Еспумісан 100 мг/мл

Укладена інструкція: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на безпосередній упаковці надана іноземною мовою.

Espumisan 100 мг/мл

100 мг/мл, краплі для прийому всередину, емульсія
Симетикон

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо після 3 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Espumisan 100 мг/мл і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості до застосування препарату Espumisan 100 мг/мл
• 3. Як застосовувати препарат Espumisan 100 мг/мл
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Espumisan 100 мг/мл
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Espumisan 100 мг/мл і для чого його застосовують

Цей препарат застосовується для симптоматичного лікування метеоризму (газів) у всіх вікових групах. Він зменшує поверхневий тиск бульбашок газу, що містяться в харчових масах і слизі травного тракту,导致ючи їх розрив. Завдяки цьому звільнені гази можуть бути всмоктані стінкою кишечника або видалені з травного тракту внаслідок перистальтики кишечника.

Застосування

Препарат Espumisan 100 мг/мл застосовується:
Без консультації з лікарем:

• для лікування симптоматичних порушень травного тракту, пов'язаних з надмірним газоутворенням, наприклад, метеоризму або посиленого газоутворіння в травному тракті;

Після консультації з лікарем:

• для лікування симптоматичних порушень травного тракту, пов'язаних з надмірним газоутворенням, наприклад, у разі посиленого газоутворіння в травному тракті в післяопераційному періоді;
• допоміжне застосування для підготовки пацієнтів до діагностичних досліджень черевної порожнини (наприклад, радіологічних та ультразвукових досліджень, а також ендоскопічних досліджень, як додаток до суспензії контрастного засобу).

Якщо після 3 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

2. Важливі відомості до застосування препарату Espumisan 100 мг/мл

Коли не приймати препарат Espumisan 100 мг/мл:

• Якщо пацієнт має алергію на симетикон або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6).
• Відзначте, що це також стосується застосування препарату іншим особам.

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Espumisan 100 мг/мл, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
У разі появи нових симптомів необхідна консультація з лікарем. Не приймайте цей препарат довше 14 днів без консультації з лікарем. Якщо симптоми не зникли за цей час, зверніться до лікаря.

Діти та підлітки

У разі застосування препарату дітям та підліткам необхідно проконсультуватися з лікарем.

Препарат Espumisan 100 мг/мл та інші препарати

Немає відомих взаємодій з іншими препаратами.

Препарат Espumisan 100 мг/мл з їжею та питтям

Немає особливих вимог.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Через відсутність клінічних досліджень щодо застосування препарату під час вагітності не рекомендується застосовувати цей препарат під час вагітності та годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та обслуговування механізмів

Не потрібні особливі обережності.

Препарат Espumisan 100 мг/мл містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на мл, тобто препарат вважається "безнатрійним".

3. Як застосовувати препарат Espumisan 100 мг/мл

Цей препарат завжди слід застосовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Дозу препарату Espumisan 100 мг/мл можна виміряти двома способами.
У залежності від розміру дози, дозу можна виміряти за допомогою:

• крапломіру,
• мірної ложки з поділками в мл. Детальні відомості про спосіб вимірювання доз наведені нижче.

Дозування
Дозу препарату слід вибирати з урахуванням ступеня вираженості симптомів.
Рекомендована доза:
Без консультації з лікарем у разі симптоматичних порушень травного тракту, пов'язаних з надмірним газоутворінням в травному тракті.
Препарат можна застосовувати пацієнтам у післяопераційному періоді після консультації з лікарем.
Препарат можна приймати безпосередньо перед, під час або після їжі, у разі необхідності, також перед сном.
Лікування слід проводити до моменту зникнення симптомів, однак не довше 14 днів без консультації з лікарем.
Препарат можна застосовувати тривалий час лише у разі рекомендації лікаря. Див. також пункт 2: "Попередження та обережність".
Перед діагностичними дослідженнями черевної порожнини згідно з рекомендаціями лікаря.

Дозування в мл (з використанням мірної ложки)

1 мл 3 рази на добу в переддень дослідження, після їжі та 1 мл вранці, в день дослідження
Як додаток до суспензії контрастного засобу після консультації з лікарем.

Дозування в мл (з використанням мірної ложки)

2 мл до 4 мл на 1 л контрастного засобу, що застосовується під час дослідження з подвійним контрастом
Перед дослідженням шлунка та тонкого кишечника (ендоскопією) після консультації з лікарем.

Дозування в мл (з використанням мірної ложки)

2 до 3 мл перед дослідженням
У разі необхідності можна під час дослідження додати кілька мл емульсії до ендоскопа, щоб зменшити пінування вмісту травного тракту
Спосіб застосування
Перш ніж використовувати, потрясіть!
Застосування крапломіру (10-25 крапель)
Для вимірювання необхідної кількості крапель флакон слід тримати вертикально, відкритим кінцем вниз.
25 крапель відповідає 1 мл емульсії (що відповідає 100 мг симетикону).
Застосування мірної ложки
Для забезпечення можливості вимірювання дози в упаковці знаходиться мірна ложка з поділками в мл, нанесена на кришку флаконів, що містять 30 і 50 мл. У разі необхідності (наприклад, для застосування дози більше 25 крапель) можна відокремити мірну ложку та використовувати її замість крапломіру.
Увага: Через ризик проковтування мірну ложку слід зберігати в місці, недоступному для дітей.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Espumisan 100 мг/мл

Прийом великої дози цього препарату не призведе до отруєння. Навіть великі дози цього препарату добре переноситься. Активною речовиною цього препарату є симетикон, який шляхом чисто фізичного зменшення пінування вмісту травного тракту. Симетикон не всмоктується і не підлягає хімічним або ферментативним перетворенням у травному тракті.

Пропуск прийому препарату Espumisan 100 мг/мл

Пропущену дозу препарату можна прийняти в будь-який час.

Перерване прийом препарату Espumisan 100 мг/мл

Після припинення застосування препарату симптоми можуть знову з'явитися.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
У разі препаратів, що містять симетикон, повідомлялося про реакції гіперчутливості, включаючи кропив'янку, висип, червоність шкіри, свербіж, алергічне запалення шкіри та інші шкірні реакції. Частота не може бути визначена на основі наявних даних (частота невідома).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрошолімські, 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Espumisan 100 мг/мл

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Немає особливих рекомендацій щодо температури зберігання. Не зберігайте в холодильнику чи не заморожуйте.
Цей препарат можна застосовувати протягом 6 місяців після першого відкриття упаковки.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Espumisan 100 мг/мл

Активною речовиною препарату Espumisan 100 мг/мл є симетикон.
1 мл емульсії для перорального застосування містить 100 мг симетикону.
Інші компоненти: макроголстеарин, гліцерилмоностеарин 40-55, сорбінова кислота (Е 200), гідроксид натрію (Е 524), хлорид натрію, карбомери, цитрат натрію (Е 331), сукралоза (Е 955), очищена вода.

Як виглядає препарат Espumisan 100 мг/мл і що містить упаковка

Препарат Espumisan 100 мг/мл є молочнобілою до жовтуватої емульсією з низькою в'язкістю у флаконах з коричневого скла об'ємом 30 мл і 50 мл, з крапломіром, кришкою з гаранійним кільцем та мірною ложкою, у паперовій коробці.
Характерним для цього продукту є поступове пожовтіння емульсії.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Румунії, країні експорту:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
Глінікер-Вег, 125
12489 Берлін
Німеччина

Виробник:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
Глінікер-Вег, 125
12489 Берлін
Німеччина

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. з о.о.
вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса, 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. з о.о.
вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса, 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Румунії, країні експорту:
8749/2016/01
8749/2016/02

Номер дозволу на паралельний імпорт: 59/15

Цей лікарський засіб дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами

Болгарія
Еспумизан комфорт 100 мг/мл пероральні краплі, емульсія
Чехія
Espumisan
Естонія
Espumisan 100 мг/мл
Угорщина
Espumisan 100 мг/мл внутрішньогрудний емульсійний засіб
Латвія
Espumisan 100 мг/мл для перорального застосування, емульсія
Польща
Espumisan 100 мг/мл
Румунія
Espumisan 100 мг/мл, пероральні краплі, емульсія
Словенія
Espumisan 100 мг/мл, пероральні краплі, емульсія
Словаччина
Espumisan comfort 100 мг/мл пероральні емульсійні краплі

Дата затвердження інструкції: 24.01.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]