ГАСТРОПАН 90 МГ/50 МГ М'ЯКІ ЖЕЛУНКОСТІЙКІ КАПСУЛИ

Вступ

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: інформація для пацієнта

Гастропан 90 мг / 50 мг м'які желатинові капсули з гастрорезистентним покриттям

Ефірна олія м'яти перцевої та ефірна олія кмину

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, вказаним у цьому листку або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після двох тижнів.

Вам слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо симптоми тривають або погіршуються під час прийому цього лікарського засобу чи якщо виникають побічні ефекти, не вказані в цьому листку.

Зміст листка

1. Що таке Гастропан і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Гастропан
3. Як приймати Гастропан
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Гастропану
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Гастропан і для чого він використовується

Це лікарський засіб на основі рослин для лікування захворювань шлунково-кишкового тракту, таких як легкі спазми, метеоризм, повнота та біль у животі.

Гастропан показаний для дорослих та підлітків старше 12 років.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Гастропан

Не приймайте Гастропан:

• якщо ви алергічні на олію м'яти, олію кмину чи інші компоненти цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• у разі захворювань печінки, запальних захворювань жовчних проток (холангіт), ахлоргидрії (відсутність шлункової кислоти), жовчних каменів та інших захворювань жовчних шляхів.
• Дітям молодше 8 років через причини безпеки (оскільки вміст пулегону та ментофурану можуть перевищувати поріг безпеки в цій віковій групі).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Гастропан.

Капсули повинні бути прийняті цілими, тобто без розламу чи пережовування, оскільки це може звільнити олію м'яти передчасно, що може викликати місцеве подразнення ротової порожнини та стравоходу.

Пацієнти, які вже страждають на захворювання шлунка або гіатальну гернію, іноді можуть відчувати загострення цього симптому після прийому олії м'яти перцевої. У цьому випадку лікування повинно бути припинено.

У разі болю в животі невідомої етіології, який триває більше двох тижнів або погіршується, чи якщо він супроводжується симптомами, такими як гарячка, жовтяниця, нудота чи кров у калі, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем.

Діти

Використання у дітей віком від 8 до 11 років не встановлено через відсутність достатніх даних.

Інші лікарські засоби та Гастропан

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали чи можете приймати інші лікарські засоби.

Не проводилися дослідження взаємодії.

Лікарські засоби, які використовуються для зниження шлункової кислоти, такі як блокатори гістаміну-2, інгібітори протонної помпи чи антикислотні засоби, можуть викликати передчасне розчинення гастрорезистентного покриття, що може спричинити ерукцію з характерним запахом та/або подразнення шлунково-кишкового тракту. Тому слід уникати спільного застосування.

Якщо спільне застосування є медично необхідним, Гастропан повинен бути прийнятий не менше ніж за 2 години до антикислотних засобів чи інших лікарських засобів, які використовуються для зниження шлункової кислоти.

Гастропан з харчами та напоями

Оскільки гастрорезистентне покриття може розчинитися передчасно, якщо харчові продукти приймаються одночасно, Гастропан повинен бути прийнятий не менше ніж за 30 хвилин до прийому їжі.

Вагітність та лактація

Вагітність

Немає даних чи вони обмежені щодо використання олії м'яти перцевої та олії кмину під час вагітності. Не рекомендується використовувати Гастропан під час вагітності.

Лактація

Клінічні дані показали, що 1,8-цинеол, компонент олії м'яти перцевої, може виділятися в грудне молоко. Не можна виключити ризик для новонароджених/дітей. Не рекомендується використовувати Гастропан під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не проводилися дослідження щодо здатності водіння та використання машин.

Гастропан містить сорбітол та натрій

Гастропан містить 12,1 мг сорбітолу в кожній капсулі.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу, тобто вважається практично «безнатрієвим».

3. Як приймати Гастропан

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним у цьому листку або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з лікарем чи фармацевтом.

Рекомендована доза:

Підлітки старше 12 років, дорослі та пацієнти похилого віку:

1 капсула з гастрорезистентним покриттям двічі на добу.

Пацієнти з нирковою та/чи печінковою недостатністю:

Немає даних щодо інструкції щодо дозування у разі порушення функції нирок/печінки.

Форма застосування

Перорально.

Капсули приймаються цілими з великою кількістю рідини (наприклад, склянкою води) не менше ніж за 30 хвилин до прийому їжі (найкраще вранці та опівдні). Капсули також можуть бути прийняті без прийому їжі після цього.

Капсули повинні бути проковтнуті цілими; не повинні бути пережовувані, подрібнені чи розламані перед проковтуванням, щоб активний інгредієнт не був звільнений передчасно.

Тривалість застосування

Капсули з гастрорезистентним покриттям повинні бути прийняті до тих пір, поки симптоми не зникнуть, зазвичай протягом двох-чотирьох тижнів. Якщо симптоми тривають або погіршуються після 2 тижнів, необхідно звернутися за медичною порадою. У періоди, коли симптоми є найбільш тривалими, прийом капсул з гастрорезистентним покриттям може продовжуватися протягом періодів до 3 місяців на курс лікування.

Застосування у дітей

Застосування у дітей віком від 8 до 11 років не встановлено через відсутність достатніх даних.

Гастропан протипоказаний дітям молодше 8 років через причини безпеки (оскільки вміст пулегону та ментофурану можуть перевищувати поріг безпеки в цій віковій групі).

Якщо ви прийняли більше Гастропану, ніж потрібно

Не були зареєстровані симптоми гострої інтоксикації Гастропаном при прийомі кількох доз (до 3 капсул одночасно чи 8 капсул на добу).

Передозування може викликати

1. важкі симптоми шлунково-кишкового тракту, діарею, виразку прямої кишки, нудоту
2. епілептичні судоми, втрату свідомості, апнею (переривання дихання)
3. порушення серцевого ритму
4. порушення координації та інші проблеми з центральною нервовою системою

Якщо ви прийняли більше капсул Гастропану, ніж потрібно, повідомте свого лікаря, який вирішить про необхідні заходи.

Якщо ви забули прийняти Гастропан

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Захворювання шлунково-кишкового тракту

Біль у шлунку, нудота, ерукція, больовий синдром у прямій кишці. Частота появи цих ефектів невідома.

Захворювання шкіри та підшкірної клітковини / Захворювання імунної системи

Алергічні реакції (наприклад, червоність, набряк, свербіж).

Частота появи невідома.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaram.es

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Гастропану

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці (блістер). Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Не зберігайте при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття.Віддайте упаковку

і лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору вашої аптеки. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Гастропану

Кожна м'яка желатинова капсула з гастрорезистентним покриттям містить як активний інгредієнт:

90 мг ефірної олії м'яти перцевої (ефірної олії Mentha x piperitaL.) та 50 мг ефірної олії кмину (Carum carviL.).

Інші компоненти:

Сукцинілована желатина; гліцерол 85%; полісорбат 80; пропіленгліколь; гліцерилмоностеарат 40-55; кополімер метакрилової кислоти та акрилату етилу (1:1) дисперсія 30%; тригліцериди середньої ланки; додецилсульфат натрію; сорбітол рідкий (не кристалізований).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Гастропан - це м'яка желатинова капсула овальної форми з прозорим покриттям, яка містить безбарвну чи жовтувату олію.

Гастропан випускається в упаковках по 14, 42 та 84 м'яких желатинових капсули з гастрорезистентним покриттям.

Можливо, не всі упаковки будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

Willmar-Schwabe-Str. 4

76227 Карлсруе

Німеччина

Виробник

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

Willmar-Schwabe-Strasse 4

D-76227 Карлсруе

Німеччина

Електронна пошта: info@schwabepharma.com

Місцевий представник:

SCHWABE FARMA IBÉRICA, S.A.U.

Avenida de la Industria, 4. Edificio 2, escalera 1, 2ª planta.

28108 Алькобендас, Мадрид.

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Бельгія: Carmenthin 90 мг / 50 мг

Австрія: Gaspan 90 мг / 50 мг магензофтрезистентні м'які капсули

Словаччина: Gaspan 90 мг / 50 мг

Іспанія: Gastropan 90 мг / 50 мг м'які желатинові капсули з гастрорезистентним покриттям

Чехія: Gaspan

Дата останнього перегляду цього листка: березень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (ДСЛЗ): http://www.dslz.gov.ua/.