НОРАФЛАТ 40 мг ЖУВАЛЬНІ ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Норафлат 40 мг жувальні таблеткисиметикона

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо немає покращення після 10 днів.

Зміст опису:

1. Що таке Норафлат і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Норафлат
3. Як приймати Норафлат
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Норафлату
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Норафлат і для чого він використовується

Норафлат містить активну речовину симетикону, яка належить до групи препаратів, що діють шляхом руйнування газових бульбашок, полегшуючи їх видалення та полегшуючи незручності, які вони викликають.

Норафлат призначений для симптоматичного полегшення газів у дорослих та підлітків від 12 років.

Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо немає покращення після 10 днів або якщо у вас є запор, який не покращується.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Норафлат

Не приймайте Норафлат:

Якщо ви алергічні на симетикону або на будь-який інший компонент цього препарату (наведені в розділі 6).

Якщо ви страждаєте на перфоративну або обструктивну кишкову хворобу, яку можна підозрювати.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Норафлат.

Якщо симптоми погіршуються, або якщо вони тривають після 10 днів лікування, або якщо у вас є запор, який не покращується, ви повинні припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.

Діти

Для дітей існують інші комерційні форми.

Симетикона не рекомендується для лікування колік у немовлят через обмежену доступну інформацію.

Прийом Норафлату з іншими препаратами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, що ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Абсорбція левотироксину (препарату, який використовується для лікування захворювань та дисфункцій щитоподібної залози) може бути порушена, якщо одночасно вводити симетикону, тому прийом препаратів з левотироксином та симетикону повинен бути відокремлений至少 на 4 години.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив Норафлату на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини є нульовим.

Норафлат містить сукрозу, глюкозу, сорбітол (Е-420) та натрій

Цей препарат містить сукрозу та глюкозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Він може пошкодити зуби.

Цей препарат містить 240 мг сорбітолу в кожній таблетці. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви (або ваша дитина) страждаєте на непереносимість певних цукрів, або якщо вам діагностовано спадкову непереносимість фруктози (СНФ), рідкісну генетичну хворобу, при якій пацієнт не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Сорбітол може викликати незручності в шлунково-кишковому тракті та легкий проносний ефект.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Норафлат

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів запитайте у лікаря або фармацевта.

Дорослі та підлітки старші 12 років:

Рекомендована доза становить 2 жувальні таблетки (80 мг симетикони) тричі на день, після кожної основної їжі.

Не приймайте більше 12 таблеток на день (що відповідає 480 мг симетикони).

Форма застосування

Цей препарат вводиться перорально.

Ви повинні добре пережувати таблетки перед тим, як їх ковтати (не ковтайте їх цілими).

Якщо симптоми погіршуються, або якщо вони тривають після 10 днів лікування, або якщо у вас є запор, який не покращується, ви повинні припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви прийняли більше Норафлату, ніж потрібно

Не відомі випадки передозування.

Навіть якщо приймається кількість, значно більша за вказану, дуже малоймовірно, що виникнуть побічні ефекти через відсутність абсорбції препарату в шлунково-кишковому тракті.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до медичного центру, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Норафлат

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо симптоми тривають, ви можете прийняти іншу дозу, слідуючи інструкціям, наведеним у цьому розділі 3. Як приймати Норафлат.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, запитайте у лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду використання симетикони були спостережені наступні побічні ефекти невідомої частоти (не можуть бути оцінені на основі доступних даних):

• Транзиторний помірний запор та нудота.
• Можуть виникати регургітації, які є нормальним механізмом видалення газів при цьому лікуванні.
• Алергічні реакції (гіперчутливість) такі як висип, свербіж шкіри, набряк обличчя або язика чи труднощі з диханням.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Норафлату

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці після CAD. Термін придатності є останнім днем місяця, який вказано. Використовуйте Норафлат протягом 10 місяців після першого відкриття флакону.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Норафлату

• Активна речовина - симетикона. Кожна таблетка містить 40 мг симетикони.
• Інші компоненти (експіцієнти) - сукроза, сорбітол (Е-420), содій сакаринат (Е-954), магнієво-алюмінієвий метасилікат та ароматизатор фруктів (містить глюкозу).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Норафлату білі, круглі, двовигнуті та мають смак фруктів.

Випускаються в пластикових упаковках, які містять 30 або 100 таблеток.

Власник ліцензії на комерціалізацію та відповідальна особа за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього опису:Січень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/