Пеппермінт оіл Новентіс

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Масло м'яти Noventis, 182 мг, капсули для кишківника, м'які

Menthae piperitae aetheroleum

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 10 днів не відбулося поліпшення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Масло м'яти Noventis і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Масло м'яти Noventis
• 3. Як застосовувати препарат Масло м'яти Noventis
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Масло м'яти Noventis
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Масло м'яти Noventis і для чого його застосовують

Масло м'яти Noventis - це лікарський рослинний препарат, який містить м'ятний ефірний олій. Препарат Масло м'яти Noventis застосовується для симптоматичного полегшення легких спазмів травного тракту (середньої інтенсивності), метеоризму та болю в животі, особливо у пацієнтів із синдромом подразненого кишківника (хронічне захворювання, яке ускладнює евакуацію товстої кишки). Якщо після закінчення 10 днів не відбулося поліпшення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря. Препарат призначений для осіб похилого віку, дорослих, молоді та дітей віком від 8 до 11 років.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Масло м'яти Noventis

Коли не приймати Масло м'яти Noventis

• якщо пацієнт має алергію на м'ятний ефірний олій або ментол або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);
• якщо у пацієнта є захворювання печінки;
• якщо у пацієнта є запалення жовчних шляхів;
• якщо у пацієнта є жовчнокам'яна хвороба та інші порушення жовчних шляхів;
• якщо у пацієнта є зниження виділення соляної кислоти в шлунку (ахлоргидрія).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату слід обговорити це з лікарем або фармацевтом. Слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо пацієнт хворіє на:

• запалення слизової оболонки шлунка;
• гернію діафрагмального отвору шлунка (переміщення верхньої частини шлунка в грудну клітку).

Симптоми цих захворювань іноді погіршуються після прийому препарату Масло м'яти Noventis. У таких випадках слід припинити застосування препарату Масло м'яти Noventis. Капсули слід ковтати цілими, тобто не ламати та не жувати, оскільки це призведе до передчасного вивільнення м'ятного ефірного олію, що може викликати місцеве подразнення ротової порожнини та шлунка.

Діти

Не рекомендується застосовувати препарат Масло м'яти Noventis у дітей віком нижче 8 років.

Препарат Масло м'яти Noventis та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи препарати, що видавються без рецепта. Одночасне застосування з іншими лікарськими засобами, які застосовуються для зменшення виділення соляної кислоти в шлунку, такими як блокатори гістамінових рецепторів типу 2, інгібітори протонної помпи або препарати, що нейтралізують соляну кислоту в шлунку, може призвести до передчасного вивільнення м'ятного ефірного олію з капсули для кишківника. Не рекомендується одночасне застосування цих препаратів з препаратом Масло м'яти Noventis. Не слід застосовувати Масло м'яти Noventis у поєднанні з будь-яким іншим препаратом, який містить м'ятний ефірний олій.

Препарат Масло м'яти Noventis з їжею та питтям

Одночасне прийняття їжі може призвести до передчасного розчинення вмісту капсули для кишківника. Тому рекомендується приймати препарат Масло м'яти Noventis не менше ніж за 30 хвилин до прийому їжі.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Безпека під час вагітності та лактації не була достатньо вивчена. Не рекомендується застосовувати препарат Масло м'яти Noventis під час вагітності та лактації, а також у жінок репродуктивного віку, які не застосовують антиконцепцію. Не відомо, чи можуть компоненти м'ятного ефірного олію проникати в грудне молоко.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не проводилися дослідження щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як застосовувати препарат Масло м'яти Noventis

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Застосування у молоді, дорослих та осіб похилого віку

Рекомендована доза - 1-2 капсули. Добова доза становить 3-6 капсул (це можна досягти, приймаючи 1-2 капсули 3 рази на добу або 2 капсули 2 рази на добу).

Застосування у дітей віком від 8 до 11 років

Рекомендована доза - 1 капсула три рази на добу. Не слід застосовувати дозу вищу за вказану.

Діти віком нижче 8 років

Цей препарат не рекомендується для дітей віком нижче 8 років. Спосіб застосування Препарат Масло м'яти Noventis слід приймати за 30 хвилин до прийому їжі, ковтуючи цілими (тобто не ламаючи та не жуючи), запиваючи достатньою кількістю рідини (найкраще склянкою холодної води). Тривалість лікування залежить від тривалості симптомів і зазвичай становить 1-2 тижні. Максимальний термін лікування становить 3 місяці. Слід звернутися до лікаря або фармацевта, якщо пацієнт не відчуває поліпшення або відчуває себе гірше після 10 днів.

Прийом вищої за рекомендовану дози препарату Масло м'яти Noventis

У разі прийому вищої за рекомендовану дози препарату слід звернутися до лікаря, фармацевта або кваліфікованого медичного працівника. Слід взяти з собою цю інструкцію. Симптоми передозування, ймовірно, викликані наявністю ментолу та можуть включати:

• важкі симптоми, пов'язані з шлунком та кишківником, діарею, пошкодження прямої кишки, нудоту;
• конвульсії, як при епілепсії, втрату свідомості, апное (зупинку дихання);
• порушення ритму серця;
• відсутність координації рухів м'язів та інші проблеми з нервовою системою.

Пропуск прийому препарату Масло м'яти Noventis

У разі пропуску прийому препарату слід прийняти звичайну дозу о визначений час. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не в усіх вони виникнуть.

Побічні ефекти, які можуть виникнути під час застосування цього препарату, включають:

Дуже часто(можуть виникнути більше ніж 1 на 10 осіб)

• гіперацидність (запалення слизової оболонки шлунка), печія в області прямої кишки, нудота, сухість у ротовій порожнині, блювота
• розмите зір

Невідомо(частота не може бути визначена на підставі наявних даних)

• алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок (раптова, важка алергічна реакція з симптомами, такими як зниження артеріального тиску та проблеми з диханням) що вимагають негайної медичної допомоги, головний біль, тремор, відсутність координації рухів м'язів (атаксія), занадто низька частота серцевих скорочень (брадикардія), червоний висип на шкірі
• сеча та кал з запахом ментолу
• утруднене та болюче сечовипускання, запалення голівки пеніса.

Слід припинити застосування, якщо побічні ефекти викликають занепокоєння у пацієнта.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів Ал. Єрусалимські 181С PL-02 222 Варшава Тел.: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Масло м'яти Noventis

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Зберігати при температурі нижче 25˚С. Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від світла. Ліки не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Масло м'яти Noventis

• Активною речовиною є м'ятний ефірний олій. Кожна капсула містить 182 мг (0,2 мл) Menthae piperitae aetheroleum(м'ятний ефірний олій).
• Інші компоненти: желатина; гліцерол; очищена вода; етилцелюлоза; альгінат натрію; тригліцериди жирних кислот середньої довжини ланцюга; очищена стеаринова кислота; олеїнова кислота.

Як виглядає препарат Масло м'яти Noventis та що містить пакування

Масло м'яти Noventis- це овальні, прозорі матові м'які капсули, які містять безбарвну, світло-жовту або світло-зеленувато-жовту рідину. Препарат поставляється в прозорих, безбарвних блистерах (ПВХ/ПВДФ/Алюміній), які пакуються в пачку з тверди. Розмір пакування: 30, 60 або 90 капсул для кишківника, м'яких. Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт:

US Pharmacia Сп. з о.о. вул. Зєнбницька 40 50-507 Вроцлав

Виробник:

Noventis с.р.о. Фільмова 174, Кудлов 760 01 Злін Чехія

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Чехія Пермізан Польща Масло м'яти Noventis Словаччина Пермізан 182 мг м'які гастрорезистентні капсули

Дата останньої актуалізації інструкції: