ІБЕРОГАСТ ЕЛЕМЕНТАЛЬ краплі для перорального застосування в розчині

Введення

Опис: інформація для користувача

Іберогаст Елементароральні краплі у вигляді розчину

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан не покращується або погіршується після 7 днів.

Зміст опису

1. Що таке Іберогаст Елементар і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Іберогаст Елементар
3. Як приймати Іберогаст Елементар
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Іберогаст Елементар
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Іберогаст Елементар і для чого він використовується

Іберогаст Елементар - це препарат на основі рослин для симптоматичного лікування диспепсії, основними симптомами якої є біль у животі, печія в верхній частині живота, повнота після їжі та раннє відчуття ситості, а також часто відсутність апетиту, надмірне відрижка та кислотність шлунку.

Іберогаст Елементар призначений для дорослих від 18 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан не покращується або погіршується після 7 днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Іберогаст Елементар

Не приймайте Іберогаст Елементар

Якщо ви алергічні на активні речовини (біла кріп, ромашка, плід кмину, листя м'яти або корінь лікувального кореня) або на інші рослини сімейства складноцвіті.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Іберогаст Елементар.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ваші симптоми тривають після 7 днів або якщо з'являються нові симптоми, щоб переконатися, що немає жодної прихованої хвороби.

Діти та підлітки

Не встановлено використання Іберогаст Елементар у дітей та підлітків молодших 18 років через відсутність достатніх даних. Тому не рекомендується його використання у дітей та підлітках.

Інші препарати та Іберогаст Елементар

Повідомте лікаря або фармацевту, якщо ви приймаєте/використовуєте або приймали/використовували недавно будь-які інші препарати.

Не відомі взаємодії з іншими препаратами.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Немає даних або вони обмежені щодо використання Іберогаст Елементар у вагітних жінках. Як заходи обережності, рекомендується уникати використання Іберогаст Елементар під час вагітності.

Немає достатньої інформації про виділення активних речовин Іберогаст Елементар або їх метаболітів у грудне молоко. Не можна виключити ризик для немовлят. Проконсультуйтеся з лікарем.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив Іберогаст Елементар на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним.

Іберогаст Елементармістить етанол

Цей препарат містить 240 мг алкоголю (етанолу) у 20 краплях. Кількість у одній дозі (20 крапель/1 мл) цього препарату еквівалентна менше 7 мл пива або 3 мл вина. Незначна кількість алкоголю, присутня у цьому препараті, не матиме жодного помітного ефекту.

3. Як приймати Іберогаст Елементар

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього препарату, наведеним у цьому описі або вказаним лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза становить

Дорослі від 18років:

20 крапель 3 рази на день

Пацієнти з порушеною функцією нирок або печінки:

Немає достатніх даних для рекомендації спеціальних доз у разі порушення функції нирок або печінки.

Форма застосування

Приймати з деякою рідиною до або під час їжі.

Перорально

Витрясати перед використанням.

Нахиляти пляшку-крапельницю під кутом 45° при видачі. Закривати герметично пробкою після використання.

Інструкції для першого використання крапельниці

Тривалість застосування

Якщо симптоми тривають під час прийому препарату, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом після 7 днів (див. також попередження у розділі 2: Що вам потрібно знати перед початком прийому Іберогаст Елементар).

Застосування у дітей та підлітків

Не встановлено використання Іберогаст Елементар у дітей та підлітків молодших 18 років через відсутність достатніх даних. Тому не рекомендується його використання у дітей та підлітках.

Якщо ви прийняли більше Іберогаст Елементар, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли більше крапель, ніж рекомендовано, це не повинно мати негативного ефекту. Якщо ви прийняли значно вищу дозу, ніж рекомендовано, проконсультуйтеся з лікарем.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до медичного центру або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, (телефон 91 562 04 20), вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Іберогаст Елементар

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можуть виникнути алергічні реакції з симптомами, такими як труднощі з диханням або реакції на шкірі, такі як свербіж або висипка. За наявними даними, частота не встановлена (не можна оцінити з наявних даних).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Іберогаст Елементар

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та доступу дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та пляшці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Цей препарат можна використовувати протягом 8 тижнів після відкриття пляшки вперше.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Іберогаст Елементар

Активні речовини:

1 мл містить:

0,15 мл ліквідного екстракту білого кріпу, ціла рослина (Iberis amara L.,рослина tota recens) (1:1,5-2,5), екстрагент етанол 50% об/об

0,30 мл ліквідного екстракту ромашкових квіток (Matricaria recutita L.,flos) (1:2-4), екстрагент етанол 30% об/об

0,20 мл ліквідного екстракту плодів кмину (Carum carvi L.,fructus) (1:2,5-3,5), екстрагент етанол 30% об/об

0,15 мл ліквідного екстракту листя м'яти (Melissa officinalis L.,folium) (1:2,5-3,5), екстрагент етанол 30% об/об

0,10 мл ліквідного екстракту листя м'яти (Mentha piperita L.,folium) (1:2,5-3,5), екстрагент етанол 30% об/об

0,10 мл ліквідного екстракту кореня лікувального кореня (види Glycyrrhiza,radix) (1:2,5-3,5), екстрагент етанол 30% об/об

Загальний вміст етанолу 31% об/об

1 мл = 20 крапель

Вигляд продукту та вміст упаковки

Іберогаст Елементар - це рідини темно-коричневого кольору, прозорої до легкої мутності, упакованої у пляшки з коричневого скла з системою закриття, яка включає крапельницю та пробку з гайкою.

Розміри упаковки: 20 мл, 50 мл або 100 мл.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковки будуть реалізовані.

Уповноважений на реєстрацію

Bayer Hispania, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3-5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Іспанія

Виробник

Steigerwald Arzneimittelwerk GmbH

Havelstraße 5

64295 Darmstadt

Німеччина

Цей препарат зареєстрований у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія: Iberogast SELECT Tropfen zum Einnehmen

Бельгія: Iberogas druppels voor oral gebruik, vloeistof / liquide oral en gouttes / Tropfen zum Einnehmen, Flüssigkeit

Кіпр: Iberogast N

Чехія: Iberogast NEO

Греція: Iberogast N

Італія: IBEROGASTADVANCE

Люксембург: Iberogas druppels voor oral gebruik, vloeistof / liquide oral en gouttes / Tropfen zum Einnehmen, Flüssigkeit

Нідерланди: Iberogast Select

Іспанія: Iberogast Elemental краплі для прийому всередину у вигляді розчину

Дата останнього перегляду цього опису{квітень 2023}.

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).