб скляна кулька могла вільно рухатися від одного кінця флакону до іншого. Цю дію необхідно виконувати кілька разів (приблизно 10 разів), поки не буде досягнуто однорідної мутної або молочної суспензії. Якщо флакон вже знаходиться в ін'єкційному пристрої, необхідно ним обернути кілька разів, як описано вище.
Вищезазначені дії необхідно виконувати перед кожним введенням інсуліну.
Виконання ін'єкції
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату необхідно негайно звернутися до лікаря.
У разі передозування інсуліну може виникнути гіпоглікемія (причини та симптоми гіпоглікемії - див. пункт 2 «Важливі відомості перед застосуванням препарату Полгумін Мікс-3»).
Порядок дій при передозуванні інсуліну залежить від ступеня гіпоглікемії:
У разі пропуску дози інсуліну необхідно звернутися до лікаря.
У разі пропуску дози препарату може виникнути гіперглікемія.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі пропуску дози препарату о певний час необхідно ввезти препарат якнайшвидше, якщо час до введення наступної дози достатньо тривалий, або ввезти наступну дозу о належний час та продовжувати регулярне застосування препарату.
Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Як і у разі інших інсулінів, гіпоглікемія є найчастішим ускладненням застосування інсулінових препаратів.
Побічні ефекти, які повідомляються часто(у менш ніж 1 з 10 пацієнтів)
Місцева алергічна реакція - симптоми в місці ін'єкції (гіперемія, набряк, свербіж, біль та гематома в місці ін'єкції) можуть з'являтися під час лікування інсуліном. Більшість цих симптомів зазвичай є тимчасовими та проходять під час лікування.
Зміни шкіри в місці ін'єкції
Якщо інсулін вводиться в те саме місце занадто часто, то жирова тканина може зазнати обкурчення (ліпоатрофії) або загустіння (ліпогіпертрофії) (не дуже часто - не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів). Гіперплазія під шкірою також може бути спричинена накопиченням білка з назвою амілоїд (амілоїдоз шкіри, частота виникнення невідома). Інсулін, введений в область, де є гіперплазія, може не діяти належним чином. За кожен раз необхідно змінювати місце ін'єкції - це допоможе запобігти виникненню цих змін шкіри.
Побічні ефекти, які повідомляються дуже рідко(у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів)
Узагальнена алергічна реакція - може проявлятися: узагальненою висипкою, свербінням, потінням, порушеннями шлунково-кишкового тракту, набряком, труднощами з диханням, тахікардією, зниженням артеріального тиску та втратою свідомості/омарінням.
Якщо під час застосування препарату Полгумін Мікс-3 з'являються такі симптоми, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амоскова, 7
Київ, 03041
Телефон: +38 (044) 279-16-4
Факс: +38 (044) 279-16-4
Електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати в холодильнику (2°C - 8°C).
Не заморожувати.
Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від світла.
Флакон після першого відкриття зберігати при температурі нижче 25°C протягом максимум 28 днів.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не застосовувати цей препарат, якщо ви помітили зміну вигляду вмісту пакування.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Активною речовиною препарату є біосинтетичний високоочищений людський інсулін.
1 мл суспензії містить 100 ОД людського інсуліну.
Один флакон для ін'єкційного пристрою містить 3 мл суспензії, що відповідає 300 ОД двофазового інсуліну у співвідношенні 3 частини розчинного інсуліну та 7 частин ізофанного інсуліну.
Інші компоненти препарату: протаміни сульфат, дісоду фосфат додекагідрат, фенол, метакрезол, гліцерол, хлорид цинку (4% розчин Zn), соляна кислота (розчин 0,1 моль/л), гідроксид натрію (розчин 0,1 моль/л) та вода для ін'єкцій.
Біла або майже біла, нейтральна, стерильна, водна суспензія людського інсуліну у флаконі з pH 6,9-7,8.
5 флаконів по 3 мл в блистерній упаковці PVC/Al у паперовій коробці.
Флакони являють собою циліндричні скляні флакони з нейтрального безбарвного скла, внутрішньо двосторонньо силіконізовані, двосторонньо закриті гумовим затискачем та алюмінієвою кришкою з гумовим диском, виготовленим з суміші бромобутилу. Кожен флакон містить 2 скляні кульки.
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.