Пентогексал 600 ретард

Укладення до пакування: інформація для пацієнта Увага! Збережіть укладення!

Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

PentoHEXAL 600 Retard (ПентоХЕКСАЛ)

600 мг, таблетки з тривалим вивільненням
Пентоксифілін
PentoHEXAL 600 Retard і ПентоХЕКСАЛ є різними торговими назвами одного й того ж препарату
записаними польською та болгарською мовами.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладення перед застосуванням препарату, оскільки воно містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти це укладення, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго визначеній особі. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цьому укладенні, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст укладення:

• 1. Що таке препарат PentoHEXAL 600 Retard і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату PentoHEXAL 600 Retard
• 3. Як застосовувати препарат PentoHEXAL 600 Retard
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат PentoHEXAL 600 Retard
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат PentoHEXAL 600 Retard і для чого його застосовують

Препарат PentoHEXAL 600 Retard містить активну речовину пентоксифілін - препарат, який зменшує густину
крові, покращує її приплив через периферійні судини, а також збільшує постачання тканин кров'ю.
Показаннями для застосування препарату PentoHEXAL 600 Retard є:

• розлади периферійного кровообігу: атеросклероз судин нижніх кінцівок з переміжною кульгавістю, хвороба Бюргера,
• легкі симптоми ішемії центральної нервової системи,
• розлади кровообігу в сітківці ока при цукровому діабеті або артеріальній гіпертензії (якщо не відбулося крововиливу в сітківку).

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату PentoHEXAL 600 Retard

Коли не застосовувати препарат PentoHEXAL 600 Retard:

• якщо пацієнт має алергію на пентоксифілін або подібні речовини (такі як теофілін, амінофілін, кофеїн) або на будь-яку з інших складових цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт недавно переніс інфаркт міокарда або інсульт;
• якщо в пацієнта виникло значне кровотеча або виявлено захворювання, пов'язане з високим ризиком кровотечі (наприклад, в мозку, шлунково-кишковому тракті або геніталій);
• якщо в пацієнта виник крововилив в сітківку;
• якщо в пацієнта виявлено кровотечну хворобу;
• якщо пацієнт має виразку шлунка і (або) кишок.

Якщо під час застосування препарату PentoHEXAL 600 Retard в пацієнта виник крововилив в сітківку, препарат необхідно негайно скасувати і звернутися до лікаря.
У разі будь-яких сумнівів необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Попередження та заходи обережності

Якщо в пацієнта виникла алергічна реакція, необхідно негайно припинити застосування препарату і
звернутися до лікаря.
Перед початком застосування препарату PentoHEXAL 600 Retard необхідно обговорити це з лікарем, якщо
пацієнт:

• має розлади серцевої діяльності, особливо нерегулярний ритм серця, низький артеріальний тиск, ішемічну хворобу серця (також звану коронарною хворобою серця), переніс раніше інфаркт міокарда;
• має виявлену атеросклероз мозкових судин;
• переніс операцію;
• має так звану аутоімунну хворобу (наприклад, системний червоний вовчак або змішані колагенози);
• має підвищену схильність до кровотечі (наприклад, приймає антикоагулянти) або розлади згортання крові - лікар буде частіше призначати пацієнтові контрольні аналізи крові через підвищений ризик кровотечі;
• приймає антидіабетичні препарати (оральні або інсулін) або ципрофлоксацин (антібіотик) - див. пункт «Препарат PentoHEXAL 600 Retard та інші препарати»;
• має розлади ниркової або печінкової діяльності - лікар може призначити меншу дозу препарату. Оскільки препарат PentoHEXAL 600 Retard може спричинити зменшення кількості кров'яних клітин, лікар буде регулярно контролювати морфологію крові пацієнта.

Необхідно суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо виконання контрольних аналізів.
Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо будь-яке з вищезазначених попереджень стосується пацієнта
на даний момент або стосувалося в минулому.

Препарат PentoHEXAL 600 Retard та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт
на даний момент або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарат PentoHEXAL 600 Retard та інші препарати можуть взаємодіятися між собою щодо своєї дії і появи побічних ефектів. Це стосується особливо таких препаратів, як:

• препарати, які знижують артеріальний тиск крові (препарат PentoHEXAL 600 Retard може посилити їх дію щодо зниження артеріального тиску);
• антикоагулянти (препарат PentoHEXAL 600 Retard може посилити їх антикоагулянтну дію, наприклад, варфарин, аценокумарол);
• інсулін і пероральні антидіабетичні препарати (препарат PentoHEXAL 600 Retard може спричинити зниження рівня цукру в крові);
• теофілін, препарат, який застосовується при захворюваннях дихальної системи (препарат PentoHEXAL 600 Retard може збільшити рівень теофіліну в крові і посилити його дію);
• циметидин, препарат, який знижує виділення соляної кислоти в шлунку (може посилити дію препарату PentoHEXAL 600 Retard);
• ципрофлоксацин, антибіотик (одночасне застосування з препаратом PentoHEXAL 600 Retard може спричинити збільшення кількості і посилення побічних ефектів). Якщо пацієнт має сумніви, чи приймає перелічені препарати, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Препарат PentoHEXAL 600 Retard з їжею та питтям

Препарат PentoHEXAL 600 Retard необхідно приймати після їжі. Таблетки необхідно ковтати цілими,
запивючи водою.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Через відсутність достатнього досвіду, препарату PentoHEXAL 600 Retard не слід застосовувати під час вагітності.
Пентоксифілін проникає в невеликій кількості в грудне молоко. Препарат PentoHEXAL 600 Retard
можна застосовувати під час годування грудьми тільки тоді, коли лікар вважає, що користь від терапії
переважує ризик.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не спостерігалося впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Перед
прийняттям дій, які вимагають повної працездатності, необхідно проконсультуватися з лікарем.

3. Як застосовувати препарат PentoHEXAL 600 Retard

Цей препарат завжди необхідно застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Нижче наведено рекомендації щодо дозування та прийому препарату. Необхідно уважно прочитати
наведену інформацію.
Зазвичай застосовують 1 таблетку препарату PentoHEXAL 600 Retard ранком і 1 таблетку вечором (1200 мг
пентоксифіліну на добу).
У пацієнтів з розладами ниркової та (або) печінкової діяльності лікар визначає дозу препарату залежно від
вираженості симптомів захворювання та толерантності препарату пацієнтом.
Тривалість лікування визначає лікар.

Застосування у дітей

Препарату PentoHEXAL 600 Retard не слід застосовувати у дітей через відсутність даних щодо безпеки застосування та ефективності.
У разі відчуття, що дія препарату quá сильна або quá слабка, необхідно звернутися до лікаря.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату PentoHEXAL 600 Retard

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату необхідно негайно звернутися до лікаря або
відвідати найближчу лікарню. Необхідно взяти з собою пакування препарату, щоб було відомо, який препарат
було прийнято.
Симптомами передозування можуть бути: головокружіння, нудота, зниження артеріального тиску
крові, прискорення серцевої діяльності, жар, втрату свідомості, кому, гарячка, збудження, відсутність рефлексів, судоми, метаболічний ацидоз, блювання з кров'ю та розлади серцевого ритму.
Проведення при передозуванні
Якщо передозування відбулося недавно, лікар може застосувати промивання шлунка та призначити
активований вугілля. Можливо, лікар також вирішить застосувати діаліз.
Не відомо специфічного антидоту при передозуванні пентоксифіліну.

Пропуск прийому препарату PentoHEXAL 600 Retard

Якщо пацієнт забув прийняти препарат, повинен зробити це негайно після того, як про це пам'ятає.
Якщо вже наближається час прийому наступної дози, необхідно повернутися до нормального режиму
прийому.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання застосування препарату PentoHEXAL 600 Retard

Лікар надає інформацію, як довго необхідно приймати препарат PentoHEXAL 600 Retard. Не слід
перервувати лікування без узгодження з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Якщо в пацієнта виникнуть перелічені нижче важкі побічні ефекти, необхідно припинити застосування препарату PentoHEXAL 600 Retard і звернутися негайно до лікаря.

Дуже рідкі, важкі побічні ефекти(можуть виникнути рідше ніж у 1 на 10 000 осіб):

• мала кількість тромбоцитів, нетипове кровотеча або утворення синячків під шкірою (тромбоцитопенічна пурпура), мала кількість кров'яних клітин (апластична анемія)
• кровотеча в мозку або оці (крововилив у сітківку)
• алергічні реакції, іноді дуже важкі, включаючи набряк обличчя, губ, язика та горла, які можуть спричинити труднощі з диханням, мовленням або ковтанням (ангіоневротичний набряк)
• утруднене дихання (бронхоспазм)
• нагле зниження артеріального тиску, блідість, втрату свідомості або колапс (анafilактичний шок)
• важка алергічна реакція з утворенням пухирів на шкірі та (або) слизових оболонках губ, очей, рота, носових проходів або геніталій (синдром Стівенса-Джонсона) або відшарування шкіри (токсичний епідермальний некроліз)
• стерильний менінгіт з такими симптомами, як головний біль, шийний біль, боль в оці або відчуття дискомфорту при яскравому світлі. У всіх спостережених випадках симптоми проходили після скасування пентоксифіліну.

Рідкі, важкі побічні ефекти(можуть виникнути рідше ніж у 1 на 1000 осіб):

• кровотеча в шкірі та слизових оболонках, з шлунка, кишок, сечових шляхів, геніталій

Дуже рідкі, важкі побічні ефекти(можуть виникнути рідше ніж у 1 на 10 000 осіб):

• сприйняття світлових блисків, втрату зору (відшарування сітківки)

Інші можливі побічні ефекти

Часті(можуть виникнути рідше ніж у 1 на 10 осіб):

• жар (червоність обличчя, відчуття жару)
• розлади шлунково-кишкового тракту (такі як нудота, блювання, метеоризм, відчуття дискомфорту, діарея)

Недостатньо часті(можуть виникнути рідше ніж у 1 на 100 осіб):

• збудження, розлади сну
• головний біль, головокружіння, тремор
• розлади зору, червоність, свербіж та сльозотеча очей (кон'юнктивіт)
• нерегулярний серцевий ритм, прискорення серцевої діяльності
• шкірні реакції гіперчутливості (такі як свербіж, червоність, кропив'янка)
• гарячка

Рідкі(можуть виникнути рідше ніж у 1 на 1000 осіб):

• біль у грудній клітці
• утруднене дихання (диспноє)
• зниження артеріального тиску
• набряк кінцівок (периферичні набряки)

Дуже рідкі(можуть виникнути рідше ніж у 1 на 10 000 осіб):

• поколювання або оніміння, судоми
• збільшення артеріального тиску
• свербіж, жовтяниця, темне забарвлення сечі, безбарвне калі
• збільшення активності печінкових ферментів
• збільшене потовиділення

Частота невідома(частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• зниження кількості лейкоцитів
• запор
• виразка

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цьому укладенні, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати препарат PentoHEXAL 600 Retard

• Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
• Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
• Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат PentoHEXAL 600 Retard

Активною речовиною препарату є пентоксифілін. Кожна таблетка з тривалим вивільненням містить
600 мг пентоксифіліну.
Інші складові: коповідон, гіпромелоза К 15 М, гіпромелоза К 100 М, тальк, стеарин магнію.

Як виглядає препарат PentoHEXAL 600 Retard і що містить пакування

Таблетки з тривалим вивільненням препарату PentoHEXAL 600 Retard білі, подовжні, обидві сторони опуклі, з канавкою для полегшення подрібнення з обох сторін.
Препарат PentoHEXAL 600 Retard доступний у блистерах ПП/Ал, у паперовому пакованні. Пакування
містить 30 таблеток з тривалим вивільненням.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальній за реєстрацію, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за реєстрацію, в Болгарії, країні експорту:

Hexal AG
Промислова вулиця 25
D-83607 Голцкірхен
Німеччина

Виробник:

Salutas Pharma GmbH
Вулиця Отто фон Герике 1
D-39179 Барлебен
Німеччина
Lek S.A.
Вулиця Доманєвська 50 С
02-672 Варшава
Польща

Паралельний імпортер:

InPharm Сп. з о.о.
Вулиця Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Сп. з о.о. Сервіс сп. к.
Вулиця Хельмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Болгарії, країні експорту:20060084
Номер дозволу на паралельний імпорт:511/15

Дата затвердження укладення: 04.07.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]