КОЛПЕРМІН 187 мг ТВЕРДІ ЖЕЛУНКОСТІЙКІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Кольпермін 187 мг твердих гастрорезистентних капсул

Есенційне м'ясце перцевої м'яти

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем або фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваші симптоми погіршаться або не покращаться після 2 тижнів.

Зміст опису

1. Що таке Кольпермін і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Кольпермін
3. Як приймати Кольпермін
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Кольперміну
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Кольпермін і для чого він використовується

Кольпермін - це лікарський засіб на основі рослин, який містить есенційне м'ясце перцевої м'яти.

Капсули Кольперміну призначені для симптоматичного полегшення легких спазмів травної системи, метеоризму та абдомінального болю, особливо у пацієнтів із синдромом подразненого кишківника.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Кольпермін

Не приймайте Кольпермін

• Якщо ви алергічні на есенційне м'ясце перцевої м'яти, ментол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).
• Якщо лікар сказав вам, що у вас є захворювання печінки.
• Якщо у вас є запалення жовчних шляхів (холангіт).
• Якщо у вас є низька виробництво шлункових кислот у шлунку (розлад, який називається ахлоргидрією).
• Якщо у вас є жовчні камені або будь-який інший розлад жовчних шляхів.
• у дітей молодших 8 років.

Кольпермін містить оліюарахісу гіпогею(олія арахісу)

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви алергічні на арахіс або сою.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Кольпермін.

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо у вас є кислотозалежний рефлюкс або гіатальна гернія (розлад, при якому частина шлунку виступає в грудну порожнину). У цих випадках використання цього лікарського засобу може погіршити симптоми і буде потрібно припинити лікування.

Капсули Кольперміну повинні ковтатися цілими, без розжовування або подрібнення, і не слід приймати їх разом з їжею. Це може призвести до передчасного вивільнення есенційного м'ясця перцевої м'яти та викликати подразнення рота та верхньої частини травної системи (стравоходу).

Діти

Рекомендується використання цього лікарського засобу для дітей від 8 років і не слід використовувати його для дітей молодших цього віку (8 років).

Інші лікарські засоби та Кольпермін

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Одночасне застосування інших лікарських засобів, які використовуються для зниження шлункових кислот (наприклад, антагоністи гістамінових рецепторів H2 та інгібітори протонної помпи) або антациди може призвести до передчасного вивільнення есенційного м'ясця перцевої м'яти, тому їх слід приймати не менше 2 годин до або після прийому цього лікарського засобу.

Вживання Кольперміну з їжею та напоями

Одночасне вживання їжі може призвести до передчасного вивільнення есенційного м'ясця перцевої м'яти. Тому цей лікарський засіб слід приймати не менше 30 хвилин до або після їжі.

Вагітність та лактація

За відсутності достатніх даних не рекомендується використання під час вагітності та лактації, а також у жінок фертильного віку, які не використовують методи контрацепції.

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив цього лікарського засобу на вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним.

3. Як приймати Кольпермін

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з лікарем або фармацевтом.

Використання у дорослих та осіб похилого віку

Рекомендована доза - 1 капсула 3 рази на добу. Доза може бути збільшена до максимальної - 2 капсули 3 рази на добу, якщо це необхідно.

Використання у підлітків від 12 до 17 років

Рекомендована доза - 1 капсула 3 рази на добу.

Використання у дітей від 8 до 11 років

Рекомендована доза - 1 капсула 2 рази на добу.

Діти молодші 8 років

Не слід використовувати цей лікарський засіб для дітей молодших 8 років.

Особливі популяції

Не маються дані про дозування при нирковій недостатності.

Шлях введення - пероральний. Капсули Кольперміну повинні ковтатися цілими з достатньою кількістю рідини, щоб капсула могла легко пройти. Не жуйте, не подрібнюйте та не розжовуйте капсули.

Будьте обережні при видаленні капсул з блистерної упаковки.

Кольпермін слід приймати не менше 30 хвилин до або після їжі.

Звичайний термін лікування - 1-2 тижні. Максимальний термін лікування - 3 місяці на кожен курс лікування. Якщо симптоми тривають, повідомте лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Кольперміну, ніж потрібно

Симптоми передозування можуть бути:

• Важливі симптоми травної системи, такі як діарея, ульцеральні прояви в прямій кишці або нудота.
• Епілептичні судоми, втата свідомості, труднощі з диханням.
• Порушення серцевого ритму
• Порушення координації рухів м'язів та інші проблеми центральної нервової системи.

У разі передозування проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви забули прийняти Кольпермін

Якщо ви забули прийняти дозу вчасно, просто прийміть наступну дозу звичайним чином. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є додаткові питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви припините лікування Кольперміном

Не передбачається, що буде відбуватися реакція відміни.

Приймайте Кольпермін протягом часу, який вказав лікар або фармацевт. Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Припиніть лікування цим лікарським засобом та шукайте невідкладної медичної допомоги

Якщо ви розвиваєте важкі алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок (важка алергічна реакція з ознаками, такими як падіння артеріального тиску та труднощі з диханням), яка вимагає негайного медичного лікування, легкі або важкі тремори, розлади руху з проблемами рівноваги, зниження частоти серцевих скорочень та червоний висип на шкірі. Частота цих реакцій невідома.

Було описано наступні побічні ефекти з приблизними частотами, вказаними нижче:

Часті:можуть впливати до 1 особи з 10

Головний біль, піросис (кислотність, печія), анальний дискомфорт, кал з аномальним запахом, сухість у роті, відчуття неспокою та дискомфорту в шлунку та нудота, а також блювання.

Рідкі:можуть впливати до 1 особи з 100

Гіперчутливість, свербіж шкіри, гастрічна кровотеча та розмита зір.

Частота невідома: не може бути оцінена на основі доступних даних

Біль навколо ануса, діарея, труднощі та біль під час сечовипускання, запалення голови пеніса (головки) та сеча з аномальним запахом.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Кольперміну

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 25°C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Кольперміну

• Активний інгредієнт - есенційне м'ясце перцевої м'яти. Кожна твердая гастрорезистентна капсула містить 187 мг (0,2 мл) Mentha x piperitaL., aetheroleum (есенційне м'ясце перцевої м'яти).
• Інші компоненти:

Зміст капсули:

• Біла бджолина віск
• Олія арахісу (олія arachis hypogaeaL) рафінована
• Силікагель ангідрид

Стінка капсули:

• Желатина
• Індігокармін (E132)
• Діоксид титану (E171)
• Кополімер метакрилової кислоти-метилметакрилату (1:2)
• Кополімер метакрилової кислоти-етилакрилату (1:1) - дисперсія 30%
• Триетилцитрат
• Моноестерат гліцерину 40-55
• Макрогол 4000
• Тальк.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Тіло твердої гастрорезистентної капсули Кольперміну є непрозорим, світло-синього кольору; кришка - непрозора, синього кольору, з синьою смужкою між тілом та кришкою.

Капсули Кольперміну упаковуються в блистерні упаковки по 10 капсул, а кожна коробка може містити 30 або 100 твердих гастрорезистентних капсул (3 або 10 блистерних упаковок). Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Tillotts Pharma GmbH

Warmbacher Strasse 80

79618 Rheinfelden, Німеччина

Виробник

Tillotts Pharma GmbH

Warmbacher Strasse 80

79618 Rheinfelden,

Німеччина

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

TILLOTTS PHARMA SPAIN, S.L.U.

Travessera de Gràcia 58, 5º 3ª

08006 Барселона

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Бельгія, Данія, Фінляндія, Франція, Німеччина, Ісландія, Люксембург, Нідерланди, Норвегія, Португалія, Іспанія, Швеція: Кольпермін

Австрія: Pfefferminzöl Tillotts 187 мг магенсафтрезистентне Харткапсельн

Дата останньої ревізії цього опису:Вересень 2022

Інші джерела інформації

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/