Генсулін R, 100 ОД/мл, розчин для ін'єкцій
Інсулін людський
Генсулін R містить людський інсулін як активну речовину, який використовується для лікування цукрового діабету.
Причина цукрового діабету полягає в нездатності підшлункової залози виробляти інсулін у кількостях, які дозволяють контролювати рівень глюкози в крові (цукру в крові). Генсулін R використовується для довгострокового контролю рівня глюкози. Це швидко діючий інсулін.
Лікар може призначити використання Генсулін R разом з інсуліном, який має довший час дії. Для кожного типу інсуліну призначається окрема інструкція для пацієнта. Не слід змінювати інсулін, якщо лікар не призначить цього. Зміна інсуліну повинна проводитися з великою обережністю. Кожен тип інсуліну має свій символ і колір на зовнішній упаковці та на вкладиші і флаконі для легшого розпізнавання.
Препарат Генсулін R у флаконах не слід вводити внутрішньовенно чи внутрішньом'язово.Якщо необхідно введення за допомогою шприца, у разі ін'єкції внутрішньовенно або з використанням інфузійної помпи слід використовувати флакон.
Генсулін R у флаконах або флаконах можна використовувати в інтенсивній інсуліновій терапії як інсулін після прийому їжі (прандіальний).
Перш ніж почати використовувати Генсулін R, слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Зміни шкіри в місці ін'єкції
Слід змінювати місце ін'єкції, щоб запобігти виникненню змін шкіри, наприклад, гузок під поверхнею шкіри. Інсулін, введений в область, де виникли гузки, може не діяти належним чином (див. «Як використовувати Генсулін R»). Якщо зараз інсулін вводиться в область, де виникли гузки, то перед його зміною слід проконсультуватися з лікарем. Лікар може призначити більш точний контроль рівня цукру в крові та корекцію дози інсуліну або інших антидіабетичних препаратів.
Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Потрібність організму в інсуліні може змінитися у разі спільного використання:
Потрібність організму в інсуліні зазвичай зменшується у перших трьох місяцях вагітності і збільшується протягом наступних 6 місяців. У жінок, які годують грудьми, може бути необхідна зміна дози інсуліну або способу харчування.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
У разі гіпоглікемії (низького рівня цукру в крові) здатність концентрації та швидкість реакції пацієнта можуть бути зменшені. Слід пам'ятати про це у всіх ситуаціях, коли це може бути причиною загрози для пацієнта або інших осіб (наприклад, під час керування транспортним засобом або обслуговування машин).
Слід проконсультуватися з медсестрою з діабетичної клініки або лікарем щодо керування автомобілем, якщо:
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу, тобто препарат вважається «безнатрієвим»
Слід завжди перевіряти назву та тип інсуліну на етикетці та зовнішній упаковці флакона або флакону під час покупки препарату в аптеці. Слід переконатися, що це препарат Генсулін R, призначений лікарем.
Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Для уникнення можливого перенесення хвороб кожен флакон може бути використаний лише однією особою, навіть якщо голка була змінена.
Лікар, який спостерігає за пацієнтом, призначить відповідний тип інсуліну, кількість препарату та час і частоту його введення. Ці інструкції призначені лише для конкретного пацієнта. Рекомендації лікаря слід суворо дотримуватися та регулярно відвідувати діабетичну клініку.
Зміна типу використовуваного інсуліну (наприклад, з тваринного на людський) може потребувати зменшення або збільшення дози. Ця зміна може стосуватися лише першого ін'єкції або може бути введена поступово протягом кількох тижнів або місяців.
Генсулін R у флаконах призначений виключно для підшкірних ін'єкцій за допомогою ін'єкційного пристрою багаторазового використання. Якщо необхідно введення інсуліну іншим способом, слід проконсультуватися з лікарем.
Генсулін R у флаконах призначений для підшкірних ін'єкцій. Незважаючи на те, що це не рекомендується, у виняткових випадках його можна вводити внутрішньом'язово або внутрішньовенно.
Слід вводити дозу інсуліну згідно з рекомендаціями лікаря або медсестри з діабетичної клініки.
Слід завжди змінювати місця ін'єкції, щоб уникнути згустків (див. пункт 4. Можливі побічні ефекти). Найкраще вводити інсулін у область живота, сідниці, передню частину стегна або верхню частину руки. Введення інсуліну в область живота спричиняє швидше всмоктування, ніж у разі ін'єкцій в інші місця.
Слід змінювати місця ін'єкції так, щоб те саме місце не використовувалося частіше ніж приблизно раз на місяць.
Кілька хвилин перед планованим введенням слід вийняти інсулін з холодильника для доведення його до кімнатної температури (якщо це новий відкритий флакон або флакон). Флакони та флакони, які зараз використовуються, слід зберігати при кімнатній температурі протягом 28 днів.
Під час введення препарату слід дотримуватися правил гігієни: умити руки перед введенням, дезінфікувати місце введення.
Перш ніж вводити препарат, слід дуже ретельно оглянути флакон чи флакон з інсуліном.
Розчин Генсулін R повинен бути безбарвним і прозорим. Він повинен мати вигляд і консистенцію води. Не слід використовувати препарат, якщо розчин є мутним, густим або забарвленим.
Слід звернути особливу увагу, щоб під час введення інсуліну не вводити голку в кровоносну судину.
Генсулін R у флаконі призначений для підшкірних ін'єкцій. Незважаючи на те, що це не рекомендується, у виняткових випадках його можна вводити внутрішньом'язово.
У особливих випадках його можна вводити внутрішньовенно.
Для введення інсуліну призначені спеціальні шприци з позначенням концентрації інсуліну. Рекомендується використовувати шприци того самого типу та виробника. Зегда слід перевіряти, чи використовуваний шприц є правильно відкаліброваним для концентрації використовуваного інсуліну.
Безпосередньо перед ін'єкцією:
Введення інсуліну
Рішення про змішування розчину Генсулін R з суспензією Генсулін N може бути прийняте лише лікарем. Під час підготовки суміші для шприца слід завжди вводити як першу інсулін швидкої дії – Генсулін R. При введенні інсуліну слід діяти ідентично, як описано вище.
Якщо необхідно введення інсуліну іншим способом, слід проконсультуватися з лікарем.
Флакони об'ємом 3 мл призначені для використання з ін'єкційним пристроєм, позначеним знаком CE згідно з інструкцією виробника. Флакони Генсулін R слід використовувати виключно з ін'єкційними пристроями компанії Bioton, щоб забезпечити введення відповідної дози.
Для завантаження ін'єкційного пристрою, кріплення голки та способу ін'єкції слід суворо дотримуватися інструкції виробника ін'єкційного пристрою, доданої до упаковки пристрою.
Конструкція флаконів унеможливлює додавання іншого інсуліну до флакона. Використаних флаконів не можна повторно наповнювати.
У разі введення більшої дози Генсулін R, ніж рекомендована, може виникнути низький рівень глюкози в крові. Слід перевірити рівень глюкози в крові (див. підпункт А «Гіпоглікемія» у пункті 4)
У разі введення меншої дози Генсулін R, ніж рекомендована, може виникнути високий рівень глюкози в крові. Слід перевірити рівень глюкози в крові. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі застосування меншої, ніж рекомендована, дози препарату Генсулін R може виникнути підвищення рівня глюкози в крові. Не слід змінювати застосовуваний інсулін, якщо лікар не призначить цього.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного. Інсулін людський може спричиняти гіпоглікемію (низький рівень глюкози в крові). Див. подальшу інформацію про гіпоглікемію нижче в підпункті «Проблеми, що часто виникають при цукровому діабеті».
Узагальнена алергічна реакціявиникає дуже рідко (у менше 1 з 10 000 пацієнтів).
Симптоми такі:
Якщо під час застосування препарату Генсулін R виникли такі симптоми, слід негайно звернутися до лікаря.
Місцева алергічна реакціявиникає часто (у менше 1 з 10 пацієнтів). Симптомом може бути червоність, набряк або свербіж шкіри навколо місця ін'єкції інсуліну. Ці симптоми зазвичай проходять через кілька днів або тижнів. У разі виникнення будь-якого з вище перелічених симптомів слід повідомити лікаря.
Якщо інсулін вводиться в те саме місце слишком часто, то тканина жиру може зменшилася (ліпоатрофія) або збільшитися (ліпогіпертрофія) (не частіше, ніж у 1 з 100 пацієнтів).
Гузки під поверхнею шкіри також можуть бути спричинені накопиченням білка з назвою амілоїд (амілоїдна склеродермія, частота виникнення невідома). Інсулін, введений в область, де виникли гузки, може не діяти належним чином. За кожним разом слід змінювати місце ін'єкції, це допоможе запобігти виникненню цих змін шкіри.
Виникали випадки набряків (наприклад, набряків рук, гомілок; заторів рідини) особливо на початку застосування інсуліну або під час зміни лікування для покращення контролю рівня глюкози в крові.
Гіпоглікемія (низький рівень глюкози в крові) — це стан, при якому в крові міститься занадто мало цукру. До цього може привести, якщо пацієнт:
На рівень глюкози в крові впливає алкоголь та деякі препарати.
Перші симптоми низького рівня глюкози в крові зазвичай виникають швидко і включають:
Якщо немає впевненості щодо розпізнавання симптомів гіпоглікемії, слід уникати ситуацій, в яких можна піддати себе або інших людей небезпеці (наприклад, керування автомобілем).
Якщо рівень глюкози в крові низький, слід вживати глюкозу в таблетках, цукор або вживати солодкий напій. Потім слід вживати фрукт, пиріжок або бутерброд, як рекомендував лікар, та відпочивати. Це зазвичай достатньо у разі легкої гіпоглікемії або незначного передозування інсуліну. Якщо стан погіршується, виникає поверхневе дихання, а шкіра стає блідою, слід негайно звернутися до лікаря. Введення глюкагону може допомогти у разі помірно вираженої гіпоглікемії.
Після введення глюкагону слід вживати глюкозу або цукор. Якщо після введення глюкагону не відбулося покращення, слід звернутися до лікарні. Для отримання інформації про глюкагон слід звернутися до лікаря.
Гіперглікемія (зbyt високий рівень глюкози в крові) означає, що організм не отримує достатньої кількості інсуліну. Гіперглікемія може бути спричинена:
Гіперглікемія може призвести до діабетичної кетоацидози. Перші симптоми розвиваються повільно протягом кількох годин або днів. До цих симптомів належать:
До важких симптомів належать утруднене дихання та прискорене серцебиття. Слід негайно звернутися за медичною допомогою.
Нелікована гіпоглікемія (низький рівень глюкози в крові) або гіперглікемія (високий рівень глюкози в крові) може призвести до важкого порушення та спричинити головний біль, нудоту, блювоту, зневоднення, втрату свідомості, кому або навіть смерть.
Три прості способи,аби уникнути гіпоглікемії або гіперглікемії:
Слід завжди мати при собі запасні шприци та запасний флакон препарату Генсулін R.
Слід завжди мати при собі щось, що інформує інших про те, що ви хворієте на цукровий діабет.
Слід завжди мати при собі цукерки.
Під час хвороби, особливо при поєднанні з нудотою або блювотою, може змінитися потреба організму в інсуліні. Хворі на цукровий діабет потребують інсуліну навіть у разі, якщо вони не вживають нормальної їжі.Слід виконати дослідження мочі або крові, слідувати загальним правилам лікування хвороби та звернутися до медсестри з діабетичної клініки або лікаря.
Після введення препарату в обіг повідомлялися також такі побічні ефекти:
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
Ал. Єрусалимські 181С,
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна zgолошувати подмість, відповідальній за лікарський засіб.
Зголошення побічних ефектів допоможе зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Препарат слід зберігати в холодильнику (2 °C – 8 °C). Не заморожувати.
Після першого відкриття упаковки безпосереднього препарат слід зберігати при кімнатній температурі до 25 °C протягом 28 днів. Генсулін R слід захищати від світла.
Флаконів і флаконів, які зараз використовуються або будуть використовуватися, не слід зберігати в холодильнику.
Пацієнт може їх носити при собі. Генсулін R слід захищати від високої температури.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та упаковці флаконів і флаконів після «EXP». Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Не слід застосовувати цей препарат, якщо він забарвлений або містить твердих частинок. Препарат Генсулін R можна застосовувати лише тоді, коли він виглядає як вода. Слід перевірити вигляд інсуліну перед кожним ін'єкцією.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.
Генсулін R — це стерильний, прозорий і безбарвний водний розчин людського інсуліну з pH 7,0-7,6.
Відповідальна особа:
Біотон С.А.
вул. Староцинська 5
02-516 Варшава
Виробник:
Біотон С.А.
вул. Староцинська 5
02-516 Варшава
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до представника відповідальної особи:
Біотон С.А.
вул. Староцинська 5
02-516 Варшава
Польща
Лютий 2024
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.