Плусцард

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Плюскард, 100 мг + 40 мг, таблетки

(Ацетилсаліцилова кислота + Гліцин)

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом ліків, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або за рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Плюскард і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед прийомом препарату Плюскард
• 3. Як приймати препарат Плюскард
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Плюскард
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Плюскард і для чого він призначений

Препарат Плюскард містить дві активні речовини: ацетилсаліцилову кислоту та гліцин.
Ацетилсаліцилова кислота гальмує «злипання» (агрегацію) кров'яних пластинок, а гліцин захищає травну систему від подразнюючої дії ацетилсаліцилової кислоти.
У клінічних дослідженнях було показано, що малий дози ацетилсаліцилової кислоти (50 до 325 мг)
ефективно гальмують агрегацію кров'яних пластинок, відіграючи важливу роль у гальмуванні утворення
тромбів у кровоносних судинах.
Друга з активних речовин препарату, гліцин, збільшує розчинність ацетилсаліцилової кислоти та
полегшує її всмоктування.
Препарат Плюскард застосовується:

• у профілактиці інфаркту міокарда у пацієнтів з серцево-судинними захворюваннями;
• у профілактиці тромбоемболічних ускладнень після інфаркту міокарда, інсульту, операцій на коронарних судинах, стенокардії;
• при свіжому інфаркті міокарда або підозрі на свіжий інфаркт міокарда.

2. Важливі відомості перед прийомом препарату Плюскард

Коли не приймати препарат Плюскард:

• якщо пацієнт має алергію на ацетилсаліцилову кислоту, гліцин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• у разі підвищеної чутливості до саліцилатів;
• у разі алергічної реакції на інші нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), наприклад, астму аспіринову, гарячку сінну;
• якщо пацієнт має активне виразкове захворювання шлунка та (або) дванадцятипалої кишки;
• якщо пацієнт має підвищену схильність до кровотеч, а також порушення згортання крові (наприклад, гемофілію, тромбоцитопенію) та якщо пацієнт одночасно приймає антикоагулянти (наприклад, похідні кумарину, гепарин);
• якщо пацієнт має подагру;
• якщо пацієнт має важку ниркову, печінкову або серцеву недостатність;
• якщо пацієнт має дефіцит дегідрогенази глюкозо-6-фосфату (генетичне захворювання еритроцитів), оскільки введення ацетилсаліцилової кислоти може спричинити гемоліз - руйнування еритроцитів або гемолітичну анемію - анемію, спричинену надмірним розкладом еритроцитів;
• якщо пацієнтка приймає ацетилсаліцилову кислоту в дозі > 150 мг на добу у III триместрі вагітності (останні три місяці вагітності). Через ризик синдрому Рея не слід застосовувати ацетилсаліцилову кислоту у дітей до 16 років.

Остережності та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Плюскард слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо спостерігаються тривалі симптоми дзвону або шуму в вухах, а також головний біль, оскільки при тривалому застосуванні препарату вони можуть свідчити про його передозування, особливо у пацієнтів похилого віку;
• якщо планується хірургічна операція, препарат слід відмінити за 5-7 днів до цього через ризик тривалого кровотечі, як під час операції, так і після неї;
• якщо спостерігаються маткові кровотечі, надмірне менструальне кровотечення, застосовується внутрішньоматкова контрацептивна система;
• якщо пацієнт переніс виразкове захворювання шлунка або дванадцятипалої кишки.

Слід порозумітися з лікарем, навіть якщо вищеозначені застереження стосуються ситуацій, які мали місце в минулому.

Застереження щодо застосування препарату у певних групах пацієнтів:

Діти та підлітки
Через можливий внесок у розвиток синдрому Рея (захворювання, якому супроводжуються ушкодження багатьох органів, головним чином мозку та печінки), не слід застосовувати ацетилсаліцилову кислоту у дітей до 16 років.
Пацієнти з порушеннями функції нирок та (або) печінки
Обережно застосовувати у пацієнтів з нирковою та (або) печінковою недостатністю.
Пацієнти похилого віку
Пацієнти похилого віку (після 65 років) повинні особливо уважно stosуватися до рекомендацій лікаря. Препарат слід застосовувати у них у менших дозах та з більшим інтервалом, через підвищений ризик побічних ефектів.

Препарат Плюскард та інші ліки

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Слід зв'язатися з лікарем, якщо пацієнт приймає будь-який з нижче перелічених ліків.

• Інгібітори конвертази ангіотензину(ACE - ліки, що застосовуються при лікуванні артеріальної гіпертензії): ацетилсаліцилова кислота зменшує їхню дію на артеріальну гіпертензію.
• Ацетазоламід(лік, що застосовується при лікуванні глаукоми): ацетилсаліцилова кислота може суттєво збільшувати концентрацію, а отже токсичність ацетазоламіду .
• Антикоагулянти(наприклад, гепарин, варфарин): одночасне застосування ацетилсаліцилової кислоти та антикоагулянтів може спричинити посилення антикоагулянтної дії, збільшуючи тим самим ризик кровотеч.
• Валпроєва кислота(лік, що застосовується при лікуванні, зокрема, епілепсії): ацетилсаліцилова кислота посилює токсичну дію валпроєвої кислоти, валпроєва кислота ж посилює антиагрегантну дію ацетилсаліцилової кислоти, що збільшує ризик кровотеч.
• Мочогінні ліки(ліки, що збільшують виділення сечі): ацетилсаліцилова кислота може зменшувати їхню ефективність та посилювати токсичну дію фуросеміду на слуховий орган.
• Метотрексат(лік, що застосовується при лікуванні деяких пухлин та ревматоїдного артриту): ацетилсаліцилова кислота посилює токсичну дію метотрексату на кістковий мозок. Не слід застосовувати препарат Плюскард одночасно з метотрексатом у дозах 15 мг на тиждень або вище.
• Нестероїдні протизапальні ліки(наприклад, ібупрофен) або протибольові(наприклад, парацетамол): одночасне застосування ацетилсаліцилової кислоти з цими ліками не рекомендується через підвищений ризик виразкової хвороби та кровотеч з травної системи.
• Глюкокортикоїди, що застосовуються системно (званні стероїдами, що застосовуються при лікуванні, зокрема, ревматоїдного артриту): крім гідрокортизону (що застосовується як замісна терапія при хворобі Аддісона), одночасно з ацетилсаліциловою кислотою вони збільшують ризик виразкової хвороби та кровотеч з травної системи, а також зменшують концентрацію саліцилатів у сироватці під час лікування, а після його закінчення збільшується ризик передозування саліцилатів.
• Протидіабетичні ліки:ацетилсаліцилова кислота посилює дію ліків, що знижують рівень цукру в крові. Препарату Плюскард не слід застосовувати одночасно з похідними сульфонілу.
• Ліки, що збільшують виділення сечової кислоти(наприклад, пробенецид, сульфінпіразон): саліцилати послаблюють дію ліків, що збільшують виділення сечової кислоти. Препарату Плюскард не слід приймати одночасно з ліками, що застосовуються при лікуванні подагри.
• Дігоксин(лік, що застосовується при лікуванні серцевої недостатності та порушень серцевої діяльності): ацетилсаліцилова кислота може посилювати її дію.
• Тромболітичні ліки(ліки, що застосовуються з метою профілактики утворення тромбів): ацетилсаліцилова кислота може посилювати дію тромболітичних ліків, таких як стрептокіназа та алтеплаза.
• Спазмолітичні ліки(ліки, що розслабляють м'язи): гліцин посилює дію спазмолітичних ліків (наприклад, баклофену).
• Сполуки металу:гліцин може утворювати комплекси зі сполуками металу, тому не слід їх застосовувати одночасно з препаратом Плюскард.
• Метамізол:одночасне застосування метамізолу з ацетилсаліциловою кислотою може зменшувати гальмування згортання крові ацетилсаліциловою кислотою, а дія розріджуюча кров може бути слабшою. Через це метамізол слід застосовувати обережно у пацієнтів, які приймають ацетилсаліцилову кислоту в малих дозах з метою профілактики інфарктів та інсультів.

Препарат Плюскард з їжею, питтям та алкоголем

Препарат Плюскард слід приймати під час або після їжі та запивати 1 склянкою рідини.
Алкоголь часто збільшує частоту та посилює кровотечі з травної системи, спричинені ацетилсаліциловою кислотою. Під час лікування не слід вживати алкоголь.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Препарату не слід застосовувати під час вагітності, перед застосуванням препарату слід проконсультуватися з лікарем.
Ацетилсаліцилова кислота у дозі > 150 мг на добу є протипоказаною під час останнього триместру вагітності без спеціальної вказівки лікаря, оскільки ацетилсаліцилова кислота може спричиняти вади розвитку плода та ускладнення під час пологів.
Годування грудьми
Перед застосуванням препарату слід проконсультуватися з лікарем. Саліцилати проникають у невеликій кількості до молока матері, тому слід уникати застосування препарату під час годування грудьми.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Плюскард не впливає на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

3. Як приймати препарат Плюскард

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або за рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Рішення про початок лікування та застосовану дозу препарату Плюскард повинен прийняти лікар.

Рекомендована доза:

• Дорослі та підлітки старше 16 років:
• Профілактика інфаркту міокарда: зазвичай 1 таблетка на добу.
• Профілактика тромбоемболічних ускладнень після:
• інфаркту міокарда: зазвичай 1 таблетка на добу;
• інсульту: зазвичай 2 таблетки на добу.
• Профілактика тромбоемболічних ускладнень після операцій на коронарних судинах: зазвичай 1 таблетка на добу.
• При стенокардії: зазвичай 1 таблетка на добу.
• При свіжому інфаркті міокарда або підозрі на свіжий інфаркт міокарда: одноразово 3 таблетки - їх слід докладно розжувати, щоб прискорити всмоктування.

Таблетки слід приймати під час або після їжі, запиваючи водою.
Таблетки слід ковтати цілими (крім вказівки: свіжий інфаркт міокарда або підозра на свіжий інфаркт міокарда).
Особи похилого віку:
Немає точних даних щодо співвідношення користі та ризику застосування ацетилсаліцилової кислоти в цій групі пацієнтів. Рекомендується, щоб лікар обрав дозу препарату до функції нирок осіб похилого віку.
Пацієнти з нирковою та (або) печінковою недостатністю:
Слід бути обережним при застосуванні препарату у пацієнтів з важкою нирковою та (або) печінковою недостатністю.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Плюскард

Симптоми прийому надмірної кількості препарату включають: шум або дзвін у вухах, головний біль,
діарею, біль у животі, дезорієнтацію, головокружіння, сонливість, прискорений дихання, нудоту,
вомі, кетоз, респіраторну алкалозу та метаболічну кислотозу. Крім того, зниження функції центральної нервової системи може призвести до коми. Можливо також виникнення колапсу та респіраторної недостатності.
У разі прийому надмірної дози препарату слід негайно звернутися до лікаря, який, якщо це необхідно, застосує відповідне лікування (введення активованого вугілля, симптоматичне лікування).

Пропуск прийому препарату Плюскард

У разі пропуску дози препарату в призначений час слід прийняти її якнайшвидше.
Однак у разі, якщо наближається вже час прийому наступної дози, слід пропустити пропущену дозу.
Не слід застосовувати подвійну дозу з метою компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Слід негайно повідомити лікаря або звернутися до найближчої лікарні, якщо:

• виникне ангіоневротичний набряк (швидко прогресуючий набряк шкіри, підшкірної клітковини, слизової оболонки або підслизової клітковини). Набряк у області голови та шиї може спричиняти труднощі з ковтанням та диханням;
• з'являться кровотечі, наприклад, з травної системи (симптоми: чорний кал) або маткові кровотечі.

Можуть виникнути наступні побічні ефекти:

• біль у животі, загальна слабкість або нудота, відчуття повноти в епігастрії, нудота з блювотою або без блювоти;
• ушкодження слизової оболонки шлунка;
• рецидиви виразкової хвороби;
• кровотечі з травної системи (чорний, смолистий кал), перфорації (передіуріння шлунка або кишки). Виразкова хвороба шлунка виникає у 15% пацієнтів, які тривало приймають ацетилсаліцилову кислоту;
• фокальна некроз клітин печінки, болючість та збільшення печінки (особливо у пацієнтів з ювенільним ревматоїдним артритом, системним червоним вовчаком, ревматичною гарячкою або захворюванням печінки в анамнезі);
• перехідне збільшення активності амінотрансфераз у сироватці, алкалічної фосфатази та концентрації білірубіну;
• протеїнурія, наявність лейкоцитів та еритроцитів у сечі, некроз папілярної частини нирок, інтерстиціальний нефрит;
• серцева недостатність;
• артеріальна гіпертензія;
• шуми вух (зазвичай як симптом передозування), порушення слуху, головокружіння;
• тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів), анемія через мікрокровотечі з травної системи, гемолітична анемія у пацієнтів з дефіцитом дегідрогенази глюкозо-6-фосфату, зниження кількості білих кров'яних тілець (лейкопенія, агранулоцитоз, еозинопенія), підвищений ризик кровотеч, тривалий час кровотечі, тривалий час згортання;
• особливо у пацієнтів з астмою, можуть виникнути реакції підвищеної чутливості (труднощі з диханням, кашель, тиск у грудній клітці, головокружіння, висипка на шкірі, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, шок).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Тел: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Плюскард

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Ліків не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для сміття. Слід запитати фармацевта, що робити з ліками, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Плюскард

• Активними речовинами препарату є ацетилсаліцилова кислота та гліцин. Одна таблетка містить 100 мг ацетилсаліцилової кислоти та 40 мг гліцину.
• Інші допоміжні речовини: картопляний крохмаль, тальк.

Як виглядає препарат Плюскард та що містить пакування

Препарат має форму трикутних таблеток, обидві сторони яких опуклі, білого кольору з гравируванням хреста
по одній стороні та рискою поділу по другій стороні.
Риска поділу на таблетці полегшує тільки її розламування, а не поділ на рівні дози.
Пакування містить: 15, 20, 30, 40 або 60 таблеток у блистерних упаковках у паперовій коробці.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа

Афлофарм Фармація Польща ТОВ
вул. Партизанська, 133/151
95-200 Паб'яниці
тел: (42) 22-53-100

Виробник

Медикофарма СА
вул. Тернопільська, 13
26-613 Радом

Дата останньої актуалізації інструкції: