Еспумісан 100 мг/мл

Упаковка з інструкцією: інформація для користувача

Espumisan 100 мг/мл

100 мг/мл краплі для прийому всередину, емульсія
симетикону

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 3 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Espumisan 100 мг/мл і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Espumisan 100 мг/мл
• 3. Як застосовувати препарат Espumisan 100 мг/мл
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Espumisan 100 мг/мл
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Espumisan 100 мг/мл і для чого його застосовують

Цей препарат застосовується для лікування симптомів метеоризму (накопичення газів) у всіх вікових групах. Він зменшує поверхневий тиск бульбашок газу, що містяться в масах їжі та в слизі травного тракту,导致 їхнього розриву. Завдяки цьому звільнені гази можуть бути всмоктані стінкою кишечника або видалені з травного тракту внаслідок перистальтичних рухів кишечника.

Застосування

Espumisan 100 мг/мл застосовується:
Без консультації з лікарем:

• для лікування симптомів захворювань шлунково-кишкового тракту, пов'язаних з надмірним накопиченням газів, наприклад, метеоризму або посиленого утворення газів у травному тракті;

Після консультації з лікарем:

• для лікування симптомів захворювань шлунково-кишкового тракту, пов'язаних з надмірним накопиченням газів, наприклад, у разі посиленого утворення газів у травному тракті в післяопераційному періоді;
• допоміжне застосування для підготовки пацієнтів до досліджень черевної порожнини (наприклад, радіологічних та ультразвукових досліджень, а також ендоскопічних досліджень, як додаток до суспензії контрастного засобу).

Якщо після 3 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Espumisan 100 мг/мл

Коли не приймати препарат Espumisan 100 мг/мл

• Якщо пацієнт має алергію на симетикон або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Необхідно пам'ятати про це також у разі застосування препарату іншим особам.

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Espumisan 100 мг/мл необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
У разі появи нових скарг необхідна консультація з лікарем. Не слід приймати цей препарат довше 14 днів без консультації з лікарем. Якщо скарги не зникли протягом цього часу, слід звернутися до лікаря.

Діти та підлітки

У разі застосування препарату у немовлят та дітей необхідно проконсультуватися з лікарем.

Препарат Espumisan 100 мг/мл та інші препарати

Не відомі взаємодії з іншими препаратами.

Препарат Espumisan 100 мг/мл з їжею та питтям

Відсутні особливі вимоги.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна порадитися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Через відсутність клінічних досліджень щодо застосування препарату під час вагітності, необхідно бути обережним при призначенні препарату вагітним жінкам.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не потрібні особливі заходи обережності.

Препарат Espumisan 100 мг/мл містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на мл, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як застосовувати препарат Espumisan 100 мг/мл

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозу препарату Espumisan 100 мг/мл можна виміряти двома способами.
У залежності від розміру дози, дозу можна виміряти за допомогою:

• крапельниці,
• мірки з поділками в мл. Детальні відомості щодо способу вимірювання доз містяться нижче.

Дозування
Дозу препарату слід вибирати в залежності від ступеня вираженості скарг.
Рекомендована доза становить:
Без консультації з лікарем у разі скарг шлунково-кишкового тракту, пов'язаних з надмірним накопиченням газів у травному тракті.
Препарат можна застосовувати також пацієнтам у післяопераційному періоді після консультації з лікарем.
Препарат можна приймати безпосередньо перед, під час або після прийому їжі,
у разі потреби, також перед сном.
Лікування слід проводити до моменту зникнення скарг, однак не довше 14 днів без консультації з лікарем.
Препарат можна застосовувати протягом тривалого часу тільки у разі рекомендації лікаря. Див. також пункт 2: "Попередження та заходи обережності".
Перед діагностичними дослідженнями черевної порожнини згідно з рекомендаціями лікаря.

Дозування в мл (з використанням мірки дозування)

1 мл 3 рази на добу в переддень дослідження, після прийому їжі та 1 мл
вранці, в день дослідження
Як додаток до суспензії контрастного засобу після консультації з лікарем.

Дозування в мл (з використанням мірки дозування)

2 мл до 4 мл на 1 літр контрастного засобу, що застосовується
під час дослідження з подвійним контрастом
Перед дослідженням шлунка та тонкого кишечника (ендоскопією) після консультації з лікарем.

Дозування в мл (з використанням мірки дозування)

2 до 3 мл перед дослідженням
У разі потреби можна під час дослідження влити додатково
кілька мл емульсії в ендоскоп, щоб зменшити пінування вмісту травного тракту
Спосіб застосування

Перед застосуванням необхідно потрясти!
Застосування крапельниці (10-25 крапель)
Для вимірювання необхідної кількості крапель пляшечку необхідно тримати вертикально, отвором вниз.
25 крапель відповідає 1 мл емульсії (що відповідає 100 мг симетикону).
Застосування мірки дозування
Для забезпечення вимірювання дози в упаковці знаходиться мірка з позначенням в мл, нанесеним на кришку пляшечок, що містять 30 і 50 мл. У разі потреби (наприклад, для застосування дози більшої за 25 крапель) можна відірвати мірку та використовувати її замість крапельниці.
Увага: Через ризик проковтування мірку необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Espumisan 100 мг/мл

Прийом великої дози цього препарату не призведе до отруєння. Навіть великі дози цього препарату добре переноситься. Активною речовиною цього препарату є симетикон, який шляхом чисто фізичної дії зменшує пінування вмісту травного тракту. Симетикон не всмоктується та не підлягає хімічним чи ферментативним перетворенням у травному тракті.

Пропуск прийому препарату Espumisan 100 мг/мл

Пропущену дозу препарату можна прийняти в будь-який час.

Перерване прийом препарату Espumisan 100 мг/мл

Після перерваного застосування препарату скарги можуть виникнути знову.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. У разі препаратів, що містять симетикон, повідомлялося про реакції надчутливості, включаючи кропив'янку, висип, червоність шкіри, свербіж, алергічне запалення шкіри та інші шкірні реакції. Частота не може бути визначена на підставі доступних даних (частота невідома).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту, або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Січових Стрільців, 43
04050 Київ
Телефон: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти подові відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Espumisan 100 мг/мл

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та пачці з картону після скорочення EXP. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Не зберігати в холодильнику чи не заморожувати.
Цей препарат можна застосовувати протягом 6 місяців після першого відкриття упаковки.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Espumisan 100 мг/мл

Активною речовиною препарату Espumisan 100 мг/мл є симетикон.
1 мл емульсії для прийому всередину містить 100 мг симетикону.
Інші компоненти: макроголу стеарин, гліцеролу моностеарин 40-55, кислота сорбинова (Е 200), гідроксид натрію (Е 524) (для корекції pH), хлорид натрію, карбомери, цитрат натрію (Е 331), сукралоза (Е 955), вода очищена.

• макроголу стеарин,
• гліцеролу моностеарин 40-55,
• кислота сорбинова (Е 200),
• гідроксид натрію (Е 524) (для корекції pH),
• хлорид натрію,
• карбомери,
• цитрат натрію (Е 331),
• сукралоза (Е 955),
• вода очищена.

Як виглядає препарат Espumisan 100 мг/мл та що містить упаковка

Espumisan 100 мг/мл є молочнобілою емульсією з низькою в'язкістю у пляшечках з оранжевого скла об'ємом 30 мл та 50 мл, з крапельницею, кришкою з відірванним кільцем та доданою міркою дозування.
Характерним для цього продукту є поступове пожовтіння емульсії.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)
Глінікер-Вег 125
12489 Берлін, Німеччина
Для отримання більш детальної інформації щодо цього препарату слід звернутися до місцевого представника відповідальної особи:
Berlin-Chemie/Menarini Польща Сп. з о.о.
Телефон: +48 22 566 21 00
Факс: +48 22 566 21 01

Цей препарат дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Болгарія
Еспумизан комфорт 100 мг/мл пероральні краплі, емульсія
Чехія
Espumisan
Естонія
Espumisan 100 мг/мл
Угорщина
Espumisan 100 мг/мл внутрішньоемульсійні краплі
Латвія
Espumisan 100 мг/мл для внутрішнього застосування, емульсія
Польща
Espumisan 100 мг/мл
Румунія
Espumisan 100 мг/мл, пероральні краплі, емульсія
Словенія
Espumisan 100 мг/мл, пероральні краплі, емульсія
Словаччина
Espumisan комфорт 100 мг/мл пероральні емульсійні краплі
Дата останньої актуалізації інструкції:03/2025